Curso Avançado em Redação de Patentes

(1)

Rodrigo B. Ferraro,

Ph.D

Examinador de Patentes Divisão de Biotecnologia - DIRPA

Redação de Patentes

Parte III

–

Patentes na Área de

Biotecnologia e Farmacêutica

(2)

2

Produto:

Aquelas que se relacionam a

OBJETOS FíSICOS

(produto, composto, composição, aparelho,

máquina, dispositivo, etc.).

Processo:

Aquelas que se relacionam a

ATIVIDADES

(3)

Novo composto químico

Invenção Principal

Invenções Acessórias

Processo Processo A + B A + B 11 CC 22 DD Fármaco Fármaco

Reivindicação

Independentes

interligadas

Composição Composição cosmética cosmética Composição Composição alimentícia alimentícia

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4

(5)

Composto

químico

Composto

biológico

Áreas de aplicação

Saúde

Agropecuária

Industrial

Cosméticos/

Cosméticos/cosmecêuticoscosmecêuticos Fármacos Fármacos Medicamentos Medicamentos Diagnóstico Diagnóstico Nutrição/

Nutrição/NutracêuticosNutracêuticos

Fármacos Fármacos Medicamentos Medicamentos Diagnóstico Diagnóstico

Aditivos para ração

Pesticidas Pesticidas Biomassa Biomassa Corantes Corantes Biopolímeros Biopolímeros Biocidas Biocidas Enzimas Enzimas

(6)

6

Em reivindicações de produto, o mesmo pode ser definido de três maneiras:

(I) Pela sua estrutura:

- No campo químico, pela fórmula empírica, pela fórmula estrutural ou por nomes

quimicamente aceitáveis;

- No campo biológico, pela seqüência de aminoácidos ou pela

seqüência de nucleotídeos (Listagem de Sequências – SEQ ID No x).

Listagem de Sequências Î SEQ ID No 3 Î _{AUGCGUAAAUACUGGGGU}Met Arg Lys Tyr Trp Gly

(7)

Produto deve ter IDENTIDADE QUÍMICA = CARACTERÍSTICA TÉCNICA

Propriedades físicas;

Propriedades físico-químicas.

Propriedades biológicas

(8)

8

Definição de um composto químico:

Composto farmacêutico caracterizado por ser o composto L-Tyrosine, 1-(1,2- dioxopropyl)-L-prolyl-N-methyl-D-leucyl-L-threonyl-(3S,4R,5S)-4-amino-3-hydroxy-5-

methylheptanoyl-(2S,4S)-4-hydroxy-2,5-dimethyl-3-oxohexanoyl-L-leucyl-L-prolyl-N,O-dimethyl-, (8-3)-lactone

Composto farmacêutico caracterizado por ter a fórmula estrutural (I) fórmula estrutural

(9)

Composto farmacêutico

Composto farmacêutico caracterizado por ser o composto 5caracterizado por ser o composto 5- -Pela nomenclatura oficial da IUPAC

Pela nomenclatura oficial da IUPAC (I)

Composto farmacêutico

Composto farmacêutico caracterizado por ter a fórmula caracterizado por ter a fórmula estrutural (I)

estrutural (I)

Omeprazol

Definição de um composto químico:

(10)

10

Centro ativo

não variável

Composto

caracterizado por ter a fórmula estrutural

Fórmula “Markush”

onde: R1 _{e R}1_{’ são, independentemente, alquila C}

1-6 ; R6 é amino

ou acilamino; R6_{’ é CH}

2OC(O)R8, CHO ou ciano; R8 é alquila

C_1-6; e X e Y significa O ou S, bem como seus sais farmaceuticamente aceitáveis.

(11)

Agente preventivo de deteriorização de alimentos a base de leite

caracterizado por ser um análogo de cumarina de formula geral (I),

onde R1 é um átomo de H, um grupo

onde R1 é um átomo de H, um grupo hidroxilhidroxil ou um grupo ou um grupo metoximetoxi; ;

R2 é um átomo de hidrogênio ou um grupo hidroxil, sendo que

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12

1 - Composto para tratar asma caracterizado por ter a fórmula estrutural

ação antiinflamatória local (rinite, asma)

2 - Composto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser para tratar asma.

características técnicas previamente definidas na

reivindicação 1

redação aceita

3 – Composto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser para tratar rinite.

Redação aceita

características técnicas previamente definidas na

(13)

para tratar asma.

Reivindicação 1 – Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural características características técnicas de técnicas de composto composto É aceita É aceita

Reivindicação 1 – Composto de fórmula

características características técnicas de método técnicas de método terapêutico terapêutico

(14)

14

Reivindicações deste tipo não são precisas, causando uma indefinição quanto a matéria protegida.

Composto de fórmula

caracterizado por ser um inibidor da recaptação de serotonina.

não é aceita

mecanismo de ação da droga

(15)

Composto de fórmula

não define características técnicas de composto, mas sim do processo

caracterizado por ser preparado a partir da reação do ácido salicílico com anidrido acético, na presença de ácido sulfúrico.

ambigüidade

Este tipo de reivindicação só é aceita quando não há outra forma de se definir o produto.

(16)

16 Composto caracterizado por ter o peso molecular de 180 e o

espectro na região do infravermelho conforme a Fig.1.

Desenhos

Fig.1

(17)

Extrato aquoso de Pogostemon cablin caracterizado pelo

dito extrato ter um perfil de HPLC selecionado da Fig. 2A ou da Fig. 2B ou de um perfil HPSEC selecionado da Fig. 4A ou da Fig. 4B, sob condições onde os picos nos perfis de HPLC ou de HPSEC são eluidos em relação ao pico de acetaminofen.

(18)

18

ATO NORMATIVO 127/97

LISTAGEM DE SEQUÊNCIAS BIOLÓGICAS Subitem 16.3

WIPO ST 23 (WIPO ST 25)

Cada sequência biológica ensinada deverá ser identificada por um código (SEQ ID No 1, SEQ ID No 2, etc.)

(19)

No caso de polinucleotídeos e proteínas sintéticas que apresentem

um diferencial em relação a sua correspondente natural:

Tipos de reivindicações possíveis:

• Seqüência de DNA caracterizada por ser a Seq. ID nº (y);

• Proteína recombinante caracterizada por ser a Seq. ID nº (w);

Por outro lado, se a sequência de DNA ou a proteína recombinante forem tal como encontradas na natureza, não são passíveis de serem patenteadas.

(20)

20

No caso de reivindicações de polinucleotídeos e proteínas

que NÃO atendem ao

Art. 25 da LPI

Art. 25 da LPI _- _{Seqüência de DNA} _{caracterizada por} codificar a proteína X;

- Proteína caracterizada por apresentar a atividade Y;

- Plasmídeo caracterizado por ser o pWn (designação dada pelo próprio inventor).

Falta de clareza

(21)

Proteína recombinante caracterizada por ter a seqüência de aminoácidos SEQ ID No 2.

É patenteável por ser distinta da natural

(22)

22

Se naturais, não são concedidos Art 10-IX/LPI

Se modificados – são concedidos Se policlonais, não são concedidos

Art 10-IX/LPI

Se

Se monoclonaismonoclonais, são concedidos, são concedidos quando caracterizados pelos

quando caracterizados pelos

seus respectivos

seus respectivos hibridomashibridomas..

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Produto natural não é patenteável. Porém uma composição contendo tal produto é patenteável.

São considerados produtos;

Agrupamento de ingredientes com um determinado propósito;

Não deve ser definida por apresentar apenas um componente, mas sim pelos seus constituintes, quando um de seus componentes é um produto natural.

Exemplo: uma proteína natural não é patenteável, mas uma composição do tipo “vacina” ou “composição imunogênica” é patenteável.

Proteína isolada caracterizada por compreender a sequência de aminoácidos definida pela SEQ ID No 1.

Vacina caracterizada por compreender a proteína imunogênica definida pela SEQ ID No 1.

Vacina caracterizada por compreender a proteína imunogênica definida

X

(24)

24

Composições baseadas em produtos

não-patenteáveis...

... caso contenham tão-somente um produto não-patenteável (p. ex. um extrato natural), não podem ser concedidas, pois viriam a proteger o próprio produto não-patenteável;

Ö Definição de componentes auxiliares : não devem

constituir mera diluição (p.ex. uma solução aquosa)

Composições em geral devem ser definidas de acordo com os seus constituintes, e quando necessário, definindo-os

(25)

1a _situação_{: a invenção está na utilização de um corante em}

qualquer composição farmacêutica

"Composição farmacêutica caracterizada por compreender um corante associado a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos"

(26)

26

2a _situação_{: a invenção está na utilização do corante em}

qualquer composição farmacêutica, mas o estado de técnica revela que tal adição já é conhecida para determinados corantes (ou classe de).

"Composição farmacêutica caracterizada por compreender o corante X ou Y associados a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos (ou outro texto que implique na existência de mais um componente)"

(27)

3a _situação_{: a invenção está na utilização do corante em}

qualquer composição farmacêutica, mas apenas em uma determinada faixa de concentração do corante.

"Composição farmacêutica caracterizada por compreender de x % a y % de um corante associado a um ou mais ingredientes cosmeticamente ativos"

(28)

28

4a _situação_{: a invenção está na utilização do corante, mas}

direcionada para uma determinada composição farmacêutica com elementos ativos e não ativos bem definidos, inclusive em suas faixas de concentração.

A reivindicação deverá conter todos estes elementos definidos (quali e quantitativamente).

(29)

Composições definidas por sua forma de aplicação ou ação

Reivindicações deste tipo não são precisas,

causando uma indefinição quanto a matéria

protegida, devendo ser rejeitadas.

Além disto, no caso em que a referida

aplicação/ação se relacionar à área médica,

a proteção recairá também sobre um

método terapêutico, indo contra o que determina

a LPI em seu Art. 10 (VIII).

(30)

30

(31)

Definem:

a. o material de partida, o produto obtido e o

meio de se transformar o primeiro no

segundo;

b. as diversas etapas necessárias a se atingir o

objetivo proposto; ou

c. (no caso de “uso”) o material a ser usado e o

objetivo do uso.

(32)

32

1 - Processo de extração de polifenóis tipo catequinas a partir de potentillas caracterizado por compreender as seguintes etapas:

(a) a planta é tratada com um solvente orgânico polar, puro ou em mistura com água;

(b)O extrato obtido em (a) é evaporado até a secura a uma temperatura de, no máximo, 60o_C;

(c) O resíduo da evaporação da etapa (b) é misturado em água e a solução aquosa assim obtida é extraída com um solvente

miscível em água capaz de dissolver os polifenóis oligoméricos tipo catequinas;

(d)A solução orgânica da etapa (c) é evaporada até a secura, a uma temperatura de, no máximo, 60o_C.

(33)

Processos Microbiológicos ou Enzimáticos ou

Extrativos

• Processos para obtenção de produtos biológicos.

Exemplos: processos para obter álcool combustível,

(34)

34

No caso de produtos naturais, a LPI

reconhece a possibilidade de patenteamento de

seus processos de obtenção, mas não

reconhece a patenteabilidade desses materiais

per se.

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Produto pelo processo:

São passíveis de proteção apenas em casos extremos, onde o dito composto não pode ser definido de outra forma e em que processo em si seja suficientemente preciso de forma a evitar ambiguidades quanto ao que se está protegendo.

Um produto já conhecido do estado da técnica não pode ser reivindicado por ser produzido por um processo novo.

O dito processo novo não torna o dito produto novo, salvo alguma modificação tenha sido introduzida no tal produto que possa permitir a distinção do mesmo do que já existe no estado da técnica (por ex, nova estrutura cristalina, menos água associada, etc.).

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36

Produto pelo processo:

• DNA recombinante caracterizado por ser

obtido pelo processo definido pela

reivindicação 1.

• Composto químico caracterizado por ser

obtido pela reação A com B.

• Composto farmacêutico caracterizado por

ser obtido pelo processo definido pela

reivindicação 1.

(37)

Uso da sequência de DNA SEQ ID No 1 caracterizado por ser na preparação de uma vacina de DNA para tratar a doença Y.

Invenções de PROCESSO

Processo para preparar uma vacina de DNA para tratar a doença Y caracterizado por usar a

(38)

38  Uso de mirtazapina caracterizado por ser para preparar um

medicamento para tratar depressão.

 Uso do composto de fórmula

caracterizado por ser para preparar um medicamento para tratar depressão

.

(39)

1. um

novo uso

, de um produto já conhecido com utilização

fora do campo novo proposto

(primeiro uso)

;

2. um

novo uso médico

de um produto já conhecido como

medicamento (segundo uso médico).

o produto

não é novo

(40)

40

- Uso da proteína definida pela SEQ ID No 2 caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar a doença Y.

- Uso da proteína definida pela SEQ ID No 2 caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar a doença Y, tratamento este que consiste em tal e tal.

Fórmula suíça

- Uso da proteína definida pela SEQ ID No 2 caracterizado por ser no tratamento da doença Y.

- Processo de tratar a doença Y caracterizado pela administração da proteína definida pela SEQ ID No 2 (ou composição contendo o produto X).

(41)

Reivindicação 1 (independente)

Composição imunogênica caracterizada por compreender o peptídeo A (SEQ ID No 1), o peptídeo B (SEQ ID No 2) e um adjuvante, em um veículo fisiologicamente aceitável.

Reivindicação 2 (dependente)

Composição imunogênica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato dos peptídeos A e B estarem presentes, cada um, numa concentração variando de 0,5 a 5,0 mg/ml.

Reivindicação 3 (interligada)

Uso da composição imunogênica como definida pelas reivindicações 1 e 2, caracterizada pelo fato de ser na fabricação de uma vacina.

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42

Reivindicação 1

Variante de enzima subtilisina caracterizada por ser consistida da sequência de aminoácidos definida pela SEQ ID No 1 onde o aminoácido da posição 55 foi substituído por Arg ou Lys e o aminoácido da posição 115 foi substituído por Asp ou Glu .

Variante de enzima subtilisina de acordo com a reivindicação 1 caracterizada pelo fato do aminoácido da posição 55 ser Arg e o aminoácido da posição 115 ser Glu.

Variante de enzima subtilisina de acordo com as reivindicações 1 ou 2 caracterizada por ter adicionalmente uma modificação qualquer nas posições de aminoácidos 15, 25 ou 33.

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56

Alguns exemplos de reivindicações horríveis:

O INPI adverte: Por Favor, não as utilizem como exemplos de reivindicações, em seus pedidos de

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EXEMPLOS DE

REIVINDICAÇÕES IMPERFEITAS

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58 EXEMPLOS

DE

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EXEMPLOS DE

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60

EXEMPLOS DE

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EXEMPLOS DE

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62

EXEMPLOS DE

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EXEMPLOS DE

REIVINDICAÇÕES

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64 EXEMPLOS

DE

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EXEMPLOS DE

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66 EXEMPLOS DE

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