MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA ANESTESIA VENTICAIRE

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MÁSCARA DESCARTÁVEL

MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA

PARA

ANESTESIA

ANESTESIA VENTICAIRE

VENTICAIRE

Manual de Operação

Fabricante:

FLEXICARE MEDICAL LIMITED

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SUMÁRIO

1. DESCRIÇÃO 02 2. CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO 02 3. PRECAUÇÕES 03 4. INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO 04 5. PROCEDIMENTO DE LIMPEZA 05 6. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 07 7. TERMO DE GARANTIA 09

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MÁSCARA DESCARTÁVEL

MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA

PARA

ANESTESIA

ANESTESIA VENTICAIRE

VENTICAIRE

1. DESCRIÇÃO

As Máscaras Descartáveis para Anestesia Venticaire foram desenvolvidas para serem utilizadas com sistemas de apoio ventilatório. São fabricadas em polímero flexível de alta densidade, e apresentam o nível de conformidade necessário para o uso em pacientes ventilados com formas anatômicas para uma fixação confortável e fácil de usar, proporcionando um conforto máximo ao paciente e impede o vazamento de ar.

As máscaras possuem um espaçador frontal que permite uma perfeita adaptação em qualquer face de paciente. Os tirantes são fabricados em um material elástico leve que permite a respiração da pele.

As Máscaras Descartáveis para Anestesia Venticaire tem a função de auxiliar a ventilação assistida ao paciente com ar ambiente ou enriquecido com oxigênio com finalidade de uso no tratamento Obstrutiva, falha respiratória, insuficiência respiratória ou administração gasosa.

2. CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO

▪

As máscaras são fabricadas em copolímero flexível macio, incolor e transparente, permitindo inspeção visual.

▪

Permitem a redução da irritação ocular do paciente

▪

O ângulo de entrada de O2 direciona o oxigênio para as narinas, e não para

cima, na direção dos olhos.

Entrada de oxigênio ampliada

▪

Garante segurança e facilidade de conexão ao tubo de oxigênio.

Eliminação de risco de lesões no paciente

▪

O desenho da ponte nasal em plástico eliminou a necessidade da ponte metálica, eliminando o risco de lesões, principalmente em crianças.

Eliminação do risco de alergia ao látex

▪ As máscaras e as tiras elásticas são isentas de látex, eliminando as reações alérgicas.

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▪ Facilidade de ajuste com boa vedação, para conforto do paciente.

▪ As máscaras são macias e dobráveis ajustam-se facilmente ao rosto do paciente. A borda macia proporciona ao paciente o máximo conforto possível.

Eliminação do risco de contaminação cruzada

▪ A máscara de uso exclusivo de cada paciente elimina o risco de contaminação cruzada.

Variedade de tamanhos

▪ Disponível em vários tamanhos, de neonatal a Adulto grande.

Bordas macias

▪ A textura moldada da borda foi projetada para garantir condições máximas de vedação e conforto para o paciente.

3. PRECAUÇÕES

Advertências: Produto de uso de um único paciente, quando não estiver mais em

condições de uso, destruir e descartar em local próprio para materiais potencialmente contaminados.

Produto não estéril.

Utilização restrita a médicos ou sob supervisão médica.

Recomendações

▪ Lavar o rosto a fim de remover o excesso de óleos faciais. Isto ajudará a prolongar a vida da máscara.

▪ Lembre-se de que existe um fluxo normal de ar para fora da porta de fluxo oblíquo localizada na porção inferior da concha da máscara.

Advertências

▪ Nunca bloquear a porta de fluxo oblíquo.

▪ Manter plana a parte traseira da fixação para cabeça.

▪ Dependendo das características faciais, uma máscara menor ou maior pode proporcionar um melhor encaixe.

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4. INSTRUÇÃO DE OPERAÇÃO

As informações a seguir são disponibilizadas para a performance máxima e segurança na utilização das máscaras descartáveis para anestesia Venticaire.

OXIGÊNIO É UM MEDICAMENTO E DEVE SER RECEITADO SOMENTE POR UM MÉDICO

▪ Máscara Descartável para Anestesia Pré-Inflável Venticaire ▪ Máscara Descartável para Anestesia Inflável Venticaire

▪ Máscara Descartável para Anestesia Inflável Cheiro Limão Venticaire ▪ Máscara Descartável para Anestesia Inflável Cheiro Morango Venticaire

CÓDIGO: 038-51-4**, 038-52-4**, 038-53-4** Instruções de uso

▪ Assegure-se de que a máscara selecionada é do tamanho apropriado.

▪ Cheque se a bolsa de ar (coxim) está cheia com o nível de ar requerido. Para inflar ou desinflar a máscara use uma seringa universal.

▪ Assegure-se de que a máscara não está sobre ou sub-inflada para que haja uma boa vedação junto ao paciente.

▪ Conecte o orifício da máscara no conector macho de 22mm (para tamanhos 5, 4, 3 e 2) e no conector fêmea 15 de mm (para tamanhos 1 e 0) e cheque o fluxo de gás.

▪ Coloque a máscara no paciente, assegurando-se que o nariz e a boca estejam cobertos e aplique uma pressão mínima para garantir que o ar fique firmemente vedado.

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Figura ilustrativa de montagem das Máscaras Descartáveis para Anestesia Venticaire

Observação:

1) A figura acima é meramente ilustrativa, para montagem de sistema de ventilação deve ser seguida a boa prática hospitalar a fim de evitar efeitos fisiológicos indesejáveis ao paciente.

5.

PROCEDIMENTO DE LIMPEZA

Orientações suficientes e adequadas para as manutenções preventivas e corretivas do equipamento.

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Limpeza

As Máscaras Descartáveis para Anestesia Venticaire podem ser utilizadas pelo mesmo paciente por mais de uma vez, desde que sejam seguido de todas as práticas hospitalares.

▪ Não limpar com álcool ou produtos de limpeza domésticos muito fortes (em particular, soluções fenólicas e alcoólicas devem ser evitadas).

▪ Não esterilizar ou desinfetar.

▪ Lavar delicadamente à mão a máscara, anel de apoio e espaçador em água morna com um xampu suave ou detergente para louças.

▪ Não utilizar produtos que contenham condicionadores ou agentes umectantes. ▪ Não utilizar cloro.

▪ Não lavar em máquina de lavar louças. ▪ Enxaguar muito bem.

▪ Secar ao ar. Garantir que a máscara esteja seca antes do uso. ▪ Inspecionar a máscara após limpeza.

Proteção Ambiental

Os acessórios da Flexicare Medical Limited fornecidos pela DIXTAL e sua Rede Credenciada não apresentam riscos ao final de sua vida útil.

Os acessórios da Flexicare Medical Limited fornecidos pela DIXTAL e sua Rede Credenciada são biocompatíveis e seguem as diretrizes e requisitos da Diretiva MDD 93/42/EEC.

O descarte dos acessórios reutilizáveis e/ou descartáveis devem seguir as Boas Praticas Hospitalares a fim de evitar qualquer tipo de contaminação.

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6. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Máscara Descartável para Anestesia Inflável Venticaire

Código Composição Tamanho Qtd.

(Caixa) 038-02-400-SFP Adulto Grande 5 50 038-01-410-SFP Adulto 4 50 038-02-415-SFP Infantil Grande 3 50 038-02-420-SFP Infantil Média 2 50 038-02-430-SFP Infantil Pequeno 1 50 038-03-440-SFP Neonatal 0 50 Máscara Descartável para Anestesia Pré-Inflável Venticaire

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Máscara Descartável para Anestesia Inflável Cheiro Limão Venticaire

(Caixa) 038-01-400-SFL Adulto Grande 5 20 038-01-410-SFL Adulto 4 20 038-02-415-SFL Infantil Grande 3 20 038-02-420-SFL Infantil Média 2 20 038-02-430-SFL Infantil Pequeno 1 20 038-03-440-SFL Neonatal 0 20 Máscara Descartável para Anestesia Inflável Cheiro Morango Venticaire

(Caixa)

038-02-415-SFS Infantil Grande 3 50 038-02-420-SFS Infantil Média 2 50

038-02-430-SFS Infantil Pequeno 1 50 038-03-440-SFS Neonatal 0 50

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7. TERMO DE GARANTIA

A DIXTAL BIOMÉDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado, assegura ao comprador/consumidor das Máscaras Descratavéis Venticaire, garantia contra qualquer defeito material ou de fabricação apresentado no prazo de 90 dias, contado a partir da data de emissão da nota fiscal do produto.

Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMÉDICA a reparar, substituir peças defeituosas ou a seu critério, substituir o produto, desde que seu departamento técnico ou oficina credenciada constate falha em condições normais de uso. Não estão incluídos nesta garantia cabeças de impressoras, tubos de raios catódicos, fusíveis e todos os itens considerados acessórios, que possuem condições de garantia específicas, conforme descrito no “Manual de Operação” do produto. A presente garantia ficará nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operação, utilização de acessórios não homologados pela DIXTAL, instalações elétricas inadequadas ou sujeitas a flutuações excessivas da rede elétrica e se apresentar sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa não credenciada pela DIXTAL BIOMÉDICA.

As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou paralisação do produto, em hipótese alguma serão de responsabilidade do fabricante.

Obriga-se a DIXTAL BIOMÉDICA a prestar serviços tanto gratuitos como remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas próprias ou devidamente credenciadas.

As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia.

Se a propriedade do produto for transferida durante o período de garantia, esta ficará cedida de pleno direito, continuando em vigor até a expiração de seu prazo, contado da data de aquisição pelo primeiro comprado/consumidor.

Este certificado de garantia constitui o único termo de responsabilidade da DIXTAL BIOMÉDICA não estando nenhum representante autorizado a abrir

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8. DADOS FABRICANTE / DISTRIBUIDOR

Registro na ANVISA / MINISTÉRIO DA SAÚDE:

Declaramos que as informações prestadas neste manual são verdadeiras, podendo ser comprovadas por documentos disponíveis na empresa.

__________________________ _________________________ ENG0 ALBERT HOLZHACKER SIMONE HOLZHACKER

RESPONSÁVEL TÉCNICO RESPONSÁVEL LEGAL

CREA 26584-D/SP

Fabricante:

Flexicare Medical Limited

Cynon Valley Business Park, Mountain Ash Mid Glamorgan CF45 4ER, Wales, UK

Tel: +44 (0) 1443 474647 Fax: +44 (0) 1443 474222

www.flexicare.com

Distribuidor:

DIXTAL Biomédica Indústria e Comércio Ltda. Avenida Rodrigo Otávio, 1111 Japiim I

Fone/Fax: (0XX92) 3613-2015/2017 CEP 69.077-000 Manaus – AM - Brasil

CNPJ: 63.736.714/0001-82

Disque DIXTAL – Atendimento ao Consumidor

* São Paulo – (0XX11) 5548-4155 Fax: (0XX11) 5548-4883 www.dixtal.com.br