Tratamento. Ensaios clínicos randomizados. Número de Ensaios Clínicos Disponível no MEDLINE entre Humberto Saconato

Texto

(1)

Humberto Saconato Humberto Saconato

saconato

saconato@@summersummer.com.br.com.br

Centro Cochrane do Brasil Centro Cochrane do Brasil

Tipo de estudo primário Tipo de estudo primário Ensaios clínicos randomizados

Questões terapêuticas Questões terapêuticas Questões terapêuticas Questões terapêuticas Qual o melhor intervenção?

Qual o melhor intervenção?

Qual o melhor intervenção?

Qual o melhor intervenção?

Qual a melhor dosagem?

Qual a melhor dosagem?

Qual a melhor dosagem?

Qual a melhor dosagem?

Qual a melhor via de administração?

Qual a melhor via de administração?

Qual a melhor via de administração?

Qual a melhor via de administração?

Qual a duração da intervenção?

Qual a duração da intervenção?

Qual a duração da intervenção?

Qual a duração da intervenção?

Qual a segurança?

Qual a segurança?

Qual a segurança?

Qual a segurança?

Tratamento Tratamento

Paciente do sexo masculino, 40 anos com Paciente do sexo masculino, 40 anos com

hepatite B crônica,

hepatite B crônica, HBeAg HBeAg positivo positivo

Qual o melhor tratamento para esse paciente?

Qual o melhor tratamento para esse paciente?

O tratamento influencia na história natural O tratamento influencia na história natural

da hepatite B Crônica?

da hepatite B Crônica?

O tratamento com um medicamento é O tratamento com um medicamento é melhor do que a combinação de

melhor do que a combinação de anti anti-virais? -virais?

Quais variáveis são

Quais variáveis são preditoras preditoras de boa resposta? de boa resposta?

0 2000 4000 6000 8000 10000 12000

1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998

Ano

Número de Ensaios Clínicos Disponível no Número de Ensaios Clínicos Disponível no

MEDLINE entre 1980-1999

MEDLINE entre 1980-1999

(2)

Organizando a literatura

Revisões Sistemáticas

Revisão Sistemática Revisão Sistemática Revisão Narrativa Revisão Narrativa

Meta-Análise

Meta-Análise The Cochrane The Cochrane Collaboration Collaboration

Preparando, mantendo e divulgando revisões sistemáticas Preparando, mantendo e divulgando revisões sistemáticas

sobre efeitos da atenção à saúde sobre efeitos da atenção à saúde

Como fazer?

Estrutura Estrutura

Comitê diretor da Cochrane Grupos de revisões

colaborativo

Grupos de Métodos de revisão da Cochrane

Campos da Cochrane

Centros Cochrane

Participação dos

consumidores

(3)

Colaboração Cochrane Colaboração Cochrane

Grupos Grupos dede

revisão revisão

Campos Campos

Rede Rede dede Consumidores Consumidores

Centros Centros

Grupos Grupos dede

Métodos Métodos Comitê

Comitê Diretor Diretor

Cocchrane Reviews Group Cocchrane Reviews Group

• • Conduzir de pesquisa sistemática de Conduzir de pesquisa sistemática de estudos relevantes e coordenar a estudos relevantes e coordenar a distribuição de estudos potencialmente distribuição de estudos potencialmente relevantes para os revisores

relevantes para os revisores

Estabelecer padrões e procedimentos Estabelecer padrões e procedimentos específicos para os

específicos para os CRGs CRGs

Assegurar que os revisores receberão Assegurar que os revisores receberão apoio metodológico necessários apoio metodológico necessários

REVISOR REVISOR

Recursos do Próprio Recursos do Próprio

Revisor Revisor

TreinamentoTreinamento

MeetingsMeetings

ProtocoloProtocolo

Levantamento dos estudosLevantamento dos estudos

Avaliação das citações e dosAvaliação das citações e dos artigos identificados para artigos identificados para inclusão na revisão inclusão na revisão

Avaliação da qualidade dosAvaliação da qualidade dos estudos e extração dos dados estudos e extração dos dados

Procurar dados obscuros eProcurar dados obscuros e estudos não publicados estudos não publicados

Análise dos dadosAnálise dos dados

Interpretação dos resultadosInterpretação dos resultados

Preparando o textoPreparando o texto

Manter a revisão atualizadaManter a revisão atualizada

Outras tarefas Outras tarefas

LevantamentoLevantamento bibliográfico bibliográfico

Auxílio de bibliotecária eAuxílio de bibliotecária e fotocópias

fotocópias

Escolher um segundoEscolher um segundo revisor

revisor

Apoio estatísticoApoio estatístico

EquipamentosEquipamentos (computadores, (computadores, impressoras e impressoras e softwaressoftwares))

Encargos e serviçosEncargos e serviços (Ligações telefônicas, fax, (Ligações telefônicas, fax, papéis, fotocópia) papéis, fotocópia)

•• Escritório para apoio daEscritório para apoio da equipe

equipe

Fundos para viagensFundos para viagens

Habilidades Necessárias Habilidades Necessárias

ao Revisor ao Revisor

Saber ler e escrever um texto médico em inglês Saber ler e escrever um texto médico em inglês

Ter alguma intimidade com informática Ter alguma intimidade com informática

• • Noções básicas de avaliação crítica da literatura Noções básicas de avaliação crítica da literatura

• • Conhecer os fundamentos de um ensaio clínico Conhecer os fundamentos de um ensaio clínico randomizado

randomizado e estatística (incluindo meta- e estatística (incluindo meta- análise)

análise)

Saber fazer um pesquisa em banco de dados Saber fazer um pesquisa em banco de dados

eletrônicos (MEDLINE, EMBASE, LILACS)

eletrônicos (MEDLINE, EMBASE, LILACS)

(4)

Formato de uma Revisão Formato de uma Revisão

Sistemática Sistemática

Sinopse Sinopse

Resumo Resumo

• • Texto da Revisão Texto da Revisão

FundamentosFundamentos

ObjetivosObjetivos ––Material e MétodosMaterial e Métodos

ResultadosResultados ––DiscussãoDiscussão

ConclusõesConclusões

• • Tabelas Tabelas

Figuras Figuras

Referências Referências

Etapas de uma Revisão Etapas de uma Revisão

Sistemática Sistemática

Estabelecer a Necessidade da Estabelecer a Necessidade da Revisão

Revisão – – Idéia Idéia

Identificar existência de uma Revisão Identificar existência de uma Revisão

Avaliar a qualidade metodológica das Avaliar a qualidade metodológica das revisões publicadas

revisões publicadas

Preparar uma proposta Preparar uma proposta

Desenvolver um protocolo Desenvolver um protocolo

Etapas de uma Revisão Etapas de uma Revisão

Sistemática Sistemática

Conduzir a revisão Conduzir a revisão – – Identificar os estudos Identificar os estudos – – Selecionar os estudos Selecionar os estudos

Extrair os dados Extrair os dados

Análise dos dados Análise dos dados

Avaliar a qualidade metodológica dos estudosAvaliar a qualidade metodológica dos estudos

Interpretação dos resultados Interpretação dos resultados

Conclusões Conclusões

• • Publicação Publicação

IV.

Publicar a Revisão III.

Conduzir a Revisão II.

Desenvolver um Protocolo I.

Estabelecer a Necessidade da Revisão

IV.

Publicar a Revisão III.

Conduzir a Revisão II.

Desenvolver um Protocolo D. Registro da Proposta C. Avaliar as Revisões B. Identificar Revisões A.Idéia

I.

Estabelecer a Necessidade da Revisão

Etapas de uma Etapas de uma Revisão Sistemática Revisão Sistemática

Estabelecer a Necessidade Estabelecer a Necessidade

da Revisão da Revisão

IDÉIA IDÉIA

Uso da Tymosina

Uso da Tymosina

alpha 1 no tratamento

alpha 1 no tratamento

da hepatite B crônica

da hepatite B crônica

(5)

Localizar Revisões Sistemáticas Localizar Revisões Sistemáticas

Indústria Especialistas

Referências

Outras?

Registro de Revisões Sistemáticas Bases de

dados

LOCALIZANDO REVISÕES LOCALIZANDO REVISÕES

SISTEMÁTICAS SISTEMÁTICAS

EMBASE EMBASE

1. exp Meta Analysis/ or meta-analysis.mp.

1. exp Meta Analysis/ or meta-analysis.mp.

2. meta-anal$.ti,ab,hw.

2. meta-anal$.ti,ab,hw.

3. metaanal$.ti,ab,hw.

3. metaanal$.ti,ab,hw.

4. (quantitativ$ or cuantitativ$).ti,ab,hw.

4. (quantitativ$ or cuantitativ$).ti,ab,hw.

5. (review$ or overview$ or revis$ or evaluation$).ti,ab,hw.

5. (review$ or overview$ or revis$ or evaluation$).ti,ab,hw.

6. 4 and 5 6. 4 and 5

7. (systematic$ or sistemat$).ti,ab,hw.

7. (systematic$ or sistemat$).ti,ab,hw.

8. (review$ or overview$ or revis$ or evaluation$).ti,ab,hw.

8. (review$ or overview$ or revis$ or evaluation$).ti,ab,hw.

9. 7 and 8 9. 7 and 8

10. (methodologic$ or metodolog$).ti,ab,hw.

10. (methodologic$ or metodolog$).ti,ab,hw.

11. (review$ or overview$ or revis$ or evaluation$).ti,ab,hw.

11. (review$ or overview$ or revis$ or evaluation$).ti,ab,hw.

12. 10 and 11 12. 10 and 11

13. exp REVIEW/ or review.mp.

13. exp REVIEW/ or review.mp.

14. (medline or IMLA or lilacs).ti,ab,hw.

14. (medline or IMLA or lilacs).ti,ab,hw.

15. 13 and 14 15. 13 and 14

16. 1 or 2 or 3 or 6 or 9 or 12 or 15 16. 1 or 2 or 3 or 6 or 9 or 12 or 15 17. exp Hepatitis B/ or hepatitis b.mp.

17. exp Hepatitis B/ or hepatitis b.mp.

18. 16 and 17 18. 16 and 17

LOCALIZANDO REVISÕES LOCALIZANDO REVISÕES

SISTEMÁTICAS SISTEMÁTICAS MEDLINE/PubMed MEDLINE/PubMed

1. meta-analysis [publicatio type]

1. meta-analysis [publicatio type]

2. meta-anal* [Text Word]

2. meta-anal* [Text Word]

3. metaanal* [Text Word]

3. metaanal* [Text Word]

4. (quantitativ* [Text Word] OR cuantitativ* [Text Word]) 4. (quantitativ* [Text Word] OR cuantitativ* [Text Word]) AND (review* [Text Word] OR overview* [Text Word]

AND (review* [Text Word] OR overview* [Text Word]

OR revis* [Text Word] OR evaluation* [Text Word]) OR revis* [Text Word] OR evaluation* [Text Word]) 5. (systematic* [Text Word] OR sistemat* [Text Word]) AND 5. (systematic* [Text Word] OR sistemat* [Text Word]) AND (review* [Text Word] OR overview* [Text Word] OR (review* [Text Word] OR overview* [Text Word] OR revis* [Text Word] OR evaluation*[Text Word]) revis* [Text Word] OR evaluation*[Text Word]) 6. (methodologic* [Text Word] OR metodolog* [Text Word]) 6. (methodologic* [Text Word] OR metodolog* [Text Word]) AND (review* [Text Word] OR overview* [Text Word]

AND (review* [Text Word] OR overview* [Text Word]

OR revis* [Text Word] OR evaluation* [Text Word]) OR revis* [Text Word] OR evaluation* [Text Word]) 7. (review [publication type] AND (medline [Text Word]OR 7. (review [publication type] AND (medline [Text Word]OR IMLA [Text Word] OR lilacs [Text Word])

IMLA [Text Word] OR lilacs [Text Word]) 8. #1 OR #3 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 8. #1 OR #3 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 9. hepatitis b

9. hepatitis b 10. #8 AND #9 10. #8 AND #9

LOCALIZANDO REVISÕES LOCALIZANDO REVISÕES

SISTEMÁTICAS SISTEMÁTICAS

EMBASE

EMBASE 215 referências 215 referências PubMed

PubMed 144 referêcias 144 referêcias Revisões Sistemáticas

Revisões Sistemáticas 13 13 Nenhuma revisão sistemática sobre Nenhuma revisão sistemática sobre

Thymosina no tratamento Thymosina no tratamento

da hepatite B crônica da hepatite B crônica

Avaliar as Revisões Avaliar as Revisões

Existentes Existentes

Estabelecer a Necessidade Estabelecer a Necessidade

da Revisão

da Revisão Estabelecer a Necessidade Estabelecer a Necessidade da Revisão

da Revisão

Registrar a proposta de Revisão Sistemática

Registrar a proposta de Revisão Sistemática

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Imagem

Referências

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