O uso do ATP para monitorar a eficácia da limpeza de dispositivos médicos

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Nome do autor

O uso do ATP para monitorar

a eficácia da limpeza de

dispositivos médicos

Dr. Michelle J. Alfa, Ph.D., FCCM

Professora da Universidade de Manitoba, Winnipeg, Canadá

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9º Simpósio Internacional de Esterilização e Controle de Infecção Relacionada à Assistência à Saúde

St Boniface Research Centre

Winnipeg, Manitoba Canadá

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Convidada para fazer apresentações em várias conferências nacionais e internacionais pela;

Ruhof, STERIS, 3M, J&J, Healthmark, APIC, CACMID, Virox, Medisafe, Ontario Hospital Association, CHICA e diversas associações de conferências.

A Universidade de Manitoba licenciou a patente de Ensaio Artificial de Sujidade da Dra. Alfa para a Healthmark.

Participação em painéis de formadores de opinião ou serviços de consultoria para : 3M, J&J, STERIS, Serim, Olympus, bioMerieux, Serim, Borden Ladner Gervais LLP, e diversas unidades de saúde canadenses.

Projetos de pesquisa para:

Ruhof, 3M, STERIS, J&J, Novaflux, Virox, Serim, Olympus, Medisafe, Serim, Case Medical,

Província de Manitoba, Agência de Saúde Pública do Canadá (NOTA: os fundos destes projetos de pesquisa não são destinados a Dra. Alfa - todos os fundos são destinados ao Centro de

Pesquisa St. Boniface)

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1. Transmissão de infecções recentes:

- endoscópios gastrointestinais flexíveis

2. Monitoramento de canais de endoscópios:

- Quais métodos podem ser utilizados?

- Em que etapa deve ser feito o monitoramento?

3. Monitoramento por ATP nos canais de

endoscópios:

- Referência validada para a limpeza adequada

4. Resumo

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As diretrizes indicam que o risco de transmissão de infecções devido a dispositivos médicos é muito raro.

ENTRETANTO ...

Surtos associados a dispositivos médicos têm altos índices de transmissão:

Os dispositivos médicos

são um Problema de Segurança para o paciente??

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França 2010: [Aumeran;Endoscopy 2010, & Carbonne; Euro Surveill 2010] - K.pneumoniae resistente a Carbapenemas (duodenoscópios)

EUA 2013: [Alrabaa AJIC de 2013]

- K.pneumoniae resistente a Carbapenemas (duodenoscópios CPRE) EUA 2014: [MMWR de 2014]

- E.coli produtora de metalo-β-lactamase Nova Déli (NDM) (duodenoscópios CPRE)

Transmissão de infecção a partir de

endoscópios contaminados

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Cepa

E.coli

NDM

NDM :

:

O que isso significa para mim ???

8

2009

Primeiro caso isolado relatado nos EUA

2012

27 casos nos EUA desde 2009

2013

Jan-Set 2012: 69 casos

(44 do nordeste de Illinois)

Surto no nordeste de Illinois:

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Cepa

E.coli

NDM

NDM :

:

O que isso significa para mim ???

9 Surto no nordeste de Illinois:

-

Colonização:

Outros 90 pacientes que fizeram CRPEs neste local foram contatados (50 testados_{ swab retal); 46%}

estavam colonizados com a mesma cepa de

E.coli

NDM. -

O canal do elevador do duodenoscópio

apresentou

crescimento de

E.coli

NDM e

K.pneumoniae

resistente a carbapenema

-

Nenhuma falha aparente

no protocolo de reprocessamento de endoscópios flexíveis??

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E.Coli

NDM

resistente a carbapenemas

• Infecções: sangue, urina, trato biliar

• Resistente a diversos medicamentos - Opções

limitadas de tratamento (Alrabaa 2013):

- Colistina

- Tigeciclina + aminoglicosídeo

• Altas índices de transmissão e

altas taxas de infecção/mortalidade

• Desenvolvimento de biofilme?

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Principais conclusões a partir de outros surtos

• A Limpeza do elevador

foi inadequada:

permaneceram resíduos sob a peça do elevador

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O que pode ser feito para reduzir o

risco de surtos de AROs (organismos

resistentes a antibióticos) oriundos de

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Reprocessamento de endoscópios CSAO

Algumas lavadoras automáticas de endoscópios: o ciclo de limpeza substitui a limpeza manual

Qual estágio deve ser monitorado e como? Qual estágio deve ser monitorado e como?Qual estágio deve ser monitorado e como? Qual estágio deve ser monitorado e como?

Limpeza manual: ATP ou resíduos orgânicos HLD: Contagens viáveis ?ATP Armazenamento: Contagens viáveis

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Ofstead C et alMétodos de reprocessamento de Endoscópios: Um estudo prospectivo sobre o impacto dos fatores humanos e da automação. Enfermagem da Gastroenterologia 2010 33: 304-311

Todas as 12 etapas concluídas:

Limpeza manual e AER para HLD (desinfetante de alto nível): 1,7%

Limpeza automatizada e HLD: 75,4%

Monitores Rápidos de Limpeza irão ajudar a evitar erros até esta fase

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O que pode ser feito para reduzir o risco de surtos

de AROs oriundos de endoscópios flexíveis?

1. Certifique-se de que a limpeza manual dos

endoscópios flexíveis é feita corretamente

[ex.Monitoramento da limpeza manual]

2. Certifique-se de que os canais foram

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Métodos de Monitoramento dos canais de Endoscópio

Resíduos orgânicos _{ATP: micróbios e}

secreções humanas

Imagens de websites de empresas

Amostra do canal do endoscópio

Detecta: Proteínas, carboidratos, Hemoglobina

(isoladamente ou em combinação)

Detecta: RLUs

Cultura

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Parâmetro do teste Teste rápido de Orgânicos

Teste rápido de ATP

Cultura bacteriana Inspeção Visual

1. O canal foi limpo?

+

-/+

-2. Resíduos orgânicos estão baixos

+

-

-3. Resíduos microbianos estão baixos

-

+

-4. Nenhum resíduo de ARO

-

+

-5. Resultados disponíveis para feedback imediato

+

-

+

6. O teste exige pouco

trabalho

+

-

+

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ATP encontrado em células humanas, bem como nas células bacterianas [Células humanas têm muito mais ATP/células do que as bactérias]

Ensaio ATP para canais de endoscópios: Reflete o total de resíduos celulares humanos e bacterianos

[~103 _{bactérias no swab para detectar 1-10 RLU: Teste de ATP não}

pode substituir a cultura para detectar níveis baixos de bactérias] Diversos kits de fabricante têm diferentes limites de detecção para bactérias

[Aiken et al ICHE 2001]

Desinfetantes podem inativar o ATP

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1. Contamine o canal do endoscópio com sujidade e bactérias de teste. (ATS: soro e sangue, de viscosidade 6cP), e em seguida, deixe

secar durante uma hora.

2. Cultura do canal de sucção: Porta de biópsia até a extremidade distal - sem limpeza, parcialmente limpa, e totalmente limpo.

3. Definir limite de RLUs que se correlacionem com as referências publicadas 1

- Resíduos microbianos: < 4 Log₁₀ cfu/cm2

- Resíduos de proteína: < 6.4ug/cm2

FABRICANTE: Teste de validação com uso simulado

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Canal de sucção: 3M ATP Ruhof ATP*

Limite para limpeza adequada: < 200 RLUs < 100 RLUs

Nível background ATP: < 20 RLUs < 14 RLUs

Escala para Luminômetro 0 até > 50.000 RLUs 0 até 9999 RLUs

Resíduos microbianos quando

limpo: [Target < 4 Log₁₀/cm2_]

< 2.5 Log₁₀/cm2 _{< 2.0 Log}

10/cm2

Resíduos de proteína quando

limpo: [Target < 6.4 ug/cm2_]

< 0.10 ug/cm2 _{< 0.23 ug/cm}2

Uso simulado:

Validação de limpeza do Canal do Endoscópio

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Estudo Clínico: ATP para monitorar a limpeza manual de

canais do endoscópio

Limpeza pós-manual de colonoscópios (N = 20):

Canal de aspiração/biópsia: 100% limpo: Nenhum > 200 RLUs Canal de Ar/Água: 100% limpo: Nenhum > 200 RLUs Canal auxiliar de água: 100% limpo: Nenhum > 200 RLUs Limpeza pós-manual de duodenoscópios (N = 20):

Canal de aspiração/biópsia: 100% limpo: Nenhum > 200 RLUs Canal de Ar/Água: 100% limpo: Nenhum > 200 RLUs Canal elevador GW: 75% limpo: 25% > 200 RLUs

(Todos < 700 RLUs)

Limite validado para a limpeza adequada: < 200 RLUs [porta de biópsia _{ extremidade distal]}

Alfa MJ, Fatima I, Olson N. O ensaio ATP é uma ferramenta de verificação rápida e confiável para avaliar a adequação da limpeza manual de canais de endoscópios flexíveis. Am J Infect Control 2013 March; 41(3):249-253.

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Detenha os endoscópios sujos na

fase de limpeza!!

• Uma vez os resíduos desinfectados ou

esterilizados se fixarem difícil de

extrair e analisar

• Monitoramento da rotina da limpeza de

endoscópios é necessário para evitar o

acúmulo de fixação de material.

Azizi J, Basile RJ The need to verify the cleaning process. Horizons, Spring 2012 page 48-54.

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Mensagens para Levar para Casa:

• Transmissão de infecção: questões recentes

- Altas taxas de transmissão ARO (48%) e infecção (11%)

podem ocorrer se os canais de endoscópios flexíveis não forem devidamente limpos relacionadas com biofilme

• Eliminando o biofilme:

- Garantir uma limpeza manual adequada (monitore a limpeza) - Garantir armazenagem dos canais secos