Facilitadora: Dra. Eliana Benedictis

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Data e horário:

04, 05, 06 e 07 de outubro de 2021 / 18h às 20h Carga horária:

08h00 de curso / 02h00 por módulo Público:

Profissionais da Indústria Farmacêutica:

Acesso Público e Privado, Doenças Raras, MSL, KAM e Consultores de Força de Vendas Formato:

Sala Virtual / Webinar Live SKU do curso:

090.003.005

Informações e inscrições:

email: treinamento.desenvolvimento@sbtd.com.br whatsapp: 11 94343-1617

Curso Certificado pela SBTD Facilitadora:

Dra. Eliana Benedictis

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Plano de Aula

Interpretação de Estudos Clínicos: Conceitos, Vivências e Boas Práticas SKU: 090.003.005

Módulo 1: Introdução – 02h00

•Para que se faz um estudo clínico?

•Tipos de estudo (intervencional, observacional, epidemiológico, doenças raras) e fases (diferenças para estudos com medicamentos ou vacinas)

•Operacionalização de um estudo clínico

•Caminho do paciente (triagem, recrutamento, acompanhamento)

•Documentos para coleta de dados (Source Documents, CRF, PROs)

Módulo 2: Elementos de um Estudo 02h00

•Objetivos do estudo e desfechos (endpoints)

•População em estudo

•Critérios de elegibilidade

•Tratamentos pré-existentes, medicações concomitantes, tratamentos de resgate

Módulo 3: Aspectos Quantitativos – 02h00

•Testes estatísticos mais utilizados, Intervalo de Confiança, p-valor

•NNT e NNH

•Risco relativo, odds ratio, hazard ratio, análise de sobrevivência, regressão

•Meta-análise

•Fatores de confusão e propensity score matching

Módulo 4: Interpretação dos Dados 02h00

•Como ler e interpretar os itens de um artigo, gráficos, tabelas

•Pacientes triados, randomizados, tratados, pacientes que completaram ou interromperam o tratamento, adesão, abandono

•População do estudo Per Protocol e Intention-to-Treat

•Artigos de revisão, níveis de evidência, estudos de não-inferioridade

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Dra. Eliana Benedictis

Médica pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, com Residência Médica em Ginecologia e Obstetrícia pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, tendo atuado nos últimos 26 anos na indústria farmacêutica e em organizações de pesquisa clínica (CRO). Atuou nas empresas: Wyeth, Roche, Parexel e Janssen.

Entre as funções que desempenhou, destaca-se pesquisa clínica, monitoria médica, farmacovigilância, medical affairs, gerenciamento de crises, suporte regulatório e gerenciamento de equipes de alta performance.

Tem especialização em Administração Hospitalar e Sistemas de Saúde pela Fundação Getúlio Vargas e Mestrado em Administração de Empresas pela Fundação Getúlio Vargas.

Atua como consultora para Farmacovigilância, Pesquisa Clínica, Medical Affairs e treinamento médico de Força de Vendas e MSLs. Implementação de área e processos de Farmacovigilância na indústria farmacêutica e CRO.

Facilitador

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Informações da Inscrição

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Informações do Participante Benefícios do Participante

Investimento por Participante

•R$ 980,00

• Com impostos já inclusos Nota Fiscal

•CNPJ para Pessoa Jurídica

•CPF para Pessoa Física Forma de Pagamento

•Boleto do Banco Itaú Prazo de Pagamento

•30 dias após a conclusão do Curso Informações e Inscrições

•email: treinamento.desenvolvimento@sbtd.com.br

•whatsapp: 11 94343-1617

Apostila

•Enviado por e-Mail no 1º dia do Curso

•Arquivo em PDF Certificado

•Enviado no 1º dia após o Curso (somente para os participantes que cumprirem completamente a carga horária do Curso)

•Arquivo em PDF (alta resolução para impressão)

•Arquivo em JPG (baixa resolução para publicação em Redes Sociais) Exercícios

• Serão ministrados pelo Facilitador durante o Curso Bibliografia

• Lista de Livros do Curso

(com o ISBN = International Standard Book Number)

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Recomendações Técnicas

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Recomendações Técnicas (ler com atenção)

01. O Curso é ministrado no formato de Webinar Liveem Sala Virtual através da ferramenta de Web Conferência “Zoom”.

02. O link é enviado para o e-mail do Participante logo a após a realização da Inscrição do Curso.

03. É necessário estar conectado em uma Internet de Banda Larga (Wireless ou Com Fio).

04. Para garantir a qualidade o sinal de frequência da Banda Larga deve variar entre 2,4 GHz e 5 GHz.

05. Ao abrir o Link do Curso o sistema de Web Conferência exigirá que o participante realize download da ferramenta.

06. O download do Zoom também poderá ser realizado no site: www.zoom.us

07. A Sala Virtual é aberta com 30 minutos de antecedência para o Participante realizar testes.

08. Ao entrar na Sala Virtual o participante deve se identificar com o Nome Completo para validação da Inscrição.

09. O Participante pode conectar 1 único aparelho na Sala Virtual.

10. A gravação do conteúdo através de recursos audiovisuais (câmera, computador, tablet, telefone celular, gravador, etc) é expressamente proibida, conforme previsto na Lei 9.610 de 19.02.1998.

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email

treinamento.desenvolvimento@sbtd.com.br

WhatsApp 11 94343-1617

Web Site

www.sbtd.com.br

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