Sikkerhedsinformation

februar 2022 Dansk Erhvervs høringssvar til udkast til lovforslag om tilpasning af natio- nal ret som følge af forordning om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og præcisering af

A VIGTIG KORREKTION AF MEDICINSK UDSTYR SIKKERHEDSRELATERET MEDDELELSE Vedrørende: Utilsigtet tilsidesættelse af behandlingsplan med gating Berørt produkt: Behandlingsystemerne

B VIGTIG KORREKTION AF MEDICINSK UDSTYR SIKKERHEDSRELATERET MEDDELELSE Vedrørende: Fejlagtig beregning af PCS-dosis med ikke-kvadratiske 3D-animerede tomografibilleder Det berørte

april 2017 3 VIGTIGT - Tilbagekaldelse af medicinsk udstyr Philips IntelliVue patientkabel til neuromuskulær transmission 989803174581 BERØRTE PRODUKTER Alle Philips

medicinsk udstyr Visning af forældede kurver på Philips IntelliVue patientmonitorer MX400, MX430, MX450, MX500, MX550 BERØRTE PRODUKTER Alle enheder af de følgende modeller af

2955842-05-08-2013-004 Dansk Vigtig rettelse for medicinsk udstyr — 2955842-05-08-2013-004 Intuitive Surgical bipolære instrumenter anvendt med da Vinci Standard system IS1200

I regi af det internationale forum for regulering af medicinsk udstyr IMDRF, hvor EU har formandskabet i 2023, deltager Lægemiddelstyrelsen ligeledes i arbejdsgrupper vedrørende

Væsentlige ændringer i en klinisk afprøvning af medicinsk udstyr forstås som ændringer, der kan få indvirkning på:  forsøgspersoners sikkerhed  fortolkningen af den videnskabelige