Revalidado a partir de 05/08/2012; Duração da Revalidação condicionada

(1)

Suplemento ao N

o-

₁₈₀

Brasília - DF, segunda-feira, 17 de setembro de 2012

.

Documento assinado digitalmente conforme MP no-_{2.200-2 de 24/08/2001, que institui a}

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , CLASSE : III 10055310665

8615 - Revalidação Automática para Registro/Cadastro de Produtos Diagnósticos de Uso In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLU-SIVAMENTE INTERNO)

Revalidado a partir de 27/06/2012; Duração da Revalidação con-dicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 981707/11-7 16/11/2011 (RDC n.º 250/2004).

ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI-HCV)25000.013898/97-95

AXSYM HCV 3.0 CONTROLES

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 2 Frascos (7,0 mL cada)

CLASSE : IV 10055310682

ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI-HCV)25000.013899/97-58

AxSYM HCV 3.0 REAGENTES

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 1 x100 testes (R1 9,9 mL, R2 12,1 mL, R3 28,0 mL, R4 50,2 mL e Index Calibrator 2,0mL)

CLASSE : IV 10055310685

ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB-SAG)25000.010109/97-37

PRISM HBsAg (KIT DE ENSAIO)

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 1 frasco (333,0 mL) Micropartículas; 1 frasco (328,0 mL) de Con-jugado, 3 frascos (10,4 mL cada) de Calibrador Negativo, 3 frascos (10,4 mL cada) de Calibrador Positivo

CLASSE : IV 10055310690

Fio Guia 25351.464585/2007-18 HI-TORQUE CROSS-IT GUIDE WIRE

FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS 1003308H, 1003308HJ, 1003309H, 1003309HJ, 1003310H, 1003310HJ, 1003311H, 1003311HJ, 1003312H, 1003312HJ, 1003313H, 1003313HJ, 1003314H, 1003314HJ, 1003315H, 1003315HJ, 1003316H, 1003316HJ, 1003317H, 1003317HJ, 1003318H, 1003318HJ, 1003319H, 1003319HJ, CLASSE : IV 80146501496

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

Cateteres 25351.328091/2010-23

TREK CORONARY DILATATION CATHETER

FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ABBOTT VASCULAR - COSTA RICA

DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR - ESTADOS UNIDOS MINI TREK: 1012268-06; 1012268-08; 1012268-12; 1012268-15; 1012268-20; 1012269-06; 1012269-08; 1012269-12; 1012269-15; 1012269-20; 1012270-06; 1012270-08; 1012270-12; 1012270-15; 1012270-20; 1012270-25; 1012270-30; TREK: 1012271-06; 1012271-08; 1012271-12; 1012271-15; 1012271-20; 1012271-25; 1012271-30; 1012272-06; 1012272-08; 1012272-12; 1012272-15; 1012272-20; 1012272-25; 1012272-30; 1012273-06; 1012273-08; 1012273-12; 1012273-15; 1012273-20; 1012273-25; 1012273-30; 1012274-06; 1012274-08; 1012274-12; 1012274-15; 1012274-20; 1012274-25; 1012274-30; 1012275-06; 1012275-08; 1012275-12; 1012275-15; 1012275-20; 1012275-25; 1012275-30; 1012276-06; 1012276-08; 1012276-12; 1012276-15; 1012276-20; 1012276-25; 1012276-30; 1012277-06; 1012277-08; 1012277-12; 1012277-15; 1012277-20; 1012277-25; 1012277-30; 1012278-06; 1012278-08; 1012278-12; 1012278-15; 1012278-20; 1012278-25; 1012278-30; 1012279-12; 1012279-15; 1012280-12; 1012280-15. CLASSE : IV 80146501720

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA 8.03449-8 Agulha Para Acupuntura 25351.378576/2007-13

AGULHAS PARA ACUPUNTURA TCM

FABRICANTE : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MOXI-BUSTION APPLIANCE CO. LTD - CHINA

DISTRIBUIDOR : SUZHOU GUSU ACUPUNCTURE AND MO-XIBUSTION APPLIANCE CO. LTD - CHINA

TCM NA2230 0.72MMX75MM, TCM NA2235 0.72MMX90MM, TCM NA2240 0.72MMX100MM, TCM NA2250 0.72MMX125MM, TCM NA2260 0.72MMX150MM, TCM NA2270 0.72MMX175MM, TCM NA2405 0.45MMX13MM,TCM NA2410 0.45MMX25MM, TCM NA2415 0.45MMX40MM, TCM NA2420 0.45MMX50MM, TCM NA2425 0.45MMX.60MM, TCM NA2430 0.45MMX75MM, TCM NA2435 0.45MMX90MM, TCM NA2440 0.45MMX100MM, TCM NA2450 0.45MMX125MM, TCM NA2460 0.45MMX150MM, TCM NA2470 0.45MMX175MM, TCM NA2605 0.40MMX13MM, TCM NA2610 0.40MMX25MM, TCM NA2615 0.40MMX40MM, TCM NA2620 0.40MMX50MM, TCM NA2625 0.40MMX60MM, TCM NA2630 0.40MMX75MM, TCM NA2635 0.40MMX90MM, TCM NA2640 0.40MMX100MM, TCM NA2650 0.40MMX125MM, TCM NA2660 0.40MMX150MM, TCM NA2670 0.40MMX175MM, TCM NA2805 0.35MMX13MM, TCM NA2810 0.35MMX25MM, TCM NA2815 0.35MMX40MM, TCM NA2820 0.35MMX50MM, TCM NA2825 0.35MMX60MM, TCM NA2830 0.35MMX75MM, TCM NA2835 0.35MMX90MM, TCM NA2840 0.35MMX100MM, TCM NA2850 0.35MMX125MM, TCM NA2860 0.35MMX150MM, TCM NA2870 0.35MMX175MM, TCM NA3005 0.30MMX13MM, TCM NA3010 0.30MMX25MM, TCM NA3015 0.30MMX40MM, TCM NA3020 0.30MMX50MM, TCM NA3025 0.30MMX60MM, TCM NA3030 0.30MMX75MM, TCM NA3035 0.30MMX90MM, TCM NA3040 0.30MMX100MM, TCM NA3050 0.30MMX125MM, TCM NA3060 0.30MMX150MM, TCM NA3070 0.30MMX175MM, TCM NA3205 0.25MMX13MM, TCM NA3210 0.25MMX25MM, TCM NA3215 0.25MMX40MM, TCM NA3220 0.25MMX50MM, TCM NA3225 0.25MMX60MM, TCM NA3230 0.25MMX75MM, TCM NA3235 0.25MMX90MM, TCM NA3240 0.25MMX100MM, TCM NA3250 0.25MMX125MM, TCM NA3260 0.25MMX150MM, TCM NA3270 0.25MMX175MM, TCM NA3405 0.22MMX13MM, TCM NA3410 0.22MMX25MM, TCM NA3415 0.22MMX40MM, TCM NA3420 0.22MMX50MM, TCM NA3425 0.22MMX60MM, TCM NA3430 0.22MMX75MM,TCM NA3605 0.20MMX13MM, TCM NA3610 0.20MMX25MM, TCM NA3615 0.20MMX40MM, TCM NA3620 0.20MMX50MM, TCM NA3625 0.20MMX60MM, TCM NA3630 0.20MMX75MM , TCM NA3805 0.18MMX13MM, TCM NA3810 0.18MMX25MM, TCM NA3815 0.18MMX40MM, TCM NA3820 0.18MMX50MM CLASSE : II 80344980001

80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA 8.01920-1 Solucao Para Uso Oftalmologico 25351.362523/2009-81 ADAPTIS FREE

FABRICANTE : DISOP SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : DISOP SA - ESPANHA CLASSE : II 80192010043

80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO

8041 - Alteração da composição química/matéria-prima de MATE-RIAL DE USO MÉDICO

ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LTDA. EPP 8.01706-2

Equipamento para manometria esofágica e anorre-tal25351.428183/2006-79

EQUIPAMENTO PARA MANOMETRIA MULTIPLEX II FABRICANTE : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRO-NICA LTDA. EPP - BRASIL

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 ANTICORPO PARA VÍRUS MÚLTIPLOS DE T-LINFOTRÓPICO HUMANO (HTLV)25000.010094/97-61

PRISM HTLV-I/HTLV-II (KIT DE LAVAGEM)

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA 1 frasco (3342 mL) de Tampão de Lavagem; 1 frasco (1725 mL) de Tampão de Lavagem para o Conjugado; 1 frasco (1718 mL) de Tampão de Lavagem para a Sonda.

CLASSE : IV 10055310654

8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da em-presa

ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HB-S A G ) 2 5 0 0 0 . 0 1 0 11 2 / 9 7 - 4 1

PRISM HBsAg ( KIT DE LAVAGEM )

FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO - ALEMANHA 1 frasco (3393 mL) de Tampão de Transferência; 1 frasco (2811 mL) de Tampão de Lavagem para o Conjugado.

(2)

.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , DISTRIBUIDOR : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA

ELETRO-NICA LTDA. EPP - BRASIL MULTIPLEX II

CLASSE : II 80170620007

8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família

Monitor de PH Esofágico 25351.428215/2006-36 EQUIPAMENTO PARA PHEMETRIA AL-3

FABRICANTE : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRO-NICA LTDA. EPP - BRASIL

DISTRIBUIDOR : ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRO-NICA LTDA. EPP - BRASIL

CLASSE : II 80170620008

8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família

AMCOR FLEXIBLES BRASIL LTDA 8.02096-1 Embalagem para Esterilizacao 25351.001894/2008-61 AMCOR SMS

FABRICANTE : AMCOR FLEXIBLES BRASIL LTDA - BRASIL Apresentado em folhas nas seguintes dimensões: 300mmx300mm; 400mmx400mm; 500mmx500mm; 600mmx600mm; 750mmx750mm; 900mmx900mm; 1000mmx1000mm; 1200mmx1200mm. Podendo ser: Leve, Pesado ou Super Pesado.

CLASSE : I 80209610007

Embalagem para Esterilizacao 25351.059057/2011-14 AMCOR PAPEL GRAU CIRÚRGICO

FABRICANTE : AMCOR FLEXIBLES BRASIL LTDA - BRASIL FOLHA 200 mm x 200 mm; FOLHA 300 mm x 300 mm; FOLHA 400 mm x 400 mm; FOLHA 400 mm x 600 mm

BOBINA 200 mm x 200m; BOBINA 200 mm x 250m; BOBINA 300 mm x 200m; BOBINA 300 mm x 250m;

BOBINA 400 mm x 200m; BOBINA 400 mm x 250m; BOBINA 500 mm x 200m; BOBINA 500 mm x 250m

BOBINA 835 mm x 200m; BOBINA 835 mm x 250m

FOLHA 500 mm x 500 mm; FOLHA 600 mm x 600 mm; FOLHA 600 mm x 800 mm; FOLHA 750 mm x 750 mm

BOBINA 600 mm x 200m; BOBINA 600 mm x 250m; BOBINA 750 mm x 200m; BOBINA 750 mm x 250m

CLASSE : I 80209610011

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-VISA

BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. 1.02970-2 Tubo Traqueal 25351.321937/2007-41

SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA SEM BALÃO BCI ME-DICAL

FABRICANTE : ELECTROPLAST S.A. - URUGUAI

DISTRIBUIDOR : ELECTROPLAST S.A. - URUGUAI

2.5 MM; 3.0 MM; 3.5 MM; 4.0 MM; 4.5 MM; 5.0 MM; 5.5 MM; 6.0 MM; 6.5 MM; 7.0 MM; 7.5 MM; 8.0 MM; 8.5 MM; 9.0 MM; 9.5 MM; 10.0 MM.

CLASSE : II 10297020046

BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4 Bolsas Coletoras 25000.017186/97-36

BOLSA COLETORA DE AMOSTRAS BAXTER

FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CO - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CO - ESTADOS UNI-DOS

Embalagem individual esteril, contendo 01 unidade de Bolsa Co-letorade Amostras Baxter

CLASSE : II 10068390230

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Equipos 25000.000896/97-27

EQUIPO PHOTO PARA MEDICAMENTO SENSIVEL A LUZ FABRICANTE : BAXTER LIMITED - MALTA

FABRICANTE : Baxter Healthcare S.A. - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BAXTER S.A - BÉLGICA

EQUIPO PHOTO PARA MEDICAMENTO SENSIVEL A LUZ CLASSE : II 10068390235

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 1.00334-3

Seringas Descartaveis 25000.017276/92-12

BD ULTRA-FINE SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES-TADOS UNIDOS

BD Ultra-Fine Seringa para Insulina 30 unid. com agulha 29G e escala de 1 em 1 unid.; BD Ultra-Fine Seringa para Insulina 50 unid. com agulha 29G e escala de 1 em 1 unid.; BD Ultra-Fine Seringa para Insulina 100 unid. com agulha 29G e escala de 2 em 2 unid.; BD Ultra-Fine II Seringa para Insulina 30 unid. com agulha 30G e escala de 1/2 em 1/2 unid.; BD Ultra-Fine II Seringa para Insulina 30 unid. com agulha 30G e escala de 1 em 1 unid.; BD Ultra-Fine II Seringa para Insulina 50 unid. com agulha 30G e escala de 1 em 1 unid.;BD Ultra-Fine II Seringa para Insulina 100 unid. com agulha 30G e escala de 2 em 2 unid.;

CLASSE : II 10033430026

Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda. 8.03812-1

Instrumentos cirúrgicos 25351.402454/2007-47

BAINHAS E TROCÁTERS PARA VÍDEO CIRURGIA BHIO SUP-P LY

FABRICANTE : Bhio Supply Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda. - BRASIL

Modelos Comerciais do Produto: 0A10732; 0A10733; 0A10742; 0A10743; 0A10752; 0A10753; 0A107A2; 0A107A3; 0A107B2; 0A107B3; 0A107C2; 0A107C3; 0A107H2; 0A107H3; 0A107I2; 0A107I3; 0A107J2; 0A107J3; 0A107K2; 0A107K3; 0A10832; 0A10833; 0A10842; 0A10843; 0A10852; 0A10853; 0A108A2; 0A108A3; 0A108B2; 0A108B3; 0A108C2; 0A108C3; 0A108H2; 0A108H3; 0A108I2; 0A108I3; 0A108J2; 0A108J3; 0A108K2; 0A108K3; 0A185J2; 0A185J3; 0A185K2; 0A185K3; 0A19532; 0A19533; 0A19542; 0A19543; 0A19552; 0A19553; 0A195A2; 0A195A3; 0A195B2; 0A195B3; 0A195C2; 0A195C3; 0A195H2; 0A195I2; 0A195I3; 0A189S3; 0A189T3; 0A19432; 0A19433; 0A19442; 0A19443; 0A19452; 0A19453; 0A194A2; 0A194A3; 0A194B2; 0A194B3; 0A194C2; 0A194C3; 0A194H2; 0A194H3; 0A194I2; 0A194I3; 0A20930; 0A20940; 0A20950; 0A209S0; 0A209T0; 0A209A0; 0A209B0; 0A209C0; 0A209H0; 0A209I0; 0A209J0; 0A209K0;0A21030; 0A21040; 0A21050; 0A210A0; 0A210B0; 0A210C0; 0A21130; 0A21140; 0A21150; 0A211A0; 0A211B0; 0A211C0; 0A211H0; 0A211I0; 0A286B0; 0A195H3, 0A108T2; 0A195J2; 0A210H0; 0A211T0; 0A107E3

Modelos de acessórios de uso exclusivo: 0AF23Z0; 0AF75Z0; 0AF76Z0; 0AF77Z0; 0AF7560; SA16AA0; 0AF9760; 0AF97D0; 0AF97M0; 0AF97M4;

Modelos de peças de reposição: 0AV0760; 0AV07D0; 0AV07M0; 0AV07N0; 0AV5860; 0AV58D0; 0AV58M0; 0AV58N0; 0AV5960; 0AV59D0; 0AV59M0; 0AV59N0.

CLASSE : I 80381210014

BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES 8.00367-5 Kit Instrumental 25351.574745/2007-36

KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE FIXACAO VERTE-BRAL BIO ENGENHARIA

FABRICANTE : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLAN-TES - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IM-PLANTES - BRASIL

CLASSE : I 80036750019

8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 1.02985-5 Lixa de Acabamento e Polimento Dental 25351.494125/2007-14 TIRAS ABRASIVAS DE POLIESTER DIAMANTEC

FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL

2,0mm; 4,0mm; 6,0mm. CLASSE : II 10298550096

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR-TOPÉDICOS LTDA 8.01285-8

Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.530460/2010-34 PARAFUSOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS CANULADOS - BM

FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

3023-16-130 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 130 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 302332040 -Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 40 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-045 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 6,5mm x 45 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-050 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 50 mm de comprimento com rosca de 32 mm de com-primento; 3023-32-055 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 55 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-060 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 60 mm de com-primento com rosca de 32 mm de comcom-primento; 3023-32-065 - Pa-rafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 65 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-070 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 70 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-075 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 75 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-080 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 80 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 302332085 -Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 85 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-090 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 6,5mm x 90 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-095 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 95 mm de comprimento com rosca de 32 mm de com-primento; 3023-32-100 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 100 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-105 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 105 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 302332110 -Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 110 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-115 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 6,5mm x 115 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-120 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 120 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-125 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 125 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3023-32-130 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 130 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 301616030 -Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 30 mm de comprimento com rosca de 16 mm de comprimento; 3016-16-035 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 7,0mm x 35 mm de comprimento com rosca de 16 mm de comprimento; 3016-16-040 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 40 mm de comprimento com rosca de16mm de com-primento; 3016-16-045 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 45 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-030 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 30 mm de comprimento com rosca de 16 mm de comprimento; 302316035 -Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 35 mm de comprimento com rosca de 16 mm de comprimento; 3023-16-040 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 6,5mm x 40 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-045 - Parafuso esponjoso canu-lado Ø 6,5mm x 45 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-050 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 50 mm de comprimento com rosca de 16 mm de comprimento; 3023-16-055 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 55 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 302316060 -Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 60 mm de comprimento com rosca de 16 mm de comprimento; 3023-16-065 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 6,5mm x 65 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-070 - Parafuso esponjoso canu-lado Ø 6,5mm x 70 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-075 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 75 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-080 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 80 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 302316085 -Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 85 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-090 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 6,5mm x 90 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-095 - Parafuso esponjoso canu-lado Ø 6,5mm x 95 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-100 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 100 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-105 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 105 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 302316110 -Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 110 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-115 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 6,5mm x 115 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-120 - Parafuso esponjoso canu-lado Ø 6,5mm x 120 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3023-16-125 - Parafuso esponjoso canulado Ø 6,5mm x 125 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; ; 3019-45-050 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x50 mm de comprimento com rosca de 16,0 mm de comprimento; 301945052 -Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x52 mm de comprimento com rosca de 17,0 mm de comprimento; 3019-45-054 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x54 mm de comprimento com rosca de 18,0 mm de comprimento; 3019-45-056 - Parafuso esponjoso ca-nulado Ø 4,5mm x56 mm de comprimento com rosca de 19,0 mm de comprimento; 3019-45-058 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x58 mm de comprimento com rosca de 20,0 mm de comprimento; 3019-45-060 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x60 mm de comprimento com rosca de 21,0 mm de comprimento; 301945064 -Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x64 mm de comprimento

(3)

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Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , com rosca de 21,0 mm de comprimento; 3019-45-068 - Parafuso

esponjoso canulado Ø 4,5mm x68 mm de comprimento com rosca de 23,0 mm de comprimento; 3019-45-070 - Parafuso esponjoso ca-nulado Ø 4,5mm x70 mm de comprimento com rosca de 24,0 mm de comprimento;

3016-16-050 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 50 mm de comprimento com rosca de 16 mm de comprimento; 301616055 -Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 55 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-060 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 7,0mm x 60 mm de comprimento com rosca de 16 mm de comprimento; 3016-16-065 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 65 mm de comprimento com rosca de16mm de com-primento; 3016-16-070 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 70 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-075 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 75 mm de com-primento com rosca de16mm de comcom-primento; 3016-16-080 - Pa-rafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 80 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-085 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 85 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-090 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 90 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-095 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 95 mm de com-primento com rosca de16mm de comcom-primento;

3019-45-020 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x20 mm de comprimento com rosca de 7,0 mm de comprimento; 301945022 -Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x22 mm de comprimento com rosca de 7,0 mm de comprimento; 3019-45-024 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x24 mm de comprimento com rosca de 8,0 mm de comprimento; 3019-45-026 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x26 mm de comprimento com rosca de 9,0 mm de comprimento; 3019-45-028 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x28 mm de comprimento com rosca de 9,0 mm de comprimento; 301945030 -Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x30 mm de comprimento com rosca de 10,0 mm de comprimento; 3019-45-032 - Parafuso espon-joso canulado Ø 4,5mm x32 mm de comprimento com rosca de 11,0 mm de comprimento;

3016-16-100 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 100 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 301616105 -Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 105 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-110 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 7,0mm x 110 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-115 - Parafuso esponjoso canu-lado Ø 7,0mm x 115 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-120 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 120 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-16-125 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 125 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 301616130 -Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 130 mm de comprimento com rosca de16mm de comprimento; 3016-32-040 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 7,0mm x 40 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-045 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 45 mm de comprimento com rosca de 32 mm de com-primento; 3016-32-050 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 50 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-055 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 55 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 301632060 -Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 60 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-065 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 7,0mm x 65 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-070 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 70 mm de comprimento com rosca de 32 mm de com-primento; 3016-32-075 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 75 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-080 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 80 mm de com-primento com rosca de 32 mm de comcom-primento; 3016-32-085 - Pa-rafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 85 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-090 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 90 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento;

3016-32-095 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 95 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 301632100 -Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 100 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-105 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 7,0mm x 105 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-110 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 110 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-115 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 115 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-120 - Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 120 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 301632125 -Parafuso esponjoso canulado Ø 7,0mm x 125 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3016-32-130 - Parafuso es-ponjoso canulado Ø 7,0mm x 130 mm de comprimento com rosca de 32 mm de comprimento; 3005-13-000 - Arruela Ø 13,0mm aço inox; 3005-07-000 - Arruela Ø 7,0mm aço inox.

3019-45-034 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x34 mm de comprimento com rosca de 11,0 mm de comprimento; 301945036 -Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x36 mm de comprimento com rosca de 12,0 mm de comprimento; 3019-45-038 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x38 mm de comprimento com rosca de 13,0 mm de comprimento; 3019-45-040 - Parafuso esponjoso ca-nulado Ø 4,5mm x40 mm de comprimento com rosca de 13,0 mm de comprimento; 3019-45-042 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x42 mm de comprimento com rosca de 14,0 mm de comprimento; 3019-45-044 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x44 mm de comprimento com rosca de 15,0 mm de comprimento; 301945046 -Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x46 mm de comprimento com rosca de 15,0 mm de comprimento; 3019-45-048 - Parafuso esponjoso canulado Ø 4,5mm x48 mm de comprimento com rosca de 16,0 mm de comprimento;

CLASSE : III 80128580124

BIOMET 3I DO BRASIL LTDA 8.00446-8

Instrumentos Cirurgicos Odontologicos 25351.173774/2002-70 RASPADOR DE OSSO SAFESCRAPER

FABRICANTE : BIOMET 3I, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIOMET 3I, INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 80044680018

8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.

BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP 8.03306-3

Aspirador Cirurgico 25351.201071/2011-94 BIOSUC ASPIRADOR - BIOTEC

FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI-COS LTDA - EPP - BRASIL

BIOSUC AP/ BIOSUC ORTO CLASSE : II 80330630026

BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA-ÇÀO LTDA 1.02311-6

Kit Instrumental 25351.150793/2004-90

INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DOS PARAFUSO DE IN-TERFERENCAI BIODEGRADAVEL HEXALON INION

FABRICANTE : INION OY - FINLÂNDIA CLASSE : I 10231160062

80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO

Kit Instrumental 25351.214373/2005-20

KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DOS PARAFUSOS BIO-DEGRADAVEIS DE MENISCO INON TRINION

FABRICANTE : INION OY - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : INION OY - FINLÂNDIA

Kit Instrumental para Implante dos Parafusos Biodegradáveis de Me-nisco INION TRINION, composto por: INS-9210 - Chave de Fenda; INS9211 Cânula Reta; INS9212 Cânula Curva; INS9213 -Cânula Elevada; INS-9214 - Obturador; INS-9216 - Cabo para Chave de Fenda.

CLASSE : I 10231160071

Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.441507/2005-83 IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL

FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA-ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL

IMPLANTE BONELIKE - HEXAGONAL EXTERNO: 07.50.15.32508 - Implante bonelike 3,25 mm x 08,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.50018 Implante bonelike 5,00 mm x 18,0 mm -Hexagonal Externo; 07.50.15.50020 - Implante original short 5,00 mm x 20,0 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.32510 Implante Bo-nelike 3,25 x 10 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.32511 Implante Bonelike 3,25 x 11,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.32513 Im-plante Bonelike 3,25 x 13 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.32515 Implante Bonelike 3,25 x 15 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.32518 Implante Bonelike 3,25 x 18 mm - Hexagonal Ex-terno; 07.50.15.32520 Implante Bonelike 3,25 x 20 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.37507 Implante Bonelike 3,75 x 7 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.37508 Implante Bonelike 3,75 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.37510 Implante Bonelike 3,75 x 10 mm -Hexagonal Externo; 07.50.15.37511 Implante Bonelike 3,75 x 11,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.37513 Implante Bonelike 3,75 x 13 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.37515 Implante Bonelike 3,75 x 15 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.37518 Implante Bonelike 3,75 x 18 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.37520 Implante Bo-nelike 3,75 x 20 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.40007 Implante Bonelike 4,0 x 7 mm - Hexagonal Externo; 07.50.15.40008 Implante Bonelike 4,0 x 8,5 mm - Hexagonal Externo;;IMPLANTE BONE-LIKE - HEXAGONAL EXTERNO: 07.50.15.40008 Implante nelike 4,0x8,5 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.40010 Implante nelike 4,0x10 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.40011 Implante nelike 4,0x11 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.40013 Implante nelike 4,0x13 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.40015 Implante nelike 4,0x15 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.40018 Implante nelike 4,0x18 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.40020 Implante nelike 4,0x20 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.50007 Implante nelike 5,0x7 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.50008 Implante nelike 5,0x8,5 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.50010 Implante nelike 5,0x10 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.50011 Implante Bo-nelike 5,0x11,5 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.50013 Implante Bonelike 5,0x13 mm Hexagonal Externo; 07.50.15.50015 Implante Bonelike 5,0x15 mm Hexagonal Externo.;IMPLANTE CONICO BO-NELIKE - HEXAGONAL INTERNO: 07.50.16.32508 Implante Cô-nico Bonelike 3,25 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.32510 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 10 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.32511 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 11,5 mm - He-xagonal Interno; 07.50.16.32513 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 13 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.32515 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 15 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.32518 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 18 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.32520 Im-plante Cônico Bonelike 3,25 x 20 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.40008 Implante Cônico Bonelike 4,0 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.40010 Implante Cônico Bonelike 4,0 x 10 mm -Hexagonal Interno; 07.50.16.40011 Implante Cônico Bonelike 4,0 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.40013 Implante Cônico Bo-nelike 4,0 x 13 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.40015 Implante Cônico Bonelike 4,0 x 15 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.40018

Implante Cônico Bonelike 4,0 x 18 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.40020 Implante Cônico Bonelike 4,0 x 20 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.50008 Implante Cônico Bonelike 5,0 x 8,5 mm -Hexagonal Interno; 07.50.16.50010 Implante Cônico Bonelike 5,0 x 10 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.50011 Implante Cônico Bo-nelike 5,0 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.50013 Implante Cônico Bonelike 5,0 x 13 mm - Hexagonal Interno; 07.50.16.50015 Implante Cônico Bonelike 5,0 x 15 mm - Hexagonal Interno;;IM-PLANTE CONICO BONELIKE - HEXAGONAL INTERNO: 07.50.16.50018 Implante cônico bonelike 05,0 mm x 18,0 mm -Hexagonal Interno; 07.50.16.50020 - Implante cônico bonelike 05,0 mm x 20,0 mm - Hexagonal Interno;;IMPLANTE CONICO BO-NELIKE - HEXAGONAL EXTERNO: 07.50.17.32515- Implante co-nico bonelike 3,25 mm x 15,0 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.50018 Implante conico bonelike 05,0 mm x 18,0 mm -Hexagonal Externo; 07.50.17.50020- Implante conico bonelike 05,0 mm x 20,0 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.32508 Implante Cô-nico Bonelike 3,25 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.32510 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 10 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.32511 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 11,5 mm - He-xagonal Externo; 07.50.17.32513 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 13 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.32518 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 18 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.32520 Implante Cônico Bonelike 3,25 x 20 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.40008 Im-plante Cônico Bonelike 4,0 x 8,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.40010 Implante Cônico Bonelike 4,0 x 10 mm - Hexagonal Externo; 07.50.17.40011 Implante Conico Bonelike 04,0x11,5 mm -Hexagonal Externo;IMPLANTE BONELIKE SHORT - HEXAGO-NAL EXTERNO: 07.50.76.40007 - Implante bonelike short 4,00 mm x 07,0 mm - Hexagonal Externo; 07.50.76.50007 - Implante bonelike short 5,00 mm x 07,0 mm Hexagonal Externo; 07.50.76.60007 -Implante bonelike short 6,00 mm x 07,0 mm - Hexagonal Exter-no;;IMPLANTE ORIGINAL SHORT - HEXAGONAL EXTERNO: 07.50.77.40007 Implante original short 4,00 mm x 07,0 mm -Hexagonal Externo; 07.50.77.50007 - Implante original short 5,00 mm x 07,0 mm - Hexagonal Externo; 07.50.77.60007 - Implante original short 6,00 mm x 07,0 mm - Hexagonal Externo;;IMPLANTE ZIGOMATICO: 07.51.11.00300 Implante Zigomático 30 mm; 07.51.11.00325 Implante Zigomático 32,5 mm; 07.51.11.00350 Im-plante Zigomático 35 mm; 07.51.11.00375 ImIm-plante Zigomático 37,5 mm; 07.51.11.00400 Implante Zigomático 40 mm; 07.51.11.00425 Implante Zigomático 42,5 mm; 07.51.11.00450 Implante Zigomático 45 mm; 07.51.11.00475 Implante Zigomático 47,5 mm; 07.51.11.00500 Implante Zigomático 50 mm; 07.51.11.00525 Implan-te Zigomático 52,5 mm; 07.51.11.00550 ImplanImplan-te Zigomático 55 mm;;IMPLANTE BONELIKE - HEXAGONAL INTERNO: 07.50.14.40008 Implante Bonelike 4,0 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.40010 Implante Bonelike 4,0 x 10 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.40011 Implante Bonelike 4,0 x 11,5 mm - Hexagonal In-terno; 07.50.14.40013 Implante Bonelike 4,0 x 13 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.40015 Implante Bonelike 4,0 x 15 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.40018 Implante Bonelike 4,0 x 18 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.40020 Implante Bonelike 4,0 x 20 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.50007 Implante Bonelike 5,0 x 7 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.50008 Implante Bonelike 5,0 x 8,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.50010 Implante Bonelike 5,0 x 10 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.50011 Implante Bonelike 5,0 x 11,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.50013 Implante Bonelike 5,0 x 13 mm Hexagonal Interno; 07.50.14.50015 Implante Bonelike 5,0 x 15 mm -Hexagonal Interno;ACESSÓRIOS: 07.50.19.00002 - Parafuso de fi-xação do Implante HE; 07.50.19.00007 - Parafuso de fifi-xação do Implante HI - 3,4 unitário/múltiplo; 4,1 e 5,0 unitário; 07.50.19.00008 - Parafuso de fixação do Implante HI - 4,1 e 5,0 múltiplo; 07.51.08.00000 Montador do Implante; 07.51.04.00000 Tampa de proteção (D) 3,4 mm - Hexágono externo; 07.51.04.00001 Tampa de proteção (D) 4,1 mm - Hexágono externo; 07.51.04.00002 Tampa de proteção (D) 5,0 mm - Hexágono externo; 07.51.05.00000 Tampa de proteção (D) 3,4 mm - Hexágono interno; 07.51.05.00001 Tampa de proteção (D) 4,1 mm - Hexágono interno; 07.51.05.00002 Tampa de proteção (D) 5,0 mm - Hexágono.;IMPLANTE ORIGINAL - HE-XAGONAL INTERNO: 07.50.12.32508 - Implante original 3,25 mm x08,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.50018 - Implante original 05.0 mm x 18,0 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.50020 - Implante original 05.0 mm x 20,0 mm - Hexagonal Interno;;IMPLANTE ORI-GINAL - HEXAGONAL INTERNO: 07.50.12.32510 Implante Ori-ginal 3,25 mm x 10 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.32511 Im-plante Original 3,25 mm x 11,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.32513 Implante Original 3,25 mm x 13 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.32515 Implante Original 3,25 mm x 15 mm - He-xagonal Interno; 07.50.12.32518 Implante Original 3,25 mm x 18 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.32520 Implante Original 3,25 mm x 20 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.37511 Implante Original 3,75 mm x 11,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.40008 Implante Original 4,0 mm x 8,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.40010 Implante Original 4,0 mm x 10 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.40011 Implante Original 4,0 mm x 11,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.40013 Implante Original 4,0 mm x 13 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.40015 Implante Original 4,0 mm x 15 mm - He-xagonal Interno; 07.50.12.40018 Implante Original 4,0 mm x 18 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.40020 Implante Original 4,0 mm x 20 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.50008 Implante Original 5,0 mm x 8,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.50010 Implante Original 5,0 mm x 10 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.50011 Implante Original 5,0 mm x 11,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.50013 Implante Original 5,0 mm x 13 mm - Hexagonal Interno; 07.50.12.50015 Implante Original 5,0 mm x 15 mm - Hexagonal Interno;;IMPLAN-TE ORIGINAL - HEXAGONAL EXInterno;;IMPLAN-TERNO: 07.50.13.32510 Im-plante Original 3,25 mm x 10 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.32511 Implante Original 3,25 mm x 11,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.32513 Implante Original 3,25 mm x 13 mm

(4)

-.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html , Hexagonal Externo; 07.50.13.32515 Implante Original 3,25 mm x 15

mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.32518 Implante Original 3,25 mm x 18 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.32520 Implante Original 3,25 mm x 20 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.37507 Implante Original 3,75 mm x 07 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.37508 Implante Original 3,75 mm x 8,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.37510 Implante Original 3,75 mm x 10 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.37511 Implante Original 3,75 mm x 11,5 mm -Hexagonal Externo; 07.50.13.37513 Implante Original 3,75 mm x 13 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.37515 Implante Original 3,75 mm x 15 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.37518 Implante Original 3,75 mm x 18 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.37520 Implante Original 3,75 mm x 20 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.40007 Implante Original 4,0 mm x 07 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.40008 Implante Original 4,0 mm x 8,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.40010 Implante Original 4,0 mm x 10 mm - He-xagonal Externo; 07.50.13.40011 Implante Original 4,0 mm x 11,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.40013 Implante Original 4,0 mm x 13 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.40015 Implante Original 4,0 mm x 15 mm -Hexagonal Externo; 07.50.13.40018 Implante Original 4,0 mm x 18 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.40020 Implante Original 4,0 mm x 20 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.50007 Implante Original 5,0 mm x 07 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.50008 Implante Original 5,0 mm x 8,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.50010 Implante Original 5,0 mm x 10 mm - He-xagonal Externo; 07.50.13.50011 Implante Original 5,0 mm x 11,5 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.50013 Implante Original 5,0 mm x 13 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.50015 Implante Original 5,0 mm x 15 mm - Hexagonal Externo;;IMPLANTE ORIGINAL - HE-XAGONAL EXTERNO: 07.50.13.50018 - Implante original 05,0 mm x 18,0 mm - Hexagonal Externo; 07.50.13.50020 - Implante original 05,0 mm x 20,0 mm - Hexagonal Externo;;IMPLANTE BONELIKE - HEXAGONAL INTERNO: 07.50.14.32508 - Implante bonelike 3,25 mm x 08,5 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.50018 - Implante bonelike 05,0 mm x 18,0 mm Hexagonal Interno; 07.50.14.50020 -Implante bonelike 05,0 mm x 20,0 mm - Hexagonal Interno; 07.50.14.32510 Implante Bonelike 3,25 x 10 mm - Hexagonal In-terno

CLASSE : III 10231160100

Instrumentos cirúrgicos 25351.570559/2010-39 CHAVE DE FENDA ESTÉRIL

FABRICANTE : INION OY - FINLÂNDIA INS-9215 - chave de fenda estéril. CLASSE : I 10231169004

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9 Fio Guia 25351.322642/2006-10

FIO GUIA PARA ARTERIA CORONARIA E PERIFERICA CRUI-SER

FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA

CRUISER HF, CRUISER F, CRUISER M, CRUISER HF-J,SER F-J, CRUIHF-J,SER M-J, CRUIHF-J,SER ES-HF,CRUIHF-J,SER ES-F, CRUI-SER ES-HF-J, CRUICRUI-SER ES-F-J.

CLASSE : IV 80224390142

Cateteres 25351.050192/2008-10 CATETER BALÃO ANGIOSCULPT

FABRICANTE : ANGIOSCORE, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : ANGIOSCORE, INC - ESTADOS UNIDOS Cateter de Balão Promotor de Sulcos AngioSculpt, PTCA, RX, 2,0 mm x 10 mm x 137 cm/ 2,0 mm x 15 mm x 137 cm / 2,0 mm x 20 mm x 137 cm / 2,5 mm x 10 mm x 137 cm / 2,5 mm x 15 mm x 137 cm / 2,5 mm x 20 mm x 137 cm / 3,0 mm x 10 mm x 137 cm / 3,0 mm x 15 mm x 137 cm / RX, 3,0 mm x 20 mm x 137 cm / 3,5 mm x 10 mm x 137 cm / 3,5 mm x 15 mm x 137 cm / RX, 3,5 mm x 20 mm x 137 cm. CLASSE : IV 80224390154

Stent 25351.718206/2010-52

SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO DE NITINOL AUTO-EXPAN-SÍVEL

FABRICANTE : BIOTRONIK AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK AG - SUÍÇA

Pulsar-18 4/20/90; Pulsar-18 4/30/90; Pulsar-18 4/40/90; Pulsar-18 4/60/90; Pulsar-18 4/80/90; Pulsar-18 5/20/90; Pulsar-18 5/30/90; Pulsar-18 5/40/90; Pulsar-18 5/60/90; Pulsar-18 5/80/90; Pulsar-18 6/20/90; Pulsar-18 6/30/90; Pulsar-18 6/40/90; Pulsar-18 6/60/90; Pulsar-18 6/80/90; Pulsar-18 7/20/90; Pulsar-18 7/30/90; Pulsar-18 7/40/90; Pulsar-18 7/60/90; Pulsar-18 7/80/90; Pulsar-18 4/20/135; 18 4/30/135; 18 4/40/135; 18 4/60/135; Pulsar-18 4/80/135; Pulsar-Pulsar-18 5/20/135; Pulsar-Pulsar-18 5/30/135; Pulsar-Pulsar-18 5/40/135; Pulsar-18 5/60/135; Pulsar-18 5/80/135; Pulsar-18 6/20/135; Pulsar-18 6/30/135; Pulsar-18 6/40/135; Pulsar-18 6/60/135; Pulsar-18 6/80/135; Pulsar-18 7/20/135; Pulsar-18 7/30/135; Pulsar-18 7/40/135; Pulsar-18 7/60/135; Pulsar-18 7/80/135.

18 4/100/90; 18 4/120/90; 18 4/150/90; Pulsar-18 4/170/90; Pulsar-Pulsar-18 4/200/90; Pulsar-Pulsar-18 5/100/90; Pulsar-Pulsar-18 5/120/90; Pulsar-18 5/150/90; Pulsar-18 5/170/90; Pulsar-18 5/200/90; Pulsar-18 6/100/90; Pulsar-18 6/120/90; Pulsar-18 6/150/90; Pulsar-18 6/170/90; Pulsar-18 6/200/90; Pulsar-18 7/100/90; Pulsar-18 7/120/90; Pulsar-18 7/150/90; Pulsar-18 7/170/90; Pulsar-18 7/200/90; Pulsar-18 4/100/135; Pulsar-18

4/120/135; Pulsar-18 4/150/135; Pulsar-18 4/170/135; Pulsar-18 4/200/135; Pulsar-18 5/100/135; Pulsar-18 5/120/135; Pulsar-18 5/150/135; Pulsar-18 5/170/135; Pulsar-18 5/200/135; Pulsar-18 6/100/135; Pulsar-18 6/120/135; Pulsar-18 6/150/135; Pulsar-18 6/170/135; Pulsar-18 6/200/135; Pulsar-18 7/100/135; Pulsar-18 7/120/135; Pulsar-18 7/150/135; Pulsar-18 7/170/135; Pulsar-18 7/200/135.

CLASSE : III 80224390186

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6

Solucao Para Uso Oftalmologico 25000.037282/98-63

AMVISC PLUS - PREPARACAO VISCOELASTICA ESTERIL FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTADOS UNIDOS .

CLASSE : II 10196150045

8041 - Alteração da composição química/matéria-prima de MATE-RIAL DE USO MÉDICO

Lentes de Contato 25351.025208/01-64

LENTE DE CONTATO SOFLENS STARS COLORS II BAUSCH &LOMB

FABRICANTE : BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - BRASIL Blister contendo 01 unidade esterilEstojo plastico contendo 2 ou 6 unidades imersas em solucao esteril tamponada

CLASSE : II 10196150057

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

Lentes de Contato 25351.413998/2006-53

SOFLENS TORIC LENTES DE CONTATO DE TONALIDADE VI-SIVEL (ALPHAFILCON A)

FABRICANTE : BAUSCH & LOMB IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB ELC - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INCORPORATED - ES-TADOS UNIDOS

CLASSE : II 80136060112

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre-cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Eletrodo Cardiaco 25351.302095/2007-29

ELETRODO EASYTRAK 2

FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, SUBSI-DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO FABRICANTE : GUIDANT IRELAND - IRLANDA

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA

DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, SUBSI-DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/SA - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -IRLANDA 4517 4518 4520 4542 4543 4544 CLASSE : IV 10341350513

Fio Guia 25351.415352/2007-91 ZIPWIRE FIO GUIA HIDROFILICO

FABRICANTE : LAKE REGION MEDICAL - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : LAKE REGION MEDICAL - ESTADOS UNI-DOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS M00146125B1, M00146125B0, M00146126B1, M00146126B0, M00146151B1, M00146151B0, M00146152B1, M00146152B0, M00146154B1, M00146154B0, M00146155B1, M00146155B0, M00146156B1, M00146156B0, M00146159B1, M00146159B0, M00146161B1, M00146161B0, M00146162B1, M00146162B0, M00146164B1, M00146164B0, M00146165B1, M00146165B0, M00146166B1, M00146166B0, M00146169B1, M00146169B0, M00146240B1, M00146240B0, M00146249B1, M00146249B0, M00146254B1, M00146254B0, M00146255B1, M00146255B0, M00146300B1, M00146300B0, M00146301B1, M00146301B0, M00146305B1, M00146305B0, M00146306B1, M00146306B0, M00146308B1, M00146308B0, M00146309B1, M00146309B0, M00146311B1, M00146311B0, M00146312B1, M00146312B0, M00146314B1, M00146314B0, M00146315B1, M00146315B0, M00146316B1, M00146316B0, M00146317B1, M00146317B0, M00146318B1, M00146318B0, M00146319B1, M00146319B0, M00146320B1, M00146320B0, M00146321B1, M00146321B0, M00146322B1, M00146322B0, M00146325B1, M00146325B0, M00146331B1, M00146331B0, M00146350B1, M00146350B0, M00146355B1, M00146355B0, M00146231B1, M00146231B0, M00146232B1, M00146232B0, M00146235B1, M00146235B0, M00146236B1, M00146236B0. CLASSE : II 10341350515

Cateteres 25351.222258/2010-82

CRE FIXED WIRE - CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR-LANDA

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IR-LANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED -IRLANDA

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORK LIMITED - IR-LANDA

M00558330, M00558340, M00558350, M00558360, M00558370, M00558380

CLASSE : II 10341350563

Dilatadores 25351.334081/2012-29

Dilatadores Ureterais com Bainha de Procedimento

FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-DOS UNIESTA-DOS

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-TADOS UNIDOS

M0062501000

CLASSE : II 10341350706

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESEN-TACOES LTDA 1.01590-3

Proteses Cardiovasculares 25000.015176/92-05

PROTESE VALVULAR ORGANICA BIOLOGICA PORCINA FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - BRASIL

Pote de policarbonato contendo Protese Valvula Organica Biologica ìPorcina em Solucao de Formaldeido a 4 purificado e tamponado contendo pastilha de formalina e acondicionadoem embalagem plas-tica

CLASSE : III 10159030027

80002 - Alteração do Prazo de Validade de MATERIAL DE USO MÉDICO

BRAKKO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 1.03571-0 Eletrodo Cirurgico 25351.032603/2010-11

CANETA ELETROCIRURGICA DESCARTÁVEL

FABRICANTE : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG MEDI-CAL EQUIPMENT CO., LTD. - CHINA

DISTRIBUIDOR : JIANGMEN CITY XINHUI BAISHENG ME-DICAL EQUIPMENT CO., LTD. - CHINA

OBS-DB0035 OBS-DB0035H OBS-DB0039 OBS-DB0039H OBS-DB0065 OBS-DB0069 OBS-DB0070 OBS-DB0071 OBS-DB0078 OBS-DB0079 CLASSE : III 10357100002

Eletrodo Cirurgico 25351.032616/2010-05 ELETRODO DE RETORNO MONOPOLAR

GBS-Dm1030n; GBS-Dm1130n; GBS-Dm1030a; GBS-Dm1130a; GBS-Dm1030b; GBS-Dm1130b; GBS-Dm1040a; GBS-Dm1140a; GBS-Dm1030ac; GBS-Dm1040ac; GBS-Dm2030; GBS-Dm2130; GBS-Dm3030; GBS-Dm3130; GBS-Dm1050a

CLASSE : III 10357100003

Eletrodos 25351.032624/2010-83 ELETRODO DE RETORNO BIPOLAR

Db1031n; Db1131n; Db1031a; Db1131a; Db1031b; Db1131b; Db1041a; Db1141a; Db1031ac; Db1041ac; Db2031; Db2131; GBS-Db3031; GBS-Db3131; GBS-Db4030; GBS-Db4040; GBS-Db1051a CLASSE : III 10357100004

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Cimento Osseo 25351.198783/2002-73 KIT CIMENTO OSSEO OSTEOBOND

MISTURA DE CIMENTO OSSEO: Numero do produto - Quantidade - Descrição: 5049-01 - unidade - Recipiente para mistura a vácuo; 5049-30 - 06/caixas - Sistema para mistura / evacuador de fumaça; 5049-82 - unidade - Bomba de vácuo;

KIT DE CIMENTO OSSEO OSTEOBOND COPOLIMERO: Numero do produto Quantidade Descrição: 110102 1/ caixa -CIMENTO ÓSSEO OSTEOBOND COPOLIMERO, 40mg/20 ml; 1101-06 - 1/ caixa - CIMENTO ÓSSEO OSTEOBOND COPOLI-MERO, 20mg/10 ml; 1101-08 - 1/ caixa - CIMENTO ÓSSEO OSTEOBOND COPOLIMERO, 80mg/40 ml; 110112 10/ caixas -CIMENTO ÓSSEO OSTEOBOND COPOLIMERO, 10 pacotes 40mg/20 ml; 1101-16 - 10/ caixas - CIMENTO ÓSSEO OSTEO-BOND COPOLIMERO, 10 pacotes 20mg/10 ml; 1101-18 - 5/ caixas - CIMENTO ÓSSEO OSTEOBOND COPOLIMERO, 5 pacotes 80mg/ 40 ml;

PREPARAÇÃO DO OSSO: Numero do produto - Quantidade - Des-crição: 55 - Unidade - Kit de preparação do osso femoral; 5049-55-10 - 10/ caixas - Kit de preparação do osso femoral; 5049-80 - 5/ caixa - Esponja para o canal femoral; 5049-13 - 10/ caixas - Escova para o osso femoral; 504953 10/ caixas Curetas; 80111001 -Unidade - Plug medular 12mm e 16mm; 8011-20-01 - -Unidade - Plug medular 20mm e 24mm; 8011-30-01 - Unidade - Plug medular 28mm e 32mm; 8011-10-05 - 5/ caixas - Plug medular 12mm e 16mm; 80112005 5/ caixas Plug medular 20mm e 14mm; 80113005

-5/ caixas - Plug medular 28mm e 32mm.

Recipiente para mistura a vacuo manual, Sistema de ìmistura/eva-cuador, Bomba de vacuo, Esponja para o canal femoral, ìCuretas, Pressurizador femoral, Plug medular, Insertor de plug, ìBico injetor em 90°, Bico para vedacao femoral, Pressurizador do ìcanal femoral, Bico injetor flexivel, Escova para o osso femoral, ìInjetor de cimento osseo, Aspirador

SISTEMA DE INJEÇÃO: Numero do produto - Quantidade - Des-crição: 08 - Unidade - Kit de preparação do osso femoral; 5069-12 - 10/ caixas - Kit de preparação do osso femoral; 5069-19 - 5/ caixa - Esponja para o canal femoral; 5069-20 - 5/ caixas - Escova para o osso femoral; 5069-41 - 10/ caixas - Curetas; 5069-51 - 10/ caixas - Plug medular 12mm e 16mm; 5069-54 - 10/ caixas - Plug medular 20mm e 24mm; 5069-56 - 10/ caixas - Plug medular 28mm e 32mm; 59 - 10/ caixas - Plug medular 12mm e 16mm; 506960 10/ caixas Plug medular 20mm e 14mm; 506971 Unidade -Plug medular 20mm e 24mm; 5069-81 - 10/ caixas - -Plug medular 28mm e 32mm; 5150-81 - Kit - Plug medular 20mm e 14mm. CLASSE : III 80082740001

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA 8.00038-9

Telas 25351.651838/2007-91 PELNAC

FABRICANTE : GUNZE LIMITED - JAPÃO DISTRIBUIDOR : GUNZE LIMITED - JAPÃO

Tipo padrão: R20030, F40030, F40060, F82060, PN-F82090, PN-F82120, PN-R120240, PN-R200240 Tipo Fenestrado: PN-D20030, PN-D40030, PN-D40060, PN-D82060, PN-D82090, PN-D82120, PN-D120240, PN-D200240 Tipo reforçado: PN-F20030, PN-R40030, PN-R40060, PN-R82060, PN-R82090, PN-R82120, PN-F120240, PN-F200240 CLASSE : IV 80003890056

CARDIOPROTESE LTDA 1.02638-7 Proteses Cardiovasculares 25023.000197/95-39

REMENDO DE PERICARDIO BOVINO CARDIOPROTESE FABRICANTE : CARDIOPROTESE LTDA - BRASIL tamanhos 35 cm², 66 cm², 125 cm² e 260 cm²

Remendo de pericárdio bovino monocúspide Cardioprótese - tama-nhos 8 mm, 10 mm, 12 mm e 14 mm

Remendo de pericárdio bovino Cardioprótese - tamanho 35 cm², 66 cm², 125 cm² e 260 cm²

CLASSE : IV 10263870004

CARIDIANBCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. 8.05542-1 Kit para Aferese 25351.327819/2010-71

DISPOSITIVO DESCARTÁVEL TRIMA ACCEL - PLASMA, HE-MÁCIA E PLAQUETAS

FABRICANTE : Terumo BCT, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CARIDIAN BCT IMPORT S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : Terumo BCT, Inc - ESTADOS UNIDOS 80450 ou 777800-450, 80400 ou 777800-400, 80350, 80360. CLASSE : III 80554210010

CIBRAMED PRODUTOS MEDICOS DESCARTAVEIS COMER-CIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA8.02630-5

Instrumental para Implante de Coluna 25351.633896/2011-35 Kit instrumental para prótese de disco cervical Scient 'X FABRICANTE : SCIENT´X - FRANÇA

21CLE03 - DISCOCERV CHAVE SUPERIOR TIPO PDC1;21CLE04 DISCOCERV CHAVE INFERIOR;21CLE05 -DISCOCERV CHAVE SUPERIOR TIPO PDC2;21EDC01 - DIS-COCERV GABARITO PLANO TIPO PDC1;21EDC02 - DISCO-CERV GABARITO PLANO TIPO PDC2;21EDC02 - DISCODISCO-CERV SEPARADOR TIPO PDC1;21EDC03 - DISCOCERV SEPARADOR TIPO PDC2;21FPDC1-H1 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 5.25 MM TIPO 11PDC1-H1;21FPDC1-H2 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 6.0 MM TIPO 11PDC1-H2;21FPDC1-H3 -

DIS-COCERV PROVA DE IMPLANTE 6.75 MM TIPO 11PDC1-H3;21FPDC1-H4 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 7.5 MM TIPO 11PDC1-H4;21FPDC2-H1 - DISCOCERV PROVA DE IM-PLANTE 6.0 MM TIPO 11PDC2-H1;21FPDC2-H2 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 6.75 MM TIPO 11PDC2-H2;21FPDC2-H3 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 7.5 MM TIPO 11PDC2-H3;21FPDC2-H4 - DISCOCERV PROVA DE IMPLANTE 8.25 MM TIPO 11PDC2-H4;21PIN04 - DISCOCERV CHAVE DE RECUPE-RAÇÃO;21PRE08 - DISCOCERV PRENDEDOR TIPO PDC1;21PRE09 - DISCOCERV PRENDEDOR TIPO PDC2;21SOC06 - DISCOCERV SOQUETE

CLASSE : I 80263050007

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2 Stent 25351.174254/2002-84

HANAROSTENT - STENT ENTERAL NAO COBERTO FABRICANTE : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL 22x40x80, 22x70x110, 22x100x140, 18x64x80, 18x94x110, 18x124x140, 18x32x60, 18x62x90, 18x82x110, 18x102x130 CLASSE : III 80065320018

Stent 25351.126875/2008-47

HANAROSTENT - STENT TRAQUEOBRONQUIAL FABRICANTE : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL NTS-14-030-050; NTS-14-030-090; 050; 040-090; 050-050; 050-040-090; 060-050; NTS-14-060-090; NTS-14-070-050; NTS-14-070-090; NTS-14-080-050; NTS-14-080-090; NTS-14-090-050; NTS-14-090-090; 100-050; 100-090; 110-100-050; 110-090; NTS-14-120-050; NTS-14-120-090; NTS-14-130-050; NTS-14-130-090; NTS-14-140-050; NTS-14-140-090; 050; NTS-14-150-090; 030-050; 030-NTS-14-150-090; 040-050; NTS-16-040-090; NTS-16-050-050; NTS-16-050-090; NTS-16-060-050; NTS-16-060-090; NTS-16-070-050; NTS-16-070-090; 080-050; 080-090; 090-080-050; 090-090; 16-100-050; 16-100-090; 16-110-050; 16-110-090; NTS-16-120-050; NTS-16-120-090; NTS-16-130-050; NTS-16-130-090; NTS-16-140-050; NTS-16-140-090; 050; NTS-16-150-090; 030-050; 030-NTS-16-150-090; 040-050; NTS-18-040-090; NTS-18-050-050; NTS-18-050-090; NTS-18-060-050; NTS-18-060-090; NTS-18-070-050; NTS-18-070-090; 080-050; 080-090; 090-080-050; 090-090; 18-100-050; 18-100-090; 18-110-050; 18-110-090; NTS-18-120-050; NTS-18-120-090; NTS-18-130-050; NTS-18-130-090; NTS-18-140-050; NTS-18-140-090; 050; NTS-18-150-090; 030-050; 030-NTS-18-150-090; 040-050; NTS-20-040-090; NTS-20-050-050; NTS-20-050-090; NTS-20-060-050; NTS-20-060-090; NTS-20-070-050; NTS-20-070-090; 080-050; 080-090; 090-080-050; 090-090; 20-100-050; 20-100-090; 20-110-050; 20-110-090; NTS-20-120-050; NTS-20-120-090; NTS-20-130-050; NTS-20-130-090; NTS-20-140-050; NTS-20-140-090; 050; NTS-20-150-090; 030-050; 030-NTS-20-150-090; 040-050; NTS-22-040-090; NTS-22-050-050; NTS-22-050-090; NTS-22-060-050; NTS-22-060-090; NTS-22-070-050; NTS-22-070-090; 080-050; 080-090; 090-080-050; 090-090; 22-100-050; 22-100-090; 22-110-050; 22-110-090; NTS-22-120-050; NTS-22-120-090; NTS-22-130-050; NTS-22-130-090; NTS-22-140-050; NTS-22-140-090; 050; NTS-22-150-090; 030-050; 030-NTS-22-150-090; 040-050; NTS-10-040-090; NTS-10-050-050; NTS-10-050-090; NTS-10-060-050; NTS-10-060-090; NTS-10-070-050; NTS-10-070-090; 080-050; 080-090; 090-080-050; 090-090; 10-100-050; 10-100-090; 10-110-050; 10-110-090; NTS-10-120-050; NTS-10-120-090; NTS-10-130-050; NTS-10-130-090; NTS-10-140-050; NTS-10-140-090; 050; NTS-10-150-090; 030-050; 030-NTS-10-150-090; 040-050; NTS-12-040-090; NTS-12-050-050; NTS-12-050-090; NTS-12-060-050; NTS-12-060-090; NTS-12-070-050; NTS-12-070-090; 080-050; 080-090; 090-080-050; 090-090; 12-100-050; 12-100-090; 12-110-050; 12-110-090; NTS-12-120-050; NTS-12-120-090; NTS-12-130-050; NTS-12-130-090; NTS-12-140-050; NTS-12-140-090; 050; NTS-12-150-090 CLASSE : III 80065320097

8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Stent 25351.127117/2008-46

HANAROSTENT - STENT PILORICO/DUODENAL COBERTO FABRICANTE : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL 060-120; 070-120; 080-120; NDC-18-080-120; NDC-18-090-120;;NDC-18-060-230; NDC-18-070-230; NDC-18-080-230; NDC-18-090-230; NDC-18-100-230;;NDC-18-100-120; NDC-18-110-120; NDC-18-120-120; NDC-18-130-120; 140-120;;110-230; 120-230; NDC-18-130-230; NDC-18-140-230; NDC-18-150-230;;NDC-18-150-120; 160-120; 170-120; 180-120; NDC-18-190-120;;NDC-18-160-230; NDC-18-170-230; NDC-18-180-230; NDC-18-190-230; NDC-18-200-230;;NDC-18-200-120; NDC-20-060-120; NDC-20-070-120; NDC-20-080-120; 20-090-120;;20-060-230; 20-070-230; 20-080-230; NDC-20-090-230; NDC-20-100-230;;NDC-20-100-120; NDC-20-110-120; NDC-20-120-120; NDC-20-130-120; NDC-20-140-120;;NDC-20-110-230; NDC-20-120-230; NDC-20-130-230; NDC-20-140-230; 150-230;;150-120; 160-120; NDC-20-170-120; NDC-20-180-120; NDC-20-190-120;;NDC-20-160-230; 170-230; NCD-20-180-230; 190-230; NDC-20-200-230;;NDC-20-200-120 CLASSE : III 80065320098

Bomba de sangue 25351.616252/2007-81 BOMBA DE SANGUE ABIOMED

FABRICANTE : ABIOMED, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABIOMED, INC. - ESTADOS UNIDOS 0032-H; 0036-H ; 0042-H; 0032-MH ; 0505-0042-MH.

CLASSE : IV 80065320101

Stent 25351.615349/2007-76

CHOOSTENT - STENT ESOFAGICO COM TECNICA DE SHIM FABRICANTE : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL Stent 22mmx46mmx90mm, 22mmx76mmx120mm, 22mmx116mmx160mm - Sistema de Liberação para todos os mo-delos: 8mmx700mm.

CLASSE : III 80065320102

Stent 25351.103673/2008-27

HANAROSTENT - STENT COLO RETAL COBERTO FABRICANTE : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL NCS-22-060-075; NCS-22-060-120; NCS-22-060-230; 070-075; 070-120; 070-230; 080-070-075; NCS-22-080-120; NCS-22-080-230; NCS-22-090-075; NCS-22-090-120; NCS-22-090-230; 075; 120; 100-230; 110-075; 110-120; 110-100-230; NCS-22-120-075; NCS-22-120-120; NCS-22-120-230; NCS-22-130-075; NCS-22-130-120; NCS-22-130-230; 075; 140-120; 140-230; 150-075; 150-140-120; NCS-22-150-230; NCS-22-160-075; NCS-22-160-120; NCS-22-160-230; NCS-22-170-075; NCS-22-170-120; NCS-22-170-230; 180-075; 180-120; 180-230; 190-180-075; NCS-22-190-120; NCS-22-190-230; NCS-22-200-075; NCS-22-200-120; NCS-22-200-230; NCS-24-060-075; NCS-24-060-120; 070-075; 070-120; 080-070-075; 080-120; NCS-24-080-230; NCS-24-090-075; NCS-24-090-120; NCS-24-090-230; NCS-24-100-075; NCS-24-100-120; NCS-24-100-230; 110-075; 110-120; 110-230; 120-110-075; NCS-24-120-120; NCS-24-120-230; NCS-24-130-075; NCS-24-130-120; NCS-24-130-230; 075; 120; 140-230; 150-075; 150-120; 150-140-230; NCS-24-160-075; NCS-24-160-120; NCS-24-160-230; NCS-24-170-075; NCS-24-170-120; NCS-24-170-230; 075; 180-120; 180-230; 190-075; 190-180-120; NCS-24-190-230; NCS-24-200-075; NCS-24-200-120; NCS-24-200-230. CLASSE : IV 80065320105

Stent 25351.102885/2008-97

HANAROSTENT - STENT DUODENAL PILORI FABRICANTE : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MI TECH CO., LTD - CORÉIA DO SUL NDS-18-060-120; NDS-18-070-120; NDS-18-080-120; 100-120; 140-100-120; 160-100-120; 170-100-120; NDS-18-180-120; NDS-18-200-120; NDS-20-080-120; NDS-20-090-120; NDS-20-100-120; NDS-20-110-120; NDS-20-120-120; 130-120; 140-130-120; 150-130-120; 190-130-120; NDS-20-200-120; NDS-18-060-230; NDS-18-070-230; NDS-18-080-230; NDS-18-110-230; NDS-18-120-230; NDS-18-130-230; NDS-18-180-230; NDS-18-190-NDS-18-180-230; NDS-18-200-NDS-18-180-230; 100-NDS-18-180-230; NDS-20-110-230; NDS-20-120-230; NDS-20-130-230; NDS-20-140-230; NDS-20-160-230; NDS-20-170-230; NDS-20-180-230; NDS-20-190-230; NDS-20-200-NDS-20-190-230; 090-120; 110-120; NDS-18-120-120; NDS-18-130-120; NDS-18-150-120; NDS-18-190-120; NDS-20-060-120; NDS-20-070-120; NDS-20-160-120; NDS-20-170-120; NDS-20-180-NDS-20-170-120; 090-230; 100-230; NDS-18-140-230; NDS-18-150-230; NDS-18-160-230; NDS-18-170-230; NDS-20-060-230; NDS-20-070-230; NDS-20-080-230; NDS-20-090-230; NDS-20-150-230. CLASSE : III 80065320111

Implante Para Aneurisma 25351.658685/2009-12 MICROPLEX COIL (MCS) - COSMO 10 E COSMO 18 FABRICANTE : MICROVENTION, INC - ESTADOS UNIDOS COSMO 18: 180617CS-V, 180619CS-V, 180723CS-V, 180827CS-V, 180931CS-V, 181036CS-V, 181139CS-V, 181243CS-V, 181347CS-V. 181451CS-V, 181555CS-V, 181652CS-V, 181859CS-V, 182065CS-V, 182263CS-V, 182468CS-V VFC: VFC030606-V, VFC030610-V, VFC030615-V, VFC061020-V, VFC061030-V, VFC101530-V, VFC101540-V, VFC152040-V, VFC152060-V COSMO 10: 100202CSSR-V, 100254CSSR-V, 100306CSSR-V, 100408CSSR-V, 100412CSSR-V, 100415CSSR-V, 100418CSSR-V, 100515CSSR-V, 100518CSSR-V,100522CSSR-V, 100618CSSR-V, 100622CSSR-V, 100626CSSR-V, 100722CSSR-V, 100731CSSR-V, 100825CSSR-V, 100837CSSR-V, 100933CSSR-V, 101036CSSR-V, 101141CSSR-V, 101245CSSR-V. CLASSE : IV 80065320148

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

COLOPLAST DO BRASIL LTDA 1.04303-1 Solucao de Limpeza de Pele 25351.006987/00-54