O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. LEANDRO RODRIGUES PEREIRA ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Pak Intrepid Plus 0.9 mm sem ponteira, Ultra
25351.148781/2020-15 / 81869420002
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0660107203
FMS US, 30° Reta, 0,9mm, ABS 25351.148777/2020-57 / 81869420001
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0660099209
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AUGURI - COM. DE PROD. E EQUIP. CIR. LTDA / 14.788.174/0001-75 SERINGA 60 ML COM TUBO EXTENSOR E SPIKE PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE SHUNMEI
25351.197032/2020-11 / 80884740020
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0830269203
SERINGA DUPLA 200 ML PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE SHUNMEI 25351.186380/2020-63 / 80884740019
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0796250209
SERINGA ÚNICA TIPO A PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE SHUNMEI 25351.186379/2020-39 / 80884740018
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0796248207
SERINGA ÚNICA TIPO C COM TUBO EM J PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE SHUNMEI
25351.186378/2020-94 / 80884740017
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0796246201
SERINGA ÚNICA TIPO B COM TUBO EM J PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE SHUNMEI
25351.186377/2020-40 / 80884740016
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0796244204
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Sonicision Geração II - Sistema de Dissecção Ultrassônica Sem Fio 25351.219060/2020-05 / 10349000867
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0907277202
Shiley Cânula de traqueostomia neonatal e pediátrica sem cuff 25351.035612/2020-16 / 10349000869
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0168104204
Shiley Cânula de traqueostomia neonatal e pediátrica com cuff TaperGuard 25351.035611/2020-71 / 10349000868
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0168102208
Affinity NT Oxigenador com biossuperfície Balance e reservatório de cardiotomia/venoso
25351.049049/2020-63 / 10349000870
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0229286206
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BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Luva Cirúrgica Premium BeCare Série BC 60 25351.219044/2020-12 / 80808480056
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0907246202
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Bio Architects Desenvolvimento de Materiais Especiais Ltda / 21.522.094/0001- 39
GUIAS CIRÚRGICA ORTOGNÁTICA DENTAL - Bio Architects 25351.170983/2020-43 / 81353340002
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0740045204
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS, MEDICAMENTOS LTDA - EPP / 10.729.586/0001-83
KIT BIOPSY M.A.S.
25351.170982/2020-07 / 80899110006
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0740043208
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Kit Cânula InterVFlex
25351.049064/2020-10 / 10355870375
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0229321208
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 SISTEMA INJETOR OPTIJECT
25351.111956/2020-39 / 81478170011
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0505323204
BIO SPEARS
25351.051589/2020-15 / 81478179001
8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 0239113209 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 Cateter Balão para Dilatação Periférica Passeo-35 Xeo 25351.135762/2020-29 / 80224390292
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0607676209
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Compliance EndoKit
25351.738854/2019-21 / 10341350973
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 3547942196
SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO LATITUDE 25351.224352/2020-51 / 10341350974
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0921993205
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRADENT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA EPP / 79.937.967/0001-54 CAMEO Glass Ceramic Block
25351.148771/2020-80 / 10333420032
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0660085209
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ESTÉTICOS LTDA - ME / 14.458.149/0001-23
INKIE laser
25351.114764/2020-84 / 80832470003
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0515854201
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 LANCETA DESCARTÁVEL PARA LANCETADOR
25351.193157/2020-72 / 10379860247
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0817693201
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.193156/2020-28 / 10379860246
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0817691204
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Vittra APS Unique
25351.162681/2020-00 / 80172310088
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0713535201
Scan bodies em polímero FGM 25351.211875/2020-38 / 80172310089
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0883235208
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 COMPONENTES PROTÉTICOS PARA SUPERESTRUTURAS 25351.051407/2020-06 / 80196880441
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0238382209
RECIPROC® Direct
25351.734902/2019-11 / 80196889053
8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 3521246192
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 Filtro HME TwinStar HEPA
8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 0951671209 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DX INDÚSTRIA COMÉRCIO importação E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.228.938/0001-99
Caneta de alta rotação d-x
25351.108571/2020-94 / 80055110015
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0493682205
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 limas logic
25351.200682/2020-51 / 80104140015
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0842659207
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Weck EFx Classic Fascial Closure System 25351.049038/2020-83 / 80117580869
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0229262209
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66 BALÕES PARA ECO ENDOSCOPIA (ECHO HOOD) 25351.170974/2020-52 / 10368410059
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0740015202
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 HUB MODULE RF
25351.707726/2019-36 / 81704060009
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 3398779193
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Exxomed Equipamentos Ltda-EPP / 09.135.326/0001-09 Cânula de Microdebridação ENT Multiangulável 25351.052357/2020-76 / 80743230054
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0242055204
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
EQUIPAMENTO DE FOTOTERAPIA BILITRON PLENUM 25351.200715/2020-63 / 10224620087
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0842758205
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA / 09.058.502/0001-48
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO COM ASA FARMA VISION - PLUSWIN 25351.687975/2019-06 / 80450749002
8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 3286960196 CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO FARMA VISION - PLUSCAN ALPHA 25351.687971/2019-10 / 80450749001
8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 3286871195 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Circuito Respiratório 900PT560
25351.181435/2020-49 / 81447950011
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0776182201
Circuito Respiratório 900PT561 25351.126963/2020-35 / 81447950012
80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 0582967204
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Sonda ProNeo ENFit
25351.175304/2020-22 / 80145110249
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0753340203
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73
CATETER URETERAL DUPLO J
25351.052358/2020-11 / 80984190093
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0242057201
Fio Guia Hidrofílico
25351.052352/2020-43 / 80984190092
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0242045207
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GASTRO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS DE EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 82.431.784/0001-77
REDE COLETORA DESCARTÁVEL 25351.181440/2020-51 / 80050030117
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0776192209
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
Creation LS Kit
25351.146180/2020-78 / 80384720046
80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 0655093202
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALPRO COSMETICOS EIRELI / 31.664.094/0001-27
COMFY + LUBRIFICANTE HIDRATANTE ÍNTIMO COM ÁCIDO HIALURÔNICO 25351.022602/2020-11 / 81760629001
8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 0118611206 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 CORRECTOR - KIT DESCARTÁVEL PARA LAPIDUSPLASTIA GMREIS 25351.150017/2020-18 / 10247700148
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0667576200
Sistema de Placas Versalock para Tornozelo GMReis 25351.000307/2020-11 / 10247700147
80097 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0004494206
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001- 91
Pharmastrip
25351.049048/2020-19 / 81606090037
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0229284200
Silotull
25351.513729/2019-19 / 81606090038
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2109448199
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H W COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 04.123.520/0001- 42
MANIPULADOR UTERINO - SINAPSE I 25351.060116/2020-09 / 80430110017
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0280029202
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTHCARE HOSPITALAR EIRELI / 00.727.490/0001-22 Cânula de Biopsia Automática
25351.060107/2020-18 / 80250540042
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0280011200
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HECADI EQUIPAMENTOS MEDICOS EIRELI / 11.603.319/0001-28 SENSORES PARA OXIMETRIA
25351.092212/2020-16 / 81569430007
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0423913200
SENSORES PARA OXIMETRIA
25351.091990/2020-80 / 81569430008
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0423888205
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 hYDRAGE 10
25351.215779/2020-69 / 80225200029
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0895654205
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hornet Tattoo Importação e Comércio Ltda - EPP / 22.276.490/0001-96 FAMÍLIA AGULHA DE MAQUIAGEM TEBORI DESCARTÁVEL KWADRON HORNET
25351.141373/2020-32 / 81381450044
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0635575207
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORTRON INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ELETRONICOS LTDA - ME / 13.459.890/0002-27
EQUIPO DE IRRIGAÇÃO HORTON 25351.035614/2020-13 / 81665720007
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0168108207
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Dacri-DCR Multipolar
25351.040014/2020-69 / 81637610081
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0194009201
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 NexxZr T Liquid Starter Set
25351.200688/2020-29 / 80091440158
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0842671206
NeXXZr Effect Liquid Starter KIT 25351.200687/2020-84 / 80091440157
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0842669204
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
PARAFUSOS PROTÉTICOS EM TITÂNIO 25351.606970/2019-82 / 10344420307
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2540865198
BLOCOS EM TITÂNIO
25351.614278/2019-28 / 10344420313
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2568142197
COMPONENTES PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESE PROVISÓRIA EM POLÍMERO 25351.614279/2019-72 / 10344420310
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2568144193
COMPONENTES INTERMEDIÁRIOS PARA PRÓTESE 25351.606863/2019-54 / 10344420306
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2540808199
COMPONENTES PARA PRÓTESE DENTÁRIA COM TRANSPORTADOR EM POLÍMERO
25351.607048/2019-11 / 10344420308
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2540961191
BLOCO DE TITÂNIO NÃO ESTÉRIL 25351.448315/2019-01 / 10344420312
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1931449193
COMPONENTES EM ZIRCÔNIA PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESE 25351.841608/2018-75 / 10344420304
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1186247185
CILINDROS EM TITÂNIO PARA COMPONENTES 25351.066586/2020-78 / 10344420317
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0304406208
IMPLANTES DENTÁRIOS IF NP
25351.045671/2020-01 / 10344420315
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0215811206
CILINDRO TEMPORÁRIO IF
25351.056596/2020-03 / 10344420316
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0267678208
CILINDRO DE PROTEÇÃO IF
25351.042956/2020-81 / 10344420314
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0205885205
INSTRUMENTAIS PARA REMOÇÃO EM AÇO INOX 25351.197021/2020-31 / 10344420311
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0830241203
CICATRIZADOR EM ZIRCÔNIA
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1186285188
COMPONENTES PARA PRÓTESE DENTÁRIA COM TRANSPORTADOR EM TITÂNIO
25351.607056/2019-59 / 10344420309
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2540980198
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 K AV Y S
25351.175249/2020-71 / 10245239015
8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 0753121204
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
laptech healthcare ltda / 30.628.488/0001-67 DISPOSITIVO SANFONADO CONE ONE 25351.188992/2020-91 / 81764090018
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0804703201
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74
Broca cirúrgica SLICK Bit
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80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0242059207
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 BELLARINE LITE
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8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1057658184
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LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.044.984/0001-26 U.SK UNDER SKIN HYDRYALIX ULTRA DEEP
25351.384068/2019-08 / 80960370011
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0588244193
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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17
AB2426B - Conjunto de tubos adulto sem filtro arterial modelo CL 25351.188998/2020-68 / 80483300047
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0804724203
C23449B - Conjunto de tubos adulto sem filtro arterial modelo CO. 25351.207633/2020-40 / 80483300048
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0870742201
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LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80
REFRIGERADOR FARMACÊUTICO 25351.100641/2020-66 / 80241710026
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0453884206
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Single-Use Injector 1.2.3 Premium 25351.141362/2020-52 / 80686360261
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0635549208
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Sondas Descartáveis para Vitrectomia Optikon
25351.060114/2020-10 / 10161020046
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0280025200
Canetas para Facoemulsificação Optikon 25351.207629/2020-81 / 10161020045
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0870720201
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90
MEDTESTE HCG (TESTE RAPIDO) 25351.676598/2019-71 / 80560310057
80133 - IVD - Cadastro de produto / 3228284192 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia
25351.200714/2020-19 / 80047300755
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0842756209
Máquina de Anestesia
25351.200713/2020-74 / 80047300754
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0842754202
Máquina de Anestesia
25351.200717/2020-52 / 80047300757
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0842762203
Máquina de Anestesia
25351.200716/2020-16 / 80047300756
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0842760207
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MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35
Kit Dilatador Cânulas Ureteral Bio Prime 25351.063117/2020-05 / 81655770073
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0291817200
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MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00
Gerador Eletrobisturi de alta frequência Bovie/Renuvion Ultimate 2 25351.139733/2019-01 / 80302210046
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0213453195
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49
KIT XGEN MULTI PR20 FLOW CHIP - Família de Kits MULTIPLEX para Detecção de 20 Patógenos Respiratórios através de PCR e Hibridização Reversa
25351.075029/2020-48 / 80502070089
8016 - IVD - Registro de produtos nacionais em família / 0349195201
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NEW COMPANY SERVIÇOS HOSPITALARES EIRELI-ME / 18.861.151/0001-08 Circuitos Respiratorios nc
25351.200685/2020-95 / 81281040020
80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 0842665201
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Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96
Monitor de Beira de Leito
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Care Orchestrator
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80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0880570209
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POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.875.447/0001-30 PMMA DURALAY
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80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0539682204
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Stent biliar
25351.749117/2019-54 / 10306840176
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 3611701193
MediClear Scar
25351.207632/2020-03 / 10306840178
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0870726200
Stent biliar revestido com silicone 25351.749122/2019-67 / 10306840177
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 3611711191
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PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74
PRÓTESE NITI-S SPAXUS
25351.414731/2019-06 / 81040530078
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0634501198
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula Mapeamento de Nervos para Neurocirurgia
25351.200692/2020-97 / 81086970036
80025 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Sistema de Equipamentos para Saúde / 0842695203
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84
SPINEEDLE ESTIM BLOCK - 02 - KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO COM ES T Í M U LO
25351.181446/2020-29 / 81747770016
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0776220208
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001- 06
BAINHA PARA CISTOSCÓPIO
25351.219036/2020-68 / 81037940130
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0907231204
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.015.955/0001-12 Riva Light Cure HV
25351.161955/2020-35 / 10282490045
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0711147209
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56 Aparelho de Hemodinâmica e Angiografia
25351.170999/2020-56 / 10369010078
8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0740089206
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Ceruloplasmina Reagente
25351.317331/2019-45 / 10345162354
8436 - IVD - Cadastro de produto importado / 0483159194 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA / 05.644.129/0001-56
805062,846001,845001.
25351.188999/2020-11 / 80290080029
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0804726200
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
T C I LABORATÓRIO BIOTECNOLOGICO LTDA - ME / 86.520.178/0001-89 Hycos MG500
25351.024646/2020-85 / 81866180002
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0129053203
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 BRAQUETE COMPOSITO (7A7) 3D VITRIA 261-107
25351.166723/2020-73 / 10401570051
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0726448208
BRAQUETE COMPOSITO (7X7) - SLIMCLEAR 283-107 25351.189000/2020-42 / 10401570052
80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0804728206
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 ENLIGHT
25351.232826/2020-39 / 81408229002
8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 0951657203
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Viewmed Industria e Comercio de Produtos Medicos Ltda / 15.725.018/0001- 28
Lente Ocular Madhu
25351.219040/2020-26 / 81046470004
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0907239200
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA / 68.996.560/0001-81 Equipamentos Clínicos de Plasma Gel Autologos Driller
25351.543644/2019-57 / 10383700066
80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2211196194
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 Ionolux
25351.709825/2019-52 / 80230400081
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 3407553194
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Cânula Deflux®
25351.039991/2020-13 / 80794390025
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0193936200
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Audiômetro
25351.200691/2020-42 / 80102512437
80025 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Sistema de Equipamentos para Saúde / 0842693207
Sistema de Triagem Auditiva do Recém-Nascido 25351.232789/2020-69 / 80102512438
80025 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Sistema de Equipamentos para Saúde / 0951603204
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VYGON EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 10.840.020/0001-24 Arterial Leadercath
25351.856842/2018-03 / 80638240021
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1210303187
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 RESILAB 3D TEMP
25351.513593/2019-39 / 10347940180
80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2109132193
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3R - INDUSTRIA E COMERCIO EIRELI / 02.543.673/0001-13 obturador temporário
25351.193218/2020-00 / 80676929011
8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 0817779201 __________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos: 121 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas: 79 RESOLUÇÃO-RE Nº 999, DE 2 DE ABRIL DE 2020
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. LEANDRO RODRIGUES PEREIRA ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
__________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMERICAN MEDICAL INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 10.403.238/0001-11 COMPRESSA DE CAMPO OPERATÓRIO
25351.480203/2017-75 / 81481900002
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 0305922207 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88
CATETER DE DILATAÇÃO DORADO 25351.709859/2013-88 / 80689090018
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 0279577209 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 ESTERILIZADOR A VAPOR
25351.008027/2010-37 / 10345500099
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de informações de cadastro / 0874110207 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73
Haste Modular Cimentada CP3 e CP3 AN-BM 25351.588431/2015-87 / 80128580155
80144 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de família de material implantável em ortopedia. / 0129045202
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 02.913.684/0001-48
Sistema de Ombro Reverso Comprehensive 25351.110560/2016-17 / 80044680228
80143 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. / 0227243201
Sistema de Ombro Reverso Comprehensive 25351.110560/2016-17 / 80044680228
80149 - MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. / 0227173207
Sistema de Ombro Reverso Comprehensive 25351.110560/2016-17 / 80044680228
80148 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. / 0227170202
COMPONENTE FEMORAL OPTION COM RESTRIÇÃO 25351.480442/2017-25 / 80044680277
80142 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. / 0168142207
Sistema de Ombro Reverso Comprehensive 25351.110560/2016-17 / 80044680228
80147 - MATERIAL - Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia / 0227165206
INSERTO ARTICULAR DE POLIETILENO SEM RESTRIÇÃO FIXO 25351.480127/2017-06 / 80044680258
80142 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. / 0229341202
INSERTO ARTICULAR DE POLIETILENO SEM RESTRIÇÃO FIXO 25351.480127/2017-06 / 80044680258
80138 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. / 0229339201
INSTRUMENTAL XTRAFIX
25351.536943/2017-73 / 80044680338
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 0089049209 Cimento Ósseo Hi-Fatigue com Gentamicina
25351.601189/2016-01 / 80044680250
80157 - MATERIAL - Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia / 0168146200
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIONNOVATION PRODUTOS BIOMEDICOS LTDA. / 73.191.090/0001-19 BONEFILL MATERIAIS PARA ENXERTO OSSEO
25351.374245/2006-15 / 10392710012
80160 - MATERIAL - Notificação de alteração de registro de material implantável em ortopedia sem modificação do produto e/ou aumento de risco ao usuário/paciente - Alteração referente à instrução de uso e rotulagem / 3512187194
HIDROXIAPATITA BIONNOVATION 25351.216291/2006-09 / 10392710010
80160 - MATERIAL - Notificação de alteração de registro de material implantável em ortopedia sem modificação do produto e/ou aumento de risco ao usuário/paciente - Alteração referente à instrução de uso e rotulagem / 3512201193
BETA TCP BIONNOVATION
25351.269889/2008-54 / 10392710019
80160 - MATERIAL - Notificação de alteração de registro de material implantável em ortopedia sem modificação do produto e/ou aumento de risco ao usuário/paciente - Alteração referente à instrução de uso e rotulagem / 3512040191
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 04.470.103/0001-76
CÂMARA PARA CONSERVAÇÃO DE IMUNOBIOLÓGICOS, HEMODERIVADOS E TERMOLÁBEIS
25351.047713/2011-08 / 80573310001
8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de informações de cadastro / 0872911205 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Cateter CrossBoss
25351.058052/2015-28 / 10341350819
80003 - MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. / 0205812200
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRC LOGÍSTICA E SERVIÇOS LTDA / 04.986.398/0001-38
Circuito Respiratório Expansível para Anestesia Descartável Hospitak 25351.046585/2019-73 / 80504540010
80153 - MATERIAL - Alteração de informações em cadastro / 0464624200 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001- 03
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SUNBURST DIAMANTADA
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KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL SEM AVENTAIS CREMER DUO 25351.103948/2020-19 / 80245210277
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Campo Cirúrgico Para Cobertura De Mesas Instrumentais E Superfícies Cremer Duo