COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Suplemento ao N

^o^-

13 Brasília - DF, segunda-feira, 20 de janeiro de 2014

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o^-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

Sumário

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PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO

MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO

DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 CLORIDRATO DE RANITIDINA

ANTIULCEROSOS

Referência - Antak 25351.248145/2009-75 01/2019 COMERCIAL 1.0573.0463.001-1 24 Meses

15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0573.0463.002-1 24 Meses

15 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 1.00023-9 HIDROXIQUINOLINA + TROLAMINA

REMOVEDORES DE SECRECAO DO CONDUTO AUDITIVO EXTERNO

CERUMIN 25992.010661/49 11/2009 COMERCIAL 1.0023.0025.001-2 14 Meses

0,4MG/ML + 140MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 8 ML

Não informado

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE

COMERCIAL 1.0023.0025.002-0 21 Meses

0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

Não informado

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITU- LARIDADE

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1 ceftarolina fosamila

C E FA L O S P O R I N A S

ZINFORO 25351.494685/2012-15 01/2019

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1618.0247.001-0 24 Meses 600 MG PO SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS Não informado

1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

BAYER S.A. 1.07056-8 NITRATO DE ISOCONAZOL

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES

ICADEN 25351.010037/2011-15 09/2015 COMERCIAL 1.7056.0100.002-2 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.7056.0100.006-5 60 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G Não informado

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1 CLORIDRATO DE RANITIDINA

ANTIULCEROSOS

Referência - Antak 25351.246241/2009-79 01/2019 COMERCIAL 1.1213.0460.001-0 24 Meses

15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP Não informado

15 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP)

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 ENOXAPARINA SÓDICA

ANTICOAGULANTES

Versa 25351.189816/2007-07 03/2014 COMERCIAL 1.0043.1016.007-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH X 1 ML Não informado

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0043.1016.014-4 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA

Não informado

COMERCIAL 1.0043.1016.024-1 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.0043.1016.025-1 24 Meses

Não informado

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 1.01209-9 HIDROCLOROTIAZIDA

DIURETICOS SIMPLES

FUNED HIDROCLORTIAZIDA 25001.010549/84 10/2014 INSTITUCIONAL 1.1209.0005.003-5 36 Meses

25 MG COM CX 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) Não informado

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2 T R AV O P R O S TA

A N T I G L A U C O M ATO S O S

Referência - TRAVATAN 25351.664894/2012-12 01/2019 COMERCIAL 1.5423.0209.001-3 24 Meses

0,04 MG/ML SOL OFT CT ENV AL FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML

Não informado

0,04 MG/ML SOL OFT CT 50 ENV AL FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML (EMB HOSP)

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3

CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA A N T I - H I P E RT E N S I V O S

Referência - ATACAND HCT 25351.612120/2012-67 01/2019 COMERCIAL 1.0583.0774.001-0 24 Meses

8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 20 CANDEMED HCT

10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008

COMERCIAL 1.0583.0774.002-9 24 Meses 8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 30 RESOLUÇÃO - RE Nº 86, DE 15 DE JANEIRO DE 2014

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re- condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,

considerando o disposto no artigo 7º, X, da Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999;

considerando o disposto no artigo 12 da Resolução - RDC Anvisa n° 18, de 19 de novembro de 1999;

considerando o relatório de inspeção sanitária e parecer da área técnica e que a empresa inspecionada cumpre com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação, resolve:

Art. 1° Conceder à Empresa constante no ANEXO, a Cer- tificação de Boas Práticas de Fabricação.

Art. 2° A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da data da sua publicação.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

EMPRESA SOLICITANTE: Brasil Export Comercial Exportadora de Alimentos Ltda

CNPJ: 00.056.935/0001-90

EMPRESA CERTIFICADA: Derivados de Maíz Alimenticio S.A.

ENDEREÇO: 800m. norte de la bomba Santa Clara 2km Este y 50m norte de la entrada Calle Uno, Guápiles, Pococí, Limón PA Í S : Costa Rica

Certificado de Boas Práticas para linha de produção:

Palmito de pupunha em conserva acondicionado em embalagem me- tálica

RESOLUÇÃO - RE Nº 128, DE 17 DE JANEIRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re- condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA,

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Nº 13, segunda-feira, 20 de janeiro de 2014 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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CANDEMED HCT

COMERCIAL 1.0583.0774.003-7 24 Meses 8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 60 CANDEMED HCT

COMERCIAL 1.0583.0774.004-5 24 Meses

8 MG + 12,5 MG CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) CANDEMED HCT

COMERCIAL 1.0583.0774.005-3 24 Meses

COMERCIAL 1.0583.0774.009-6 24 Meses

COMERCIAL 1.0583.0774.010-1 24 Meses

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 VALERATO DE BETAMETASONA + CLIOQUINOL

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A

BETNOVATE Q 25351.039632/2004-46 07/2015

COMERCIAL 1.0107.0215.001-3 36 Meses 1 MG/G + 30 MG/G CREM CT BG AL X 30 G Não informado

1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

COMERCIAL 1.0107.0215.004-8 36 Meses 1 MG/G + 30 MG/G CREM CT BG AL X 15 G BETNOVATE Q

1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL

PROPIONATO DE FLUTICASONA

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

FLIXOTIDE 25351.061439/2003-19 07/2015 COMERCIAL 1.0107.0197.009-2 36 Meses

0,25MG/ML SUS P/ NEB CT 5 AMP PLAS TRANSP X 2 ML + ENV

FLIXOTIDE NEBULES

1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS

COMERCIAL 1.0107.0197.010-6 36 Meses

0,25MG/ML SUS P/ NEB CT 10 AMP PLAS TRANSP X 2ML + ENV

FLIXOTIDE NEBULES

COMERCIAL 1.0107.0197.011-4 36 Meses

1MG/ML SUS P/ NEB CT 5 AMP PLAS TRANSP X 2ML + ENV

FLIXOTIDE NEBULES

COMERCIAL 1.0107.0197.012-2 36 Meses

1MG/ML SUS P/ NEB CT 10 AMP PLAS TRANSP X 2ML + ENV

FLIXOTIDE NEBULES

HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATÓRIO INDUS- TRIAL FARMACÊUTICO LTDA 1.00247-3

ARGENTUM NITRICUM - Para homeopatia + Kalium bromatum MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS

NERVOCALM 25351.621507/2009-34 07/2017 COMERCIAL 1.0247.0083.002-5 24 Meses

0,0125 ML + 0,0125 ML COM CT BL AL PLAS INC X 60 Não informado

1812 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA.

Hypermarcas S/A 1.07287-6 NIMESULIDA

A N T I N F L A M ATO R I O S

SCAFLAM 25351.273436/2012-93 05/2010 COMERCIAL 1.7287.0490.001-7 36 Meses 100 MG GRAN CT 12 ENV AL X 2 G Não informado

1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRE- SA)

COMERCIAL 1.7287.0490.002-5 36 Meses 100 MG GRAN CT 8 ENV AL X 2 G Não informado

COMERCIAL 1.7287.0490.003-3 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANSP X 15 ML Não informado

COMERCIAL 1.7287.0490.004-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS X 12 Não informado

COMERCIAL 1.7287.0490.005-1 24 Meses

10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP DOSEA- DOR

Não informado

COMERCIAL 1.7287.0490.006-8 24 Meses 30 MG/G GEL CT BG AL X 30 G Não informado

COMERCIAL 1.7287.0490.007-6 24 Meses

COMERCIAL 1.7287.0490.008-4 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS X 4 Não informado

COMERCIAL 1.7287.0490.010-6 24 Meses 30 MG/G GEL SACH X 5 G

Não informado

COMERCIAL 1.7287.0490.011-4 24 Meses 30 MG/G GEL SACH X 10 G

Não informado

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7

ÁCIDO ASCÓRBICO

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

ÁCIDO ASCÓRBICO HYPOFARMA 25351.016345/2013-26 01/2019

COMERCIAL 1.0387.0065.001-9 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP)

Não informado

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL.

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1 ustequinumabe

IMUNOSUPRESSOR

Stelara 25351.630200/2008-06 10/2014

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1236.3394.001-2 24 Meses 45 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,5 ML Não informado

10408 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO TERMINADO

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1236.3394.002-0 24 Meses 90 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML

Não informado

10408 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO TERMINADO

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.

1.00093-0 NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S

SCAFLAM 25000.009731/89-56 05/2010 COMERCIAL 1.0093.0174.004-5 36 Meses 100 MG GRAN CT 12 ENV AL X 2 G Não informado

1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0093.0174.008-5 36 Meses

100 MG GRAN CT 8 ENV AL X 2 G Não informado

100 MG COM CT BL AL PLAS X 12 Não informado

10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP DOSEA- DOR

Não informado

30 MG/G GEL SACH X 5 G Não informado

30 MG/G GEL SACH X 10 G Não informado

30 MG/G GEL CT BG AL X 30 G Não informado

100 MG COM CT BL AL PLAS X 4 Não informado

1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE

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ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5 VALERIANA OFFICINALIS L.

FITOTERAPICO SIMPLES ANSIOLITICOS SIMPLES

SONORIPAN 25000.020364/97-61 03/2016 COMERCIAL 1.0155.0221.004-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 S O N O R I PA N

1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0155.0221.005-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 S O N O R I PA N

1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0155.0221.006-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 S O N O R I PA N

1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE ÁCIDO FÓLICO

ANTIANEMICOS

ENDOFOLIN 25351.152816/2013-96 01/2019 COMERCIAL 1.0155.0245.001-4 18 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0155.0245.002-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO MERCK S/A 1.00089-8

CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + CIANOCO- BALAMINA

ANTINFLAMATORIOS E ANTIREUMATIOS-ASSOCS MEDICA- M E N TO S A S

DEXA-CITONEURIN NFF 25351.503623/2011-53 01/2019 COMERCIAL 1.0089.0378.001-2 18 Meses

(100 MG + 100 MG) + (5 MG + 4,37 MG) SOL INJ IM CT 1 AMP VD AMB X 1 ML + 1 AMP VD AMB X 2 ML

Não informado

1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS

COMERCIAL 1.0089.0378.002-0 18 Meses

(100 MG + 100 MG) + (5 MG + 4,37 MG) SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML + 3 AMP VD AMB X 2 ML

Não informado

1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSO- CIAÇÃO NO PAÍS

CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + ACETATO DE DEXAMETASO- NA

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS DEXA - CITONEURIN 25992.010251/73 10/2017 COMERCIAL 1.0089.0017.003-5 24 Meses

SOL INJ EST 3 AMP VD INC X 2 ML + 3 AMP VD INC X 1 ML

Não informado

1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0089.0017.006-1 24 Meses

SOL INJ EST 1 AMP VD INC X 2 ML + 1 AMP VD INC X 1 ML

Não informado

1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO

NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3 MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

FITOTERAPICO SIMPLES EXPECTORANTES SIMPLES

XAROPE DE GUACO NATULAB 25351.400956/2005-71 04/2016 COMERCIAL 1.3841.0032.009-6 24 Meses

35 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 80 ML Não informado

1780 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRA- ÇÃO

COMERCIAL 1.3841.0032.010-1 24 Meses 35 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML Não informado

COMERCIAL 1.3841.0032.013-4 24 Meses

35 MG/ML XPE CX 50 CT FR PLAS AMB X 80 ML (EMB HOSP)

Não informado

COMERCIAL 1.3841.0032.014-2 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.3841.0032.015-0 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.3841.0032.016-9 24 Meses

Não informado

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 GABAPENTINA

A N T I C O N V U L S I VA N T E S

Referência - Neurontin 25351.242723/2009-37 01/2019 COMERCIAL 1.2675.0181.001-2 24 Meses

600 MG COM REV CT BL AL PLAST OPC X 100 (EMB HOSP)

Não informado

600 MG COM REV CT BL AL PLAST OPC X 54 Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5

HIDROXIQUINOLINA + TROLAMINA

REMOVEDORES DE SECRECAO DO CONDUTO AUDITIVO EXTERNO

CERUMIN 25351.660134/2012-41 11/2009 COMERCIAL 1.0068.1116.001-1 14 Meses

0,4MG/ML + 140MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 8 ML

Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

COMERCIAL 1.0068.1116.002-1 21 Meses

0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

Não informado

1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFE- RÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3 CLORIDRATO DE SERTRALINA ANTIDEPRESSIVOS

SERENATA 25351.016470/01-36 05/2017 COMERCIAL 1.0525.0006.005-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 Não informado

1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.

COMERCIAL 1.0525.0006.006-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA

PROGESTAGENOS SIMPLES

DEMEDROX 25000.018970/98-89 11/2015 COMERCIAL 1.0497.1189.001-0 24 Meses 50 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 1 ML

Não informado

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO

COMERCIAL 1.0497.1189.006-5 24 Meses 50 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML Não informado

1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA- ÇÃO

UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.05649-4 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Referência - ALLEGRA 25351.337320/2009-17 01/2019 COMERCIAL 1.5649.0006.001-1 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.02110-1 alendronato de sódio

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Referência - FOSAMAX 25351.567070/2011-57 01/2019 COMERCIAL 1.2110.0314.001-1 24 Meses

70 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 2 Não informado

70 MG COM CT BL AL PVDC TRANS X 2 Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

RESOLUÇÃO - RE Nº 129, DE 27 DE JANEIRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re- condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7 M E TO T R E X ATO

ANTINEOPLASICO

Referência - MIANTREX CS 25351.231220/2010-03 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

(4)

Nº 13, segunda-feira, 20 de janeiro de 2014 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente ACTAVIS FARMACEUTICA LTDA. 1.00492-9 PA R A C E TA M O L

ANALGESICOS

ZUPLYN 25351.168820/2002-19 07/2014 COMERCIAL 1.0492.0149.001-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 24 Não informado

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0492.0149.002-1 24 Meses 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0492.0149.003-8 24 Meses 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 200 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0492.0149.004-6 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2 levofloxacino hemi-hidratado

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - LEVAQUIN 25351.348414/2010-84 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ IV CT BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

Não informado

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764- 8

NORFLOXACINO ANTINFECCIOSOS

NORFLURIN 25351.019262/01-25 02/2018 COMERCIAL 1.3764.0062.001-9 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0062.002-7 36 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 700 (EMB HOSP) Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3764.0062.003-5 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 Não informado

400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7 M E TO T R E X ATO

ANTINEOPLASICO

METREXATO 25000.001792/99-29 02/2015 COMERCIAL 1.1637.0033.001-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 25 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.1637.0033.002-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 3 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1637.0033.003-8 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente OMEPRAZOL SÓDICO

ANTIULCEROSOS

Referência - LOSEC 25351.323677/2013-06 10/2013 COMERCIAL 1.1637.0096.001-5 24 Meses

40 MG PO INJ CX 20 FA VD INC + 20 AMP DIL VD INC X 10 ML

OPRAZON

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9

FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Referência - DIPROSPAN 25351.091916/2010-96 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

5MG/ML + 2MG/ML SUS INJ CX C/ 50 AMP VD INC X 1ML (EMB HOSP)

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente CARBIDOPA + LEVODOPA

A N T I PA R K I N S O N I A N O S

PARKLEN 25351.541576/2011-81 05/2012 COMERCIAL 1.5584.0115.001-0 24 Meses

25 MG + 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

25 MG + 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)

Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente BENZOATO DE BENZILA

ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS BENZOAX 25351.541737/2011-51 06/2011 COMERCIAL 1.5584.0175.001-8 24 Meses 6,0 G SAB CT PAP PARAF X 60 G Não informado

BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00038- 1

ÁCIDO ACETILSALICILSALICÍLICO ANALGESICOS

SALICETIL 25000.000843/99-22 05/2014 COMERCIAL 1.0038.0043.002-6 24 Meses 100 MG COM CT 20 STR X 10

Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente ACIDO ACETILSALICILICO

ANALGESICOS

SALICETIL 25000.000843/99-22 05/2014 COMERCIAL 1.0038.0043.003-4 24 Meses

100 MG CM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB MULTIPLA) Não informado

100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULTIPLA) Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 1.00058-0 CLORIDRATO DE SELEGILINA

JUMEXIL 25351.199964/2002-17 03/2013 COMERCIAL 1.0058.0103.001-1 24 Meses 10 MG DRG CT 3 BL AL PLAS INC X 10 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0058.0103.003-6 24 Meses 5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 Não informado

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 SIMETICONA

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES Referência - LUFTAL 25351.338825/2010-73

COMERCIAL 0000000000 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT) Não informado

DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT- DA 1.00430-4

L O R ATA D I N A

DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS ATINAC 25000.008595/92-18 06/2014

COMERCIAL 1.0430.0011.001-8 24 Meses 10MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0430.0011.002-6 24 Meses 1MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0430.0011.003-4 24 Meses 10MG COM CT BL AL PLAS INC X 6 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0430.0011.004-2 24 Meses 10MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 Não informado

GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.09820- 9

PA R A C E TA M O L

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Referência - TYLENOL GOTAS 25351.030428/00-29 04/2016 COMERCIAL 1.2019.0106.001-8 24 Meses

200 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP)

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Não informado

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO

200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML Não informado

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO

IFAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMAC LT- DA 1.03531-2

MEBENDAZOL

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL VERMETRIX 25025.009858/99 04/2017

COMERCIAL 1.3531.0010.001-0 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.3531.0010.002-9 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML Não informado

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 ACICLOVIR

ANTIVIROTICOS

Referência - ZOVIRAX 25351.009323/2011-10 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG CT BL AL PLAS INC X 25 Não informado

200 MG CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) Não informado

200 MG CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 1.00085-3 PROPOFOL

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS LIPURO 25351.030370/2003-73 03/2015

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0133.001-2 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ CT 01 FA VD INC X 100 ML Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0133.002-0 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ CX 05 AMP VD INC X 20 ML Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0133.003-9 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ CT 01 FA VD INC X 50 ML Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0133.004-7 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 50 ML Não informado

RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0133.005-5 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 100 ML Não informado

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 DESOGESTREL

ANTICONCEPCIONAIS

Referência - CERAZETTE 25351.751648/2011-43 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DESOGESTREL

ANTICONCEPCIONAIS

0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 ARACELI

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 0000000000 24 Meses

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2

MALEATO DE ENALAPRIL + MANITOL A N T I - H I P E RT E N S I V O S

ENAPROTEC 25000.018589/99-18 12/2014 COMERCIAL 1.0047.0263.005-3 24 Meses 5 MG COM CT STR X 30

Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente MALEATO DE ENALAPRIL

A N T I - H I P E RT E N S I V O S

ENAPROTEC 25000.018589/99-18 12/2014 COMERCIAL 1.0047.0263.006-1 24 Meses 10 MG COM CT STR X 30

Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0047.0263.007-1 24 Meses 20 MG COM CT STR X 10

Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0047.0263.008-8 24 Meses 20 MG COM CT STR X 30

Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0047.0263.009-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 Não informado

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 DESOGESTREL

ANTICONCEPCIONAIS

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente DESOGESTREL

ANTICONCEPCIONAIS

0,075 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 LAILA

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA

TANDRIFLAN 25000.018174/98-73 05/2014 COMERCIAL 1.0497.1158.001-2 24 Meses

300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente MELOXICAM

A N T I N F L A M ATO R I O S

FLAMATEC 25000.034209/96-03 09/2017 COMERCIAL 1.0497.0271.001-4 36 Meses 7,5 MG COMP CT FR VD AMB X 10 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.0271.002-2 36 Meses 15 MG COM CT FR VD AMB X 10 F L A M AT E C

01 - Em desacordo com a Legislação vigente MALEATO DE ENALAPRIL

A N T I - H I P E RT E N S I V O S

FLOSSOTEC 25351.707727/2008-28 11/2017 COMERCIAL 1.0497.1377.001-3 24 Meses 5 MG COM CT REV STRIP X 30 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1377.002-1 24 Meses 20 MG COM CT REV STRIP X 30 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0497.1377.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT STRIP X 30 Não informado

RESOLUÇÃO - RE Nº 130, DE 17 DE JANEIRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re- condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

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Nº 13, segunda-feira, 20 de janeiro de 2014 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

ANEXO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 MONTELUCASTE de SÓDIO

A N T I A S M AT I C O S

Referência - SINGULAIR 25351.139143/2010-29 08/2016 COMERCIAL 1.0573.0405.002-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 MONTELAIR

10144 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0573.0405.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 MONTELAIR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0573.0405.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 MONTELAIR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente MONTELUCASTE de SÓDIO

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 Não informado

10142 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0573.0406.002-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0573.0406.004-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Não informado

Referência - SINGULAIR BABY 25351.419965/2011-13 05/2017 COMERCIAL 1.0573.0433.001-8 24 Meses

4 MG GRAN CT 7 SACH X 350 MG Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0573.0433.002-6 24 Meses 4 MG GRAN CT 10 SACH X 350 MG Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente rosuvastatina cálcica

ANTILIPEMICOS

Referência - CRESTOR 25351.506748/2010-71 02/2017 COMERCIAL 1.0573.0414.001-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 5 TREZOR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0573.0414.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 TREZOR

01 - Em desacordo com a Legislação vigente BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1 MONTELUCASTE de SÓDIO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1213.0422.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.1213.0422.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não informado

Referência - SINGULAIR BABY 25351.214135/2011-20 02/2017 COMERCIAL 1.1213.0431.001-2 24 Meses

4 MG GRAN CT 10 SACH X 350 MG Não informado

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9

FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Referência - DIPROSPAN 25351.433793/2012-46 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

5MG/ML + 2MG/ML SUS INJ CX C/ 50 AMP VD INC X 1ML (EMB HOSP)

B E C L O N ATO

01 - Em desacordo com a Legislação vigente ESTRIOL

ESTROGENOS SIMPLES

Referência - OVESTRION ® 25351.538634/2011-71 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

1 MG/G CREM VAG CT BG AL X 50G + 1 APLIC Não informado

1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

01 - Em desacordo com a Legislação vigente CARBIDOPA + LEVODOPA

PARKLEN 25351.541576/2011-81 05/2012 COMERCIAL 1.5584.0115.001-0 24 Meses

25 MG + 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 Não informado

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

Não informado

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.00715-1

N I S TAT I N A ANTIMICOTICO

ALBISTIN 25000.002673/95-41 COMERCIAL 0000000000 36 Meses 500.000 UI DRG CT BL PLAST INC X 16 Não informado

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 36 Meses 500.000 UI DRG CT BL PLAST INC X 500 Não informado

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO .

01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS S/A 1.00235-1

CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA ANTIDEPRESSIVOS

Referência - ANAFRANIL 25351.042445/2003-69 04/2014 COMERCIAL 1.0235.0673.004-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20 Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0235.0673.006-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20 Não informado

25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 500 (EMB HOSP) Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Referência - Gyno-pletil 25351.139099/2004-11 09/2014 COMERCIAL 1.0235.0706.001-0 24 Meses

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC

Não informado

1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

Não informado

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.01688-3 BICARBONATO DE SÓDIO

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

(7)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

FARMACART 25000.009725/97-63 05/2018

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1688.0006.007-6 24 Meses

700 G PÓ SECO HD CX BOLS PLAS PEAD TRANS (EMB HOSP)

Não informado

1875 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

RESTRITO A HOSPITAIS 1.1688.0006.008-4 24 Meses

950 G PÓ SECO HD CX BOLS PLAS PEAD TRANS (EMB HOSP)

Não informado

1875 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL

Referência - GINO-PLETIL 25351.146734/2004-17 10/2014 COMERCIAL 1.0583.0384.001-0 24 Meses

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40G + 7 APLIC Não informado

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45G + 7 APLIC Não informado

30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80G + 14 APLIC

Não informado

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 NIMESULIDA

A N T I N F L A M ATO R I O S NIMESULIX 25000.009818/99-12 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 Não informado

1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) Não informado

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8

TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL

Referência - GIno-pletil 25351.648288/2010-42 10/2014 COMERCIAL 1.6773.0225.001-1 24 Meses

Não informado

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Referência - PREDNISOLON 25351.181741/2002-01 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED Não informado

1 MG/ML SOL OR CX 24 FR VD AMB X 100 ML + CP MED Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente MERCK S/A 1.00089-8

MESALAZINA

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O

ASALIT 25001.002387/84 01/2014 COMERCIAL 1.0089.0168.005-3 36 Meses 3 G SUS RET EST ENV AL/PAP + DIL X 100 ML Não informado

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL

ANTICONCEPCIONAIS

DÁLIA 25351.257561/2011-79 11/2016 COMERCIAL 1.2675.0143.001-5 24 Meses

3 MG + 0,03 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 21 Não informado

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

COMERCIAL 1.2675.0143.002-3 24 Meses

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 Não informado

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 ESTOLATO DE ERITROMICINA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - ERITREX 25351.470367/2008-01 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 7 Não informado

01 - Em desacordo com a Legislação vigente THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 1.00963-6 N I S TAT I N A

ANTIMICOTICO

Referência - MICOSTATIN 25351.060578/2005-89 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

25000 UI/G CREM VAG CT 1 BG AL X 60 G + 1 APLIC Não informado

25000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 50 APLIC (EMB HOSP)

Não informado

25000 UI/G CREM VAG CX 100 BG AL X 60 G + 100 APLIC (EMB HOSP)

Não informado

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA

TANDRIFLAN 25000.018174/98-73 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

Não informado

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

Não informado

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 1.05651-0

HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA - Nome sinônimo de hemitartarato de rivastigmina

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NER- VOSO

Referência - EXELON 25351.340707/2010-75 COMERCIAL 0000000000 24 Meses

1,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC X 30 PRISTIN

3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC X 30 PRISTIN

4,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC X 30 03 PRISTIN

6 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PVDC X 30 04 PRISTIN

EMS S/A 1.00235-1

CARBAMAZEPINA 25351.577257/2012-84 001

0000000000 18 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 CARBAMAZEPINA 25351.159226/2013-51 001

0000000000 18 Meses

SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01284-7 CLINDAMICINA 25351.769256/2010-05

001

0000000000 18 Meses

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 1.05651-0

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO 25351.560708/2012-76

001

0000000000 18 Meses

10414 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO PARA O INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO PRE- SENTE NA COMPOSIÇÃO DO MEDICAMENTO IMPORTADO SEMI-ELABORADO E ACABADO.