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APROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

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Academic year: 2021

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FOLHETO INFORMATIVO

Glytrin Spray Preparação para pulverização sublingual Trinitrato de glicerilo: 400 microgramas por dose

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O que é Glytrin e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Glytrin

3. Como utilizar Glytrin

4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Glytrin 6. Outras informações

1. O QUE É GLYTRIN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento tem a designação comercial de Glytrin.

Glytrin é um spray sublingual e contém a substância activa: trinitrato de glicerilo. O trinitrato de glicerilo faz parte de um grupo de medicamentos designados por nitratos que provocam o relaxamento das paredes dos músculos dos vasos sanguíneos, reduzindo o trabalho realizado pelo coração.

Glytrin é utilizado para tratar a dor da angina no início de uma crise. Também é usado para a prevenção de angina, a qual pode ser induzida por esforço físico, stress emocional, exposição ao frio, etc.

2. ANTES DE UTILIZAR GLYTRIN

Não utilize Glytrin e consulte o seu médico se:

tem hipersensibilidade (alergia) a qualquer ingrediente de Glytrin, incluindo trinitrato de glicerilo, ou a outros nitratos.

Tem baixa pressão arterial grave

tem choque causado pela pressão arterial baixa tem anemia grave

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tem uma frequência cardíaca muito baixa

tem deficiência da desidrogenase da glicose 6-fosfato (uma deficiência enzimática herdada, afetando principalmente os homens)

tem um traumatismo craniano ou hemorragia cerebral (ferimentos no cérebro ou na cabeça, incluindo hemorragia)

tem estreitamento das válvulas do coração ou artérias ou angina causada por uma doença do músculo do coração.

tem colapso circulatório(uma falha da circulação de sangue) tem edema pulmonar tóxico (inchaço pulmonar/fluído)

tem choque cardiogénico (um grave problema cardíaco causado ser pressão arterial muito baixa, o que pode resultar nos seguintes sintomas: tonturas, sensação de cabeça leve, pulso rápido, pele branca, sudorese, inquietação ou perda da consciência).

Não use se está a tomar sildenafil, tildenafil, vardenafil ou inibidores da fosfodiesterase semelhantes utilizado para tratar a disfunção erétil masculina (impotência)

Tome especial cuidado com Glytrin e informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:

Fluido ao redor do coração (tamponamento pericárdico).

Pressões baixas de enchimento (ex. enfarte agudo do miocárdio) Problemas em controlar a sua pressão arterial

Qualquer doença que aumente a pressão no cérebro

Glaucoma (situação na qual a pressão no olho pode ser elevada) Problemas no fígado ou nos rins

Hipoatividade da tiróide

Consulte o seu médico, mesmo que essas situações foram aplicáveis a si, em qualquer momento no passado. Pode precisar de ser mais estreitamente vigiado durante o tratamento.

Ao utilizar com outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar Glytrin se está a tomar, ou tiver tomado recentemente, qualquer um dos medicamentos seguintes:

Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial ou problemas cardíacos, como vasodilatadores, anti-hipertensivos, beta-bloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio.

Anti-depressivos tricíclicos ou neurolépticos, usados para tratar problemas de saúde mental

Diuréticos (comprimidos para aumentar a quantidade de urina produzida) Di-hidroergotamina, usada para tratar dores de cabeça tipo enxaqueca

Heparina, um anticoagulante usado para prevenir coágulos sanguíneos. O seu médico irá necessitar de o acompanhar mais de perto.

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Ao utilizar com álcool

Tenha cuidado com o consumo de álcool porque Glytrin pode actuar mais do que o habitual. Tanto o álcool como o Glytrin podem baixar a sua pressão arterial e aumentar o seu tempo de reacção.

Gravidez e aleitamento:

Se estiver, ou pensar que pode estar grávida, consulte seu médico para aconselhamento antes de tomar este medicamento. Glytrin não deverá ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

O seu tempo de reação pode aumentar. Portanto, deve evitar conduzir e utilizar máquinas enquanto estiver a tomar Glytrin

Informações importantes sobre alguns componentes de Glytrin

Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100mg por spray

Aviso sobre uso continuado

O uso continuado de Glytrin e de outros nitratos pode reduzir a capacidade de aliviar os seus sintomas, portanto, doses elevadas devem ser evitadas.

3. COMO UTILIZAR GLYTRIN

A utilização de Glytrin em crianças não é indicada.

Use sempre Glytrin exatamente como explicado neste folheto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aprenda a usar Glytrin antes do início de um ataque de angina, porque pode precisar usá-lo com pressa, ou no escuro. Familiarize-se com o botão de spray, que pode ser identificado pelo formato do topo da válvula, para facilitar a orientação da administração. Mantenha uma embalagem de reserva, porque pode ser difícil saber quantas doses estão no recipiente

Nunca utilize Glytrin perto de lume ex. um cigarro.

No início de uma crise ou na prevenção de um ataque iminente: Sente-se

Coloque o nebulizador na posição vertical o mais perto possível da boca. Sustenha a sua respiração.

Aponte o spray da debaixo da língua. Pressione firmemente o botão, uma vez só. Feche imediatamente a sua boca.

Não inale o spray.

A dose recomendada é de uma ou duas nebulizações. Em circunstância alguma se devem aplicar mais do que três doses.

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Depois de usar Glytrin, descanse um pouco. Levante-se lentamente, porque pode se sentir a desmaiar.

Se utilizar mais Glytrin do que deveria:

Normalmente não é necessário tratamento especial.

Os sintomas de sobredosagem são geralmente os mesmos que os efeitos secundários relatados. Em alguns doentes, pode ocorrer uma reacção comparável ao choque, com náuseas, fraqueza, e suores. Se se tiver sensação de desmaio, sente-se e levante as pernas. Contacte o seu médico se os sintomas não melhorarem.

Raramente, uma cor azulada nos lábios / dedos pode ocorrer (cianose ou meta-hemoglobinemia). Se isso acontecer contacte o seu médico imediatamente.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, bem como benefícios, Glytrin pode ter efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se você tiver um dos seguintes raros efeitos secundários graves (afectando menos de 1 em 1000 doentes a menos que especificado), pare de tomar Glytrin imediatamente e consulte o seu médico:

Uma reação alérgica na pele (com ou sem erupção cutânea) Formação de bolhas na língua (menos de 1 em cada 100 doentes)

Desmaio devido a uma baixa frequência cardíaca e uma queda acentuada da pressão arterial. Isto pode ser acompanhado por uma pioria dos sintomas de angina.

Hipoxemia transitória (fornecimento reduzido de oxigénio)

Os doentes com doença coronária podem sofrer uma restrição no fornecimento de sangue

A utilização contínua pode provocar o desenvolvimento de tolerância ao Glytrin, causando uma redução na sua eficácia.

Outros efeitos secundários conhecidos são:

Muito frequentes

(mais de 1 em 10 doentes) dor de cabeça Frequentes

(menos de 1 em 10 doentes)

vertigem (sensação de andar à roda), tonturas, náuseas, rubor facial, fraqueza

Pouco Frequentes

(menos de 1 em 100 doentes)

sensação de ardor, sensação de picadas

Raros

(menos de 1 em 1000 doentes)

queda grave da pressão arterial, alteração do ritmo cardíaco

Muito Raros

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Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR GLYTRIN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Glytrin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e na base do recipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

Não conservar acima de 25°C. Não refrigerar ou congelar.

Glytrin é um nebulizador aerossol e contém um líquido pressurizado. Não expor a temperaturas superiores a 50°C e não perfurar a embalagem, mesmo vazia.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Glytrin

- A substância activa é o trinitrato de glicerilo. Cada um spray contém 400 microgramas de trinitrato de glicerilo.

- Os outros componentes são óleo de hortelã, etanol e 1,1,1,2-tetrafluoroetano.

Qual o aspecto de Glytrin e conteúdo da embalagem

Glytrin é um spray incolor contido num recipiente pressurizado de alumínio, com uma válvula nebulizadora de doses standard e uma tampa.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

A.I.M: 3015880 Ayrton Saunders Ltd Reeds Lane Moreton, Wirral CH46 1DW Fabricante Pharmasol Ltd Andover, Hampshire SP10 5AZ Reino Unido

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Referências

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