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Stryker Neurovascular 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538-6515 stryker.com/neurovascular stryker.com/neurovascular Data de liberação: 10/OUT/2013 0344
Target® Micromolas Destacáveis
Consulte o encarte da embalagem para obter as indicações completas, contraindicações, avisos e instruções de uso.
USO PRETENDIDO / INDICAÇÕES DE USO Micromolas Destacáveis Target destinam-se a obstruir ou ocluir o fluxo sanguíneo de forma endovascular em anormalidades vasculares dos vasos cerebrais e periféricos.
As Micromolas Destacáveis Target são indicadas para embolização endovascular de:
• Aneurismas intracranianos
• Outras anormalidades neurovasculares, tais como malformações arteriovenosas e fístulas arteriovenosas
• Embolizações arteriais e venosas na vasculatura periférica
ESTE DOCUMENTO É DESTINADO EXCLUSIVAMENTE PARA O USO DE PROFISSIONAIS DE SAÚDE.
Um médico deve sempre confiar em seu discernimento clínico profissional ao decidir usar um produto especifico durante o tratamento de um paciente em particular. A Stryker não rejeita o aconselhamento médico e recomenda que os médicos sejam treinados no uso de um produto particular antes de usá-lo em um procedimento. As informações apresentadas servem para demonstrar a amplitude das ofertas de produtos Stryker. Um médico deve sempre consultar o encarte da embalagem, rótulo e/ou instruções de uso do produto antes de usar um produto Stryker. Os produtos podem não estar disponíveis em todos os mercados, pois a disponibilidade do produto está sujeita às práticas reguladoras e/ou médicas em mercados individuais. Entre em contato com o representante da Stryker se tiver dúvidas sobre a disponibilidade dos produtos Stryker em sua área. Os produtos Stryker listados acima são identificados como CE de acordo com a Diretiva do Dispositivo Médico 93/42/EEC.
Suave e Estável
Stroke: Our Only Focus. Our Ongoing Promise
MICROMOLAS DESTACÁVEIS
Junção Flexível
Junção mais suave, mais curta, projetada para minimizar o recuo a fim de obter maior controle e estabilidade
Marcador Indicador de Fluoroscopia
Produzido para reduzir o tempo de exposição a radiação dos médicos e pacientes
Zona de Destacamento
O design aprimorado da zona de destacamento com ablação a laser usa 82% menos metal para destacamentos rápidos sem comprometer a resistência ao tensionamento
MICROMOLAS DESTACÁVEIS
Fio de Entrega Híbrido
Zonas de rigidez equilibrada fornecem uma combinação otimizada de flexibilidade e impulso para produzir uma sensação personalizada
Sutura de Dois Filamentos Resistente ao Estiramento
Todas as Micromolas Target são fixadas nas duas extremidades com uma melhor resistência ao estiramento para um reposicionamento confiante
Tecnologia Integrada
Os recursos inovadores das Micromolas Destacáveis Target
TMforam otimizados para funcionar em conjunto, resultando em um desempenho excepcionalmente suave e estável.
Sistema de
Destacamento InZone
TMReorganiza o processo de destacamento com maior velocidade, feedback direto e maior controle
Trilha Bipolar
Eletrodos centralizados permitem a configuração mais rápida do sistema ao eliminar a necessidade de um cabo e agulha de aterramento
Marcador Radiopaco
O marcador radiopaco mais escuro aumenta a visibilidade para facilitar o alinhamento preciso
1,00 25,0 30,0
20,0
15,0
10,0
5,0
0,0
0,80
Zona Target Zona
Push
Fio de entregaGDC
Meta Fio de entrega
Zona Flex
0,60 0,40 0,20
Flexibilidade (Nmm) (n=5)
Suporte (gf) (n=5)
6 6 %
36 %
Mais flexívelMais impulso
Suporte
Capacidade de transmitir força –
comparando a força de saída com a força de entrada. Uma maior impulso oferece uma sensação mais personalizada.
Flexibilidade
Capacidade de se dobrar – medida pela força necessária para inclinar a ponta distal do fio de entrega. Uma maior flexibilidade significa uma melhor navegação por anatomias sinuosas.
Fio de Entrega Micromola Distal (40 cm)
Fio de Entrega Hipotubo Proximal Junção da Micromola (40% mais curta
do que a Micromola Destacável GDC)
Fio de Entrega Proximal de Aço Inoxidável Fio de Entrega Distal
de Aço Inoxidável
Zona de Afunilamento Parte Proximal da Micromola
Junção da Micromola Parte proximal da Micromola (metade do comprimento da Micromola Destacável de GDCTM)
O design duplo do tubo proximal e da micromola distal fornece o equilíbrio perfeito entre o suporte e flexibilidade da micromola.
GDC
TMA junção mais curta da Micromola Target reduz o movimento do micro cateter durante a entrega da micromola.
Fio de Entrega Micromola Distal (40 cm)
Fio de Entrega Hipotubo Proximal Junção da Micromola (40% mais curta
do que a Micromola Destacável GDC)
Fio de Entrega Proximal de Aço Inoxidável Fio de Entrega Distal
de Aço Inoxidável
Zona de Afunilamento Parte Proximal da Micromola
Junção da Micromola Parte proximal da Micromola (metade do comprimento da Micromola Destacável de GDCTM)
Micromola Destacável Target
TMMicromola GDC-10 UltraSoft™
de 2 mm x 6 cm Micromola Target Helicoidal Ultra de 2 mm x 6 cm
Estabilidade da Micromola
Demonstra o movimento e o recuo do micro cateter. A Micromola Target mantém o acesso contínuo ao aneurisma durante o alinhamento.
140%
120%
100%
80%
60%
40%
20%
0%
0 1 2 3 4 5 6
Quantidade de Micromola Implantada (cm) (n=5)
Alteração na Força Necessária para Implantar a Micromola (%)
Alteração na Força do Fio de Entrega Durante a Implantação da Micromola
5x
Mais suaveMicromola Target Helical Ultra GDC-10
Bobina UltraSoft
0,60
0,50
0,40
0,30
0,20
0,10
Junção
20%
mais forteForça da junção
Força de estiramento necessária para romper a junção (Ibf)
Target 360 Standard GDC 360 Standard (n=22)
Durabilidade – Força da Junção
Capacidade de resistir à fratura – medida ao estirar a junção até o ponto de ruptura.
Uma maior força de tensionamento da Micromola Target permite um melhor reposicionamento da Micromola durante a entrega.
Todas as fotografias tiradas e armazenadas em arquivo por Stryker Neurovascular.
Os resultados do teste operacional não são necessariamente indicadores do desempenho clínico.
Teste concluído por Stryker Neurovascular. Dados em arquivo e disponíveis para consulta.
Navegabilidade
Medida da alteração da força durante a entrega da micromola. A Micromola Target mantém uma força reduzida e consistente, resultando em uma implantação mais suave.
Design Equilibrado
O Fio de Entrega da Target
TMé projetado para otimizar o suporte, flexibilidade, navega-
bilidade e durabilidade, resultando em uma entrega excepcionalmente suave e estável.
Todas as fotografias tiradas e armazenadas em arquivo por Stryker Neurovascular.
Os resultados do teste operacional não são necessariamente indicadores do desempenho clínico.
Teste concluído por Stryker Neurovascular. Dados em arquivo e disponíveis para consulta.
A Diferença da 360
O padrão-ouro em tecnologia de forma de micromola complexa, a forma 360 fornece: distribuição uniforme, preenchimento concêntrico e cobertura do colo.
Configuração do loop aberto
Loop abertos são projetados para o ajuste de suas formas a várias formas de aneurismas ao mesmo tempo que diminuem a compartimentalização.
Centro Aberto
A forma 360 é projetada para ocupar a parede exterior e deixar o centro aberto, tornando-se ideal para o preenchimento concêntrico.
Loop Distal 2D
O primeiro loop de 1,5 é 25% menor que o diâmetro declarado da micromola secundária, projetado para reduzir a formação de hérnias na micromola.
4,5x Mais
Resistente ao Estiramento
0,60
0,50
0,40
0,30
0,20
0,10
Resistência ao estiramento
Força de Estiramento Necessária para Romper a Junção
Micromola Target™
Sutura Resistente ao Estiramento Micromola GDC™
Sutura Resistente ao Estiramento (n=5)
Resistência ao Estiramento
Mede a capacidade da micromola primária de resistir ao estiramento.
Uma força de saída maior indica uma durabilidade maior da resistência ao estiramento.
Solução Abrangente de Embolização
Fornecendo conformabilidade e estabilidade, suavidade e volume da micromola em uma única família de produtos, utilizando o Micro Cateter Excelsior
TMSL-10
TM.
0 20 40 60 80 100
Target Standard Target Soft Target Ultra
Maior Capacidade de Ajuste da Forma
Aumento da Suavidade
Maior Estabilidade Níveis de Suavidade Relativa (%) – Comparados a Micromola Target Standard
Target Ultra Target Soft Target Standard
0,010 pol. 0,012 pol.
Finalização Escolha da Suavidade
Micromolas Standard fornecem maior estabilidade enquanto micromolas mais suaves fornecem maior capacidade de ajuste de suas formas. As Micromolas TargetTM fornecem várias opções de suavidade e volume para cada diâmetro.
Estrutura Preenchimento
Target Standard, Soft, Ultra
MICROMOLAS DESTACÁVEIS
