FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Omnimed 500 mg + 10 mg + 200 mg pó para solução oral
Paracetamol, Cloridrato de fenilefrina e Guaifenesina
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Omnimed com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Omnimed e para que é utilizado 2. Antes de tomar Omnimed
3. Como tomar Omnimed 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Omnimed 6. Outras informações
1. O QUE É OMNIMED E PARA QUE É UTILIZADO
Omnimed está indicado no alívio dos sintomas da constipação e gripe. Contém três substâncias activas:
Paracetamol é um medicamento bem conhecido para as dores (analgésico). É também eficaz contra as dores, incluindo dores de cabeça e dor de garganta e também reduz a febre (antipirético).
Guaifenesina (expectorante), solta o catarro ajudando no alívio da tosse com expectoração.
Cloridrato de fenilefrina (descongestionante nasal) reduz o inchaço ao longo das vias nasais e alivia, deste modo, a congestão nasal.
Só deve tomar Omnimed, em situações de dor ou febre, congestão nasal e tosse com expectoração.
2. ANTES DE TOMAR OMNIMED Não tome Omnimed
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, guaifenesina, cloridrato de fenilefrina ou a qualquer outro componente de Omnimed (ver secção 6)
- se sofre de doença cardíaca
- se sofre de insuficiência hepática ou renal grave - se tem um hiperactividade da tiróide (hipertiroidismo) - se é diabético
- sofre de glaucoma (aumento da pressão ocular) do tipo de ângulo fechado
- se tem porfíria, que é uma doença hereditária caracterizada por uma quantidade excessiva de pigmentos na urina
- se está a tomar anti-depressivos tricíclicos - se está a tomar medicamentos beta-bloqueantes
- se está a tomar inibidores da monoamino oxidase (IMAO) – utilizados no tratamento da depressão ou doença de Parkinson ou os tomou nos últimos 14 dias
- se está a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial ou tratar angina de peito. Não administre Omnimed a crianças com idade inferior a 12 anos.
Importante: Contém Paracetamol. Não tome com qualquer outro produto contendo paracetamol.
Deve procurar aconselhamento médico no caso de uma sobredosagem, mesmo que se sinta bem, devido ao risco da ocorrência posterior de alterações hepáticas graves. Não tome em conjunto com outros medicamentos para a gripe e constipações nem com medicamentos descongestionantes.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Omnimed: se tem um problema ao nível da função hepática
no caso de individuos do sexo masculino com a próstata aumentada, uma vez que pode ter mais dificuldade em urinar.
se sofre de problemas na circulação sanguínea (incluindo a síndrome de Raynaud) Ao tomar Omnimed com outros medicamentos
Informe o seu médico antes de tomar Omnimed se estiver a tomar:
medicamentos contendo paracetamol ou outros descongestinantes para a gripe e constipações. Se está a tomar estes medicamentos, não deve tomar Omnimed.
medicamentos designados inibidores da monoamino oxidase (IMAO), utilizados no tratamento da depressão ou doença de Parkinson. Não tome Omnimed se tomou IMAO nos últimos 14 dias.
medicamentos denominados anti-depressivos triciclícos para a depressão, tais como amitriptilina ou imipramina.
medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada (anti-hipertensores), incluindo beta-bloqueantes, ou medicamentos para melhorar a função cardiaca ou para corrigir alterações do ritmo cardiaco (digoxina, lanoxina, digitoxina).
fenotiazinas (que são utilizadas como fármacos antipsicóticos para o tratamento de doenças tais como a esquisófrenia ou paranóia, ou para prevenir nauseas e vómitos). medicamentos para o tratamento de náuseas e vómitos (tais como metoclopramida ou domperidona).
medicamentos para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes) tais como varfarina ou outras cumarinas.
sedativos (barbitúricos)
probenecida ou ATZ (zidovudina)
isoniazida (utilizada no tratamento ou prevenção da tuberculose) Ao tomar Omnimed com alimentos e bebidas
Não tome este medicamento com bebidas alcóolicas. Gravidez e aleitamento
Não é recomendado tomar Omnimed durante a gravidez ou aleitamento: deve consultar o seu médico antes de tomar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas ou confusão. Se sentir estes efeitos não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Omnimed Este medicamente contém:
Aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Sacarose. Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Sódio (157 mg por dose). Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
3. COMO TOMAR OMNIMED
Tomar Omnimed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Este medicamento é um pó para ser dissolvido em água e tomado como uma bebida quente.
Colocar o conteúdo de uma saqueta de pó para solução oral numa caneca de tamanho normal, (aproximadamente 250 ml), encher com água quente mas não em ebulição. Deixar arrefecer até temperatura adequada para ingerir.
Adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade: 1 saqueta a cada 4-6 horas se necessário. Não tome mais do que 4 saquetas no período de 24 horas.
Não administrar a crianças com idade inferior a 12 anos. Não exceder a dose indicada.
Não se recomenda a toma deste medicamento por períodos prolongados. Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 3 dias, consultar o médico.
Se tomar mais Omnimed do que deveria:
Procurar imediatamente conselho médico se tomar acidentalmente mais do que deveria, mesmo que se sinta bem, uma vez que existe o risco de ocorrência de alterações hepáticas graves retardadas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Omnimed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se sentir qualquer dos seguintes efeitos secundários, ou se detectar qualquer efeito não habitual, deixe de tomar imediatamente o medicamento.
Podem ocorrer, com paracetamol, muito raramente (afectam menos do que 1 em 10 000 pessoas) alterações ao nível de algumas células do sangue e pancreatites (infecção no pâncreas).
Reacções alérgicas (tais como erupção cutânea e urticária), reacções alérgicas graves (anafilaxia); respiração ruidosa ou dificuldade em respirar podem ocorrer raramente (afectam menos do que 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000).
Dor de cabeça, tonturas e perturbações gastrointestinais, tais como dor de estômgo, vómito e diarreia têm sido notificadas raramente em associação com guaifenesina (afectam menos do que 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000).
Fenilefrina pode causar raramente um batimento cardíaco rápido (palpitações). Também pode ocorrer raramente, pressão arterial elevada com dores de cabeça, tonturas e palpitações. Fenilefrina também pode causar perturbações ao nível do sono (insónias), nervosismo, tremor, irritabilidade, agitação, confusão ou ansiedade. Estes efeitos secundários são raros (afectam menos de 1 em 1 000 pessoas mas mais do que 1 em 10 000 pessoas). Perda de apetite, náusea ou vómito são efeitos secundários que ocorrem frequentemente com fenilefrina (afectam menos de 1 em 10 pessoas mas mais do que 1 em 100 pessoas).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25°C
Não tome Omnimed após o prazo de validade impresso na saqueta ou na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Omnimed
As substâncias activas são paracetamol e cloridrato de fenilefrina. Cada saqueta unidose contém 500 mg de paracetamol, 200 mg de guiafenesina e 10 mg de cloridrato de fenilefrina.
O outros componentes são sacarose, ácido cítrico, ácido tartárico, ciclamato de sódio, citrato de sódio, aspartamo (E951), acessulfamo potássico (E950), mentol em pó, aroma de limão, aroma de sumo de limão, amarelo de quinolina (E104). Consultar a secção 2 Qual o aspecto de Omnimed e o conteúdo da embalagem
Omnimed é um pó quase branco para solução oral e está embalado em saquetas laminadas acondicionadas em caixa de cartão. O medicamento é comercializado em caixas de 5 e 10 saquetas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Vicks, S.L.
Av de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas Madrid – Espanha
Representante do titular de AIM em Portugal:
Procter & Gamble Portugal, Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A. Rua da Fonte caspolima, 6-6A,
2774-527 Paço de Arcos, Portugal Telef.: 21 440 9000
Fabricante
Warfton Laboratories Limited Braunton, Devon, EX33 2DL, Reino Unido
