Ato nº 02 de 18 de fevereiro de 2003 COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS

(1)

Ato nº 02 de 18 de fevereiro de 2003

COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS

Em cumprimento ao disposto no Decreto nº 1662, de 6 de outubro de 1995, que aprovou o Regulamento de Fiscalização de Produtos de uso Veterinários e dos Estabelecimentos que os fabriquem e/ou comerciem, a Coordenação de Fiscalização de Produtos Veterinários do Departamento de Defesa Animal, torna público as decisões dos processos a seguir relacionados e outros atos, referente ao mês de janeiro de 2003:

1. LICENCIAMENTO DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO

NOME DO PRODUTO LICENÇA VALIDADE PROCESSO ESTABELECIMENTO Peroxiderme 8.439/2003 12/01/2013 MA-21052/8715/2001-64 Sespo Indústria e Comércio Ltda Colosso Pour-on 8.440/2003 12/01/2013 MA-21052/7140/2002-43 Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Deltrine-Pulverização de Instalações 8.441/2003 12/01/2013 MA-21020/0073/99-00 Champion Farmoquímicos Ltda Plavet Injetável 8.442/2003 12/01/2013 MA-21034/5102/2001-93 Laboratório Prado S/A

Prodocid 8.443/2003 12/01/2013 MA-21034/4521/2001-16 Laboratório Prado S/A Cantrimol 8.444/2003 12/01/2006 MA-21034/5555/2000-39 Biogenesis do Brasil Ltda

Vivazene 8.445/2003 19/01/2006 MA-21052/1076/2000-25 Laboratórios Calier do Brasil Ltda Fumispore Shock 8.446/2003 12/01/2006 MA-21020/1062/2002-41 Point do Brasil Ltda

Bursa Blen M – Vacina a Virus Vivo Liofilizada Contra A Doença de Gumboro

8.447/2003 22/01/2006 MA-21052/8277/2002-15 Merial Saúde Animal Ltda. Cevac Uni L – Vacina Viva Liofilizada para Proteção

de Aves Sadias Contra a Doença de Newcastle 8.448/2003 22/01/2006 MA-21052/10734/99-10 Ceva Veterinária Ltda Duramine Max-5 CvK/4L – Vacina Contra Cinomose,

Hepatite, Adenovirus Tipo 2, Coronavírus, Parainflu- enza, Parvovirose e Leptospirose

8.449/2003 22/01/2006 MA-21052/20869/2001-24 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Poulvac Trt – Vacina Viva Contra a Rinotraqueíte dos

Perus e Doença Respiratória das Galinhas

8.450/2003 22/01/2013 MA-21052/2672/2001-11 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Vacina Ibr Hertape 8.451/2003 22/01/2013 MA-21028/1630/2002-33 Laboratório Hertape Ltda Vacina Ibr/Bvd Hertape 8.452/2003 22/01/2013 MA-21028/1019/2002-13 Laboratório Hertape Ltda Farrowsure B Gold – Vacina Contra Parvovirose,

Erisipela e Leptospirose Suína

8.453/2003 22/01/2006 MA-21052/24231/2001-62 Laboratórios Pfizer Ltda Raiva I – Vacina Anti-rábica Inativada 8.454/2003 22/07/2004 MA-21028/0673/2002-00 Lema Biologic do Brasil Ltda Aviffa Rti – Vacina a Virus Vivo Liofilizada Contra a

Rinotraqueíte Infecciosa em Perus ou Sintrome da Cabeça Inchada em Galinhas

8.455/2003 22/01/2006 MA-21052/8278/2002-60 Merial Saúde Animal Ltda

2. LICENCIAMENTO PROVISÓRIO DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO CONFORME DECRETO-LEI Nº 467/69, ART. 3º, § 4º

(2)

Neo Dip 058/2003 12/01/2005 MA-21052/10675/2002-00 Neobrax Ltda

Dermacorten Comprimidos 5 mg 059/2003 12/01/2005 MA-21052/18638/2001-51 Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Neogidine 060/2003 22/01/2005 MA-21052/3189/2002-27 Neobrax Ltda

Monofenew 061/2003 29/01/2005 MA-21052/9305/2002-11 Vetnil Ind. Com. de Prods. Vets. Ltda 3. RENOVAÇÃO DE LICENÇA DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO

NOME DO PRODUTO RENOV. VALIDADE PROCESSO ESTABELECIMENTO

Mercepton Oral 024/2003 31/08/2012 MA-21044/7557/2002-13 Laboratório Bravet Ltda 4. PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO EM EXIGÊNCIAS

NOME DO PRODUTO PROCESSO ESTABELECIMENTO

Surmax 100 Premix MA-21052/2101/2002-50 Eli Lilly do Brasil Ltda

Desinfetante Iodol MA-21000/6127/2001-00 Bertin Ltda

Petmax Pasta Dental MA-21052/8579/2001-11 Imeve-Ind. de Medicamentos. Vets. Ltda Cefaxin Comprimidos 75 mg MA-21052/13562/2001-11 Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Fel-O-Vax Fiv – Vacina Contra Imunodeficiência Felina MA-21052/19054/2002-83 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Shampoo Embelezador e Condicionador Antisséptico MA-21052/0521/2000-73 Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Petmax Peroxiben – Cães/Gatos e Eqüinos MA-21052/8580/2001-37 Imeve-Ind. de Medicamentos Vets. Ltda Ecmil Pour on MA-21052/24305/2001-61 Chemitec Agro-Veterinária Ltda

Raivax-Vacina Inativada Contra Raiva de Cães e Gatos MA-21052/17931/2002-81 Fort Dodge Saúde Animal Ltda New Vac-Ls – Vacina Contra a Doença de Newcastle MA-21052/14511/2002-43 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Cefaxin Comprimidos 300 mg MA-21052/13527/2001-58 Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Pet Sabão Antipulgas MA-21052/10493/2001-40 Chemitec Agro-Veterinária Ltda Avotan Biotivo MA-21014/1687/98-71 Akzo Nobel Ltda. – Divisão Intervet Pathozone MA-21052/20247/2001-04 Laboratórios Pfizer Ltda

Lassie Shampoo Antipulgas, Sarnas e Carrapatos MA-21052/11549/2001-83 Ikebana Ind. Com. de Prod. de Beleza Ltda

Engornox MA-21052/9723/2002-17 Noxon do Brasil Química e Farm. Ltda

Petmax – Limpeza Auricular MA-21052/8578/2001-68 Imeve-Ind. de Medicamentos Vets. Ltda

Larvadex MA-21052/9176/2001-61 Novartis Saúde Animal Ltda

Covexin 10 – Vacina Contra Clostridioses de Bovinos e Ovinos MA-21052/21662/2002-58 Coopers Brasil Ltda Quantum B19 – Vacina Liofilizada Contra Brucelose MA-21052/16628/2002-61 Coopers Brasil Ltda 5. DEFERIMENTO DIVERSO (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO

Sus Bts Diluente para Sêmen MA-21052/12722/2000-80 Majop Campinas Comércio Ltda Tylan Solúvel MA-21052/14947/2001-51 Eli Lilly do Brasil Ltda.

(3)

Raí-Vet Líquida – Vacina Líquida Inativada Contra a Raiva dos Bovinos, Eqüinos, Cães e Gatos

MA-21000/9642/2002-14 Laboratório Bio-Vet S/A Alurabifa – Vacina Inativada Contra a Raiva dos Bovinos, Ovinos e Caprinos MA-21000/9649/2002-36 Merial Saúde Animal Ltda Rabivac – Vacina Anti-Rábica MA-21000/9646/2002-01 Laboratórios Pfizer Ltda

Bovilis Raiva – Vacina Inativada Contra a Raiva MA-21000/9641/2002-70 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet Marevac Mix – Vacina Viva Viral Combinada Congelada Contra a Doença de Marex MA-21052/4420/2002-08 Coopers Brasil Ltda

Cattlemaster 4 + L5 MA-21052/15474/2002-91 Laboratórios Pfizer Ltda Topline-Carrapaticida e Inseticida MA-21052/5471/2000-87 Merial Saúde Animal Ltda Rai-Vac – Vacina Inativada Contra a Raiva dos Bovinos, Ovinos, Caprinos,

Caninos e Felinos MA-21000/9643/2002-69 Fort Dodge Saúde Animal Ltda 6. INDEFERIMENTO DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO, EM CUMPRIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE

Cobactan MA-21052/7471/2002-83 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet

7. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO CUMPRIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFERENTE AO MÊS 11/2002

Cloridrato de Clorexidina MA-21052/3190/2002-51 Neobrax Ltda

Enrosivam MA-21052/2525/2001-33 Sivam-Cia. de Prods. p/ Fomento Agropecuário Dexasivam MA-21052/2526/2001-88 Sivam-Cia. de Prods. p/ Fomento Agropecuário Amici Dottori-Veflex 150 e Veflex 300 MA-21052/1306/2001-37 Minerthal Produtos Agro Pecuários Ltda

Ácido 3 Nitro MA-21052/19688/2001-55 Brandolis Comércio e Importação Ltda Hexiderm MA-21052/5496/2002-42 Weizur do Brasil Ltda

Bronipra-ND/IBD – Vacina Inativada Contra a Bronquite Infecciosa,

Doença de Newcastle e Doença de Gumboro MA-21052/14979/2001-57 Al-Tech Comércio e Importação Ltda Hipragumboro CH/80 – Vacina Viva Clonada Contra Doença de Gumboro MA-21052/14976/2001-13 Al-Tech Comércio e Importação Ltda Vacina Newcastle-Bronquite, Tipo B1, Cepa B1, Tipo Mass, Vírus

Vivo Chick VI Banco

MA-21052/19350/2001-01 Igi do Brasil Representação Ltda Cevac FPL MA-21052/10559/99-43 Ceva Veterinária Ltda

8. ARQUIVAMENTO DE PROCESSO DE PRODUTO, A PEDIDO DO INTERESSADO, REFERENTE AO MÊS 11/2002

Performer sp MA-21020/0047/2000-13 Clarion Biociências Ltda

Kronapen MA-21020/2287/2000-52 Clarion Biociências Ltda

Pensolvon Plus MA-21020/1298/2000-15 Clarion Biociências Ltda

Tanitop MA-21020/0675/2000-07 Clarion Biociências Ltda

(4)

Vetaflan 10 MA-21020/2270/2001-86 Clarion Biociências Ltda. Vetaflan 20 C MA-21020/2268/2001-15 Clarion Biociências Ltda Vetaflan 50 MA-21020/2269/2001-51 Clarion Biociências Ltda 9. ARQUIVAMENTO DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO, EM CUMPRIIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFERENTE AO MÊS 11/2002

Skill Spray MA-21052/11520/2001-00 Centagro-Centro Tecnológico Agropecuário Ltda 10. ARQUIVAMENTO DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO, FACE AO CANCELAMENTO DO ESTABELECIMENTO, REFERENTE AO MÊS 11/2002

Magic Coat Tearless Shampoo para Gatos e Filhotes MA-21052/6842/96-28 Yporã Mercantil Ltda Magic Coat Nature’s Organic Citrus Shampoo Contra Aloe Vera MA-21052/6840/96-01 Yporã Mercantil Ltda Magic Coat Plus Shampoo Fórmula Avançada Anti Pulgas e Carrapatos para Cães MA-21052/6834/96-08 Yporã Mercantil Ltda Magic Coat Shampoo Anti-Pulga e Carrapatos para Gatos e Filhotes MA-21052/6836/96-25 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Sabonete Anti Pulgas e Carrapatos MA-21052/7043/96-60 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Pó de Ouvidos MA-21052/7901/96-21 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Repelente Externo para Gatos e Cachorros MA-21052/7429/96-17 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Solução Anti Ácaro de Ouvido Canino MA-21052/7898/96-18 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Condicionador Macio e Sedoso MA-21052/7159/96-44 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Protector Exterminador Rápido de Carrapato/Pulgas de Cachorros e Filhote MA-21052/7917/96-61 Yporã Mercantil Ltda 11. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO ATENDIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFERENTE AO MÊS 11/2002

NOME DO PRODUTO LICENÇA PROCESSO ESTABELECIMENTO

Magfen 2.946/88 MA-21044/2481/87 Ciquisa Farmacêutica Ltda

12. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, FACE AO CANCELAMENTO DO ESTABELECIMENTO, REFERENTE AO MÊS 11/2002

NOME DO PRODUTO LICENÇA PROCESSO ESTABELECIMENTO

Four Paws Magic Coat Natural Oatmeal Shampoo 6.558/98 MA-21052/6846/96-89 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Staine e Odor Remover 6.560/98 MA-21052/7907/96-15 Yporã Mercantil Ltda

Four Paws Petdental Toothpaste For Dogs 6.565/98 MA-21052/7912/96-47 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Petdental Starter Kit For Cats 6.566/98 MA-21052/7911/96-84 Yporã Mercantil Ltda

(5)

Four Paws Puppy Housebreaking Aid 6.804/99 MA-21052/7432/96-21 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Magic Coat Puppy Tearless Shampoo 6.805/99 MA-21052/6838/96-51 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Keep Off Indoor & Outdoor Dog and Cat Repellent 6.806/99 MA-21052/7428/96-54 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Magic Coat Fresh Essence Crème Rinse & Conditioner 6.985/99 MA-21052/6844/96-53 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Magic Coat Dry Shampoo Powder 6.986/99 MA-21052/7436/96-82 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Bitter Lime Spray 6.988/99 MA-21052/7161/96-96 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Instant Dry Shampoo 6.990/99 MA-21052/7040/96-71 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Fresh Essence Cologne 7.006/99 MA-21052/7041/96-34 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Cat And Kitten Repelent 7.008/99 MA-21052/7427/96-91 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Magic Coat Freesh Essence Shampoo 7.011/99 MA-21052/6843/96-91 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Magic Coat Natural Oatmel Creme Rinse and Conditioner 7.012/99 MA-21052/6845/96-16 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Magic Coat Tearless Shampoo 7.020/99 MA-21052/6835/96-62 Yporã Mercantil Ltda Four Paws Magic Coat Dry Shampoo Powder For Dogs and Puppies 7.026/99 MA-21052/7435/96-10 Yporã Mercantil Ltda Four Paws vbs Antiseptic Quick Blood Stopper 7.915/01 MA-21052/7902/96-93 Yporã Mercantil Ltda

13. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – FEBRE AFTOSA

VACINA LABORATÓRIO PARTIDA DOSE RESULTADO

Bayovac Oleosa Bayer S/A 009/02 2.006.610 Aprovada

Aftobov Oleosa Merial Saúde Animal Ltda 031/02 3.038.720 Aprovada Pfizervac Oleosa Laboratórios Pfizer Ltda 009/02 3.043.773 Aprovada 14. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – ANTÍGENO PARA DIAGNÓSTICO DE BRUCELOSE

Antígeno Acidificado Tamponado Instituto Biológico de São Paulo 004/02 288.320 Aprovada Antígeno Acidificado Tamponado Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 009/02 624.800 Aprovada 15. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – BOTULISMO

Vaxall Fort Dodge Saúde Animal Ltda 002/02 706.000 Aprovada Star Vac Labovet Produtos Veterinários Ltda 004/02 316.250 Aprovada Vacina Contra o Botulismo Labovet Produtos Veterinários Ltda 008/02 312.500 Aprovada 16. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – BRUCELOSE

(6)

Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 022/02 85.890 Aprovada Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 026/02 85.755 Aprovada 17. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – CARBÚNCULO

Sintoxan Polivalente T Merial Saúde Animal Ltda 005/02 584.310 Aprovada 18. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – NEWCASTLE

New Vacin HB1 Laboratório Bio-Vet S/A 538/02 35.066.000 Aprovada Newcastle La Sota Merial Saúde Animal Ltda 005/02 15.294.000 Aprovada 19. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – RAIVA VIVA

Tissuvax R Coopers Brasil Ltda 002/02 34.940 Reprovada

20. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – RAIVA INATIVADA

(7)

21. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – ANTÍGENO PARA TESTE DE TUBERCULOSE

PPD Bovina Instituto Biológico de São Paulo 004/02 48.000 Aprovada 22. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – BRONQUITE AVIÁRIA

Mass-I Fort Dodge Saúde Animal Ltda 018/02 44.100.000 Aprovada Mass-I Fort Dodge Saúde Animal Ltda 019/02 19.510.000 Aprovada Mass-I Fort Dodge Saúde Animal Ltda 020/02 22.240.000 Aprovada Chick Uni Bronc Tipo Mass Igi do Brasil Representações Ltda 004/02(24079) 5.950.000 Aprovada Chick Uni Bronc Tipo Mass Igi do Brasil Representações Ltda 004/02(24080) 18.825.000 Aprovada Nobilis IB MA5 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 008/02 9.040.000 Aprovada Nobilis IB MA5 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 009/02 14.850.000 Aprovada Nobilis IB MA5 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 010/02 10.030.000 Aprovada Nobilis IB MA5 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 011/02 14.875.000 Aprovada Bioral H-120 Merial Saúde Animal Ltda 011/02 147.650.000 Aprovada Bioral H-120 Merial Saúde Animal Ltda 012/02 30.684.000 Aprovada 23. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – COMBINADAS PARA USO EM AVICULTURA

MD Lio Vac + Bursine 2TC Fort Dodge Saúde Animal Ltda 011/02 10.135.000 Aprovada MD Lio Vac + Bursine 2TC Fort Dodge Saúde Animal Ltda 012/02 8.795.000 Aprovada 24. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINAS VETERINÁRIAS – GUMBORO

(8)

Bursine Plus Fort Dodge Saúde Animal Ltda 007/02 43.220.000 Aprovada Poulvac Bursa F Fort Dodge Saúde Animal Ltda 032/02 10.048.000 Aprovada VI Bursa CE Igi do Brasil Representações Ltda 006/02 26.725.000 Aprovada Nobilis Gumboro D78 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 008/02 16.540.000 Aprovada Nobilis Gumboro D78 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 009/02 12.975.000 Aprovada Nobilis Gumboro D78 Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 010/02 13.150.000 Aprovada Nobilis Gumboro 228 E Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 009/02 23.330.000 Aprovada Nobilis Gumboro 228 E Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 010/02 41.300.000 Aprovada Nobilis Gumboro Broiler Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 009/02 29.700.000 Aprovada Nobilis Gumboro Broiler Akzo Nobel Ltda – Divisão Intervet 010/02 32.850.000 Aprovada Bur 706 Merial Saúde Animal Ltda 019/02 15.614.000 Aprovada Aprovada a alteração de nome comercial dos produtos:

Antiemético Gotas Ouro Pet registro nº 7.348/2000 para Antiemético Gotas, Antiemético Injetável Ouro Pet registro nº 7.354/2000, para Antiemético Injetável e Acepromazina Gotas Ouro Pet, registro nº 7.276/2000, para Acepromazina Gotas da empresa Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda.

Brasília-DF., 18 de fevereiro de 2003

Homologado por

João Crisostomo Manuad Cavalléro Diretor do DDA/SDA