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Academic year: 2021

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I OFICINA DE AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE

HOSPITAL REGIONAL DO CARIRI

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Parecer Técnico Científico

Maria Corina Amaral Viana

Doutoranda da Escaola Anna Nery de Enfermagem da UFRJ Mestre em Enfermagem pela UFC Membro da Comissão de Avaliação de Tecnologias em Saúde da SESA Profa. da Universidade Regional do Cariri Juazeiro do NE, 25 de Setembro de 2011

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Ferramenta de suporte à gestão e à decisão, que se baseia

na mesma racionalidade que envolve uma ATS, contudo

com execução e conteúdo mais simplificados. resultado

proporciona informações sobre eficácia, efetividade,

segurança e custos, tanto das novas tecnologias como das

já existentes pode constituir uma ponte entre a ciência e

as políticas de saúde.

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Um relato sistematizado e abrangente do conhecimento possível

de ser fornecido neste contexto, contribuindo para qualificar as

decisões a serem tomadas.

(CANADIAN COORDINA-TING OFFICE FOR HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, 2003, NATIONAL INSTITUTE FOR CLINICAL EXCELLENCE, 2004a, DANISH CENTRE FOR EVALUATION AND HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, 2005).

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É o primeiro passo no processo de avaliação de demandas pela incorporação de novas tecnologias ou de novas aplicações para tecnologias já existentes no sistema de saúde.

Visa responder de forma rápida às primeiras questões sobre a tecnologia: sua

eficácia, população a ser beneficiada e as possíveis conseqüências da incorporação, incluindo-se custo e impacto financeiro, sobre os serviços de saúde.

METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE PARECERES TÉCNICO-CIENTÍFICOS

(7)

Pode indicar que as evidências disponíveis são suficientes para

possibilitarem a tomada de decisões, recomendando ou não a

incorporação.

Pode indicar que, ao contrário, as evidências obtidas são insuficientes ou

inadequadas, demandando um aprofundamento para melhor análise dos

efeitos ou dos impactos clínicos, econômico e social da tecnologia.

METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE PARECERES TÉCNICO-CIENTÍFICOS

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O PTC deve ser um documento breve, devendo necessariamente ser escrito em, no máximo, 20 páginas (ou 20.000 caracteres), com exceção dos anexos.

Alguns pontos são fundamentais: a pergunta a ser respondida pelo parecer; a descrição dos aspectos epidemiológicos da condição de saúde à qual a tecnologia será destinada; a descrição da tecnologia, das tecnologias alternativas e o impacto da incorporação para o sistema de saúde; os resultados encontrados e as

recomendações dos autores.

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Resumo

1.Intensidade das recomendações (de acordo com a classificação do Nível de Evidência Científica)

2.Contexto (propósito que motivou a elaboração do parecer)

3.Questão a ser respondida (incluindo a tecnologia sob análise e as alternativas, a condição de saúde para a qual é indicada e o resultado em saúde de interesse) 4.Metodologia

5.Principais resultados

6.Conclusões e recomendações. MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Etapas para a elaboração de um PTC Diretrizes metodológicas internacionais

(CANADIAN COORDINATING OFFICE FOR HEALTH TECHNOLOGY

ASSESSMENT, 2003, NATIONAL INSTITUTE FOR CLINICAL EXCELLENCE AND HEALTH , 2004a, DANISH CENTRE FOR EVALUATION AND HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, 2005).

METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE PARECERES TÉCNICO-CIENTÍFICOS

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Responder a uma questão clara e precisa: a condição de saúde ao qual se aplica (população de interesse), a tecnologia a ser avaliada, as tecnologias

alternativas (de comparação), os parâmetros abordados na avaliação (eficácia, efetividade, segurança, impacto econômico, aspectos organizacionais etc.) e os resultados ou desfechos em saúde de interesse (mortalidade, morbidade, efeitos adversos, incidência de complicações etc.)

MODELO DE PTC Etapas para a elaboração de um PTC

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Introdução

a) Aspectos epidemiológicos, demográficos e sociais : (Rede Interagencial de

Informações para a Saúde – RIPSA, o Sistema de Informação Ambulatorial – SIA, o Sistema de Informação Hospitalar – SIH, o Caderno de Informações de Saúde e os Indicadores e Dados Básicos em Saúde, etc).

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Introdução

b) Descrição da tecnologia a ser avaliada

- Possui ou não registro no órgão regulador brasileiro (Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa) ou em órgãos reguladores de outros países e,

também, em quais condições ela pode ser utilizada de acordo com tais registros. -- Nova indicação da tecnologia, para a qual ela não possui registro, deve ser

claramente especificado.

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Introdução

b) Descrição da tecnologia a ser avaliada

- Tipo de tecnologia sob avaliação (diagnóstica, preventiva, terapêutica, em termos de sua função no processo de cuidado; medicamentos, vacinas, equipamentos,

procedimentos clínicos ou cirúrgicos, no que se refere à natureza da tecnologia), suas características básicas, os usos previstos, as diferentes indicações, contra-indicações e riscos já conhecidos e descritos na literatura sobre o tema.

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Introdução

b) Descrição da tecnologia a ser avaliada

- O espaço de prática onde a tecnologia está sendo ou deverá ser utilizada, bem como a existência de outras condições que estejam relacionadas ao uso da

tecnologia e que necessitem ser consideradas.

- Os preços estimados ou praticados, bem como o gasto unitário e o gasto agregado frente à demanda de utilização.

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Introdução

c) Descrição das tecnologias alternativas

As existentes, assim como aquelas que são consideradas padrão-ouro de comparação para a condição de saúde em questão e aquelas já bem aceitas pela comunidade

científica ou na prática clínica.

Comparar a abrangência das indicações e o gasto (unitário e agregado), e estipular parâmetros de comparação, como eficácia e efetividade, entre as tecnologias.

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Metodologia

Devem ser sistematizadas, de modo a assegurar uma visão geral da literatura mais qualificada, priorizando, tanto quanto possível, as evidências de acordo com a

qualidade científica dos trabalhos. a) Busca por evidência

b) Critérios de seleção e exclusão de artigos c) Avaliação da qualidade da evidência

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Etapas para a elaboração de um PTC Resultados

a) Apresentação dos resultados dos estudos b) Interpretação dos resultados

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Etapas para a elaboração de um PTC Recomendações

A incorporação e utilização da tecnologia na realidade brasileira, seu impacto

previsto nos serviços de saúde, as relações com as políticas específicas de cuidados em relação à condição de saúde em questão, os fatores relevantes que contribuam para a identificação de desigualdades mutáveis e a promoção da eqüidade

no acesso à tecnologia.

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Etapas para a elaboração de um PTC Recomendações

Finalizado com a apresentação de recomendações acerca das implicações dos resultados da avaliação para a prática clínica, para os serviços e para pesquisa. A importância de sugerir temas para estudos que possam vir a preencher lacunas informacionais encontradas.

Caso o uso da tecnologia avaliada seja provavelmente extensivo e/ou tenha um alto custo deve ser recomendada “avaliação econômica formal”. MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Etapas para a elaboração de um PTC Recomendações

Quando as conclusões do parecer apontarem para muitas evidências disponíveis ou, ao contrário, quando não existirem evidências suficientes para a tomada de decisão, deve-se recomendar, respectivamente, a elaboração de outros estudos, como uma revisão sistemática, um estudo clínico.

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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Etapas para a elaboração de um PTC Referências

Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).

MODELO DE PTC METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAÇÃO DE

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COMISSÃO DE AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE - CATS

reuniões ordinárias: quintas-feiras, 14h 30

sala do NUCIT

nucit@saude.ce.gov.br

ramal: 5234 telefone: 85 31015234

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HTA for Health Systems

Sustainability

Pre-Conference: 25th – 26th

June 27

th

28

th

& 29

th

2011

Intercontinental Rio Hotel Rio de Janeiro – Brazil www.htai2011.org

www.htai.org

Obrigada!

Referências

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