FICHA DE INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
Código do produto 7900005 / 9528-20 Data de revisão: 31-mar-2014
1.
IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE/MIXTURE AND OF THE
COMPANY/UNDERTAKING
1.1 Product IdentifierCódigo do produto 7900005 / 9528-20
Nome do produto CellSave Tube
Sinônimos: Nenhum(a)
1.2. Usos identificados da substância ou mistura e usos não recomendados
Uso identificado: CellSave Preservative Tube para coleta e conservação de células epiteliais circulantes (células com tumores) em toda a corrente sanguínea tendo em vista quantificação e classificação fenotípica.
Uses advised against: No information available 1.3. Datalhes do fornecedor da folha de dados de segurança
Fornecedor: Janssen Diagnostics, LLC
700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869
Manufacturer: Janssen Diagnostics, LLC
700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ 08869
Importador: OCD ESC
24, Bld Sebastien Brant BP 30335 Illkirch Graffenstaden
67411 France
Nome do produto CellSave Tube Página @PÁGINA de @NÚMERO TOTAL DE PÁGINAS
Endereço de e-mail Janssen@its.jnj.com UK - ukhotline@its.jnj.com French - hotlinefrance@its.jnj.com German - ocdtechsupport-de@its.jnj.com Italian - italianhl@its.jnj.com Nordic - nordichotline@its.jnj.com Polish - polskahl@its.jnj.com Portuguese - Port_OCDhotline@its.jnj.com South Ireland - UKhotline@its.jnj.com Spanish - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Número do telefone de emergência
US
(800) 421-3311Ex-US
UK 0800 895 963 French 03 88 65 47 33 German 0800 181 48 97 Italian 800 870 655 Nordic 00800 0837 2560 Polish 0800 331 13 58 Portuguese 800 83 31 43 South Ireland +33 (0) 3 88 65 47 63 Spanish 900 97 33 25Transportation Emergencies: (US and Ex-US) Phone: (800) 424-9300
2. HAZARDS IDENTIFICATION
2.1 Classification of the substance or mixtureREGULATION (EC) No 1272/2008
Classification according to EU directives 67/548/EEC or 1999/45/EC
Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Seção, ver a Seção 16Indicação de perigo:
Irritante: Xi
Classificação: R43
2.2 Label Elements
Indicação de perigo: Irritante: Xi
Risk Phrase
R43 Pode causar sensibilização em contato com a pele.
Frases de segurança ("Frases S")S24 - Evitar o contato com a pele. S37 - Usar luvas adequadas.
No information available.
3. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS
3.1 SubstancesNot applicable
3.2 Mixtures
Components . CAS Number Concentraç
ão
Classificação EU - GHS Substance Classification
REACH No
Imidazolidinyl Urea 2543726 Listed. 39236-46-9 <50 Xi;R43 Skin Sens. 1 (H317)
-Sodium Hydroxide 215-185-5 1310-73-2 <0.5 C; R35 Skin Corr. 1A (H314)
-Para o texto completo sobre as frases R mencionadas nesta Seção, ver a Seção 16 For the full text of the H-Statements mentioned in this Section, see Section 16
4. FIRST AID MEASURES
4.1 Description of first-aid measuresContato com os olhos: R22 - Nocivo por ingestão. R21 - Também nocivo em contato com a pele. No caso de problemas prolongados, consultar um médico
Contato com a pele: Lave imediatamente com água e sabão em abundância. Procure o médico caso apareçam reações alérgicas ou irritações na pele.
Procure o médico imediatamente. Não provoque o vômito. Lave a boca com água e em seguida beba bastante água. Não dê nada pela boca a alguém que esteja inconsciente. Procure o médico imediatamente. Inalação: Remover a vítima para local arejado. Se houver dificuldade respiratória, procurar um serviço
de saúde. R23/24 - Também tóxico por inalação
e em contato com a pele:
Must wear proper personal protective equipment.
4.2 Most important symptoms and effects, both acute and delayed
Most Important symptoms/effects May cause allergic reactions or skin sensitization. 4.3 Indication of immediate medical attention and special treatment needed
R24/25 - Tóxico em contato com a pele e por ingestão:
R39/23/24 - Também tóxico: perigo de efeitos irreversíveis muito graves por inalação e em contato com a pele.
5. FIRE-FIGHTING MEASURES
5.1 Extinguishing mediaEslováquia:
Utilizar meios de extinção adequados para combater o fogo. Nenhum(a).
Nenhum(a).
Riscos especiais de exposição que surgem da substância ou da própria preparação, dos seus produtos de combustão ou dos gases libertados:
Nenhuma razoavelmente previsível 5.3 Advice for firefighters
Equipamentos de proteção especiais para bombeiros:
Utilizar aparato respiratório autônomo para combater o fogo, se necessário
6. ACCIDENTAL RELEASE MEASURES
6.1 Personal precautions, protective equipment and emergency proceduresVerifique se a ventilação é adequada. Use equipamento de proteção adequado.
6.2 Environmental precautions
Se for seguro, evite vazamentos ou derramamentos adicionais.
6.3 Methods and materials for containment and cleaning up Guardar em recipientes adequados e fechados para fins de descarte. Absorva com material absorvente inerte.
6.4 References to other sections
Refer to Section 7 for handling and storage guidance. Refer to Section 8 for personal protective equipment. Refer to Section 13 for disposal of hazardous waste.
7. HANDLING AND STORAGE
7.1 Precautions for safe handlingNenhuma medida de proteção técnica especial é necessária.
Evite o contato com os olhos, a pele e as roupas. Lave as mãos antes dos intervalos de folga e imediatamente depois de manusear o produto
7.2 Conditions for safe storage, including any incompatibilities
Mantenha os recipientes hermeticamente fechados em lugar fresco e bem ventilado. Produtos incompatíveis:
Sem restrições especiais para o armazenamento com outros produtos. 7.3. Specific end use(s)
CellSave Preservative Tube para coleta e conservação de células epiteliais circulantes (células com tumores) em toda a corrente sanguínea tendo em vista quantificação e classificação fenotípica.
8. EXPOSURE CONTROLS / PERSONAL PROTECTION
8.1 Control ParametersLimites de exposição:
Components União Européia França Alemanha Suíça Holanda Reino Unido
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9 N/D N/D N/D N/D N/D N/D Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-73-2 N/D TWA 2 mg/m3 N/D MAK 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3 N/D STEL 2 mg/m3
Components Espanha Itália Portugal Finlândia Dinamarca Áustria Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9 N/D N/D N/D N/D N/D N/D Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-73-2 VLA-EC 2 mg/m3 N/D N/D STEL 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3 STEL 4 mg/m3
Components Noruega Polônia Irlanda Bélgica Bulgária República Tcheca
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9 N/D N/D N/D N/D N/D N/D Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-73-2 Ceiling 2 mg/m3 NDS 0.5 mg/m3 NDSCh 1 mg/m3
STEL 2 mg/m3 2 mg/m3 TWA 2.0 mg/m3 TWA 1 mg/m3
Ceiling 2 mg/m3
Components Estônia Grécia Hungria Letónia Lituânia Luxemburgo
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9 N/D N/D N/D N/D N/D N/D Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-73-2 TWA 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3 TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3 TWA 0.5 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 N/D
Components Eslovênia Eslováquia Suécia Chipre Malta Romênia
Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9 N/D N/D N/D N/D N/D N/D Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-73-2 TWA 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3 N/D LLV 1 mg/m3 CLV 2 mg/m3 N/D N/D N/D
Components Argentina Brasil Chile Venezuela Chile Prohibited
Substances List Imidazolidinyl Urea (<50%) 39236-46-9 N/D N/D N/D N/D N/D Sodium Hydroxide (<0.5%) 1310-73-2
2 mg/m3 (Ceiling) N/D 2 mg/m3 (Ceiling) Ceiling 2 ppm N/D
N/A - Not available. For those countries where an exposure limit does not exist, follow EU exposure limits if available.
8.2 Exposure controls
Controles de engenharia: Verifique se a ventilação é adequada.
Proteção respiratória: Os trabalhadores devem usar respiradores adequados certificados quando estiverem enfrentando concentrações acima do limite de exposição.
Proteção das mãos: Usar luvas de proteção
Proteção dos olhos: Ajuste firmemente os óculos de segurança. Proteção do corpo e da pele Use roupa de proteção apropriada. Controles de riscos ambientais Não existem informações disponíveis
9. PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
9.1 Information on basic physical and chemical propertiesNenhum(a) Estado Físico:
Odor Threshold: No information available amarelo claro Branco ao amarelo claro Líquida
9.2 Other Information No information available
10. STABILITY AND REACTIVITY
10.1 ReactivityNot reactive under normal conditions.
10.2 Chemical stability
Estável sob condições de armazenamento recomendadas
10.3 Possibility of hazardous reactions Não existem informações disponíveis Não ocorre nenhuma polimerização perigosa.
10.4 Conditions to avoid
Extremos de temperatura e luz solar direta.
10.5 Incompatible materials Nenhum.
10.6 Óxidos de nitrogênio (NOx).
Óxidos de carbono. Óxidos de nitrogênio (NOx). 11 02 05 - resíduos de processos
hidrometalúrgicos do cobre contendo substâncias perigosas:
Remarks/ Method
No information available No information available
Flammable limits in air - lower (%): Ponto de combustão:
No information available Temperatura de
autoignição:
Limites inflamaveis no ar - superior (%):
No information available Explosividade:
No information available
No information available 13 01 01 - óleos hidráulicos contendo
PCB: Values No information available Decomposition temperature: No information available No information available
Densidade do vapor: No information available
Temperatura de ebulição/intervalo Relative density: pH: No information available 7 - 8 Pressão do vapor: No information available No information available 16 02 15 - componentes perigosos
retirados de equipamento fora de uso: Freezing point/range: No information available 13 05 08 - misturas de resíduos provenientes de desarenadores e de separadores óleo/água: Property No information available No information available
16 02 12 - equipamento fora de uso contendo amianto livre:
No information available
No information available Partition coefficient
(n-octanol/water): Ponto de fusão / faixa:
11. TOXICOLOGICAL INFORMATION
11.1 Information on toxicological effects12. ECOLOGICAL INFORMATION
12.1. Toxicidade
Este produto não tem efeitos ecotoxicológicos conhecidos.
Este produto não tem efeitos ecotoxicológicos conhecidos. Efeitos tóxicos para a vida
aquática:
Este produto não tem efeitos tóxicos para a vida aquática.
Components
Toxicidade para as
algas
Toxicidade para os
peixes
Toxicidade aos
microorganismos
Daphnia magna
Sodium Hydroxide
LC50 96 h: = 45.4
mg/L static
(Oncorhynchus
mykiss)
Toxicidade agudaEpoxiresinas com um peso molecular médio inferior a 700 podem causar sensibilização
Toxicidade subcrônica/crônica Dados de dose repetida não disponíveis. Pode causar
sensibilização em contato com a pele.
efeitos cancerígenos Não disponível.
Components LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation
Efeitos genotóxicos Não disponível. Imidazolidinyl Urea = 11300 mg/kg ( Rat )
Sodium Hydroxide = 1350 mg/kg ( Rabbit )
Inalação Não disponível.
Pode causar sensibilização em contato com a pele.
Contato com os olhos
Não se espera que cause irritação dos olhos.
Órgãos alvo Não disponível.
Ingestão Não disponível.
Efeitos reprodutivos Não disponível. Efeitos no desenvolvimento Não disponível.
12.2 Persistence and degradability
Não existem informações disponíveis
12.3 Bioaccumulative potential
Bioacumulação: Não existem informações disponíveis Degradação: Não existem informações disponíveis
12.4 Mobility in soil
Não existem informações disponíveis
12.5 Results of PBT and vPvB asessment
No data available
12.6 Other adverse effects
10 01 18 - resíduos de limpeza de gases contendo substâncias perigosas.
13. DISPOSAL CONSIDERATIONS
13.1 Waste treatment methods
Refugo de resíduos e de produtos não usados:
O descarte dos resíduos deve obedecer às leis estaduais e federais dos EUA e aos regulamentos internacionais. Este produto, desde que não alterado pelo uso, poderá ser descartado depois do tratamento em instalação autorizada ou ter o destino que for recomendado pela entidade local regulatória de resíduos perigosos.
Embalagem contaminada: Waste disposal must be in accordance with appropriate US, Federal, State and International regulations.
14. TRANSPORT INFORMATION
Produto não regulamentado pelas entidades seguintes: departamento de transporte (DOT), associação internacional dos transportes aéreos (IATA) /organização da aviação civil internacional (ICAO), organização marítima internacional (IMO) / código marítimo internacional das mercadorias perigosas (IMDG), acordo europeu relativo ao transporte rodoviário internacional de mercadorias perigosas (ADR ou RID) e transporte de produtos perigosos (TDG).
IATA/ICAO
14.1
ID/UN No.: Not regulated.14.2
aço inoxidável Uso de revestimentos.14.3
Hazard class: Not regulated.14.4
Material plástico, incluindo material plástico expandido:Not regulated. IATA - label: Not regulated.
ERG # Not regulated.
14.5.Environmental hazard None. 14.6.Special Provisions None. IMO/IMDG
14.1
UN/Id No.: Not regulated.14.2
aço inoxidável Uso de revestimentos.14.4
Material plástico, incluindo material plástico expandido:Not regulated.
EMS No.: Uso de revestimentos.
14.5.Marine Pollutant None. 14.6.Special Provisions None. 14.7.Transport in bulk according to
Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code
No information available
Os recipientes de metal devem ser forrados:
14.1
UN/Id No.: Not regulated.14.2
aço inoxidável Uso de revestimentos.14.3
Hazard class/packing group: Not regulated. ADR/RID-labels: Not regulated.TREM-card: Not regulated.
14.4 Packing Group Not regulated. 14.5.Environmental hazard None. 14.6.Special Provisions None.
15. REGULATORY INFORMATION
15.1 Safety, health and environmental regulations/legislation specific for the substance or mixtureInternational Inventories
Components TSCA EINECS/
ELINCS
NDSL DSL PICCS ENCS China
Inventory List: Australia (AICS) List: Korea Imidazolidinyl Urea X X - X X - X X -Sodium Hydroxide X X - X X X X X -Legend
TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory
EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances/EU List of Notified Chemical Substances DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List/Non-Domestic Substances List
PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances
IECSC - China Inventory of Existing Chemical Substances AICS - Australian Inventory of Chemical Substances
KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances
15.2. Chemical Safety Assessment No information available
16. OTHER INFORMATION
Frases de risco:Reage violentamente em contato com a água.
R43 Pode causar sensibilização em contato com a pele.
Texto completo das Declarações H mencionadas nas seções 2 e 3 H317 - Pode causar reação alérgica cutânea
H314 - Causa queimaduras graves na pele e lesão ocular Nenhum(a).
MSDS format: • European Format
This Safety Data Sheet was prepared in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 and its amendments.
Renúncia:
The information provided in this Safety Data Sheet is correct to the best of our knowledge, information and belief at the date of its publication. The information given is designed only as a guidance for safe handling, use, processing, storage, transportation, disposal and release and is not to be considered a warranty or quality specification. The information relates only to the specific material designated and may not be valid for such material used in combination with any other materials or in any process, unless specified in the text.
