LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Pantoprazol-ratiopharm 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Pantoprazolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.-
Šīs zāles parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.- Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Pantoprazol-ratiopharm 40 mg un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Pantoprazol-ratiopharm 40 mg lietošanas
3. Kā lietot Pantoprazol-ratiopharm 40 mg 4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Pantoprazol-ratiopharm 40 mg 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pantoprazol-ratiopharm 40 mg ir zāles, kas mazina kuņģa skābes veidošanos (selektīvs protonu sūkņa inhibitors).
Pantoprazol-ratiopharm lieto šādos gadījumos:
• kombinācijā ar antibiotikām — divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un kuņģa čūlas ārstēšanai. Šāda ārstēšana ietver mikroorganisma Helicobacter pylori — kuņģa un zarnu čūlas izraisītāja (patogēna) iznīcināšanu;
• divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai; • kuņģa čūlas ārstēšanai;
• mēreni izteikta un smaga atviļņa ezofagīta (barības vada iekaisuma) ārstēšanai;
• tādu stāvokļu ilgstošai ārstēšanai, kas saistīti ar kuņģa skābes pārlieku veidošanos (piem., Zolindžera-Elisona sindroms).
2. PIRMS PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 MG LIETOŠANAS Nelietojiet Pantoprazol-ratiopharm 40 mg šādos gadījumos
• Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pantoprazolu vai kādu citu Pantoprazol-ratiopharm 40 mg sastāvdaļu.
• ja Jums ir smaga aknu disfunkcija. Šis nosacījums ir spēkā vienīgi tad, ja Jūs ārstē ar pantoprazolu un antibiotikām, lai iznīcinātu Helicobacter pylori.
• Ja lietojat zāles, kuru sastāvā ir viela, kuras nosaukums ir atazanavirs (to lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Īpaša piesardzība, lietojot Pantoprazol-ratiopharm 40 mg, nepieciešama šādos gadījumos
• Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi. Lūdzu, pārrunājiet šo jautājumu ar ārstu, kurš izlems, vai jāpielāgo zāļu deva. Ārsts var arī izlemt regulāri noteikt aknu enzīmu līmeni.
• Ja lietojat Pantoprazol-ratiopharm 40 mg (kopā ar antibiotikām), lai iznīcinātu Helicobacter
pylori, lūdzam rūpīgi izlasīt arī antibiotiku lietošanas instrukciju.
• Ja Jums jebkad ir bijis B12 vitamīna deficīts, lūdzu, pastāstiet par to ārstam, kurš pēc tam var izlemt noteikt B12 vitamīna līmeni Jūsu organismā.
• Ja Jūs nesen esat zaudējis svaru, Jums bieži ir vemšana, sāpes norijot vai vemšana ar asinīm vai ja Jums ir bijušas asinis izkārnījumos vai ļoti tumšas krāsas izkārnījumi, Jums jāpārrunā tas ar ārstu. Iespējams, Jūsu ārsts var izlemt veikt papildu diagnostiku (piem., gastroskopiju = barības vada, kuņģa un zarnu augšējās daļas vizuāla apskate). Ja simptomi neizzūd, neraugoties uz pareizu ārstēšanu ar šīm zālēm, lūdzu, pastāstiet savam ārstam arī to.
Bērni līdz 12 gadu vecumam
Lūdzu, nedodiet Pantoprazol-ratiopharm 40 mg bērniem jaunākiem par 12 gadiem, jo nav pieredzes par Pantoprazol-ratiopharm 40 mg lietošanu bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Pastāstiet ārstam arī to, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
• zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai (piem., ketokonazolu vai itrakonazolu) un citas zāles, par kurām ir zināms, ka to koncentrācija asinīs ir atkarīga no skābes sekrēcijas kuņģī;.
• zāles, kas “sašķidrina” asinis (tā dēvētos “kumarīna atvasinājumus”, piemēram, feprokoumonu vai varfarīnu); tādā gadījumā ārsts var vēlēties noteikt asins recēšanas spēju;
• Atazanaviru, kas paredzēts HIV infekcijas ārstēšanai; šo līdzekli nedrīkst lietot kopā ar Pantoprazol-ratiopharm 40 mg.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nav pietiekamas informācijas par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
Nav zināms, vai aktīvā viela izdalās mātes pienā. Tādēļ visā grūtniecības un zīdīšanas laikā Pantoprazol-ratiopharm 40 mg Jūs drīkstat lietot vienīgi tad, ja ārsts ir pārliecināts, ka ārstēšanas radītais ieguvums Jums atsver risku vēl nedzimušajam bērnam.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Pantoprazol-ratiopharm 40 mg neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr dažas blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes miglošanās, var ietekmēt Jūsu reakcijas spēju, kas, savukārt, var negatīvi ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par kādu no Pantoprazol-ratiopharm 40 mg sastāvdaļām
Ja ārsts ir Jūs informējis, ka Jums ir dažu cukura veidu nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
3. KĀ LIETOT PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 MG
Vienmēr lietojiet Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Norādījumi par lietošanu
Norijiet Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tabletes veselas (nekošļājiet un nesasmalciniet tās) kopā ar glāzi ūdens. Ja Jūs lietojat arī antibiotikas, lai iznīcinātu baktēriju Helicobacter pylori, otru Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tableti lietojiet pirms vakara ēdienreizes.
Ja ārsts nav noteicis citādi, parastās devas ir šādas. Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma Atviļņa ezofagīta ārstēšana
1 zarnās šķīstošā tablete dienā (atbilst 40 mg pantoprazola). Ja iepriekš Jums nav bijusi atbildes reakcija uz citām zālēm, atsevišķos gadījumos devu var palielināt līdz 2 zarnās šķīstošajām tabletēm dienā (atbilst 80 mg pantoprazola).
Pieaugušie
Divpadsmitpirkstu un kuņģa čūlas ārstēšana, lai iznīcinātu Helicobacter pylori, ja saņemat arī ārstēšanu ar antibiotikām
Ieteicamas šādas kombinācijas.
Rīts Vakars 1 Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tablete 1 Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tablete 1000 mg amoksicilīna 1000 mg amoksicilīna 500 mg klaritromicīna 500 mg klaritromicīna vai Rīts Vakars 1 Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tablete 1 Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tablete 400 - 500 mg metronidazola 400 - 500 mg metronidazola 250 - 500 mg klaritromicīna 250 - 500 mg klaritromicīna vai Rīts Vakars 1 Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tablete 1 Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tablete 1000 mg amoksicilīna 1000 mg amoksicilīna 400 - 500 mg metronidazola 400 - 500 mg metronidazola Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un kuņģa čūlas ārstēšana
1 zarnās šķīstošā tablete dienā (atbilst 40 mg pantoprazola). Ja iepriekš Jums nav bijusi atbildes reakcija uz citām zālēm, atsevišķos gadījumos devu var palielināt līdz 2 zarnās šķīstošajām tabletēm dienā (atbilst 80 mg pantoprazola).
Tādu stāvokļu ilgstoša ārstēšana, kas saistīti ar kuņģa skābes pārlieku veidošanos (piem., Zolindžera-Elisona sindroms)
Ieteicamā sākumdeva ir 2 Pantoprazol-ratiopharm 40 mg zarnās šķīstošās tabletes dienā (atbilst 80 mg pantoprazola). Pēc tam ārstam deva jāpielāgo individuāli atbilstoši Jūsu klīniskajām vajadzībām. Ja Jums jālieto vairāk kā 2 zarnās šķīstošās tabletes dienā, Jums jāsadala dienas deva divās reizes devās. Atsevišķos gadījumos ierobežotu laiku devu var palielināt līdz 4 zarnās šķīstošajām tabletēm dienā (atbilst 160 mg pantoprazola).
Ja Jūs piederat šai pacientu grupai, pārrunājiet šo jautājumu ar ārstu, kurš izlems, vai Jums jāsamazina deva. Parasti šādi pacienti jāārstē ar 40 mg pantoprazola katru otro dienu.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Ja piederat šai pacientu grupai, pārrunājiet šo jautājumu ar ārstu. Tomēr parasti devas pielāgošana vai mainīšana nav vajadzīga.
Vecāka gadagājuma pacienti
Ja Jūs piederat šai pacientu grupai, pārrunājiet šo jautājumu ar ārstu, kurš izlems, vai Jums jāsamazina deva. Parasti dienas deva nedrīkst būt lielāka par 1 zarnās šķīstošo tableti (atbilst 40 mg pantoprazola). Viens no izņēmumiem ir ārstēšana, lai iznīcinātu baktēriju Helicobacter pylori. Šādā gadījumā arī vecāka gadagājuma pacienti lieto 2 zarnās šķīstošās tabletes dienā (atbilst 80 mg pantoprazola).
Bērni līdz 12 gadu vecumam
Nav pieredzes par bērnu ārstēšanu, kas jaunāki par 12 gadiem. Cik ilgi jāturpina lietot Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tabletes
Ja Jūs saņemat arī antibiotikas, Jums jālieto pa 2 Pantoprazol-ratiopharm 40 mg tabletēm dienā 7 dienas līdz 2 nedēļas (atbilst 80 mg pantoprazola dienā). Pēc tam Jums jālieto viena tablete dienā (atbilst 40 mg pantoprazola), līdz čūla ir pilnībā izārstēta.
Divpadsmitpirkstu zarnas čūla parasti sadzīst divu nedēļu laikā. Ja ar divu nedēļu ārstēšanas kursu nepietiek, gandrīz visos gadījumos čūla sadzīs turpmākajās divās ārstēšanas nedēļās.
Ārstējot kuņģa čūlu un atviļņa ezofagītu, vairumā gadījumu vajadzīgs četru nedēļu ārstēšanas kurss. Ja ar to nepietiek, parasti slimība tiek izārstēta nākamajās 4 ārstēšanas nedēļās.
Pacientiem ar tādiem traucējumiem, kuru gadījumā veidojas pārāk liels daudzums kuņģa skābes (piem., Zolindžera-Elisona sindroms), ārstēšanas ilgums nav ierobežots, un tā jāturpina, cik ilgi nepieciešams.
Ja pēc 4 nedēļām Jums nav vērojama atbildes reakcija uz ārstēšanu, Jums jākonsultējas ar ārstu, kurš izlems, vai vajadzīgs turpināt terapiju.
Ja esat lietojis Pantoprazol-ratiopharm 40 mg vairāk nekā noteikts
Informācija par pārdozēšanas ietekmi uz cilvēkiem nav pieejama. Tomēr, ja Jūs konstatējat saindēšanās pazīmes, informējiet par to ārstu. Atkarībā no zāļu devas un/vai simptoma(-iem), ārsts pieņems lēmumu par tālāko rīcību.
Ja esat aizmirsis lietot Pantoprazol-ratiopharm 40 mg
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Vienkārši turpiniet ar parasto devu nākamajā plānotajā lietošanas reizē.
Ja Jūs pārtraucat lietot Pantoprazol-ratiopharm 40 mg
Pirms pārtraucat lietot Pantoprazol-ratiopharm 40 mg uz savu iniciatīvu vai priekšlaicīgi pārtraucat ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu. Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, Pantoprazol-ratiopharm 40 mg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādības novērtē, ņemot vērā to rašanās biežumu.
Bieži: mazāk kā vienam no 10, bet vairāk kā vienam no 100 ārstētajiem pacientiem. Retāk: mazāk kā vienam no 100, bet vairāk kā vienam no 1000 ārstētajiem pacientiem. Reti: mazāk kā vienam no 1000, bet vairāk kā vienam no 10 000 ārstētajiem pacientiem. Ļoti reti: mazāk kā vienam no 10 000 ārstētajiem pacientiem, ieskaitot gadījumus, kad
biežums nav zināms (pamatojoties uz pieejamiem datiem, to nav iespējams noteikt).
Būtiskas blakusparādības
Ja Jums rodas kāds no tālāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet lietot Pantoprazol-ratiopharm 40 mg un konsultējieties ar ārstu:
• sejas, mēles un rīkles pietūkums; • apgrūtināta rīšana;
• ādas reakcijas ar tulznām vai čūlām, nātrene; • apgrūtināta elpošana;
• izteikts reibonis ar paātrinātu pulsu un pastiprinātu svīšanu. Citas iespējamās blakusparādības
Biežas blakusparādības
Galvassāpes, vēdera augšējās daļas darbības traucējumi, caureja, aizcietējums un vēdera pūšanās. Retākas blakusparādības
Reibonis un redzes traucējumi, piemēram, redzes miglošanās, slikta dūša un vemšana, alerģiskas reakcijas, piemēram, nieze un izsitumi.
Retas blakusparādības
Sausuma sajūta mutē, sāpes locītavās, depresija, halucinācijas, dezorientācija un apmulsums, īpaši pacientiem ar noslieci uz šādiem simptomiem, kā arī šo simptomu pastiprināšanās, ja tie bijuši jau iepriekš.
Ļoti retas blakusparādības
Leikocītu skaita samazināšanās (kas palielina infekciju risku), trombocītu skaita samazināšanās (kas palielina zilumu un asiņošanas risku), nieru iekaisums (intersticiāls nefrīts), čulgu veidošanās, ādas un gļotādu tūska (angioneirotiskā tūska), smagas ādas un gļotādu reakcijas kombinācijā ar čūlu veidošanos (Stīvensa-Džonsona sindroms, Erythema multiforme), Laiela sindroms (“applaucētas ādas sindroms”), paaugstināta jutība pret gaismu (fotosensitivitāte), sāpes muskuļos, roku apakšējo daļu un kāju tūska (perifēriska tūska), paaugstināta ķermeņa temperatūra, vecāka gadagājuma pacientiem — hipernatriēmija, smagas alerģiskas reakcijas, kas izpaužas kā akūti vispārēji simptomi, piemēram, straujš pulss, pastiprināta svīšana un būtiska asinsspiediena pazemināšanās, smags aknu bojājums, kā rezultātā rodas dzelte kombinācijā ar aknu mazspēju vai bez tās, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts lipīdu līmenis serumā, ginekomastija (krūšu palielināšanās vīriešiem).
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 MG Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Nelietot Pantoprazol-ratiopharm 40 mg pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un ārējā iepakojuma — kartona kārbiņas (“Der. līdz:”). Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Tabletēm, kas iepakotas plastmasas pudelītēs: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg var lietot trīs mēnešus pēc iepakojuma pirmreizējas atvēršanas.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko Pantoprazol-ratiopharm 40 mg satur - Aktīvā viela ir pantoprazols.
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg pantoprazola (pantoprazola nātrija seskvihidrāta veidā). - Citas sastāvdaļas ir:
Tabletes kodols
Maltitols (E 965), krospovidons B, karmezoles nātrija sāls, bezūdens nātrija karbonāts (E 500), kalcija stearāts.
Tabletes apvalks
Polivinilspirts, talks (E 553b), titāna dioksīds (E 171), makrogols 3350, sojas lecitīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), bezūdens nātrija karbonāts (E 500), metakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs (1:1), trietilcitrāts (E 1505).
Pantoprazol-ratiopharm 40 mg ārējais izskats un iepakojums
ratiopharm 40 mg ir ovālas zarnās šķīstošas tabletes dzeltenā krāsā. Pantoprazol-ratiopharm 40 mg ir pieejams blisteros pa 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 56, 60, 98, 100, 120 tabletēm un pudelēs pa 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 100, 120 tabletēm.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami. Reģistrācijas apliecības īpašnieks
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Vācija Ražotājs
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. 21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Gora, Polija
FARMA-APS Produtos Farmaceuticos S.A. Rua Joao de Deus, no 19, Venda Nova 2700-487 Amadora, Portugāle
Ayanda Oy Ražošanas vieta:
Teollisuustie 16, 60100 Seinajoki, Somija Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren, Vācija
Eiropas Ekonomikas zonas valstīs šīs zāles ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Vācijā: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten Austrijā: Panprabene 40 mg magensaftresistente Tabletten
Dānijā: Pantoprazol ratiopharm 40 mg enterotablet
Igaunijā: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg gastroresistentne tablett
Spānijā: Pantoprazol Tiefenbacher 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Somijā: Giasemin 40 mg enterotabletti
Francijā: Pantoprazole ratiopharm® 40 mg comprimé gastro-résistant Ungārijā: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Lietuvā: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg skrandyje neirios tabletės Luksemburgā: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten Nīderlandē: Pantoprazol ratiopharm 40 mg maagsapresistente tabletten
Polijā: Pantomed
Portugālē: Panbrabene
Zviedrijā: Pantoprazol ratiopharm 40 mg enterotablet Lielbritānijā: Pantoprazole 40mg gastro-resistant tablets Šī lietošanas instrukcija sagatavota
