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Ficha de dados de segurança em conformidade com 1907/2006/CE, Artigo 31

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data da impressão 09.04.2021 Número da versão 4.0 Revisão: 29.03.2021

SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa

· 1.1 Identificador do produto

· Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP · Código do produto: ET0006

· Nº CAS: 64-17-5 · Número CE: 200-578-6 · Número de índice: 603-002-00-5 · Número de registo 01-2119457610-43-XXXX

· 1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações

desaconselhadas

· Sector de Utilização

SU3 Utilizações industriais: Utilização de substâncias estremes ou contidas em preparações em instalações industriais

SU22 Utilizações profissionais: Domínio público (administração, educação, actividades recreativas, serviços, artes e ofícios)

· Categoria de produto PC21 Produtos químicos de laboratório · Categoria de processo

PROC1 Produção química ou refinaria em processo fechado sem probabilidade de exposição ou processos com condições de confinamento equivalentes.

PROC2 Produção química ou refinaria em processo contínuo e fechado com exposição ocasional controlada ou processos com condições de confinamento equivalentes.

PROC3 Fabrico ou formulação na indústria química em processos descontínuos fechados com exposição ocasional controlada ou processos com condições de confinamento equivalentes

PROC4 Produção química em que há possibilidade de exposição PROC5 Mistura ou combinação em processos descontínuos PROC7 Projecção convencional em aplicações industriais

PROC8a Transferência de substância ou misturas (carga/descarga) em instalações não destinadas a esse fim

PROC10 Aplicação ao rolo ou à trincha

PROC15 Utilização como reagente para uso laboratorial

PROC13 Tratamento de artigos por banho(mergulho) e vazamento · Categorias de libertação para o ambiente

ERC4 Utilização de auxiliares de processamento não reativos em instalações industriais (sem inclusão no interior ou à superfície de artigos)

ERC8a Utilização generalizada de auxiliares de processamento não reativos (sem inclusão no interior ou à superfície de artigos, em interiores)

· Categoria de artigo AC30 Outros artigos contendo substâncias destinadas a ser libertadas · Utilização da substância / da preparação: Reagente de laboratório

· 1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança · Fabricante/fornecedor:

Scharlab, S.L.

C/Gato Pérez, 33. Pol.Ind. Mas d'en Cisa 08181 Sentmenat (Barcelona) SPAIN

Tel: (+34) 93 745 64 00 - FAX: (+34) 93 715 27 65 email: scharlab@scharlab.com

Internet Web Site: www.scharlab.com · Representação regional:

Scharlab Brasil S/A

Estrada do Campo Limpo, 780 São Paulo Tel.: (11) 5512-5744 Fax.: (11) 5511-9366 Brasil www.scharlab.com ( continuação na página 2 )

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 1 )

· Entidade para obtenção de informações adicionais: departamento técnico · 1.4 Número de telefone de emergência:

Entre em contato com o distribuidor local de Scharlab em seu país Em horário de funcionamento: Scharlab, S.L. (+34) 93 715 18 11

SECÇÃO 2: Identificação dos perigos

· 2.1 Classificação da substância ou mistura

· Classificação em conformidade com o Regulamento (CE) n.° 1272/2008 GHS02 chama

Flam. Liq. 2 H225 Líquido e vapor facilmente inflamáveis.

GHS07

Eye Irrit. 2 H319 Provoca irritação ocular grave. · 2.2 Elementos do rótulo

· Rotulagem en conformidade com o Regulamento (CE) n.° 1272/2008

A substância classificou-se e está etiquetado em conformidade com o regulamento CLP. · Pictogramas de perigo

GHS02 GHS07 · Palavra-sinal Perigo · Advertências de perigo

H225 Líquido e vapor facilmente inflamáveis. H319 Provoca irritação ocular grave.

· Recomendações de prudência

P210 Manter afastado do calor, superfícies quentes, faíscas, chamas abertas e outras fontes de ignição. Não fumar.

P241 Utilizar equipamento [elétrico/de ventilação/de iluminação] à prova de explosão. P280 Usar luvas de proteção/vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial/

proteção auditiva.

P303+P361+P353 SE ENT RAR EM CO NT ACT O COM A PELE (ou o cabelo): Re tirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água [ou tomar um duche].

P305+P351+P338 SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.

P501 Eliminar o conteúdo/recipiente de acordo com a legislação local/regional/ nacional/internacional. · 2.3 Outros perigos · Resultados da avaliação PBT e mPmB · PBT: Não aplicável. · mPmB: Não aplicável. ( continuação na página 3 )

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 2 )

SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes

· 3.1 Caracterização química: Substâncias · Designação CAS n°

64-17-5 etanol

· Número(s) de identificação · Número CE: 200-578-6

· Número de índice: 603-002-00-5

SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros

· 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros

· Em caso de inalação: Entrada de ar fresco; em caso de queixas consultar o médico. · Em caso de contacto com a pele:

Em geral o produto não é irritante para a pele. Lavar imediatamente com água.

· Em caso de contacto com os olhos:

Enxaguar os olhos durante alguns minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas, e consultar o médico.

· Em caso de ingestão:

Se os sintomas persistirem, consultar o médico. Depression of the central nervous system. Drunkenness.

Loss of coordination. Vertigo.

Narcosis.

Loss of knowledge

· 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.

· 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.

SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios

· 5.1 Meios de extinção

· Meios adequados de extinção:

CO2, pó extintor ou jacto de água. Um incêndio de grandes dimensões deve ser combatido com jacto de água ou espuma resistente ao álcool.

Do NOT use pressurized water.

· 5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura

Formação de gases tóxicos devido a aquecimento ou em caso de incêndio. · 5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios

· Equipamento especial de protecção:

No trabalho de combatea incêndios, é necesário fornecer proteçao respiratória e vestuário de proteçao química total.

Usar vestuário de protecção integral.

Usar uma máscara de respiração independente do ar ambiente.

Stay in danger area only with artificial systems and independent breathing apparatus.

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 3 )

SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais

· 6.1 Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Prever a existência de ventilação suficiente.

Avoid sources of ignition. Ventilate area.

Use water fog to evaporate or ventilate.

If confined space, use self-contained breathing apparatus.

Usar equipamento de protecção. Manter as pessoas desprotegidas afastadas. · 6.2 Precauções a nível ambiental:

Diluir em bastante água.

Evitar que penetre na canalização / águas superficiais / águas subterrâneas. · 6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza:

Recolher com produtos que absorvam líquidos (areia, seixos, absorventes universais, serradura ). Assegurar uma ventilação adequada.

· 6.4 Remissão para outras secções

Para informações sobre uma manipulação segura, ver o capítulo 7.

Para informações referentes ao equipamento de protecção individual, ver o capítulo 8. Para informações referentes à eliminação residual, ver o capítulo 13.

SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem

· 7.1 Precauções para um manuseamento seguro Proteger do calor e da radiação directa do sol.

Assegurar uma boa ventilação / exaustão no local de trabalho.

Earthing/equipotential bonding of the container and receiving equipment. Only use tools that do not produce sparks.

Take precautionary measures against electrostatic discharge. Flammable vapors may accumulate in the container.

Use an explosion-proof device.

Manter o recipiente hermeticamente fechado. Wear an individual protective equipment.

Wear chemically sealed goggles and / or face shield. Avoid contact with eyes and skin.

Do not eat, drink or smoke during use. Wash hands after any manipulation.

· Precauções para prevenir incêndios e explosões: Manter afastado de fontes de ignição - não fumar. Proteger contra descargas electrostáticas.

Proteger do calor.

Os produtos quentes geram vapores inflamáveis.

· 7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades · Armazenagem:

· Requisitos para espaços ou contentores para armazenagem: Armazenar num local fresco.

It must be stored between 5 - 40 ºC.

Material inadequado para o recipiente: Alumínio. Não utilizar recipientes de metal leve.

Material adequado para recipientes e tubagens: Aço ou aço inoxidável. Suitable material for containers and pipes: polyethylene.

· Avisos para armazenagem conjunta: Incompatible products: Alkaline metals Oxidizing agents Ammonia Peroxides ( continuação na página 5 )

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 4 )

· Outros avisos sobre as condições de armazenagem: Manter o recipiente hermeticamente fechado.

Armazenar em recipientes bem fechados, em local fresco e seco. Proteger do calor e da radiação directa do sol.

Apenas se poderá armazenar o recipiente num sítio bem ventilado. · 7.3 Utilização(ões) final(is) específica(s)

Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.

SECÇÃO 8: Controlo da exposição/Proteção individual

· 8.1 Parâmetros de controlo

· Indicações adicionais para concepção de instalações técnicas: Não existem outras informações, ver ponto 7.

· Componentes cujo valor do limite de exposição no local de trabalho deve ser monitorizado: 64-17-5 etanol

VLE Valor para exposição curta: 1000 ppm A3; Irritação do TRS

· DNEL

DNEL/DMEL Workers:

Acute - local effects, inhalation: 1900 mg / m3

Long term - systemic, cutaneous effects: 343 mg / kg of body weight / day Long term - systemic, inhalation: 950 mg / m3

DNEL / DMEL Population in general:

Acute - local effects, inhalation: 950 mg / m3

Long-term - systemic effects, oral: 87 mg / kg body weight / day

Long term - systemic, cutaneous effects: 114 mg / kg of body weight / day Long term - systemic effects, inhalation: 206 mg / m3

· PNEC

PNEC (Water):

Fresh water: 0.96 mg / l Seawater: 0.79 mg / l

Flashing, fresh water: 2.75 mg / l Flashing, seawater: 2,75 mg / l PNEC (Sediments):

Freshwater sediments: 3.6 mg / kg dry weight Sediments seawater: 2.9 mg / kg dry weight PNEC (Earth): 0.63 mg / kg dry weight PNEC (Oral):

Secondary poisoning: 720 mg / kg body weight PNEC (STP):

Sewage station: 580 mg / l · Indicações adicionais:

Foram utilizadas como base as listas válidas à data da elaboração.

This substance is totally or partially banned from being marketed and used as a phytosanitary and / or biocidal product.

For detailed information about the prohibitions, see: Database of biocidal products: http:// www.msssi.gob.es/ciudadanos/productos.do?tipo=plaguicidas

Database of phytosanitary products: http://www.magrama.gob.es/agricultura/pags/fitos/registro/ fichas/pdf/Lista_sa.pdf

· 8.2 Controlo da exposição

· Equipamento de protecção individual: · Medidas gerais de protecção e higiene:

Lavar as mãos antes das pausas e no fim do trabalho. Evitar o contacto com os olhos e com a pele.

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 5 )

For handling the product should be mandatory use of personal protective equipment. Moving work clothes after handling the product

Ensure adequate ventilation. Local extraction and general ventilation are essential to avoid the accumulation of flammable vapor mixtures.

· Protecção respiratória:

Recomenda-se a utilização de protecção respiratória. Filter type:

Type A. Organic compounds with high boiling point (> 65ºC) Protection against steam.

Standard EN149. · Protecção das mãos:

O material das luvas tem de ser impermeável e resistente ao produto / à substância / preparação. Uma vez que não foram realizados testes nesta área, não podemos recomendar um determinado tipo de material para as luvas que seja adequado para o produto / a preparação / a mistura de químicos.

Escolher o material das luvas tendo em consideração a durabilidade, a permeabilidade e a degradação.

· Material das luvas

A escolha das luvas mais adequadas não depende apenas do material, mas também de outras características qualitativas e varia de fabricante para fabricante.

Borracha de isobutileno-isopreno Permeation: 6 (> 480 minutes) Espessura recomendada: ≥ 0,3 mm Standard EN 374

· Tempo de penetração no material das luvas

Deve informar-se sobre a validade exacta das suas luvas junto do fabricante e respeitá-la. · Protecção dos olhos:

Óculos de protecção totalmente fechados

It is generally known that contact lenses should not be used when working with chemicals because they can contribute to the severity of possible eye damage.

Standard EN 166

· Protecção da pele: Utilizar vestuário de protecção integral.

SECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas

· 9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base · Informações gerais

· Aspeto:

Forma: Líquido

Cor: Incolor

· Odor: tipo álcool

· Limiar olfactivo: Não determinado.

· valor pH: 7

· Mudança do estado:

Ponto de fusão/ponto de congelação: -114 °C Ponto de ebulição inicial e intervalo de

ebulição: 78,3 °C

· Ponto de inflamação: 14 °C

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 6 )

· Inflamabilidade (sólido, gás): Não aplicável. · Temperatura de ignição: 423 °C

· Temperatura de decomposição: Não determinado. · Temperatura de autoignição: Não determinado.

· Propriedades explosivas: O produto não é explosivo. Contudo, é possível a formação de misturas explosivas ar/vapor.

· Limites de explosão:

Inferior: 3,5 Vol %

Superior: 15 Vol %

· Pressão de vapor em 20 °C: 60,928 hPa

· Densidade em 20 °C: 0,788 g/cm³

· Densidade relativa Não determinado.

· Densidade de vapor Não determinado.

· Taxa de evaporação: Não determinado.

· Solubilidade em / miscibilidade com

água em 20 °C: 1 g/l

· Coeficiente de partição: n-octanol/água Não determinado. · Viscosidade:

Dinâmico em 20 °C: 1,2 mPas

Cinemático em 40 °C: 0,51 mm2/s (DIN 53211/4)

· 9.2 Outras informações Não existe mais nenhum a informação relevante disponível.

SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade

· 10.1 Reactividade Highly flammable liquid and vapor. · 10.2 Estabilidade química

· Decomposição térmica / condições a evitar:

Não existe decomposição se usado de acordo com as especificações. · 10.3 Possibilidade de reações perigosas

Reacções com ácidos fortes e agentes de oxidação. Reacts with silver nitrate and mercuric nitrate.

· 10.4 Condições a evitar Heat, open flames and sparks · 10.5 Materiais incompatíveis: Strong oxidizing agents. · 10.6 Produtos de decomposição perigosos:

Não se conhecem produtos de decomposição perigosos.

SECÇÃO 11: Informação toxicológica

· 11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos · Toxicidade aguda

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.

· Valores LD/LC50 relevantes para a classificação: por via oral LD50 6200 mg/kg (rat)

por inalação LC50/4 h 20000 mg/l (rat) · Efeito de irritabilidade primário: · Corrosão/irritação cutânea

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 7 )

· Lesões oculares graves/irritação ocular Provoca irritação ocular grave.

· Sensibilização respiratória ou cutânea

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. · Avisos adicionais de toxicologia:

· Efeitos CMR (carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos tóxicos na reprodução) · Mutagenicidade em células germinativas

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. · Carcinogenicidade

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. · Toxicidade reprodutiva

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. · Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição única

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. · Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição repetida

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos. · Perigo de aspiração

Com base nos dados disponíveis, os critérios de classificação não são preenchidos.

SECÇÃO 12: Informação ecológica

· 12.1 Toxicidade · Toxicidade aquática:

This product is not considered harmful to aquatic organisms or that causes long-term adverse effects on the environment.

CL50 fish: 13000 mg / l Pimephales promelas

EC50 other aquatic organisms 1: 857 mg / l Artemia salina EC50 72h algae 1: 12900 mg / l Selenastrum capricornutum · 12.2 Persistência e degradabilidade facilmente biodegradável · 12.3 Potencial de bioacumulação Log Pow: -0,35

· 12.4 Mobilidade no solo Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. · Outras indicações ecológicas:

· Indicações gerais:

Classe de perigo para a água 1 (D) (classificação pelas listas): pouco perigoso para a água

Não deixar chegar substâncias concentradas, ou seja quantidades grandes, às águas subterrâneas, aos cursos de água ou à canalização.

· 12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB · PBT: Não aplicável.

· mPmB: Não aplicável.

· 12.6 Outros efeitos adversos Não existe mais nenhuma informação relevante disponível.

SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação

· 13.1 Métodos de tratamento de resíduos · Recomendação:

Não se pode eliminar juntamente com o lixo doméstico. Não permita que chegue à canalização. · Embalagens contaminadas:

· Recomendação: Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos. · Meio de limpeza recomendado: Água, eventualmente com adição de produtos de limpeza

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 8 )

SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte

· 14.1 Número ONU

· ADR, IMDG, IATA UN1170

· 14.2 Designação oficial de transporte da ONU

· ADR 1170 ETANOL (ÁLCOOL ETÍLICO)

· IMDG ETHANOL (ETHYL ALCOHOL)

· IATA ETHANOL

· 14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte · ADR, IMDG, IATA

· Classe 3 Líquidos inflamáveis

· Rótulo 3

· 14.4 Grupo de embalagem

· ADR, IMDG, IATA II

· 14.5 Perigos para o ambiente:

· Poluente das águas: Não

· 14.6 Precauções especiais para o utilizador Atenção: Líquidos inflamáveis · Número de identificação de perigo (Nº

Kemler): 33

· Nº EMS: F-E,S-D

· Stowage Category A

· 14.7 Transporte a granel em conformidade

com o anexo II da Convenção MARPOL e o

Código IBC Não aplicável. · Transporte/outras informações:

· ADR

· Quantidades Limitadas (LQ) 1L

· Categoria de transporte 2

· Código de restrição em túneis D/E

· UN "Model Regulation": UN 1170 ETANOL (ÁLCOOL ETÍLICO), 3, II

SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação

· 15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de

saúde, segurança e ambiente

· Diretiva 2012/18/UE

· Substâncias perigosas designadas - ANEXO I - · Categoria “Seveso” P5c LÍQUIDOS INFLAMÁVEIS

· Quantidades-limiar (em toneladas), para a aplicação de requisitos de nível inferior 5000 t · Quantidades-limiar (em toneladas), para a aplicação de requisitos de nível superior 50000 t · Regulamento (CE) n.º 1907/2006 ANEXO XVII Condições de limitação: 3, 40

· Directiva 2011/65/UE relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em

equipamentos eléctricos e electrónicos - Anexo II

A substância não está listada.

· 15.2 Avaliação da segurança química: Foi realizada uma Avaliação de Segurança Química

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 9 )

SECÇÃO 16: Outras informações

As informações fornecidas baseiam-se no estado actual dos nossos conhecimentos, embora não representem uma garantia das propriedades do produto e não fundamentam uma relação contratual.

· Classificação em conformidade com o Regulamento (CE) n.° 1272/2008

A CLASSIFICAÇÃO DA MISTURA BASEIA-SE GERALMENTE NO MÉTODO DE CÁLCULO, UTILIZANDO OS DADOS DA SUBSTÂNCIA DE ACORDO COM O DECRETO (EC) NO 1272/2008.

· Departamento que elaborou a ficha de segurança: product safety department · Contacto msds@scharlab.com

· Abreviaturas e acrónimos:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail)

ICAO: International Civil Aviation Organisation

ADR: Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (European Agreement Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road)

IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association

GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) DNEL: Derived No-Effect Level (REACH)

PNEC: Predicted No-Effect Concentration (REACH) LC50: Lethal concentration, 50 percent

LD50: Lethal dose, 50 percent

PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vPvB: very Persistent and very Bioaccumulative Flam. Liq. 2: Líquidos inflamáveis – Categoria 2

Eye Irrit. 2: Lesões oculares graves/irritação ocular – Categoria 2

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 10 )

Anexo: Cenário de Exposição 1

· Título curto do cenário de exposição Exposure scenario: Ethanol absolute Industrial use

· Sector de Utilização

SU3 Utilizações industriais: Utilização de substâncias estremes ou contidas em preparações em instalações industriais

· Categoria de processo

PROC1 Produção química ou refinaria em processo fechado sem probabilidade de exposição ou processos com condições de confinamento equivalentes.

PROC2 Produção química ou refinaria em processo contínuo e fechado com exposição ocasional controlada ou processos com condições de confinamento equivalentes.

PROC3 Fabrico ou formulação na indústria química em processos descontínuos fechados com exposição ocasional controlada ou processos com condições de confinamento equivalentes

PROC4 Produção química em que há possibilidade de exposição PROC5 Mistura ou combinação em processos descontínuos PROC7 Projecção convencional em aplicações industriais

PROC8a Transferência de substância ou misturas (carga/descarga) em instalações não destinadas a esse fim

PROC8b Transferência de substância ou misturas (carga/descarga) em instalações destinadas a esse fim

PROC10 Aplicação ao rolo ou à trincha

PROC13 Tratamento de artigos por banho(mergulho) e vazamento PROC15 Utilização como reagente para uso laboratorial

· Categoria de eliminação ambiental

ERC4 Utilização de auxiliares de processamento não reativos em instalações industriais (sem inclusão no interior ou à superfície de artigos)

· Descrição das actividades / processos abrangidos no Cenário de Exposição Process assistant

Cleaning agent

Solvent or component of a coating Application methods included: - Application with brush or roller. - Bath treatment

- Spray - Immersion - Soaking

- Manual or automatic spraying · Condições de utilização · Duração e frequência

Continuous process

Emission days (days/year): 300 8 horas (turno de trabalho completo). · Ambiente

Local dissolution factor in fresh water: 10 Local dissolution factor in seawater: 100

Wastewater is to be treated by a municipal STP. Municipal STP discharge rate <2E3 m3/d. Estimated substance removal from wastewater via domestic sewage treatment (%): 87 · Parâmetros físicos

The substance is a unique structure Not hydrophobic

Liquid, vapor pressure 0.5 - 10 kPa at standardized temperature and pressure Miscible in water

Practically non-toxic to aquatic organisms Readily biodegradable

Low bioaccumulation potential

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 11 )

· Estado físico Líquido

· Concentração da substância na mistura

It covers a percentage of substance in the product up to 100 % Material bruto.

· Quantidade utilizada por tempo ou actividade 3000 toneladas por ano

1000 kg por dia

· Outras condições operacionais

· Outras condições operacionais que afectam a exposição ambiental Source: ESVOC SpERC 4,3a.v1

Fraction released to air from process (initial release previous to MGR): 0,98

Fraction released to residual water from process (initial release previous to MGR): 0,01 Fraction released to ground from process (initial release previous to MGR): 0

· Outras condições operacionais que afectam a exposição do trabalhador

Assumes use at not more than 20 ºC above ambient temperature, unless stated differently. Tomar medidas de precaução contra descargas estáticas.

Manter afastado de fontes de ignição - Proibido fumar. Pode ser usado rolo ou spray.

Assegurar ventilação adequada, especialmente em salas fechadas. · Medidas de gestão de risco

· Protecção do trabalhador

· Medidas de protecção organizacional

Provide a good standard of controlled ventilation (10 to 15 air changes per hour)

Surround with a dyke storage facilities to prevent contamination of soil and water in case of spillage Avoid the discharge to the environment, in line with the regulatory requirements

Manter boa higiene industrial.

Certifique-se que a zona de trabalho está bem iluminada e organizada. Não exceder as horas de trabalho normais por trabalhador.

· Medidas de protecção técnica

Utilizar o produto apenas em sistemas incluídos. Manter o recipiente hermeticamente fechado.

Fornecer equipamento eléctrico à prova de explosão. · Medidas de protecção pessoais

Óculos de protecção totalmente fechados Evitar o contacto com os olhos e com a pele. Não aspirar gases / vapores / aerossóis.

Medidas detalhadas sobre protecção para as mãos de acordo com a Folha de Dados de Segurança, secção 8.

· Medidas para protecção do consumidor Assegurar etiquetagem adequada. · Medidas de protecção ambiental

· Ar Treat the emissions to the atmosphere to provide a removal efficiency typical of (%): 90 · Água

The product should not be released into water without pretreatment. An on-site wastewater treatment is recommended. The typical site treatment technology of wastewater achieves removal efficiency (%): (≥87)

Size of sewage treatment plant (m3/d): 2000

In case of discharge to a domestic wastewater treatment plant, it is not necessary to treat the wastewater in situ.

· Solo

No significant emissions to the terrestrial environment are expected. Não são necessárias medidas especiais.

· Notas

No caso que descarga acidental do produto: ver a secção 6 da Folha de Dados de Segurança. · Medidas da descarga

Estimated amount has gone to waste, no more than: 5 %

Type of treatment suitable for waste: incineration. Elimination efficiency (%): 99.98

Type of treatment suitable for waste: fuel for cement kilns. Elimination efficiency (%): 99.98

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Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 12 )

Treat as hazardous waste.

Avançar com a incineração de lixo especial em conformidade com as disposições legais locais. Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos.

Assegurar que o lixo é recolhido e contido. · Procedimentos de eliminação

Os resíduos do produto são incinerados como lixo especial.

Não se pode eliminar juntamente com o lixo doméstico. Não permita que chegue à canalização. · Tipo de lixo Embalagens parcialmente vazias e sujas

· Estimativa de exposição · Trabalhador (cutâneo)

PROC 1. 0.03 mg / kg / day. Risk characterization ratio: <0.001 PROC 2. 1.4 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.004 PROC 3. 0.69 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.002 PROC 4. 6.9 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.02 PROC 5. 14 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.04 PROC 7. 43 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.125 PROC 8a. 14 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.04 PROC 8b. 14 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.04 PROC 10. 27 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.08 PROC 13. 14 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.04 PROC 15. 0.34 mg / kg / day. Risk characterization ratio: <0.001 · Trabalhador (inalação)

PROC: 1. 8 hours average 0.019 mg / m3. Risk characterization ratio: <0.001 PROC: 2. 8 hours average 9.6 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.01 PROC: 3. 8 hours average 19 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.02 PROC: 4. 8 hours average 38 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.04 PROC: 5. 8 hours average 96 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.101 PROC: 7. 8 hours average 140 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.151 PROC: 8a. 8 hours average 96 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.101 PROC: 8b. 8 hours average 48 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.05 PROC: 10. 8 hours average 96 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.101 PROC: 13. 8 hours average 96 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.101 PROC: 15. 8 hours average 19 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.02 · Ambiente

PEC for microorganisms in municipal sewage plant: 6.32E + 00 mg / l: Risk characterization ratio: 1.09E-02

Local PEC in surface waters: 5.77E-01 mg / l. Risk characterization ratio: 6.01E-01 Local PEC in freshwater sediment 2.21E + 00 mg / l. Risk characterization ratio: 6.01E-01

Local PEC in seawater during the emission episode: 6.35E-02 mg / l. Risk characterization ratio: 8.04E-02

Local PEC in marine sediments: 2.44E-01 mg / l. Risk characterization ratio: 8.05E-02 Local PEC in the soil: 5.25E-02 mg / l. Risk characterization ratio: 3.09E-01

The risk of environmental exposure is based on fresh water. · Orientação para utilizadores a jusante

Environment:

Msafe: 124000 kg / day

The guidelines are based on the assumed operating conditions, which may not be applicable to all sites; therefore, it may be necessary to apply scaling to define the risk management measures specific to each site.

(mspERC * (1-EER, spERC)) * Frelease, spERC) / (DFspERC) ≥ (msite * (1-EER, site) * Frelease, site) (/ DFsite)

· MspERC: Rate of use of the substance in the SPERC · EER, spERC: Efficiency of the MGR in the SPERC · EER, spERC: Fraction of initial emission in the SPERC

· DFspERC: Dissolution factor in the effluent rivers of the municipal wastewater treatment plant

(14)

Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 13 )

· Msite: Rate of use of the substance at the site. · EER, site: Effectiveness of the MGR on the site. · Frelease, site: Fraction of initial emission at the site.

· DFsite: Dissolution factor in the effluent rivers of the municipal wastewater treatment plant.

If the escalation reveals the possibility of unsafe use (eg, CCR> 1), additional MGR or site-specific chemical safety assessment will be required. More information on scaling and control technologies in the SPERC data sheet (http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html)

Se o utilizador a jusante actuar dentro do espaço do cenário da exposição pode verificar com base na informação das secções 1 a 8.

Se o utilizador a jusante usar a substância/mistura dentro do espaço do cenário da exposição pode ser determinada por meio de uma avaliação técnica.

Para a avaliação de risco, podem ser utilizadas as ferramentas recomendadas pela ECHA. Health:

Inhalation (vapor). No correction is required since an 8-hour exposure is assumed in all cases (evaluation in the worst case). No correction is required as it is assumed that all exposures correspond to substance concentrations of up to 100%.

Cutaneous: No correction is required as it is assumed that all exposures correspond to substance concentrations of up to 100%. No correction is required since an 8-hour exposure is assumed in all cases (evaluation in the worst case).

(15)

Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 14 )

Anexo: Cenário de Exposição 2

· Título curto do cenário de exposição Exposure scenario: Ethanol absolute Laboratory use

· Sector de Utilização

SU22 Utilizações profissionais: Domínio público (administração, educação, actividades recreativas, serviços, artes e ofícios)

· Categoria de processo

PROC10 Aplicação ao rolo ou à trincha

PROC15 Utilização como reagente para uso laboratorial · Categoria de eliminação ambiental

ERC8a Utilização generalizada de auxiliares de processamento não reativos (sem inclusão no interior ou à superfície de artigos, em interiores)

· Descrição das actividades / processos abrangidos no Cenário de Exposição

Use of small quantities in laboratory environments, including material transfers and equipment cleaning.

· Condições de utilização · Duração e frequência

Continuous process

Emission days (days/year): 365 8 horas (turno de trabalho completo). · Parâmetros físicos

The substance is a unique structure Not hydrophobic

Liquid, vapor pressure 0.5 - 10 kPa at standardized temperature and pressure Miscible in water

Practically non-toxic to aquatic organisms Readily biodegradable

Low bioaccumulation potential · Estado físico Líquido

· Concentração da substância na mistura

It covers a percentage of substance in the product up to 100 % Material bruto.

· Quantidade utilizada por tempo ou actividade 0,01 toneladas por ano

0,0274 kg por dia

· Outras condições operacionais

· Outras condições operacionais que afectam a exposição ambiental Source: ESVOC SpERC 8.17.v1

Fraction released to air from process (initial release previous to MGR): 0,5

Fraction released to residual water from process (initial release previous to MGR): 0,5 Fraction released to ground from process (initial release previous to MGR): 0

· Outras condições operacionais que afectam a exposição do trabalhador

Assumes use at not more than 20 ºC above ambient temperature, unless stated differently. Tomar medidas de precaução contra descargas estáticas.

Manter afastado de fontes de ignição - Proibido fumar. Pode ser usado rolo ou spray.

Assegurar ventilação adequada, especialmente em salas fechadas. · Medidas de gestão de risco

· Protecção do trabalhador

· Medidas de protecção organizacional

Avoid the discharge to the environment, in line with the regulatory requirements Manter boa higiene industrial.

Certifique-se que a zona de trabalho está bem iluminada e organizada. Não exceder as horas de trabalho normais por trabalhador.

(16)

Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 15 )

· Medidas de protecção técnica

Utilizar o produto apenas em sistemas incluídos. Manter o recipiente hermeticamente fechado.

Fornecer equipamento eléctrico à prova de explosão. · Medidas de protecção pessoais

Óculos de protecção totalmente fechados Evitar o contacto com os olhos e com a pele. Não aspirar gases / vapores / aerossóis.

Medidas detalhadas sobre protecção para as mãos de acordo com a Folha de Dados de Segurança, secção 8.

· Medidas para protecção do consumidor Assegurar etiquetagem adequada. · Medidas de protecção ambiental

· Ar

Não são necessárias medidas especiais.

Treat the emissions to the atmosphere to provide a removal efficiency typical of (%): 0 · Água

Do not release waste water directly into the environment. In situ treatment of wastewater is not taken for granted.

· Solo

No significant emissions to the terrestrial environment are expected. Não são necessárias medidas especiais.

· Notas

No caso que descarga acidental do produto: ver a secção 6 da Folha de Dados de Segurança. · Medidas da descarga

Type of treatment suitable for waste: incineration. Elimination efficiency (%): 99.98 Treat as hazardous waste.

Avançar com a incineração de lixo especial em conformidade com as disposições legais locais. Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos.

Assegurar que o lixo é recolhido e contido. · Procedimentos de eliminação

Os resíduos do produto são incinerados como lixo especial.

Não se pode eliminar juntamente com o lixo doméstico. Não permita que chegue à canalização. · Tipo de lixo Embalagens parcialmente vazias e sujas

· Estimativa de exposição · Trabalhador (cutâneo)

PROC 10. 27 mg / kg / day. Risk characterization ratio: 0.08 PROC 15. 0.34 mg / kg / day. Risk characterization ratio: <0.001 · Trabalhador (inalação)

PROC: 10. 8 hours average 96 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.101 PROC: 15. 8 hours average 19 mg / m3. Risk characterization ratio: 0.02 · Ambiente

PEC for microorganisms in municipal sewage plant: 6.32E + 00 mg / l: Risk characterization ratio: 1.09E-02

Local PEC in surface waters: 5.77E-01 mg / l. Risk characterization ratio: 6.01E-01 Local PEC in freshwater sediment 2.21E + 00 mg / l. Risk characterization ratio: 6.01E-01

Local PEC in seawater during the emission episode: 6.35E-02 mg / l. Risk characterization ratio: 8.04E-02

Local PEC in marine sediments: 2.44E-01 mg / l. Risk characterization ratio: 8.05E-02 Local PEC in the soil: 5.25E-02 mg / l. Risk characterization ratio: 3.09E-01

The risk of environmental exposure is based on the soil. · Orientação para utilizadores a jusante

Environment:

Msafe: 124000 kg / day

Not applicable for wide dispersive applications.

More information on scaling and control technologies in the SPERC data sheet (http://cefic.org/en/ reach-for-industries-libraries.html)

(17)

Nome comercial: Etanol absoluto, Pharmpur®, Ph Eur, BP, USP

( continuação da página 16 )

Se o utilizador a jusante actuar dentro do espaço do cenário da exposição pode verificar com base na informação das secções 1 a 8.

Se o utilizador a jusante usar a substância/mistura dentro do espaço do cenário da exposição pode ser determinada por meio de uma avaliação técnica.

Para a avaliação de risco, podem ser utilizadas as ferramentas recomendadas pela ECHA. Health:

Inhalation (vapor). No correction is required since an 8-hour exposure is assumed in all cases (evaluation in the worst case). No correction is required as it is assumed that all exposures correspond to substance concentrations of up to 100%.

Cutaneous: No correction is required as it is assumed that all exposures correspond to substance concentrations of up to 100%. No correction is required since an 8-hour exposure is assumed in all cases (evaluation in the worst case).

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