Qualidade alemã, tecnologia superior
Prezados clientes,
atualmente os processos biofarmacêuticos precisam
de conceitos e tecnologias inovadoras para gerenciar os
desafios no ambiente comercial moderno, o qual exige,
simultaneamente, o aumento da produtividade, alta
qualidade e menores custos. O maior desafio encon
trado pela indústria biofarmacêutica é: agilidade no
lançamento de novos produtos, com custos reduzidos
e atendendo aos requisitos de validação das agências
regulatórias.
Para ajudálo com estes desafios, apresentamos neste
catálogo informações sobre alguns dos nossos produtos.
O Grupo Sartorius é fornecedor de tecnologia de proces
sos e de laboratório reconhecidos internacionalmente
e oferece uma ampla linha de produtos e serviços para
o mercado mundial.
Esperamos que as informações neste catálogo sejam
interessantes para você e sua empresa. Estamos ao
seu dispor caso necessitem de maiores informações
via email, telefone ou pessoalmente.
Atenciosamente,
Dr. Robert Eberlein
Managing Director Latin America
Dr. Robert EberleinManejo de fluídos estéreis
Biorreator
A solução prática e flexível para
o manejo de fluídos estéreis
Linha de biorreator para cultivo de células
e microorganismos
Flexboy®
As bolsas Flexboy® são destinadas ao
armazenamento e transporte de soluções intermediárias e produtos finais na faixa de volume de 50 mL à 50 L.
Biostat® A
O Biostat® A é um biorreator autoclavável
especialmente desenhado para aplica ções de pesquisa e desenvolvimento. Os conjuntos préconfigurados incluem opções para cultivo de microorganismos ou células. Possuem volumes úteis de 1 a 5 litros.
Biostat® B
Processos Plug & Play
A Sartorius fornece um amplo espectro de soluções automatizadas para biopro cessos. Com suporte técnico local, a Sartorius proporciona assistência cons tante ao usuário. Neste modelo uma única torre é capaz de controlar 1 ou 2 vasos UniVessel®, UniVessel® SU ou plataforma
RockMotion.
Biostat® Cplus
O biorreator de aço inoxidável para seu laboratório
O Biostat® Cplus é um fermentador |
biorreator esterilizável inloco (SIP), desen volvido para o cultivo de microrganismos e culturas de células. Recipientes de cul tura com volumes de operação de 5 L, 10 L, 15 L, 20 L e 30 L estão disponíveis.
Biostat® RM 200 e Biostat® STR
O pioneiro dos sistemas descartáveis também nas etapas de produção dos seus processos
Fermentadores descartáveis para pro cessos em batelada, batelada alimentada e perfusão sem necessidade de CIP e SIP. Para volumes de cultivos de 0,1 até 2000 L, demonstrando mais uma vez a superioridade tecnológica Sartorius em suas linhas de produtos.
Flexel® 3D
As bolsas Flexel® 3D para processos são
destinadas para a preparação, armaze nagem e transporte de grandes volumes de soluções. A faixa de volume das bolsas Flexel® é de 5L até 3000 L
Palletank®
Os sistemas modulares Palletank® são
containers em aço inoxidável destinados à sustentação e proteção das bolsas Flexel® 3D. Proporciona o manejo seguro,
robusto e confiável dos fluídos farmacêu ticos e biotecnológicos. A Sartorius ofere ce diferentes modelos de Palletank®
que também podem ser customizados, conforme a necessidade do cliente.
Flexsafe®
As bolsas Flexsafe® garantem um cresci
mento excelente e reprodutível na produ ção das células mais sensíveis. A otimi zação da fórmula da resina e o controle completo de nossas matériasprimas, o processo de extrusão e a montagem da bolsa garantem um crescimento celular consistente lote a lote.
Clarificação e Préfiltração
Filtração Tangencial
A máxima proteção de seus processos para o rendimento
superior de seus pontos críticos
Holders e cassetes de ultrafiltração e microfiltração tangencial
Sartoclear® P
Especialmente desenvolvido para aplicações complexas como clarificação celular pós fermentação microbiana ou cultivo celular.
Aplicações:
– Recolha celular e clarificação – Filtração de meio de cultivo – Remoção de partículas e colóides
de plasma e soro
– Remoção de crioprecipitados
Sartoclear® L-Drum
Solução totalmente descartável para clarificação de até 5000 L de suspensão de células.
Filtros de profundidade e membranas pré-filtrantes
Cartuchos e cápsulas para préfiltração, com membranas de polipropileno ou fibra de vidro. A seleção apropriada de pré filtros, sejam de profundidade ou de membrana, reduzirá os custos de filtra ção e irá melhorar a performance dos filtros finais.
Carcaças
A qualidade nos processos de filtração requer tanto filtros com maior perfor mance como carcaças de qualidade. A Sartorius fornece produtos construídos com materiais aprovados pelo FDA com aço inoxidável 316L eletropolido, produ zidos na Alemanha com a competitivida de do mercado local.
Sartoflow® Beta
O Sartoflow® Beta incorpora os últimos
avanços em tecnologia crossflow para micro e ultrafiltração nas indústrias farmacêuticas e biotecnológica.
Cassetes Sartocon®
Sartoflow® Study
Para quem precisa desenvolver ou otimizar um novo processo de maneira rápida, eficiente e flexível.
Sartoflow® Alpha Plus SU
A solução perfeita para sistemas descar táveis para escala piloto ou produção em pequena escala. O sistema é composto pela bolsa de recirculação de 10 L e cassetes Sartocon® Slice Self Contained
Cromatografia com membrana e clearance viral
Filtração esterilizante
Confiabilidade e desempenho assegurando o êxito em seus
processos
Confiabilidade e desempenho assegurando o êxito
em seus processos
Sartobind®
A nova geração em cromatografia
As membranas de adsorção Sartobind®
tornarão a etapa cromatográfica mais rápida por possibilitar aplicar vazões muito superiores às usadas na cromato grafia tradicional.
Filtros finais de membrana
A estrutura porosa, altamente uniforme das membranas para redução de carga microbiológica ou com grau esterilizante proporciona um rendimento superior na retenção de microrganismos.
A gama de produtos oferecidos pela Sartorius em elementos de grau esterili zante para líquidos consiste em 3 tipos distintos de membranas hidrofílicas (Sartobran® P, Sartopore® 2, Sartolon®
Sartopore Platinum®, Sartoflow®).
Estas membranas são ideais para aplica ções na indústria farmacêutica, veteriná ria e biotecnológica. Disponíveis em mini cartuchos, cartuchos e cápsulas.
Aplicações
– Soluções Parenterais, Oftálmicos – Tampões e Meios de Cultura; – Vacinas, Soluções biológicas, Soro,
Frações de plasma
– Remoção de micoplasmas (0,1 μm) – Filtração de Líquidos Agressivos (LG)
Virosart®
Filtração viral validável e robusta
A remoção viral com Virosart® é uma
parte integral do clearance viral em 3 passos que a Sartorius propõe, incluindo: filtração viral com Virosart®, inativação
viral com Uvivatec® e adsorção viral com
Sartobind®. Usando o filtro Virosart® é
possível remover entre 4 e 6 logs até dos menores vírus sem envelope. Este pro duto inclui um Guia de Validação. Seus poros de > 3 μm tornam a
Sartobind® altamente atrativa na captura
de grandes moléculas, tais como vírus, endotoxinas e DNA.
Uvivatec®
Sistema de inativação viral
O sistema de inactivação UVC UVivatec®
apresenta uma inactivação eficiente (>4 log) de pequenos vírus não envelopa dos (20 nm) e grandes vírus envelopados (> 50 nm) do feixe de alimentação biofarmacêutico por radiação de UVC (254 nm), obtendo em simultâneo a integridade do produto.
Equipamento de teste de integridade Sartocheck® 4 Plus
Equipamento automático para Teste de Integridade em elementos filtrantes. Possui tela de 10” sensível ao toque, função de limpeza automática e leitor de código de barras opcional para uma sim ples e inteligente seleção dos programas de testes gravados na memória do apa relho.
Bag Tester + Multiunits
Não existe limitação de distância entre o Sartocheck® 4 e as unidades MultiUnit
ligadas. As unidades MulitUnit podem ser colocadas por toda a instalação de produ ção e são controladas centralmente e operadas pelo Sartocheck® 4. Uma
impressão dos resultados de teste da uni dade MultiUnit é efetuada pela impressora do Sartocheck® 4 e os dados de teste
podem ser transferidos para uma rede para revisão e arquivo.
Filtração de ar e gases
Conexões e desconexões
A opção mais confiável para a ventilação
esterilizante de tanques e aplicações em
filtração de gases
Soluções para conexão e desconexão de tubos termoplásticos,
de silicone e de EVA
Cápsulas, cartuchos e mini-cartuchos
Filtros construídos com membrana hidro fóbica de PTFE. Integridade comprová vel, certificados de qualidade e valida ção. Ideal para esterilização de ar e gases, respiro de tanques, máquinas enchedoras e liofilizadores.
Múltiplas conexões disponíveis. – Ventilação estéril de tanques
– Filtração estéril de ar para equipamen tos de enchimento
– Filtração de ar para fermentadores – Filtração estéril de gases
– Corrente de entrada e saída de biorreatores
– Filtração estéril de meios agressivos e solventes (LG)
Biowelder® TC
O Biowelder® TC é um equipamento
robusto para conexão em meio estéril de tubos termoplásticos.
Opta®
Opta® são conectores assépticos para
conexões estéreis de maneira rápida e segura.
Biosealer®
O Biosealer® é um equipamento para
desconexão de tubos termoplásticos por selagem dos tubos.
Clipster®
O Clipster® é um dispositivo para
desconexão simples rápida e segura de tubos de silicone ou termoplásticos.
TuFlux®
Mangueiras de silicone curados à platina, compatíveis com bomba peristáltica, destinados aos processos produtivos nas indústrias farmacêuticas e biofarma cêuticas.
Midisart®
Unidades de filtração ideais para a indústria biotecnológica, farmacêutica e veterinária para filtração de ar e gases.
Sart System and Biosafe Ports
O SART System™ foi desenhado para permitir a transferência asséptica de líquidos entre duas áreas com classifica ções de contenção diferentes.
Programa de Serviços, suporte e assistência
Nós pensamos em processos
Nosso programa de serviços cobre todos os componentes que asse guram um processo eficiente e confiável para o laboratório e a produção. Uma rede mundial de especialistas interconectados nutre de experiência os usuários através de nossas filiais com assistência técnica direta nacional e internacional, em instalação e manutenção dos equipamentos, qualificação e validação dos mesmos, treinamentos de pessoal, análise e otimização de processos.
ExTEnD®
Instalação, calibração e manutenção
DiSCOVER® Análise de processos inCREASE® Otimização de processos COnFiDEnCE® Qualificação e validação ExPAnD® Treinamento
Sartorius do Brasil Ltda Av. Senador Vergueiro, 2962 Bairro Anchieta
São Bernardo do Campo/SP CEP: 09600004
Tel.: 11 43628900 Fax: 11 43628901 leadsbr@sartorius.com
Specifications subject to change without notice. Printed and copyrighted by Sartorius Stedim Biotech GmbH | W Publication No.: S1525ac150803 Order No.: 8503754147 Ver. 08 | 2015
