Reunião PGA/ SIGSIF MAPA
Geórgia Alvares de Castro, Ph.D.
21 Fevereiro, 2017 Brasília- DF
Agenda da Reunião
• Representantes do MAPA: Juliana Satie, Luciana Meneguetti, Aline Soares Nunes,
• Técnico de informática: Jessé
• Setor regulado: : G100 e outras entidades e empresas de laticínios
• Período: 08:30 as 18:00h
• Período da manhã: apresentação do sistema, clique nos itens 1,2,3 para ler a apresentação;
• 1 PGA - SIGSIF- BASE LEGAL
• 2 PGA - LIBERAÇÃO DE ACESSO
• 3 PGA - SOLICITAÇÃO DE REGISTRO
• Período da tarde: perguntas e respostas,
• “Fala” do Diretor do DIPOA (Dr. JOSÉ LUIS RAVAGNANI VARGAS)
“Fala” do Diretor do DIPOA (Dr. José Luis)
• O PGA começou em Fev.- Maio 2016 pelo MAPA
• Maio 2016 realizou mudança organizacional (passou a não ter mais DILEI, agora temos o DREC para todos os produtos a serem REGISTRADOS): SÃO APENAS 4 PESSOAS no DREC
• Responsabilidades do DREC: Projetos + Registros + Regulamentação
• Na data de hoje (21/Fev.): 85,1% do que foi imputado no sistema foi concedido registro automático. Até o momento, responderam 492 questionamentos sobre PGA/SIGSIF
• O MAPA não eliminou registro devido a Lei Federal- Congresso Nacional deveria revogar (processo complexo e mais longo)
• O PGA visa otimização de recurso humano do MAPA para focar na fiscalização em fábrica e coordenação da superintendência ,desta forma o DREC vai focar em outras demandas como elaboração de novos RTIQ para passar a ter mais produtos Regulamentados para posterior submissão ao registro automático
• Responsabilidade grande para as indústrias
• Acabou a consultoria do fiscal do MAPA ao setor regulado
• Conhecimento dos regulamentos técnicos
• Capacitação do setor
• Lista para análise de rótulo (estabelecimento com SIF, relacionados e estrangeiros)- não tem privilégio (lista única no BRASIL)
• Elimina diferenças de tempos de análise de registro entre ESTADOS
• Equipe para registro de produtos com pessoas em Brasília e fora (vai ter uma pessoa focada em registro)- 1 pessoa dedicada (menor variabilidade nas análises entre fiscais)
• Índice de reprovação/ Indeferimento 37% para produtos que tem RTIQ (muito alto):
• Vai trazer ações fiscalizatórias
• ANVISA traz coleta de amostras no ponto de venda
• Pedido do MAPA para consolidar as dúvidas e trazer coletivamente para poupar o corpo técnico
DREC/ CGI/DIPOA
Histórico:
•
Maio a Dez 2016- alteração da estrutura organizacional do MAPA por área para uma estrutura organizacional transversal, cobrindo os registros de todos os produtos de origem animal: Leite, aves, mel, peixe, carne
•
Portaria em Consulta Pública do Regulamento Técnico do Peixe Congelado (objetivo de passar este produtos para regulamentados e desta forma irá direto para PGA/SIGSIF, disponibilizando de melhor forma o Recurso do DREC)
•
IN 01/2017 (Registro de Produtos de Origem Animal) de 18/01/2017
•
A OMC foi notificada em 30 Jan. sobre o requerimento aos estabelecimentos
estrangeiros sobre a necessidade de registro
Registro de Produtos e Rótulos- base legal
• Decreto 30691/52- RIISPOA (alterado pelo Decreto 8681/2016)
• Produto importado deve ser registrado
• Registro abrange formulação, processo de fabricação e o rótulo
• Validade do registro é de 10 anos
• A empresa obtém o registro instantâneo no sistema
• Todo produto passível de registro é PADRONIZADO
• PRODUTOS REGULAMENTADOS (Art. 834 do RIISPOA)- possuem padrões estabelecido em legislação brasileira.
• O registro será automaticamente concedido a partir da inserção e envio pela empresa fabricante dos dados solicitados pelo sistema PGA/SIGSIF.
PGA-SIGSIF
• http://sistemasweb.agricultura.gov.br/pages/PGA-SIGSIF.html
•
Tanto os estabelecimentos registrados no país, como aqueles RE estrangeiros aplica-se a IN 1/17.
•
O MAPA não tem que fazer a aprovação previa para produtos que tem RTIQ.
•
Somente aqueles produtos que não tem RTIQ serão previamente aprovados pelo MAPA
•
Cadastro do estabelecimento
• SIF errado: tem que enviar para área de TI do MAPA
•
As solicitações de registro de produtos não regulamentados pendentes de
análise no SIGSIF e SEI serão analisados normalmente
Do sistema anterior do SIGSIF- status:
Do sistema anterior do SIGSIF- status:
• Ovo e Mel- finalizado
• Leite: 10 registros faltante para análise
• Maior demanda em Carnes
• O sistema de SIGSIF não pode ser lido (migrado) para o PGA-SIGSIF
• O SIGSIF vai ficar como arquivo e histórico (art.20 da IN 1/2017) fica valendo por 10 anos do prazo de aprovação do registro
•
Deixar no SIGSIF, mas para ALTERAÇÃO ou RENOVAÇÃO (se o prazo estiver para vencer/ expirar), ele vai entrar como Registro NOVO no PGA
• SIGSIF- NÃO FAZER CANCELAMENTO (COMUNICAR a unidade através de Oficio, e não fazer no SIGSIF ou na PGA)
• Não usar o número do registro do SIGSIF na PGA, fica valendo o ultimo numero no PGA (tanto em papel ou no SIGSIF)
Acesso ao PGA-SIGSIF
• A senha do PGA (ingresso e registro de produto) é diferente da senha do SIGSIF
• http://sistemasweb.agricultura.gov.br/pages/PGA-SIGSIF.html
• Obtenção de login e senha
• Usuários do MAPA
• Não cadastrados (usuários externos)
•
Gestores Estaduais SIGSIF libera o primeiro acesso da empresa
•
CONCESSÃO DO PRIMEIRO ACESSO DA EMPRESA
• Primeiro uma pessoa da empresa pede aprovação como Gestor, e ele passa a fazer todas as liberações
• Depois pede dos demais funcionários da empresa para ter acesso (liberação do gestor é de responsabilidade da empresa)
• Gestor da empresa deve ser representante legal
• É interessante ter 2 gestores da empresa, para ter alternativa
• Caso dê problema com este 1 gestor (problema para desvincular....para outro gestor ter acesso)
• Não deve solicitar para a mesma empresa , mesmo usuário, mesmo SIF (unidade fabril) diferente acessos com perfis diferentes
Segundo Passo do CADASTRO-PGA-SIGSIF
•
Formulário para cadastro não é editável posteriormente
•
Preencher com cuidado pois teria que envolver o TI do MAPA para reeditar
•
Por exemplo: pessoas saem como MASC., e são mulheres...
•
COLOCAR NOME COMPLETO (nome de casada)
• Colocar RG e CPF
• Endereço pessoal (cadastro pessoal)
• Este cadastro no SOLICITA permite acesso a SIPEAGRO, e a outros sistema do MAPA como o PGA-SIGSIF
• E-mail deve ser revisado
• Carta de indicação/ documentação pessoal que comprove o vínculo com a empresa com reconhecimento em Cartório.
Estabelecimento Estrangeiro
• Estabelecimento deve solicitar ao país de origem do produto a carta (documentação) para comprovação de vínculo e acessar o PGA-SIGSIF
• Ou através da Embaixada no país de origem
• O MAPA vai falar com as embaixadas e apresentar um modelo de carta para vir a autorização do país de origem - sem data prevista
• O formulário deve ser preenchido no país de origem do produto para requisição do registro
• Não precisa ter representante no Brasil, diretamente do país de
origem a empresa estrangeira consegue acessar o PGA
REGISTRO DE PRODUTOS IMPORTADOS
• Para exportação, o rótulo pode estar em língua estrangeira inclusive
espanhol (não é rotulo bilíngue, deve apresentar o rótulo em língua estrangeira e ter a tradução dos dizeres para entendimento do fiscal no caso de verificação do MAPA).
• Denominação de venda em inglês ou outra língua estrangeira (desde
que tenha tradução e fazer a correlação com a legislação)
Itens a serem preenchidos no Registro de Produto
1. Solicitação de registro 2. Composição
3. Ingredientes
i. Seleção de ingredientes únicos, aditivos, MIX
ii. Coadjuvantes de tecnologia não precisa ser declarado, apenas no processo de fabricação (não é lançado no campo de composição)
iii. Unidade de medida (o sistema faz a soma em percentual)
4. Atributos específicos
5. Dados da espécie (leite de cabra, leite de vaca) 6. Processo de Fabricação
i. ART.7 -IN 01/2017
ii. Não é necessário colocar o Autocontrole
7. Rótulo - Inserir o numero de registro do produto (quem define e inseri é a EMPRESA) 8. Embalagem (correspondente ao rótulo- estabelecer o correspondente)
Solicitação de registro
• Área: Leite e derivados (ou Carne e derivados, ovos e derivados ou mel e derivados, ou pescado e derivados)
• Apenas o que a unidade fabril permite e tem registro do estabelecimento
• O Registro de estabelecimento vai ser incluído no Sistema PGA futuramente
• O campo está aberto, mas não deve utilizar indevidamente este campo
• Considerar a CONSULTA utilizar “%” (%peixe%moído%ralado% entre porcentagem para fazer a BUSCA)
• Clica o produto padronizado para dar opção para preencher o
produto regulamentado, e vai definir se vai para análise do MAPA ou
se vai ter registro automático.
Registro de Produto
• Pode fazer filtro OU entrar em CONSULTAR (como SIF -mercado Brasil) ou estabelecimento Estrangeiro) para solicitar registro
• Abre NOVO para preenchimento
• Fica no modulo “RASCUNHO” até concluir e enviar (pode excluir rascunho)
• Depois que enviou não consegue alterar, apenas quando está como rascunho
• Excluir após enviar pode ser feito, mas se virou registro não consegue EXCLUIR
• Cancelamento ou alteração de registro (após aprovação do registro)
• Registro para exportação, importação e para mercado interno (em português)
• Consultar o produto por categoria, campo padronizado, por parâmetros definidos (por exemplo produtos “em pó”)
• Denominação de venda: nome do rótulo (nome específico) é possível digitar, e tem que corresponder ao produto padronizado
• Identificação do produto
• Categoria e processo tecnológico
• Todo produto regulamentado é padronizado
• Mas nem todo padronizado é regulamentado
• Apenas aqueles regulamentados
• É dinâmico para inclusão na lista de produtos padronizados
Registro de Produto
Registro de Produto - COMPOSIÇÃO
• São selecionados uma listagem predefinida na PGA-SIGSIF
• Classificação de ingredientes
• Aditivos (numero do INS)
• Aromas
• Único (formulado, mas não preciso abrir a composição, por exemplo:
hambúrguer e citar o numero do registro dele OU creme de leite e infoma o numero do registro dele)
• Mix=composto de uma mistura de no mínimo 2 ingredientes, deve ser classificado como MIX
Registro de Produto - Ingredientes
• A lista é padrão, não especifica para cada produto, deve ser verificado se é permitido para aquele produto especifico
• Dextrose é glicose
• Sal é cloreto de sódio
• Não consigo colocar MIX dentro de outro MIX
• Açúcar dentro e fora do MIX (inconsistência), salvar rascunho e voltar a fazer, pois não deve ocorrer (em caso de erro entrar em contato com o MAPA)
• No caso do MIX (as informações quali e quantitativo são necessárias)
• Unidade de medida (ou por GRAMA ou por ML, para todas no mesmo registro)- não aceita Vit A- RE, ou outras unidades
• Nove casas após a virgula (o sistema aceita)
• Ordem decrescente (Art.7-IN1/17)
• IN22- rotulo (aditivos no final com a função e o numero INS)
• Vai ter divergência do rotulo com a lista de composição (alho na composição e na lista de ingredientes declara “alho em pó)
Registro de Produto - EMBALAGEM
•
Tipo de embalagem
•
Não colocar lay-out de embalagem
•
Todas as embalagens que serão utilizadas terão que CADASTRAR para serem VINCULADAS ao registro
•
Embalagem para transporte, que não vai para consumidor final não precisa ser cadastrada
•
Toda embalagem que tem contato com o produto registrado, tem que ser cadastrada
•
Vinculação (rótulo com embalagem. Para cada embalagem tem que ter o rotulo específico)
•
SE VIROU REGISTRO SÓ PERMITE INATIVAR, NÃO PERMITE CANCELAR
Mesmo Registro
• Variações de processo dentro do mesmo registro
• Marca igual é o mesmo número do registro
• Marca diferente, e lay-out, processo de fabricação, tipo de produto ou quando muda a apresentação do produto, o Registro é diferente
• A gramatura diferente para o mesmo produto, mesma formulação) o mesmo registro
• Inclusão de novo registro de rótulo em processo já aprovado
• pode apenas colocar embalagens novas
• se o produto não for regulamentado, o fiscal só vai avaliar o lay-out de rotulo e não vai reavaliar tudo novamente (maior agilidade)
• para produto padronizado não consigo alterar
• Não pode mudar o nome do produto padronizado
• CLICA “NOVO”: marca e inclui o registro novo
• Por exemplo um iogurte em garrafa ou em bandeja pode estar no mesmo registro
• Produto em pó em gramatura diferente pode ir no mesmo registro
Acessar Perguntas e Respostas e e-mails
• Para acessar o PGA-SIGSIF, verificar:
• Modo de compatibilidade
• E-mail de resposta do MAPA verificar Anti-SPAM
• Ver o navegador
• E-mail: [email protected]
• Entrar no “Já sou cadastrado” caso a senha não vá para seu e-mail
• Contato: [email protected]
• Para fábricas estrangeiras:
• Para habilitação de fábrica consultar: [email protected]
PERGUNTAS E RESPOSTAS
• Proteínas lácteas de soro ou de leite- produto padronizado deve ser declarado como concentrado proteico
• Produto light não precisa apresentar Laudo de Análise
• Leite deve ser identificado como reconstituído daquele leite em pó
• Queijo geral- produto padronizado não regulado e deve ser mencionado no processo de fabricação os queijos a serem utilizados
• Queijo reino
• Números dos registros mencionar na solicitação do processo de fabricação
• Queijo ralado- registro (ingrediente único)
• Se utilizar este queijo como ingrediente, basta mencionar o numero de registro deste queijo do reino
• Caso não tenha registro, tem que abrir como MIX (ingrediente composto)
• Creme de ricota é creme de queijo para selecionar como Produto Padronizado
• Cream cheese é queijo cremoso, não regulamentado
• Iogurte
• Leite pasteurizado e/ ou reconstituído= lista de ingrediente
• Bandeja de iogurte com 2 sabores diferentes: utiliza 2 mixs separados (com 50% para cada mix para cada sabor OU de acordo com o percentual adequado)
• Fala no processo de fabricação a composição dos preparados de frutas, quando tem vários sabores no mesmo SKU (não pode MIX dentro de MIX)
• Queijo específico o CODEX permite chamar queijo
• Um Fabricante Terceiro: usa um produto registrado citar o numero de registro no processo de registro dele
• Mix para produtos lácteos (misturas de hidrocolóides, a questão de declarar o percentual ainda está sendo discutido pelo MAPA)
• Corante natural (fazer a busca %corante%beterraba)
• Aditivo (principio ativo deve ser declarado no processo de fabricação, e na composição declarar o percentual total adicionado)
• Quando for declarar um MIX, não utilizar um ingrediente como primeiro do MIX que já tenha sido declarado como ÚNICO.
• Produtos importados, observar a alteração da IN 42/2010
• Queijo não maturado: tipo cottage
• Produto com denominação “TIPO” produzido no Brasil que tenha um queijo no exterior (p.ex: Brie)
• Queijo sem denominação específica somente para aqueles que não tem nenhuma referencia de denominação
• Queijo é aceita como denominação, devido a Portaria do MAPA
• Para Produtos com Informação Nutricional Complementar ou Organico tem a opção para colocar Laudo de Análise, mas não é obrigatório
• Quando for obrigatório, no “topo” da tela terá a menção sobre a obrigatoriedade
• Para Lay-out de embalagem
• Declaração de tamanho do Selo do SIF é obrigatório
• Para alteração de CNPJ da empresa
• Adequação de rótulos no PGA em um prazo negociado com o MAPA
• Ainda se mantém aprovação do “registro com restrição” no PGA SIGSIF, o que foi alterado foi a Pendência
