Soluções completas para Validação Térmica

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Soluções completas para

Validação Térmica

Prestamos serviços de Qualificação de Instalação, Qualificação Operacional e Qualificação de Performance para uma

grande linha de equipamentos, tais como:

· Autoclaves de esterilização por vapor,

formaldeído e ETO

· Lavadoras / termodesinfectoras

· Estufas incubadoras

· Estufas em geral

· Câmaras e salas climáticas

· Refrigeradores

· Freezers de baixa e ultra baixa temperatura

· Câmaras refrigeradas

· Fornos

· Tanques de formulação e armazenamento

· Caminhões refrigerados

· Túneis de despirogenização

· Banhos maria

· Liofilizadores

· Seladoras

· Armazéns e depósitos

· Muitos outros, consulte-nos

Elaboramos protocolos de qualificação para

muitos equipamentos, conforme necessidade do cliente.

Relatórios em português entregues com rapidez após a

prestação de serviços.

Execução de calibrações em diversos instrumentos sendo eles:

· Termômetros (vários tipos);

· Data Logger;

· Termostato;

· Termohigrômetro;

· Manômetro analógico e digital;

· Manovacuômetro

· Válvula de segurança.

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LOGGER BASIC * -30ºC a 105ºC Hermeticidade: 0-10 Bar Diâmetro: 25 mm Altura: 44 mm 60.000 pontos de dados LOGGERS PRO * -50ºC a 150ºC (196ºC a 400ºC) Hermeticidade: 0-10 Bar Diâmetro: 25 mm Altura: 44 mm 60.000 pontos de dados LOGGER PRO X * -80ºC a 150ºC (196ºC a 400ºC) Hermeticidade: 0-10 Bar Diâmetro: 25 mm Altura: 44 mm 60.000 pontos de dados LOGGER PRO XL * -80 a 150ºC. (196ºC a 400ºC) Hermeticidade: 0-10 Bar Diâmetro: 25 mm Altura: 69 mm 60.000 pontos de dados

LOGGERS PRO

*Observação importante: Os sensores são vendidos separadamente.

A Base de Leitura Multi TrackSense® Pro pode ser combinada com os módulos para Micro, Mini, Compact, Frigo ou Pro, permitindo o início de 16 loggers simultaneamente.

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SENSOR SEMI FLEXÍVEL Sensores simples ou duplos semi flexível de aço inoxidável, com diâmetros de 1,5 mm ou 2 mm. Possibilidade de escolher pela ponta arredondada, cônica ou afiada. Sensores simples ou duplos flexíveis codificados com cores. -196ºC a 150ºC Sensor : 30 ou 50 mm Quant. de sensores: 1 ou 2 SENSOR RÍGIDO MULTIPONTO

O sensor de aço inoxidável utilizado para determinar as diferentes temperatura em um recipiente, Um total de 4 elementos PT1000 ficam em posições especificadas para medições simultâneas. -196ºC a 150ºC Sensor : 50 ou 100 mm

SENSOR DE

TEMPERATURA BAIXA Sensores flexíveis de teflon simples, duplos, ou quádruplos com um pequeno diâmetro. É ideal para aplicações em baixas temperaturas, tais como liofilização. -196ºC a 100ºC Sensor: até 50 cm

Quant. de sensores: 1 , 2 ou 4

SENSOR SMART FLEX – 1,8 MM O Smart Flex de teflon, assegura a posição pretendida do sensor e é ideal para aplicações onde o ponto de medição é de difícil acesso, por exemplo, dentro de um recipiente onde a massa do logger não deve influenciar no produto estudado.

-196ºC a 140ºC Sensor : 30 ou 50 cm

SENSOR DE

TEMPERATURA ALTA Sensores simples ou duplos semi flexíveis de aço inoxidável, projetados especificamente para aplicações de alta ou baixa temperatura, 0 a 400ºC Sensor : 30 ou 50 cm ( conforme solicitação) Quant. de sensores: 1 ou 2 SENSOR DE PRESSÃO O sensor de pressão foi configurado para medir pressão ou temperatura. O sensor de pressão é um medidor de tensão, e o sensor de temperatura é um elemento Pt1000. 0°C a 150°C

10 mBar a 6 Bar ( Absoluto) Sensor: 20 mm

SENSOR DE CONDUTIVIDADE O sensor de condutividade possui um sensor integrado de temperatura, e usado para validar os processos de desinfecção de lavagem em hospitais. 0ºC a 100ºC 0-200

μS

/cm LOGGER FRIGO DE TEMPERATURA SEMI FLEXÍVEL -90 °C a +85 °C 60.000 pontos de dados Diâmetro: 25 mm Materiais: Aço inoxídavel e PTFE Smart Flex Sensor: 30 ou 50 cm LOGGER FRIGO DE TEMPERATURA RÍGIDO -90 °C a +85 °C 60.000 pontos de dados Diâmetro: 25 mm Sensor: 30 ou 50 mm SENSOR RÍGIDO Sensores simples ou duplos de aço inoxidável com ponta arredondada, cônica ou afiada. Todos os sensores de temperatura são feitos com o elemento PT1000 -196ºC a 150ºC Sensor : 10 a 200 mm Quant. de sensores: 1 ou 2

SENSOR DE UMIDADE RELATIVA O sensor de umidade de alta precisão, possui uma resposta rápida para determinar o nível de umidade durante a validação de armazém ou câmaras de estabilidade.

0 a 85ºC 0 a 100% UR Versões: RH e ETO

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LOGGERS MICRO E MINI

Os loggers Micro e Mini, foram projetados para aplicações onde o tamanho, em particular o diâmetro é um

problema. Seu pequeno diâmetro faz com que esses loggers sejam ideais para medições dentro de embalagens.

LOGGERS MICRO DE TEMPERATURA -20 °C a 140 °C 30.000 pontos de dados de dados Diâmetro: 15 mm Altura: 22 mm LOGGERS MICRO DE TEMPERATURA E PRESSÃO -20 °C a 140 °C 10 mBar -6 bar 10.000 pontos de dados Diâmetro: 15 mm Altura: 30 mm LOGGERS MINI O pequeno volume de deslocamento faz deste logger ideal para medições dentro de embalagens 0ºC a 140ºC 30.000 pontos de dados Diâmetro 20 mm Altura 12mm LOGGER COMPACT DE PRESSÃO E TEMPERATURA O logger compact foi

configurado para medir pressão ou pressão combinada com temperatura -30ºC a 140ºC *

O-6 bar

Pressão 7.200 pontos de dados Combinados: 10.000 pontos de dados Diâmetro 25 mm Altura: 55 mm

LOGGERS LAB

LOGGER LAB DE TEMPERATURA SMARTFLEX LOGGER COMPACT DE TEMPERATURA Comprimento: 30 ou 50 cm Fabricação disponível em aço inoxidável semi flexível ø1,5mm e PTFE SmartFlex ø 1,8mm. -30ºC a 140ºC * O-6 bar 14.500 pontos de dados Diâmetro 25 mm Altura: 35 mm

LOGGER LAB DE UMIDADE RELATIVA

Ideal para monitorar umidade relativa e temperatura em aplicações de longa duração. Pode ser equipado com a opção SKY.

0 °C a 85 °C 0 a 100% RH

15.000 Pontos de dados Opcional LED Sky Diâmetro: 25 mm Altura: 46 mm LOGGER LAB DE TEMPERATURA

SENSOR RÍGIDO

Desenvolvido para estudos de estabilidade. Ideal para monitoramento de temperatura, e pode ser equipado com a opção SKY.

-30 °C a 100 °C 60.000 pontos de dados Opcional LED Sky Diâmetro: 25 mm Altura: 44 mm Sensor: 0 ou 35 mm

O logger Lab foi desenvolvido com quatro canais temperatura. Os cabos têm cores diferentes para facilitar a identificação. -30°C a 100°C 15.000 pontos de dados Diâmetro: 25 mm Altura: 44 mm Sensor: 50 mm LOGGER COMPACT DE TEMPERATURA ø 2mm Comprimento: 35, 50, 75, 100 mm Configurado para medir

temperatura com um sensor rígido de temperatura em aço inox -30ºC a 140ºC * O-6 bar 14.500 pontos de dados Diâmetro 25 mm Altura: 35 mm * Opções com -50 e -80ºC

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• Autoclave • Reservatório Piloto • Freezer • Alarme monitoramento • Câmara de defumação • Forno • Grelha • Processo Asséptico Indústria Farmacêutica:

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Precisão

Alta precisão assegurada pela utilização de chips de identificação que

permitem a livre troca de termopares sem perder a calibração.

Precisão dos módulos E-Val Pro é de ± 0.05 °C em um

ambiente operacional de +20 °C a +30 °C.

Precisão de calibração de termopares Ellab tipo T smart

USB é ±0.05 °C de -50 ° C a +150 °C.

Precisão total do sistema usando termopares Ellab tipo T Smart é ±0.10 ºC.

Unidade única

Módulos de 4 a 40 canais Ampla gama de medição USB e rede Ethernet Termopar de classe Premium Conexão Smart USB com o ID e a

e validadores TrackSense Pro® Nível de ruído

Funciona sem o computador

Expansível até 120 canais de registro a cada segundo -200°C a + 1.300°C (pronto para -270ºC a + 1.820°C)

Transmissão de dados rápida e confiável / compatível com a maioria dos PC Alta precisão ± 0,05°C para termopares tipo T / rastreabilidade NIST

Parâmetros de calibração acompanham cada termopar. Grande economia de tempo durante a instalação. Acompanha o monitoramento e reduz erros.

10 sessões com 40 canais, suficiente para armazenar até 8 horas de dados / registros a cada 1 segundo. Exibe dados em tempo real sem o uso de um PC para todos os canais / estatísticas em tempo real Autonomia padrão (sem energia elétrica) de 2 horas de bateria, sendo opcional para 8 horas Fácil portabilidade

Durável

Relatórios padrões para valores de F0, ISO 17665, EN 285, ISO 15883, relatório de calibração Capacidade de resumir e relatar principais dados conforme necessário

Imprime diretamente no formato de arquivo PDF com o recurso de visualização de impressão Dados criptografados / IDs de usuário e senhas

CFR 21 parte 11, padrões internacionais GMP Menos trabalho na validação. Menos treinamento

Capacidade de combinar dados com fio e sem fio em uma única sessão Muito baixo / sem ventoinha

Características Benefícios 512 MB de memória Tela de 8" Touch Energia da bateria Tamanho pequeno (3,0 kg/6,6 lbs) Carcaça de alumínio Relatórios de conformidade Relatórios personalizados Imprimir relatórios Segurança Conformidade

Mesma plataforma de Software para E-Val Pro junção fria

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Módulo validador E-Val Pro

possui muitas possibilidades

de expansão

SENSOR DE PRESSÃO

DIGITAL

Faixa de trabalho:

0 a 4 bar (Abs.)

Precisão: 6 mbar

CONECTOR USB SMART

Os conectores USB são feitos

de cobre e constantan para

minimizar a fonte de erros.

O conector é impermeável,

o que significa que nenhum

líquido entrará no equipamento.

Todos os plugs possuem ID e

calibração configurada.

Essa configuração de elementos

proporciona grande precisão.

CONECTOR USB

Conector para uso de Termopares

mantém a calibração no chip

interno.

CONECTOR USB UNIVERSAL

Conectores Universais para

sensores de 4-20mA ou 0-10 V.

Leitura de Umidade, Pressão,

temperatura, luz, som, entre

outros.

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TSS/FixPro

Mangas de proteção para loggers em movimento e suporte de silicone para posicionamento seguro.

LYO

Pastilha de contato e tampa de borracha LYO13/22

para processos de liofilização.

TBJ/TSJ

Apropriado para montagens internas em garrafas.

TBJ/TSK/TSJ e GKJ Acessório para montagem interna e externa.

GVK

No gargalo da garrafa usando o acessório GVK – para processos de pasteurização.

JUNTA INTELIGENTE

Montado com o logger na braçadeira para medições dentro de tubos e mangueiras.

TDJ

Logger montado dentro de pouch para processos de esterilização.

TIK

Dispositivo interno para medições

GNK

Logger montado em ampolas para processos de esterilização por calor úmido.

GVJ

Acessório para medições dentro de ampolas ou frascos.

BARREIRA TÉRMICA PTFE Logger protegido em barreira térmica de PTFE para processos de líquidos em ebulição.

BARREIRA TÉRMICA TTB Logger com sensor de

temperatura montado em barreira térmica de TTB para processos de despirogenização.

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Acessa, programa e inicia os loggers usando a função de repetição, que inclui uma unidade de configuração e uma seleção de relatórios. Coloque os loggers na carga ou no processo e inicie o ciclo.

1

Baixe os dados, a análise de dados e os relatórios são feitos automaticamente.

2

Imprima os relatórios e faça o logout.

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O exemplo mostra o layout do relatório de validação.

Todos os relatórios são criados com o objetivo de proporcionar

o máximo de flexibilidade e entrada simples de dados. Esta

característica reduz consideravelmente o tempo necessário

para o processo de análise dos resultados.

Entrada para cabeçalho do relatório e nome dos

relatórios, bem como uma descrição mais detalhada.

1

2

3 _{Entrada para o tempo de término do processo e}

configuração de marcador de tempo opcional.

5 _{Campos e seleções adicionais dos parâmetros}

do processo, de acordo com a melhor aplicação.

6 _{Definição de quais pontos de medição (sensores)}

devem ser incluídos no relatório.

7

1 ₂

₃

4

5

6

7

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Conheça os modelos e equipamentos disponíveis:

• LiquiCal™

• Bloco Seco

• Padrão de Temperatura Ellab (ETS)

• Padrão de Pressão (nVision)

• Kit de Verificação de Umidade

Faixa de Temperatura Precisão entre -50º a +150ºC Precisão em outras temperaturas: Tipo do sensor: Dimensão do sensor: ETS10 -80 ºC a +250ºC ± 0.015 ºC ± 0.025 ºC PT100 ø6.35 x 300 mm ETS20 -50 ºC a +150ºC ± 0.020 ºC -PT100 ø6.35 x 300 mm ETS25 -196 ºC a + 420ºC ± 0.025 ºC ± 0.025 ºC PT100 ø6.35 x 300 mm

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Modelo

Halocarbon oil low

Low Temperature liquid

Standard Oil

High Temperature Oil

Temperature Range

-90ºC a +90ºC

-80ºC a +5ºC

-30ºC a +160ºC

+80ºC a +300ºC

LiquiCal™ LL LiquiCal™ SL LiquiCal™ HL LiquiCal™ SM LiquiCal™ HM

-80 ºC a +110 ºC ± 0.005 ºC 119 x 172 mm 15.9 L 700 W Max. 3.5 horas -45 ºC a +150 ºC ± 0.005 ºC 119 x 172 mm 15.9 L 700 W Max. 2 horas +35 ºC a +300 ºC ± 0.007 ºC 0.01 ºC 119 x 172 mm 15.9 L 700 W / 900 W* -RS 232 115 V / 60 Hz a 230 V / 50 Hz -20 ºC a +140 ºC ± 0.004 ºC ø 48 mm 1.0 L 130 W 45 minutos +35 ºC a +200 ºC ± 0.02 ºC ø 48 mm 0.75 L 225 W -Faixa de temperatura Estabilidade Resolução do display Tamanho do acesso Capacidade Consumo de energia Tempo de resfriamento Comunicação Voltagem

*Booster

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• Display VGA fácil de ler, com perfeita visão geral do status de calibração

• Navegação rápida e de fácil utilização intuitiva

• Leve e fácil de transportar

• Estojo de transporte funcional ( incluso ou opcional )

• Kits de inserção multi-furos que atendem todos

os tamanhos de sensores mais utilizados

• Todas as unidades estão com a portabilidade, precisão, velocidade e

funções de documentação avançadas com software de calibração.

• Gama de temperatura : -100 ° a + 350 ° C ( opcional + 700 ° C )

• Aquecimento e arrefecimento de alta velocidade.

USB 2.0 PTC 155A -25 ºC a +155 ºC ± 0.01 ºC 16 min 25 min +33 ºC a +350 ºC ± 0.02 ºC 7 min 24 min -30 ºC a +155 ºC 0.005 ºC 19 min 37 min -100 ºC a +155 ºC ± 0.03 ºC 26 min 175 min

*

Faixa de temperatura Estabilidade Resolução do display Tamanho do acesso Capacidade Consumo de energia Tempo de resfriamento Comunicação Voltagem 1°C / 0.1°C / 0.01 °C 25.8 x 150 mm 18-24 sensors + ETS

PTC 350A RTC 156A RTC 159A

1°C / 0.1°C / 0.01 °C 29.7 x 150 mm

115 - 230 V / 50 - 60 Hz

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Relatório de calibração

Equipamentos de calibração

Configuração de Calibração

Use ValSuite™ App

para examinar

os processos ativos

e relatórios de

validação em

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