• Nenhum resultado encontrado

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Levofloxacina ratiopharm, 5 mg/ml, solução para perfusão levofloxacina

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Levofloxacina ratiopharm, 5 mg/ml, solução para perfusão levofloxacina"

Copied!
14
0
0

Texto

(1)

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Levofloxacina ratiopharm, 5 mg/mL, solução para perfusão levofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.

• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O

medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer

efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Levofloxacina ratiopharm e para que é utilizada 2. Antes de utilizar Levofloxacina ratiopharm

3. Como utilizar Levofloxacina ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Levofloxacina ratiopharm

6. Outras informações

1. O QUE É LEVOFLOXACINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADA

A levofloxacina pertence a um grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Actua parando o crescimento das bactérias que provocam as infecções.

A levofloxacina é utilizada para tratar as seguintes infecções bacterianas:

• pneumonia,

• infecções do tracto urinário com complicações (difíceis de tratar)

incluindo infecções dos rins (pielonefrite),

• infecções da pele e sob a pele, incluindo músculos. Por vezes, estas

são chamadas «infecções dos tecidos moles».

• infecção da próstata.

2. ANTES DE UTILIZAR LEVOFLOXACINA RATIOPHARM

Não utilize Levofloxacina ratiopharm informe o seu médico:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à levofloxacina ou a qualquer

outro componente de Levofloxacina ratiopharm ou se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro antibiótico da classe das

(2)

quinolonas. Consulte a secção 6 deste folheto para uma lista completa de componentes.

• se sofre de epilepsia, dado que o risco de ter «crises» (convulsões) é

aumentado.

• se alguma vez teve problemas nos tendões (por exemplo, tendinite)

relacionados com o tratamento com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas. Isto porque existe um risco de ter problemas semelhantes com a levofloxacina, incluindo ruptura de tendões.

• se está grávida ou a amamentar um bebé. Levofloxacina ratiopharm

pode fazer mal ao seu bebé. (Consulte também «Gravidez e aleitamento»).

• o medicamento só se destina a utilização em adultos e não deve ser

administrado a crianças nem a adolescentes em crescimento. Pode prejudicar a cartilagem dos ossos em crescimento.

Tome especial cuidado com Levofloxacina ratiopharm:

• Antes do tratamento com Levofloxacina ratiopharm informe o seu

médico se, no passado, sofreu lesões cerebrais tais como um acidente vascular cerebral (AVC) ou lesões cerebrais graves, dado que o risco de ter «crises epilépticas» (convulsões) pode aumentar.

• O risco de ter «crises epilépticas» (convulsões) também pode

aumentar se tomar este medicamento com outros fármacos tais como fenbufeno ou medicamentos semelhantes para dores e inflamações reumáticas ou com teofilina (um medicamento usado para tratar a asma). (consulte também «Ao tomar Levofloxacina ratiopharm com outros medicamentos»). Assegure-se de que o seu médico conhece a sua história clínica, para que o possa aconselhar adequadamente.

• Não se exponha a luz solar forte durante períodos

desnecessariamente prolongados e não utilize uma lâmpada solar nem solário enquanto estiver a tomar Levofloxacina ratiopharm. Isto deve-se ao facto de se poder tornar mais sensível à luz enquanto estiver a receber a perfusão (reacções do tipo das queimaduras solares).

• Se, durante o seu tratamento ou mesmo semanas após o tratamento

ter terminado, tiver diarreia intensa, que pode conter sangue ou muco, e que não desaparece, contacte imediatamente o seu médico. Isto pode ser um sinal de um problema grave no intestino (colite pseudomembranosa) e pode ser necessário interromper o tratamento com Levofloxacina ratiopharm e começar a tratar esse problema.

• Em casos raros, Levofloxacina ratiopharm pode causar tendinite (dor

e inchaço ou vermelhidão em torno do seu tendão), especialmente se for idoso ou se estiver a tomar corticosteróides (cortisona e

medicamentos semelhantes). Se tiver algumas queixas nos tendões informe imediatamente o seu médico e repouse o membro afectado para evitar danos no tendão. Pode ser necessário interromper o tratamento (consulte «Não tome Levofloxacina ratiopharm »).

(3)

• Informe o seu médico se tiver uma deficiência numa enzima chamada glucose-6-fosfato desidrogenase (G6-PD) (uma doença hereditária rara). Esta doença provoca uma deficiência de determinados químicos nos glóbulos vermelhos e, se tomar levofloxacina, pode levar à

ruptura dos glóbulos vermelhos, provocando anemia e amarelecimento da pele (icterícia).

• Informe o seu médico se teve uma doença psiquiátrica, dado que

pode ter pensamentos sobre suicídio ou sobre fazer mal a si próprio quando estiver a tomar levofloxacina. Se isto ocorrer, o seu

tratamento será imediatamente interrompido.

• Se tem problema de rins, o seu médico pode ter de ajustar a dose

deste medicamento (consulte também a secção 3, «Como utilizar Levofloxacina ratiopharm »).

• Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar um

medicamento para diluir o sangue tal como varfarina, dado que tomar estes dois medicamentos em conjunto pode aumentar o risco de problemas de sangramento (hemorragias). (Consulte também «Ao tomar Levofloxacina ratiopharm com outros medicamentos»).

• Sabe-se que a levofloxacina provoca reacções alérgicas graves,

mesmo durante ou após a primeira dose. Se desenvolver urticária ou erupções cutâneas, dificuldade em respirar, ou outros sintomas de uma reacção alérgica (consulte também a secção 4 «Efeitos

secundários possíveis»), informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.

• Informe o seu médico ou enfermeiro se for diabético e estiver a

tomar insulina ou um agente hipoglicemiante; pode ter uma reacção hipoglicémica enquanto estiver a tomar Levofloxacina ratiopharm. O seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis de glucose no sangue.

• Pode ocorrer um problema cardíaco raro chamado prolongamento do

intervalo QT que causa ritmo cardíaco anormal e pode ser perigoso. Isto é observado num electrocardiograma. As possibilidades deste evento são aumentadas se tiver antecedentes familiares de

prolongamento do intervalo QT, ou se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio. Informe o seu médico ou enfermeiro se apresentar alterações no seu ritmo cardíaco ou se sofrer de desmaios.

• Se sentir fraqueza, formigueiro ou dormência nos braços e pernas ou

na face, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro, dado que o tratamento pode ter de ser interrompido.

• A levofloxacina pode originar resultados positivos falsos em análises à

urina para rastreio de opióides (fármacos narcóticos). Informe o seu médico se for realizar análises.

• Sabe-se que a levofloxacina causa efeitos sobre o fígado que,

raramente, podem progredir para insuficiência hepática,

principalmente em doentes com doença subjacente. Contacte o seu médico imediatamente se apresentar sintomas sem justificação tais como perda de apetite, amarelecimento da pele ou da zona branca

(4)

dos olhos, urina de cor escura, comichão ou dor ou sensibilidade abdominais.

Ao utilizar Levofloxacina ratiopharm com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Isto porque a levofloxacina pode afectar a forma como alguns medicamentos actuam. De igual modo, alguns medicamentos podem afectar a forma como a levofloxacina actua.

Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos. Isto porque isso pode aumentar a possibilidade de ter efeitos secundários quando forem tomados com levofloxacina:

• Fenbufeno ou medicamentos semelhantes para dor e inchaço

reumáticos, ou teofilina (um medicamento usado para doenças respiratórias tais como a asma). Isto porque o que o risco de ter «crises epilépticas» (convulsões) pode aumentar se tomar

Levofloxacina ratiopharm com estes medicamentos.

• Probenecida (para a artrite) ou cimetidina (para úlceras de estômago

e azia), dado que reduzem a capacidade dos seus rins de eliminarem o seu medicamento.

• Ciclosporina (um medicamento utilizado para reduzir a actividade do

sistema imunitário após o transplante de órgãos, por exemplo).

Levofloxacina ratiopharm pode prolongar o efeito deste medicamento.

• Medicamentos para diluir o sangue, tais como varfarina

• Medicamentos conhecidos por afectar a forma do seu ritmo cardíaco.

Estes incluem medicamentos utilizados para ritmos cardíacos

anormais (antiarrítmicos tais como quinidina e amiodarona), para a depressão (antidepressivos tricíclicos tais como amitriptilina e

imipramina) e para infecções bacterianas (antibióticos «macrólidos» tais como eritromicina, azitromicina e claritromicina).

Gravidez e aleitamento

Não deve utilizar Levofloxacina ratiopharm se estiver grávida, ou se pensa que pode estar grávida, ou se estiver a amamentar, dado que isso pode prejudicar o seu bebé. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode fazê-lo sentir-se tonto ou sonolento e pode afectar a sua visão (consulte também «Efeitos secundários possíveis») o que diminui a sua capacidade de concentração e de reacção. Não conduza, não utilize máquinas perigosas nem execute actividades semelhantes se sentir que a sua capacidade de concentração e de reacção está diminuída.

(5)

Informações importantes sobre alguns componentes de Levofloxacina Este medicamento contém cloreto de sódio (sal). Este medicamento contém 3,5 mg de sódio por mL de perfusão (um total de 177,1 mg de sódio em 50 mL e de 354.2 mg de sódio em 100 mL). Se estiver a realizar uma dieta baixa em sódio (sal), informe o seu médico ou enfermeiro antes de lhe administrarem a perfusão de levofloxacina.

3. COMO UTILIZAR LEVOFLOXACINA RATIOPHARM

A dose de levofloxacina irá depender do tipo e da gravidade da infecção. O seu médico ou enfermeiro irão administrar cada dose através de uma injecção lenta (perfusão) numa veia, uma ou duas vezes por dia.

Um saco que contenha 250 mg (50 mL) deve ser perfundido durante, pelo menos, 30 minutos e um saco que contenha 500 mg (100 mL) deve ser perfundido durante, pelo menos, 60 minutos.

São fornecidas instruções detalhadas para o seu médico ou enfermeiro sobre como preparar e administrar este medicamento no final deste folheto, ver «Instruções de manuseamento».

Posologia:

Doentes com função renal normal (depuração da creatinina > 50 mL/min)

• Pneumonia

Uma perfusão de Levofloxacina ratiopharm 500 mg, uma ou duas vezes por dia.

• Infecção da próstata

Uma perfusão de Levofloxacina ratiopharm 500 mg, uma vez por dia.

• Infecções do tracto urinário com complicações (difíceis de tratar)

incluindo infecções dos rins

Uma perfusão de Levofloxacina ratiopharm 250 mg, uma vez por dia.

• Infecções da pele e sob a pele, incluindo músculos

Uma perfusão de Levofloxacina ratiopharm 500 mg, duas vezes por dia.

Doentes com compromisso da função renal

Se a sua função renal é inferior ao normal, o seu médico irá ajustar a dose de levofloxacina consoante o seu grau de comprometimento renal, dado que necessita de doses mais baixas do que doentes com função renal normal.

A posologia para doentes com problemas renais é indicada no final deste folheto, ver «Instruções de manuseamento».

(6)

Doentes idosos (com função renal normal) A dose não necessita de ser ajustada Doentes com compromisso hepático A dose não necessita de ser ajustada Duração do tratamento

A duração do tratamento irá depender do seu estado clínico, da gravidade da doença e da forma como responder ao tratamento. O tratamento com Levofloxacina ratiopharm deve ser continuado durante, pelo menos, 2 a 3 dias após a sua temperatura corporal ter voltado ao normal e os seus sintomas terem diminuído.

Depois do seu estado ter melhorado, a forma como o seu tratamento é administrado pode mudar de uma perfusão numa veia para comprimidos administrados por via oral com a mesma dose diária.

Se lhe for administrada mais Levofloxacina ratiopharm do que deveria O seu médico ou enfermeiro irão assegurar que recebe a dose correcta. Se acidentalmente lhe for administrada uma sobredosagem, pode

apresentar sintomas tais como confusão, tonturas, perda de consciência e «crises epilépticas» (convulsões) e ritmo cardíaco anormal. O tratamento é realizado de acordo com os sintomas. A levofloxacina não é removida do organismo por diálise. Não existe qualquer antídoto específico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levofloxacina ratiopharm pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves

Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente

se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas de uma reacção alérgica grave:

• inchaço da face, lábios, boca ou garganta que podem causar

dificuldade em respirar ou engolir

(7)

• erupções cutâneas graves ou que provocam comichão, especialmente se apresentarem formação de bolhas na pele e/ou no interior dos lábios, olhos, boca, fossas nasais ou órgãos genitais

Estes são efeitos secundários graves. Pode necessitar de assistência médica urgente. São muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10000 pessoas) e, por vezes, podem ocorrer com a primeira dose,

durante ou após a perfusão.

Outros efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):

• náusea, diarreia

• aumento dos níveis sanguíneos das enzimas hepáticas

• dor, vermelhidão e inchaço dos vasos sanguíneos no local da injecção

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):

• perda de apetite

• indigestão, vómitos, dores abdominais, gases (flatulência), prisão de

ventre

• comichão e erupções cutâneas

• dores de cabeça, tonturas, sonolência

• problemas de sono, nervosismo

• aumento ou diminuição do número de glóbulos brancos no seu

sangue

• anomalias nas análises ao sangue devidas a problemas de fígado ou

de rins

• fraqueza generalizada.

• infecção fúngica (e crescimento de outras bactérias resistentes)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000):

• diarreia intensa com sangue ou muco que pode ser causada por uma

inflamação dos intestinos (consultar também «Tome especial cuidado com Levofloxacina ratiopharm »)

• sensação de formigueiro nas mãos e nos pés, tremores,

• crises epilépticas (convulsões)

• ansiedade, depressão, reacções psicóticas, agitação e confusão

• batimentos cardíacos rápidos, irregulares ou palpitações,

• pressão (tensão) arterial anormalmente baixa

• dor e inflamação nos tendões (consulte também «Tome especial

cuidado com Levofloxacina ratiopharm »)

• dor nas articulações ou dor muscular

• diminuição do número de plaquetas sanguíneas, o que dá origem a

uma tendência para fazer nódoas negras (hematomas) ou para sangrar (hemorragia) mais facilmente.

(8)

• diminuição do número de neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos) no seu sangue

• falta de ar, sibilo

• urticária

Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000):

• diminuição grave do número de glóbulos brancos (agranulocitose)

que dá origem a sintomas tais como reaparecimento ou persistência de febre, garganta inflamada e sentir-se doente

• sensação de desmaio devido a uma diminuição de açúcar no sangue

para um nível muito baixo (hipoglicemia). Isto é especialmente importante se for diabético.

• alucinações, reacções psicóticas com risco de pensamentos ou actos

suicidas. (Consulte também «Tome especial cuidado com Levofloxacina ratiopharm »).

• fraqueza, formigueiro ou dormência nos braços e pernas ou na face

(Consulte também «Tome especial cuidado com Levofloxacina ratiopharm »).

• redução do sentido do paladar e do olfacto

• perturbações visuais (visão turva ou dupla)

• problemas de audição

• inflamação alérgica dos pulmões que provoca falta de ar, tosse e

aumento da temperatura

• inflamação do fígado (hepatite)

• ruptura de tendões (consulte também «Tome especial cuidado com

Levofloxacina ratiopharm»).

• fraqueza muscular, que pode ter uma importância relevante em

doentes com miastenia gravis (uma doença rara do sistema nervoso).

• insuficiência renal aguda que pode ser devida a reacções renais

alérgicas (nefrite intersticial).

• temperatura anormalmente elevada

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• aumento da sudação

• diminuição do número de todos os tipos de células sanguíneas

(pancitopenia)

• diminuição do número de glóbulos vermelhos, que pode tornar a pele

pálida ou amarelada e causar fraqueza e falta de ar (anemia hemolítica)

• zumbidos ou sibilos nos ouvidos

• problemas com a frequência cardíaca que podem dar origem a um

ritmo cardíaco anormal (consulte também «Tome especial cuidado com Levofloxacina ratiopharm »).

• problemas hepáticos graves, com sintomas tais como perda de

(9)

(icterícia), urina de cor escura, comichão ou dor ou sensibilidade abdominais. (consulte também «Tome especial cuidado com Levofloxacina ratiopharm »)

• dores musculares intensas, episódicas ou constantes, sensibilidade,

fraqueza ou cãibras nos músculos (rabdomiólise)

• Dor nos dedos das mãos, dos pés, no peito ou nas costas.

• Hipersensibilidade (reacções alérgicas)

Outras reacções que têm sido associadas a fluoroquinolonas e que, consequentemente, podem ocorrer com Levofloxacina ratiopharm:

• Perturbações do movimento incluindo dificuldades a andar (sintomas

extrapiramidais)

• Inflamação alérgica dos pequenos vasos sanguíneos (vasculite de

hipersensibilidade)

• Ataques de porfiria em doentes com porfiria (uma doença metabólica

muito rara)

Qualquer tratamento antibacteriano que mate determinados

microorganismos pode levar a uma perturbação dos microrganismos (bactérias/fungos) que habitualmente se encontram no ser humano. Consequentemente, o número de outras bactérias ou fungos pode aumentar, o que, em alguns casos, pode necessitar de tratamento. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico. 5. COMO CONSERVAR LEVOFLOXACINA RATIOPHARM

• Tal como com todos os medicamentos, deve ser mantido fora do

alcance e da vista das crianças.

• Deve ser mantido dentro da embalagem exterior para proteger da

luz, até ser utilizado.

• O seu médico ou enfermeiro irão assegurar que o seu medicamento é

adequadamente conservado.

• O prazo de validade encontra-se impresso na embalagem exterior

após VAL; o seu médico ou enfermeiro irão verificar que esse prazo não é ultrapassado. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

(10)

• A substância activa (o componente que faz actuar este medicamento) é a levofloxacina, sob a forma de levofloxacina hemi-hidratada.

• Cada mL de solução para perfusão contém 5 mg de levofloxacina.

• Cada 100 mL de solução para perfusão contêm 500 mg de

levofloxacina.

• Cada 50 mL de solução para perfusão contêm 250 mg de

levofloxacina.

• Os outros componentes são:

- cloreto de sódio,

- ácido clorídrico (para ajuste do pH) - hidróxido de sódio (para ajuste do pH) - água para preparações injectáveis

Qual o aspecto de Levofloxacina ratiopharm e conteúdo da embalagem Levofloxacina é uma solução límpida, amarelo-esverdeada, sem

partículas.

É fornecida num saco de plástico de 100 mL que contem 100 mL ou 50 mL de solução para perfusão.

Estão disponíveis apresentações de 1, 5 e 20 sacos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Edifício Tejo, 6 Piso

Rua Quinta do Pinheiro 2790-143

Fabricante

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.

19, Pelplinska Str., 83-200 Staogard Gdanski Polónia

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren Alemanha

Hoechst-Biotika spol. s.r.o. Sklabinská 30, 036 80 Martin Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

(11)

Espanha Levofloxacino ratio 5 mg/ml, solución para perfusión EFG Itália - Levofloxacina ratiopharm Italia 5mg/ml soluzione per infusione Portugal - Levofloxacina ratiopharm

Reino Unido - Levofloxacin 5 mg / ml Solution for infusion Este folheto foi revisto pela última vez em

(12)

---

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Instruções de manuseamento Preparação para administração:

1. Inspeccionar o saco antes de utilizar. Só deve ser utilizado se a solução se apresentar como uma solução límpida, amarelo-esverdeada, praticamente sem partículas.

2. Segure no saco de plástico com os orifícios de ligação virados para cima.

3. Rode e remova a tampa de protecção do orifício de ligação.

4. Insira a ponta perfurante do conjunto i.v. no orifício de ligação com um movimento de rotação.

5. Suspenda o saco no suporte.

Consulte a caixa de cartão do produto para ver o esquema. Modo de administração

A solução para perfusão está pronta para utilização e só deve ser

administrada através de perfusão lenta numa veia. O tempo de perfusão

não deve ser inferior a 30 minutos para 250 mg (50 mL) e não deve ser

inferior a 60 minutos (1 hora) para 500 mg (100 mL) de solução para perfusão de levofloxacina. Não é necessária qualquer protecção luminosa durante o tempo de perfusão.

Advertências e precauções especiais de utilização: Tempo de Perfusão

O tempo de perfusão recomendado de, pelo menos, 30 minutos para 250 mg ou 60 minutos para 500 mg de Levofloxacina ratiopharm deve ser cumprido. Sabe-se que para a ofloxacina, podem surgir taquicardia e uma diminuição temporária da tensão arterial durante a perfusão. Em casos raros, como consequência de uma acentuada queda da tensão arterial, pode ocorrer colapso circulatório. Caso ocorra uma queda evidente da tensão arterial durante a perfusão de levofloxacina, (o isómero L da ofloxacina), a perfusão deve ser interrompida imediatamente. Posologia em doentes com compromisso renal

250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h Depuração de

(13)

50-20 mL/min em seguida: 125 mg/24 h em seguida: 250 mg/24 h em seguida: 250 mg/12 h 19-10 mL/min em seguida: 125 mg/48 h em seguida: 125 mg/24 h em seguida: 125 mg/12 h < 10 mL/min (incluindo hemodiálise e DPCA - Diálise Peritoneal Contínua Ambulatória) 1 em seguida: 125 mg/48 h em seguida: 125 mg/24 h em seguida: 125 mg/24 h

1 Não são necessárias doses adicionais após hemodiálise ou diálise

peritoneal contínua ambulatória (DPCA).

Prazo de validade:

Não utilizar Levofloxacina ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o saco dentro da embalagem exterior para proteger da luz. O prazo de validade do produto após remoção do saco da embalagem exterior é de 24 horas quando conservado sob condições luminosas interiores.

A estabilidade química e física antes da utilização foi demonstrada para 8 horas a 25 ºC após diluição adicional do produto com soluções

compatíveis.

De um ponto de vista microbiológico, a menos que o método de

abertura/diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da

responsabilidade do utilizador.

Só para uma única utilização. Elimine toda a solução não utilizada.

Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais. Estas medidas irão ajudar a proteger o

ambiente.

Compatibilidades:

Este medicamento pode ser administrado isoladamente ou com uma das seguintes soluções:

cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9 %), glucose 50 mg/mL (5 %),

glucose 25 mg/mL (2,5 %) em solução de Ringer. Incompatibilidades:

(14)

Este medicamento não deve ser misturado com heparina nem com soluções alcalinas (por exemplo, bicarbonato de sódio).

Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção anterior.

Referências

Documentos relacionados

Os valores médios das variáveis produtivas peso vivo (PV), ganho de peso diário (GPD), conversão alimentar (CA) e taxa de mortalidade (TM), dos dois sistemas

Para produtividade das plantas de chia cultivada no inverno com diferentes fertilizantes, as maiores produtividades foram com o esterco de caprinos e a palha

Os trabalhos de fortificação estenderam-se ainda à escavação de fossos que reforçam a defesa do povoado a nascente, em frente ao torreão, e a norte. Neste

A tabela 4, que destaca os principais motivos de não acesso ao crédito para cada faixa de renda, indica ainda que faixas de renda mais elevadas parecem ter mais

Aquilo que chamamos de muitos nomes- esquizo-análise, micropolítica, pragmática, diagramatismo, rizomática, cartografia- tem apenas como objeto o estudo dessas linhas,

Objetiva-se promover no aluno a habilidade de localizar, seqüenciar, observar, relacionar, comparar textos em diferentes linguagens, essenciais para a comunicação

A Realização do Estado de AMOR deve ser considerada uma GRAÇA que apenas pode surgir a partir do momento, ou no espaço de um instante, em que vocês entram nessa Transcendência,

Para que ocorra o Atendimento Técnico não serão aceitos recibos, cupons, bilhetes, declarações, e- mails e afins; somente a cópia da Nota Fiscal será válida;