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Fisiologicamente desenhada para um reparo seguro e confortável 1-4

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Academic year: 2021

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Para mais informações sobre PHYSIOMESH™

contate seu representante Ethicon

®

ou

visite os sites: www.herniasolutions.com e

www.ethiconphysiomesh.com

referências: 1. Förstemann T, Trzewik J, Holste J, et al. Forces and deformations of the

abdominal wall—a mechanical and geometrical approach to the linea alba. Preprint. Feb 15,

2010. 2. Cobb WS, Kercher KW, Heniford BT. The argument for lightweight polypropylene

mesh in hernia repair. Surg Innov. 2005;12:63-69. 3. Junge K, Klinge U, Prescher A, et al.

Elasticity of the anterior abdominal wall and impact for reparation of incisional hernias using

mesh implants. Hernia. 2001; 5:113-118. 4. Data on file—ETHICON

®

, Inc. 5. Welty G, Klinge

U, Klosterhalfen B, et al. Functional impairment and complaints following incisional hernia

repair with different polypropylene meshes. Hernia. 2001; 5:142-147. 6. Pascual G, Rodriguez

M, Gomez-Gill V, et al. Early tissue incorporation and collagen deposition in lightweight

polypropylene meshes: bioassay in an experimental model of ventral hernia. Surgery. 2008;

144:427-435. 7. diZerega G. Peritoneal Surgery. 1st ed. New York: Springer Veriag; 1999:4-31.

8. Cobb WS, Burns JM, Kercher KW, et al. Normal intraabdominal pressure in healthy adults.

J Surg Res. 2005;129:231-235. 9. Amid PK. Classification of biomaterials and their related

complications in abdominal wall surgery. Hernia. 1997;1:15-21. 10. Novitsky YW, Harrell

AG, Cristiano JA, et al. Comparative evaluation of adhesion formation, strength of ingrowth,

and textile properties of prosthetic meshes after long-term intra-abdominal implantation in a

rabbit. J Surg Res. 2007;140:6-11. 11. ETHICON

®

PHYSIOMESH™ Flexible Composite Mesh,

Instructions for Use. March, 2010. 12. Rath AM, Chevrel JP. The healing of laparotomies: review

of the literature. Part 1. Physiologic and pathologic aspects. Hernia. 1998;2:145-149. 13. Witte

MB, Barbul A. General principles of wound healing. Surg Clin North Am. 1997;77(3):509-528.

A tela phYsiomesh™ pode ser utilizada para a reparação de hérnias ou outras lesões fasciais que exijam a utilização de um material de reforço ou de ligação para obter o resultado cirúrgico esperado.

O implante pode ser moldado utilizando instrumentos de corte afiados. Agir com precaução para evitar acidentes no implante. A tela deve ter uma forma e um tamanho que permitam obter uma sobreposição suficiente da lesão fascial em todos os lados.

A segurança e eficácia da tela phYsiomesh™ em combinação com soluções, como solução salina, instilados peritoneais e/ou medicações, não se encontram estudadas.

Sugere-se a colocação do implante com a zona central do marcador de orientação por cima do meio do defeito e orientar a linha continua no sentido craniano-caudal.

É necessária uma fixação adequada da tela visando minimizar a recidiva e complicações pós-operatórias. Uma atenção cuidadosa à fixação e espaçamento ira ajudar a prevenir a tensão excessiva ou disrupção entre o material da tela e o tecido conjuntivo. Sugere-se a fixação da tela com um intervalo de 6,5mm a 12,5mm, a uma distancia de aproximadamente 6,5mm da extremidade da tela. A técnica de fixação, método e produto utilizados devem seguir o padrão atual de cuidados. A tela phYsiomesh™ é um produto esterilizado. NÃO REESTERILIZAR.

© J&J Brasil, 2012 Todos os direitos reservados.

Johnson & Johnson medical Brasil, uma divisão de Johnson & Johnson do Brasil indústria e comércio de produtos para saúde ltda.

Rua Gerivatiba, 207 - São Paulo, SP • CEP 05501-900. Responsável técnico: Nancy M. R. B. Lopes - CRF-SP nº 10.965 PHYSIOMESH™ Registro Anvisa nº 80145901373 - BRMRETH4839.

(2)

FISIOLOGICAMENTE DESENHADA CICA TRIZAÇÃO SEGURA MANUSEIO EXCEPCIONAL PEL ÍCULA DE MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25) INFORMAÇÃO DO PRODUTO

para reparo de hÉrnia ventral

Fisiologicamente desenhada para

se adaptar aos movimentos da

parede abdominal

(3)
(4)

Fisiologicamente desenhada

para uma cicatrização segura e Flexível

1-4

tela é flexível para acomodar-se

a parede abdominal.

1,3,4

tela macroporosa permite excelente

integração do tecido parietal.

4,6,7,†

Filamentos finos e macroporos proporcionam a

formação de um tecido cicatricial flexível que seja

compatível com a parede abdominal .

2,4-6,†

película de monocrYl

®

(poliglecaprone 25) é uma efetiva

barreira separadora de tecidos.

4,7,†

FISIOLOGICAMENTE DESENHADA

3 mm x 3 mm

† Evidência apresentada em um modelo animal.

(5)

película de monocrYl ®

(poliglecaprone 25) é uma efetiva barreira

separadora de tecidos. 4,7,†

• A película de MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25)

reduz aderências viscerais a tela, o que diminue os

fatores de risco associados a complicações com o

paciente.

2,4,7, 9,10

• ETHICON

®

PHYSIOMESH™ composta por películas

de MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25), é

parcialmente absorvível, permanecendo somente

a tela de PROLENE

®

(polipropileno) que é

compatível com a parede abdominal,

proporcionando uma cicatrização confortável.

2,4,5

ethicon ® phYsiomesh tm é mais forte

que a parede abdominal. 4,8

Em pé Tosse Saltar PHYSIOMESH

TM

Pressão (mm HG)

Supino

800

700

600

500

400

300

200

100

0

Máxima Pressão Intraabdominal

4,8

27 34 64 127 252

674

MÁXIMA PRESSÃO INTRAABDOMINAL

Manobra de

Valsalva

(6)

† Evidência apresentada em um modelo animal.

cicatrização segura 1-4,†

Filamentos finos e macroporos proporcionam a

formação de um tecido cicatricial flexível que

seja compatível com a parede abdominal. 2,4-6,†

CICA TRIZAÇ ÃO SEGURA

Tela tradicional ou

de alto peso

Microporos e filamentos grossos

Telas fisiológicas ou

de baixo peso

Macroporos e filamentos finos

Granulomas 2

(7)
(8)

manuseio intraoperatório

excepcional 4

• A anatomia da parede abdominal pode ser

visualizada através da ethicon ® phYsiomesh™ 4

• Marcador absorvível para melhor orientação 11

• MONOCRYL ® (poliglecaprone 25) em ambos os

lados para facilitar posicionamento

• Com memória suficiente para um

manuseio mais fácil 4

• Fácil de enrolar 11

• Se adere a parede abdominal facilitando seu

posicionamento 4

característica de manuseio oferecem

excelente facilidade de uso. 4

MANUSEIO EXCEPCIONAL

(9)

a película de monocrYl ® (poliglecaprone 25) reduz aderências viscerais a tela, o que

diminue os fatores de risco associados a complicações com o paciente. 2,4,7,9,10

a película de monocrYl ® (poliglecaprone 25) resulta em:

A tela está coberta completamente por mesotélio

4

Não se observam aderências do tecido

4

A excelente integração do tecido parietal faz com

que a tela faça parte da estrutura

modelo de parede lateral em coelho, 7 dias

modelo de parede lateral em coelho, 14 dias

modelo de parede lateral em coelho, 28 dias

(10)

a película de monocrYl ® (poliglecaprone 25) reduz aderências viscerais a tela, o que

diminue os fatores de risco associados a complicações com o paciente. 2,4,7,9,10

Dia 0 – 5 Migração de células inflamatórias, fibrina e plaquetas ao redor da tela

dia 3 – 5 migração de fibroblastos

dia 5 – 8 multiplicação de fibroblastos; início da produção de colágeno

dia 7 – 14 Fibroblastos aumentam produção de colágeno (integração do tecido parietal)

dia 14 + Fibroblastos transformam colágeno em tecido conjuntivo maduro

proliferação de fibroblastos e

tecido fibroso precoce

4

Filamento da tela de prolene

4

se forma neoperitôneo sobre

o lado visceral da película

4

a película de monocrYl ® (poliglecaprone 25) resulta em:

a película de monocrYl

®

começa

a romper-se,permitindo aos fibroblastos

migrem para dentro da tela

4

Modelo de parede lateral em coelho, 7 dias

4

0 3 7 14 28 56

Formação Neoperitôneo Estágios da Cicatrização da Parede Abdominal

4,7,12,13

Integridade da Película de

MONOCRYL* (poliglecaprone 25)

Integração do Tecido Parietal

(Dias)

Proliferação de Fibroblastos

Migração de Células Inflamatórias

modelo de parede lateral em coelho, 7 dias

modelo de parede lateral em coelho, 14 dias

modelo de parede lateral em coelho, 28 dias

(11)

a película de monocrYl (poliglecaprone 25) reduz aderências viscerais a tela, o que

diminue os fatores de risco associados a complicações com o paciente. 2,4,7,9,10

Dia 0 – 5 Migração de células inflamatórias, fibrina e plaquetas ao redor da tela

dia 3 – 5 migração de fibroblastos

dia 5 – 8 multiplicação de fibroblastos; início da produção de colágeno

dia 7 – 14 Fibroblastos aumentam produção de colágeno (integração do tecido parietal)

dia 14 + Fibroblastos transformam colágeno em tecido conjuntivo maduro

proliferação de fibroblastos e

tecido fibroso precoce

4

se forma neoperitôneo sobre

o lado visceral da película

4

a película de monocrYl ® (poliglecaprone 25) resulta em:

a película de monocrYl

®

começa

a romper-se,permitindo aos fibroblastos

migrem para dentro da tela

4

PEL ÍCULA DE MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25 )

0 3 7 14 28 56

Formação Neoperitôneo Estágios da Cicatrização da Parede Abdominal

4,7,12,13

Integridade da Película de

MONOCRYL* (poliglecaprone 25)

Integração do Tecido Parietal

(Dias)

Proliferação de Fibroblastos

Migração de Células Inflamatórias

(12)

reduz a extensão e gravidade da

aderência de tecido à tela. 11,†

EFETIVA BARREIRA

SEPARADORA DE TECIDOS.

a excelente integração do tecido

parietal faz com que a tela faça parte

da estrutura da parede abdominal. 4,†

EXCELENTE INTEGRAÇÃO

COM TECIDO PARIETAL.

monocrYl ®

(poliglecaprone 25)

a tela é completamente coberta por

mesotélio no 7º dia pós-operatório. 4,†

FORMAÇÃO DO

NEOPERITÔNIO.

PEL ÍCULA DE MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25 )

† Evidência apresentada em um modelo animal.

(13)

MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25)

MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25)

PDS

®

(polidioxanona)

Tela macroporosa de

Prolene

®

(polipropileno)

PDS

®

(polidioxanona)

PEL ÍCULA DE MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25 )

atender sua necessidade.

TAMANHO

7x15cm

10x15cm

15x15cm

15x20cm

15x20cm

20x25cm

20x30cm

25x35cm

30x35cm

30x50cm

FORMATO

Retangular

Oval

Quadrado

Retangular

Oval

Oval

Retangular

Oval

Retangular

Retangular

CÓDIGO

PHY0715R

PHY1015V

PHY1515Q

PHY1520R

PHY1520V

PHY2025V

PHY2030R

PHY2535V

PHY3035R

PHY3050R

1 unidade por caixa

(14)

MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25)

MONOCRYL

®

(poliglecaprone 25)

opções de tamanhos para

atender sua necessidade.

opções de tamanhos para

atender sua necessidade

PHY0715R

PHY1015V PHY1515Q

PHY1520R

PHY1520V

PHY3050R

PHY3035R

PHY2535V

PHY2030R

PHY2025V

PHY= PHYSIOMESH 1015 = tamanho em cm (10 x 15)

R = Retangular, V = Oval, Q = Quadrada

INFORMAÇÃO DO PRODUTO

Referências

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