AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA

(1)

ARESTO Nº 1.371, DE 18 DE JUNHO DE 2020

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Reunião Ordinária Pública - ROP nº 9, realizada em 9 de junho de 2020, com fundamento no art. 15, VI, da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao art. 53, VII, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, e em conformidade com a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n.º 266, de 8 de fevereiro de 2019, decidiu sobre os recursos, conforme anexo.

ANTONIO BARRA TORRES Diretor-Presidente

Substituto ANEXO

Recorrente: Christeyns Brasil Produtos Químicos Ltda. CNPJ: 13.707.444/0001-03

Processo: 25351.202799/2019-36 Expediente: 2420761/19-6 Área: CRES3/GGREC

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do relator - Voto nº 89/2020/DIRE3/Anvisa.

DESPACHO Nº 96, DE 18 DE JUNHO DE 2020

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições, tendo em vista o disposto no art. 37, § 5°, aliado ao art. 53, IX, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e ao art. 17 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019, e conforme deliberado em Circuito Deliberativo CD-DN 512, de 9 de junho de 2020, RETIRA O EFEITO SUSPENSIVO do recurso a seguir especificado, mantendo os termos da decisão recorrida até a deliberação recursal, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.

Recorrente: EMBRAFRAL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE FRALDAS LTDA. CNPJ: 08.019.017/0001-00

Processo nº: 25351.591368/2017-71 Expediente do recurso: 462741/20-5

ANTONIO BARRA TORRES DESPACHO Nº 97, DE 19 DE JUNHO DE 2020

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições, tendo em vista o disposto no art. 37, § 5°, aliado ao art. 53, IX, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e ao art. 17 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019, e conforme deliberado em Circuito Deliberativo CD-DN 513/2020, de 9 de junho de 2020, RETIRA O EFEITO SUSPENSIVO do recurso a seguir especificado, mantendo os termos da decisão recorrida até a deliberação recursal, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.

Recorrente: EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 01.784.792/0001-03.

Expediente(s) do recurso: 1064559/20-4 Processo do recurso: 25351.087870/2020-88

ANTONIO BARRA TORRES

2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOS

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.014, DE 18 DE JUNHO DE 2020

A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 371620 NOME DA EMPRESA CNPJ

NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ---DANONE LTDA. 23.643.315/0115-10 PLASTICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

4093 Revalidação de registro de fórmulas infantis 456 Alteração de Rotulagem

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - ARGENTINA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.003-2

METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses ELASTOMERICA 24 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - ALEMANHA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.005-9

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - HOLANDA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.006-7

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - INDONESIA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.007-5

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - NOVA ZELANDIA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.008-3

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - MALASIA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.009-1 METALICA 24 Meses

PLASTICA 24 Meses ELASTOMERICA 24 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - FRANÇA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.010-5 METALICA 24 Meses

PLASTICA 24 Meses ELASTOMERICA 24 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - ALEMANHA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.011-3

METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - HOLANDA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.012-1

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - INDONESIA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.013-1

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - NOVA ZELANDIA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.014-8

(2)

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - MALASIA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.015-6 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - FRANÇA 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.016-4 METALICA 18 Meses

PLASTICA 18 Meses

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - POÇOS DE CALDAS - MG 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.017-2

ELASTOMERICA 24 Dias METALICA 24 Dias PLASTICA 24 Dias

FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES - POÇOS DE CALDAS - MG 25351.525315/2009-01 6.6577.0022.018-0

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - ARGENTINA (BA) 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.001-4 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - ALEMANHA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.003-0 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - HOLANDA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.004-9 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - INDONESIA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.005-7 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - NOVA ZELANDIA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.006-5 PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 8 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - MALASIA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.007-3 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - FRANÇA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.008-1 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - ARGENTINA (ER) 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.009-1 METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - POÇOS DE CALDAS - MG 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.010-3 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - ARGENTINA (BA) 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.011-1

CELULOSICA 16 Meses PLASTICA 16 Meses

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - ALEMANHA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.012-1

PLASTICA 16 Meses CELULOSICA 16 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2025

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - HOLANDA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.013-8

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - INDONESIA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.014-6

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - NOVA ZELANDIA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.015-4

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - MALASIA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.016-2

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - FRANÇA 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.017-0

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - ARGENTINA (ER) 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.018-9

FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - POÇOS DE CALDAS/MG 25351.525524/2009-13 6.6577.0040.019-7

A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 371520 NOME DA EMPRESA CNPJ

NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

---JENIFFER CLAUDINO BORGES ME 27.971.686/0001-14

SOPINHA DE BATATA DOCE, CARNE BOVINA, COUVE FLOR E COUVE 25351.099808/2020-39 6.7358.0001.001-9

ALIMENTOS INFANTIS

4054 Retificação de publicação de registro - Anvisa R E T I F I C AÇ ÃO

Na Resolução-RE nº 2.475 de 5 de setembro de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 174, de 9 de setembro de 2019, na Seção 1, página 193, e em Suplemento, página 1, referente ao processo 25004.180052/2008-15, da empresa FRESENIUS KABI BRASIL LTDA,

onde se lê:

ALIMENTO PARA SITUACOES METABOLICAS ESPECIAIS PARA NUTRICAO ENTERAL FORMULADO PARA SITUAÇÕES DE ENCEFALOPATIA HEPÁTICA

Leia-se:

FÓRMULA MODIFICADA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL

Na Resolução-RE nº 3.650 de 26 de dezembro de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 251, de 30 de dezembro de 2019, na Seção 1, página 1418, referente ao processo 25004.002751/2004-12, da empresa SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA ,

onde se lê:

MÓDULO DE LIPÍDEOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL Leia-se:

MÓDULO DE LIPÍDEOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL

Na Resolução-RE nº 1.809, de 4 de junho de 2020, publicada no Diário Oficial da União nº 108, de 8 de junho de 2020, na Seção 1, página 67, referente ao processo 25351.389483/2019-40, da empresa NESTLÉ BRASIL LTDA,

onde se lê:

BIFIDOBACTERIUM LACTIS Leia-se:

(3)

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

REUQUINOL 25351.004767/02-49 08/2027

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1824111/20-5

1.0118.0162.010-5 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei n° 9.279, de 14 de maio de 1996, e na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 168, de 8 de agosto de 2017, resolve:

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

Art. 2ºEsta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO

ENQUADRAMENTO: Art. 4º, §1º da Resolução - RDC nº 168, de 2017 P R O C ES S O DEPOSITANTE PROCURADOR P A R EC E R PI 0513915-5 PFIZER INC.

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 251/20

BR 112014011770-5 ALLERGAN, INC.

TRENCH, ROSSI E WATANABE ADVOGADOS 247/20

BR 112014014323-4

ABRAXIS BIOSCIENCE, LLC (CA)

BR 112014030678-8

ARAGON PHARMACEUTICALS, INC. (US) / SLOAN-KETTERING INSTITUTE FOR CANCER RESEARCH (US)

BR 112016028567-0

ULTRAGENYX PHARMACEUTICAL INC. / KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.

HUGO SILVA & MALDONADO PROPRIEDADE INTELECTUAL SOCIEDADE CIVIL S/C LTDA. 248/20

BR 112017008198-9 ABBVIE INC. (US)

DANIEL ADVOGADOS (ALT. DE DANIEL & CIA) 253/20

BR 112018069530-0

F. HOFFMANN - LA ROCHE AG (CH)

MONTAURY PIMENTA, MACHADO & VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS 253/20

BR 112018073676-7

INFECTIOUS DISEASE RESEARCH INSTITUTE (US) / UNIVERSITY OF VIRGINIA PATENT FOUNDATION (US)

MSANTOS & FILHOS PROPRIEDADE INTELECTUAL LTDA-EPP 253/20

BR 112019012171-4

SPERO THERAPEUTICS, INC. (US) MARCELO DREON

253/20

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

---ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 F E N O F I B R AT O

LIPIDIL 25351.369200/2012-41 10/2028

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0990031/20-4

1.0553.0358.016-2 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 F E N O F I B R AT O

LANPEXIO 25351.764772/2014-28 06/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1128192/20-8 1.0553.0377.016-6 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 fenofibrato 25351.764818/2014-17 04/2025

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1128185/20-5 1.0553.0365.016-0 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

---ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 GLECAPREVIR HIDRATADO + PIBRENTASVIR MAVIRET 25351.467396/2017-79 04/2028

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0483927/19-7 1.9860.0013.001-1 24 Meses

100 MG + 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84

---Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA

FLOGO-ROSA 25351.276435/2004-14 02/2027

11192 MEDICAMENTO NOVO - EXCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1176723/20-5 1.0573.0342.001-3 24 Meses

53,2 MG/G PO PREP PO EXTEMP CT 10 ENV AL POLIET X 9,4 G 1.0573.0342.002-1 36 Meses

1 MG/ML SOL GIN CT FR VD AMB X 140 ML 1.0573.0342.003-1 36 Meses

1 MG/ML SOL GIN CT 03 FR VD AMB X 140 ML 1.0573.0342.004-8 36 Meses

50 MG/ML SOL GIN CT FR VD AMB X 100 ML 1.0573.0342.005-6 24 Meses

53,2 MG/G PO PREP PO EXTEMP CT 04 ENV AL POLIET X 9,4 G 1.0573.0342.006-4 24 Meses

50 MG/ML SOL GIN CT FR PLAST TRANS X 140 ML + APLIC 1.0573.0342.007-2 24 Meses

50 MG/ML SOL GIN CT 03 FR PLAS TRANS X 140 ML + APLIC 1.0573.0342.008-0 24 Meses

50 MG/ML SOL GIN CT FR PET AMB X 100 ML 1.0573.0342.009-9 24 Meses

50 MG/ML SOL GIN CT FR PET AMB X 100 ML + CP MED

---Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719

DICLORIDRATO DE BETAISTINA 25351.517842/2014-51 03/2025

24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

---APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CLORIDRATO DE MEMANTINA

ALOIS 25351.016175/2003-31 10/2029

11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1054875/18-1 1.0118.0592.007-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0592.008-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0592.011-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 cloridrato de memantina 25351.053901/2017-00 03/2027

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 CLORIDRATO DE TRAZODONA

DONAREN RETARD 25351.153254/2006-74 07/2027

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0895576/20-0

1.0118.0601.004-6 24 Meses

150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 5

---ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 olaparibe

Lynparza comprimidos 25351.551167/2017-31 10/2028

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0438797/20-0 1.1618.0268.001-5 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL PVC X 56 1.1618.0268.002-3 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL PVC X 56

---BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA 33348731000181 ALBUMINA HUMANA

ALBIOMIN 25351.383235/2011-50 11/2028

10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 2145012/19-9

1.0914.0019.001-9 36 Meses

200G/L SOL INJ CT FA VD INC X 100ML 1.0914.0019.002-7 36 Meses

200G/L SOL INJ CT FA VD INC X 50ML

---BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177 esilato de nintedanibe

OFEV 25351.456304/2015-63 10/2025

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 3582912/19-5 1.0367.0173.001-1 36 Meses 100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 60 1.0367.0173.002-8 36 Meses 150 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 60 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA BUSCOPAN 25992.010906/52 07/2029

11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 2687481/19-4

(4)

11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2687426/19-1 1.0367.0014.020-0 24 Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0367.0014.021-9 24 Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0367.0014.022-7 24 Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 1.0367.0014.023-5 24 Meses 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

---BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO

paracetamol + fosfato de codeina 25351.015583/2015-93 06/2030 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0024004/15-4 1.5584.0583.001-6 24 Meses

(500,0 + 7,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.5584.0583.002-4 24 Meses

(500,0 + 7,5) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.5584.0583.004-0 24 Meses

(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24 orlistate 25351.180328/2016-17 09/2026

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0907135/20-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0907137/20-7 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0907140/20-7 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0907142/20-3 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0907144/20-0 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0907148/20-2 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0907150/20-4 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1955020/19-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1955022/19-7 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1973442/19-5 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1973447/19-6 1.5584.0527.001-0 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.5584.0527.002-9 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS TRANS X 490 O R L I S T AT E

LIPOXEN 25351.198518/2011-58 02/2028

10946 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 0635914/19-1

10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0723570/20-4

10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 1829359/19-0

10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0723896/20-7

10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1829360/19-3

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0637274/19-1

1.5584.0399.001-6 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS TRANS X 490 Cloridrato de donepezila 25351.329220/2019-81 10/2029

---COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 O R L I S T AT E

LIPOCLIN 25351.008290/2017-37 10/2027

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0921865/20-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0921867/20-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0921869/20-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0921871/20-8 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0921873/20-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0921875/20-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0921877/20-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1966671/19-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1966677/19-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1973457/19-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1973459/19-0 1.7817.0849.001-4 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.7817.0849.002-2 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS TRANS X 490

---CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE LIDOCAINA

XYLESTESIN ISOBÁRICO 25001.013213/85 09/2027

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 2160601/16-3

1.0298.0365.001-2 36 Meses

20 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0298.0365.002-0 36 Meses

20 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0298.0365.003-9 36 Meses

20 MG/ML SOL INJ CX 1 EST PLAS X 1 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0298.0365.004-7 36 Meses

20 MG/ML SOL INJ CX 40 EST PLAS X 1 AMP VD TRANS X 5 ML

---CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198 Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

FLUCELVAX TETRA 25351.694014/2017-88 02/2030

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1766795/20-0

1.0151.0133.001-8 12 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.0151.0133.002-6 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML 1.0151.0133.003-4 12 Meses

SUS INJ CT FA VD TRANS X 5 ML (MULTIDOSE)

---EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 DICLORIDRATO DE BETAISTINA

BETINA 25351.003436/2010-61 09/2028

1.0043.1088.017-1 24 Meses

cloridrato de fexofenadina 25351.021296/2020-03 04/2030

180MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

desogestrel + etinilestradiol 25351.261583/2007-79 11/2027

10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0193507/19-1 10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0193509/19-7 10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0260656/19-9

10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0260657/19-7

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0193624/19-7

1.0043.0987.001-1 18 Meses

0,150 MG + 0,020 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 21 1.0043.0987.002-8 18 Meses

0,150 MG + 0,020 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 210 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

ALTIVA 25351.301787/2019-93 10/2028

1.0043.1273.007-1 24 Meses

180MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL

PRIMERA 20 25351.634700/2014-57 05/2025

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0269308/19-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0269311/19-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0269312/19-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0269320/19-8 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0269322/19-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0269323/19-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0341061/19-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0341062/19-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0341063/19-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0341065/19-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0341066/19-8 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0341070/19-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0341071/19-4 1.0043.1122.001-9 18 Meses

0,150 MG + 0,020 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 210 DICLORIDRATO DE BETAISTINA 25351.711339/2014-90 05/2025

(5)

1.0043.1129.016-5 24 Meses

---GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 dicloridrato de betaistina 25351.089740/2016-01 08/2026

---GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 SYNFLORIX 25351.301929/2008-60 06/2029

10379 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE DO PRODUTO TERMINADO 0473086/19-1

1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0643675/19-7

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0473072/19-1

1.0107.0273.006-0 36 Meses

SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML X 4 DOSES

POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 1 + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 4 + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 5 + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 6B + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 7F + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 9V + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 14 + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 18C + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 19F + POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SOROTIPO 23F

1.0107.0273.007-9 36 Meses

SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML X 4 DOSES

1.0107.0273.008-7 36 Meses

SUS INJ CT 100 FA VD TRANS X 0,5 ML X 4 DOSES

1.0107.0273.001-1 48 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 1 + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 4 + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 5 + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 6B + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 7F + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 9V + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 14 + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 18C + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 19F + POLISSACARÍDEO CONJUGADO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPO 23F

1.0107.0273.002-8 48 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0273.003-6 48 Meses

SUS INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0273.004-4 48 Meses

1.0107.0273.005-2 48 Meses

Oligossacarídeo Meningocócico A + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C + Oligossacarídeo Meningocócico W135 + Oligossacarídeo Meningocócico Y

Menveo 25351.945177/2016-12 06/2026

1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 3039575/19-5

1.0107.0322.002-3 36 Meses

10 MCG PO LIOF SOL INJ X 5 DOSES CT 5 FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ 5 FA VD TRANS X 0,6 ML

1.0107.0322.003-1 36 Meses

10 MCG PO LIOF SOL INJ X 1 DOSE CT FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ FA VD TRANS X 0,6 ML

1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 3039575/19-5

1.0107.0322.001-5 36 Meses

10 MCG PO LIOF SOL INJ X 1 DOSE CT FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ SER PREENCH VD TRANS X 0,6 ML + 2 AGU

---NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155 glucagon

GLUCAGEN 25000.007777/95-24 04/2028

1921 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 3546926/19-9

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 3546941/19-2

1.1766.0014.001-8 36 Meses

1 UI/MG PO LIOF EST FR VD INC + SER DIL X 1 ML(HYPOKIT)

---PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

ROCEFIN 25001.010523/82 05/2029

11086 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO DILUENTE 2013115/19-1 1.0100.0132.044-3 36 Meses

500 MG IV PO ESTÉRIL CT FA VD TRANS + AMP DIL X 5,0 ML 1.0100.0132.046-1 36 Meses

1 G IV PO ESTÉRIL CT FA VD TRANS + AMP DIL X 10 ML

---SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 CLORIDRATO DE MEMANTINA 25351.453396/2012-75 01/2026

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1061713/20-2 1.0047.0579.003-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 CLORIDRATO DE MEMANTINA

MEMYXA 25351.460291/2012-13 06/2026

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50

---SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 D U P I LU M A B E

Dupixent 25351.189487/2019-20 12/2027

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 2310773/19-1

1.8326.0335.001-6 24 Meses

150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 2,0 ML + SISTEMA DE S EG U R A N Ç A

1.8326.0335.002-4 24 Meses

150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 2,0 ML I M I G LU C E R A S E

CEREZYME 25351.190141/2019-74 04/2028

1.8326.0345.001-0 36 Meses 400 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS

---SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 DICLORIDRATO DE BETAISTINA

DEBET 25351.082924/2015-51 11/2025

24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL DIOLESS 25351.513694/2014-03 03/2025

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0276678/19-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0276679/19-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0276680/19-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0276681/19-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0276682/19-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0276683/19-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0322987/19-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0322988/19-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0322996/19-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0323016/19-3 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0323069/19-4 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0323089/19-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0323144/19-5 1.0372.0242.001-3 18 Meses

0,150 MG + 0,020 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 210

---TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 dexlansoprazol

DEXILANT 25351.679967/2011-87 01/2027

11193 MEDICAMENTO NOVO - EXCLUSÃO DE POSOLOGIA 0591894/20-4 1.0639.0261.001-9 48 Meses

30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 2 1.0639.0261.002-7 48 Meses

(6)

60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60

---UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 48396378000182 DICLORIDRATO DE BETAISTINA

UCIBETA 25351.005162/2017-31 02/2027

---UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 BACLOFENO 25351.730671/2013-54 07/2025

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0497.1385.006-8 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 BAC LO F E N O

BACLON 25351.735982/2015-90 02/2026

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0497.1396.006-8 24 Meses

---ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de donepezila 25351.367266/2013-80 03/2029

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 CLORIDRATO DE DONEPEZILA

ZYMEA 25351.406610/2013-06 06/2029

---BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 DIOSMINA + HESPERIDINA

DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2025

1875 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 1435642/20-2 1.0974.0250.001-4 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0974.0250.002-2 24 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90

---BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de tansulosina 25351.329221/2019-26 06/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0503231/19-8

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1155422/16-3 - 25351.807164/2016-75)

1.5584.0584.001-1 24 Meses

0,4 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.5584.0584.002-1 24 Meses

0,4 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60

---NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A 72593791000111 naproxeno sódico 25351.546568/2016-99 06/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2567888/16-4

(150 SIMILAR REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2024597/161 -25351.183796/2016-98)

1.2675.0392.001-1 24 Meses

275 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 1.2675.0392.002-8 24 Meses

275 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.2675.0392.009-5 24 Meses

550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.2675.0392.018-4 24 Meses

550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 HEDERA HELIX (HERA)

NQ HERA 25351.650047/2014-73 06/2030

10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0961831/14-7

(1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO REGISTRO DE MEDICAMENTO 469909/102 -25351.360744/2010-45)

1.2675.0391.001-4 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.2675.0391.002-2 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + COP 1.2675.0391.003-0 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 50 ML + COP + SER DOS 1.2675.0391.004-9 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP + SER DOS 1.2675.0391.005-7 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + COP + SER DOS

---SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 ibandronato de sódio monoidratado

IBANUNO 25351.275583/2020-23 06/2030

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1075054/20-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0950455/15-9 - 25351.667267/2015-83) 1.0372.0294.001-7 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 1 1.0372.0294.002-5 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0372.0294.003-3 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 3 1.0372.0294.004-1 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0372.0294.005-1 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 12 rosuvastatina cálcica TÉLIO 25351.595948/2015-76 06/2030

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1160485/14-9 - 25351.787955/2014-70) 1.0372.0292.001-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0292.002-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0292.003-2 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0292.004-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0372.0292.005-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0292.006-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0292.007-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0292.008-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0372.0292.009-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0292.010-5 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0292.011-3 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0292.012-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0372.0292.013-1 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0292.014-8 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0372.0292.015-6 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0372.0292.016-4 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 O R L I S T AT E TAT 25351.595950/2015-45 06/2030

(150 SIMILAR REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0449252/148 -25351.326828/2014-19)

1.0372.0293.001-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 12 1.0372.0293.002-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 12 1.0372.0293.009-7 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 90

---NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R OT A

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO

---Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 1.20056-8 AZITROMICINA DI-HIDRATADA 25351.566130/2014-81 001

07/2020 15.0573.0473.002-4 60 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

---ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.782578/2014-56 001

(7)

05/2021 15.5562.0042.002-2 60 Meses

05/2021 15.5562.0042.003-0 60 Meses

05/2021 15.5562.0042.004-9 24 Meses

---BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO 25351.005371/2011-51 001

12/2021 15.0974.0221.002-4 60 Meses

10325 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;

---GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157 SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO

AEROGOLD 25000.009256/99-26 08/2029

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0138120/14-2 1.1013.0043.001-9 24 Meses

100 MCG/DOSE PO AER INAL CT FR SPR AL X 200 DOSES 1.1013.0043.008-6 24 Meses

100 MCG/DOSE PO AER INAL CT FR AL X 200 DOSES + INAL + ESPAÇ

---LEO PHARMA LTDA 11424477000110 ácido azelaico

AZELAN 25351.711131/2019-85 08/2027

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3396171/19-9 1.8569.0012.001-2 36 Meses

200 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1.8569.0012.002-0 36 Meses

200 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 CEFTRIAXONA SÓDICA 25351.216192/2002-95 10/2028

10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1815778/20-5

1.5167.0009.004-9 24 Meses

500 MG PÓ P/ SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL X 5 ML 1.5167.0009.005-7 24 Meses

500 MG PÓ INJ IV CT 5 FA VD TRANS + 5 AMP DIL X 5 ML 1.5167.0009.006-5 24 Meses

500 MG PÓ INJ IV CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 5 ML 1.5167.0009.011-1 24 Meses

500 MG PÓ P/ SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS

---BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

CLORIDRATO DE CLONIDINA

ATENSINA 25991.006479/78 06/2029

10084 MEDICAMENTO NOVO CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO -ANVISA 1839834/20-1 1.0367.0058.007-3 60 Meses 0,30 MG COM CT 5 BL X 10 1.0367.0058.008-1 60 Meses 0,30 MG COM CT 3 BL X 10 1.0367.0058.009-0 60 Meses 0,075 MG COM CT 3 BL X 10

---JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 BROMIDRATO DE GALANTAMINA

REMINYL 25351.009002/00-05 11/2025

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1907580/20-4

1.1236.3352.003-1 24 Meses

4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100

---LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 00394502007157 DICLOFENACO POTÁSSICO

LFM- DICLOFENACO POTASSICO 25000.027817/96-81 02/2027

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 1831460/20-1

1.2625.0032.002-9 36 Meses

50 MG COM REV CX 50 BL AL PLAST AMB X 10 CLORIDRATO DE RANITIDINA

LFM- RANITIDINA 25000.036473/96-64 09/2026

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 1829258/20-5

1.2625.0085.001-1 36 Meses

150 MG COM REV CX ENV AL POLIET X 500 1.2625.0085.003-6 36 Meses

150 MG COM REV CX BL AL PVC X 500 1.2625.0085.004-4 36 Meses

150 MG COM REV CX BL AL PVC X 250

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

---AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 MELISSA OFFICINALIS L.

SONOLIS 25351.135045/2020-05 04/2029

11202 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0605027/20-1

1.4493.0058.001-4 24 Meses

46 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

GUACOFLUS 25351.147809/2020-05 10/2028

11202 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0657158/20-1

1.4493.0059.001-1 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP 1.4493.0059.002-8 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR VD AMB X 150 ML + COP 1.4493.0059.003-6 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP 1.4493.0059.005-2 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + COP 1.4493.0059.006-0 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 150 ML + COP

---CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO FÓLICO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE DEXTROALFATOCOFEROL + ÓXIDO CÚPRICO + ÓXIDO DE ZINCO

TRESSLIV 600 C/ZINCO 25351.143981/2020-81 05/2025

1876 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) 0645052/20-1

1.1560.0214.001-1 24 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.1560.0214.002-8 24 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 12

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e produtos biológicos, ou de apresentações, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

---MABRA FARMACÊUTICA LTDA. 09545589000188

NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO FÓLICO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE DEXTROALFATOCOFEROL + ÓXIDO CÚPRICO + ÓXIDO DE Z I N CO

TRESSLIV 600 C/ZINCO 25351.586540/2010-69 05/2025

1883 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0633270/20-6

1.7794.0020.001-1 24 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 30

(8)

1.7794.0020.002-8 24 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 12

---TAUENS FARMACÊUTICA LTDA 04246660000108 MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

GUACOFLUS 25024.002034/2002-61 10/2028

10662 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0633043/20-6

1.5275.0003.001-3 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP 1.5275.0003.002-1 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 150 ML + COP MELISSA OFFICINALIS L.

SONOLIS 25351.652493/2008-74 04/2029

10662 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0463648/20-1

1.5275.0005.001-4 24 Meses

46 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP

Art. 1º Prorrogar por até 20 dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO:

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

---EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. - 61.190.096/0001-92 0203755/20-6 20/01/2020

Art. 1º Publicar o cancelamento de registro da apresentação a pedido dos medicamentos similares, genéricos e novos, sob o nº de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999.

RAZÃO SOCIAL CNPJ

MARCA COMERCIAL Nº PROCESSO EXPEDIENTE CANCELAMENTO M.S.

---1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 48.113.906/0001-49

cloridrato de fexofenadina 25351.058471/2014-19 1644241/20-5 1048101390076 1048101390084 1048101390092 1048101390106 1048101390114 1048101390122 1048101390130 1048101390149 1048101390165 1048101390173 1048101390181 1048101390191 1048101390262 1048101390270 1048101390289 1048101390297 1048101390300 1048101390319 FEXX 25351.354302/2018-83 1644070/20-6 1048101470071 1048101470088 1048101470096 1048101470101 1048101470118 1048101470126 1048101470134 1048101470142 1048101470150 1048101470169 1048101470177 1048101470185 1048101470258 1048101470266 1048101470274 1048101470282 1048101470290 1048101470304

---BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - 07.986.222/0001-74 FAMPYRA 25351.346618/2011-73 1751656/20-1 1699300030013

---CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA - 02.814.497/0001-07

cloridrato de fexofenadina 25351.749127/2013-72 1643689/20-0 1438102030071 1438102030081 1438102030098 1438102030101 1438102030111 1438102030128 1438102030136 1438102030144 1438102030160 1438102030179 1438102030187 1438102030195 1438102030268 1438102030276 1438102030284 1438102030292 1438102030306 1438102030314 FENAXXE 25351.749124/2013-95 1643899/20-0 1438102160072 1438102160080 1438102160099 1438102160102 1438102160110 1438102160129 1438102160137 1438102160145 1438102160161 1438102160171 1438102160188 1438102160196 1438102160269 1438102160277 1438102160285 1438102160293 1438102160307 1438102160315

---NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A - 72.593.791/0001-11

dipropionato de betametasona + ácido salicílico 25351.730510/2018-93 1667974/20-1 1267503420017 1267503420033

---SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 03.560.974/0001-18 NIMEGON MET 25351.471705/2010-77 0813362/18-0 1017102030138 IMPLANON 25000.021858/99-98 1815646/20-1 1017100880010

Art. 1º Cancelar os registros dos medicamentos específicos, fitoterápicos e dinamizados, sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do § 7º do art. 12 da Lei nº 6.360, de 1976.

Art. 2º O cancelamento dos registros abrange os registros dos produtos cuja petição de Renovação de Registro de Medicamento tenha sido indeferida e para a qual a empresa não tenha peticionado Recurso Administrativo em face desta decisão ou, quando peticionado recurso administrativo, seu provimento tenha sido negado ou extinto por desistência da recorrente.

RAZÃO SOCIAL - CNPJ

Nº DO PROCESSO EXPEDIENTE DE CANCELAMENTO MARCA COMERCIAL PRINCÍPIO ATIVO M.S.

---AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. - 01.858.973/0001-29 25351.068250/2003-49 1637252/20-2

VERILAX Rhamnus purshiana 144930048 25351.068259/2003-50 1637250/20-6 REVIGONAL Panax ginseng 144930047 25351.002115/2004-11 1773010/20-4 ENXAZIN Tanacetum parthenium 144930049

---ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 02.433.631/0001-20 25351.303828/2017-21 1637248/20-4

EFERVIT C ÁCIDO ASCÓRBICO 137640172

---ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA - 64.088.172/0001-41 25351.008660/01-16 1773012/20-1

TENLIV Tanacetum parthenium 118610100

---BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA - 68.032.192/0001-51 25000.011978/92-47 1773098/20-8

BIOGESTIL BIONATUS Peumus boldus 120090010

---BIOWELL AMERICA LTDA - 40.809.626/0001-68 25000.022009/99-51 1637246/20-8

ALL 26 GERIATRIC ÓXIDO DE MAGNÉSIO + NIACINAMIDA + RIBOFLAVINA + CLORETO DE CROMO + BIOTINA + ERGOCALCIFEROL + CARBONATO CÁLCIO + FOSFATO DE CÁLCIO + MONONITRATO DE TIAMINA + MOLIBDATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + ÁCIDO FÓLICO + FUMARATO FERROSO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÓXIDO DE COBRE + IODETO DE POTÁSSIO + ACETATO DE RETINOL + ÓXIDO DE ZINCO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + BETACAROTENO + SELENATO DE SÓDIO + CIANOCOBALAMINA + METAVANADATO DE SÓDIO + FITOMENADIONA + ÁCIDO ASCÓRBICO + SULFATO DE MANGANÊS + BORATO DE SÓDIO + SULFATO DE NÍQUEL 127020012

---BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 46.179.008/0001-68 25351.055164/2008-81 1773006/20-6

PHITOSS Hedera helix L. 100380093

---CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA - 02.814.497/0001-07 25351.561024/2008-47 1637244/20-1

LASENE Senna alexandrina Mill 143810132

---FARMOQUÍMICA S/A - 33.349.473/0001-58 25351.165728/2014-18 1773101/20-1 CELLARIS Tribulus terrestris L. 103900186

HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICO EIRELI -76.440.528/0001-43

25992.019165/75 1611632/20-1

CALVIPAR THALIUM+SULPHUR+SELENIUM+NATRUM MURIATICUM 102470063

---JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 25351.063823/2006-91 1773105/20-4

SOYFIT Glycine max (L.) Merrl 112363385

---LABORATORIO FARMAERVAS LTDA - 60.565.520/0001-73 25001.011881/85 1637242/20-5

NERVOFORTINA ANACARDIUM ORIENTALE+STRYCHNOS IGNATII+ACIDUM PHOSPHORICUM+SELENIUM+CINNAMOMUM ZEYLANICUM NESS 104670089

---LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA - 21.561.931/0003-09 25991.013123/80 1773107/20-1

SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA SANOBIOL CLORETO DE SÓDIO+ GLICOSE 101390011

---NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 06.629.745/0001-09 25000.009380/99-55 1636920/20-3

ÁGUA PARA INJEÇÃO DILUENTE ÁGUA ESTÉRIL PARA INJEÇÃO 114020023

---PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA EIRELI - 25.773.037/0001-83 25351.011384/00-38 1773112/20-7

NASORUB MENTOL+ CÂNFORA+ ÓLEO ESSENCIAL DE EUCALIPTO 117170036

---SAUAD INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 01.583.558/0001-00 25991.007440/78 1611703/20-4

VITICROMIN Brosimum gaudichaudii 105900017

Art. 1º Publicar a aprovação condicional das petições secundárias de medicamentos similares, genéricos e novos, sob os números de expedientes constantes no anexo desta Resolução, nos termos do art. 17-A, §§ 3º e 4º, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, alterada pelos arts. 2º e 4º da Lei 13.411, de 28 de dezembro de 2016, e arts. 4º, 7º e 16, da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de 2018.

Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento integral pelas empresas detentoras dos registros, ao disposto no art. 7º e seus incisos, da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de 2018.

Art. 3º A aprovação condicional das petições secundárias objeto desta resolução é restrita ao assunto protocolado, não resultando em manifestação diversa da peticionada, e considera estritamente a condição já registrada, não aprovando nenhuma alteração da condição registrada que possa estar informada nos documentos que instruem a petição secundária.

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO

NOME DA EMPRESA

NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE