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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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o-

82

Brasília - DF, segunda-feira, 4 de maio de 2009

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA

SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE No-1.549, DE 30 DE ABRIL DE 2009

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21

de agosto de 2006, resolve:

considerando o art. 1º da Resolução-RDC No- 246, de 4 de

setembro de 2002, publicada no DOU de 5 de setembro de 2002; considerando o art 12 e o art. 25 da Lei No-6360, de 23 de

setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7° da Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Registro do Produto para a Saúde de-corrente de Transferência de Titularidade, e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde por Alteração de Titular na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ___________________

BIO MACRO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA 8.01467-7

Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25351.319849/2006-07

BABY SURE

FABRICANTE : IND Diagnostics INC - CANADÁ CLASSE : B 80146770003

8416 - CANCELAMENTO de Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, a pedido da empresa

---UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 8.04241-4 Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Hormonios 25351.040447/2009-93

BABY SURE

FABRICANTE : IND Diagnostics INC - CANADÁ

CLASSE : B 80424140001

8240 - REGISTRO DE PRODUTOS para Diagnóstico de uso in vitro decorrente da Transferência de Titularidade por Fusão, Cisão, In-corporação ou Sucessão de Empresa

RESOLUÇÃO - RE No-1.605, DE 30 DE ABRIL DE 2009

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o art. 7º, inciso X da Lei No-9.782, de 26 de

janeiro de 1999;

considerando, ainda, a Resolução RDC No-103, de 8 de maio

de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve:

Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Cer-tificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioe-quivalência de Medicamentos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

RAZÃO SOCIAL: Synchrophar Analítica Estudos Bioanalíticos e Desenvolvimento em Projetos Químicos e Bioquímicos Ltda

CNPJ: 09.609.858/0001-22

ENDEREÇO: Praça vinte e oito de fevereiro, No-55

BAIRRO: Nova Paulínia MUNICÍPIO: Paulínia UF: SP CEP: 13140-000 Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Analítica

RESOLUÇÃO - RE No-1.606, DE 30 DE ABRIL DE 2009

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21

de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N

o-6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N

o-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Retificação de Publicação - ANVISA, Retificação de Publicação - Empresa, Inclusão de Novo Acondi-cionamento - Específico, Inclusão de Novo AcondiAcondi-cionamento novação de Registro de Medicamento - Similar, Renovação de gistro de Medicamento - Fitoterápico; declarar a Caducidade de Re-gistro do Medicamento - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido -Similar , Can-celamento de Registro do Medicamento a Pedido, CanCan-celamento de Publicação - Similar, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00298-1

NITRATO DE MICONAZOL

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Referência - DAKTARIN 25351.027326/01-61 12/2011 COMERCIAL 1.0298.0293.001-1 24 Meses

20 MG/G LOC CREM CT FR PLAS OPC GOT X 30 G

1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE-SA

COMERCIAL 1.0298.0293.002-1 24 Meses

20 MG/G LOC CREM CX 25 FR PLAS OPC GOT X 30 G (EMB HOSP)

1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE-SA

COMERCIAL 1.0298.0293.003-8 24 Meses

20 MG/G LOC CREM CX 50 FR PLAS OPC GOT X 30 G (EMB HOSP)

1426 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRE-SA

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3 ZIDOVUDINA

ANTIVIROTICOS

FAR-MANGUINHOS ZIDOVUDINA 25000.000934/98-03 05/2013 INSTITUCIONAL 1.1063.0048.001-7 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CX 35 FR PLAS OPC X 100 10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO INSTITUCIONAL 1.1063.0048.002-5 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CX 24 FR PLAS OPC X 180 10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO INSTITUCIONAL 1.1063.0048.003-3 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CX 35 FR PLAS OPC X 90 10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3

AMOXICILINA TRIHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES VELAMOX 25000.009363/95-11 12/2010 COMERCIAL 1.0583.0150.046-8 24 Meses

400 MG/5 ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED + SER DOSAD

1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA COMERCIAL 1.0583.0150.047-6 24 Meses

400 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SERINGA DOSADORA

1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0583.0150.058-1 24 Meses

400 MG/ 5 ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED + SER DOSAD

1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA COMERCIAL 1.0583.0150.060-3 24 Meses

400 MG/ 5 ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOSAD.

1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMI-CINA + CLIOQUINOL + TOLNAFTATO

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA-M E N TO S A S

DERMATISAN 25992.000341/29 11/2010 COMERCIAL 1.0583.0015.001-8 24 Meses

(0,5MG/G + 1,0MG/G + 10MG/G + 10MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0583.0015.002-6 24 Meses

(0,5MG/G + 1,0MG/G + 10MG/G +10MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0583.0015.003-1 24 Meses

0,5MG/G + 1,0MG/G + 10MG/G + 10MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G

(2)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

COMERCIAL 1.0583.0015.004-8 24 Meses

0,5MG/G + 1,0MG/G + 10MG/G + 10MG/G CR DERM CT BG AL X 20 G

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0

SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO B R O N C O D I L ATA D O R E S

AEROGOLD 25000.009256/99-26 08/2009 COMERCIAL 1.1013.0043.008-6 24 Meses

100 MCG/DOSE PO AER INAL CT FR AL X 200 DOSES + INAL + ESPAÇ

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 1.04980-1 ÁCIDO GADOTÉRICO

CONTRASTES RADIOLOGICOS DOTAREM 25351.023681/00-81 08/2011 COMERCIAL 1.4980.0016.001-8 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.002-6 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.003-4 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.004-2 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ CT SER PREENCHIDA VD INC X 15 ML

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.005-0 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ CT SER PREENCHIDA VD INC X 20 ML

1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.4980.0016.009-3 36 Meses

0,5 MMOL/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6 PFAFFIA GLOMERATA

FITOTERAPICO SIMPLES

GINSENG BRASILEIRO 25351.204887/2002-24 11/2012 COMERCIAL 1.1860.0027.002-0 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .

HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0 CLORIDRATO DE RANITIDINA

ANTIULCEROSOS

RANIDOLIM 25000.000890/99 06/2014

COMERCIAL 1.1343.0061.010-2 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP X 2 ML

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.1343.0061.011-0 24 Meses

25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP X 2 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA 1.00143-3

ÓLEO DE HELIANTHUS ANNUUS (GIRASSOL HÍBRIDO) + ÓLEO DE PRUNUS AMYGDALUS DULCIS (AMÊNDOA-DOCE) + Ricinus communis L. + ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE FÍGADO DE BACALHAU C I C AT R I Z A N T E S SENCIL 25000.020701/98-18 05/2006 COMERCIAL 1.0143.0052.001-3 24 Meses ( 50 + 270 + 200 + 100 + 30 )MG POM DERM CT BG AL X 20 G

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

COMERCIAL 1.0143.0052.002-1 24 Meses

(50 + 270 + 200 +100 +30 ) MG POM DERM CT BG AL X 50 G

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

COMERCIAL 1.0143.0052.003-1 24 Meses

(50 +270 + 200 + 100 + 30 ) MG POM GINEC CT 10 APLIC PLAS OPC X 5 G

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

COMERCIAL 1.0143.0052.004-8 24 Meses

( 50 + 270 +200 +100 +30 ) MG POM PROCT CT 10 APLIC PLAS OPC X 4,2 G

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

COMERCIAL 1.0143.0052.005-6 24 Meses

( 50 + 270 + 200 + 100 +30 ) MG POM CT 20 APOSITOS X 2,5 G

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT-DA 1.00465-6

C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S

NEOCEFLEX 25000.001020/90-68 09/2009 COMERCIAL 1.0465.0057.001-2 24 Meses

500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0465.0057.003-0 24 Meses 250 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 12

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0465.0057.004-9 24 Meses 500 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 12

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0465.0057.005-5 24 Meses 500 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0465.0057.006-5 24 Meses 500 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 8

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 BROMOPRIDA

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES DIGESTIL 25000.026149/96-10 09/2011 COMERCIAL 1.0370.0127.005-7 24 Meses

4 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0370.0127.006-5 24 Meses

4 MG/ML SOL OR CT 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP)

111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 METRONIDAZOL

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS MINEGYL 25000.007082/92-08 05/2008

COMERCIAL 1.0404.1932.001-0 36 Meses 250 MG COM CT 5 ENV AL X 4

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

MEBENDAZOL

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL TETRAHELMIN 25001.013316/74 07/2001

COMERCIAL 1.0404.0116.002-4 36 MESES 20 MG/ML SUS CT FR VD AMB X 30 ML

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

COMERCIAL 1.0404.0116.003-2 36 MESES 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

CLORETO DE SÓDIO + CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRA-TADO + CITRATO DE SÓDIO DIIDRAMONOIDRA-TADO + GLICOSE REIDRATANTES ORAIS

HIDRAPLUS 25001.008977/85 03/2014 COMERCIAL 1.0404.1977.004-0 24 Meses

SOL OR CONC CT 2 ENV AL X 25 ML SABOR LARANJA 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO

COMERCIAL 1.0404.1977.005-9 24 Meses

SOL OR CONC CT 2 ENV AL X 25 ML SABOR FRAMBOESA 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO

QUIRAL QUÍMICA DO BRASIL S/A 1.02000-1 C I S P L AT I N A

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS PLATINIL 25000.013225/92-30 09/2007 COMERCIAL 1.2000.0001.002-4 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 50 ML

194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 CLORIDRATO DE BUFLOMEDIL

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CAR-D I O VA S C U L A R

Referência - BUFEDIL 25351.580067/2007-41 02/2014 COMERCIAL 1.3569.0515.001-5 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI-SA

COMERCIAL 1.3569.0515.002-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI-SA

COMERCIAL 1.3569.0515.003-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI-SA

COMERCIAL 1.3569.0515.004-1 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) 1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVI-SA

THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 1.00963-6 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS BACSULFAPRIM 25000.010870/89-50 12/2012 COMERCIAL 1.0963.0037.002-4 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT 02 BL AL PLAS INC X 10 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0963.0037.003-2 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CX 25 BL AL PLAS INC X 4 ( EMB HOSP)

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0963.0037.009-1 24 Meses

400 MG + 80 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP)

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

RESOLUÇÃO - RE No-1.607, DE 30 DE ABRIL DE 2009

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

no inciso VII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21

de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N

o-6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N

o-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Indeferir a Renovação de Registro de Medicamento -Similar, Renovação de Registro de Medicamento - Específico, Al-teração de Excipiente, Registro de Medicamento - Fitoterápico, Re-novação de Registro de Medicamento - Fitoterápico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico, Inclusão de Nova Concen-tração - Específico, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 FERRO QUELATO GLICINATO + ÁCIDO FÓLICO

ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME-D I C A M E N TO S A S

NEUTROFER FÓLICO 25000.006647/98-26 01/2009 COMERCIAL 1.0583.0224.001-1 24 Meses

150 MG + 5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0224.002-8 24 Meses

15 MG/ML + 0,5 MG/ML SUS OR CT FLAC X 5 ML

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0224.003-6 24 Meses

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente FERRO QUELATO GLICINATO + ÁCIDO FÓLICO

ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME-D I C A M E N TO S A S

NEUTROFER FÓLICO 25000.006647/98-26 01/2009 COMERCIAL 1.0583.0224.004-4 24 Meses

250 MG/ML +0,2 MG/ML CT SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0224.005-2 24 Meses

250 MG/ML +0,2 MG/ML CT SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0583.0224.006-0 24 Meses

150 MG + 5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 4

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9

CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLO-RIDRATO DE PIRIDOXINA

PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICA-M E N TO S A S

CIANOTRAT 25992.010742/56 03/2009 COMERCIAL 1.0440.0016.003-5 24 Meses

2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 2 ML

1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0440.0016.005-1 24 Meses

2500MCG/ML+50MG/ML+50MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 2 ML + 4MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 1ML 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO FARMAERVAS LTDA 1.00467-3 MAYTENUS ILICIFOLIA

FITOTERAPICO SIMPLES ANTIULCEROSOS

ESTOMALINA 25351.607989/2008-93 COMERCIAL 0000000000 36 Meses

0,98 ML/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACÊUTICO LIFAR LTDA 1.00092-7

CÂNFORA

UNGUENTOS PERCUTANEOS E INALANTES CÂNFORA 25025.040837/98 12/2008

COMERCIAL I.SENT.O.-O 36 Meses 3 G/TABLETE CX 16 SACO PLAS X 8

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3,5 G TABLE CX 16 ESTOJO X 8

1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 CLORIDRATO DE LINCOMICINA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES LINCOTAX 25000.004225/91-68 12/2005 COMERCIAL 1.0404.0169.002-1 36 Meses 300 MG SOL INJ INF CT FA X 1 ML

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0404.0169.003-7 36 Meses

300 MG SOL INJ INF CT 50 AMP VD INC X 1 ML

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.04493-8 PANAX GINSENG C. A. MEY.

FITOTERAPICO SIMPLES

VIGOR NATUS 25351.025814/2003-59 01/2009 COMERCIAL 1.4493.0043.001-2 24 Meses

300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.4493.0043.002-0 24 Meses

300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA. 1.02397-4 CYNARA SCOLYMUS L.

FITOTERAPICO SIMPLES COLAGOGOS E COLERETICOS

ALCACHOFRA ORIENT 25351.033386/01-78 06/2009 COMERCIAL 1.2397.0022.001-5 24 Meses

425 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2397.0022.001-7 24 Meses 425 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 50

1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME-D I C A M E N TO .

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4 P R O M E TA Z I N A

ANTIALERGICOS TOPICOS

ALERGIDERM 25001.014427/82 08/2008 COMERCIAL 1.0858.0064.001-1 24 Meses 20 MG/G CR DERM CT BG AL X 15G

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESOLUÇÃO - RE No-1.608, DE 30 DE ABRIL DE 2009

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21

de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N

o-6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N

o-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Retificação de Publicação - EMPRESA, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Novo Acondicionamento Específico, Renovação de Registro de Medicamento -Genérico, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Similar; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido Similar , Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido Genérico, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido -Similar, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9 AT E N O L O L

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Referência - ATENOL 25351.213121/2002-31 12/2008 COMERCIAL 1.0492.0143.001-9 24 Meses

50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28

1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0492.0143.002-7 24 Meses 50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0492.0143.003-5 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28

1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0492.0143.004-3 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0492.0143.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 28

1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0492.0143.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30

1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0492.0143.007-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 28

1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0492.0143.008-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC INC X 30

1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME-DICAMENTO A PEDIDO

BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 1.00346-5

GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN-TERAL

SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA BEKER 25001006934820 02/2013

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0346.0013.004-5 24 Meses

50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC SIST FECH X 250 ML

1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0346.0013.005-3 24 Meses

50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 24 BOLS PVC SIST FECH X 500 ML

1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0346.0013.006-1 24 Meses

50 MG/ML + 9 MG/ML SOL INJ IV CX 14 BOLS PVC SIST FECH X 1000 ML

1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA-M E N TO

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 FLUCONAZOL

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL PANTEC 25000.032850/99-48 12/2009

COMERCIAL 1.1560.0026.010-7 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO-MERCIAL

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 FENOXIMETILPENICILINA POTÁSSICA

FENOXIPENICILINAS

Referência - PEN-VE-ORAL 25351.016192/2003-78 04/2014 COMERCIAL 1.0370.0453.001-7 24 Meses

500000 UI COM CT ENV AL X 12

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

COMERCIAL 1.0370.0453.002-5 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 24

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

COMERCIAL 1.0370.0453.003-3 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 36

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

COMERCIAL 1.0370.0453.004-1 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 48

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0370.0453.005-1 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 60 (EMB HOSP)

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0370.0453.006-8 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 80 (EMB HOSP)

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0370.0453.007-6 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 100 (EMB HOSP)

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0370.0453.008-4 24 Meses 500000 UI COM CT ENV AL X 200 (EMB HOSP)

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 NIMESULIDA

A N T I N F L A M ATO R I O S

FLOGILID 25000.025274/97-57 03/2013 COMERCIAL 1.0404.1929.001-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0404.1929.002-2 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML 1575 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0404.1929.004-9 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2

ESTRADIOL

ESTROGENOS SIMPLES

ESTRAMON 25000.008657/99-31 04/2009 COMERCIAL 1.0047.0005.001-8 24 Meses 2 MG ADS TRANSD CT 6 ENV X 1

1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0005.002-6 24 Meses 2 MG ADS TRANSD CT 8 ENV X 1

1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0005.003-4 24 Meses 4 MG ADS TRANSD CT 6 ENV X 1

1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0005.004-2 24 Meses 4 MG ADS TRANSD CT 8 ENV X 1

1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0005.005-0 24 Meses 4 MG ADS TRANSD CT 18 ENV X 1

1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0005.006-9 24 Meses 8 MG ADS TRANSD CT 6 ENV X 1

1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0005.007-7 24 Meses 8 MG ADS TRANSD CT 8 ENV X 1

(4)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI-CAMENTO A PEDIDO

C A P TO P R I L

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES CAPTOTEC 25000.018592/99-14 12/2009 COMERCIAL 1.0047.0262.007-4 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.008-2 36 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.026-0 36 Meses 12.5 MG COM CT STR AL/AL X 15

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.027-9 36 Meses 12.5 MG COM CT STR AL/AL X 30

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.028-7 36 Meses 12.5 MG COM CT STR AL/AL X 30

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.029-5 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 16

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.030-9 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 28

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.031-7 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 16

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.032-5 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 30

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.033-3 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 15

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.034-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 28

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.035-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 16

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.040-6 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 200 (EMB HOSP)

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.041-4 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 60

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.042-2 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.043-0 36 Meses 25 MG COM CT STR AL/AL X 150 (EMB HOSP)

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.049-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 30

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.050-3 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 60

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.051-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.052-1 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 150 (EMB HOSP)

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

COMERCIAL 1.0047.0262.053-8 36 Meses 50 MG COM CT STR AL/AL X 200 (EMB HOSP)

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA

ANTIDEPRESSIVOS

CLOMIPRAN 25000.013889/95-32 04/2012 COMERCIAL 1.0497.1215.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

COMERCIAL 1.0497.1215.003-8 24 Meses

75 MG COM DES LENTA CT BL AL PLAS INC X 20

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

RESOLUÇÃO - RE No-1.614, DE 30 DE ABRIL DE 2009

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto No-3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto

no inciso VII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21

de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei N

o-6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei N

o-9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Similar, Re-gistro de Medicamento - Solução Parenteral - Específico, ReRe-gistro de Medicamento Genérico, Renovação de Registro de Medicamento Es-pecífico, Renovação de Registro de Medicamento Similar, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

CASULA & VASCONCELOS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COMÉRCIO LTDA ME 1.06400-9

SULFATO DE ZINCO ELETROLITOS SIMPLES

SULFATO DE ZINCO 25351.722880/2008-85 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

200 MCG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD INC X 5 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU-ÇÃO PARENTERAL.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

CUBANACAN COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 1.01747-7 EXTRATO ALCOOLICO DE PLACENTA HUMANA

MELANIZANTES

MELAGENINA PLUS 25000.013347/91-36 05/2008 COMERCIAL 1.1747.0001.002-0 36 Meses 500 MG/ML LOC CT FR VD AMB X 235 ML

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI-C A M E N TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS S/A 1.00235-1

BROMIDRATO DE CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS

Referência - CIPRAMIL 25351.148349/2007-57 COMERCIAL 1.0235.0864.001-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente PA R A C E TA M O L

PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE GRIPEN SINUS 25351.639961/2007-34

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 4 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 240 (EMB FRAC)

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 120 (EMB FRAC)

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 16 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 12 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 24 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 8 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8 GESTODENO + ETINILESTRADIOL

ANTICONCEPCIONAIS

TÂMISA 25000.001903/98-15 12/2008 COMERCIAL 1.0043.0652.001-8 24 Meses

0,075 MG + 0,020 MG DRG CT BL AL PLAS INC CALEND X 21

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0043.0652.002-6 24 Meses

0,075 MG + 0,030 MG DRG CT BL AL PLAS INC CALEND X 21

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0043.0652.003-4 24 Meses

0,075 MG + 0,020 MG DRG CT BL AL PLAS INC CALEND X 63

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0043.0652.004-2 24 Meses

0,075 MG + 0,030 MG DRG CT BL AL PLAS INC CALEND X 63

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 BROMIDRATO DE CITALOPRAM

ANTIDEPRESSIVOS

Referência - CIPRAMIL 25351.147980/2007-39 COMERCIAL 1.0583.0563.001-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0 CLORIDRATO DE IRINOTECANO

ANTINEOPLASICO

GLENIRIN 25351.062527/2008-34

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 10 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 2 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT-DA 1.00465-6

DIGOXINA

GLICOSIDEOS CARDIACOS

Referência - Digoxina 25351.074134/2005-21 COMERCIAL 1.0465.0415.001-8 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0465.0415.002-6 24 Meses

0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0465.0415.004-2 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 480(EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8

DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S

Referência - Voltaren Colírio 25351.083414/2008-72 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 BROMIDRATO DE CITALOPRAM ANTIDEPRESSIVOS

Referência - CIPRAMIL 25351.148138/2007-14 COMERCIAL 1.3569.0441.001-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESOLUÇÃO - RE No-1.482, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO FILIAL

EMPRESA: SGS DO BRASIL LTDA AUTORIZ/MS: Y2H1-W89M-32X0 CNPJ: 33.182.809/0004-83 PROCESSO: 25743.044380/2009-32

ENDEREÇO: RUA NESTOR VICTOR, No-11 5 6

BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR

CEP: 83203-260 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recinto alfandegados.

RESOLUÇÃO - RE No-1.483, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Alteração de Mudança de Endereço da Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO

EMPRESA: UNIMAR AGENCIAMENTOS MARÍTIMOS LTDA. AUTORIZ/MS: KP9XL7WW530M

CNPJ: 00.728.995/0003-73 PROCESSO: 25743.017325/2003-10

ENDEREÇO: RUA RODRIGUES ALVES, No-800 - SALA 702

BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR

CEP: 83.203-170 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, to-mando as providências necessárias ao seu despacho em portos or-ganizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.

RESOLUÇÃO - RE No-1.484, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresa em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: GOLD ENGENHARIA LTDA AUTORIZ/MS: 3Y4445M72H10

CNPJ: 75.675.165/0001-62

PROCESSO No-. 25743.461657/2007-61

AVENIDA VENEZUELA, N° 700 BAIRRO: JARDIM AMERICA MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇU UF: PR

CEP: 85864-170 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou des-contaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.

RESOLUÇÃO - RE N° 1.485, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1° Conceder Alteração na Autorização de Funciona-mento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, em função de pleito de ampliação de classe, conforme o disposto no anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: A. BRASIL COMERCIAL IMPORTADORA E EXPOR-TADORA LTDA

AUTORIZ/MS: K355-YX74-Y39Y CNPJ: 05.855.243/0001-25

PROCESSO N°: 25741.080845/2009-63 RUA ADOLFO MELLO, N° 38, SALA 802 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: FLORIANÓPOLIS UF: SC

CEP: 88.015-090 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de cosméticos, produtos de higiene e perfumes, produtos para saúde e produtos para diag-nóstico e saneantes domissanitários.

RESOLUÇÃO - RE N° 1.486, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1° Conceder Renovação da Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: G PORT SERVIÇOS EM COMÉRCIO EXTERIOR LT-DA

AUTORIZ/MS: G842-L1YH-07XM VALIDADE: 10/03/2010 CNPJ: 02.512.239/0001-76

PROCESSO N°: 25741.504343/2007-81 RUA ANITA GARIBALDI, N° 442 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC

CEP: 88.303-020 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

DIRETORIA COLEGIADA

RESOLUÇÃO - RE No-1.480, DE 28 DE ABRIL DE 2009

Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- . 354 da

ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 09 de abril de

2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: WILIAM RAHY ASSISTÊNCIA MÉDICA À EMPRE-SA LTDA

AUTORIZ/MS: U4W1-2YXY-1Y7M CNPJ: 01.876.277/0001-45

PROCESSO No-. 25752.076327/2009-82

RUA VIÚVA DANTAS No-. 214 - SALA 502

BAIRRO: CAMPO GRANDE MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ

CEP: 23052-090 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de atendimento médico em ter-minais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fron-teiras.

RESOLUÇÃO - RE No-1.481, DE 28 DE ABRIL DE 2009

Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- . 354 da

ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 09 de abril de

2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: PORT LOGISTIC AGENCIA MARÍTIMA LTDA AUTORIZ/MS: K657-Y2YX-MH92

CNPJ: 08.068.854/0001-11

PROCESSO No-. 25752.004656/2009-04

AVENIDA VENEZUELA, No-. 27 - SALAS 1012 E 1014

BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ

CEP: 20.081-311 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu des-pacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional

(6)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

RESOLUÇÃO - RE N° 1.487, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1° Conceder Alteração na Autorização de Funciona-mento de Empresas - Mudança de Endereço em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: G PORT SERVIÇOS EM COMÉRCIO EXTERIOR LT-DA

AUTORIZ/MS: G842-L1YH-07XM CNPJ: 02.512.239/0001-76

PROCESSO N°: 25741.504343/2007-81 RUA ANITA GARIBALDI, N° 442 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC

CEP: 88.303-020 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

RESOLUÇÃO - RE N° 1.488, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1° Conceder Cadastro de Empresa Filial em confor-midade com o disposto no anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO FILIAL

EMPRESA: SEATRADE SERVIÇOS PORTUARIOS E LOGISTI-COS LTDA

AUTORIZ/MS: L694-8L8X-1L16 CNPJ: 80.731.037/0003-90

PROCESSO N°: 25741.051745/2009-86 RUA PEDRO ANTONIO FAYAL, N° 138 BAIRRO: SÃO JOÃO

MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC

CEP: 88.305-010 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço no mesmo estado ou município da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.

RESOLUÇÃO - RE N° 1.489, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1° do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n° 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1° Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO FILIAL

EMPRESA: WILSON SONS AGÊNCIA MARÍTIMA LTDA. AUTORIZ/MS: KK26-478X-0MH7

CNPJ: 00.423.733/0019-68

PROCESSO N°: 25741.053821/2009-63 PRAÇA GETÚLIO VARGAS, N° 70 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC

CEP: 89.240-000 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do represen-tante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as pro-vidências necessárias ao seu despacho em portos organizados e ter-minais aquaviários instalados no território nacional.

M AT R I Z

EMPRESA: RECICLE CATARINENSE DE RESÍDUOS LTDA AUTORIZ/MS: 5375-7LH5-X624

CNPJ: 95.886.735/0001-70

PROCESSO N°: 25741.050825/2009-50 RUA IVANDRO BRUNS, N° 411 BAIRRO: NOVA BRASÍLIA MUNICÍPIO: BRUSQUE UF: SC

CEP: 88.352-700 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-cionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.

RESOLUÇÃO - RE No-1.490, DE 28 DE ABRIL DE 2009

Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vi-gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- . 354 da

ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril de

2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Alteração de Endereço na Autorização de Funcionamento de Empresa, em conformidade com o disposto ane-xo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: MAROIL APOIO MARÍTIMO LTDA AUTORIZ/MS: MWL1 - 8L41 - YY34

CNPJ: 31.607.013/0001-57

PROCESSO No-. 25752.374493/2006-43

AVENIDA RIO BRANCO N° 122, 6º E 7ºANDAR. BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ

CEP: 20040-001 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu des-pacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.

RESOLUÇÃO - RE No-1.491, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-.453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funciona-mento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Re-cintos Alfandegados - Exercício 2008/2009.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: LIBRA TERMINAL 35 S/A

AUTORIZ/MS: G822-6X89-3709 (VALIDADE: 04/09/2009) CNPJ: 02.373.383/0001-79

PROCESSO No-. 25752.290906/2005-57

RUA JARDIM BOTANICO No-. 600 SALA 205

BAIRRO: JARDIM BOTANICO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ

CEP: 22.461-000 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem, em recintos alfandegados, de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: Alimentos; medicamentos,; cosméticos, produtos de hi-giene, perfumes; saneantes domissanitários; produtos médicos e pro-dutos para diagnóstico "in vitro". Ficam também autorizadas as ar-mazenagens de matérias-primas, importadas ou sob exportação, des-tinadas a integrar a composição de produtos pertencentes à classe de produtos supracitados.

FILIAL SOB CADASTRO ANVISA CNPJ: 02.373.383/0002-50

PROCESSO No-. 25759.221142/2006-71

AVENIDA ENGENHEIRO ISMAEL COELHO DE SOUZA, S/No-.

BAIRRO: MACUCO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP

CEP: 11.020-900 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem, em recintos alfandegados, de mercadorias sob vigilância sanitária pertencentes às classes de: Alimentos; medicamentos,; cosméticos, produtos de hi-giene, perfumes; saneantes domissanitários; produtos médicos e pro-dutos para diagnóstico "in vitro". Ficam também autorizadas as ar-mazenagens de matérias-primas, importadas ou sob exportação, des-tinadas a integrar a composição de produtos pertencentes à classe de produtos supracitados.

N O TA :

- As matérias-primas e os produtos a granel, semi-elaborados e aca-bados que necessitem de ambientes climatizado, refrigeração ou con-gelamento para manterem seus padrões de identidade e qualidade, devem ser armazenados em estruturas físicas ou equipagens que lhes ofereçam condições pertinentes indicadas pelo fabricante ou por ór-gão técnico da ANVISA.

- Fica vedada a prática de embalar, reembalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária no ambiente armazenador.

- É obrigatória as práticas de auto-inspeção a partir de roteiro de inspeção de Boas Práticas de Armazenagem indicado pela RDC AN-VISA No- 346/02, bem como a disponibilidade de seus relatórios à

Autoridade Sanitária.

- A prestação de serviço terceirizada de que trata os incisos II, IV, V, VII, do artigo 2º, da RDC ANVISA No-345/02, dar-se-á em ambiente

armazenador alfandegado, por pessoa jurídica detentora da Autori-zação de Funcionamento expedida pela Diretoria pertinente da AN-VISA, para a atividade sob contrato.

RESOLUÇÃO - RE No-1.493, DE 28 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.

354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria No-. 453 da ANVISA, de 9 de abril

de 2009, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA

ANEXO FILIAL

EMPRESA: PROTECTA SAUDE AMBIENTAL LTDA AUTORIZ/MS: GL75-1520-212Y

CNPJ: 06.030.173/0002-10

PROCESSO No-. 25750.051807/2008-14

RUA: OTAVIO FERREIRA, 08 - CONJT. VINGT.ROSADO BAIRRO: PRESIDETNTE COSTA E SILVA

MUNICÍPIO: MOSSORO UF: RN

CEP: 59.626-230 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

RESOLUÇÃO - RE No-1.494, DE 29 DE ABRIL DE 2009

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da Re-pública, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No-.

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