Ensaio clínico randomizado e controlado para avaliar a versão brasileira ambulatorial do método TAP (Tailored Activity Program) no tratamento de sintomas neuropsiquiátricos em indivíduos com demência / Alexandra Martini de Oliveira. Avaliar a eficácia do método TAP (versão ambulatorial brasileira) no tratamento de SNP em indivíduos com demência moderada a grave e na redução da sobrecarga de seus cuidadores.
Contexto do estudo
Na última década, a literatura internacional demonstrou a eficácia do uso de diferentes tipos de intervenções não farmacológicas, incluindo o uso de atividades no tratamento de SNPs (Gitlin et al. O'Connor et al., 2017). No entanto, no Brasil, faltam estudos sobre tais abordagens no tratamento de SNPs em indivíduos com demência.
Revisão na literatura
Sintomas neuropsiquiátricos em indivíduos com demência
Um estudo longitudinal de Zahoda et al. 2015) com a colaboração de quatro grandes centros (Columbia University Medical Center - EUA, Johns Hopkins School of Medicine - Estados Unidos - EUA, Massachusetts General Hospital - EUA e Hôpital de la Salpêtrierè - França), acompanhou por seis anos 517 pessoas com doença de Alzheimer (DA) leve. Um estudo de Borsje et al. 2018), também na Holanda, com 117 indivíduos com demência, 90% dos participantes apresentavam pelo menos um SNP.
Etiologia dos sintomas neuropsiquiátricos
- Fatores relacionados ao indivíduo com demência
- Fatores relacionados ao cuidador e sintomas
- Fatores relacionados ao ambiente
A dor provocada por estas duas últimas situações pode promover o aparecimento de agressividade (Kovach et al., 2006). Parece haver uma relação inversa entre a sobrecarga do cuidador e a frequência de SNPs em pessoas com demência (De Vugt et al., 2005).
Avaliação dos sintomas neuropsiquiátricos
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (Cummings et al., 1994) – é um instrumento padronizado para medir SNPs na demência. A pontuação para cada item varia de 0 (ausente) a 3 (presente com intensidade emocional ou envolvimento físico) (Reisberg et al., 1996).
Tratamento dos sintomas neuropsiquiátricos na demência
- Tratamento farmacológico dos sintomas
- Tratamento não-farmacológico dos sintomas
Estudos têm demonstrado efeitos positivos da utilização do exercício físico no tratamento de SNP em indivíduos com demência (Oliveira et al., 2015). Alguns estudos examinaram a eficácia da combinação de intervenções não farmacológicas na redução do SNP (Oliveira et al., 2015).
O impacto dos sintomas neuropsiquiátricos na sobrecarga
Em um estudo conduzido por Shaji et al. 2009), 29 indivíduos com demência foram avaliados e um alto nível de sobrecarga do cuidador foi associado à presença de SNPs, principalmente sintomas psicóticos. Nesse sentido, a sobrecarga do cuidador é frequentemente considerada um tópico muito importante, dada a alta prevalência de SNPs entre indivíduos com demência (Lyketsos et al., 2000).
Método TAP
Este estudo comparou dois tipos de intervenções, onde o grupo experimental recebeu o método TAP (76 casais) em oito sessões, e o grupo controle recebeu oito ligações telefônicas com instruções de demência e organização da rotina (84 casais). O estudo mostrou que, após quatro meses de intervenção, os indivíduos com demência que participaram do grupo experimental (TAP) apresentaram diminuição na frequência e melhora na gravidade dos SNPs, com melhora no nível de dependência funcional dos pacientes. redução de assistência para a realização das atividades mais básicas). 2018a) traduziu a versão inicial do método TAP para o português brasileiro.
Objetivos primários
Objetivos secundários
Intervenções não farmacológicas para o tratamento de SNPs em pacientes com demência têm sido amplamente estudadas por serem abordagens recomendadas como primeira opção de tratamento por diversas diretrizes terapêuticas internacionais (IPA, 2010; Brodaty et al., 2012; Oliveira et al., 2015 ). H0 = Grupo experimental é igual ao grupo controle em termos de melhora nos SNPs de idosos com demência;.
Desenho do estudo
Local do estudo
A amostra para este estudo foi recrutada por meio de triagem aberta e regular, com a participação de indivíduos com demência e seus cuidadores, de diferentes serviços (Ambulatório de Psicogeriatria do Laboratório de Neurociências - LIM-27 e serviços comunitários, públicos e privados). Para isso, foram utilizados apontamentos de mídia (rádio, site e programas de televisão) periodicamente e um programa de treinamento para cuidadores de indivíduos com demência foi oferecido aos interessados. Indivíduos com demência, acompanhados no Ambulatório de Psicogeriatria do Laboratório de Neurociências - LIM-27, tiveram seus diagnósticos especificados pela equipe médica da Unidade, composta por psiquiatras, neurologistas e geriatras, de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Estatístico e Diagnóstico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5) (APA, 2013);
Critérios de exclusão
Método de randomização
Cegamento
Instrumentos de avaliação
Instrumentos de avaliação utilizados para triagem
Medidas de desfecho
Inventário Neuropsiquiátrico - Classificação do Clínico (NPI-C) (Stella et al., 2013) (Apêndice 8): A estrutura do NPI-C inclui 14 domínios (sintomas neuropsiquiátricos), levando em consideração a percepção do cuidador e do próprio paciente , em relação à frequência e gravidade, e inclui, como resposta final à gravidade, a impressão do clínico sobre a pontuação final do instrumento. Todos os entrevistadores envolvidos com o NPI-C foram previamente treinados e possuíam no mínimo dois anos de experiência clínica, com conhecimento aprofundado em psicopatologia.
Procedimentos
Tradução e adaptação do método TAP
Modelo de Prescrição de Atividade Ficha de Prescrição de Atividade (Anexo 13) Ficha utilizada para prescrever as 3 atividades propostas dentro do Método TAP - com informações detalhadas sobre o material e como realizar as atividades prescritas e sobre a preparação do ambiente. Na versão ambulatorial brasileira do método TAP, todas as oito sessões são realizadas presencialmente, em regime ambulatorial. Todo o processo envolvendo a tradução, adaptação e preparação da versão ambulatorial brasileira do método TAP durou 11 meses a partir da data da publicação oficial deste estudo como dissertação em agosto de 2014.
Grupo experimental
O resultado foi avaliado antes (T0) e após (T1) o período de intervenção de oito sessões em todas as pessoas com demência que participaram deste estudo. Para as análises do efeito da intervenção, o "nível cognitivo" das pessoas com demência foi controlado entre os grupos experimental e controle, levando em consideração a diferença para esta variável. Pessoas com demência cujos familiares faziam parte do grupo controle apresentaram piora em alguns SNPs.
Grupo comparativo (controle)
Análise estatística
Análise descritiva
Inicialmente, foi realizada análise descritiva para obtenção de frequências, médias, desvios-padrão, medianas e intervalos interquartis para as variáveis de interesse. A comparação entre variáveis contínuas com distribuição livre foi realizada por meio do teste de Mann-Whitney. Para comparar variáveis categóricas, o teste qui-quadrado (X2) e o teste exato de Fisher foram usados quando apropriado.
Análises principais
O f de Cohen foi usado para estimar o tamanho do efeito do tratamento, que é apropriado para calcular o tamanho do efeito dentro de um modelo com medidas repetidas e dados hierárquicos, onde a variável independente de interesse e a variável dependente estão relacionadas. Cohen classifica f da seguinte forma: 0,10 como tamanho de efeito pequeno, 0,25 como tamanho de efeito médio e 0,40 como tamanho de efeito grande. Observe que o tamanho do efeito fornecido pelo cálculo do f de Cohen é um valor único em vez de intervalos.
Aspectos éticos
O cálculo do tamanho do efeito é um complemento importante para o teste de significância de hipótese nula, pois permite medir a real significância potencial de um efeito em uma intervenção, descrevendo o tamanho dos efeitos observados, independente de um possível efeito enganoso dependendo da tamanho da amostra. O tamanho do efeito pode ser definido como o grau ou dimensão em que o fenômeno está presente na população. O tamanho do efeito é exclusivo da amostra coletada e representa o tamanho que o teste de hipótese pode detectar.
Equipe de apoio
Caracterização da amostra
- Características sociodemográficas dos indivíduos com
- Nivel cognitivo e funcional dos indivíduos com demência
- Características clínicas dos indivíduos com demência
- Características dos cuidadores
Legenda: DP: desvio padrão GC=Grupo controle; GE=Grupo experimental; *p-valor para diferenças médias. Em relação ao nível cognitivo medido pelo MEEM, a amostra total de indivíduos com demência (n=54) apresentou pontuação média de 14,5 (DP+ 0,4,2). Legenda: DP: desvio padrão; GC=Grupo controle; GE=Grupo experimental; MEEM: Mini-Exame do Estado Mental; *p-valor para diferenças médias.
Resultados da análise principal
Legenda: GC: grupo controle; GE: grupo experimental; DP: desvio padrão; NPI-C: Versão clínica do Inventário Neuropsiquiátrico; *valor de p para diferenças de valores médios entre T0 e T1; f: tamanho do efeito. Legenda: GC: grupo controle; GE: grupo experimental; DP: desvio padrão; NPI-C: Versão clínica do Inventário Neuropsiquiátrico; *valor de p para diferenças de valores médios entre T0 e T1; f: tamanho do efeito. Legenda: GC: grupo controle; GE: grupo experimental; DP: desvio padrão; NPI-C: Versão clínica do Inventário Neuropsiquiátrico; *valor de p para diferenças de valores médios entre T0 e T1; f : tamanho do efeito.
Método TAP – versão americana domiciliar
Effectiveness of non-pharmacological interventions for the management of neuropsychiatric symptoms in patients with dementia: a systematic review. A prospective study of the effects of behavioral symptoms on the institutionalization of patients with dementia. A review of the empirical literature on the design of physical environments for people with dementia.
Impact of caregiver readiness on outcomes of a nonpharmacological intervention to treat behavioral symptoms in persons with dementia. A preliminary study of the effects of music therapy on agitation in Chinese patients with dementia.
Método TAP – versão brasileira ambulatorial
Artigo de Revisão sistemática sobre intervenções não-
Artigo com resultados preliminares do estudo (publicado)
A randomized controlled trial investigating the effect of music on agitated behavior and anxiety in older people with dementia. A non-pharmacological approach to the management of challenging behavior in dementia: description of a tailored activity program - VA randomized trial. Adapted activities to manage neuropsychiatric behavior in people with dementia and reduce caregiver burden: a randomized pilot study.
The tailored activity program to reduce behavioral symptoms in individuals with dementia: feasibility, acceptability and replication potential. Causes of nursing home placement for older people with dementia: a systematic review and meta-analysis.
Neuropsychiatry Inventory –Clinician Rating Scale (NPI-C)
Avaliação de sobrecarga do cuidador – ZARIT
Autorização da Profa. Gitlin para tradução e adequação
Folha de resposta da “tarefa de costura em couro” (LACLS-
Non-pharmacological treatment reducing not only behavioral symptoms but also psychotic symptoms in older adults with dementia: a prospective cohort study in Taiwan. Abuse of vulnerable people with dementia by carers: can we identify those most at risk. Effectiveness of pain treatment to reduce behavioral disturbances in nursing home residents with dementia: a cluster randomized clinical trial.
American Psychiatric Association practice guidelines on the use of antipsychotics for the treatment of agitation or psychosis in patients with dementia. The influence of stressors, assessments and personal circumstances on the burden of spousal caregivers of persons with dementia.
Folha de resposta da “tarefa de colagem de tecido”
Folha de prescrição de atividades
Folha de resposta da tarefa de comunicação
É um recurso para obtenção de informações sobre a rotina da pessoa com demência e do cuidador. A Tabela 13 e as Figuras 14, 15 e 16 mostram que os indivíduos com demência apresentaram melhora dos sintomas de apatia, desinibição e irritabilidade após a intervenção (T1), com resultados estatisticamente significativos e efeitos de médio porte. A Tabela 14 e as figuras e 20 mostram que os indivíduos com demência apresentaram melhora estatisticamente significativa nos sintomas de distúrbio motor aberrante (p=0,007) e vocalizações aberrantes (p=0,03) após a intervenção.
Os resultados mostraram que o uso de atividades prescritas personalizadas, combinadas com o treinamento do cuidador, pode ser uma abordagem clinicamente eficaz na redução de SNPs e sobrecarga do cuidador de indivíduos com demência. Coloque os itens de que a pessoa com demência precisa onde possam encontrá-los.
Grade de rotina
Lista de verificação de problemas
LIVRO: Você não está sozinho… nós continuamos com você
Grupo controle (cronograma)
Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)
Dementia time to death: a systematic literature review of survival time and years of life lost in people with dementia. A comparison of two treatments of agitated behavior in nursing home residents with dementia: simulated family presence and preferred music. A group music intervention using percussion instruments with familiar music to reduce anxiety and agitation in institutionalized elderly people with dementia.
Protocolo da Comissão de Ética para Análise de Projetos de
Protocolo Ensaios Clínicos (REBEc)
Certificado TAP – Johns Hokins University
