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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista

ético

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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista ético

No Brasil, entretanto, a Resolução 196/96

pretende alcançar todas

as pesquisas que envolvam seres humanos, tal com consta no seu

item III.2 :

“Todo procedimento de qualquer natureza envolvendo o ser humano, cuja aceitação não esteja ainda consagrada na literatura científica, será considerado como pesquisa e, portanto, deverá obedecer às diretrizes da presente Resolução. Os procedimentos referidos incluem, entre outros, os de natureza instrumental, ambiental, nutricional, educacional, sociológica, econômica, física, psíquica ou biológica”

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A avaliação de riscos também deve ser conduzida nas pesquisas

qualitativas em saúde

Um exemplo que pode esclarecer a questão ocorreu em uma pesquisa que previa entrevista com pais de crianças com câncer e utilizava um questionário que incluía a seguinte questão:

“Você acredita que a educação que deu a seu filho contribuiu para

que ele tivesse câncer?”.

No mínimo, esse questionamento levaria os pais a uma reflexão que poderia fazê-los sentir culpa pela doença do filho. Acertadamente o Comitê de Ética não aceitou e solicitou a sua exclusão.

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Relação com sujeitos

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Existe também

a obrigatoriedade de cuidado quando os

participantes

necessitam

de

acolhimento,

apoio

e

acompanhamento do pesquisador

, em função da mobilização

emocional resultante de alguns estudos.

EX.

Durante o processo da pesquisa

, e talvez até pela realização

deste, podem ficar explícitos conflitos familiares que estavam

encobertos, gerando uma crise que necessita ser trabalhada.

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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista ético

Como em toda pesquisa científica, os princípios de

autonomia, beneficência, não maleficência e justiça

são

inerentes às pesquisas das ciências sociais e humanas;

A

necessidade de reciprocidade

(isto é, que os benefícios da

pesquisa

sejam

compartilhados

entre

pesquisador,

pesquisado, indivíduo e comunidade), esperada em toda

pesquisa científica, é particularmente relevante nas pesquisas

das ciências sociais e humanas, como exigência ética.

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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista ético

Os pesquisadores devem trabalhar para que não haja o

exercício de qualquer forma de dominação sobre os

participantes.

Para tanto, sempre que houver oportunidade,

deve deixar claro ao participante sua intenção.

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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista ético

O

anonimato deve ser considerado essencial

nas pesquisas

qualitativas nas quais a divulgação da identidade dos

pesquisados possa lhes trazer algum prejuízo. Para citar

algumas, pesquisas sobre violência, uso de drogas, aborto,

entre outros.

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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista ético

Outra questão importante durante a coleta de dados:

privacidade.

O contato entre pesquisador e pesquisado deve ser realizado

num espaço privado, que não permita que outros, não

envolvidos na pesquisa, tenham acesso aos conteúdos trazidos

pelo pesquisado.

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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista ético

Os resultados da pesquisa devem

retornar em benefício para

a população estudada

, sempre que possível, e quando não for

possível, para populações com características semelhantes,

ainda que de maneira indireta, como, por exemplo,

contribuindo para a elaboração de políticas públicas.

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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista ético

INSTRUÇÕES PARA ELABORAÇÃO DO TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E

ESCLARECIDO (TCLE)

I. ITENS QUE DEVERÃO CONSTAR NO TCLE SEGUNDO AS NORMAS DA RESOLUÇÃO DO CONSELHO NACIONAL DA SAÚDE Nº 196, DE 10 DE OUTUBRO DE 1996:

• 1. Este termo deverá conter o registro das informações que o pesquisador fornecerá ao sujeito da pesquisa, em linguagem clara e acessível, evitando vocábulos técnicos, não compatíveis com o grau de conhecimento do

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Relação com sujeitos

na pesquisa qualitativa do ponto de vista ético

• 2. Descrever minuciosamente os possíveis riscos, levando em conta

qualquer possibilidade de intervenção e de dano à integridade do sujeito da pesquisa;

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• 3. Cada TCLE deverá ser OBRIGATORIAMENTE elaborado em duas vias, ficando uma via em poder do sujeito de pesquisa ou seu representante legal e outra com o pesquisador. Nos casos do sujeito de pesquisa ser

paciente em pesquisa clínica, uma terceira via deverá ser anexada ao prontuário;

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• 4. A via do TCLE submetida à análise do Comitê de Ética em Pesquisa da

Faculdade de Medicina do ABC (CEP-FMABC) deverá ser idêntica a que será fornecida ao sujeito da pesquisa.

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II. INSTRUÇÕES SOBRE OS ITENS QUE DEVEM CONSTAR NO TCLE

Deverá ser elaborada uma carta convidando o sujeito de

pesquisa a participar do estudo, constando os seguintes itens:

• 1. Título da Pesquisa;

• 2. Justificativa e os objetivos da pesquisa;

• 3. Procedimentos que serão utilizados e propósitos; incluindo a identificação dos procedimentos que são experimentais;

• 4. Desconfortos e riscos esperados. Citar o grau de risco (probabilidade de que o indivíduo sofra algum dano como consequência imediata ou tardia do estudo), que poderá ser: nenhum, risco mínimo, risco médio, risco baixo, risco maior;

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II. INSTRUÇÕES SOBRE OS ITENS QUE DEVEM CONSTAR NO TCLE

• 5. Benefícios que poderão ser obtidos; • 6. Procedimentos alternativos existentes;

• 7. Acesso, a qualquer tempo, às informações sobre procedimentos, riscos e benefícios relacionados à pesquisa, inclusive para esclarecimento de

eventuais dúvidas;

• 8. Liberdade de retirar o consentimento a qualquer momento e, portanto, deixar de participar do estudo;

• 9. Salvaguarda da confidencialidade, sigilo e privacidade;

• 10. Formas de ressarcimento, ao sujeito de pesquisa, decorrentes da participação na pesquisa (gastos com transporte, etc.)

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II. INSTRUÇÕES SOBRE OS ITENS QUE DEVEM CONSTAR NO TCLE

• 11. Disponibilidade de assistência, por eventuais danos à saúde, decorrentes da pesquisa;

• 12. Da indenização por parte do Patrocinador por eventuais danos à saúde decorrentes da pesquisa;

• 13. Em caso de pesquisa, onde o sujeito de pesquisa for menor de 18 anos ou incapacitado, além da apresentação do Termo de Assentimento, deverá constar no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido a assinatura de um responsável legal;

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II. INSTRUÇÕES SOBRE OS ITENS QUE DEVEM CONSTAR NO TCLE

• 14. Se for detectado no sujeito que está sendo selecionado, algum problema de saúde previamente ao início da pesquisa, ele deverá ser encaminhado ao Sistema Único de Saúde (SUS) para tratamento;

• 15. Se houver intercorrência de saúde, com o sujeito participante,

decorrente da pesquisa, este será atendido no HU/USP segundo o critério de assistência do mesmo (hospital de atendimento secundário). Se houver necessidade de atendimento de maior complexidade, o pesquisador

deverá encaminhá-lo ao SUS;

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II. INSTRUÇÕES SOBRE OS ITENS QUE DEVEM CONSTAR NO TCLE

• 17. Identificação dos responsáveis pela pesquisa: nomes, endereços, telefones para contato em caso de intercorrências clínicas e reações adversas ou para esclarecimento de dúvidas;

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O CEP : (comitê de ética em pesquisa) é um órgão que tem por objetivo proteger o bem-estar dos indivíduos pesquisados.

É responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas as pesquisas envolvendo seres humanos, visando assegurar a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito da pesquisa.

Se você tiver dúvidas e/ou perguntas sobre seus direitos como participante deste estudo, ou se estiver insatisfeito com a maneira como o estudo está sendo realizado, você pode entrar em contato com o comitê de ética em pesquisa (cep) da faculdade de medicina do abc pelo endereço: avenida príncipe de gales, 821 – 1º andar - prédio: cepes – SANTO ANDRÉ – SP – ou pelo telefone: (11)-4993-5453. o horário de atendimento é de segunda à sexta das 07h00 às 17h00.