1. Identificação do equipamento: 1.1 Nome: GeneXpert 1.2 Modelo: GeneXpert IV
Xpert System é composto por GeneXpert, um computador, um leitor de códigos de barra e software pré-instalado. 1.3 Número de série: 802137 1.4 Número de patrimônio: NA 1.5 Data de aquisição: Novembro/2012 1.5.1 Entrada no setor: Novembro/2012 1.5.2 Entrada em funcionamento: Janeiro/2013 1.6 Forma de aquisição:
1.7 Condições do equipamento quando do recebimento: (X ) Novo ( ) Usado 1.8 Setor alocado: Biologia Molecular 1.9 Fabricante: Cepheid 1.10 Revendedor: Werfen 1.11 Assistência técnica:
1.11.1 Nome do(s) técnico(s) responsável(s): José Wilson 1.11.2 Fone/Fax: (11) 3524-8373 1.11.3 E-mail: latamsuport@cepheid.com 2. Aplicabilidade:
Bioquímicos do setor de Biologia Molecular
3. Operação do equipamento:
3.1 Reagentes específicos do kit: Xpert MTB/RIF kit (10 cartuchos e tampão para processar 10 amostras ).
Realizada pelo fabricante, uma vez ao ano ou a cada 2.000 testes/ módulo do instrumento, o que ocorrer primeiro, ou conforme recomendado pelo software Xpert Check.
Para verificar se o instrumento necessita de calibração,na janela MANUTENÇÃO, observe a coluna Inícios ICORE desde a calibração. No menu de manutenção, clique Repórteres do módulo. Verifique a data de calibragem.
O sistema monitoriza o número de testes desde a última calibração. Contate o Apoio
Técnico da Cepheid para programar uma calibração quando for apresentado um lembrete de calibração.
3.3 Controle de qualidade: de acordo com POP BM 06.
4. Modo de operação:
1) Ligue o GeneXpert e o computador 2) Abra o ambiente windows: senha : cphd 3) Duplo clique no ícone GENE XPERT DX. 4) Inserir a senha pessoal.
5) Checar se todos os módulos estão AVAILABLES (disponíveis) em CHECK STATUS. 6) Clicar no ícone CREAT TEST. Escanear a ID do paciente e do cartucho. Escrever o tipo
de amostra em OTHER SAMPLE TYPE. 7) Clicar em START.
8) Inserir o cartucho na posição iluminada e fechar a porta do módulo. Aguardar 2 horas de execução do teste.
9) Quando o teste termina, a luz apaga-se.
10) Clicar em VIEW RESULTS - VIEW TESTS - selecionar o teste – REPORT - GERAR RELATÓRIO EM pdf .- SALVAR NA PASTA DO MÊS.
11) Para prevenir a perda de dados, uma vez ao mês, grave seus resultados em CD-RW ou pen drive.
12) Selecione DATA MANAGEMENT- ARCHIVE TEST-selecione os testes e clie em OK.
5. Manutenções 5.1 Preventivas
Procedimento de limpeza:
1.Gaze/swab embebido em solução de hipoclorito a 10%. 2.Limpe a superfície/elemento com a gaze.
3.Descarte a gaze/swab usada. 4.Aguarde 5 minutos.
5.Gaze/swab embebido com etanol 70% ou álcool isopropílico. 6.Limpe a superfície/elemento com a gaze.
7.Descarte a gaze/swab usada. 8.Repetir os passos 5 ao 7. 5.1.1 Diária:
Remover os cartuchos usados, limpar a bancada ao redor do instrumento. 5.1.2 Semanal:
Reiniciar o computador.
Limpar o compartimento do cartucho.
5.1.3 Mensal: ou com maior freqüência , conforme necessário. Limpar a superfície do instrumento.
Limpar o compartimento do cartucho.
Limpar o filtro da ventilação do instrumento com água e sabão.
Arquivar os resultados , salvar no pen drive e passar estes dados para backup (L: do Pleres) 5.1.3.1 Desinfetar o êmbolo.
1. Retire os cartuchos dos módulos que pretende limpar.
2. Na janela do sistema GeneXpert Dx, clique em Manutenção na barra de menus. 3. No menu Manutenção, clique em Manutenção do êmbolo.
E apresentada à caixa de diálogo Manutenção do êmbolo (Figura abaixo)
4. Na tabela Módulo, selecione o módulo que pretende limpar e, em seguida, clique em 5. “Limpar” ou selecione “Limpar tudo” para limpar todos os módulos em simultâneo. É apresentada à caixa de diálogo Limpeza do êmbolo
Siga as indicações da caixa de diálogo “Limpeza do êmbolo” e, em seguida, clique em OK. Na caixa de diálogo Manutenção do êmbolo, o botão “Limpar” muda para “Mover para cima” (se tiver clicado no botão “Limpar tudo”, muda para “Mover tudo para cima”). No instrumento, o êmbolo do módulo selecionado (ou de todos os módulos) é rebaixado no compartimento do cartucho.
interna do recipiente para remover a solução em excesso.
7. Limpe os êmbolos com as gazes. Utilize uma gaze diferente para cada êmbolo. 8. Aguarde 5 minutos.
9. Mergulhe várias gazes na solução de álcool a 70%, pressione-as contra a parede interna do recipiente para remover a solução em excesso.
10. Limpe os êmbolos com gazes. Utilize uma gaze diferente para cada êmbolo. 11. Repita os passos 9 e 10 duas vezes.
12. Na caixa de diálogo “Manutenção do êmbolo”, clique em Mover para cima (ou Mover tudo para cima). O êmbolo volta a mover-se para a posição inicial. 13. Clique em Fechar para sair da caixa de dialogo Manutenção do êmbolo. Aviso:
Tenha cuidado com o local em que usa ou pulveriza a solução de limpeza no instrumento. Não deixe verter a solução de limpeza junto de componentes de alimentação.
NÃO TOQUE na ranhura do modulo I-CORE onde o tubo de reação do cartucho e inserido.
Atenção: presença de líquido no interior do módulo I-CORE pode danificar o módulo 5.1.4 Anual
Calibração de todos os módulos uma vez ao ano ou 2000 testes/módulo, o que vencer primeiro, realizada pela Cepheid.
Se ocorrer algum erro proceder de acordo com o manual do equipamento ou entrar em contato com o suporte técnico da Cepheid.
6. Anexos:
