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Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en español) Acetato de cobalto (12) Acetato de cobalto (12) Sinóptico 2005 Mn (I) UE

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Texto

(1)

ANEXO VI

Legenda:

• Na coluna N° CAS, inclusoes do Brasil em azul • NT= Nao tem CAS

• Texto en fucsia: comentarios incluídos por Argentina

CAS Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en portugues) Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en español) Límites y Restricciones

Acetato de: Acetato de: DIR 2005/79/EC: sin restricciones (los acetatos excepto el de Cu y Zn)

5743-26-0 - cálcio - calcio

FDA: 175.300 Resinous and polymeric coatings (Con Rest.) Curing (cross-linking) catalysts for silicones (the maximum amount of tin catalyst used shall be that required to effect optimum cure but shall not exceed 1 part of tin per 100 parts of siloxane resins solids)

182.6197 GRAS calcium diacetate 184.1185 GRAS calcium acetate Cu (I)

004180-12-5 UE Cu (II)

142-71-2 FDA

- cobre - cobre

DIR 20025/729/EC: LME(T) = 5 mg/kg (15) (expresado como cobre) ver numeral 7 do anexo VI da EU – (Cu I)

FDA: Acetato cuprico (CAS 142-71-2): sal de cobre (2+) del acido acetico, figura con restricciones en sección 178.2010 Antioxidants and/or stabilizers for polymers - (Cu II)

557-34-6 - zinco - zinc DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE

000071-48-7 Acetato de cobalto (12) Acetato de cobalto (12) Sinóptico 2005 Mn (I)

02180-18-9 UE Mn (II)

000638-38-0 FDA

Acetato de manganês (12) Acetato de manganeso (12)

LME(T)=0,6 mg/kg (17)Exp. como Mn DIR (2002/72/EC) ver numeral 10 do anexo VI da UE 2002/72/EC - (Mn I)

(2)

000123-86-4 Acetato de butila Acetato de butilo UE: Sin restricciones (DIR 2002/72/EC) FDA: LC 0,1%

000141-78-6 Acetato de etila Acetato de etilo - Sin restricciones (DIR 2002/72/EC)

000108-21-4 Acetato de isopropila (*) Acetato de isopropilo (*) Continua sin límite Sinóptico 2005,Límite res. 0,1% FDA secciones: 175.105, 177.1200 000111-15-9 Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (=Acetato de 2-etoxietila) (*) Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (= Acetato de 2-etoxietilo) (*) Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción 00000112-07-2 Acetato de monobutiléter de etilenglicol (*) no corresponde Acetato de monobutiléter del etilenglicol (*) no corresponde Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción

000109-60-4 Acetato de propila (*) Acetato de propilo (*) Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones 172.515 GRAS, 177.1200 Límite res, 0,1%

Acetilacetatos de: Acetilacetatos de: DIR 2002/72/EC sin restricciones

(NT) - alumínio - aluminio (NT) - amônio - amonio (NT) - cálcio - calcio (NT) - ferro - hierro (NT) - magnésio - magnesio (NT) - potássio - potasio (NT) - sódio - sodio

(NT) - zinco - zinc LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)

77-90-7 Acetiltributilcitrato Acetiltributilcitrato UE: sinóptico, R= 5 mg/kg de comida nuevos estudios llevándose a cabo.

77-89-4 Acetiltrietilcitrato Acetiltrietilcitrato FDA: sin restricción

(3)

126-13-6 Acetoisobutirato de sacarose Acetoisobutirato de sacarosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

67-64-1 Acetona Acetona DIR 2002/72/EC: Sem restrições

(NT) Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos

de carbono DIR 2002/72/EC: sin restricciones.

(NT)

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares

primários com um número par de átomos de carbono: seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales

primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

DIR 2005/79/EC: sin restricciones (todas las sales menos la de Zn)

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE Ácidos: Ácidos: 009005-32-7 - algínico - algínico 000506-30-9 - araquídico - araquídico 007771-44-0 - araquidônico - araquidónico 000112-85-6 - behênico - behénico 000334-48-5 - cáprico - cáprico 000124-07-2 - caprílico - caprílico 000112-86-7 - erúcico - erúcico 000057-11-4 - esteárico - esteárico

(4)

000060-00-4 - etilendiaminotetracético - etilendiaminotetracético

000064-18-6 - fórmico - fórmico

88-99-3 - ftálico - ftálico LME = 7,5 mg/kg

029204-02-2 - gadoléico - gadoleico

000110-94-1 - glutárico - glutárico

061788-47-4 - graxos de óleo de coco - grasos de coco

(NT) - graxos obtidos a partir de gorduras ou óleos alimentícios de origem animal ou vegetal

- grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales

000111-14-8 - heptanóico - heptanoico 000142-62-1 - hexanóico - hexanoico 000106-14-9 - 12-hidroxiesteárico - 12-hidroxiesteárico 006303-21-5 - hipofosforoso - hipofosforoso 000143-07-7 - láurico - láurico 000123-76-2 - levulínico - levulínico 000557-59-5 - lignocérico - lignocérico 000060-33-3 - linoléico - linoleico

(5)

028290-79-1 - linolênico - linolénico

00110-16-7 - maléico - maleico LME(T) = 30 mg/kg (4) Restrições do Anexo VI da Diretiva 2002/72/EC

000141-82-2 - malônico - malónico 000544-63-8 - mirístico - mirístico 000112-80-1 - oléico - oleico 000057-10-3 - palmítico - palmítico 000373-49-9 - palmitoléico - palmitoleico 002466-09-3 - pirofosfórico - pirofosfórico 013445-56-2 - pirofosforoso - pirofosforoso 008017-16-1 - polifosfóricos - polifosfóricos 073138-82-6 - resínicos - resínicos

000069-72-7 - salicílico - salicílico 2002/72: sin restricciones FDA secciones 175.105 solamente como conservante, 175.300 sin restricción

000110-15-6 - succínico - succínico

(6)

065140-91-2 Ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzil fosfônico, éster monoetílico, sal de cálcio Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio LME=6,0 mg/kg

027176-87-0 Ácido dodecilbenzenosulfônico e seus sais de amônio, cálcio, magnésio, potássio e sódio

Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y

sodio LME=30 mg/kg

061790-12-3 Ácidos graxos de “tall oil” Ácidos grasos de “tall oil”

008062-15-5 Ácido lignosulfônico e seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácido lignosulfónico y sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

LME = 0,24 mg/kg. Sólo debe utilizarse como dispersante para dispersiones plásticas.

LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) (NT) Ácidos montânicos e ou seus ésteres com etilenoglicol e ou 1,3-butanodiol e ou

glicerol

Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol

000111-17-1

Ref. 92960 Ácido tiodipropiônico Ácido tiodipropiónico

2002/72: no está incluido Esta en sinóptico 2005 FDA 175.300, 177.1010 y 178.2010- GRAS EC: SCF List: 8. PL: +.

000103-23-1 Adipato de di-2-etilhexila Adipato de di-2-etilhexilo LME=18 mg/kg

000627-93-0 Adipato de dimetila (LVIII) (*) Adipato de dimetilo (LVIII) (*)

DIR 2002/72/EC: no esta incluido. Continua sin límite Sinóptico NO FDA

EC: SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Group R: 0.05 mg/kg b.w. Needed: toxicological data depending on migration level (see SCF guidelines) and, if migration exceeds 0.05 mg/kg, peroxisome proliferation study too. CT: +.

(7)

73379-76-7 Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI – completar texto com polímeros da

177.1980) Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI)

UE: no está incluido.

FDA 177.1980 e 178.3690 com suas restrições.

000076-22-2 Alcanfor Alcanfor DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir comentário na ref. (18)

000104-76-7 Álcool 2-etilhexílico Alcohol 2-etilhexílico LME=30 mg/kg

Álcoois monovalentes: Alcoholes monovalentes: Continua sin límite Sinóptico 2005 (NT) - alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24) - alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C24).

036653-82-4 - cetílico (= 1-hexadecanol) - cetílico (= 1-hexadecanol)

000064-17-5 - etílico (etanol) - etílico (etanol)

000078-83-1 - Isobutanol (LVIII)(*) - Isobutanol (LVIII)(*)

000067-63-0 - isopropílico (= 2-propanol) - isopropílico (= 2-propanol) 000112-53-8 - laurílico (= 1-dodecanol) - laurílico (= 1-dodecanol)

000067-56-1 - metílico - metílico

000112-92-5 - octadecílico (= 1-octadecanol) - octadecílico (= 1-octadecanol) 000071-23-8 - n-propílico (n-propanol) - n-propílico (n-propanol)

000143-28-2 - oleílico - oleílico

Alginatos de: Alginatos de:

?????? - alumínio - aluminio

9019-45-8 - ferro - hierro

(8)

????? - zinco - zinc LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) 7429-90-5 Alumínio (fibras, flocos, pós) Aluminio (fibras, copos, polvos)

NT n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amônio, potássio e sódio (LII)

n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amonio, potasio y sodio (LII)

Amidas dos ácidos graxos abaixo

mencionados: Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:

003061-75-4 - behênico - behénico

000112-84-5 - erúcico - erúcico

000124-26-5 - esteárico - esteárico

60-33-3 - linoléico - linoleico

000301-02-0 - oléico - oleico

016260-09-6 - palmítico - palmítico LME = 5 mg/kg

009005-25-8 Amido Almidón

(9)

Aminoácidos: exclusivamente seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Aminoácidos: exclusivamente sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn)

56-40-6 - glicina - glicina

56-87-1 - lisina - lisina

107-35-7 - taurina - taurina

007664-41-7 Amoníaco Amoníaco

000108-24-7 Anidrido acético Anhídrido acético 000085-44-9 Anidrido ftálico Anhídrido ftálico

007704-34-9 Enxofre Azufre

001302-78-9 Bentonita Bentonita

Benzoatos de: Benzoatos de:

555-32-8 - alumínio - aluminio

(10)

000136-60-7 - butila - butilo 000093-89-0 - etila - etilo 24742-13-0 (sal ferrosa) 14534-87-3 (sal férrica) - ferro - hierro 000553-54-8 - lítio - litio

(11)

553-70-8 - magnésio - magnesio

000093-58-3 - metila - metilo

002315-68-6 - propila - propilo

553-72-0 - zinco - zinc LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn)

3147-75-9 2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol NO CONSTA EN UE, CONSTA CON LA RESTRICCION CITADA EN FDA

UE: não consta.

FDA 178.2010: For use only at levels not to exceed 0.5 percent by weight of polycarbonate resins complying with 177.1580 of this chapter: Provided that the

finished resins contact food only under conditions of use E, F, and G described in table

2 of 176.170(c) of this chapter.

sección FDA 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes): para uso sólo a niveles que no excedan 0.5 % en masa de resinas de policarbonato que cumplan con los requisitos de la sección 177.1580 de este capítulo, siempre que las objetos finales estén en contacto con alimentos en las condiciones de uso E, F y G

(12)

PROPOSTA DE INCLUSÃO - A SE TRATAR CAS 143925-92-2 Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada - UE: Directiva 2004/19/EC como “amines, bis (hydrogenated tallov alkyl) oxidised, ref. 34850 con LC: (a) en poliolefinas al 0.1% (m/m) pero no en PEBDL, cuando éste esté en contacto con alimentos para los cuales se fijó un factor de reducción <3 para los ensayos de migración con simulantes grasos (simulante D). (b) en PET al 0.25% (m/m) en contacto con alimentos para los que no se establecen requisitos de migración en simulantes grasos (simulante D). - sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) FDA: como “oxidized bis (hydrogenated

DIR 2002/72/EC:

QM = para uso somente:

(a) em Poliolefinas a 0,1% (p/p) mas não em polietileno linear quando em contato com alimentos para os quais a diretiva 85/572 estabelece um fator de redução (RF) 3.

(b) Em PET a 0,25% (p/p) em contato com alimentos outros daqueles para os quais o simulante D (oleosos) “laid down” na Diretiva 85/572./EC

FDA 178.2010

FDA: 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers

complying with 177.1520(c) of this chapter, item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (density not less than 0.85 gram per cubic centimeter and less than 0.91 gram per cubic centimeter), 3.2b, 3.4, and 3.5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use B through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A, and IX described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use D through Hdescribed in table 2 of 176.170(c) of this chapter.

2. At levels not to exceed 0.075 percent by weight of high-density polyethylene

polymers complying with 177.1520(c) of this chapter, item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.6 (density not less than 0.94 gram per cubic centimeter), and 5. The finished

polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in table 1 of 76.170(c) of this chapter, under conditions of use B through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter, and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A and IX described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use D through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter.

FDA, FCN 53 (15-06-2000):

1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (with density of 0.85-0.91 gram per cubic centimeter), 3.2b, 3.4 and 3.5. The finished polymers may be used in contact with: (a) food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in Table 1, under Condition of Use A described in Table 2; (b) food types VI-A and VI-B described in Table 1, under Conditions of Use A through C described in Table 2; and food types III, IV-A, V, VI-C, VII-A, and IX described in Table 1, under Conditions of Use B and C described in Table 2.

2. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of high density polyethylene polymers and copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.6 (with a density not less than 0.94 gram per cubic centimeter) and 5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VI-A, VI-B, VII-B and VIII under Conditions of Use A through H as described in Tables 1 and 2, and with food types III, IV-A, V, VI-C, VII-A and IX under Conditions of Use B through H as described in Tables 1 and 2.

3. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polyethylene polymers and copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.4, 3.5, and 3.6 (with a

(13)

NT Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de

di- n-octil estanho (Vlll) Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estaño (Vlll) LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).

145650-60-8 Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil

fosfito Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito

LME=5 mg/kg (sumado como fosfito y fosfato)

079072-96-1 Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol Bis (-etil-benciliden) sorbitol (= bis (p-etil benciliden) sorbitol (FDA con igual CAS)).

NT Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Vlll) Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll) LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).

010039-33-5 Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estanho)

Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño)

LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).

015571-58-1 Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll)

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)

(14)

087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4

081541-12-0 Bis (metil-benzilideno) sorbitol Bis (metil-benciliden) sorbitol (= di-p-toliliden sorbitol (FDA con CAS 054686-´97-4))

035074-77-2 Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6- hexametileno-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4- hidroxi-fenil)propionato) Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6- hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi- fenil)propionato) (= hexametilen bis (3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinnamato (FDA con igual CAS))

LME=6 mg/Kg

032687-78-8 N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi- fenil)propionil) hidrazida

N,N'-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi- fenil) propionil) hidrazida (=1,2-Bis(3,5-di-ter-butil-4-

hidroxihidrocinnamoil)-hidrazina (FDA con igual CAS)

LME = 15 mg/kg

NT N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8- C18)amina

(15)

000120-40-1 N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida)

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N- bis(2-hidroxietil)lauramida) (= lauroil dietanolamina (FDA))

FDA sección 178.3130 (aditivos antiestáticos y/o antiniebla)

26636-01-1 ARGENTINA

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estanho (= Bis (isooctil

mercaptoacetato) de di-n-metil estanho) (Vlll)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-metil estaño) (VIII)

LME(T) = 0.18 mg/kg

026401-97-8 Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (VIII)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII)

LME(T) = 0,006 mg/kg (20)

110553-27-0 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (=2-metil-4,6-bis((octiltio)metil) fenol

(16)

000991-84-4 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi- 3',5-di-ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina

2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di- ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina

En FDA figura para ese CAS: 4-((4,6- bis(octylthio)6-bis(octylthio)6-bis(octylthio)-s-triazin-2-yl)amino)-2,6-di-tert-butylphenol Según hoja técnica de CIBA, se trata del IRGANOX 565, y con igual CAS,

correspondería al: 2,6-diterbutil-4-(4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazin-2-ilamino) fenol (chequeada la fórmula) LME= 30mg/Kg 007128-64-5 2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno INCLUIR BORRACHA INCLUIR BREU

2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno En FDA figura para ese CAS: 2,2'-(2,5-thiophenediyl)-bis

(5-tert-butylbenzoxazole)

LME = 0,6 mg/kg

Brometos de: Bromuros de:

(17)

007758-02-3 - potássio - potasio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones

EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +.

FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes)

007647-15-6 - sódio - sodio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones

EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +. 33

FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes)

FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes)

000106-97-8 Butano Butano DIR 2002/72/EC: sin restricciones

EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Volatile compound. PL: +. NT 1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n- octil estanho (= 1,4-butanodiol bis

mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll)

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (= 1,4-butanodiol bis

mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). 005743-36-2

Butirato de cálcio Butirato de calcio DIR 2002/72/EC: sin restricciones

EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

025013-16-5 Butil-hidroxianisol (= ter-butil-4-

hidroxianisol) (BHA) Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4- hidroxianisol) (BHA)

DIR 19/2004/EC: LME = 30 mg/kg

EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: t-ADI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989).PL: +.

(18)

000128-37-0 Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil- p-cresol) (BHT) (*) Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p- cresol) (BHT)

DIR 19/2004/EC: LME = 3 mg/kg

EC: SCF list: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 0.05 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989). PL: +. CT: +.

FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) FDA sección 178.3570 (lubricantes)

013003-12-8 4,4'-butileno-bis(3-metil-6-ter-butil- fenil-di-tridecilfosfito)

4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-di- tridecilfosfito)

reemplazar por: 4,4´-butilen-bis(6-ter-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfito)

DIR 2002/72/EC: LME = 6 mg/kg

EC: SCF list: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg b.w. 90-day oral rat study. (CIVO report 5254, February 1977). PL: +.

001332-58-7 Caolim Caolín

DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300, FDA 176.170, FDA 178.3297, FDA 186.1256

NT Caolim calcinado Caolín calcinado

DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005

No FDA

006700-85-2 Caprilato de cobalto (= Octoato de cobalto) (12) Caprilato de Cobalto (=Octoato de cobalto) (12)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 181.25 Continua sin límite Sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L3 for Cobalt R = 0.05 mg/kg of food

006535-19-9 Caprilato de manganês (= Octoato de manganeso) (12) Caprilato de manganeso (octoato de manganeso) (12) Debe cumplir las restricciones de la seción FDA 175.300 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 181.25

(19)

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L2 for the Mn Group TDI: 0.01 mg/kg b.w. (as Mn).

DIR 2002/72/EC: no esta incluido.

19455-00-6 Capronato de potássio (= caproato de potasio) Capronato de potasio (= caproato de potasio)

DIR 2002/72/EC: no esta incluido. No FDA No Sinóptico 2005 1339-92-0 506-87-6 471-34-1 563-71-3 - 584-08-7 497-19-8 3486-35-9

Carbonatos de (inclusive sais duplos e sais ácidos): - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas): - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio

- zinc (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn)

- aluminio No FDA, No sinóptico 2005, no UE - amonio FDA 184.1137 GRAS

- calcio FDA 184.1191 GRAS - hierro FDA 184.1307b GRAS - magnesio FDA 184.1425 GRAS - potasio FDA 184.1619 GRAS - sodio FDA 184.1742 GRAS - zinc FDA 178.3297 For use only:

1. In resinous and polymeric coatings complying with 175.300 of this chapter.

2. Melamineformaldehyde resins in molded articles complying with 177.1460 of this chapter.

3. Xylene-formaldehyde resins condensed with 4-4[prime]- isopropylidene diphenol- epichlorohydrin epoxy resins complying with 175.380 of this chapter. 4. Ethylene-vinyl acetate copolymers complying with

177.1350 of this chapter. 5. Urea-formaldehyde resins in molded articles complying with 177.1900 of this chapter.

(20)

00409-21-2 Carbeto de silício Carburo de silicio

DIR 2002/72/EC – Sem restrições

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP L3 inert material

No FDA

009000-11-7 Carboximetilcelulose Carboximetil celulosa

Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105, FDA 175.300, FDA 182.700

009000-71-9 Caseína Caseína

Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 182.90

09006-04-6 Borracha natural Caucho natural

DIR 2002/72/EC: sin restricciones

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.615 FDA 175.125 FDA175.300

EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Group Migration unlikely. PL: +. CT: +.

009004-34-6 Celulose Celulosa

Dir 2002/72, Anexo II, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 179.45

068442-85-3 Celulose regenerada Celulosa regenerada

Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP Group TDI: not specified based on Group ADI (=not specified) for certain modified cellulose.

(21)

008012-89-3 008006-44-8 008015-86-9 008001-75-0 ??????- 008002-53-7 12198-93-5 068441-17-8 ??????- Ceras de: - abelha - candelilla carnaúba (*) - ceresina - copal - montana (*) - ozocerita - polietileno oxidado (LX) - sandaraca Ceras de: - abeja ** - candelilla ** - carnaúba (*)** - ceresina ** - copal - montana (*)** - ozocerita - polietileno oxidado (LX)** - sandaraca

** Dir 2002/72 Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 - Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA184.1976

- Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.320 FDA 184.1978 - Continua sin límite sinóptico 2005

-

- Continua sin límite sinóptico 2005 Dir 2002/72 Sin restricción -

- Continua sin límite sinóptico 2005 -

8002-74-2

977045-73-0 Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

Ceras de hidrocarburos, parafinas y microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

DIR 2002/72/EC. (23)

Continua sin límite sinóptico 2005

Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos. El producto debe tener las especificaciones siguientes:

Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p)

Viscosidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC

Peso molecular medio no inferior a 500133.150

(22)

008001-39-6 Cera japonesa Cera japonesa

DIR 2002/72/EC: Sin restricción

Debe cumplir las restricciones de la sección 175.105 Debe cumplir las restricciones de la sección 175.350 Debe cumplir las restricciones de la sección 176.170 Debe cumplir las restricciones de la sección 186.1555 -Continua sin limite en el sinoptico 2005

NT Cera de polietileno Cera de polietileno

DIR 2005/79/EC: Sin restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

3806-34-6 Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl) Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)

FDA: 178.2010

Cyclic neopentanetetrayl bis(octadecyl phosphite) (CAS Reg. No. 3806-34-6); the phosphorus content is in the range of 7.8 to 8.2 weight percent.:

For use only at levels not to exceed 0.1 percent by weight of ethylene- vinyl acetate copolymers complying with 177.1350 of this chapter that contact food under conditions of use E, F, and G described in table 2 of 176.170(c) of this chapter.

Corresponde colocarlo como Ref (24)??? Continua sin limite en el sinoptico 2005

000110-82-7 Ciclohexano (*) Ciclohexano (*)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 Debe cumplir las restricciones de la sección 176.200 Debe cumplir las restricciones de la sección 178.3620 Debe cumplir las restricciones de la sección 73.1

1000108-94-1

Ciclohexanona (13) (LVIII) Ciclohexanona (13) (LVIII)

(13) FDA 177.2250 Filters, microporous polymeric

(c) Cyclohexanone when used as a solvent in the production of the filters shall not exceed 0.35 percent by weight of the microporous polymeric filters.

(23)

000108-91-8 Ciclohexilamina Ciclohexilamina

DIR 2002/72/EC: Sin restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

Citratos de (inclusive seus sais duplos

e sais ácidos): Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas):

- alumínio - aluminio No FDA, no sinoptico 2005

7632-50-0 - amônio - amonio FDA 184.1140 GRAS

813-94-5 - cálcio - calcio FDA 184.1195 GRAS

2338-05-8 - ferro - hierro FDA 184.1298 (férrico) y 184.1307c (ferroso) GRAS

003344-18-1 - magnésio - magnesio FDA 175.300, no sinoptico 2005

7778-49-6 - potássio - potasio FDA 184.1625 GRAS

6132-04-3 - sódio - sodio FDA 184.1751 GRAS

77-93-0 -trietilo - trietilo

PART 181--PRIOR-SANCTIONED FOOD INGREDIENT 181.27 Plasticizers Substances classified as plasticizers, when migrating from food- packaging material shall include:

Triethyl citrate.

??????? - zinco - zinc Restrição (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc) 1337-33-3

001323-66-6 Citrato de monoestearila Citrato de monoestearilo

FDA 175.300 FDA 178.3910 FDA 181.27 Continua sin limite en el sinoptico 2005

001321-57-9 Citrato de monoisopropila

Citrato de monoisopropilo

MONOISOPROPYL CITRATE FDA 175.300, 181.27

(24)

No sinoptico 2005 No UE No FDA

12125-02-9 Cloreto de amônio Cloruro de amonio

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF List: 1/D. EFSA/SCF_OP ADI: not specified.

(SCF, 25th Series, 1991). No FDA

No UE

010043-52-4 Cloreto de cálcio Cloruro de calcio DIR 2002/72/EC: Sin restricción

7705-08-0 Cloreto de ferro Cloruro de hierro Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 176.170 FDA184.1297 No sinoptico 2005

007786-30-3

Cloreto de magnésio Cloruro de magnesio FDA 172.560 FDA 177.1650 FDA184.1426 No sinoptico

7447-40-7 Cloreto de potássio Cloruro de potasio No sinoptico

No FDA No UE

007647-14-5 Cloreto de sódio Cloruro de sodio

FDA172.177 FDA172.430 FDA172.490 FDA172.840 FDA172.861 FDA182.1 FDA182.70 FDA182.90 No sinoptico No UE

(25)

582.80 No sinoptico No UE

Restrição LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc) (16)

8050-09-7 Breu Colofonia

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for

24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

065997-06-0 Breu hidrogenado Colofonia hidrogenada

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for

24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

NT Breu isomerizado, polimerizado,

descarboxilado Colofonia isomerizada, polimerizada, descarboxilada

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for

24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

70198-29-7

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Continua sin limite en el sinoptico 2005 No UE No FDA 25190-89-0 Copolímero de hexafluorpropileno e fluoreto de vinilideno (Xlll) Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de vinilideno (Xlll)

FDA: REFERENTE A UM GRUPO E NÃO A UMA SUBSTÂNCIA. FDA: 177.2600 FCN 260

The FCS may be used at levels up to 2000 parts per million (ppm) in food-contact polyolefins. The FCS may be used in contact with all food types, as described in Table 1 under

(26)

Conditions of Use B through H, as described in Table 2. The FCS may also be used in accordance with food additive regulations and effective notifications which incorporate by reference materials cleared in 21 CFR 177.1520.

No UE

065447-77-0

Copolímero 1-(2-Hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetila (= Polímero de dimetilsuccinato com 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1-piperidinaetanol) (LXI)

Copolímero 1-(2-Hidroxietil )-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetilo (= Polímero de dimetilsuccinato con 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1-piperidinaetanol) (LXI)

FDA: 178.2010

Directiva 2002/72, Anexo III, Sección B LME=30 mg/kg

Sinóptico 2005 SML = 30 mg/kg TDI : 0.5 mg/kg b.w. 90-Day oral rat and dog studies, 2-year oral rat study. (HRC report CBG 237/92271, 10 May 1983) L2

009044-17-1 Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Copolímero de isobutileno-buteno (XIV)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 177.1430 FDA 175.105

No UE

977096-08-4 p-Cresol estirenado (XV) (*) p-cresol estirenado (XV) (*) Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 177.2600 Continua sin limite en el sinoptico 2005

14464-46-1 Cristolarita (cristobalita ??) Cristobalita Directiva 2002, Anexo III, Sección A, Sin Restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005

No FDA

10016-20-3 - α-Dextrinas α- Dextrinas Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

Directiva 2002/72, Anexo III. Sección A Sin Restricción

(27)

Directiva 2002/72, Anexo III, Sección A Sin Restricción

99880-64-5 Dibehenato de glicerol Dibehenato de glicerol Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA Directiva 2002/72 Anexo III, Sección A Sin Restricción

032647-67-9

Dibenzilideno sorbitol Dibenciliden sorbitol

Directiva 2002/72, AnexoIII, Sección A Sin Restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF Lista 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (with bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol and bis(methylbenzylidene) sorbitol). Several 90-day oral mouse and rat studies, several mutagenicity studies negative. See references for bis(4-ethylbenzylidene) sorbitol

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.3295

461-58-5 Dicianodiamida (= cianoguanidina) Dicianodiamida (= cianoguanidina)

Directiva 2002/72 , Anexo III, Sección A Sin Restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 1 mg/kg b.w. 2-year oral rat and dog studies and Ames tests. (American Cyanamid report 1969).

FDA 175.105 FDA 175.300 FDA 176.170 FDA176.180 FDA 177.2470 FDA 177.2600 FDA178.2010 036265-41-5 Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII) Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII)

VER DOCUMENTO ARGENTINA Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista8. EFSA/SCF_OP:

(28)

FDA: DIDODECYL-1,4-DIHYDRO-2,6-

DIMETHYL-3,5PYRIDINEDICARBOXYLATE

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.2010

Diésteres de 1,2-propilenglicol com: Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

6182-11-2 - ácido esteárico ácido esteárico

Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Distearate Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids. (JECFA 17 M., 1973).

No FDA No UE

22788-19-8 - ácido láurico ácido láurico

Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol

esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE

105-62-4 - ácido oléico ácido oleico

Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP :Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973).

No FDA No UE

33587-20-1 - ácido palmítico ácido palmítico

EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP Group: ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973).

No FDA No UE 13560-49-1

ARGENTINA. Diéster do ácido 3-aminocrotônico com éter tiobis(2-hidroxietílico) Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis (2-hidroxietílico)

Continua sin limite en el sinoptico 2005 DIR 2002/72/EC: Sin Restricción No FDA

(29)

57569-40-1BRASIL Diéster do ácido tereftálico com

2,2'-metilenobis(4-metil-6-ter-butilfenol) Diéster del ácido tereftálico con 2,2'-metilenbis(4-metil-6-ter-butilfenol)

DIR 2002/72/EC: Sin Restricción FDA175.105 FDA178.2010

Continua sin limite en el sinoptico 2005

111-46-6 Dietilenoglicol (3) Dietilenglicol (3)

DIR 2002/72/EC: LME(T)= 30 mg/kg, somente o combinado com monoetilenoglicol. (25) la restricción corresponde a la (3) del anexo VI de la Dir 2004/19/CE

limite en el sinoptico 2005 SML(T) = 30 mg/kg EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP:

Group TDI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 17th Series, 1986).

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.820 FDA175.105 FDA 175.300 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA 176.210

FDA 177.1390 FDA 177.2420 FDA 177.2800

102-08-9 N,N'-Difeniltiouréia (XVI) (*) N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*)

DIR 2002/72/EC - LME= 3 mg/kg

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 177.2600 FDA178.2010

limite en el sinoptico 2005 SML = 3 mg/kg EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.05 mg/kg b.w. 28-day, 1-year and 2-year oral rat studies.(RIVM January 1967 and May 1973).

147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazina-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXIX) 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXIX)

DIR 2002/72/EC - LME= 0.05 mg/kg

limite en el sinoptico 2005 SML = 0.05 mg/kg EC: SCFLista3. EFSA/SCF_OP: R = 0.05 mg/kg of food. Available: Adequate migration data, three in vitro mutagenicity assays.(RIVM/ISS/TNO SDS, November 1996 = CS/PM/2748).

(30)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.2010

135861-56-2 Dimetil dibencilideno sorbitol (XVII) Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.3295 Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP Group TDI = 1 mg/kg bw (with 39760 and 38920). Available: 3 mutagenicity studies negative, 3 months oral rat study, bioaccumulation and migration data. (RIVM report 1995-08-22, CS/PM/2650).

134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX) 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX)

DIR 2002/72/EC - LME= 1 mg/kg

limite en el sinoptico 2005 SML = 1 mg/kg EC: SCFLista3.. EFSA/SCF_OP R = 1 mg/kg of food.

Available: Adequate migration data showing specific migration into aqueous food

simulants is < 0.05 mg/kg food and into olive oil < 0.12-0.48 mg/kg food; three (negative) mutagenicity studies; 28-day oral rat study; 90-day oral rat study (relatively

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.2010

108-01-0 Dimetilaminoetanol (6) Dimetilaminoetanol (6)

DIR 2002/72/EC LME= 18 mg/kg

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3..

EFSA/SCF_OP TDI: 0.3 mg/kg b.w.See references for same substance (PM/REF. 16150) in monomer report.

(31)

FDA 175.105 FDA 175.300

67-68-5 Dimetilsulfóxido Dimetilsulfóxido

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.859 FDA 177.1655 FDA 177.2440

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3. EFSA/SCF_OP DMSO is used as carrier of drugs to facilitate skin penetration.

29116-98-1 Distintos números Documento Argentina

Dioleato de sorbitana Dioleato de sorbitano

Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP DMSO Group TDI: 5 mg/kg b.w. based on the group ADI 5 mg/kg b.w. for sorbitan esters of lauric and oleic acids. (SCF, 7th Series, 1978).

No UE No FDA

126-58-9 Dipentaeritritol Dipentaeritritol

DIR 2002/72/EC – Sem restriçõesGroup Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP TDI: 1 mg/kg b.w. (withpentaerythritol). (CF, 17th Series, 1986). No FDA

138-86-3 Dipenteno (*) Dipenteno (*)

No UE

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 175.300 FDA 2600

Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista8 EFSA/SCF_OP Data made available for assessment of chewing gum not available for this group.

(32)

110-98-5 Sinoptico y

25265-71-8 FDA

Dipropilenglicol Dipropilenglicol

DIR 2002/72/EC: sem restrições Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP t-TDI: 1.5 mg/kg b.w. (SCF, 6th Series, 1978).

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.320 FDA 176.170 FDA 176.200 FDA 177.1200

FDA 177.2420 FDA 178.3910 FDA 178.3910

Dióxidos de: Dióxidos de:

013463-67-7 - titânio titanio

DIR 2002/72/EC: Sin restricción Acceptable. Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP (SCF, 1st Series, 1975). Debe cumplir las restricciones de la sección

FDA 175.105 FDA 175.210 FDA 175.300 FDA 175.380 FDA 175.390

FDA 176.170 FDA 177.1200 FDA 177.1210 FDA 177.1350 FDA 177.1400 FDA 177.1460 FDA 177.1650 FDA 177.1680 FDA 177.2260 FDA 177.2355 FDA 177.2600 FDA 177.2800 FDA178.3297

FDA 181.30

007631-86-9 - silício silício

DIR 2002/72/EC: Sin restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección

(33)

175.300

FDA 175.320 FDA 176.170 FDA 176.180 FDA 176.200 FDA 176.210

FDA177.1200 FDA 177.2250 FDA 177.2420 FDA 177.2600 FDA178.3297 FDA 182.90

000124-38-9 - carbono carbono

DIR 2002/72/EC: Sin restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP ADI: not specified. (JECFA 23rd M., 1980).

No FDA

1317-33-5 - Disulfeto de molibdênio Disulfuro de molibdeno DIR 20027/72/EC: sem restrições NO FDA

003135-18-0 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonato de dioctadecila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo DIR 20027/72/EC: sem restrições FDA GRAS

067845-93-6 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo DIR 20027/72/EC: sem restrições

FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 372 4221-80-1 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo DIR 20027/72/EC: sem restrições

FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 369

2082-79-3

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n- octadecil(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecil) (XLII)

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) (XLII)

DIR 2002/72/EC - LME:6,0 mg/kg

FDA Secciones 177.1010, 178.2010 debe cumplir restric de uso, y Sección 175.105 sin restricciones

(34)

88-58-4 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX) 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)

2005 Sinoptico UE

FDA Secciones: 175.105 sin restr, 176.170 restr de uso, 176.180 y 176.210 sin restr., 177.2260 restr. de uso, 177.2420 y 177.2800 sin restr.

52047-59-3 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) DIR 2002/72/EC: LME 0,06mg/kg No FDA (XX)

16389-88-1 Dolomita Dolomita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

7704-34-9 Enxofre Azufre

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 175.105 sin restr, 177.1210 restr de uso, 177.2600 sin restr.

10605-09-1 Estearato de ascorbila Estearato de ascorbilo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

123-95-5 Estearato de butila Estearato de butilo

2005 Sinóptico * (Lista em estudo)

FDA Sin restricciones - Aditivo alimentario 172.515, 173.340, 175.105, 175.300, 175.320, 176.200

177.1200, 177.2260, 177.2600, 178.3910, 181.27

6994-59-8 Estearato de estanho Estearato de estaño FDA Secciones 175.105 sin restr, 175.300 sin restr, 178.3910 sin restr., 181.29 restr LME (20)??? No esta en UE

1190-63-2 Estearato de palmitila (= Estearato de hexadecila) Estearato de palmitilo (=Estearato de hexadecilo) 2005 Sinóptico *

FDA Secc.178.3450 restr 58446-52-9 Estearoil-benzoil metano Estearoil-benzoil metano DIR 2002/72/EC: Sem restrição

FDA 178.2010 restr

(35)

FDA secciones 172.844 sin restr. aditivo alimentario, 176.170 sin restr, 177.1200 con restr.

NT Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com poliglicerol

Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol

DIR 2002/72/EC: Sem restrição No FDA

NT

Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com polietilenoglicol e seus sulfatos de sódio e amônio

Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxilicos (C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

DIR 2002/72/EC: Sem restrição No FDA

NT Ester do ácido esteárico com etilenoglicol (4) Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)

(4) DIR 2002/72/EC – LME = 30,0 mg/kg (expresso como dietilenoglicol) (25)

VER ANEXO 6 – REFERÊNCIA 3 DIR 2002/72/EC FDA monoestearato de polietilenglicol

8045-34-9 Ésteres do ácido esteárico com pentaeritritol (*) Ésteres del ácido esteárico con pentaeritritol (*) Sinóptico * 2005

FDA Secc.178.2010 con restr

161717-32-4

Éster do ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico e butilfenila (= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

Éster del ácido fosforoso de

butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-tri-tert-butilfenilo =

(2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

DIR 2002/72/EC: LME:2,0 mg/kg - como suma de fosfito fosfato y producto de hidrólisis=TTBP

FDA Secc.178.2010 con restr

Ref. 38820 26741-53-7 154862-43-8 Ref. 38840 ¿?????

Éster do ácido fosforoso com

cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-terc-butil fenila) (= Bis(2,4-di-terc-butilfenila)pentaeritritol difosfito) (= (2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfapiro-[5.5]-undecano-3,9-bis[2,4-bis(1,1 dimetil etil)fenoxi]) (LXXIV)

Éster del ácido fosforoso con

cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter-butil fenilo) = (Bis (2,4-di-ter-butilfenil)

pentaeritritol difosfito = 2,4,8,10-tetraoxo-difosfaspiro [5.5] undecano, 3,9-bis[2,4-bis(1,1-dimetiletil)fenoxi]-) (LXXIV)

DIR 2002/72/EC: LME:0,6 mg/kg

FDA Secc.178.2010 con restr

34137-09-2

Ester do ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinâmico com 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil)-s-triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Sinóptico * 2005 -

(36)

NT

Esteres dos ácidos abaixo mencionados com glicerol:

- acético - butírico - erúcico

- esteárico (mono, di e tri) - 12-hidroxiesteárico - linoléico - mirístico - oléico - palmítico - pelargônico - propiônico - ricinoléico

Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol:

- acético - butírico - erúcico

- esteárico (mono, di y tri) - 12-hidroxiesteárico - linoleico - mirístico - oleico - palmítico - pelargónico - propiónico - ricinoleico

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Monoesteárico FDA 175.105 FDA 176.170, 177.1200, 177.1210

(37)

NT

Esteres do ácido montânico com: - etilenoglicol (4)

- 1,3-butilenoglicol (= 1,3 – butanodiol) - glicerol

Esteres del ácido montánico con: - etilenglicol (4)

- 1,3-butilenglicol (= 1,3 – butandiol) - glicerol

DIR 2002/72/EC: Restrição (4) No FDA

8050-31-5 8050-26-8

Éster de breu com: - glicerol

- pentaeritritol

Éster de colofonia con: - glicerol

- pentaeritritol

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

65997-13-9 8050-15-5 64365-17-9

Éster de breu hidrogenado com: - glicerol

-metanol - pentaeritritol

Ester de colofonia hidrogenada con: - glicerol

- metanol - pentaeritritol

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones: 175.105 y 175.300

NT

Esteres de glicerol com ácidos alifáticos saturados lineares com um número par de átomos de carbono (C14-C18) e com ácidos alifáticos insaturados lineares com um número par de átomos de carbono (C16-C18).

Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18).

DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA

NT Ésteres graxos de (C6 a C22) com polietilenglicol (4) Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol (4) Sinóptico * 2005: Sem restrições

61788-85-0 Éster de polietilenglicol com óleo de rícino hidrogenado Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA- Secciones 176.210, 177.2800 35958-30-6 Proposta de inclusão a se estudar 2,2'-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol)etano) (LXXI) 2,2’-etiliden-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol) etano) (LXXI)

DIR 2002/72/EC: LME= 5mg/kg RU FDA

NT

2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll) (20)

2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (20)

(38)

37205-99-5 Etilcarboximetilcelulose Etilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA

9004-57-3 Etilcelulose Etilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA secciones: 172.868, 175.300, 182.90, 573.420, 73.1 5136-44-7 Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida Etilen-N-palmitamida-N'-estearamida DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

9004-58-4 Etilhidroxietilcelulose Etilhidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA sin restricciones 175.105, 175.300.

NT Etilhidroximetilcelulose Etilhidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

NT Etilhidroxipropilcelulose Etilhidroxipropilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA

110-30-5 N,N'-etileno-bis-estearamida (= Bis estearato de etilenodiamina) N,N’-etilen-bis-estearamida (= Bis estearato de etilendiamina) DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones 175.105, 175.300, 176.170, 177.1200, 177.2470, 177.2480

110-31-6 N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato de etilenodiamina) N,N'-Etilen-bis-oleamida (= Bis oleato de etilendiamina)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones 175.300, 175.320, 176.170, 176.180, 177.1200, 178.3860

5518-18-3 N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilenodiamina) N,N'-Etilen-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilendiamina) DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) No EU

23949-66-8 2-etoxi-2'-etil oxanilida 2-etoxi-2'-etil oxanilida

DIR 2002/72/EC: LME= 30,0 mg/kg 30 mg/kg

(39)

948-65-2 2-fenil indol (XXV) 2-fenil indol (XXV) DIR 2002/72/EC: LME= 15 mg/kg

¿????? o-fenilfenol e seu sal de sódio (=

2-fenilfenol e seu sal de sódio) (LIV)

o-fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y su sal de sodio) (LIV)

Sinóptico * 2005: Sem restrição

FDA Secciones: 175.105, 176.210, 177.1632, 177.2600, 178.1010

NT Fibras de algodão Fibras de algodón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Fibra de vidro Fibra de vidrio

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones: 177.2260, 177.2600 177.2800. Sin restricciones

NT Fibra de poliéster (XXVI) Fibra de poliéster (XXVI) FDA: 177.2420

Fosfatos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos, excluindo lítio e manganês): - alumínio - amônio - cálcio - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas, salvo en el caso de litio y manganeso): - aluminio - amonio - calcio - litio (*) - magnesio - manganeso (*) - potasio - sodio - zinc DIR 2002/72/EC:

LME(T)= 0.6 mg/kg (expresadocomo Li) (19) LME(T)= 0.6 mg/kg (expresado como Mn) (17)

LME(T)= 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)Restrição para Zn

85209-91-2 PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR

Fosfato de 2,2´-metilenobis (4,6 ditertbutil fenil) sódio

Fosfato de 2,2´-metilenbis (4,6 ditertbutil

fenil) de Sodio LME = 5 mg/Kg (total de fosfito y fosfato)

85-68-7 84-74-2

Ftalatos de:

- butila e benzila (*) (XXVII) (XXVIII) - dibutila (*) (XXVIII)

Ftalatos de:

butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII) dibutilo (*) (XXVIII)

Sinóptico * 2005

(40)

84-61-7 84-66-2 26761-40-0 117-81-7 117-84-0 - diciclohexila (*) (XXVIII) - dietila (*) (XXVIII) - diisodecila (*) (XXVIII) - di-2-etilhexila (*) (XXVIII) - dioctila (*) (XXVIII) diciclohexilo (*) (XXVIII) dietilo (*) (XXVIII) diisodecilo (*) (XXVIII) di-2-etilhexilo (*) (XXVIII) dioctilo (*) (XXVIII) FDA Secciones: 175.105, 175.300, 176.170, 176.180, 176.300, 177.1200, 177.2420, 177.2600 FDA Secciones: 175.105, 176.170, 177.1200, 178.3740 FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.320, 178.3910, 181.27 FDA Secciones: 175.105, 175.300, 177.1210, 177.2600, 178.3910, 178.3910 FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.380, 175.390, 176.170, 176.180 176.210, 177.1010, 177.1200, 177.1210, 177.1400, 178.3910, 181.27 FDA Secciones : 175.105, 177.1460, 177.2600 1166-52-5 1034-01-1 121-79-9 Galatos de: - dodecila - octila - propila Galatos de: - dodecilo - octilo - propilo

DIR 2004/19/EC: LME = 30,0 mg/kg

9000-70-8 Gelatina Gelatina

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 133.178, 133.179, 172.230, 172.255, 172.280, 182.70

NT Glicerídeos acetilados Glicéridos acetilados DIR 2002/72/EC: Sem restrições

027214-00-2 Glicerofosfato de calcio Glicerofosfato de calcio FDA Secciones: 175.300, 181.29, 184.1201

56-81-5 Glicerol Glicerol DIR 2002/72/EC (Sem restrição) LME = 45 mg/kg ¿?????

Glutarato de dimetila (LVIII) Glutarato de dimetilo (LVIII) LME(T) = 15 mg/kg como formaldehído

9000-01-5 9000-30-0 9000-65-1 Gomas: - arábica - guar - tragacanto - xantana Gomas: - arábiga - guar - tragacanto - xantana

(41)

11138-66-2

NT Gorduras e óleos alimentícios de origem animal ou vegetal Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Gorduras e óleos hidrogenados alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites hidrogenados alimentarios

de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições

7782-42-5 Grafite Grafito DIR 2002/72/EC: Sem restrições

142-82-5 Heptano Heptano Sinóptico * 2005

FDA Secciones: 175.105, 177.1580, 177.1585 110-54-3 Hexano Hexano Sinóptico * 2005 FDA Secciones 172.340, 172.560, 173.270, 175.105, 175.320, 176.200, 177.1200 023128-74-7 PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR 1,6-hexametileno-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propianamida) (= N,N´hexametileno-bis(3,5-di ter-butil-4-hidroxihidrocianamida)) 1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida) (= N,N´hexametilen-bis(3,5-di ter-butil-4-hidroxihidrocianamida)) LME=45 mg/kg y RU FDA FDA Secciones: 175.300, 178.2010 100-97-0 Hexametilenotetramina Hexametilentetramina

DIR 2002/72/EC: LME(T) = 30 mg/kg

FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180. 177.1210, 177.1460, 177.1900, 177.2410, 177.2600, 181.30 193098-407 PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR 1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-

piperidinamina

1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinamina

RU FDA

FDA Sección 178.2010

(42)

Hidrocarbonetos aromáticos (LVIII)

(LIX) (*) Hidrocarburos aromáticos (LVIII) (LIX)

DIR LME(T) = 0.6 mg/kg como Mn

Aparecía en el sinóptico 2003- en el 2005, no está NT Hidrocarbonetos de petróleo leves e desodorizados (LV) Hidrocarburos del petróleo livianos desodorizados (LV)

LME(T)= 30mg/kg

FDA: 172.560, 172.884, 173.340, 175.105, 176.180, 176.200, 176.210, 177.1200, 178.3650

NT Hidrocarbonetos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII) Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII) LME(T)= 6mg/kg

12072-90-1 Hidromagnesita Hidromagnesita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

123-31-9 Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benzeno) (XIX) Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX) DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg

FDA 175.105, 176.170, 177.2420 120-47-8 4191-73-5 99-76-3 94-13-3 p-hidroxi-benzoato de: - etila - isopropila - metila - propila p-hidroxi-benzoato de: Etilo Isopropilo metilo propilo

DIR 2002/72/EC: Sem restrições para todos os produtos

Seccion FDA 175.105 Secciones FDA: 150.141, 150.161, 172.515, 181.23, 184.1490 Secciones FDA: 175.320, 176.170, 176.180, 177.101, 177.1200, 177.1630 PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio)) Propuesta Brasil p4

Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio)) RU FDA

70321-86-7

BRASIL 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil benzil) fenil) benzotriazol (XXIX) 2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (XXIX)

DIR 2002/72/EC: LME = 1,5 mg/kg

(43)

3864-99-1 2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) 2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

3896-11-5 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

FDA: 178.2010 21645-51-2 1336-21-6 1305-62-0 1309-42-8 20427-58-1 1310-58-3 1310-73-2 20427-58-1 Hidróxidos de: 1. - alumínio 2. - amônio 3. - cálcio 4. - magnésio 5. manganês (*) 6. potássio 7. sódio 8. - zinco Hidróxidos de: 1. Aluminio 2. amonio 3. calcio 4. magnesio 5. manganeso (*) 6. Potasio 7. Sodio 8. zinc

DIR 2002/72/EC: Sem restrições, exceto Mn (17) e Zn (16)

1. Secciones FDA 175.300. 176.170, 176.210, 177.1200, 177.2600, 178.3297, 182.90

2. No FDA 3. no FDA 4. no FDA

5.Dir 2002/72 Sección A. LME(T) =0,6 mg/Kg (expresado como Mn) (17)

6. Secciones FDA: 172.841, 175.210, 176.180, 176.210, 177.1600, 177.2800, 184.1631

7. no FDA

8. Dir 2005/79 Sección A. LME(T) =25 mg/Kg (expresado como Zn) (16), Sección FDA: 176.210

2440-22-4 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg FDA: 178.2010

131-53-3 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI restrição 15 (25) (28)

131-57-7 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII)

DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI restrição 15 (25) (28)

(44)

123-42-2 4-Hidróxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona álcool) (LVIII) 4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) FDA: 175-105 ??????

1843-05-6 2-hidróxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg (25) (28) FDA: 178.2010, 178.3710

11097-59-9 Hidroxicarbonato de alumínio e magnésio Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

9005-27-0 Hidroxietilamido Hidroxietilalmidón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA: 175.105, 178.3520

9004-62-0 Hidroxietilcelulose Hidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA: 175.105, 175.300, 177.1200, 177.1400

9032-42-2 Hidroxietilmetilcelulose Hidroxietilmetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

NT Hidroxifosfito de alumínio e cálcio, hidratado Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato

37353-59-6 Hidroximetilcelulose Hidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

9049-76-7 Hidroxipropilamido Hidroxipropilalmidón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA 132041-52-2 13716-99-9 34938-90-4 --- 869-06-7 10237-70-4 53172-74-0 7344-42-5 Maleatos de: (1 ) - alumínio - amônio - cálcio - ferro Maleatos de: (1) - alumínio - amônio - cálcio - ferro

(45)

- magnésio - potássio - sódio - zinco -magnesio -potasio -sodio -zinc

000087-78-5 Manitol Manitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

110-43-0 Metilamilcetona (LVIII) Metilamilcetona (LVIII) No UE

037206-01-2 Metilcarboximetilcelulose Metilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-67-5 Metilcelulose Metilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Secciones FDA: 175.105, 175.210, 175.300, 176.200, 177.2260

9004-59-5 Metiletilcelulose Metiletilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

78-93-3 Metiletilcetona (8) Metiletilcetona (8) Sinóptico * 2005

85-209-93-4 PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR

2,2 metilenobis (4,6-di tercio-butilfenil)

fosfato de litio 2,2 metilenbis (4,6-di ter-butilfenil) fosfato de litio LME= 5 mg/kg, LME(T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio) (19)

--- Metilhidroximetilcelulose Metilhidroximetilcelulosa

000077-62-3 2,2'-metileno-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV) 2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV) DIR 2002/72/EC: LME = 3,0 mg/kg

00119-47-1 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol)(XXXV) 2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (XXXV) DIR 2002/72/EC: LME(T)= 3,0 mg/kg (27) Anexo VI referência 20

FDA: 175.105, 177.2470, 177.2480, 177.2600, 178.2010

061167-58-6 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI) 2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI) DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg

000088-24-4 2,2'-metileno-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV) 2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV) DIR 2002/72/EC: LME(T)=1.5 mg/kg (27) Anexo VI referência 20 FDA 175.105

(46)

108-10-1 Metil-isobutil-cetona (9) Metil-isobutil-cetona (9) Sinóptico * 2005 FDA: 172.842, 175.105,176.180,176.200, 176.210, 177.1650 012001-26-2 Mica Mica DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 176.170, 177.2410, 177.2600, 178.3297

--- Micropartículas de vidro Micropartículas de vidrio 052497-24-2 094945-28-5 010213-78-2 Mistura de octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etila, diestearato de (octadecilimino)dietileno e bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)

Mezcla de:octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etilo, diestearato de

(octadecilimino) dietileno y bis(hidroxietil) octadecilamina (LXXII)

No UE

FDA: 178.3130

--- Mono e diglicerídeos de óleo de rícino Mono y diglicéridos del aceite de ricino

030233-64-8 Monobehenato de glicerol Monobehenato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA

062568-11-0 Monobehenato de sorbitana Monobehenato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA 000112-34-5 Monobutiléter de dietilenoglicol Monobutiléter del dietilenglicol (*) FDA: 175.105, 176.180, 178.3910

000111-76-2 Monobutiléter de etilenoglicol Monobutiléter del etilenglicol (*) FDA : 173.315, 175.105, 176.210, 177.1650, 178.1010

001323-39-3 027194-74-7 001330-80-9 029013-28-3 Monoésteres de 1,2-propilenglicol com: - ácido esteárico - ácido láurico - ácido oleico - ácido palmítico

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con: - ácido esteárico

- ácido laurico - ácido oleico - ácido palmítico

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

¿??????? Monoestearato de glicerol, éster com ácido ascórbico Monoestearato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

(47)

9005-67-8 Monoestearato de polietilenglicol sorbitana Monoestearato de polietilenglicol sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA :173.340, 175.105, 178.3400, 73.1001

001338-41-6 Monoestearato de sorbitana Monoestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA : 173.340, 175.105, 178.3400

026836-47-5 Monoestearato de sorbitol Monoestearato de sorbitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

000111-90-0 Monoetiléter de dietilenoglicol Monoetiléter de dietilenglicol Sinoptico2003, no en Sinóptico 2005

FDA: 175.105, 176.180, 178.1010

000110-80-5 Monoetiléter de etilenoglicol Monoetiléter de etilenglicol Sinóptico * 2005

FDA: 175.105, 177.2600

026402-23-3 Monohexanoato de glicerol Monohexanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

30899-62-8 Monolaurato diacetato de glicerol Monolaurato diacetato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA 9005-64-5 Monolaurato de polietilenoglicol sorbitana Monolaurato de polietilenglicol sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 173.310, 175.105, 178.3400 1338-39-2 Monolaurato de sorbitana Monolaurato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 178.3480

034590-94-8 Monometiléter de dipropilenoglicol (LVIII) Monometiléter del dipropilenglicol (LVIII) Sinoptico * 2005

FDA : 175.105, 176.180, 176.300

000107-98-2 Monometiléter de propilenglicol (LVIII) Monometiléter del propilenglicol (LVIII) Sinoptico * 2005

No FDA

(48)

NT Monooleato de glicerol, éster com ácido ascórbico Monooleato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monooleato de glicerol, éster com ácido cítrico Monooleato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

1338-43-8 Monooleato de sorbitana Monooleato de sorbitano

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 173.75

175.105 178.3400 73.1001

NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido ascórbico Monopalmitato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido cítrico Monopalmitato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições 026266-57-9 Monopalmitato de sorbitana Monopalmitato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 178.3400

3333-62-8 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 177.1520 177.2800 178.3297 000803-30-6 64741-68-0 ??????

Nafta de petróleo (LVI) Nafta de petróleo (LVI) FDA: 178.250

37244-96-5 Nefelina sienita Nefelina sienita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

61789-51-3 Naftenato de cobalto (12) (*) Naftenato de cobalto (12) **)

FDA 175.300 177.2420 181.25

Snoóptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L3 for Cobalt. R: 0.05 mg/kg of food (as Co). (RIVM, summary data, October 1992=CS/PM/1707).CT: +.

Referências

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