A realidade do câncer gástrico no Brasil

(1)

A realidade do câncer gástrico no Brasil

Dr. Fernando Meton Vieira

Diretor Médico Executivo- Grupo COI

Vice-Presidente da SBOC-RJ

(2)

Conflitos de interesse

De acordo com a Norma 1595/2000 do Conselho Federal de Medicina e a Resolução

RDC 96/2008 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária declaro que, nos últimos 2

anos:

Resolução CFM nº 1.595/2000

Aulas, atividades educacionais e treinamentos

Roche, Merck, Pierre-Fabre, Janssen, Amgen, Bayer, Sanofi, Lilly

Participação em companhias

Instituto COI de Educação e Pesquisa

(3)

A nomenclatura Esofago-gástrica

Esophageal vs. Gastric Adenocarcinoma 7th edition 2010 AJCC/UICC Staging

JEG AC

Gástrico

(não-cardia)

AC

Esôfago

Diafragma

Junção esofago-gástrica

Fundo

Curvatura menor

Duodeno

Cardia

Body

Antro

Pilórico

Curvatura maior

Câncer

Gástrico ou

de Estômago

Incisura angular

Piloro

Esofágico (SCC)

Tipo I, II, III Seiwert

Tipo I Tipo II

(4)

Epidemiologia do câncer gástrico

• 4º câncer diagnosticado mais comumente

• 2º câncer mais comum em relatos de causa de morte

• 1/3 dos pacientes tem a doença avançada inoperável

• Sobrevida em 5 anos: 5% a 20%

• Sobrevida global: ‹1 ano

• Incidência global em 2008:

• 990.000 casos estimados

• 738.000 mortes estimadas

(5)

Câncer gástrico: incidência

• 1. http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/world/incidence/ Accessed August 2014 • 2. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx Accessed August 2014

Há aproximadamente

um milhão

de novos casos de câncer gástrico

ao redor do mundo por ano 1,2*

(6)

Incidência global por país

• Parkin, et al. CA Cancer J Clin 2005

3.4

4.4

6.3

6.9

7.4

8.2

8.5

9.9

11.6

12.4

12.8

13.4

13.6

15.2

15.7

18.0

24.2

29.6

41.4

62.1 3,6

2,5

4,6

3,6

3,4

5,5

3,7

4,5

4,2

6,4

5,9

6,6

12,6

6,7

10,8

8,3

8,7

12,2

12,8

19,2

26,1

Japão China Europa Oriental América do Sul Sul da Europa Micro/Polinesia América Central Caribe África Central Europa Ocidental Norte da Europa Ásia Ocidental Sudeste Asiático África do Sul África Oriental América do Norte Ásia Central do Sul Melanesia Norte da África África Ocidental

Incidência do padrão de idade (por 100.000)

Australia/Nova Zelandia

70 60 50 40 30 20 10 0 10 20 30 40 50 60 70

(7)

Câncer gástrico: mortalidade

• 1. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx Accessed June 2014

Há

723.000 mortes atribuídas ao

câncer gástrico anualmente¹

*

(8)

Mortalidade e taxa de incidência em homens e mulheres

comparados a outros tumores

• http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx Accessed June 2014

Câncer gástrico é o 3º

tipo de câncer com

maior mortalidade ao

redor do mundo

0

10

20

30

40

50 Mama

Próstata

Pulmão

Colorretal

Cólo do útero

Estômago

Fígado

Útero

Ovário

Esofágico

Bexiga

Linfoma não Hodgkin

Leucemia

Rim

Pâncreas

Incidência

Mortalidade

(9)

Sobrevida de pacientes por estágio de câncer gástrico

(AJCC 7ª edição: SEER; população EUA)

1. Observed survival rates for 10,601 surgically resected gastric adenocarcinomas. Data from the SEER 1973–2005 Public Use file diagnosed in years 1991–2000

2. Washington K. 7th Edition of the AJCC Cancer Staging Manual: Stomach. Ann Surg Oncol 2010;17:3077–3079 3. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines™. Version 1.2014; Gastric Cancer, 2014

Contribuição da classificação anatômica T

para o estadiamento do adenocarcinoma

*Metástases a distância apresentadas apenas em IV

N0 Sem linfonodo metastático N1 Metástase em 1 ou 3 linfonodos regionais

N2 Metástase em 3 a 6 linfonodos regionais

N3 Metástase em >7 linfonodos regionais Consensos atuais recomendam retirada de pelo menos 15 linfonodos(e.g. NCCN)

T

ax

a

de

Sobrev

ida

(%)

(10)

Distribuição de idade de câncer gástrico

• Mittelfranken 1998-2005 / Tumor Centre Erlangen-Nürnberg

N

úm

er

o

20

0 Homens, média 69 anos

Mulheres, média 73 anos

(11)

Fatores de risco para câncer esôfago-gástrico

• American Cancer Society. Detailed guide: stomach cancer. http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/ webcontent/003141-pdf.pdf. Accessed August 29, 2013

Fígado

Dieta, álcool, bebidas

quentes, tabagismo

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Distribuição proporcional dos dez tipos de câncer mais

incidentes estimados para 2016 por sexo, exceto pele não

melanoma*

• http://www.inca.gov.br/estimativa/2016/tabelaestados.asp?UF=BR

Localização primária

Casos novos

%

Localização primária

Casos novos

%

Próstata

61.200 28,6%

Mama feminina

57.960 28,10%

17.330 8,1%

Cólon e Reto

17.620 8,6%

Cólon e Reto

16.660 7,8%

Colo do Útero

16.340 7,9%

Estômago

12.920 6,0%

Traquéia, Brônquio e Pulmão

10.890 5,3%

Cavidade Oral

11.140 5,2%

Estômago

7.600 3,7%

Esôfago

7.950 3,7%

Corpo do Útero

6.950 3,4%

Bexiga

7.200 3,4%

Ovário

6.150 3,0%

Laringe

6.360 3,0%

Glândula tireóide

5.870 2,9%

Leucemias

5.540 2,6%

Linfoma não Hodgkin

5.030 2,4%

Sistema Nervoso Central

5.440 2,5%

Sistema Nervoso Central

4.830 2,3%

Homens

Mulheres

(13)

Representação espacial das taxas brutas de incidência por 100 mil

homens, estimadas para o ano de 2016, segundo Unidade de Federação

(neoplasia maligna do estômago)

(14)

Representação espacial das taxas brutas de incidência por 100 mil

mulheres, estimadas para o ano de 2016, segundo Unidade de Federação

(neoplasia maligna do estômago)

(15)

• Pôster apresentado na 19ª Conferencia Anual Europeia da ISPOR, Viena, Austria, 29 de Outubro – 2 de Novembro de 2016 .Padrões de Tratamento do Câncer Gástrico Metastático e/ou Irressecável no Brasil: Dados de Mundo Real

Métodos

• Dados de prontuários médicos coletados de 5 centros no Brasil após aprovação do comitê de ética de

todas as instituições envolvidas

• Critério de Elegibilidade incluiu: idade>18 anos ao diagnóstico (ou recidiva). com diagnóstico de câncer

gástrico metastático (IV) ou irressecável (III) documentado (incluindo junção gástrico-esofágica) entre

01 de Janeiro de 2011 e 31 Dezembro de 2014.

• Análises estatísticas realizadas com software SAS, versão 9.2

(16)

Fluxo de pacientes de acordo com a declaração

STROBE

• Pôster apresentado na 19ª Conferencia Anual Europeia da ISPOR, Viena, Austria, 29 de Outubro – 2 de Novembro de 2016 .Padrões de Tratamento do Câncer Gástrico Metastático e/ou Irressecável no Brasil: Dados de Mundo Real

Pacientes avaliados para

elegibilidade, N=500

Pacientes elegíveis,

N=159

Pacientes incluídos na

análise, N=155

Excluídos, N=341

Não preencheram todos critérios de elegibilidade*:

• Idade < 18 anos ao diagnostico, N=4

• Histologia de adenocarcinoma não confirmada, N=44

• Pacientes com outros diagnósticos ou fora do período de 2011 a 2014, N=230

• Não receberam primeira linha de quimioterapia, N=189

• Seguimento <3 meses depois da ultima quimioterapia, N=169

• Dados de diagnóstico não confiáveis, N=62

• GIST, Linfomas, tumores de Krukemberg ou outras neoplasias malignas, N=62

Excluídos, N=4

Dados incompletos

(17)

Características demográficas e clínicas dos pacientes.

• DP, desvio padrão; TNM, tumor, nódulo, metástase; AJCC, American joint Committee on Cancer

Sistema de saúde

Privado Público Total

n (%) n (%) n (%)

Histórico familiar de câncer gástrico

Desconhecido 19 (33,9) 35 (35,4) 54 (34,8) Não 19 (33,9) 45 (45,5) 64 (41,3) Sim 18 (32,1) 19 (19,2) 37 (23,9) Grau de parentesco Primeiro 12 (66,7) 13 (68,4) 25 (67,6) Segundo 5 (27,8) 4 (21,1) 9 (24,3) Terceiro 1 (12,5) 2 (10,5) 3 (8,1) Gênero Mulher 30 (53,6) 36 (36,4) 66 (42,6) Homem 26 (46,4) 63 (63,6) 89 (57,4) Grupo étnico Amarelo 0 (0) 2 (2) 2 (1,3) Branco 6 (10,7) 36 (36,4) 42 (27,1) Desconhecido 50 (89,3) 47 (47,5) 97 (62,6) Outro 0 (0) 8 (8,1) 8 (5,2) Negro 0 (0) 6 (6,1) 6 (3,9)

Idade ao diagnóstico de câncer avançado

Média ± DP 64,1 ± 13,9 60,6 ± 12,7 61,9 ± 13,2 Mediana (min-máx) 65 (27 - 87) 63 (30 - 83) 64 (27 - 87)

Sistema de saúde

Privado Púbico Total

n (%) n (%) n (%)

Estádio tumoral ao diagnóstico primário (TNM AJCC 7a edição)

Desconhecido 6 (10,7) 19 (19,2) 25 (16,1) Estádio IB 1 (1,8) 0 (0) 1 (0,6) Estádio IIA 2 (3,6) 1 (1) 3 (1,9) Estádio IIB 3 (5,4) 1 (1) 4 (2,6) Estádio IIIA 5 (8,9) 1 (1) 6 (3,9) Estádio IIIB 3 (5,4) 2 (2) 5 (3,2) Estádio IIIC 0 (0) 7 (7,1) 7 (4,5) Estádio IV 36 (64,3) 68 (68,7) 104 (67,1) Recorrência Desconhecido 0 (0) 1 (1) 1 (0,6) Não 35 (62,5) 77 (77,8) 112 (72,3) Sim 21 (37,5) 21 (21,2) 42 (27,1)

Infecção prévia por Helicobacter pylori

Desconhecido 20 (35,7) 53 (53,5) 73 (47,1) Não 23 (41,1) 33 (33,3) 56 (36,1) Sim 13 (23,2) 13 (13,1) 26 (16,8) Mutação em HER2 Inconclusivo 1 (1,8) 0 (0) 1 (0,6) Negativo 29 (51,8) 7 (7,1) 36 (23,2) Positivo 3 (5,4) 6 (6,1) 9 (5,8)

(18)

Localização do tumor e sítios metastáticos ao diagnóstico

(19)

Dados dos exames / testes laboratoriais executado pelos perfis

planos de saúde

• Table 7. ALT, alanine transaminase; AST, aspartate transaminase; NMR, nuclear magnetic resonance; SD, standard deviation; TSH, thyroid-stimulating hormone

Média ± DP Mediana (min-máx) Média ± DP Mediana (min-máx) Média ± DP Mediana (min-máx)

Nível de cálcio sanguíneo 14 (25) 2,4 ± 2,8 2 (1-12) 90 (90,9) 4,7 ± 4,3 3 (1-21) 104 (67,1) 4,4 ± 4,2 3 (1-21) Colesterol total e/ou fracionário 8 (14,3) 2 ± 1,4 27 (1-4) 27 (27,3) 3 ± 2 2 (1-8) 35 (22,6) 2,7 ± 1,9 2 (1-8)

Colonoscopia - - - 1 (1) 1 ± - 1 (1-1) 1 (0,6) 1 ± 1 (1-1)

Creatinina 42 (75) 5,4 ± 5,6 3 (1-30) 96 (97) 8,1 ± 6,1 7 (1-25) 138 (89) 7,3 ± 6,1 6 (1-30) Endoscopia digestiva superior 15 (26,8) 1,3 ± 0,5 1 (1-2) 43 (43,4) 1,4 ± 1 1 (1-7) 58 (37,4) 1,4 ± 0,9 1 (1-7) Fósforo sanguíneo 5 (8,9) 3 ± 4,5 1 (1-11) 25 (25,3) 2 ± 1,4 1 (1-6) 30 (19,4) 2,2 ± 2,2 1 (1-11) Glicemia 31 (55,4) 4,8 ± 6 2 (1-29) 52 (52,5) 4,5 ± 4,1 3 (1-18) 83 (53,5) 4,6 ± 4,9 3 (1-29) Conta completa de sangue 47 (83,9) 7,3 ± 6,5 4 (1-30) 96 (97) 9,6 ± 7 9 (1-30) 143 (92,3) 8,8 ± 6,9 7 (1-30) PET-Scan 3 (5,4) 1,3 ± 0,6 1 (1-2) 2 (2) 2 ± 1,4 2 (1-3) 5 (3,2) 1,6 ± 0,9 1 (1-3) Potássio sanguíneo 24 (42,9) 2,3 ± 1,4 2 (1-6) 77 (77,8) 4,8 ± 3,8 4 (1-16) 101 (65,2) 4,2 ± 3,5 3 (1-16) X-Ray 4 (7,1) 1,8 ± 1,7 1,5 (0-4) 25 (25,3) 1,6 ± 1,4 1 (1-7) 29 (18,7) 1,6 ± 1,4 1 (0-7) NMR 10 (17,9) 1,7 ± 0,7 2 (1-3) 4 (4) 1,5 ± 0,6 1,5 (1-2) 14 (9) 1,6 ± 0,6 2 (1-3) Sódio sanguíneo 23 (41,1) 2,4 ± 1,9 2 (1-8) 76 (76,8) 5,2 ± 4,2 4 (1-19) 99 (63,9) 4,5 ± 4 3 (1-19) T4 livre e/ou TSH 11 (19,6) 1,5 ± 0,8 1 (1-3) 2 (2) 1,5 ± 0,7 1,5 (1-2) 13 (8,4) 1,5 ± 0,8 1 (1-3) ALT e/ou AST 37 (66,1) 5,9 ± 10 4 (1-60) 92 (92,9) 7,7 ± 6,3 6 (1-36) 129 (83,2) 7,2 ± 7,5 5 (1-60) Tomografia 42 (75) 3,3 ± 3,2 2 (1-14) 72 (72,7) 3,5 ± 2,7 3 (0-15) 114 (73,5) 3,4 ± 2,9 2 (0-15) Ultrassom 4 (7,1) 0,8 ± 0,5 1 (0-1) 12 (12,1) 1,6 ± 1,4 1 (1-5) 16 (10,3) 1,4 ± 1,3 1 (0-5) Nitrogênio Ureico Sanguíneo 38 (67,9) 5,3 ± 5,7 3,5 (1-30) 95 (96) 7,6 ± 5,6 7 (1-22) 133 (85,8) 6,9 ± 5,7 5 (1-30) Urinálise 7 (12,5) 1,1 ± 0,4 1 (1-2) 23 (23,2) 1,4 ± 0,8 1 (1-4) 30 (19,4) 1,3 ± 0,8 1 (1-4) Outro 44 (78,6) 22 ± 25,5 13 (1-129) 86 (86,9) 23 ± 20,9 19 (1-116) 130 (83,9) 22,7 ± 22,5 18,5 (1-129)

Total Número de

pacientes (%)

Número de exames por paciente Teste de lab. / Exames

Privado

Número de exames por paciente Número de

pacientes (%)

Público Número de

pacientes (%)

Número de exames por paciente

(20)

Distribuição dos pacientes por linha de tratamento e sistema de

saúde

Número total de linhas de

tratamento

Sistema de saúde

Privado

Público

Total

(21)

ECOG de pacientes na primeira e segunda linhas de tratamento.

ECOG

Primeira linha

Segunda linha

Privado

Público

Total

Privado

Público

Total

(22)

Regimes de quimioterapia mais comumente usado

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

1ª linha

(n=155)

2ª linha

(n=85)

3ª linha

(n=28)

4ª linha

(n=6)

5ª linha

(n=2)

C

Inibidor de

topoisomerase-inhibitor (± Fluoropirimidina e/ou

Ácido fólico)

Taxano (± Platina e/ou Ácido

fólico)

Agente de Fluoropirimidina

isolado

Fluoropirimidina + Platina (± Ácido

fólico)

(23)

Regimes usados na 1

a

_{linha de tratamento}

• Pôster apresentado na 19ª Conferencia Anual Europeia da ISPOR, Viena, Austria, 29 de Outubro – 2 de Novembro de 2016 .Padrões de Tratamento do Câncer Gástrico Metastático e/ou Irressecável no Brasil: Dados de Mundo Real

(24)

Regimes usados na 2

a

_{linha de tratamento}

• Pôster apresentado na 19ª Conferencia Anual Europeia da ISPOR, Viena, Austria, 29 de Outubro – 2 de Novembro de 2016 . Padrões de Tratamento do Câncer Gástrico Metastático e/ou Irressecável no Brasil: Dados de Mundo Real

1,2%

2,3%

3,5%

4,7%

5,8%

18,6%

33,7%

0,0%

5,0%

10,0% 15,0% 20,0% 25,0% 30,0% 35,0% 40,0%

Clinical trial

Docetaxel

Docetaxel + Cisplatin + Fluorouracil

Epirubicin + Oxaliplatin

Fluorouracil + Cisplatin + Leucovorin

Fluorouracil + Leucovorin

Irinotecan + Cisplatin

Paclitaxel + Carboplatin

Epirubicin + Cisplatin + Capecitabine

Epirubicin + Oxaliplatin + Capecitabine

Etoposide

Fluorouracil + Irinotecan + Leucovorin

Fluorouracil + Leucovorin + Etoposide

Irinotecan + Fluorouracil + Leucovorin

Capecitabine

Fluorouracil + Cisplatin

Fluorouracil + oxaliplatin + Leucovorin

Capecitabine + oxaliplatin

Paclitaxel

Irinotecan

(25)

Porcentagem de pacientes com eventos adversos (EAs)

mais comumente reportados

Náusea /

Vômitos

Diarreia

Fadiga e

Astenia

Mucosite

(Estomati

te,

Esofagite,

etc.)

Dor

Outros

Outros motivos

92

74

39

43

42

350 Relacionado ao tratamento

98

62

23

19

2

154 Relacionado ao câncer

8

2

3

0

21

51 Necessitaram intervenção

36%

32%

08%

13%

71%

31%

36%

32%

08%

13%

71%

31%

00%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

EA neces

si

ta

nd

o

in

ter

venç

ão

Raz

ões

pa

ra

EA

(26)

Curvas de Kaplan-Meier com base em (A) Localização do tumor

primário, (B) Gastrectomia total ou parcial e (C) ECOG

Localização primária Proximal distal e piloro + Estômago

Cardia ou junção gastroesofageal Fundo ou corpo + Curvatura menor ou maior Prob ab ili d ad e d e so b rev id a

Tempo até o óbito (meses) Gastrectomia total ou parcial durante o tratamento Não Sim P ro b ab ilidad e d e so b re vid a

Tempo até o óbito (meses) ECOG 0 ou 1 2 ou + P ro b ab ilidad e d e so b re vid a

Tempo até o óbito (meses)

Pôster apresentado na 19ª Conferencia Anual Europeia da ISPOR, Viena, Austria, 29 de Outubro– 2 de Novembro de 2016 .Padrões de Tratamento do Câncer Gástrico Metastático e/ou Irressecável no Brasil: Dados de Mundo Real

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