COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Suplemento ao N

o-

₂₂₃

Brasília - DF, segunda-feira, 23 de novembro de 2009

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Sumário

. PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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AGÊNCIA NACIONAL

DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO-RE No-_{5.200, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2009}

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

Art. 1º Conceder Renovação na Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO

M AT R I Z

EMPRESA: HANJIN SENATOR LINES DO BRASIL LTDA. AUTORIZ/MS: UXM1MWLY7W9X VALIDADE: 12/01/2006 CNPJ: 02.176.957/0001-19

PROCESSO Nº. 25759.040208/2003-81

ENDEREÇO: Avenida Senador Feijó, Nº 14 - 9º andar Conj. 91/92 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP

CEP: 11015-500 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu des-pacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.

M AT R I Z

PROCESSO Nº. 25759.040208/2003-81

ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto

por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu des-pacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional.

M AT R I Z

PROCESSO Nº. 25759.040208/2003-81

M AT R I Z

PROCESSO Nº. 25759.040208/2003-81

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Conceder Renovação da Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

FILIAL

EMPRESA: RODOS AGÊNCIA MARÍTIMA LTDA. AUTORIZ/MS: 8HL1-42YM-21X3 VALIDADE: 22/12/2010 C.N.P.J.: 31.787.005/0002-10

PROCESSO: 25745.000010/2004-02

ENDEREÇO: RUA DAS SAMAMBAIAS - QUADRA 04 - Nº 10 BAIRRO: RENASCENÇA II

MUNICÍPIO: SÃO LUÍS UF: MA

CEP: 65.075-640 Á R E A : PA F

ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do represen-tante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as pro-vidências necessárias ao seu despacho em portos organizados e ter-minais aquaviários instalados no território nacional.

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.

M AT R I Z

EMPRESA: FABIO AUGUSTO DA SILVA AUTORIZ/MS: K648-8462-4483

C.N.P.J.: 09.097.383/0001-32 PROCESSO: 25742.649422/2009-18

ENDEREÇO:GOVERNADOR MANGABEIRA S/ Nº BAIRRO: PORTÃO

MUNICÍPIO: GOVERNADOR MANGABEIRA UF: BA

CEP: 44.350-000 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestar serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, pos-tos de fronteiras e recinpos-tos alfandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: JOEDSON SOUZA MATOS E CIA LTDA AUTORIZ/MS: PYW8-56M2-2L92

C.N.P.J.: 09.608.637/0001-30 PROCESSO: 25742.648111/2009-30 ENDEREÇO: AV. ITAJUIPE, Nº 1.398 BAIRRO: SANTO ANTONIO MUNICÍPIO: ITABUNA UF: BA

ATIVIDADE: Prestar serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, pos-tos de fronteiras e recinpos-tos alfandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: ALKIMIA - PROJETO GOTA LIMPA AUTORIZ/MS: K899-4H58-4142

C.N.P.J.: 10.550.686/0001-48 PROCESSO: 25742.649263/2009-99 ENDEREÇO: ALTO DO GIRASSOL Nº 450 BAIRRO: CASSANGE

MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA

ATIVIDADE: prestar serviço de segregação, coleta, acondicionamen-to, armazenamenacondicionamen-to, transporte, tratamento e disposição final de re-síduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados. FILIAL

EMPRESA: RENOVA LAVANDERIA E TOALHEIRO LTDA AUTORIZ/MS: 1155-0WW7-L89M

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Nº 223, segunda-feira, 23 de novembro de 2009

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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PROCESSO: 25742.652716/2009-19

ENDEREÇO: RUA DO BRONZE LOTE VI ,S/ Nº , QUADRA VI BAIRRO: POLO DE APOIO

MUNICÍPIO: CAMAÇARI UF: BA

ATIVIDADE: prestar serviço de lavanderia em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras.

Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

M AT R I Z

EMPRESA: JURACI SANTOS MENESES

AUTORIZ/MS: G555-98W7-57HM VALIDADE: 22/12/2008 C.N.P.J.: 05.864.703/0001-81

PROCESSO: 25742.785015/2008-14

ENDEREÇO: AV ACM - EDF.PROFISSIONAL CENTER Nº2.501, SALA 305 BAIRRO: BROTAS MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: 40280-000 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: prestar serviço de segregação, coleta, acondicionamen-to, armazenamenacondicionamen-to, transporte, tratamento e disposição final de re-síduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados.

Art. 1º Deferir o pleito de Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas - Ampliação de Atividade em confor-midade com o disposto anexo.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

M AT R I Z

EMPRESA: DESENTUPIDORA SALVADOR LTDA. ME AUTORIZ/MS: HYY3-W959-21W0

CNPJ: 68.026.202/0001-46

PROCESSO Nº. 25767.117075/2009-55 (EXPEDIENTES: 727283/09-9, 727620/09-6)

ENDEREÇO: RUA BENEDITO BOAVENTURA, Nº. 284 BAIRRO: VILA SANTA ROSA

MUNICÍPIO: GUARUJÁ UF: SP

ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embar-cações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aero-portos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.

- Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por estações e pas-sagens de fronteiras e terminais alfandegados para uso público.

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Cancelar a Autorização de Funcionamento de Em-presas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

M AT R I Z

EMPRESA: ITAMARATY LOGÍSITCA LTDA. AUTORIZ/MS: YH43-MW5Y-835X

CNPJ: 58.196.098/0001-84

PROCESSO Nº. 25767.074337/2007-05 - EXPEDIENTE: 586673/09-1

ENDEREÇO: RUA AUGUSTO SEVERO, Nº. 7 - 3º ANDAR BAIRRO: CENTRO

Art. 1º Cancelar por expiração de prazo a Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: CDR PEDREIRA CENTRO DE DISPOSIÇÃO DE RE-SÍDUOS LTDA.

AUTORIZ/MS: K804-5266-H92L CNPJ: 04.434.120/0001-58

PROCESSO Nº. 25759.238690/2007-11 (EXPEDIENTE: 845323/09-3)

ENDEREÇO: ESTRADA DA BARROCADA, 7.450 BAIRRO: VILA BELA

MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-cionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteiras, embarcações, aeronaves, terminais portuários e aeroportuários de viajantes, de cargas, postos de fronteira e terminais alfandegados de uso público.

M AT R I Z

EMPRESA: RDM AGÊNCIA E OPERADOR MARÍTIMO LTDA. AUTORIZ/MS: K6Y4-29XH-6H6L

CNPJ: 07.700.697/0001-52

ENDEREÇO: RUA EUCLIDES DA CUNHA, Nº. 105 BAIRRO: GONZAGA

M AT R I Z

EMPRESA: PRIOL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AUTORIZ/MS: P987-809M-L098

CNPJ: 08.289.170/0001-40

ENDEREÇO: AV. GERALDO POTIGUARA SILVEIRA FRANCO, Nº. 27

BAIRRO: PARQUE DA EMPRESA MUNICÍPIO: MOGI-MIRIM UF: SP

M AT R I Z

EMPRESA: AMERICAN SHIP'S SERVICES LTDA. - ME AUTORIZ/MS: P12X-WH37-3315

CNPJ: 11.138.795/0001-15

ENDEREÇO: RUA ERNESTO FULGOSO, Nº. 43. BAIRRO: CHICO DE PAULA

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COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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M AT R I Z

EMPRESA: CDR PEDREIRA CENTRO DE DISPOSIÇÃO DE RE-SÍDUOS LTDA.

AUTORIZ/MS: U804-5266-H92L CNPJ: 04.434.120/0001-58

PROCESSO Nº. 25759.573324/2009-68 (EXPEDIENTE: 745505/09-4)

ENDEREÇO: ESTRADA PROFESSOR EDMUNDO ROSSET, 7.450

BAIRRO: VILA BELA MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP

M AT R I Z

EMPRESA: RDM AGÊNCIA E OPERADOR MARÍTIMO LTDA. AUTORIZ/MS: P6Y4-29XH-6H6L

CNPJ: 07.700.697/0001-52

ENDEREÇO: RUA EUCLIDES DA CUNHA, Nº. 105 BAIRRO: GONZAGA

M AT R I Z

EMPRESA: ITAMARATY LOGÍSITCA LTDA. AUTORIZ/MS: YH43-MW5Y-835X

CNPJ: 58.196.098/0001-84

ENDEREÇO: RUA AUGUSTO SEVERO, Nº. 7 - 3º ANDAR BAIRRO: CENTRO

M AT R I Z

EMPRESA: S. DE FREITAS AGENCIAMENTOS - ME AUTORIZ/MS: P4H9-HM7Y-407H

CNPJ: 10.878.481/0001-96

ENDEREÇO: RUA PERNAMBUCO, Nº. 141 - AP. 32 BAIRRO: GONZAGA

M AT R I Z

EMPRESA: ECOTEC BRASIL TRATAMENTOS FITOSSANITÁ-RIOS LTDA. EPP

AUTORIZ/MS: U948-ML31-H3H7 CNPJ: 09.109.958/0001-90

ENDEREÇO: RUA JOÃO PESSOA, Nº. 69 - CONJ.131 BAIRRO: CENTRO

Art. 1º Conceder Renovação na Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

M AT R I Z

EMPRESA: BPA AGENCIAMENTOS MARITIMOS LTDA AUTORIZ/MS: GMW8-6L5X-XHY1 VALIDADE: 22/09/2010 CNPJ: 09.619.213/0001-70

ENDEREÇO: RUA JOÃO PESSOA, Nº. 273. BAIRRO: CENTRO

Art. 1º Conceder Renovação da Autorização para empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: MESQUITA S/A TRANSPORTES E SERVIÇOS AUTORIZ/MS: XH43-1192-0LM6 VALIDADE: 11/10/2010 CNPJ: 58.180.316/0001-92

PROCESSO Nº. 25759.193903/2002-63

EXPEDIENTES: 739578/09-7 (medicamentos), 739636/09-8 (cosmé-ticos),

739690/09-2 (prod. p/a saúde), 739861/09-1 (alimentos) e 739912/09-0 (saneantes)

ENDEREÇO: AV. MARGINAL VIA ANCHIETA, Nº 820 BAIRRO: ALEMOA

ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de medicamen-tos; cosméticos, produtos de higiene, perfumes e matérias-primas que os integrem; produtos para a saúde e produtos para diagnóstico; alimentos e saneantes domissanitários e matérias-primas que o in-tegrem em recintos alfandegados.

N O TA :

O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exi-gências indicadas pelo fabricante, com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados.

As matérias-primas e os produtos - a granel, semi-elaborados e aca-bados - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser armazenados em espaços físicos, em ambientes ou equipamentos apropriados, instalados na área geográfica do recinto alfandegado. Fica vedada a prática de embalar, re-embalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária.

Art. 1° Conceder Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: GUARATÃ PRESTADORA DE SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: PP3X-7916-0HMX

CNPJ: 00.701.717/0001-60

PROCESSO N°: 25741.598000/2009-86

RUA ADOLFO BATSCHAUER, N° 755 SALA 01 BAIRRO: SÃO JUDAS

MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC

ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fron-teiras e recintos alfandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: SOLUÇÕES INTELIGENTES OPERADORES POR-TUÁRIOS LTDA

AUTORIZ/MS: U055-21X8-874X CNPJ: 05.843.472/0001-20

PROCESSO N°: 25741.616162/2009-14 RUA SETE DE SETEMBRO, N° 161 SALA 02 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de no-meação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:

M AT R I Z

EMPRESA: CARMEN LEIVAS VIDAL - ME

AUTORIZ/MS: PLM6-6927-5W3X VALIDADE: 24/11/2010 CNPJ: 07.681.324/0001-81

PROCESSO Nº. 25751.688.444/2008-67 RUA: VISCONDE DO RIO GRANDE Nº.:001 BAIRRO: CIDADE NOVA

MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-cionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.

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Nº 223, segunda-feira, 23 de novembro de 2009

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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ANEXO FILIAL

EMPRESA: CSAV GROUP AGENCIES BRAZIL AGENCIAMEN-TOS DE TRANSPORTES LTDA.

AUTORIZ/MS: GH66-XM1Y-7M52 VALIDADE: 17/11/2010 CNPJ: 07.073.039/0010-79

PROCESSO Nº. 25751.722.162/2008-04 RUA: ANDRADE NEVES Nº.:161 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS

ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado, diferente da matriz, de administração ou representação de negócios, em nome do represen-tante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as pro-vidências necessárias ao seu despacho em portos organizados e ter-minais aquaviários instalados no território nacional.

M AT R I Z

EMPRESA: COSTA PINHO & CIA. LTDA.

AUTORIZ/MS: LW15-620W-W274 VALIDADE: 01/12/2010 CNPJ: 89.870.851/0001-07

PROCESSO Nº. 25751.661.082/2008-67

RUA: MARECHAL DEODORO DA FONSECA Nº. 516 COMPLE-MENTO: 202 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PELOTAS UF: RS CEP: 96020-202 ÁREA: PAF

ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza, desinfecção ou des-contaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: DESIMPEL - DESINSETIZADORA PELOTENSE LT-DA.

AUTORIZ/MS: K252-Y4LO-2MOY VALIDADE: 22/12/2010 CNPJ: 02.551.417/0001-78

PROCESSO Nº. 25751.566.157/2007-16 RUA: GONÇALVES CHAVES Nº. 4692 BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: PELOTAS UF: RS

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Conceder a Inclusão de Nova Apresentação Comer-cial - Similar, Retificação de Publicação - ANVISA - Similar, Re-novação de Registro de Medicamento Similar, ReRe-novação de Registro de Medicamento Generico; e Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - Similar, Cancelamento de Publi-cação - Similar, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2 CEFOXITINA SÓDICA

C E FA L O S P O R I N A S

KEFOX 25351.054775/2003-05 03/2014

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5562.0007.003-1 24 Meses

1 G PO INJ CX 25 FA VD INC X 10 ML + 25 BOLS FLEX (SIST FEC) X 100 ML (EMB HOSP)

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO-MERCIAL

BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9 ciclofosfamida monoidratada

ANTINEOPLASICO

GENUXAL 25351.218954/2008-83 07/2012 COMERCIAL 1.0683.0168.001-3 36 Meses

50 MG DRG REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 50

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO

200 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 20 ML (REST HOSP)

1000 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 75 ML (RESP HOSP)

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN-TO EMS S/A 1.00235-1 C E FA C L O R C E FA L O S P O R I N A S Referência - Ceclor 25351.003448/02-25 06/2012 COMERCIAL 1.0235.0541.002-2 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + SER PLAS DOSAD

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

COMERCIAL 1.0235.0541.005-7 24 Meses

75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + SER PLAS DOSAD

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA-M E N TO

GALDERMA BRASIL LTDA 1.02916-7 PROPIONATO DE CLOBETASOL

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. CLOB-X 25000.020158/99-31 06/2014

COMERCIAL 1.2916.0027.001-9 24 Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G

COMERCIAL 1.2916.0027.003-5 24 Meses 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G

COMERCIAL 1.2916.0027.004-3 24 Meses 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G

GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 CICLOSPORINA

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

SIGMASPORIN 25000.040760/96-60 05/2012 COMERCIAL 1.0583.0197.005-7 24 Meses

50 MG/ML SOL P/ INFUS IV CT 10 AMP VD AMB X 1 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0583.0197.006-5 24 Meses

50 MG/ML SOL P/ INFUS IV CT 10 AMP VD AMB X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0583.0197.018-9 24 Meses 0,5 MG/G EMU OCU CT 8 FLAC X 0,4 ML

1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE-SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS MIFLASONA 25000.008344/97-94 01/2013 COMERCIAL 1.0068.0098.004-7 24 Meses

200 MCG / PÓ INAL CT DISPOSIT INAL X 60 DOSES 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0068.0098.006-3 24 Meses

400 MCG / PÓ INAL CT DISPOSIT INAL X 60 DOSES 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

A N T I N F L A M ATO R I O S

FENAREN 25000.002079/88-21 07/2013 COMERCIAL 1.0497.0120.002-1 24 Meses 10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1 CITRATO DE TAMOXIFENO

OUTROS ANTINEOPLASICOS TECNOTAX 25000.013237/89-13 09/2010 COMERCIAL 1.2214.0005.009-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS BR X 30

10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO (Referente á Publicação do Indeferimento de Reativação de Fabri-cação do Medicamento)

COMERCIAL 1.2214.0005.011-1 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS BR X 30

10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO (Referente á Publicação do Indeferimento de Reativação de Fabri-cação do Medicamento)

O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I e no § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006,

considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1º Indeferir a Inclusão de Nova Indicação Terapêutica já Aprovada no País - Produto Biológico e a Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País - Medicamento Novo, conforme relação anexa.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7 ENOXAPARINA SÓDICA

ANTITROMBOTICO

Enoxalow 25351.367708/2005-10 02/2014 COMERCIAL 1.1637.0071.001-9 2 Ano(s)

100 MG/ML SOL. INJ. CX 1 SER PREENC VD INC. X 0,2 ML ENOXALOW

1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA-ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1637.0071.002-7 2 Ano(s)

100 MG/ML SOL. INJ. CX 1 SER PREENC VD INC. X 0,4 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA-ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS

(5)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

COMERCIAL 1.1637.0071.005-1 2 Ano(s)

01 - Em desacordo com a Legislação vigente GALDERMA BRASIL LTDA 1.02916-7

FLUOCINOLONA ACETONIDA +HIDROQUINONA + TRETI-NOÍNA

DESMELANIZANTES

TRI-LUMA 25351.171132/2002-36 11/2012 COMERCIAL 1.2916.0048.001-3 24 Meses

0,01 PCC + 4 PCC + 0,05 PCC CREM DERM CT BG AL X 10G 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2916.0048.002-1 24 Meses

0,01 PCC + 4 PCC + 0,05 PCC CREM DERM CT BG AL X 15 G

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

0,01PCC + 4PCC + 0,05PCC CREM DERM CT BG AL X 30G 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

0,01PCC + 4 PCC + 0,05 PCC CREM DERM CT BG AL X 6G 1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE-RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

Art. 1º Conceder Renovação da Autorização de Funciona-mento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.

FILIAL

EMPRESA: WINDROSE-SERVIÇOS MARÍTIMOS E REPRESEN-TAÇÕES LTDA

AUTORIZ/MS: PHX9-0L3H-M257 VALIDADE: 01/12/2010 CNPJ: 10.646.750/0004-31

PROCESSO Nº. 25750.743844/2008-70 RUA FREI MIGUELINHO, Nº 29 - 1º ANDAR BAIRRO: RIBEIRA

MUNICÍPIO: NATAL UF: RN

Art. 1º Conceder a Autorização de Funcionamento de Em-presas em conformidade com o disposto no Anexo.

ANEXO M AT R I Z

EMPRESA: TRANSFUTURO TRANSPORTES LTDA. AUTORIZ/MS: U301-4397-9HW4

CNPJ: 01.114.430/0001-05 PROCESSO: 25752.614192/2009-09

RODOVIA PRESIDENTE DUTRA, Km 273,5 S/Nº. BAIRRO: COTIARA

MUNICÍPIO: BARRA MANSA UF: RJ

ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-cionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos al-fandegados.

M AT R I Z

EMPRESA: DESENTUPIDORA GUANABARA LTDA-ME AUTORIZ/MS: 95Y1-65H5-1LX2

CNPJ: 32.269.672/0001-93 PROCESSO: 25752.588919/2009-01 RUA LEMOS DE BRITO NO_65. BAIRRO: QUINTINO BOCAIUVA MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ

ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento, coleta e tra-tamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, aeroportos, terminais aquaviários, portos organizados e postos de fronteiras.

M AT R I Z

EMPRESA: ROSERC RORAIMA SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: 96L4.4480-X2MW

C.N.P.J: 84.013.994/0001-70 PROCESSO: 25766.659909/2009-12

ENDEREÇO: AV, MAJOR WILLIAMS nº. 357. BAIRRO: CENTRO

MUNICÍPIO: BOA VISTA UF: RR

CEP: 69.301-110

ÁREA: Prestação de Serviço de Limpeza desinfecção ou descon-taminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandega-dos.

DIRETORIA COLEGIADA

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o De-creto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I e § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 453 de 09 de Abril 2009, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, a Revalidação e a Retificação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _

ADLIN PLASTICOS LTDA 1.03702-3 Kit Para Colpocitologia 25351.141734/2008-54 KIT CITOLOGIA VAGISPEC

FABRICANTE : ADLIN PLASTICOS LTDA - BRASIL CLASSE : I 10370230022

8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

---BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4

Conectores e Conexoes 25351.163485/2002-62 EXTENSET

FABRICANTE : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 20 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 40 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 60 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 120 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA MICRO PARA EQUIPO - 20 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA MI-CRO PARA EQUIPO - 40 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA MICRO PARA EQUIPO - 60 CM; EXTENSET - TENSOR DE UMA VIA MICRO PARA EQUIPO - 120 CM; EX-TENSET - EXTENSOR COM DUAS VIAS EM Y CURTO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM DUAS VIAS EM Y LONGO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM DUAS VIAS EM Y CURTO MICRO PARA EQUIPO; EXTENSET - EX-TENSOR COM DUAS VIAS EM Y LONGO MICRO PARA EQUI-PO; EXTENSET - EXTENSOR COM QUATRO VIAS CURTO PA-RA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM QUATRO VIAS LONGO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM QUA-TRO VIAS CURTO MICRO PARA EQUIPO; EXTENSET - EX-TENSOR COM QUATRO VIAS LONGO MICRO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM FILTRO PARA EQUIPO; EX-TENSET - EXTENSOR COM FILTRO E SÍTIO DE INJEÇÃO EM Y PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR PARA SERINGA. CLASSE : II 10068390344

---BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 1.02985-5 Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular 25351.105776/2007-41

PULP-FILL

FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

CLASSE : II 10298550080

---BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2

MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DI-FERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE

MICROOR-GANISMOS POR MEIO DE TESTES

BIOQUÍMI-COS25351.227765/2004-78

BACT/ALERT BPN FRASCOS DE CULTURA

FABRICANTE : BIOMERIEUX, INC - ESTADOS UNIDOS 100 x 40 ml

CLASSE : II 10158120532

8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diag-nóstico de uso in vitro

---BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPOR-TAÇÃO LTDA. 1.03723-6

Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040367/98-92 LINHO CIRURGICO COM AGULHA

FABRICANTE : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPOR-TACAO EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IM-PORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. - BRASIL

LCA941; LCA942; LCA943; LCA944; B0630462BR; 0630462; B0630470BR; 0630470; B0630489BR; 0630489; B0631174BR; 0631174; B0631175BR; 0631175; B0631183BR; 0631183. CLASSE : II 10372360010

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE-LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Fios e Fitas Cirurgicos 25000.040327/98-78

POLIESTER TRANÇADO COM AGULHA

(6)

Nº 223, segunda-feira, 23 de novembro de 2009

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

CLASSE : II 10372360013

NYLON MONOFILAMENTO SEM AGULHA

B0472032BR, 0472032, B0472040BR, 0472040, B0472059BR, 0472059, B0472067BR, 0472067, B0472075BR, 0472075, NP301, NP302, NP303, NP304, NP305, NP306

CLASSE : II 10372360014

SEDA CIRURGICA TRANCADA SEM AGULHA

SP601,SP602, SP603, SP604, SP605, SP606, SP631, SP632, SP633, SP 634, SP635, SP 636 , B0266780BR , 0266780, B0266770BR, 0266770, B0266760BR, 0266760, B0266740BR, 0266740, B0266730BR, 0266730, B0264652BR, 0264652, B0264660BR, 0264660, B0264679BR, 0264679, B0264695BR,0264695 CLASSE : II 10372360016

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE-LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Fio de Sutura 25000.012874/99-53

POLIÉSTER TRANÇADO SEM AGULHA

PL849, PL850, PL851, PL860, PL861, B0312054BR, 0312054, B0313867BR, 0313867, B0312071BR, 0312071

CLASSE : II 10372360017

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE-LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

Fio de Sutura 25000.012877/99-41 AÇO MONOFILAMENTO SEM AGULHA

AM450, AM451, AM452, AM453 , G0098493, 0098493 , G0094285, 0094285, 0094277, G0094277, G0094269, 0094269

CLASSE : II 10372360019

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE-LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Fios e Fitas Cirurgicos 25000.012873/99-91

ALGODAO CIRURGICO TORCIDO SEM AGULHA

Branco - AB504, AB503, AB502, AB501; Preto - AP521, AP522, AP523, AP524; Azul - AA551, AA552, AA553, AA554; B0028010BR, 0028010, B0028011BR, 0028011, B0028012BR, 0028012, B0028013BR, 0028013.

CLASSE : II 10372360021

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE-LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

---CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059-1 Lubrificante Intimo 25351.018541/00-72

LUBRIFICANTE INTIMO EROSGEL

FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. -BRASIL

Caixa de cartolina com 50, 75, 100, 500 e 1000 sachês com 2, 3, 4, 5, 6, 10, 20 ou 30 g.

Caixa de papelão com 02 bujões com 5000g.

Caixa de papelão com 06 e 12 garrasfas com 1000 e 2000g. Caixa de papelão com 24, 48, 96 bisnagas com 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 e 120 g.

Caixa de papelção com: 112 frascos com 100 g, 24 frascos com 250, 300 e 400g.

CLASSE : I 80005910006

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE-LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ---CREMER S/A 8.02452-1

Esparadrapos e Fitas Adesivas 25351.167021/2008-11 FITA CIRÚRGICA TRANSPARENTE

FABRICANTE : CREMER S/A - BRASIL

2.5 cm x 0.90 m; 1.2 cm x 4.5 m; 2.5 cm x 4.5 m; 5.0 cm x 4.5 m; 7.5 cm x 4.5 m; 10 cm x 4.5 m; 1.2 cm x 10 m; 2.5 cm x 10 m; 5.0 cm x 10 m; 7.5 cm x 10 m; 10 cm x 10 m.

CLASSE : I 80245219064

8089 - Alteração de Informações de cadastro (isento) de MATE-RIAL

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO ---DIXTAL BIOMEDICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02934-9

Mascaras 25351.498093/2006-45

MASCARA LARINGEA DESCARTAVEL

FABRICANTE : FLEXICARE MEDICAL LIMITED - INGLATER-RA (REINO UNIDO)

DISTRIBUIDOR : FLEXICARE MEDICAL LIMITED - INGLA-TERRA (REINO UNIDO)

94-210; 94-215; 94-220; 94-225; 94-230; 038-94-240; 038-94-250

CLASSE : II 10293490033

---FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA 1.01647-1

Preservativos Masculinos 25351.056905/2008-41 PRESERVATIVO LUBRICADO BLOWTEX

FABRICANTE : SURETEX PROPHYLACTICS (INDIA) LTD. -ÍNDIA

DISTRIBUIDOR : SURETEX PROPHYLACTICS (INDIA) LTD. -ÍNDIA

Apresentação: 03, 06 ou 12 unidades. CLASSE : III 10164710038

---INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓ-GICOS LTDA 8.02134-2

Arco Cirurgico 25351.211051/2008-71

ARCO DE FIXAÇÃO DO LENÇOL PARA ISOLAMENTO AB-S O L U TO

FABRICANTE : INDUSBELLO INDÚSTRIA DE INSTRUMEN-TOS ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL

ARCO DOBRÁVEL AUTOCLAVÁVEL, ARCO OTSBY PARA ISOLAMENTO AUTOCLAVÁVEL, ARCO DE FIXAÇÃO DO LENÇOL PARA ISOLAMENTO ABSOLUTO.

CLASSE : I 80213420013

8041 - Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉ-DICO

---JOHNSON & ---JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0

Agulhas Descartaveis 25000.010489/92-03 AGULHA DE INSUFLAÇÃO ENDOPATH*

FABRICANTE : (Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - MEXICO) para ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : Fabricado por Ethicon Endo-Surgery, Inc SA de CV - México para Ethicon Endo-Surgery LLC - PORTO RICO FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI-CO

DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI-CO

CLASSE : II 10132590058

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir 01/10/2009; Duração da Revalidação condicio-nada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme con-clusão da análise da Petição de Revalidação, expediente 167905/09-8 de 17/03/2009(RDC n.º250/2004)

Implante Para Coluna 25351.045584/2004-25

SISTEMA DE SUBSTITUICAO DE DISCO DEPUY SPINE- CHA-RITE

FABRICANTE : DEPUY LIMITED - IRLANDA

FABRICANTE : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 80145900731

Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.058334/2003-74 SISTEMA PARA COLUNA VERTEBRAL MONARCH DEPUY FABRICANTE : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA

FABRICANTE : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80145900732

---KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 1.03705-4 Instrumentos cirúrgicos 25351.399744/2007-04

INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO NAO CORTAN-TE

FABRICANTE : PANORAMA INTERNATIONAL - PAQUISTÃO DISTRIBUIDOR : PANORAMA INTERNATIONAL - PAQUIS-TÃO

ABRIDOR DE BOCA JENNINGS 11CM, ABRIDOR DE BOCA JENNINGS 13CM, ABRIDOR DE BOCA JENNINGS 15CM, ABRIDOR DE BOCA MOLT 10CM INFANTIL, ABRIDOR DE BOCA MOLT ADULTO 14CM, ABRIDOR DE BOCA MOLT IN-FANTIL 12CM, AFASTADOR ADSON BABY 16CM, AFASTA-DOR ALM 4X4 AGUDO, AFASTAAFASTA-DOR BAUFOUR C/ VALVULA CURVA 45X80 BABY 20X25, AFASTADOR BAUFOUR C/ VAL-VULA RETA 70X100, AFASTADOR BECKMAN ADSON 4X4 31CM, AFASTADOR BENSAUDE ADULTO (22X70MM), AFAS-TADOR BENSAUDE INFANTIL (16X70MM), AFASAFAS-TADOR BRAUM, AFASTADOR CASTROVIEJO 8CM, AFASTADOR CO-OK 5CM, AFASTADOR COCO-OK 4CM, AFASTADOR DE COLLIN, AFASTADOR DE COLLIN VAGINAL, AFASTADOR DE GELPI 18CM, AFASTADOR DE MARTIN, AFASTADOR DE PITANGA N 1 (19X85MM), AFASTADOR DE PITANGA N 2 (22X85MM), AFASTADOR DE PITANGA N 3 (25X85MM), AFASTADOR DE SIMS, AFASTADOR FINOCHIETO 18X22 08CM BABY, AFAS-TADOR FINOCHIETO 20X20 13CM, AFASAFAS-TADOR FINOCHIETO 38X45 16CM, AFASTADOR FINOCHIETO 40X65 18CM, AFAS-TADOR GOSSET 12, 16, 24 E 30CM, AFASAFAS-TADOR HARTMANN ADULTO N. 1/2/3, AFASTADOR HARTMANN INFANTIL N. 1 /2, AFASTADOR HENLEY 16,5CM 3X4 DENTES, AFASTADOR HENNING, AFASTADOR JENNINGS 11CM, AFASTADOR JEN-NINGS 13CM, AFASTADOR JENJEN-NINGS 15CM, AFASTADOR KILLIAN NASAL N. 1 DE 35MM, AFASTADOR KILLIAN NA-SAL N. 2 DE 50MM, AFASTADOR KILLIAN NANA-SAL N. 3 DE 75MM

, AFASTADOR KILLIAN NASAL N. 4 DE 90MM, AFASTADOR LA-BORDE 3 RAMOS 15CM, AFASTADOR MATHIEU, TADOR MC-IVOR COM E SEM SUCÇÃO C/ 3 LAMINAS, AFAS-TADOR MILLIN C/ 5 LAMINA, AFASAFAS-TADOR MOLT 10CM IN-FANTIL, AFASTADOR PARK 8CM, AFASTADOR PARK 8CM, AFASTADOR PITANGA SANTOS RETAL 13CM, AFASTADOR TROUSSEAU, AFASTADOR WEITLANER 2X3 DENTE 10,5 14CM, 18, 20CM 3X3 DENTE, AFASTADOR WHITEHEAD 11CM COM TRAVA, AFASTADOR WHITEHEAD 13CM COM TRAVA, AFASTADOR WHITEHEAD 15CM COM TRAVA, AFASTADOR WOLFF, AFASTADOR WYLIE, ALICATE 141 P/ MATRIZ IN-DIVIDUAL, ALICATE DE BAAD SACA PROVISORIO CURVO, ALICATE DE BAAD SACA PROVISORIO RETO, ALICATE DE GOSLEE, ALICATE DE ORTO 001 NANCE, ALICATE DE ORTO 053 MEIA CANA 0,7 mm, ALICATE DE ORTO 074 YOUNG, ALICATE DE ORTO 109 DELA ROSA, ALICATE DE ORTO 110 HOW RETO, ALICATE DE ORTO 111 HOW CURVO, ALICATE DE ORTO 114 JONHSON, ALICATE DE ORTO 115 BICO PA-PAGUAIO, ALICATE DE ORTO 118 PEESO 13 CM, ALICATE DE ORTO 121 BICO CHATO, ALICATE DE ORTO 137 GORDON 13,5 CM, ALICATE DE ORTO 139 ANGLE, ALICATE DE ORTO 155 FORMADOR BANDA, ALICATE DE ORTO 157 FORMADOR BANDA, ALICATE DE ORTO 200 ADERER TRIDENTE, ALI-CATE DE ORTO 325 UNIVERSAL, ALIALI-CATE DE ORTO 767 BIN-LÃO ALICATE DE ORTO ADAMS 12,5 CM

, ALICATE DE ORTO ADERER 11,5 CM, ALICATE DE ORTO ADERER 14 CM, ALICATE DE ORTO ANDERSON 14 CM, ALI-CATE DE ORTO ANGEL 12,5 CM, ALIALI-CATE DE ORTO ANGEL 14,5 CM, ALICATE DE ORTO FREVERT 13 CM, ALICATE DE ORTO JELENKO 16 CM, ALICATE DE ORTO MALOTILKY 21 CM, ALICATE DE ORTO RELCHILE 16 CM, ALICATE DE ORTO REYNOLD 23 CM, ALICATE DE ORTO TRYLUS 16CM ALICATE DE ORTO TWEED 13,5 CM, ALICATE DE ORTO USA MODEL 13,5 CM, ALICATE DE ORTO WALDSACHS 15 CM, ALICATE DE ORTO WALDSACHS 16 CM, ALICATE DUPLA FORÇA, ALICATE MC KELLOPS, ALICATE PERFURADOR AINSWORTH, ALICATE PERFURADOR IVORY, ALICATE SA-CA PINOS, ALISA-CATE SCHWARS, APLISA-CADOR DE DYSA-CAL DU-PLO RETO, APLICADOR DE DYCAL SIMPLES, BOTICÃO FOR-CEPS STANDARD ADULTO N.1, BOTICÃO FORFOR-CEPS HULL ADULTO N.101, BOTICÃO FORCEPS CRYER ADULTO N.150, BOTICÃO FORCEPS CRYER ADULTO N.151, BOTICÃO FOR-CEPS ADULTO N.16, BOTICÃO FORFOR-CEPS ADULTO N.17, BO-TICÃO FORCEPS HARRIS ADULTO N.18-L, BOBO-TICÃO FOR-CEPS HARRIS ADULTO N.18R, BOTICÃO FORFOR-CEPS CRYER