Suplemento ao N
o-82
Brasília - DF, segunda-feira, 4 de maio de 2009
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
Sumário
. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1Ministério da Saúde
.AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA
RESOLUÇÃO - RE No-1.549, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto de 2006, resolve:
considerando o art. 1º da Resolução-RDC No- 246, de 4 de
setembro de 2002, publicada no DOU de 5 de setembro de 2002; considerando o art 12 e o art. 25 da Lei No-6360, de 23 de
setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7° da Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1° Conceder o Registro do Produto para a Saúde de-corrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO
ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ___________________
BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA 8.01467-7
Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25351.319849/2006-07
BABY SURE
FABRICANTE : IND Diagnostics INC - CANADÁ CLASSE : B 80146770003
8416 - CANCELAMENTO de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa
---UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 8.04241-4 Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25351.040447/2009-93
BABY SURE
FABRICANTE : IND Diagnostics INC - CANADÁ
CLASSE : B 80424140001
8240 - REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, In-corporação ou Sucessão de Empresa
RESOLUÇÃO - RE No-1.605, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
considerando o art. 7º, inciso X da Lei No-9.782, de 26 de
janeiro de 1999;
considerando, ainda, a Resolução RDC No-103, de 8 de maio
de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve:
Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Cer-tificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioe-quivalência de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Synchrophar Analítica Estudos Bioanalíticos e Desenvolvimento em Projetos Químicos e Bioquímicos Ltda
CNPJ: 09.609.858/0001-22
ENDEREÇO: Praça vinte e oito de fevereiro, No-55
BAIRRO: Nova Paulínia MUNICÍPIO: Paulínia UF: SP CEP: 13140-000 Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Analítica
RESOLUÇÃO - RE No-1.606, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N
o-6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N
o-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder a Retificação de Publicação - ANVISA, Retificação de Publicação - Empresa, Inclusão de Novo Acondi-cionamento - Específico, Inclusão de Novo AcondiAcondi-cionamento novação de Registro de Medicamento - Similar, Renovação de gistro de Medicamento - Fitoterápico; declarar a Caducidade de Re-gistro do Medicamento - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido -Similar , Can-celamento de Registro do Medicamento a Pedido, CanCan-celamento de Publicação - Similar, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00298-1
NITRATO DE MICONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Referência - DAKTARIN 25351.027326/01-61 12/2011 COMERCIAL 1.0298.0293.001-1 24 Meses
20 MG/G LOC CREM CT FR PLAS OPC GOT X 30 G
1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE-SA
COMERCIAL 1.0298.0293.002-1 24 Meses
20 MG/G LOC CREM CX 25 FR PLAS OPC GOT X 30 G (EMB HOSP)
1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE-SA
COMERCIAL 1.0298.0293.003-8 24 Meses
20 MG/G LOC CREM CX 50 FR PLAS OPC GOT X 30 G (EMB HOSP)
1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE-SA
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3 ZIDOVUDINA
ANTIVIROTICOS
FAR-MANGUINHOS ZIDOVUDINA 25000.000934/98-03 05/2013 INSTITUCIONAL 1.1063.0048.001-7 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CX 35 FR PLAS OPC X 100 10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO INSTITUCIONAL 1.1063.0048.002-5 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CX 24 FR PLAS OPC X 180 10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO INSTITUCIONAL 1.1063.0048.003-3 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CX 35 FR PLAS OPC X 90 10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
AMOXICILINA TRIHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VELAMOX 25000.009363/95-11 12/2010 COMERCIAL 1.0583.0150.046-8 24 Meses
400 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED + SER DOSAD
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA COMERCIAL 1.0583.0150.047-6 24 Meses
400 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SERINGA DOSADORA
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0583.0150.058-1 24 Meses
400 MG/ 5 ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED + SER DOSAD
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA COMERCIAL 1.0583.0150.060-3 24 Meses
400 MG/ 5 ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOSAD.
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMI-CINA + CLIOQUINOL + TOLNAFTATO
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA-M E N TO S A S
DERMATISAN 25992.000341/29 11/2010 COMERCIAL 1.0583.0015.001-8 24 Meses
(0,5MG/G + 1,0MG/G + 10MG/G + 10MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0583.0015.002-6 24 Meses
(0,5MG/G + 1,0MG/G + 10MG/G +10MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0583.0015.003-1 24 Meses
0,5MG/G + 1,0MG/G + 10MG/G + 10MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
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COMERCIAL 1.0583.0015.004-8 24 Meses
0,5MG/G + 1,0MG/G + 10MG/G + 10MG/G CR DERM CT BG AL X 20 G
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0
SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO B R O N C O D I L ATA D O R E S
AEROGOLD 25000.009256/99-26 08/2009 COMERCIAL 1.1013.0043.008-6 24 Meses
100 MCG/DOSE PO AER INAL CT FR AL X 200 DOSES + INAL + ESPAÇ
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.04980-1 ÁCIDO GADOTÉRICO
CONTRASTES RADIOLOGICOS DOTAREM 25351.023681/00-81 08/2011 COMERCIAL 1.4980.0016.001-8 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.002-6 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.003-4 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.004-2 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ CT SER PREENCHIDA VD INC X 15 ML
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.005-0 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ CT SER PREENCHIDA VD INC X 20 ML
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.009-3 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6 PFAFFIA GLOMERATA
FITOTERAPICO SIMPLES
GINSENG BRASILEIRO 25351.204887/2002-24 11/2012 COMERCIAL 1.1860.0027.002-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0 CLORIDRATO DE RANITIDINA
ANTIULCEROSOS
RANIDOLIM 25000.000890/99 06/2014
COMERCIAL 1.1343.0061.010-2 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP X 2 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
COMERCIAL 1.1343.0061.011-0 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP X 2 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA 1.00143-3
ÓLEO DE HELIANTHUS ANNUUS (GIRASSOL HÍBRIDO) + ÓLEO DE PRUNUS AMYGDALUS DULCIS (AMÊNDOA-DOCE) + Ricinus communis L. + ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE FÍGADO DE BACALHAU C I C AT R I Z A N T E S SENCIL 25000.020701/98-18 05/2006 COMERCIAL 1.0143.0052.001-3 24 Meses ( 50 + 270 + 200 + 100 + 30 )MG POM DERM CT BG AL X 20 G
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
COMERCIAL 1.0143.0052.002-1 24 Meses
(50 + 270 + 200 +100 +30 ) MG POM DERM CT BG AL X 50 G
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
COMERCIAL 1.0143.0052.003-1 24 Meses
(50 +270 + 200 + 100 + 30 ) MG POM GINEC CT 10 APLIC PLAS OPC X 5 G
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
COMERCIAL 1.0143.0052.004-8 24 Meses
( 50 + 270 +200 +100 +30 ) MG POM PROCT CT 10 APLIC PLAS OPC X 4,2 G
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
COMERCIAL 1.0143.0052.005-6 24 Meses
( 50 + 270 + 200 + 100 +30 ) MG POM CT 20 APOSITOS X 2,5 G
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT-DA 1.00465-6
C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S
NEOCEFLEX 25000.001020/90-68 09/2009 COMERCIAL 1.0465.0057.001-2 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0465.0057.003-0 24 Meses 250 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 12
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0465.0057.004-9 24 Meses 500 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 12
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0465.0057.005-5 24 Meses 500 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0465.0057.006-5 24 Meses 500 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 8
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 BROMOPRIDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES DIGESTIL 25000.026149/96-10 09/2011 COMERCIAL 1.0370.0127.005-7 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0370.0127.006-5 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CT 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP)
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 METRONIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS MINEGYL 25000.007082/92-08 05/2008
COMERCIAL 1.0404.1932.001-0 36 Meses 250 MG COM CT 5 ENV AL X 4
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
MEBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL TETRAHELMIN 25001.013316/74 07/2001
COMERCIAL 1.0404.0116.002-4 36 MESES 20 MG/ML SUS CT FR VD AMB X 30 ML
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
COMERCIAL 1.0404.0116.003-2 36 MESES 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
CLORETO DE SÓDIO + CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRA-TADO + CITRATO DE SÓDIO DIIDRAMONOIDRA-TADO + GLICOSE REIDRATANTES ORAIS
HIDRAPLUS 25001.008977/85 03/2014 COMERCIAL 1.0404.1977.004-0 24 Meses
SOL OR CONC CT 2 ENV AL X 25 ML SABOR LARANJA 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO
COMERCIAL 1.0404.1977.005-9 24 Meses
SOL OR CONC CT 2 ENV AL X 25 ML SABOR FRAMBOESA 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO
QUIRAL QUÍMICA DO BRASIL S/A 1.02000-1 C I S P L AT I N A
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS PLATINIL 25000.013225/92-30 09/2007 COMERCIAL 1.2000.0001.002-4 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 50 ML
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 CLORIDRATO DE BUFLOMEDIL
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CAR-D I O VA S C U L A R
Referência - BUFEDIL 25351.580067/2007-41 02/2014 COMERCIAL 1.3569.0515.001-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI-SA
COMERCIAL 1.3569.0515.002-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI-SA
COMERCIAL 1.3569.0515.003-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI-SA
COMERCIAL 1.3569.0515.004-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI-SA
THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 1.00963-6 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS BACSULFAPRIM 25000.010870/89-50 12/2012 COMERCIAL 1.0963.0037.002-4 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT 02 BL AL PLAS INC X 10 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0963.0037.003-2 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CX 25 BL AL PLAS INC X 4 ( EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0963.0037.009-1 24 Meses
400 MG + 80 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESOLUÇÃO - RE No-1.607, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N
o-6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N
o-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Indeferir a Renovação de Registro de Medicamento -Similar, Renovação de Registro de Medicamento - Específico, Al-teração de Excipiente, Registro de Medicamento - Fitoterápico, Re-novação de Registro de Medicamento - Fitoterápico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico, Inclusão de Nova Concen-tração - Específico, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 FERRO QUELATO GLICINATO + ÁCIDO FÓLICO
ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME-D I C A M E N TO S A S
NEUTROFER FÓLICO 25000.006647/98-26 01/2009 COMERCIAL 1.0583.0224.001-1 24 Meses
150 MG + 5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0224.002-8 24 Meses
15 MG/ML + 0,5 MG/ML SUS OR CT FLAC X 5 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0224.003-6 24 Meses
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente FERRO QUELATO GLICINATO + ÁCIDO FÓLICO
ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME-D I C A M E N TO S A S
NEUTROFER FÓLICO 25000.006647/98-26 01/2009 COMERCIAL 1.0583.0224.004-4 24 Meses
250 MG/ML +0,2 MG/ML CT SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0224.005-2 24 Meses
250 MG/ML +0,2 MG/ML CT SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0224.006-0 24 Meses
150 MG + 5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 4
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLO-RIDRATO DE PIRIDOXINA
PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICA-M E N TO S A S
CIANOTRAT 25992.010742/56 03/2009 COMERCIAL 1.0440.0016.003-5 24 Meses
2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2 ML
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0440.0016.005-1 24 Meses
2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 2 ML + 4MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 1ML 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO FARMAERVAS LTDA 1.00467-3 MAYTENUS ILICIFOLIA
FITOTERAPICO SIMPLES ANTIULCEROSOS
ESTOMALINA 25351.607989/2008-93 COMERCIAL 0000000000 36 Meses
0,98 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO LIFAR LTDA 1.00092-7
CÂNFORA
UNGUENTOS PERCUTANEOS E INALANTES CÂNFORA 25025.040837/98 12/2008
COMERCIAL I.SENT.O.-O 36 Meses 3 G/TABLETE CX 16 SACO PLAS X 8
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3,5 G TABLE CX 16 ESTOJO X 8
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 CLORIDRATO DE LINCOMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES LINCOTAX 25000.004225/91-68 12/2005 COMERCIAL 1.0404.0169.002-1 36 Meses 300 MG SOL INJ INF CT FA X 1 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0404.0169.003-7 36 Meses
300 MG SOL INJ INF CT 50 AMP VD INC X 1 ML
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.04493-8 PANAX GINSENG C. A. MEY.
FITOTERAPICO SIMPLES
VIGOR NATUS 25351.025814/2003-59 01/2009 COMERCIAL 1.4493.0043.001-2 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.4493.0043.002-0 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA. 1.02397-4 CYNARA SCOLYMUS L.
FITOTERAPICO SIMPLES COLAGOGOS E COLERETICOS
ALCACHOFRA ORIENT 25351.033386/01-78 06/2009 COMERCIAL 1.2397.0022.001-5 24 Meses
425 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2397.0022.001-7 24 Meses 425 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 50
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4 P R O M E TA Z I N A
ANTIALERGICOS TOPICOS
ALERGIDERM 25001.014427/82 08/2008 COMERCIAL 1.0858.0064.001-1 24 Meses 20 MG/G CR DERM CT BG AL X 15G
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No-1.608, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N
o-6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N
o-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder a Retificação de Publicação - EMPRESA, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Novo Acondicionamento Específico, Renovação de Registro de Medicamento -Genérico, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido Similar , Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido Genérico, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido -Similar, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9 AT E N O L O L
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - ATENOL 25351.213121/2002-31 12/2008 COMERCIAL 1.0492.0143.001-9 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0492.0143.002-7 24 Meses 50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0492.0143.003-5 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0492.0143.004-3 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0492.0143.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 28
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0492.0143.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0492.0143.007-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 28
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0492.0143.008-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO
BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 1.00346-5
GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN-TERAL
SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA BEKER 25001006934820 02/2013
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0346.0013.004-5 24 Meses
50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC SIST FECH X 250 ML
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0346.0013.005-3 24 Meses
50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 24 BOLS PVC SIST FECH X 500 ML
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0346.0013.006-1 24 Meses
50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 14 BOLS PVC SIST FECH X 1000 ML
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 FLUCONAZOL
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL PANTEC 25000.032850/99-48 12/2009
COMERCIAL 1.1560.0026.010-7 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO-MERCIAL
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 FENOXIMETILPENICILINA POTÁSSICA
FENOXIPENICILINAS
Referência - PEN-VE-ORAL 25351.016192/2003-78 04/2014 COMERCIAL 1.0370.0453.001-7 24 Meses
500000 UI COM CT ENV AL X 12
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO
COMERCIAL 1.0370.0453.002-5 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 24
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO
COMERCIAL 1.0370.0453.003-3 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 36
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO
COMERCIAL 1.0370.0453.004-1 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 48
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO
COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0370.0453.005-1 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 60 (EMB HOSP)
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO
COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0370.0453.006-8 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 80 (EMB HOSP)
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO
COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0370.0453.007-6 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 100 (EMB HOSP)
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO
COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0370.0453.008-4 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 200 (EMB HOSP)
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 NIMESULIDA
A N T I N F L A M ATO R I O S
FLOGILID 25000.025274/97-57 03/2013 COMERCIAL 1.0404.1929.001-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
COMERCIAL 1.0404.1929.002-2 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML 1575 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0404.1929.004-9 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2
ESTRADIOL
ESTROGENOS SIMPLES
ESTRAMON 25000.008657/99-31 04/2009 COMERCIAL 1.0047.0005.001-8 24 Meses 2 MG ADS TRANSD CT 6 ENV X 1
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0005.002-6 24 Meses 2 MG ADS TRANSD CT 8 ENV X 1
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0005.003-4 24 Meses 4 MG ADS TRANSD CT 6 ENV X 1
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0005.004-2 24 Meses 4 MG ADS TRANSD CT 8 ENV X 1
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0005.005-0 24 Meses 4 MG ADS TRANSD CT 18 ENV X 1
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0005.006-9 24 Meses 8 MG ADS TRANSD CT 6 ENV X 1
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0005.007-7 24 Meses 8 MG ADS TRANSD CT 8 ENV X 1
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO
C A P TO P R I L
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES CAPTOTEC 25000.018592/99-14 12/2009 COMERCIAL 1.0047.0262.007-4 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.008-2 36 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.026-0 36 Meses 12.5 MG COM CT STR AL/AL X 15
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.027-9 36 Meses 12.5 MG COM CT STR AL/AL X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.028-7 36 Meses 12.5 MG COM CT STR AL/AL X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.029-5 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 16
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.030-9 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 28
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.031-7 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 16
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.032-5 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.033-3 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 15
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.034-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 28
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.035-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 16
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.040-6 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 200 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.041-4 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 60
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.042-2 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.043-0 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 150 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.049-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.050-3 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 60
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.051-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.052-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 150 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0047.0262.053-8 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 200 (EMB HOSP)
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA
ANTIDEPRESSIVOS
CLOMIPRAN 25000.013889/95-32 04/2012 COMERCIAL 1.0497.1215.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
COMERCIAL 1.0497.1215.003-8 24 Meses
75 MG COM DES LENTA CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
RESOLUÇÃO - RE No-1.614, DE 30 DE ABRIL DE 2009
O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto 2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N
o-6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N
o-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Similar, Re-gistro de Medicamento - Solução Parenteral - Específico, ReRe-gistro de Medicamento Genérico, Renovação de Registro de Medicamento Es-pecífico, Renovação de Registro de Medicamento Similar, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA ME 1.06400-9
SULFATO DE ZINCO ELETROLITOS SIMPLES
SULFATO DE ZINCO 25351.722880/2008-85 COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MCG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD INC X 5 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU-ÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CUBANACAN COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 1.01747-7 EXTRATO ALCOOLICO DE PLACENTA HUMANA
MELANIZANTES
MELAGENINA PLUS 25000.013347/91-36 05/2008 COMERCIAL 1.1747.0001.002-0 36 Meses 500 MG/ML LOC CT FR VD AMB X 235 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS S/A 1.00235-1
BROMIDRATO DE CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CIPRAMIL 25351.148349/2007-57 COMERCIAL 1.0235.0864.001-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente PA R A C E TA M O L
PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE GRIPEN SINUS 25351.639961/2007-34
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 4 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 240 (EMB FRAC)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 120 (EMB FRAC)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 16 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 12 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 24 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 8 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8 GESTODENO + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
TÂMISA 25000.001903/98-15 12/2008 COMERCIAL 1.0043.0652.001-8 24 Meses
0,075 MG + 0,020 MG DRG CT BL AL PLAS INC CALEND X 21
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0043.0652.002-6 24 Meses
0,075 MG + 0,030 MG DRG CT BL AL PLAS INC CALEND X 21
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0043.0652.003-4 24 Meses
0,075 MG + 0,020 MG DRG CT BL AL PLAS INC CALEND X 63
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0043.0652.004-2 24 Meses
0,075 MG + 0,030 MG DRG CT BL AL PLAS INC CALEND X 63
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 BROMIDRATO DE CITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CIPRAMIL 25351.147980/2007-39 COMERCIAL 1.0583.0563.001-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0 CLORIDRATO DE IRINOTECANO
ANTINEOPLASICO
GLENIRIN 25351.062527/2008-34
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 2 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT-DA 1.00465-6
DIGOXINA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
Referência - Digoxina 25351.074134/2005-21 COMERCIAL 1.0465.0415.001-8 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0465.0415.002-6 24 Meses
0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0465.0415.004-2 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 480(EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S
Referência - Voltaren Colírio 25351.083414/2008-72 COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ISSN 1677-7042
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 BROMIDRATO DE CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS
Referência - CIPRAMIL 25351.148138/2007-14 COMERCIAL 1.3569.0441.001-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No-1.482, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO FILIAL
EMPRESA: SGS DO BRASIL LTDA AUTORIZ/MS: Y2H1-W89M-32X0 CNPJ: 33.182.809/0004-83 PROCESSO: 25743.044380/2009-32
ENDEREÇO: RUA NESTOR VICTOR, No-11 5 6
BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR
CEP: 83203-260 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados.
RESOLUÇÃO - RE No-1.483, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração de Mudança de Endereço da Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO
EMPRESA: UNIMAR AGENCIAMENTOS MARÍTIMOS LTDA. AUTORIZ/MS: KP9XL7WW530M
CNPJ: 00.728.995/0003-73 PROCESSO: 25743.017325/2003-10
ENDEREÇO: RUA RODRIGUES ALVES, No-800 - SALA 702
BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR
CEP: 83.203-170 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, to-mando as providências necessárias ao seu despacho em portos or-ganizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.
RESOLUÇÃO - RE No-1.484, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresa em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: GOLD ENGENHARIA LTDA AUTORIZ/MS: 3Y4445M72H10
CNPJ: 75.675.165/0001-62
PROCESSO No-. 25743.461657/2007-61
AVENIDA VENEZUELA, N° 700 BAIRRO: JARDIM AMERICA MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇU UF: PR
CEP: 85864-170 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou des-contaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.
RESOLUÇÃO - RE N° 1.485, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1° Conceder Alteração na Autorização de Funciona-mento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função de pleito de ampliação de classe, conforme o disposto no anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: A. BRASIL COMERCIAL IMPORTADORA E EXPOR-TADORA LTDA
AUTORIZ/MS: K355-YX74-Y39Y CNPJ: 05.855.243/0001-25
PROCESSO N°: 25741.080845/2009-63 RUA ADOLFO MELLO, N° 38, SALA 802 BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: FLORIANÓPOLIS UF: SC
CEP: 88.015-090 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, produtos para saúde e produtos para diag-nóstico e saneantes domissanitários.
RESOLUÇÃO - RE N° 1.486, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1° Conceder Renovação da Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: G PORT SERVIÇOS EM COMÉRCIO EXTERIOR LT-DA
AUTORIZ/MS: G842-L1YH-07XM VALIDADE: 10/03/2010 CNPJ: 02.512.239/0001-76
PROCESSO N°: 25741.504343/2007-81 RUA ANITA GARIBALDI, N° 442 BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC
CEP: 88.303-020 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUÇÃO - RE No-1.480, DE 28 DE ABRIL DE 2009
Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- . 354 da
ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 09 de abril de
2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: WILIAM RAHY ASSISTÊNCIA MÉDICA À EMPRE-SA LTDA
AUTORIZ/MS: U4W1-2YXY-1Y7M CNPJ: 01.876.277/0001-45
PROCESSO No-. 25752.076327/2009-82
RUA VIÚVA DANTAS No-. 214 - SALA 502
BAIRRO: CAMPO GRANDE MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ
CEP: 23052-090 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de atendimento médico em ter-minais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fron-teiras.
RESOLUÇÃO - RE No-1.481, DE 28 DE ABRIL DE 2009
Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- . 354 da
ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 09 de abril de
2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: PORT LOGISTIC AGENCIA MARÍTIMA LTDA AUTORIZ/MS: K657-Y2YX-MH92
CNPJ: 08.068.854/0001-11
PROCESSO No-. 25752.004656/2009-04
AVENIDA VENEZUELA, No-. 27 - SALAS 1012 E 1014
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ
CEP: 20.081-311 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu des-pacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional
COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS
.
RESOLUÇÃO - RE N° 1.487, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1° Conceder Alteração na Autorização de Funciona-mento de Empresas - Mudança de Endereço em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: G PORT SERVIÇOS EM COMÉRCIO EXTERIOR LT-DA
AUTORIZ/MS: G842-L1YH-07XM CNPJ: 02.512.239/0001-76
PROCESSO N°: 25741.504343/2007-81 RUA ANITA GARIBALDI, N° 442 BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC
CEP: 88.303-020 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
RESOLUÇÃO - RE N° 1.488, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1° Conceder Cadastro de Empresa Filial em confor-midade com o disposto no anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO FILIAL
EMPRESA: SEATRADE SERVIÇOS PORTUARIOS E LOGISTI-COS LTDA
AUTORIZ/MS: L694-8L8X-1L16 CNPJ: 80.731.037/0003-90
PROCESSO N°: 25741.051745/2009-86 RUA PEDRO ANTONIO FAYAL, N° 138 BAIRRO: SÃO JOÃO
MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC
CEP: 88.305-010 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço no mesmo estado ou município da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.
RESOLUÇÃO - RE N° 1.489, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1° Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO FILIAL
EMPRESA: WILSON SONS AGÊNCIA MARÍTIMA LTDA. AUTORIZ/MS: KK26-478X-0MH7
CNPJ: 00.423.733/0019-68
PROCESSO N°: 25741.053821/2009-63 PRAÇA GETÚLIO VARGAS, N° 70 BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC
CEP: 89.240-000 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do represen-tante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as pro-vidências necessárias ao seu despacho em portos organizados e ter-minais aquaviários instalados no território nacional.
M AT R I Z
EMPRESA: RECICLE CATARINENSE DE RESÍDUOS LTDA AUTORIZ/MS: 5375-7LH5-X624
CNPJ: 95.886.735/0001-70
PROCESSO N°: 25741.050825/2009-50 RUA IVANDRO BRUNS, N° 411 BAIRRO: NOVA BRASÍLIA MUNICÍPIO: BRUSQUE UF: SC
CEP: 88.352-700 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-cionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.
RESOLUÇÃO - RE No-1.490, DE 28 DE ABRIL DE 2009
Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- . 354 da
ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril de
2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração de Endereço na Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto ane-xo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: MAROIL APOIO MARÍTIMO LTDA AUTORIZ/MS: MWL1 - 8L41 - YY34
CNPJ: 31.607.013/0001-57
PROCESSO No-. 25752.374493/2006-43
AVENIDA RIO BRANCO N° 122, 6º E 7ºANDAR. BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ
CEP: 20040-001 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu des-pacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.
RESOLUÇÃO - RE No-1.491, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funciona-mento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Re-cintos Alfandegados - Exercício 2008/2009.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO M AT R I Z
EMPRESA: LIBRA TERMINAL 35 S/A
AUTORIZ/MS: G822-6X89-3709 (VALIDADE: 04/09/2009) CNPJ: 02.373.383/0001-79
PROCESSO No-. 25752.290906/2005-57
RUA JARDIM BOTANICO No-. 600 SALA 205
BAIRRO: JARDIM BOTANICO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ
CEP: 22.461-000 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem, em recintos alfandegados, de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: Alimentos; medicamentos,; cosméticos, produtos de hi-giene, perfumes; saneantes domissanitários; produtos médicos e pro-dutos para diagnóstico "in vitro". Ficam também autorizadas as ar-mazenagens de matérias-primas, importadas ou sob exportação, des-tinadas a integrar a composição de produtos pertencentes à classe de produtos supracitados.
FILIAL SOB CADASTRO ANVISA CNPJ: 02.373.383/0002-50
PROCESSO No-. 25759.221142/2006-71
AVENIDA ENGENHEIRO ISMAEL COELHO DE SOUZA, S/No-.
BAIRRO: MACUCO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP
CEP: 11.020-900 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem, em recintos alfandegados, de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: Alimentos; medicamentos,; cosméticos, produtos de hi-giene, perfumes; saneantes domissanitários; produtos médicos e pro-dutos para diagnóstico "in vitro". Ficam também autorizadas as ar-mazenagens de matérias-primas, importadas ou sob exportação, des-tinadas a integrar a composição de produtos pertencentes à classe de produtos supracitados.
N O TA :
- As matérias-primas e os produtos a granel, semi-elaborados e aca-bados que necessitem de ambientes climatizado, refrigeração ou con-gelamento para manterem seus padrões de identidade e qualidade, devem ser armazenados em estruturas físicas ou equipagens que lhes ofereçam condições pertinentes indicadas pelo fabricante ou por ór-gão técnico da ANVISA.
- Fica vedada a prática de embalar, reembalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária no ambiente armazenador.
- É obrigatória as práticas de auto-inspeção a partir de roteiro de inspeção de Boas Práticas de Armazenagem indicado pela RDC AN-VISA No- 346/02, bem como a disponibilidade de seus relatórios à
Autoridade Sanitária.
- A prestação de serviço terceirizada de que trata os incisos II, IV, V, VII, do artigo 2º, da RDC ANVISA No-345/02, dar-se-á em ambiente
armazenador alfandegado, por pessoa jurídica detentora da Autori-zação de Funcionamento expedida pela Diretoria pertinente da AN-VISA, para a atividade sob contrato.
RESOLUÇÃO - RE No-1.493, DE 28 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril
de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO FILIAL
EMPRESA: PROTECTA SAUDE AMBIENTAL LTDA AUTORIZ/MS: GL75-1520-212Y
CNPJ: 06.030.173/0002-10
PROCESSO No-. 25750.051807/2008-14
RUA: OTAVIO FERREIRA, 08 - CONJT. VINGT.ROSADO BAIRRO: PRESIDETNTE COSTA E SILVA
MUNICÍPIO: MOSSORO UF: RN
CEP: 59.626-230 ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
RESOLUÇÃO - RE No-1.494, DE 29 DE ABRIL DE 2009
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.