AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE )

(1)

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

RESOLUÇÃO RE Nº 3.889, DE 13 DE OUTUBRO DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

(2)

CE

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

---

PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14

Proxalutamida

57/2021

25351.738211/2021-01 3210345/21-0

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07

BMS-986016

(3)

95/2021

25351.581263/2020-18 4270052/20-3

10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos

25351.907851/2021-69 0256425/21-4

10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos

25351.816221/2021-86 0077686/21-6

10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos

25351.816221/2021-86 3666330/21-1

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.072.393/0001-33

BNT162

(4)

59/2020

25351.666540/2020-53 3747969/21-5

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30

LNP023

24/2020

25351.770685/2021-39 2771286/21-9

10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos

MERCK SHARP &DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18

Pembrolizumabe

18/2016

25351.274312/2018-36 1099206/21-5

(5)

25351.008841/2020-68 1134416/21-4

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23

Atezolizumabe

2/2016

25351.059944/2018-71 1149773/21-4

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00

Tremelimumabe

73/2016

(6)

25351.595640/2015-87 1295682/21-1

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação

Art. 1º Autorizar a implementação das petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos por decurso de prazo (art. 36, Resolução de Diretoria Colegiada - RDC 09/2015), conforme anexo.

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

CE

(7)

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

---

ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44

LY3484356

85/2021

25351.469432/2021-15 3059409/21-0

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.072.393/0001-33

Encorafenibe

45/2017

(8)

25351.726999/2021-02 2636593/21-6

10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

ANEXO

EMPRESA: MICROBIOLOGICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA CNPJ:

27.191.121/0001-14

NÚMERO DE PROCESSO: 25351.110665/2021-12 EXPEDIENTE:

3246498/21-3

ASSUNTO DE PETIÇÃO: 10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de

(9)

Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético

4ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018; resolve:

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.

ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO

ANEXO

1. Empresa: Não identificada - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): TECENTRIQ ® (ATEZOLIZUMABE) (H0223B08);

(10)

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 3978759/21-1

Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição - Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Considerando que o lote H0223B08 do medicamento Tecentriq (atezolizumabe), apresentação 1200 MG SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML distribuído pela empresa de razão social F. R. DE FREITAS, nome fantasia Mundial Farma, CNPJ:

08.002.459/0001-36, sediada na Rua Mercês Carsalade Villela, 220, Nova Lima CEP 34004-808 - MG não foi reconhecido como procedente do detentor do registro - Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., tratando-se, portanto, de falsificação.

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

(11)

ANEXO

Empresa: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - CNPJ: 04.718.143/0001-94

Produto - (Lote): LECCURATE - TESTE DE ANTICORPOS PARA SARS-COV-2 (IMUNOCROMATOGRAFIA COM OURO COLOIDAL)(20CG2548X);

Tipo de Produto: Produtos para diagnóstico de uso in vitro

Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n.º 3345.CP.0/202, tornado condenatório em razão de perícia de contraprova, emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde-FIOCRUZ, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de sensibilidade para o produto Sars-CoV-2 Antibody Test, lote 20CG2548X, em desacordo com o art. 15, §1º e art. 17 do Decreto nº. 8.077/2013; e considerando o estabelecido no art. 7º. da Lei 6360/1976 e no art.

10, incisos IV, XXIX e XXXV da Lei nº. 6.437/1977

(12)

ANEXO

Empresa: JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. - CNPJ:

00.489.050/0001-84

Produto - (Lote): Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann®(FAP78);

Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)

(13)

Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Uso

Recolhimento - Voluntário

Motivação: Considerando a ação de campo de recolhimento iniciada pela empresa JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., CNPJ 00.489.050/0001-84, considerando o estabelecido no art. 6º e 7º da Lei nº 6.360/1976, no art. 9º da Resolução da Diretoria

Colegiada - RDC nº. 23/2012 e no alerta de tecnovigilância 3554.

ANEXO

Empresa: KARL STORZ Marketing America do sul ltda. - CNPJ: 10.836.991/0001-09

Produto - (Lote): Insuflador de CO2 KARL STORZ(18L0473FAX; 18L0474FAX; 18L0475FAX;

(14)

18L1286FAX; 18L1287FAX; 19C0145FAX; 19D0638FAX; 19E0681FAX; );Insuflador de CO2 KARL STORZ(19E0682FAX; 19J0567FAX; 19K0524FAX; 19K1052FAX; 20A0688FAX;

20A0689FAX; 20B0623FAX; 20C0679FAX; );Insuflador de CO2 KARL STORZ(20E1017FAX;

20E1018FAX; 20F1129FAX; 20F1131FAX; 20F0942FAX; 20F0943FAX;);

Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)

Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário

Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso

Motivação: Considerando a ação de campo de recolhimento iniciada pela empresa Karl Storz Marketing América do Sul LTDA, considerando o estabelecido no art. 6º e 7º da Lei nº

6.360/1976, no art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 23/2012 e o Alerta de Tecnovigilância 3592.

COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

(15)

Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos

Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

PROMERJ COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTD EPP / 19.217.859/0001-85

25351.256662/2021-16 / 1262598

704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 3538594210

---

KUEHNE+NAGEL SERVIÇOS LOGISTICOS LTDA / 02.886.427/0001-64

25351.310932/2021-41 / 1262874

7176 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -

(16)

TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 3648529218

---

FEDEX BRASIL LOGISTICA E TRANSPORTE LTDA / 10.970.887/0138-59

25351.319389/2021-48 / 1263008

---

WIKILOG - TRANSPORTE, LOGISTICA E ARMAZENAMENTO LTDA / 14.146.738/0005-08

25351.330282/2021-51 / 1263042

---

CANAA COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 38.860.298/0001-82

(17)

25351.330317/2021-51 / 1263073

---

GRUPO POPULAR LTDA - EPP / 23.077.375/0001-55

25351.319404/2021-58 / 1263011

---

ONCOEXO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 08.958.628/0003-78

25351.302772/2021-67 / 1262861

---

(18)

BORGES E CUPIDO MANIPULACOES LTDA / 18.803.142/0002-33

25351.311747/2021-74 / 1262996

705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3650461211

Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos

Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

ANEXO

LUIZ ANTONIO FREITAS QUEIROZ &CIA LTDA / 05.801.660/0001-95

25351.009521/2014-75 / 1125941

(19)

7024 - AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - RAZÃO SOCIAL / 3843585213

Art. 1º. Indeferir o Pedido de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e

Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº.

344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

ANEXO

A.P.C. FREITAS EIRELI / 39.506.246/0001-75

25351.311746/2021-20 /

705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 3650458211

(20)

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação das declarações assinadas do Anexo I e II da RDC nº 275/2019, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3º da RDC nº 25/2011

Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.

ANEXO

farmacia popular do norte ltda / 17.341.193/0003-09 25351.357469/2021-00 / 7846451 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734060213

--- DROGARIA POPMED LTDA / 42.042.628/0001-08

25351.357476/2021-01 / 7846538 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734081216 --- DROGARIA E PERFUMARIA CERTA FARMA LTDA / 42.421.935/0001-91 25351.357490/2021-05 / 7846615 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734108211 --- DROGARIA MAIS EM CONTA PILAR EIRELI / 40.372.938/0001-57 25351.357405/2021-09 / 7846325 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733920216 --- farmacia rios araujo ltda me / 23.553.182/0002-04 25351.247650/2021-09 / 7846650 70152 -

(21)

AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3861361211

--- SCHENKEL E VIEIRA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 43.383.268/0001-62 25351.357403/2021-10 / 7846311 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733914211 --- M P PINHEIRO / 26.669.695/0002-73 25351.357410/2021-11 / 7846360 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733932210 --- PHARMED DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAL HOSPITALAR LTDA /

30.759.599/0001-02 25351.319403/2021-11 / 4038222 723 - AFE - CONCESSÃO -

COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3665523214 --- BS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS DE HIGIENE LTDA / 43.587.344/0008-28 25351.302780/2021-11 / 8233222 859 - AFE -

CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 3631658214

--- HONG KONG DO BRASIL INTERNATIONAL TRADE S/A / 22.351.708/0001-20 25351.330473/2021-12 / 3107795 735 - AFE - CONCESSÃO -

SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - IMPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682692215 --- ELISABETH SILVA MENEZES EIRELI / 32.032.642/0001-69 25351.319585/2021-12 / 8233634 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3665722217 --- JOSE SIDNEY OLIVEIRA FILHO / 42.900.471/0001-04 25351.357474/2021-12 / 7846420 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734075211 --- EMPRENDIMENTOS DE PRODUTOS FARMACEUTICOS ANDRADE LTDA / 31.318.368/0005-50

25351.357393/2021-12 / 7846296 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733907219 --- ARAGUAIA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 43.109.515/0001-37 25351.269723/2021-13 / 7846478 70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3865975211 --- AM COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 43.090.920/0001-50 25351.357481/2021-14 / 7846569 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734096214

--- DROGARIA CASTELO BRANCO LTDA / 42.659.589/0001-84 25351.357472/2021-15 / 7846402 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734069217 --- DROGARIA FARMAFENAD EIRELI /

40.417.408/0001-88 25351.319708/2021-15 / 7846677 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3666069218 --- GUEDES E PAIXÃO LTDA / 16.928.871/0057-64 25351.357391/2021-15 / 7846282 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733904214 --- HONG KONG DO BRASIL INTERNATIONAL TRADE S/A / 22.351.708/0001-20 25351.330299/2021-16 / 8233665 859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 3682496211 --- DROGARIA CENTROFARMA LTDA / 42.244.833/0001-48 25351.269739/2021-18 / 7846464 70152 - AFE/AE - RECURSO

ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3940441212 --- HONG KONG DO BRASIL INTERNATIONAL TRADE S/A / 22.351.708/0001-20

25351.330297/2021-19 / 4038298 722 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - IMPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682495215

--- PHARMED DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.759.599/0001-02 25351.319449/2021-22 / 8233588 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3665576211

--- MP IMPORTADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES EIRELI /

(22)

21.173.848/0002-73 25351.330390/2021-23 / 8233651 859 - AFE - CONCESSÃO -

PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 3682599215 --- jose robson santos costa / 41.131.242/0001-00 25351.057791/2021-23 / 7846601 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3143854217 --- FARMACIA OURO BRANCO LTDA / 43.073.663/0001-49 25351.330802/2021-25 / 7846481 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3683647218

--- ABC CARGAS LTDA / 01.703.312/0001-24

25351.330224/2021-27 / 1263039 701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682382216

--- TRAVEL TANSPORTES LTDA / 16.560.634/0001-39

25351.330288/2021-28 / 8233648 862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 3682485210 --- NS IMPORTACAO E COMERCIO EIRELI / 83.951.236/0004-83 25351.330231/2021-29 / 4038271 721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3682399216 --- C.C.G CIRURGICA

COMERCIAL GAMBETA LTDA / 41.140.285/0001-43 25351.330310/2021-30 / 1263056 702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682512217 --- RIOPHARMA

DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 40.369.862/0001-00 25351.311663/2021-31 / 1262982 702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3650092212 --- LILIMEL DROGARIA EIRELI / 37.884.927/0001-41 25351.073044/2021-32 / 7846495 70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3780600219

--- CANAA COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 38.860.298/0001-82 25351.330462/2021-32 / 1263060 702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682681213 --- F BRAGA ARAGAO / 37.516.632/0001-12 25351.357408/2021-34 / 7846342 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733926215 --- Transportes Maroso Ltda / 05.366.953/0001-91 25351.319373/2021-35 / 3107751 737 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) /

3665487218 --- PRATICA MEDICA COMERCIO E SERVIÇOS EIRELI / 25.161.681/0001-09 25351.302802/2021-35 / 8233236 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3631678215 --- SAMANTA SOARES IMHUMA DROGARIA - EPP / 41.641.464/0001-64

25351.357415/2021-36 / 7846373 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733947218 --- ABC CARGAS LTDA / 01.703.312/0001-24

25351.330222/2021-38 / 4038253 728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682378219

--- BORNHAUSEN COMERCIO DE COSMETICOS EIRELI / 30.744.454/0001-38 25351.310892/2021-38 / 4038101 723 - AFE - CONCESSÃO -

COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3648479211 --- ARMAZEM FERREIRA E SILVA LTDA / 41.681.726/0001-14 25351.357491/2021-41 / 7846629 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734111211 --- PRODUTOS

FARMACEUTICOS BORGES LTDA / 22.020.994/0036-70 25351.319780/2021-42 / 7846447

(23)

733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3666483219

--- REAL LOG TRANSPORTES EIRELI / 37.894.550/0001-01 25351.319526/2021-44 / 8233617 862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 3665660211 --- RD EXPRESSO

TRANSPORTES - EIRELI / 14.977.687/0002-05 25351.310957/2021-45 / 8233404 862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 3648558218

--- POLYBODY PRODUTOS MEDICOS E ESTETICOS LTDA / 29.986.011/0001-74 25351.330358/2021-48 / 8233682 856 - AFE - CONCESSÃO -

PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3682566210 --- RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/2759-24 25351.357477/2021-48 / 7846541 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734084211 --- PROSUL MEDICAL LTDA / 40.936.285/0001-91 25351.330301/2021-49 / 4038300 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682498214 --- FK ADMINISTRACAO LTDA / 39.416.650/0001-58 25351.310923/2021-51 / 3107673 734 - AFE - CONCESSÃO -

SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ARMAZENADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3648518216 --- RM3 COMERCIO E DISTRIBUIDOR DE MEDICAMENTOS

VETERINARIOS LTDA / 42.952.193/0001-20 25351.227494/2021-51 / 8233530 7056 - AFE/AE - Recurso Administrativo - DEMAIS EMPRESAS (exceto farmácia e drogaria) / 3929625211 --- TDB INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS EIRELI / 12.228.075/0001-03 25351.217936/2021-51 / 4038219 721 - AFE - CONCESSÃO -

COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3459571217 --- F. FRANCION M. BASTOS JR EIRELI / 43.124.176/0001-68 25351.319563/2021-52 / 3107778 712 - AFE - CONCESSÃO -

SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3665698219 --- FK ADMINISTRACAO LTDA / 39.416.650/0001-58 25351.310948/2021-54 / 4038162 746 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -

ARMAZENADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3648548212 ---

Transportes Maroso Ltda / 05.366.953/0001-91 25351.319450/2021-57 / 1263025 701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3665577217 --- ADALBERTO TEIXEIRA ROCHA DROGARIA / 34.686.776/0001-29 25351.357475/2021-59 / 7846433 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734078216 --- SORAIA BATISTA DE OLIVEIRA - FARMACIA MAIS ECONOMICA BALNEARIO /

40.393.492/0001-47 25351.357473/2021-60 / 7846416 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734072217 --- Jurema Castro dos Santos ME / 15.528.951/0001-05 25351.276120/2021-60 / 7846681 70152 - AFE/AE -

RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3862831217

--- FEDEX BRASIL LOGISTICA E TRANSPORTE LTDA / 10.970.887/0138-59 25351.319385/2021-60 / 8233574 862 - AFE - CONCESSÃO -

PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 3665500214 --- PALOMA F SILVA ME / 40.204.781/0001-50 25351.357480/2021-61 / 7846572 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734093210 --- TRAVEL TANSPORTES LTDA / 16.560.634/0001-39 25351.330587/2021-62 / 4038284 728 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -

TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682817212 ---

(24)

MAIOR CLEAN COMERCIO VAREJISTA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS EIRELI / 23.708.247/0001-62 25351.310939/2021-63 / 8233253 856 - AFE - CONCESSÃO -

PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3648537211 --- ESSE CHEMICAL - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA /

42.458.725/0001-78 25351.319459/2021-68 / 4038240 723 - AFE - CONCESSÃO -

COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3665588219 --- LEPASI MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 42.323.992/0001-38 25351.319240/2021-69 / 8233557 860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 3665291216 --- drug pharma brasil ltda / 39.382.249/0001-44 25351.267427/2021-70 / 7846663 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3561051214 --- DOMHELDER FARMA EIRELI / 41.984.229/0001-95 25351.357471/2021-71 / 7846391 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734066212

--- S.B. COMERCIAL DE MEDICAMENTOS E PERFUMARIA LTDA / 03.532.763/0002-52 25351.357496/2021-74 / 7846632 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734114216 --- BSL COMERCIAL IMPORTADORA LTDA / 42.326.583/0001-95 25351.330320/2021-75 / 8233679 859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 3682523219

--- vita bahia comercial ltda / 15.479.441/0001-95

25351.319584/2021-78 / 8233621 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3665721211 --- JOSE BELASQUE FILHO - EIRELI / 27.193.006/0001-89 25351.319376/2021-79 / 3107764 712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3665491215 --- Hexagon Industria e Comercio de Implantes Ortopedicos Ltda. / 58.619.131/0009-99

25351.319457/2021-79 / 8233603 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3665585210 --- RITA ALVES FARMACIA / 42.323.648/0001-49 25351.357416/2021-81 / 7846387 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733956217 --- GRUPO POPULAR LTDA - EPP / 23.077.375/0001-55 25351.319409/2021-81 / 4038236 723 - AFE -

CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3665532213 --- ODONTOMED IMPORT COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 37.988.643/0001-03

25351.319247/2021-81 / 8233561 859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTADORA / 3665318211 --- VITAL PHARMA LTDA /

39.927.540/0002-31 25351.357399/2021-81 / 7846308 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733911217 --- NS IMPORTACAO E COMERCIO EIRELI / 83.951.236/0004-83 25351.330223/2021-82 / 3107781 712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 3682380213

--- DROGARIA JEQUIA DA ILHA EIRELI / 37.884.222/0001-24 25351.357487/2021-83 / 7846590 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734102212 --- TETELESTAI COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 42.914.771/0001-34 25351.311618/2021-86 / 7846524 70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3916766216 --- GUGASHE FARMA EIRELI / 33.693.307/0001-74 25351.357409/2021-89 / 7846356 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733929210 --- DROGARIA PASSOS LTDA / 42.913.222/0001-45 25351.357407/2021-90 / 7846339 733 - AFE

(25)

- CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3733923211 --- DROGARIA SANTOS VIEIRA LTDA / 40.665.583/0001-94 25351.357478/2021-92 / 7846555 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734087215

--- V M S SANTOS COMERCIO PRODUTOS FARMACEUTICOS / 34.335.979/0001-70 25351.358231/2021-93 / 7846646 733 - AFE - CONCESSÃO -

FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3736235216 --- VELTEN LOGÍSTICA E TRANSPORTE LTDA / 05.593.147/0013-90 25351.310972/2021-93 / 8233418 862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 3648576216

--- THOR SOLUTIONS LOGISTICA &CONSULTORIA EIRELI / 14.745.388/0001-64 25351.330221/2021-93 / 4038267 728 - AFE - CONCESSÃO -

COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - TRANSPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 3682374213 --- VPAJ COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 42.532.022/0001-42 25351.357485/2021-94 / 7846586 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3734099219 --- DROGARIA MINE PRECO LTDA / 43.526.328/0001-59 25351.330831/2021-97 / 7846507 733 - AFE -

CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3683752211 --- KELLY V. CHAVES - ME / 10.241.711/0001-01 25351.311616/2021-97 / 7846511 70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3878659211

Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.

ANEXO

(26)

FARMACIA SOCORRO LTDA / 01.615.148/0001-01

25351.100612/2020-02 / 7708631

7111 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 3844374211

---

BIOCURE PHARMA BIOTECHNOLOGY S.A. / 05.051.581/0001-04

25351.866941/2020-10 / 8207351

829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 3776340215

---

ATACADO NET COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 11.328.774/0001-62

25351.726296/2010-11 / 2056796

724 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - RAZÃO SOCIAL / 3718555212

(27)

25351.726296/2010-11 / 2056796

751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 3718549212

---

LIMA &SENA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ODONTO E MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 40.619.828/0001-47

25351.524451/2021-11 / 1256377

7151 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA - RAZÃO SOCIAL / 3718444216

---

C DE S S SANTOS EPP / 08.808.267/0001-11

25351.683119/2008-11 / 0569311

7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 3829413213

---

(28)

FAXE CARGO - TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA / 08.755.435/0001-58

25351.066950/2008-11 / 1073152

7124 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - ARMAZENADORA - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 3718507218

---

BIOCURE PHARMA BIOTECHNOLOGY S.A. / 05.051.581/0001-04

25351.867118/2020-13 / 4024286

---

ETOS FARMA LTDA / 24.909.043/0001-52

25351.487050/2016-14 / 7487449

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 3871173217

(29)

---

THORACOM DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE MATERIAL MEDICO-HOSPITALAR LTDA - ME / 28.790.652/0001-96

25351.684449/2017-14 / 8160489

866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 3718285215

---

R. V. ÍMOLA TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA / 05.366.444/0001-69

25351.321397/2006-15 / 2042918

7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 3761623216

---

FARMACIA NATURALE LTDA ME / 04.827.519/0001-07

25351.073345/2007-16 / 0484246

(30)

---

MUNDO NOVO COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 20.217.213/0001-87

25351.388365/2014-18 / 7230280

---

Natek - Natureza e Tecnologia Indústria e Comércio de Produtos Biotecnológicos Ltda / 05.234.897/0001-31

25351.032973/2003-18 / 8018099

867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 3616786215

---

SOMED PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 31.896.399/0001-64

(31)

25351.391998/2019-18 / 8184418

---

DROGA VIVER COM SAUDE LTDA ME / 62.093.455/0002-37

25351.407830/2014-19 / 7234202

---

DROGARIA EBENEZER SILVA LTDA / 31.295.728/0001-11

25351.742777/2013-19 / 7070766

(32)

7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 3842909218

---

TONDIN E TONDIN DROGARIA LTDA / 35.074.365/0001-45

25351.097383/2020-23 / 7709147

---

AVIAR MANIPULAÇÃO EIRELI / 72.509.557/0001-63

25351.188526/2002-23 / 0289971

---

IRMÃOS MATTAR E CIA LTDA / 25.102.146/0150-10

25351.601141/2021-28 / 7815551

(33)

---

QUALINORTE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES EIRELI / 39.451.696/0001-08

25351.874032/2021-28 / 8215876

---

FAITHCARE MEDICAL LTDA / 31.651.640/0001-95

25351.861329/2018-28 / 8176596

---

FARMACIA OURO PRETO LTDA / 08.143.052/0001-29

(34)

25351.306682/2013-35 / 0934299

---

RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/1577-27

25351.500492/2017-36 / 7539812

---

ASSÉPTICO PRODUTOS DESCARTÁVEIS LTDA ME / 00.618.346/0001-58

25351.471563/2012-37 / 8088014

---

PLANO A I COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 28.467.051/0001-47

(35)

25351.668703/2017-37 / 7556302

---

CSB DROGARIAS S/A / 42.225.938/0027-99

25351.204388/2002-37 / 0154860

---

25351.503267/2021-38 / 3104339

732 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - RAZÃO SOCIAL / 3718536218

---

(36)

L.E.ALMEIDA COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES EIRELI - ME / 27.358.419/0001-76

25351.226482/2017-39 / 1166618

7155 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA - ENDEREÇO MATRIZ / 3761355211

---

25351.098245/2021-42 / 8218720

---

FAXE CARGO - TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA / 08.755.435/0001-58

25351.710631/2008-47 / 2048711

7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -

(37)

AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 3718532212

---

lifetech comercial ltda / 07.682.133/0001-34

25351.534934/2017-48 / 8156531

---

FARMAX S.A. / 21.759.758/0001-88

25351.144403/2018-48 / 3079884

732 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - RAZÃO SOCIAL / 3761341211

---

ANGEL FARMA FARMACIA E DROGARIA LTDA / 18.615.544/0001-23

25351.622078/2013-53 / 7020625

(38)

---

igapó medicamentos genericos ltda / 10.256.755/0001-05

25351.457511/2014-54 / 7254760

---

DRAKKAR 1 INTERMEDIACAO DE NEGOCIOS EIRELI / 28.855.805/0001-36

25351.578503/2019-55 / 8189997

---

FARMACIA OLHE O PRECO EIRELI / 32.273.833/0001-12

(39)

25351.077271/2020-56 / 7706842

---

TAGLOG SERVIÇOS LOGÍSTICOS LTDA / 10.635.834/0005-50

25351.396338/2020-59 / 8200059

---

DROGARIA CENTRAL DE MEDICAMENTOS LTDA / 11.843.300/0001-59

25351.501773/2014-63 / 7272576

---

(40)

DROGARIA VARGEM ALEGRE LTDA / 41.498.583/0001-00

25351.673225/2021-63 / 7819489

---

IRMÃOS MATTAR E CIA LTDA / 25.102.146/0153-62

25351.601592/2021-65 / 7817409

---

ELIS REGINA KESLER TRUCOLO EIRELI / 04.794.208/0001-80

25351.545333/2020-66 / 4021400

751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO MATRIZ / 3718537214

(41)

---

FARMAX S.A. / 21.759.758/0001-88

25351.204085/2005-67 / 8025526

---

EMILCARDIO PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 01.292.636/0001-17

25351.208118/2004-67 / 8022075

---

Apoio Dental Comércio de Produtos e Equipamentos Odontológicos em Geral Ltda / 10.925.214/0001-22

25351.093476/2015-70 / 1135979

7155 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -

(42)

DISTRIBUIDORA - ENDEREÇO MATRIZ / 3761323212

---

A.B.S. PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 02.356.205/0002-10

25351.151513/2016-72 / 8138159

---

Tecno Comércio de Artigos Médicos Ereli / 22.516.109/0001-19

25351.369126/2021-80 / 8222308

---

JUNIOR MEDICAMENTOS LTDA / 15.007.158/0001-60

25351.189276/2014-82 / 7157391

(43)

---

ELITE CIRÚRGICA COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR EIRELI ME. / 10.957.159/0001-52

25351.179329/2014-91 / 8103901

---

ARTVEND RIO COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 03.770.754/0001-19

25351.654765/2012-91 / 8090523

---

ELAINE CARVALHO DE SOUZA EIRELI - ME / 07.894.229/0001-66

(44)

25351.725861/2015-94 / 8131758

---

A BORGES DOS SANTOS / 39.529.682/0001-60

25351.684419/2021-94 / 7831227

---

DROGARIA AVIAÇÃO ARAÇATUBA LTDA / 11.137.002/0001-43

25351.678811/2013-94 / 7048132

---

(45)

L. CESTARI INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA ME / 08.086.033/0001-08

25351.588120/2019-95 / 4014811

7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 3761596219

---

Costa Comércio Varejista de Medicamentos LTDA ME / 09.174.398/0001-57

25351.234709/2018-95 / 7583293

---

J DOS S OLIVEIRA ME / 10.948.835/0001-21

25351.072502/2014-97 / 7106700

(46)

---

FARMÁCIA ZENVAL LTDA / 13.274.717/0001-73

25351.447939/2014-99 / 7250541

---

FARMAX S.A. / 21.759.758/0001-88

25351.002067/01-75 / 2031228

---

ZAMMI INSTRUMENTAL EIRELI / 30.450.803/0001-09

25001.007313/83 / 1021635

(47)

---

FARMAX S.A. / 21.759.758/0001-88

25000.016645/98-27 / 1036474

7143 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - INDÚSTRIA - RAZÃO SOCIAL / 3761615213

Art. 1º. Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.

ANEXO

(48)

vita bahia comercial ltda / 15.479.441/0001-95

25351.024260/2019-30 / 8177588

877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 3651255212

Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução.

ANEXO

SUELEN DA SILVA OLIVEIRA 73155381272 / 33.231.662/0001-21

25351.319388/2021-01 /

(49)

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 3665503213

Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

---

MAJOR PHARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES - EIRELI / 42.688.343/0001-30

25351.310920/2021-17 /

702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 3648515217

Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art.

51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.

(50)

---

DROGARIA E PERFUMARIA RECANTO / 38.014.793/0002-51

25351.357497/2021-19 /

A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém as assinaturas dos representantes, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.

---

LEVI NOBRE LIRA FILHO / 42.537.171/0001-02

25351.357470/2021-26 /

A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém as assinaturas dos

(51)

representantes, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.

---

A4 comercio de medicamentos eireli / 39.796.579/0001-86

25351.357479/2021-37 /

A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém as assinaturas dos representantes, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.

---

VALDOIR ZANELATO JUNIOR / 23.471.726/0001-08

25351.204972/2021-55 /

860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 3430877211

(52)

Não apresentação do Contrato Social com objeto compatível com a atividade pleiteada, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

---

DROGARIA VARDIERI LTDA / 42.905.516/0001-25

25351.357404/2021-56 /

Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outro documento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade do

estabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3º da RDC nº 25/2011 e Lei nº 5.991/1973

---

M B FURTADO GAMA FARMACIA / 42.287.360/0001-66

25351.357489/2021-72 /

(53)

Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019 ou outro documento vigente emitido pela Vigilância Sanitária local que ateste a capacidade do

estabelecimento, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3º da RDC nº 25/2011 e Lei nº 5.991/1973.i

Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução.

ANEXO

ELTON LUIZ SERAFINI / 25.043.501/0001-86

(54)

25351.628519/2021-31 /

7255 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTADORA - REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 3761118210

A empresa não possui Autorização de Funcionamento (AFE) vigente, contrariando o disposto na RDC nº 16/2014 e RDC nº 222/2006.

---

LIMINE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.537.643/0001-09

25351.363201/2013-34 / 8101030

Não apresentação de documento vigente, com dados atualizados, emitido pela autoridade sanitária local competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as

atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

O atestado encaminhado informa atividade varejista, que não corresponde ao assunto peticionado.

(55)

---

JERSON TIAGO VELOSO EIRELI / 31.760.900/0001-60

25351.057177/2021-61 / 8231053

Petição em desacordo com a RDC 76/2008. Não há previsão de ampliação de atividade para AFE de varejista de produtos para saúde. A empresa deve solicitar o cancelamento da

autorização vigente juntamente com o pedido de nova autorização para a atividade requerida.

---

2I PRODUTOS ODONTOLOGICOS E MEDICO-HOSPITALARES EIRELI - EPP / 20.180.587/0001-75

25351.677524/2014-84 / 8113071

(56)

Não cumprimento das exigências formuladas sob os números de notificações 2865014/21-0 e 3711045/21-4, incidindo na previsão do artigo 11 da RDC nº 204/2005. Não houve

protocolização de alteração de endereço na Autorização de Funcionamento vigente.

(DOU de 14.10.2021 -págs. 113 a 117 - Seção1)