Data e horário:
04, 05, 06 e 07 de outubro de 2021 / 18h às 20h Carga horária:
08h00 de curso / 02h00 por módulo Público:
Profissionais da Indústria Farmacêutica:
Acesso Público e Privado, Doenças Raras, MSL, KAM e Consultores de Força de Vendas Formato:
Sala Virtual / Webinar Live SKU do curso:
090.003.005
Informações e inscrições:
email: treinamento.desenvolvimento@sbtd.com.br whatsapp: 11 94343-1617
Curso Certificado pela SBTD Facilitadora:
Dra. Eliana Benedictis
Plano de Aula
Interpretação de Estudos Clínicos: Conceitos, Vivências e Boas Práticas SKU: 090.003.005
Módulo 1: Introdução – 02h00
•Para que se faz um estudo clínico?
•Tipos de estudo (intervencional, observacional, epidemiológico, doenças raras) e fases (diferenças para estudos com medicamentos ou vacinas)
•Operacionalização de um estudo clínico
•Caminho do paciente (triagem, recrutamento, acompanhamento)
•Documentos para coleta de dados (Source Documents, CRF, PROs)
Módulo 2: Elementos de um Estudo – 02h00
•Objetivos do estudo e desfechos (endpoints)
•População em estudo
•Critérios de elegibilidade
•Tratamentos pré-existentes, medicações concomitantes, tratamentos de resgate
Módulo 3: Aspectos Quantitativos – 02h00
•Testes estatísticos mais utilizados, Intervalo de Confiança, p-valor
•NNT e NNH
•Risco relativo, odds ratio, hazard ratio, análise de sobrevivência, regressão
•Meta-análise
•Fatores de confusão e propensity score matching
Módulo 4: Interpretação dos Dados – 02h00
•Como ler e interpretar os itens de um artigo, gráficos, tabelas
•Pacientes triados, randomizados, tratados, pacientes que completaram ou interromperam o tratamento, adesão, abandono
•População do estudo Per Protocol e Intention-to-Treat
•Artigos de revisão, níveis de evidência, estudos de não-inferioridade
Dra. Eliana Benedictis
Médica pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, com Residência Médica em Ginecologia e Obstetrícia pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, tendo atuado nos últimos 26 anos na indústria farmacêutica e em organizações de pesquisa clínica (CRO). Atuou nas empresas: Wyeth, Roche, Parexel e Janssen.
Entre as funções que desempenhou, destaca-se pesquisa clínica, monitoria médica, farmacovigilância, medical affairs, gerenciamento de crises, suporte regulatório e gerenciamento de equipes de alta performance.
Tem especialização em Administração Hospitalar e Sistemas de Saúde pela Fundação Getúlio Vargas e Mestrado em Administração de Empresas pela Fundação Getúlio Vargas.
Atua como consultora para Farmacovigilância, Pesquisa Clínica, Medical Affairs e treinamento médico de Força de Vendas e MSLs. Implementação de área e processos de Farmacovigilância na indústria farmacêutica e CRO.
Facilitador
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Informações da Inscrição
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Informações do Participante Benefícios do Participante
Investimento por Participante
•R$ 980,00
• Com impostos já inclusos Nota Fiscal
•CNPJ para Pessoa Jurídica
•CPF para Pessoa Física Forma de Pagamento
•Boleto do Banco Itaú Prazo de Pagamento
•30 dias após a conclusão do Curso Informações e Inscrições
•email: treinamento.desenvolvimento@sbtd.com.br
•whatsapp: 11 94343-1617
Apostila
•Enviado por e-Mail no 1º dia do Curso
•Arquivo em PDF Certificado
•Enviado no 1º dia após o Curso (somente para os participantes que cumprirem completamente a carga horária do Curso)
•Arquivo em PDF (alta resolução para impressão)
•Arquivo em JPG (baixa resolução para publicação em Redes Sociais) Exercícios
• Serão ministrados pelo Facilitador durante o Curso Bibliografia
• Lista de Livros do Curso
(com o ISBN = International Standard Book Number)
Recomendações Técnicas
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Recomendações Técnicas (ler com atenção)
•01. O Curso é ministrado no formato de Webinar Liveem Sala Virtual através da ferramenta de Web Conferência “Zoom”.
•02. O link é enviado para o e-mail do Participante logo a após a realização da Inscrição do Curso.
•03. É necessário estar conectado em uma Internet de Banda Larga (Wireless ou Com Fio).
•04. Para garantir a qualidade o sinal de frequência da Banda Larga deve variar entre 2,4 GHz e 5 GHz.
•05. Ao abrir o Link do Curso o sistema de Web Conferência exigirá que o participante realize download da ferramenta.
•06. O download do Zoom também poderá ser realizado no site: www.zoom.us
•07. A Sala Virtual é aberta com 30 minutos de antecedência para o Participante realizar testes.
•08. Ao entrar na Sala Virtual o participante deve se identificar com o Nome Completo para validação da Inscrição.
•09. O Participante pode conectar 1 único aparelho na Sala Virtual.
•10. A gravação do conteúdo através de recursos audiovisuais (câmera, computador, tablet, telefone celular, gravador, etc) é expressamente proibida, conforme previsto na Lei 9.610 de 19.02.1998.
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de Treinamento e Desenvolvimento
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