CÓDIGO: PT-LB-BQ-023 CREATININA DATA DE APROVAÇÃO: 22/10/2015 Ver: 03 Pg.: 1/6 CONTROLE DE COPIA: 1. INTRODUÇÃO
A creatinina e a ureia são provas de função renal que avaliam o funcionamento dos rins. Rins e Coração funcionam de forma paralela, uma vez que o coração gera a propulsão sanguínea até os rins, onde ocorre a filtração de excretos metabólitos que podem ser nocivos ao organismo. A creatinina não é formada pelo metabolismo corporal, sendo apenas um resultado do metabolismo da creatina proveniente dos músculos. Portanto, a creatinina relaciona-se diretamente com a massa muscular. A creatina converte-se em creatinina de forma contínua, sendo que, cerca de 2% da creatina total é convertida em creatinina a cada 24 horas. 2. NOME DO TESTE E SINONÍMIAS
Creatinina
3. ABRANGÊNCIA Setor de imunoquímica 4. PRINCÍPIO DO MÉTODO
A creatinina reage com o ácido pícrico e forma um complexo corado. A velocidade de formação do complexo é medida a 505/571 nm e é proporcional à concentração de creatinina.
Equação da reação
OH-
Creatinina + ácido pícrico Creatinina-picrato 5. APLICAÇÃO CLÍNICA
A creatinina é o produto final do metabolismo da creatina. A creatina, embora amplamente sintetizada no fígado, reside quase que exclusivamente no músculo esquelético, onde se combina reversivelmente com fosfato para formar o composto armazenador de energia, a fosfocreatina. Essa reação da fosfocreatina repete-se conforme a energia é liberada e regenerada, mas nesse processo, pequenas quantidades de creatina são irreversivelmente convertidas em creatinina. Essa creatinina não tem função e circula somente para transporte até os rins para excreção. A quantidade de creatinina produzida em um indivíduo é proporcional à massa de músculo esquelético presente.A constância na formação e excreção da creatinina faz dela um marcador muito útil da função renal, principalmente da filtração glomerular, em função da sua relativa independência de fatores como a dieta, grau de hidratação e metabolismo protéico.
A determinação da creatinina plasmática é um teste de função renal mais seguro do que a uréia. Nas doenças renais, a creatinina se eleva mais vagarosamente que a uréia e se reduz mais vagarosamente com a hemodiálise. Fatores extra-renais, como insuficiência cardíaca congestiva, choque e obstrução mecânica do trato urinário provocam elevação da creatinina plasmática.
A concentração sérica de creatinina está baixa em indivíduos com massa muscular relativamente pequena, pacientes com doença muscular, amputados e pacientes caquéticos.
CÓDIGO: PT-LB-BQ-023 CREATININA DATA DE APROVAÇÃO: 22/10/2015 Ver: 03 Pg.: 2/6 CONTROLE DE COPIA: a) Tipo de amostra:
O soro ou o plasma com heparina/citrato/EDTA são os tipos de amostra recomendados para este ensaio.
b) Quantidade mínima de amostra necessária:
Quantidade ideal de 1,0mL e mínima de 0,5mL. c) Restrições e critérios para rejeição de amostras:
Amostras que apresentarem hemólise, lipemia, icterícia excessiva e/ou transporte inadequado serão rejeitadas e uma nova amostra será solicitada.
d) Condições de acondicionamento das amostras inclusive seu período de guarda:
2 a 8 °C por quatro dias.
e) Procedimentos de tratamento ou pré-tratamento da amostra:
NÃO SE APLICA.
f) Preparo do paciente:
Conforme Pop Orientações de preparo e coleta de amostras biológicas (cód. PO-LB-CO-005). g) Transporte da amostra:
Vide o PO Manuseio de Transporte de Amostras Biológicas (cód. PO-LB-CO-006). 7. BIOSSEGURANÇA
Utilizar o EPI (Equipamento de Proteção Individual) comum a toda área técnica sendo eles: jaleco, luva, pro-pé e touca, conforme descrito no PO Orientações de Biossegurança (Cód. PO-LB-CQ-001) em vigor.
8. MATERIAIS E EQUIPAMENTOS
a) Equipamentos ADVIA 1800 – Siemens. Centrifuga
b) Materiais
CÓDIGO: PT-LB-BQ-023 CREATININA DATA DE APROVAÇÃO: 22/10/2015 Ver: 03 Pg.: 3/6 CONTROLE DE COPIA: c) Reagentes:
Reagente 1 (R1) 4x68mL: pronto para uso Reagente 2 (R2) : pronto para uso
Temperatura de armazenamento: 15 a 25ºC. OBS:
1) Os reagentes são estáveis ate a data de expiração, ou quando armazenada em 15 a 25ºC.
Todos os reagentes, calibradores e controles devem estar a temperatura ambiente para serem usados; conter a data de recebimento no setor e a data de abertura para uso, com a rubrica do colaborador responsável; 2) os materiais e reagentes acima mencionados são solicitados ao responsável pelo almoxarifado. A rastreabilidade dos produtos do Almoxarifado deve ser registrada no formulário Rastreabilidade de Produtos/Reagentes (cód. LAB-017-VR04).
9. CALIBRAÇÃO
De acordo com o PE de Operação do ADVIA 1800 (Cód. PE-LB-IQ-002).
A calibração deve ser realizada quando houver troca de lote do calibrador, troca de lote do reagente, de acordo com o especificado pelo fabricante, ou sempre que os limites de tolerância dos controles forem ultrapassados, necessitando de calibração e ajuste.
10. CONTROLE DE QUALIDADE a) Controle de qualidade interno
Conforme descrito no plano da qualidade do setor Imunoquímica (Cód. PQ-LB-IQ-001). b) Controle de qualidade externo
Conforme descrito no plano da qualidade do setor Imunoquímica (Cód. PQ-LB-IQ-001). 11. PROCEDIMENTO
Ver PE de operação do ADVIA 1800 (Cód. PE-LB-IQ-002). a)Limites de Detecção/Sensibilidade: 0,0mg/dL
b)Linearidade: 15 mg/dL
c) Intervalo reportável (CRR): 0,0 a 15 mg/dL. Diluir a amostra até obter resultado dentro da linearidade. A diluição deve ser feita com água destilada e repetir a medição. O valor encontrado deve ser multiplicado pelo fator utilizado.
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d) Valores críticos: : > 7,40 mg/dl (654 mmol/l) Insuficiência renal aguda, por exemplo devido a uma insuficiência multi-órgãos ou de uma sépsis
e) Especificidade: não se aplica
f) Carryover: Verificação do sistema interno de pipetagem, escolha de um soro alterado e analito seguido da passagem do branco. Peridiocidade de 6 em 6 meses procedimento descrito no formulário Controle de Carryover do Equipamento (cód. LAB-093-VR01).
12. CÁLCULO Não se aplica
13. REGISTRO DOS RESULTADOS
Resultados interfaceados e armazenados pelo sistema Centralink, conforme PO de operação do SOFTWARE ADVIA CENTRALINK (cód. PO-LB-CT-002).
14. PROCEDIMENTOS EM CASOS DE RESULTADOS ANORMAIS
Verificam-se dados clínicos, medicamentos e histórico do paciente. Se necessário o ensaio é repetido e informa-se no laudo analítico que o resultado foi repetido e confirmado na amostra. Comunicar ao medico que solicitou por via telefônica, os resultados discrepantes e anotar no formulário Programa de Diagnóstico Laboratorial Baseado em Evidências (cód. LAB-121-VR01).
15. VALORES DE REFERÊNCIA Sexo Soro/plasma Homens 0,5 a 1,5 mg/dL Mulheres 0,5 a 1,2 mg/dL Urina Crianças 3 a 8 anos: 11 a 68mg/dL 9 a 12 anos: 17 a 141 mg/dL 13 a 17 anos: 29 a 1897 mg/dL Adultos :63 a 250 mg/dL 16. INTERFERÊNCIAS - COMENTÁRIOS
Os fatores pré analíticos devem ser seguidos para garantia da exatidão do exame. O tempo de jejum deve ser rigorosamente seguido, uma vez, que a alimentação pode expressar uma elevação dos limites séricos. A realização de questionário prévio, pode identificar os elementos pré-analicos que podem interferir nos resultados.
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Problemas técnicos que possam ocorrer na realização da rotina dos exames devem ser analisados conforme informações no plano da qualidade do setor de Bioquímica. Sempre que necessário os resultados serão analisados de acordo com a indicação clinica e/ou história do paciente.
O aumento da creatinina pode ocorrer por interferência de substâncias como o piruvato, ácido úrico, frutose, guanidina, hidantoína, ácido ascórbico, várias cefalosporinas, particularmente cefoxitina.
17. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA a) Bibliografia
RAVEL, Richard M.D. Aplicações clínicas dos dados laboratoriais. 6. ed. Guanabara Koogan: Rio de Janeiro, 1997.
POP Cod PT-LB-BQ 460, Versão 001. Elaborado em 14/08/13 por Leandro Lago e Revisado por Anderson Alvin Manual de Exames e Serviços 2006/2007 – Instituto Hermes Pardini
ADVIA CHEMISTRY CREATININA REAGENT, instruções de uso. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTIC.
b) Documentos Complementares Manual do equipamento automatizado Bula do kit
PO de Orientação de Preparo e Coleta de Amostras Biológicas (Cód. PO-LB-CO-005). PO Manuseio de Transporte de Amostras Biológicas (Cód. PO-LB-CO-006).
PO de Orientações de Biossegurança (Cód. PO-LB-CQ-001)
Plano da qualidade do setor de Imunoquimica (Cód. PQ-LB-IQ-001) PE de Operação do ADVIA 1800 (Cód. PE-LB-IQ-002).
PO Software ADVIA Centralink (Cód. PO-LB-CT-002). 18. HISTÓRICO DE REVISÕES
Pg. Natureza da Revisão Data da Revisão Versão Responsáveis 1/2 Inclusão do equipamento ADVIA 1800 14/08/2013 01 Leandro Lago
1-3 Pop recodificado, codificação anterior PO-LB-BQ-460 14/08/2013 01 Ana Regina e Márcia Patrícia 1-5 Procedimento adequado para atender ao item 5.3 da
Norma PALC, versão 2013 01/08/2014 02 Fernanda Seixas
1-6 Procedimento adequado para atender ao item 5.3 da
Norma PALC, versão 2013 Após Pré auditoria. 02/01/2015 03 Fernanda Seixas 1-6 Procedimento revisado e sem alterações. 22/10/2015 03 Luciana Calmon
CÓDIGO: PT-LB-BQ-023 CREATININA DATA DE APROVAÇÃO: 22/10/2015 Ver: 03 Pg.: 6/6 CONTROLE DE COPIA: 19. REGISTRO DE TREINAMENTO
