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TERMO DE REFERÊNCIA 1. DO OBJETO

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1. DO OBJETO

1.1. Constitui o objeto desta licitação o Registro de Preços, consignado em Ata, pelo prazo de

12 meses, para eventual aquisição de Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME´s) para

Cirurgia Cardiovascular 2015 para os Hospitais Universitários – HU’s vinculados a Instituições

Federais de Ensino Superior - IFES, coordenados pela Empresa Brasileira de Serviços

Hospitalares – EBSERH, de acordo com as especificações, quantitativos e condições constantes

deste Edital e seus Anexos.

1.2 Foram elencados 95 itens no presente Termo de Referência: kits para circulação extra

corpórea, cateteres para terapia endovenosa, válvulas cardíacas, dentre outros.

2. DAS JUSTIFICATIVAS

2.1. Trata-se de Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME´s) para Cirurgia Cardiovascular

a serem utilizados por 25 (vinte e cinco) Hospitais Universitários, vinculados às Instituições

Federais de Ensino Superior, solicitados de acordo com a estimativa média de consumo e com

a devida autorização e aprovação da Autoridade competente deste Órgão.

2.2. Esta aquisição ocupa um papel de destaque dentro do complexo sistema de compras nos

Hospitais Universitários, uma vez que se tratam de insumos imprescindíveis a uma assistência

que prime pela qualidade e excelência dos serviços ofertados aos seus usuários.

2.3 Os objetos de que trata este Termo de Referência, tem sua importância como material

necessário às várias práticas assistenciais de média e grande complexidade no âmbito

médico-hospitalar. Foram elencadas várias próteses e materiais indispensáveis à cirurgia cardíaca.

Além dessas próteses, existem vários cateteres de curta e longa permanência para auxílio no

tratamento de diversas doenças, como câncer e insuficiência renal.

2.4 Portanto, a ausência dos produtos para saúde presentes neste Termo de Referência

acarretaria consequências graves tanto ao sistema como aos clientes por ele assistidos, uma

vez que, resultaria em aumento nas taxas de morbidade e mortalidade dentro das instituições

e aumento considerável nos gastos devido à necessidade de compras emergenciais, que

resultam em sua grande maioria, na aquisição de produtos com um custo mais elevado sem a

qualidade desejada.

2.5. Ademais, considerando a Portaria MEC nº 442/2012, que delega à Empresa Brasileira de

Serviços Hospitalares - EBSERH o exercício das competências descritas nos incisos VII a IX do

art. 18 do Decreto nº 7.690, de 02 de março de 2012, além daquelas relativas ao Programa

(2)

Decreto nº 7.082, de 27 de janeiro de 2010. A portaria estabelece também que as unidades do

Ministério da Educação, no âmbito de suas atribuições regimentais, deverão colaborar na

execução das atividades de apoio à EBSERH, até a sua efetiva implantação e o seu regular

funcionamento.

2.6. Os Hospitais Universitários Federais, são instituições que, em conjunto com unidades do

Ministério da Saúde, integram a assistência prestada à população, com a formação de

profissionais, capacitação de pessoal e as atividades de investigação científica. Eles têm o papel

de avaliar e gerar novos conhecimentos e tecnologias, pré-requisitos para a formação de

Mestres e Doutores nas áreas específicas de habilitação e são assim referência para o sistema

de saúde regional e nacional.

2.7. O Registro de Preço de forma concentrada tem como vantagens a padronização da

aquisição e utilização de insumos e equipamentos entre os Hospitais Universitários, gerando

economia financeira e a otimização de tempo, além de proporcionar aos centros universitários

os recursos materiais necessários ao atendimento equânime e humanizado.

3. DA ESPECIFICAÇÃO E QUANTIDADE POR ORGÃO PARTICIPANTE

3.1. As Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME´s) para Cirurgia Cardiovascular de que

trata este Termo de Referência estão especificados em um total de 95 itens.

3.2. Abaixo, encontra-se o resumo da planilha, a qual permite a visualização da especificação e

quantitativo total anual ora licitado, solicitados de acordo com a estimativa média de consumo

de 25 (vinte e cinco) HU´s, bem como a margem de preferência estabelecida no Decreto nº

7.767, de 27 de Junho de 2012, art. 1º:

"Estabelece a aplicação de margem de preferência em licitações realizadas no âmbito da administração pública federal para aquisição de produtos médicos para fins do disposto no art. 3º da Lei nº 8.666, de 21 de junho de 1993, e com vistas à promoção do desenvolvimento nacional sustentável."

ITEM CATMAT GRUPO DESCRIÇÃO APRES. COD SUS MARGEM DE

PREFERÊNCIA

QUANT. ANUAL

1 354495 GRUPO 01

KIT PARA MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA PARA CIRURGIA CARDÍACA (ADULTO), COMPOSTO DE: OXIGENADOR DE MEMBRANA COM ÁREA EFETIVA DE NO MÍNIMO 1,8 M2 PARA TROCA GASOSA, COM CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA, RESERVATÓRIO DE CARDIOTOMIA,

RESERVATÓRIO DE CARDIOPLEGIA SANGUÍNEO COM TUBOS, 1 CÂNULA ARTERIAL, 2 CÂNULAS VENOSAS, FILTRO PARA CARDIOPLEGIA E FILTRO DE LINHA ARTERIAL,

HEMOCONCENTRADOR, FILTRO DE RECIRCULAÇÃO DO PERFUSATO, DESCARTÁVEL, ESTÉRIL.

UNIDADE 07.02.04.

0193

20%

(3)

2 424626 GRUPO 01

KIT PARA MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA PARA CIRURGIA CARDÍACA (NEONATAL), COMPOSTO DE: OXIGENADOR DE MEMBRANA COM ÁREA EFETIVA DE NO MÍNIMO 0,30 M2 E VOLUME DE PRIME TOTAL DE NO MÁXIMO 50 ML PARA TROCA GASOSA, COM CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO

EXTRACORPÓREA, RESERVATÓRIO DE CARDIOTOMIA, RESERVATÓRIO DE CARDIOPLEGIA SANGUÍNEO COM TUBOS, FILTRO PARA

CARDIOPLEGIA E FILTRO DE LINHA ARTERIAL, HEMOCONCENTRADOR, FILTRO DE RECIRCULAÇÃO DO PERFUSATO, 1 CÂNULA ARTERIAL, 2 CÂNULAS VENOSAS, DESCARTÁVEL, ESTÉRIL.

UNIDADE 07.02.04.

0207

20%

319

3 310707 GRUPO 01

KIT PARA MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA PARA CIRURGIA CARDÍACA (PEDIÁTRICA), COMPOSTO DE: OXIGENADOR DE MEMBRANA COM ÁREA EFETIVA DE NO MÍNIMO 1,0 M2 PARA TROCA GASOSA, COM CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA, RESERVATÓRIO DE CARDIOTOMIA, RESERVATÓRIO DE CARDIOPLEGIA SANGUÍNEO COM TUBOS, FILTRO PARA

CARDIOPLEGIA E FILTRO DE LINHA ARTERIAL HEMOCONCENTRADOR, FILTRO DE RECIRCULAÇÃO DO PERFUSATO,1 CÂNULA ARTERIAL, 2 CÂNULAS VENOSAS, DESCARTÁVEL, ESTÉRIL.

UNIDADE 07.02.04.

0215

20%

840

4 310706 GRUPO 01

KIT PARA MÁQUINA DE CIRCULAO EXTRACORPÓREA PARA CIRURGIA CARDÍACA (INFANTIL), COMPOSTO DE: OXIGENADOR DE MEMBRANA COM ÁREA EFETIVA DE NO MÍNIMO 0,6 M2 PARA TROCA GASOSA, COM CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA, RESERVATÓRIO DE CARDIOTOMIA, RESERVATÓRIO DE CARDIOPLEGIASANGUÍNEO COM TUBOS, FILTRO PARA

CARDIOPLEGIA E FILTRO DELINHA ARTERIAL, HEMOCONCENTRADOR, FILTRO DE RECIRCULAÇÃO DO PERFUSATO,1 CÂNULA ARTERIAL, 2 CÂNULAS VENOSAS, DESCARTÁVEL, ESTÉRIL.

UNIDADE 07.02.04.

0215

20%

698

5 363708 GRUPO 02

ELETRODO DE MARCAPASSO, BIPOLAR, EPICARDICO, COM ISOLAMENTO: CURTO (COMPRIMENTO MINIMO 35 CM) OU LONGO (COMPRIMENTO MINIMO 50 CM); OU ENDOCARDICO, COM FIXACAO ATIVA (EXTENSIVEL/RETRATIL)/PASSIVA, COM

CORTICOIDE,CONECTOR TIPO: IS-1/VS-1.

UNIDADE 07.02.04.

0258

2142

6 398974 GRUPO 02

GERADOR DE MARCAPASSO CAMARA UNICA PEDIATRICO COM SISTEMA DE AUTOCAPTURA, FREQUENCIA, LARGURA DE PULSO, AMPLITUDE DE PULSO, HISTERESE, SENSIBILIDADE, PERIODO REFRATARIO, FUNCOES DE DIAGNOSTICO, HISTOGRAMA, MARCADORES DE EVENTOS, CONECTOR IS1, COMPATIVEL COM 3.2MM, COMPOSTO DE TITANIO, PESO MAXIMO DE 13 GRAMAS, BATERIA DE LITIO.

UNIDADE 07.02.04.0428

25%

109

7 414098 GRUPO 02

INTRODUTOR DE PUNCAO PARA IMPLANTACAO DE ELETRODO ENDOCÁRDICO. INTRODUTOR DESCARTAVEL, BIPARTIDO, ESTERIL, PERFIL SISTEMA IMPLANTAVEL, USO UNICO, PARA USO EM VEIA SUBCLAVIA OU JUGULAR;- KIT CONSISTINDO DE: DILATADOR VENOSO COM INTRODUTOR; FIO GUIA; AGULHA PARA PUNCAO; SERINGA DESCARTAVEL.

UNIDADE 07.02.04.0401

2853

8 350974

BALAO INTRA-AORTICO: - NOS TAMANHOS DE 25, 30, 34, 40 E 50CC - ADULTO E PEDIATRICO;- CONSTANDO DE: CONECTOR EM Y, MEMBRANA DO BALAO, TRAVA DA BAINHA,CATETER, LUMEN CENTRAL OU CORDA GUIA, EXTREMIDADES MACHO DO LUER,TUBO EXTRA COR- POREO, CORDA GUIA, COBERTURA DA CORDA GUIA, TUBO PROTETOR DO STAT GARD, EXTREMIDADE FEMEA DO LUER CENTRAL, CONECTOR SL, APOIO DE SUTURA, PROTETOR DO SHEATHLESS GARD, VALVULA HEMOSTÁTICA, DILATADOR, SERINGA 60ML, TUBO DE PRESSAO, VALVULA DE 03 VIAS, AGULHA

ANGIOGRAFICA, COBERTURA DO LUER, BAINHA COM INTRODUTOR STANDARD, BAINHACOM INTRODUTOR COMPATÍVEL COM A EXTENSAO DO CATETER. CONECTOR DA SAÍDA DE GÁS ADAPTÁVEL A TODOS OS CONSOLES.

UNIDADE 07.02.05.

0121

575

9 423564

CATETER DE TERMODILUICAO (TIPO SWAN GANZ), COM VIA EXTRA PARA INFUSAO:- COM BALAO DIRECIONADOR POR FLUXO, COMPOSTO POR KIT INTRODUTOR E BAINHA DE PROTEÇÃO, VIA DISTAL PARA MEDIDA DE PRESSAO DE ARTERIA PULMONAR; VIA PROXIMAL PARA MEDIDA DE PRESSAO DE ATRIO DIREITO; VIA ADICIONAL PARA INFUSAO DE DROGAS; VIA DE TEMPERATURA; VIA PARA ENCHIMENTO DO BALAO.

UNIDADE 07.02.05.

0075

(4)

10 423563

CATETER ARTERIAL COM SENSOR DE DEBITO CARDIACO CONTINUO:- COM FILAMENTOTERMICO PARA MEDIDA DE DEBITO CARDIACO CONTINUO; - RADIOPACO; HEPARINA; - CALIBRE 7.5 F; - COMPRIMENTO DE 110 CM; - COM BALAO DIRECIONADOR POR FLUXO DE05 VIAS: VIA DISTAL PARA MEDIDA DE PRESSAO DE ARTERIA PULMONAR; VIA PROXIMALPARA MEDIDA DE PRESSAO ATRIAL DIREITA; VIA DO TERMISTOR; VIA DO FILAMENTO TERMICO; VIA PARA ENCHIMENTO DO BALAO; - COM MARCAS INDICADORAS DE COMPRIMENTO, DE 10 EM 10 CM; - ACOMPANHADO DE SERINGA LIMITADA EM 1.5 ML, PARA ENCHIMENTO DO BALAO. O

FORNECEDOR DEVERÁ COMODATAR O MONITOR.

UNIDADE 07.02.05.

0075

25%

840

11 417113

CATETER DE TERMODILUICAO (TIPO SWAN-GANZ) INFANTIL, COM KIT INTRODUTOR E BAINHA DE PROTEÇÃO BALAO DIRECIONADOR POR FLUXO DE 03 VIAS: VIADISTAL PARA MEDIDA DE PRESSAO DE ARTERIA PULMONAR; VIA PROXIMAL PARAMEDIDA DE PRESSAO ATRIAL DIREITA; VIA DE TEMPERATURA; VIA PARA ENCHIMENTO DO BALAO COM MARCAS INDICADORAS DE COMPRIMENTO, DE 10 EM 10 CM; - ACOMPANHADO DE SERINGA LIMITADA EM 1.5 ML, PARA ENCHIMENTO DO BALAO; - COM CAMISA PROTETORA.

UNIDADE 07.02.05.

0075

25%

144

12 422693

CATETER DUPLO LUMEN DE CURTA PERMANENCIA ADULTO FEMORAL PARA HEMODIALISE, COMPRIMENTO DE 30 (+ /- 10) CM E DIAMETRO DE 12 A 15 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, COMEXTENSOES DUPLAS LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM DOISORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENÇÃO COM PINÇA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO DE INJECAO COM O CATETER KIT COM AGULHADE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR - INSERCAO POR TECNICA DE SELDINGER.

UNIDADE 07.02.04.

0150

25%

1024

13 413944

CATETER DUPLO LUMEN DE CURTA PERMANENCIA ADULTO JUGULAR PARA HEMODIALISE, COMPRIMENTO DE 20 (+/- 5) CM E DIAMETRO DE 12 A 15 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, COMEXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM PELOMENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORESVERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUEVENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO DE INJECAO COM O CATETER KIT COM AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR - INSERÇÃO POR TECNICA DE SELDINGER.

UNIDADE 07.02.04.

0150

25%

4162

14 413944

CATETER DUPLO LUMEN DE CURTA PERMANENCIA INFANTIL JUGULAR PARA HEMODIALISE, COMPRIMENTO DE 15 (+/- 5) CM E DIAMETRO DE 8 A 11 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, COMEXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM DOISORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORESVERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDAÇÃO DE INJECAO COM O CATETER KIT COM AGULHADE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR INSERÇÃO POR TECNICA DE SELDINGER.

UNIDADE 07.02.04.

0150

25%

854

15 413226

CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA ADULTO FEMORAL PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 40 (+/ -) 10 CM E DIAMETRO DE 13 A 16 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE

RADIOPACA,RADIOPACA, CUFF DE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTOQUE O LUMEN VENOSO E COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E

ADAPTADORLUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUEARTERIAL E AZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAMINJECAO, KIT

UNIDADE 07.02.04.

(5)

COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUÇÃO.

16 413226

CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA ADULTO JUGULAR PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 30 (+ /- 10) CM E DIAMETRO DE 12 A 15 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA,CUFF DE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O VENOSO E COM DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE, EXTENSÃO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA

SANGUEVENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJECAO, KIT COM CATETER,AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.04.

0150

25%

946

17 413226

CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA ADULTO SPLIT PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 30 (+ / -10) CM E DIAMETRO DE 12 A 16 FR,CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA,RADIOPACA, CUFF DE DACRON, COM EXTENSÕES DUPLO LUMEN CATETER ARTERIAL PODE SER SEPARADO EM SUA EXTREMIDADE INTRA-VENOSA DO CATETER VENOSO ECOM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CÓDIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUEVENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJECAO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.04.

0150

25%

946

18 413241

CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA INFANTIL FEMORAL PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 25 (+/-2 )CM E DIAMETRO DE 8 A 12 FRCONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, CUFF DE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E AZUL PARA SANGUEVENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJECAO KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.04.0150

25%

218

19 422695

CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA INFANTIL JUGULAR PARA HEMODIALISE, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 20 (+/-2) CM E DIAMETRO DE 8 A 12 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, CUFFDE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL MAIS CURTO QUE O LUMEN VENOSO E COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E A AZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.04.

0150

25%

187

20 422695

CATETER DUPLO LUMEN DE LONGA PERMANENCIA INFANTIL SPLIT PARA HEMODIALISE,TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 20 (+/-2) CM E DIAMETRO DE 10 A 12 FR, CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO COM EXTREMIDADE RADIOPACA, CUFFDE DACRON, COM EXTENSOES DUPLO LUMEN ARTERIAL PODE SER SEPARADO EM SUAEXTREMIDADE INTRA-VENOSA DO CATETER VENOSO E COM PELO MENOS DOIS ORIFICIOS DE FLUXO DE ENTRADA PARA MANTER O FLUXO DE SANGUE EXTENSAO COMPINCA EM LINHA E

ADAPTADOR LUERLOCK COM CODIGO DE CORES VERMELHO PARA FLUXO DE SAIDA DE SANGUE ARTERIAL E A ZUL PARA SANGUE VENOSO COM TAMPAS DE VEDAÇÃO QUE PERMITAM INJECAO KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.04.

(6)

21 422697

CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO BROVIAC), LUMEN UNICO, INFANTIL LACTENTES, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 70 (+/-5) CM, DIAMETRO DO CATETER DE 4 A 5 FR E DO LUMEN INTERNO DE 0,8 + OU - 0.2 MM RADIOPACO CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNÇÃOFIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.05.

0091

25%

163

22 422700

CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO BROVIAC), LUMEN ÚNICO UNICO, INFANTIL PRE-ESCOLAR, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 90 (+/- 5) CM, DIAMETRODO CATETER DE 4 A 5 FR E DO LUMEN INTERNO DE 1,0 + OU -" 0.2 MM RADIOPACO CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.05.

0091

25%

217

23 422699

CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO BROVIAC), LUMEN ÚNICO INFANTIL RECEM NASCIDO, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 70 (+/-5) CM, DIAMETRO DO CATETER DE 2,5 A 3,0 FR E DO LUMEN INTERNO DE 0,6 + OU -" 0,2 MM RADIOPACO CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNÇÃO FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.05.

0091

25%

117

24 422700

CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO HICKMAN), LUMEN DUPLOADULTO, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 90 CM +/- 5: DIAMETRO DO CATETER DE 10 A 12 FR

CONFECCIONADO EM SILICONE RADIOPACO OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJECÃO. KIT COM CATETER AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.05.0091

25%

415

25 422702

CATETER SEMI-IMPLANTÁVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO HICKMAN), LUMEN DUPLO INFANTIL, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 60 (+/- 5) CM: DIAMETRO DO CATETER DE 7 A 9 FR E DOS LUMENS INTERNOS DE 1,0 + OU - 0.2 MM E 0,8 + OU - 0.2 MM

RESPECTIVAMENTE, RADIOPACO CONFECCIONADO EM SILICONE OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINÇA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DE INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.05.

0091

25%

353

26 422703

CATETER SEMI-IMPLANTVEL DE LONGA PERMANENCIA (TIPO HICKMAN), LUMEN DUPLO, ADULTO, TUNELIZADO, COMPRIMENTO DE 60 (+/- 10) CM: DIAMETRO DO CATETER DE 9 A 11 FR E DOS LUMENS INTERNOS DE 1,4 + OU -" 0.2 MM E DE PELO MENOS 0,7 MM RESPECTIVAMENTE CONFECCIONADO EM SILICONE RADIOPACO OU POLIURETANO; COM CUFF DE DACRON E COM EXTENSOES DUPLAS; - EXTENSAO COM PINCA EM LINHA E ADAPTADOR LUERLOCK COM TAMPAS DE VEDACAO QUE PERMITAM INJEÇÃO. KIT COM CATETER, AGULHA DE PUNCAO, FIO GUIA, DILATADOR TUNELIZADOR E BAINHA DEINTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.05.0091

25%

449

27 422711

CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL, COMPRIMENTO DE 70 (+/- 10) CM, 6 FR +/- 1, DE POLIURETANO OU SILICONE, RADIOPACO, COM CÂMARA DE INFUSÃO EM SILICONE BAIXO PERFIL E DIÂMETRO INTERNO DE 1,0 MM +/- 0,2 MM; KIT COM CATETER, CAMARA DE INFUSAO, AGULHA DE PUNCAO VENOSA, AGULHA DE PUNCAO DA CAMARA DE INFUSÃO INFUSAO, INTRODUTOR, FIO GUIA, DILATADOR E TUNELIZADOR.

UNIDADE 07.02.05.

(7)

28 422712

CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL, COMPRIMENTO DE 70 (+/- 10) CM, 9 FR +/- 1, DE POLIURETANO OU SILICONE, RADIOPACO, COM CÂMARA DE INFUSÃO EM SILICONE BAIXO PERFIL E DIÂMETRO INTERNO DE 1,6 MM +/- 0,2 MM; KIT COM CATETER, CAMARA DE INFUSAO, AGULHA DE PUNÇÃO VENOSA, AGULHA DE PUNCAO DA CAMARA DE INFUSÃO INFUSAO, INTRODUTOR, FIO GUIA, DILATADOR E TUNELIZADOR.

UNIDADE 07.02.05.

0091

25%

913

29 413972

CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DO TIPO TÉCNICA DE SELDINGER, COMPOSTO DE CATETER MONO LÚMEN 18 G COM GRADUAÇÕES BEM VISÍVEIS: - MATERIAL POLIURETANO RADIOPACO; - COM AGULHA DE PUNCAO E FIO GUIA METALICO COM DIAMETRO DE 18 G; - COMPRIMENTO DE 20 (+/- 02) CM.

DESCARTÁVEL E ESTÉRIL.

UNIDADE 07.02.05.

0814

25%

2328

30 425190

CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DO TIPO TÉCNICA DE SELDINGER, COMPOSTO DE CATETER MONO LÚMEN 20 OU 22 G MATERIAL POLIURETANO RADIOPACO; AGULHA DE PUNCAO E FIO GUIA METALICO COM DIAMETRO DE 20 G; - COMPRIMENTO DE 15 (+/- 03) CM. DESCARTÁVEL E ESTÉRIL.

UNIDADE 07.02.05.

08154

25%

3164

31 413971

CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DO TIPO TÉCNICA DE SELDINGER, COMPOSTO DE CATETER MONO LÚMEN PARA LACTENTES E RECEM NASCIDOS, 18 G COM GRADUAÇÕES BEM VISÍVEIS:- MATERIAL DE POLIURETANO RADIOPACO; - DIAMETRO DE 0.6 X 0.9 (+/- 02) MM; - COMPRIMENTO DE 10 (+/- 02) CM; - COM AGULHA DE PUNCAO; E - FIO GUIA MALEÁVEL E METALICO COM ESPESSURA DE 18 F. DESCARTÁVEL E ESTÉRIL.

UNIDADE 07.02.05.

0814

25%

2475

32 422722

CONJUNTO PARA CATETERIZAÇÃO VENOSA CENTRAL DO TIPO TÉCNICA DE SELDINGER, COMPOSTO DE CATETER MONO LÚMEN PEDIATRICO 24 G E COM GRADUAÇÕES BEM VISÍVEIS:- MATERIAL POLIURETANO RADIOPACO- COM AGULHA DE PUNCAO E FIO GUIA METALICO COM DIAMETRO DE 24 G; - COMPRIMENTO DE 12 (+/- 03) CM. DESCARTÁVEL E ESTÉRIL.

UNIDADE 07.02.05.

0814

25%

2562

33 373202

CONJUNTO PARA CIRCULAÇÃO ASSISTIDA (ADULTO): CONJUNTO CIRURGICO. APLICAÇÃO: CIRCULAÇÃO ASSISTIDA. COMPONENTES: CONES PARA BOMBEAMENTO DE SANGUE EM BOMBA CENTRÍFUGA. USO DESCARTÁVEL. ESTÉRIL. PROBE EM POLICARBONATO 3/8. BOMBA CENTRÍFUGA COM COMODATO DO CONSOLE COMPLETO.

UNIDADE 07.02.05.0016

20%

2247

34 398200

CONJUNTO PARA CIRCULAÇÃO ASSISTIDA (INFANTIL): CONJUNTO CIRURGICO. APLICAÇÃO: CIRCULAÇÃO ASSISTIDA. COMPONENTES: CONES PARA BOMBEAMENTO DE SANGUE EM BOMBA CENTRÍFUGA. USO DESCARTÁVEL. ESTÉRIL. E PROBE EM POLICARBONATO 1/4. BOMBA CENTRÍFUGA COM COMODATO DO CONSOLE COMPLETO.

UNIDADE 07.02.05.

0016

20%

312

35 333478

ELETRODO DE MARCAPASSO TEMPORARIO, PARA INTRODUCAO (TECNICA DE SELDINGER) PELA SUBCLAVIA OU JUGULAR:-COM 02 POLOS METALICOS, COM 10 MM ENTRE UM POLO E OUTRO; - GRADUADO; - COM DIAMETROS DE 4 A 6 F E COMPRIMENTO DE 110 (+/-10) CM. APRESENTACAO: CONJUNTO CONTENDO ELETRODO + KIT INTRODUTOR (AGULHA + GUIA + DILATADOR + BAINHA).

UNIDADE 07.02.04.

0266

740

36 289067

ENXERTO ARTERIAL INORGANICO COM VALVULA MECANICA:- COM VALVULA DUPLO FOLHETO DE DISCO; - COM CONDUTO VALVADO; - COM DACRON REVESTIDO DE COLAGENO BOVINO

(PRE-COAGULADO); - EM TAMANHOS DE 21 A 29 MM.

UNIDADE 07.02.04.

0312

25%

380

37 296752

ENXERTO ARTERIAL TUBULAR DE POLYESTER (DACRON) TIPO DOUBLE VELOUR BIFURCADO:- FLEXIVEL; - COM LINHA GUIA DE ALTA RESISTENCIA; - TAMANHO MAIOR QUE CALIBRE ENTRE 12 X 6MM E 22 X 11MM.

UNIDADE 07.02.04.

0320

20%

471

38 377622

ENXERTO ARTERIAL TUBULAR DE POLYESTER (DACRON) TIPO DOUBLE-VELOUR RETO:- FLEXIVEL; - LINHA GUIA; - ALTA

RESISTENCIA; - COM NO MINIMO 40 CM DE COMPRIMENTO; - BAIXA POROSIDADE; - ESTERIL; - CALIBRES: ENTRE 6MM E 30MM

UNIDADE 07.02.04.

0339

20%

660

39 345645

ENXERTO ARTERIAL TUBULAR DE POLYESTER (DACRON) TIPO WOVEN, RETO, COM 55 (+/-5) CM DE COMPRIMENTO:- FLEXIVEL; - ESTERIL; - DE BAIXA POROSIDADE; - COM PRESENCA DE LINHA GUIA ALTA RESISTENCIA;- CALIBRES: ENTRE 6MM E 30MM.

UNIDADE 07.02.04.

(8)

40 280128

ENXERTO ARTERIAL TUBULAR ORGÂNICO TUBO SIMPLES

CORRUGADO, CONSTITUÍDO DE PERICÁRDIO BOVINO CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COM AUSÊNCIA DE ANTIGENICIDADE, COMPRIMENTO DE 120 (+/ - 10) MM, TAMANHOS 19 A 33 MM.

UNIDADE 07.02.04.

0347

25%

227

41 280130

ENXERTO ARTERIAL TUBULAR ORGÂNICO TUBO VALVADO CONSTITUÍDO DE PERICÁRDIO BOVINO FIXADO E CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COM AUSÊNCIA DE ANTIGENICIDADE. TAMANHOS 19 A 33.

UNIDADE 07.02.04.0355

25%

293

42 280130

ENXERTO ARTERIAL TUBULAR ORGÂNICO TUBO VALVADO CONSTITUÍDO DE PERICÁRDIO BOVINO FIXADO E CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COM AUSÊNCIA DE ANTIGENICIDADE. TAMANHOS 19 A 33. ANTIGENICIDADE. TAMANHOS 11, 13 E 15MM.

UNIDADE 07.02.04.

0355

25%

193

43 246559 ENXERTO TUBULAR DE PTFE- RETO; - LISO; - COM CALIBRES 06, 07 E 08 MM. UNIDADE -

20%

3553

44 318072 ENXERTO TUBULAR DE PTFE, PAREDE FINA:- RETO; - LISO; TAMANHOS 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5,0 E 5,5 MM. UNIDADE 07.02.04.

0363

20%

247

45 295418

ENXERTO TUBULAR DE PTFE, DE NO MINIMO 50 CM DE

COMPRIMENTO- RETO - LISO - BAIXA POROSIDADE - PRESENCA DE LINHA GUIA - DE ALTA RESISTENCIA ANELADO (SUPORTE EXTERNO); - CALIBRES DE 5 A 8 MM.

UNIDADE 07.02.04.

0371

20%

1614

46 359501

ESTABILIZADOR PARA CIRURGIA CORONARIA COM MECANISMO DE SUCCAO:- ESTABILIZADOR UTILIZADO PARA CIRURGIA COM DOIS BRACOS ARTICULADOS ADAPTAVEIS AO AFASTADOR DE ESTERTONOTOMIA CONVENCIONAL; - DESCARTAVEL.

UNIDADE -

618

47 359501

ESTABILIZADOR PARA CIRURGIA CORONARIA COM MECANISMO DE SUCCAO:- ESTABILIZADOR UTILIZADO PARA TRAÇÃO DA PONTA DO VENTRÍCULO ESQUERDO NA CIRURGIA DE REVASCULARIZACAO MIOCARDICA; - MECANISMO DE SUCCAO POR VENTOSA; - COM DOIS BRACOS ARTICULADOS ADAPTAVEIS AO AFASTADOR DE

ESTERTONOTOMIA CONVENCIONAL; - SEM EXTRACORPOREA; - DESCARTAVEL.

UNIDADE -

662

48 256245

FLEBOEXTRATOR DESCARTAVEL CONSTITUIDO DE VARETA TRANCADA, DE NYLON, FORNECIDO ESTERIL, MEDINDO 120 (+/- 20) CM DE COMPRIMENTO, COM PONTEIRAS (OLIVAS) ESPECIFICAS PARA SEU USO COM OS DIÂMETROS DE 7, 9 E 11 + OU - 2 MM.

UNIDADE -

700

49 422726

GERADOR DE MARCAPASSO CAMARA UNICA, COM RESPOSTA DE FREQUENCIA POR ACELEROMETRIA:1- CARACTERISTICAS:- CONECTOR 5/6MM; - COMPATIVEL COM ELETRODO UNIPOLAR;2- RECURSOS PROGRAMAVEIS:- FREQUENCIA; - LARGURA DE PULSO; - AMPLITUDE DE PULSO; - HISTERESE; - SENSIBILIDADE; - PERIODO REFRATARIO.

UNIDADE 07.02.04.0428

239

50 395393

KIT COM CATETER DE SUBCLAVIA DE DUPLO LUMEN, GUIA E DILATADOR (ADULTO):- DIAMETRO: 7F; - COMPRIMENTO: 20CM; - PARA INFUSAO DE DROGAS; - COM DILATADOR E GUIA METALICO PARA SUA INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.04.0150

25%

14045

51 422723

KIT COM CATETER DE SUBCLAVIA DE DUPLO LUMEN, GUIA E DILATADOR (INFANTIL):- DIAMETROS: 4F A 5F; - COMPRIMENTO: 10 A 20CM; - PARA INFUSAO DE DROGAS; - COM DILATADOR E GUIA METALICO PARA SUA INTRODUCAO.

UNIDADE 07.02.04.

0150

25%

1210

52 385608

KIT PARA AUTOTRANSFUSÃO: CONJUNTO DE LINHAS, BOLSAS, CÂMARAS E DEMAIS MATERIAIS DESCARTÁVEIS PARA REALIZAÇÃO DE PROCEDIMENTOS DE RECUPERAÇÃO SANGUÍNEA

INTRAOPERATÓRIA (AUTOTRANSFUSÃO) COM AUXÍLIO DE

EQUIPAMENTO ELETRÔNICO . KIT DE AUTOTRANFUSÃO, LAVAGEM E ASPIRAÇÃO CONTENDO, NO MÍNIMO: RESERVATÓRIO DE COLETA DE SANGUE FILTRO E 2 CONEXÕES; RECIPIENTE PARA CENTRIFUGAÇÃO; BOLSA DE ARMAZENAMENTO; BOLSA DE DESCARTE; TUBOS, LINHAS, TAMPAS E CONECTORES NECESSÁRIOS PARA REALIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS DE AUTOTRANSFUSÃO, LAVAGEM E ASPIRAÇÃO. EMBALADO DE FORMA ESTÉRIL E INDIVIUAL. DEVE SER COMPATÍVEL COM O EQUIPAMENTO EM CEDÊNCIA.

UNIDADE -

15%

732

53 369493 PATCH INORGANICO DE PTFE DE NO MINIMO 35 CM2. UNIDADE

20%

218

54 314545 PATCH DE PERICARDIO BOVINO COM VALVULA MONOCÚSPIDE, TAMANHO 9 A 13 MM, CONSERVADA EM GLUTARALDEÍDO. UNIDADE

20%

176

(9)

55 277553

PATCH ORGANICO DE PERICARDIO BOVINO:- COM 20 (+ /-1)CM2 ;- FIXADO QUIMICAMENTE COM ESPESSURA ENTRE 0,2 E 0,3 MM;- CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COMPROVADA POR ESTUDOS QUIMICOS, COM CARACTERÍSTICAS ADEQUADAS DE RESISTÊNCIA, FLEXIBILIDADE E AUSENCIA DE ANTIGENICIDADE.

UNIDADE 07.02.04.

0460

20%

871

56 277553

PATCH ORGANICO DE PERICARDIO BOVINO:- COM 50 (+ / -1) CM2 ; FIXADO QUIMICAMENTE COM ESPESSURA ENTRE 0,2 E 0,3 MM;- CONSERVADO EM MEIO ESTERILIZANTE COMPROVADA POR ESTUDOS QUIMICOS, COM CARACTERÍSTICAS ADEQUADAS DE RESISTÊNCIA FLEXIBILIDADE E AUSENCIA DE ANTIGENICIDADE.

UNIDADE 07.02.04.

0479

20%

670

57 432814

SELANTE CIRÚRGICO, COMPOSIÇÃO FIBRINOGÊNIO + TROMBINA. FORMA FARMACÊUTICA SOLUÇÃO ESTÉRIL, CARACTERÍSTICA ADICIONAL COM DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO. APRESENTAÇÃO KIT COM CONCENTRAÇÃO DE 02 ML.

1626

58 345996

SHUNTS INTRACORONARIOS, DE SILICONE MALEÁVEL COM EXTREMIDADES EM BULBOS, DIVERSOS DIÂMETROS.APLICAÇÃO:

REVASCULARIZAÇÃO. DESCARTÁVEL. ESTÉRIL. UNIDADE -

570

59 418489

SISTEMA ENDOVASCULAR (ENDOPRÓTESE TORÁCICA) AUTO-EXPANSÍVEL PARA USO EM AORTA TORÁCICA DURANTE CIRURGIA CARDÍACA COM PARADA CIRCULATÓRIA,COMPOSTO PELA PRÓTESE DE SUSTENTAÇÃO INTRALUMINAL STENT-GRAFT RETA EM BASE DE NITINOL E BORDA PROXIMAL LIVRE DE STENT PARA REALIZAÇÃO DE SUTURA, E PELO CATETER DE LIBERAÇÃO, EM TAMANHOS VARIADOS.

UNIDADE 07.02.04.

0304

20%

151

60 418488

SISTEMA ENDOVASCULAR (ENDOPRÓTESE TORÁCICA) AUTO-EXPANSÍVEL PARA USO EM AORTA TORÁCICA POR VIA FEMORAL, COMPOSTO PELA PRÓTESE DE SUSTENTAÇÃO INTRALUMINAL STENT-GRAFT RETA EM BASE DE NITINOL E PELO CATETER DE LIBERAÇÃO, EM TAMANHOS VARIADOS.

UNIDADE 07.02.04.0304

20%

211

61 406184

VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA ; TAMANHO 21MM - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. , PRESERVADA EM GLUTARALDEÍDO.

UNIDADE 07.02.04.

0541

25%

482

62 406185

VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA ; TAMANHO 23MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO

RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

517

63 406186

VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA; TAMANHO 25MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL.

UNIDADE 07.02.04.

0541

25%

502

64 406187

VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA; TAMANHO 27MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO

RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

482

65 406188

VALVULA BIOLOGICA AORTICA PORCINA ; TAMANHO 29MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI ELEMENTO

RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

486

66 406190

VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 25MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL.

UNIDADE 07.02.04.

0541

25%

492

67 406191

VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 27MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL.

UNIDADE 07.02.04.

0541

25%

520

68 406192

VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 29MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL.

UNIDADE 07.02.04.

0541

25%

522

69 406193

VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 31MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL.

UNIDADE 07.02.04.

0541

25%

412

70 406194

VALVULA BIOLOGICA MITRAL PORCINA; TAMANHO 33 MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL.

UNIDADE 07.02.04.0541

25%

460

71 406184

VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 21MM - POSSUI ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO

PERFIL. , PRESERVADA EM GLUTARALDEÍDO. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

344

72 406185

VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO ; TAMANHO 23MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI

ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

(10)

73 406186

VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 25MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR - POSSUI

ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

310

74 406187

VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO ; TAMANHO 27MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI

ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

334

75 406188

VALVULA BIOLOGICA AORTICA DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 29MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR, - POSSUI

ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL;- COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

320

76 406190

VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 25MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI

ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

349

77 406191

VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 27MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI

ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

354

78 406192

VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 29MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI

ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

354

79 406193

VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 31MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI

ELEMENTO RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

354

80 406194

VALVULA BIOLOGICA MITRAL DE PERICARDIO BOVINO; TAMANHO 33 MM: APRESENTA ANEL DE CELCON OU SIMILAR; POSSUI ELEMENTO

RADIOPACO NO ANEL; COM BAIXO PERFIL. UNIDADE

07.02.04.

0541

25%

354

81 422926 VALVULA CARDIACA MECANICA AORTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 17MM. UNIDADE 07.02.04.

0576

25%

323

82 406195 VALVULA CARDIACA MECANICA AORTICA DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 19 MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

436

83 406196 VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 21MM. UNIDADE 07.02.04.

0576

25%

453

84 406197 VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 23MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

453

85 406198 VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 25MM. UNIDADE 07.02.04.

0576

25%

433

86 406199 VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 27MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

418

87 406200 VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO; TAMANHO 29MM. UNIDADE 07.02.04.

0576

25%

406

88 406201 VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 31MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

244

89 406202 VALVULA CARDIACA MECANICA AÓRTICA DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 33MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

184

90 406205 VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 23MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

289

91 406206 VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 25MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

439

92 406207 VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 27MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

474

93 406208 VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 29MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

474

94 406209 VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 31MM. UNIDADE

07.02.04.

0576

25%

429

95 406210 VALVULA CARDIACA MECANICA MITRAL DE DUPLO FOLHETO;

TAMANHO 33MM. UNIDADE

07.02.04.

(11)

4.1. Encerrada a etapa de aceitação da sessão pública, o licitante detentor da proposta de

menor preço, deverá apresentar, para fins de comprovação de habilitação:

4.1.1. Qualificação Técnica - A qualificação técnica da licitante será comprovada pela

seguinte documentação:

a) Autorização de Funcionamento (AFE), expedida pela Agência Nacional da Vigilância

Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA), do licitante. Estando a AFE vencida

deverá ser apresentada cópia autenticada e legível da petição de renovação de AFE,

acompanhada de cópia da AFE vencida, desde que a petição de renovação tenha

sido protocolada no período compreendido entre 60 (sessenta) e 180 (cento e

oitenta) dias anteriores à data de vencimento, que corresponde a 1 (um) ano após

a data de publicação da concessão inicial no DOU, nos termos e condições previstas

no artigo 20 da RDC nº 16, de 01 de abril de 2014;

b) Licença de Funcionamento Estadual ou Municipal, emitido pelo Serviço de Vigilância

Sanitária da Secretaria de Saúde Estadual ou Municipal, da sede do licitante.

c) Comprovação dos registros dos produtos ou da notificação ou da dispensa do

registro, no Ministério da Saúde/ANVISA, devendo constar à validade

(dia/mês/ano), por meio de:

• Cópia autenticada do registro no Ministério da Saúde publicado no

D.O.U., grifando o número relativo a cada produto cotado ou Cópia

emitida eletronicamente através do sítio da Agência Nacional da

Vigilância Sanitária.

• Estando o registro vencido, a licitante deverá apresentar cópia

autenticada e legível do protocolo da solicitação de sua revalidação,

acompanhada de cópia do registro vencido, desde que a revalidação

do registro tenha sido requerida no primeiro semestre do último ano

do quinquênio de sua validade, nos termos e condições previstas no §

6º do artigo 12 da Lei nº. 6.360/76, de 23 de setembro de 1976. A não

apresentação do registro ou do protocolo do pedido de revalidação

implicará na desclassificação do item cotado ou;

• Cópia da Declaração de notificação ou do Certificado de Dispensa de

Registro do produto emitido pela Agência Nacional da Vigilância

Sanitária.

(12)

saúde enquadrados nas classes de risco III e IV,

conforme RESOLUÇÃO DA

DIRETORIA COLEGIADA – RDC NO 15, DE 28 DE MARÇO DE 2014, emitido pela

Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. No caso de produto

importado, apresentação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle

emitido pela Autoridade Sanitária do País de origem, traduzido para o português

por Tradutor Público Juramentado ou Laudo de Inspeção emitido pela Autoridade

Sanitária Brasileira.

e) Declaração garantindo que o produto fornecido será substituído, sem ônus

para o HU, caso não esteja de acordo com os padrões de qualidade exigidos.

4.1.2. Ficará a cargo do proponente, provar que o produto objeto da licitação não está

sujeito ao regime da Vigilância Sanitária.

4.1.3. Os números de Registros/ Certificado de Dispensa de Registro deverão ser

identificados com o número do item a que se referem, em ordem crescente, a fim de

facilitar o julgamento.

SERÁ PERMITIDA A PARTICIPAÇÃO DE CONSÓRCIO, devendo ser observado o disposto no art.

33 da Lei nº. 8666/93.

5. DAS AMOSTRAS

5.1. A EBSERH se reserva o direito de solicitar amostras dos produtos ofertados para avaliação

técnica que será realizada em câmara técnica ou pelos hospitais universitários de referência. As

amostras deverão ser apresentadas juntamente com os catálogos e/ou prospectos que

contenham a descrição em português detalhada do produto ofertado.

5.2. A EBSERH se reserva o direito de solicitar formalmente ao licitante a apresentação de novas

amostras, catálogos em português, prospectos, laudos analíticos e laboratoriais e manuais de

utilização/funcionamento de qualquer item cotado, de qualquer empresa participante do

processo, independente da ordem de classificação de preços, para aferir se os bens propostos

atendem as especificações contidas no edital.

(13)

laboratorial e os manuais de utilização/funcionamento, esses deverão ser apresentados na

quantidade solicitada no prazo máximo de 72 horas contadas do recebimento da solicitação,

sob pena de desclassificação.

5.4. A quantidade das amostras deverá ser de no mínimo uma unidade por item, apresentada

na embalagem original, conforme comercializada.

5.4.1. A critério do Pregoeiro ou da área técnica poderão ser solicitada mais amostras.

5.4.2. O envio/postagem das amostras deverá se dar no prazo máximo de 72 horas contadas

do recebimento da convocação, durante a sessão pública, sob pena de desclassificação.

5.4.3. Quando as amostras não forem entregues pessoalmente no endereço citado no item

5.5, o licitante deverá enviar para o endereço de e-mail:

pregao@ebserh.gov.br

o código de

rastreamento referente ao envio/postagem da citada amostra.

5.4.4. Este prazo poderá ser prorrogado quando for apresentada justificativa aceita pela

EBSERH desde que a postagem da amostra tenha sido efetuada dentro do prazo contido no

item 5.4.2 quando o código de rastreamento também deverá obrigatoriamente ser enviado

para o endereço de e-mail:

pregao@ebserh.gov.br.

5.4.5. O e-mail enviado com o código de rastreamento deverá conter obrigatoriamente as

seguintes informações:

 Nome da empresa;

 CNPJ;

 Itens postados;

 Telefone para contato;

 Número do Pregão; e

 Data da postagem.

5.5. As amostras deverão ser encaminhadas à Comissão de Licitação da EBSERH, no Setor

Comercial Sul – SCS, Quadra 09, Lote C, 1º andar da Torre C do complexo Parque Cidade

Corporate, CEP: 70.308-200, Telefone (061) 3255-8935 no horário de 09h00 as 12h00 e das

14h00 às 17h00.

5.5.1. Caso seja necessário, o endereço citado poderá ser alterado por solicitação do

(14)

informações:

Amostra para Análise, além dos dados completos da referida amostra;

Licitação: número da licitação e do item a que se referem;

Fornecedor: nome, telefone e e-mail;

Representante: nome, telefone e e-mail.

5.6.1 A(s) amostra(s) deverá(ão) estar na embalagem original do(s) produto(s).

5.6.2 As amostras deverão ser entregues em embalagens individuais contendo: data,

número do lote de fabricação, prazo de validade e informações de acordo com a legislação

pertinente, quando for o caso. Os proponentes deverão constar em suas propostas as

especificações dos itens cotados, com especial atenção para as marcas, bem como, o número

do Registro do produto na ANVISA ou sua dispensa, que deverá estar em conformidade com

a amostra.

5.6.3 Os proponentes que tiverem amostras passíveis de devolução poderão retirá-las, no

prazo de até 20 (vinte) dias úteis a contar da homologação do pregão/item, no mesmo local

onde foram entregues.

5.6.4 As amostras, nos casos que forem pertinentes, deverão estar em conformidade com

as seguintes normas:

5.6.4.1 NR 32 - SEGURANÇA E SAÚDE NO TRABALHO EM SERVIÇOS DE SAÚDE, onde

deve ser assegurado o uso de materiais perfuro-cortantes com dispositivo de

segurança, conforme cronograma a ser estabelecido pela CTPN.

5.6.4.2 RDC 55 da ANVISA de 04/11/2011 e com certificação dentro da SBAC - Sistema

Brasileiro de Avaliação da Conformidade, para luvas cirúrgicas e para

procedimentos não cirúrgicos.

5.6.4.3 RDC 5 da ANVISA de 04/02/2011, para agulhas.

5.6.4.4 RDC 4 da ANVISA de 04/02/2011, para equipos de transfusão e de infusão

gravitacional.

5.6.4.5 RDC 3 da ANVISA de 04/02/2011, para seringas hipodérmicas.

5.6.4.6 NBR ABNT - 13843 de 06/02/2009, para compressas de gaze.

(15)

5.6.4.9 NBR ABNT de 13853 de 1997, para coletores de material perfuro-cortante

5.6.5 A metodologia de avaliação técnica consiste de etapas que estão descritas abaixo:

1) Verificar e validar a documentação técnica apresentada, incluindo os

documentos pertinentes à licitante e ao produto, bem como se a proposta

apresentada atende ao Edital. Inclui-se nesta etapa a necessidade de

apresentação de documentos em cumprimento à alguma norma

regulamentadora (como resolução da ANVISA ou Certificado de Aprovação

– CA) relativa àquele material e em caso afirmativo, se o item ofertado a

atende.

2) Verificar se a amostra enviada atende ao descritivo do Edital, bem como se

corresponde à proposta apresentada.

3) Avaliar tecnicamente a amostra no que tange à qualidade, se o objetivo de

uso será alcançado sem prejudicar o paciente e o usuário e sem

comprometer a técnica, dentre outros pontos. Isso pode ser realizado tanto

na EBSERH – sede (em câmara técnica) como em uma de suas filiais.

4) Verificar se o produto ofertado possui algum alerta de restrição na ANVISA

ou mesmo nas filiais EBSERH onde existe controle de qualidade de materiais.

Dessa forma, o não atendimento a qualquer um dos requisitos acima torna a proposta

do licitante para o item passível de desclassificação.

5.6.6 Os pareceres técnicos elaborados a partir dos resultados dos testes em amostra,

serão arquivados na EBSERH e poderão subsidiar avaliações dos materiais em processos

licitatórios futuros, compondo o cadastro de materiais.

5.6.7

Nos casos de pareceres técnicos desfavoráveis a aceitação do material, esses

poderão ser utilizados como instrumento para desclassificação do item/grupo.

5.6.8 A amostra colocada à disposição da EBSERH será tratada como protótipo, podendo

ser manuseados, desmontados ou instalados pela equipe técnica responsável pela

análise, bem como conectados a equipamentos e submetidos aos testes necessários.

(16)

6.1 A entrega do material deverá ser efetuada no Almoxarifado de cada HU conforme

endereços constantes na tabela abaixo, no horário das 08:00 às 17:00 horas, nos dias úteis.

ORDEM UASG IFES HOSPITAIS

1 155001 HCPA HOSPITAL DE CLÍNICAS DE PORTO ALEGRE

Rua Ramiro Barcelos, 2350 CEP: 90.035-003 – PORTO ALEGRE – RS

2 150229 UFAL

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO PROF. ALBERTO ANTUNES BR 104, KM 97 - Tabuleiro do Martins CEP: 57.072-900 – MACEIÓ – AL

3 150223 UFBA MATERNIDADE CLIMÉRIO DE OLIVEIRA

Rua do Limoeiro, 137 - CEP:40.055-150 – Salvador – BA

4 153040 UFBA HOSPITAL UNIVERSITÁRIO PROFESSOR EDGAR SANTOS

RUA AUGUSTO VIANA, S/N. CEP:40.110-060 – Salvador – BA

5 150244 UFC

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO WALTER CANTÍDIO

Rua Capitão Franc. Pedro, 1.290 CEP: 60.430-370 – FORTALEZA – CE

6 153047 UFES HOSPITAL UNIVERSITÁRIO CASSIANO ANTÔNIO DE MORAES

Avenida Marechal Campos, 1355 CEP: 29.043-260 – VITÓRIA – ES

7 153054 UFG HOSPITAL DAS CLÍNICAS

Primeira Avenida - Cx Postal 1.031 CEP: 74.605-050 – GOIÂNIA – GO

8 150231 UFJF HOSPITAL UNIVERSITÁRIO

Rua Catulo Breviglieri, s/n CEP: 36.036-110 – JUIZ DE FORA – MG

9 154072 UFMA HOSPITAL UNIVERSITÁRIO

Rua Barão de Itapary, 227 CEP: 65.020-070 – SÃO LUIZ – MA

10 153261 UFMG

HOSPITAL DE CLÍNICAS

Avenida Alfredo Balena, 110 CEP: 30.130-100 – BELO HORIZONTE – MG

11 154357 UFMS

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO MARIA APARECIDA PEDROSSIAN Avenida Sen. Filinto Miller, s/n - CEP: 79.002-970 - CAMPO GRANDE -

MS

12 153071 UFPB

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO LAURO WANDERLEY

Cidade Universitária, Campus I - CEP: 58.059-900 - JOÃO PESSOA - PB

13 153080 UFPE HOSPITAL DAS CLÍNICAS

Avenida Prof. Moraes Rego, s/n, CEP: 50.670-420 – RECIFE – PE

14 155008 UFPI

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO

Campus Universitário Ministro Petrônio Portela, s/n Iningá - CEP: 64.049-550- TERESINA PI

15 153808 UFPR HOSPITAL DE CLÍNICAS

Rua General Carneiro, 181 CEP: 80.060-900 – CURITIBA – PR

16 153152 UFRJ

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO CLEMENTINO FRAGA FILHO Avenida Brigadeiro Trompowski, s/n CEP: 21.941-590 – RIO DE

(17)

17 153108 UFRN HOSPITAL UNIVERSITÁRIO ONOFRE LOPES Avenida Nilo Peçanha, 620 CEP: 59.012-300 – NATAL – RN

18 150232 UFSC

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO POLYDORO ERNANI DE SÃO THIAGO Campus Universitário, CEP: 88.040-900 – FLORIANÓPOLIS – SC

19 154049 UFSCAR

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO CARLOS

Rua Luiz Vaz de Camões, 111 CEP: 13.566-448 – São Carlos/SP

20 150221 UFTM HOSPITAL ESCOLA

Avenida Getúlio Guarita, s/n CEP: 38.025-440 – UBERABA – MG

21 150233 UFU

HOSPITAL DE CLÍNICAS

Avenida Amazonas, 2210 CEP: 38.405-302 – UBERLÂNDIA – MG

22 155009 UNB

HOSPITAL UNIVERSITÁRIO-UNB

Avenida L2 Norte, SGAN, Quadra 604/605 CEP: 70.840-050 – BRASÍLIA – DF

23 153031 UNIFESP HOSPITAL SÃO PAULO

Rua Napoleão de Barros, 715 CEP: 04.024-002 – SÃO PAULO – SP

24 154421 UNIVASF

HOSPITAL DE ENSINO DR. WASHINGTHON ANTÔNIO DE BARROS Rua José de Sá Maniçoba, s/n Bloco 01 Centro -

CEP: 56.304-205 - PETROLINA-PE

25 250106 HFA-MS

HOSPITAL FEDERAL DO ANDARAÍ

Rua Leopoldo, 280 Sobreloja, Andaraí CEP: 21.541-170 – RIO DE JANEIRO – RJ

6.2. Para os itens 01 a 04:

O licitante vencedor deverá fornecer máquina para circulação extra corpórea sendo de

responsabilidade do fornecedor a manutenção preventiva e corretiva incluindo peças de

reposição, sem ônus para o hospital. O oxigenador, filtro de linha, reservatório de cardiotomia,

kit cânulas deverão ser da mesma marca para garantir a sua total compatibilidade. O

fornecedor deverá prever atendimento a urgências para entregas à noite, fins de semana e

feriados.

6.3. Para os itens 05 a 07:

Garantia do dispositivo mínima de 5 anos. · O fornecedor devera manter em caráter

permanente no centro cirúrgico analisador de marcapasso, assim como disponibilizar

programador de marcapasso para o modelo oferecido durante toda vida útil do gerador

implantado. · Um técnico capacitado da empresa devera estar alcançável por 24 horas por dia,

para assistência técnica operatória e ou pós operatória que se fizerem necessárias. O analisador

(18)

gratuitamente. O fornecedor deverá prever atendimento a urgências para entregas à noite, fins

de semana e feriados.

6.4. Para o item 10:

O fornecedor deverá manter no HU o monitor de débito, para a utilização dos cateteres.

Será de responsabilidade do fornecedor a manutenção preventiva e corretiva incluindo peças

de reposição.

6.5. Para os itens 61 a 80:

A empresa contratada devera disponibilizar os medidores do anel e haste; · Deverá ser

informado dados técnicos de: - Altura de implantação da valva; - Diâmetro do tecido anular

(diâmetro de implante) que permitirá avaliar a válvula com menor perfil possibilitando a

presença das estruturas valvares. Deverá apresentar dados de literatura médica sobre a

experiência com a utilização da válvula de no mínimo 10 anos.

6.6. Para os itens 81 a 95:

A empresa contratada devera disponibilizar os medidores do anel e haste; · Deverá ser

informado dados técnicos de: - Altura de implantação da valva; - Diâmetro do tecido anular

(diâmetro de implante) que permitirá avaliar a válvula com menor perfil possibilitando a

presença das estruturas valvares. Deverá apresentar dados de literatura médica sobre a

experiência com a utilização da válvula, no mínimo 10 anos. Deverão ser informados dados

técnicos de: abertura dos folhetos, determinando melhor fluxo, menor gradiente e baixo risco

de trombogenicidade. O fabricante deverá apresentar trabalhos científicos que orientam a

mais adequada terapêutica anticoagulante e melhor desempenho hemodinâmico.

7. DOS PRAZOS

7.1. Prazo de entrega dos produtos: 30 (trinta) dias corridos para a primeira solicitação e 20

(vinte) dias corridos para os pedidos subsequentes, após recebimento da Nota de Empenho.

7.2. Prazo de validade dos produtos: não inferior a 12 (doze) meses, a contar da data de

entrega.

7.3. Uma vez solicitado o produto pela unidade requisitante, e esse apresentar problemas

técnicos e/ou defeitos que impossibilitem ou dificultem seu uso, deverá ser reposto pelo

fornecedor no setor responsável de cada HU, no prazo de 05 (cinco) dias úteis, a contar da data

de solicitação, que poderá ocorrer a qualquer tempo, para atendimento de urgências.

(19)

8.1. O objeto deste Pregão é de natureza comum nos termos do parágrafo único, do art. 1°, da

Lei 10.520/2002.

9. DAS OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE

9.1. São obrigações da Contratante:

9.1.1. Receber o objeto no prazo e condições estabelecidas no Edital e seus anexos;

9.1.2. Verificar minuciosamente, no prazo fixado, a conformidade dos bens recebidos

provisoriamente com as especificações constantes do Edital e da proposta, para fins de

aceitação e recebimento definitivo;

9.1.3. Comunicar à Contratada, por escrito, sobre imperfeições, falhas ou irregularidades

verificadas no objeto fornecido, para que seja substituído, reparado ou corrigido;

9.1.4. Acompanhar e fiscalizar o cumprimento das obrigações da Contratada, através de

comissão/servidor especialmente designado;

9.1.5. Efetuar o pagamento à Contratada no valor correspondente ao fornecimento do

objeto, no prazo e forma estabelecidos no Edital e seus anexos;

9.2. A Administração não responderá por quaisquer compromissos assumidos pela Contratada

com terceiros, ainda que vinculados à execução do presente objeto, bem como por qualquer

dano causado a terceiros em decorrência de ato da Contratada, de seus empregados, prepostos

ou subordinados.

10. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA

10.1. A Contratada deve cumprir todas as obrigações constantes no Edital, seus anexos e sua

proposta, assumindo como exclusivamente seus os riscos e as despesas decorrentes da boa e

perfeita execução do objeto e, ainda:

10.1.1. Efetuar a entrega do objeto em perfeitas condições, conforme especificações, prazo

e local constantes no Edital e seus anexos, acompanhado da respectiva nota fiscal, na qual

constarão as indicações referentes a: marca, fabricante, modelo, procedência e prazo de

garantia ou validade;

10.1.2. O objeto deve estar acompanhado do manual do usuário, com uma versão em

português e da relação da rede de assistência técnica autorizada;

10.1.3. Responsabilizar-se pelos vícios e danos decorrentes do objeto, de acordo com os

(20)

Referência, o objeto com avarias ou defeitos;

10.1.5. Comunicar à Contratante, no prazo máximo de 24 (vinte e quatro) horas que

antecede a data da entrega, os motivos que impossibilitem o cumprimento do prazo

previsto, com a devida comprovação;

10.1.6. Manter, durante toda a execução do objeto, em compatibilidade com as obrigações

assumidas, todas as condições de habilitação e qualificação exigidas na licitação;

11. DA SUBCONTRATAÇÃO

11.1. Não será admitida a subcontratação do objeto deste Pregão.

12. ALTERAÇÃO SUBJETIVA

12.1. É admissível a fusão, cisão ou incorporação da contratada com/em outra pessoa jurídica,

desde que:

12.1.1. Sejam observados pela nova pessoa jurídica todos os requisitos de habilitação

exigidos na licitação original;

12.1.2. Sejam mantidas as demais cláusulas e condições do contrato;

12.1.3. Não haja prejuízo à execução do objeto pactuado e haja a anuência expressa da

Administração à continuidade do contrato.

13. DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS

13.1. Comete infração administrativa nos termos da Lei nº 8.666, de 1993 e da Lei nº 10.520,

de 2002, a Contratada que:

13.1.1. Não executar total ou parcialmente qualquer das obrigações assumidas em

decorrência da contratação;

13.1.2. Ensejar o retardamento da execução do objeto;

13.1.3. Fraudar na execução do contrato;

13.1.4. Comportar-se de modo inidôneo;

13.1.5. Cometer fraude fiscal;

(21)

13.2. A Contratada que cometer qualquer das infrações discriminadas no subitem acima ficará

sujeita, sem prejuízo da responsabilidade civil e criminal, às seguintes sanções:

13.2.1. Advertência por faltas leves, assim entendidas aquelas que não acarretem prejuízos

significativos para a Contratante;

13.2.2. Multa moratória de 0,5% (meio por cento) por dia de atraso injustificado sobre o

valor da parcela inadimplida, até o limite de 30 (trinta) dias;

13.2.3. Multa compensatória de 20% (vinte por cento) sobre o valor total do contrato, no

caso de inexecução total do objeto;

13.2.4. Em caso de inexecução parcial, a multa compensatória, no mesmo percentual do

subitem acima, será aplicada de forma proporcional à obrigação inadimplida;

13.2.5. Suspensão de licitar e impedimento de contratar com a Administração, pelo prazo

de até dois anos;

13.2.6. Impedimento de licitar e contratar com a União com o consequente

descredenciamento no SICAF pelo prazo de até cinco anos;

13.2.7. Declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública,

enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a

reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade, que será concedida

sempre que a Contratada ressarcir a Contratante pelos prejuízos causados;

13.3. Também ficam sujeitas às penalidades do art. 87, III e IV da Lei nº 8.666, de 1993, a

Contratada que:

13.3.1. Tenha sofrido condenação definitiva por praticar, por meio dolosos, fraude fiscal no

recolhimento de quaisquer tributos;

13.3.2. Tenha praticado atos ilícitos visando a frustrar os objetivos da licitação;

13.3.3. Demonstre não possuir idoneidade para contratar com a Administração em virtude

de atos ilícitos praticados.

13.4. A aplicação de qualquer das penalidades previstas realizar-se-á em processo

administrativo que assegurará o contraditório e a ampla defesa à Contratada, observando-se o

procedimento previsto na Lei nº 8.666, de 1993, e subsidiariamente a Lei nº 9.784, de 1999.

(22)

da conduta do infrator, o caráter educativo da pena, bem como o dano causado à

Administração, observado o princípio da proporcionalidade.

13.6. As penalidades serão obrigatoriamente registradas no SICAF.

Brasília, 29 de junho de 2015.

Cecília de Oliveira Carvalho Faria

Chefe do Serviço Gestão de Equipamentos e Produtos para Saúde

Sammara Tavares Nunes

Coordenadora Gestão de Tecnologias em Saúde

APROVO:

Dr Celso Fernando Ribeiro de Araújo

Diretor de Atenção à Saúde

Nos termos dispostos no Decreto nº 5.450 de 31.05.2005, bem como em outras legislações

pertinentes APROVO o presente TERMO DE REFERÊNCIA, e delibero pelo imediato

procedimento de abertura do processo administrativo para licitação na modalidade de PREGÃO

(23)

Referências

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