CATALOGUE OF INSTRUMENTS. Spine System Sistema del Columna Sistema della Colonna Sistema de Coluna

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CATALOGUE OF INSTRUMENTS

Spine System

Sistema del Columna

Sistema della Colonna

Sistema de Coluna

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TRAYS / BANDEJAS / VASSOI / BANDEJAS

INSTRUMENTS / INSTRUMENTALES / STRUMENTI / INSTRUMENTAIS

MX.004 ... 04 MX.006 ... 06 MX.007...08

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4

MX.004

TT.20.50

CH.13.D/E

CH.116

CH.115.C

CH.115.B

CH.115.N

CH.52.1

CH.115.O

CH.115.K

_878.Ref.

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5

CI_Maxxion Spine - Columna - Colonna - Coluna DIVISÃO ORTOPEDIA - Baumer S.A.

Gaveta de implantes y instrumentales

para columna Lock-1 Gaveta de implantes e instrumentaispara coluna Lock-1

Tray of implants and instruments for spine Lock-1

K.MX.004

Description Descripción Qty. Code Descrição CH.13.D CH.13.E TT.20.50 CH.52.1 CH.115.B CH.115.C CH.115.K CH.115.N CH.115.O CH.116 MX.004

Rod bending - right Rod bending - left Template 500mm Pressing plier Lifter

Pedicle elevator Hook forceps

Localizer of thoracic faceta Hook inserter

Persuader

Tray of implants and instruments for spine Lock-1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1

Retorcedor de barras - derecho Retocedor de barras - izquierdo Template 500mm

Alicate para pressión Elevador

Elevador de pediculo Pinza para gancho

Procurador de faceta toracica Llave para colocar ganchos Persuader

Gaveta de implantes y instrumentales para columna Lock-1

Retorcedor de barras - direito Retorcedor de barras - esquerdo Template 500mm

Alicate de pressão Elevador

Elevador de pedículo Pinça para gancho

Procurador de faceta torácica Chave para colocar ganchos Persuader

Gaveta de implantes e instrumentais para coluna Lock-1

(6)

6

MX.006

FG.18

IN.1.45

IN.2.1

IN.2.2

IN.1.67

IN.3

MC.15.4

MC.15.5

MC.15.6

MC.15.7

TT .20.10

TT .20.30

CH.117

CH.118.2

CH.118.1

CH.115.A

CH.115

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7

Gaveta de instrumentales para columna Lock-1

Gaveta de instrumentais para coluna Lock-1

Tray of instruments for spine Lock-1

K.MX.006

Description Descripción

Code Qty. Descrição

MC.15.4 MC.15.5 MC.15.6 MC.15.7 TT.20.10 TT.20.30 CH.115 CH.115.A CH.117 CH.118.1 CH.118.2 IN.2.1 IN.2.2 IN.3 IN.1.45 IN.1.67 FG.18 MX.006 Tap 4,0 mm Tap 5,0 mm Tap 6,0 mm Tap 7,0 mm Template 100mm Template 300mm

Introducer wrench of articulated screw Introducer wrench of pedicular screw Stem moulder

Straight handle ratchet T handle ratchet Probe - curved Probe - straight Probe Initiator 4,5mm Initiator 6,0 / 7,0 mm Ball tip pin

Tray of instruments for spine Lock-1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 6 1 Macho 4,0 mm Macho 5,0 mm Macho 6,0 mm Macho 7, 0 mm Template 100mm Template 300mm

Llave introductora de tornillo articulado Llave introductora de tornillo pedicular Modelador de vastago

Cabo torniquete recto Cabo torniquete T

Procurador de pediculo - curvo Procurador de pediculo - recto Apalpador

Iniciador 4,5mm Iniciador 6,0 / 7,0 mm Filo apalpador

Gaveta de instrumentales para columna Lock-1

Macho 4,0 mm Macho 5,0 mm Macho 6,0 mm Macho 7,0 mm Template 100mm Template 300mm

Chave introdutora do parafuso articulado Chave introdutora do parafuso pedicular Modelador de haste

Cabo catraca reto Cabo catraca T

Procurador de pedículo - curvo Procurador de pedículo - reto Apalpador

Iniciador 4,5mm Iniciador 6,0 / 7,0 mm Fio apalpador

Gaveta de instrumentais para coluna Lock-1

(8)

8

MX.007

CH.115.L

CH.21

CH.115.E

CH.115.D

CH.115.I

CH.115.P

CH.115.J

CH.115.F

CH.115.S

CH.115.T

CH.115.G

CH.118.3

CH.16.A

CH.20

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9

Gaveta de instrumentales para columna Lock-1

Gaveta de instrumentais para coluna Lock-1

Tray of instruments for spine Lock-1

K.MX.007

Description Descripción

Code Qty. Descrição

CH.115.D CH.115.E CH.115.F CH.115.G CH.16.A CH.115.I CH.115.J CH.115.L CH.115.T CH.115.P CH.115.S CH.20 CH.21 CH.118.3 MK.004 MX.007 Lever Rod pusher

Wrench of lock screw - 4,5mm Wrench of final pressure - 4,5mm Anti-torque wrench

Hex screwdriver

Wrench of placement transversal connector Longitudinal rods forceps

Hex screwdriver - 3,5 mm

Wrench to break head height of hooks and screws

Hex screwdriver - 2,5mm Distraction forceps Compression forceps Torque limiting handle

Box for implants and instruments of spine Lock-1

Tray of instruments for spine Lock-1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Palanca Empujador de barra

Llave del tornillo traba - 4,5mm Llave para apretadura final - 4,5mm Llave anti-torque

Llave hexagonal

Llave para colocar connector transversal Pinza para barras longitudinal

Llave hexagonal - 3,5 mm Llave para quebrar cabeza alta dos tornillos y ganchos Llave hexagonal - 2,5mm Pinza para distracción Pinza de compresion Torquimetro

Caja externa para implantes y instrumentales de columna Lock-1

Gaveta de instrumentales para columna Lock-1

Alavanca

Empurrador de barra

Chave do parafuso trava - 4,5mm Chave de aperto final - 4,5mm Chave anti-torque

Chave hexagonal

Chave para colocar conector transversal Pinça porta barra longitudinal

Chave hexagonal - 3,5 mm Chave para quebrar a cabeça alta dos parafusos e ganchos Chave hexagonal - 2,5mm Pinça para distração Pinça para compressão Torquímetro

Caixa externa para implantes e instrumentais de coluna Lock-1

Gaveta de instrumentais para coluna Lock-1

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Re v.2006.08

Baumer S.A.

Customer Service/Comercial: 55(11)3670.0000 • Fax: 55(1 1)3670.0053 • www.baumer

.com.br • e-mail: comercial-orto@baumer.com.br

Factory/Fábrica: Av. Pref. Antonio T . Leite,181 • Pq. da Empresa • 13.803-330 • Mogi Mirim • SP

• Brasil • T el: 55(19)3805.7655 • Fax: 55(19)3805.7551

EC

REP

Gi. Bi. S.a.s. Di Bisegna T atiana Via di Villa Braschi, 101 - Tivoli - Roma - Italy

P . IV A 05513281005 - 39 0774 33 3997

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Lock-1

Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna

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Lock-1 Lock-1Lock-1

Lock-1Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna

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Lock-1

Dispositivos para Fixação de Coluna

COLABORADORES:

Dr. André Luis Fernandes Andujar Dr. Luiz Cláudio M. França Dr. Mauricio P. Calais Oliveira Dr. Waldemar de Souza Junior

MATERIAL:

TITANIUM – Ti 6Al 4V – ELI ISO – 5832-3

ASTM – F.136

ACABAMENTO:

IONIZADO

INDICAÇÕES:

Fixação dos segmentos Torácico Lombar e Sacro da Coluna Vertebral.

VALIDAÇÕES:

Os Dispositivos para Fixação de Coluna Lock-1 foram submetidos a uma série de ensaios mecânicos, realizados no laboratório CCDM – Centro de Caracterização e Desenvolvimento de Materiais da Universidade Federal de São Carlos UFSCar / UNESP, com o objetivo de validar os componentes críticos de forma individual, bem como conjuntos montados, garantindo ao cirurgião segurança e eficácia no tratamento das patologias da coluna vertebral.

ENSAIOS REALIZADOS:

• Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Monoaxial; • Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Poliaxial; • Ensaio de Torção em Sub – Sistema Parafuso/ Haste;

• Ensaio de Torção Parafuso Monoaxial; • Ensaio de Flexo/Extensão em Interconexões;

• Ensaio de Escorregamento em Sub-Sistemas Parafuso/Haste;

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Lock-1 Lock-1Lock-1 Lock-1

Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna

VANTAGENS DO SISTEMA LOCK-1:

Parafuso Pedicular:

Com aplicação de plasma porous na rosca, para otimizar a osteointegração.

Parafusos com Corpo Duplo:

São indicados para tornar a fixação mais simétrica sem necessidade de excessiva moldagem da barra no plano sagital quando usado em L5.

Parafusos com Cabeça Alta:

São indicados para facilitar a redução de deformidades.

Parafusos com Cabeça Alta e Corpo Duplo:

Conjugar as duas indicações acima.

Parafusos Articulados:

Permite a colocação do parafuso na posição mais adequada, através de angulação da cabeça

para um perfeito assentamento na barra longitudinal.

Gancho Pedicular:

Permite fixação no pedículo, pela lâmina do gancho e com possibilidade de utilização de parafuso no pedículo.

Parafuso Trava:

Sistema de travamento simplificado com parafuso único.

Arruela Dentada Simples:

Permite a utilização de parafuso no corpo vertebral por via anterior.

Prolongador Reto:

Indicado para situações extremas de fixações muito extensas.

Conector Lateral:

Para situações onde um parafuso / gancho é colocado em posição muito lateral em relação ao restante da montagem, evitando excessiva moldagem da barra.

Cross Link Aberto:

Permite ser colocado sobre a montagem da barra

longitudinal e a barra transversal sem mover as mesmas.

Introdução

O Sistema de Coluna Lock-1 foi idealizado com a finalidade de ser utilizado para qualquer patologia dos segmentos Torácico, Lombar e Sacro da Coluna Vertebral e oferecer ao cirurgião versatilidade, opções variadas e segurança na fixação da coluna vertebral.

Dispõem de recursos que possibilitam alternativas técnicas para complicações de procedimentos em si, ou de variações anatômicas.

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Lock-1 Lock-1Lock-1

4

2. Perfuração Inicial

Após a identificação do portal, faça a perfuração inici-al com o iniciador IN.1.45 onde deseja-se colocar pa-rafuso pedicular com diâmetro de 4 ou 5mm, ou com iniciador IN.1.67 onde deseja-se colocar parafuso pe-dicular com diâmetro de 6 ou 7mm.

3. Procurador de Pedículo

Utilize o procurador de pedículo IN.2.1 (curvo) ou o pro-curador de pedículo IN.2.2 (reto) que é graduado, dando continuidade da perfuração através do pedículo.

4. Apalpação

Antes da introdução do parafuso, o pedículo deve ser palpado com apalpador IN.3, ou com o fio guia FG.18, observando a integridade das paredes em toda sua circunferência.

Obs. Nesta etapa, é ideal a utilização do controle radiográfico para uma perfeita orientação na per-furação do pedículo.

1. Via de Acesso

Com o paciente em posição prona, é feito uma incisão pela linha média. Para uma fusão póstero lateral ser obtida, é necessário uma exposição dos processos trans-versos, com afastamento da musculatura para-vertebral. A localização do portal de entrada do parafuso pedicular varia de acordo com a opção da técnica do cirurgião.

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5

5. Alinhamento e Visualização

Após os pedículos terem sido perfurados, coloca-se os fios guias FG.18 nos orifícios.

O Controle radiológico deve ser feito para verificar se a perfuração foi realizada no centro do pedículo.

6. Macheamento (Opcional)

Em caso de encontrar dificuldade na introdução do parafuso pedicular utilize os machos:

·

MC.15.4 para parafuso com diâmetro de 4,0mm;

·

MC.15.7 para parafuso com diâmetro de 7,0mm.

Os machos possuem engate rápido e podem ser utilizados com cabo “T” CH.118.2 ou com o cabo reto CH.118.1.

Antes de iniciar o macheamento, verifique se cabo (parte metálica) está em posição “FORWARD” onde o mesmo irá girar no sentido horário, para desrosquear e retirar o macho do osso, gire a parte metálica para posição “REVERSE”.

REVERSE

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Lock-1 Lock-1Lock-1

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7. Chave Introdutora

A chave introdutora CH.115.A do parafuso Monoaxial com cabeça normal / corpo duplo / cabeça alta e cabeça alta com corpo duplo e a chave introdutora CH.115 do parafuso poliaxial podem ser utilizadas com o cabo “T” ou cabo reto.

Obs.: Detalhe da graduação dos machos, identifican-do a profundidade que está introduzida no pedículo.

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Introduza os parafusos nos portais. Para retirar a cha-ve que está fixada no parafuso, basta girar o bloque-ador no sentido anti-horário.

Detalhe dos parafusos pediculares colocados.

9. Moldagem da Haste

Introduzindo os templates TT.20.10/30/50 nos para-fusos/ganchos implantados, pode-se obter uma pré-moldagem da haste. A pré-moldagem da haste deve ser feita com o modelador CH.117.

8. Introdução do Parafuso Pedicular

Encaixe o parafuso pedicular pré-determinado na ponta da chave introdutora, em seguida gire o blo-queador no sentido horário para rosquear no parafu-so e fixá-lo na chave.

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Lock-1 Lock-1Lock-1

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Modelador em posição “LARGE”. Verifique que os cabos ficam próximos, facilitando dessa forma a mo-delagem. Nesta posição a modelagem é mais suave.

Modelador em posição “MEDIUM”.

Modelador em posição “SMALL”, os cabos ficam dis-tantes, dificultando a modelagem quando a haste es-tiver reta. Nesta posição a modelagem é mais aguda.

Para mudar de posição levante o sistema central e gire-o para posição desejada.

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10. Colocação da Haste

Após a haste ter sido previamente moldada, coloca-se a mesma nos parafusos / ganchos com o auxilio da pinça para segurar barras CH.115.L.

Verifique o alinhamento da chave com o parafuso trava no parafuso/gancho, pois o mesmo deve estar com POSICIONAMENTO CORRETO antes de iniciar a colocação.

POSICIONAMENTO CORRETO

POSICIONAMENTO INCORRETO

11. Colocação do Parafuso Trava

Monte o parafuso trava 877.1 na chave CH.115.F e para facilitar a colocação nos parafusos / ganchos, deve-se girar a chave no sentido anti-horário até per-ceber que o mesmo tenha encaixado na rosca. Nota-se um som de um “CLICK”, e em Nota-seguida, gire a cha-ve no sentido horário para iniciar a colocação. Não aplique torque, pois poderá danificar a chave.

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Lock-1 Lock-1Lock-1

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12. Assentamento da Barra

Quando houver dificuldade na colocação do parafu-so trava devido o posicionamento alto da barra, utili-ze a alavanca CH.115.D para melhor assentamento da mesma. Após assentamento da barra no parafuso / gancho, coloque o parafuso trava. Encaixe a alavanca nos rasgos do parafuso / gancho. Faça o movimento na alavanca abaixando a barra e ou levantando o parafuso / gancho.

Utilize também o empurrador de barras CH.115.E para assentar a barra no parafuso / gancho.

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13. Rotacionamento da Barra

Para um melhor alinhamento e correção da curvatura da coluna, utilize a chave CH.115.I encaixando-a na extremidade da barra e rotacionado.

Utilize o alicate de pressão CH.52.1 e a chave CH.115.I para rotacionar a barra longi-tudinal, principalmente nos casos onde são utilizado barras longas.

14. Sistema de

Distração e Compressão

Os efeitos de distração e compressão são dados com as pinças CH.20 e CH.21.

OBS.: Para obtenção destes efeitos, um dos para-fusos / ganchos deve estar apertado enquanto que o outro somente colocado, mas sem aperto. Feito a distração ou compressão, aperta-se o parafuso trava para fixar o conjunto.

COMPRESSÃO DISTRAÇÃO

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Lock-1 Lock-1Lock-1

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15. Aperto Final do Parafuso Trava

Monte a chave de aperto final CH.115.G no torquí-mentro CH.118.3, em seguida, coloque a chave mon-tada na chave anti-torque CH.115.U.

Encaixe o sextavado da chave no sextavado do pa-rafuso trava, em seguida encaixe a chave anti-torque sobre o parafuso, e faça o aperto final em todos os parafuso / ganchos.

O torquímetro está calibrado para o aperto final, quan-do chegar ao torque determinaquan-do o mesmo cessara o torque, com um “ESTALO”, e todos os parafuso / gan-chos estarão apertados igualmente.

Obs.: Verifique se a chave sextavada está perfei-tamente encaixada no parafuso trava e se a chave anti-torque está encaixada no parafuso/gancho.

16. Colocação dos Cross-Link

Com a chave CH.115.J pegue o conector de barra fechado 879.B, solte um pouco o parafuso, selecione a barra transversal e coloque no orifício do conector. Observe que a barra transversal possui um ressalto na extremidade que impede de cair.

Verifique a posição da seta indicando o sentido de aperto.

OBS.: NUNCA UTILIZE O TORQUÍMETRO PARA SOLTAR O PARAFUSO TRAVA.

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C) Com a chave CH.115.J pegue o conector de barras

aberto 879.C. A barra transversal estará apoiada sobre a barra longitudinal, coloque conector sobre as barras.

A) Encaixe o conector com a barra transversal sobre

a barra longitudinal.

B) Após montagem, aperte o parafuso trava

impossi-bilitando o conector de sair.

D) Para facilitar a montagem, incline um pouco a

cha-ve para o centro.

E) Após montagem, aperte o parafuso trava

impossi-bilitando o conector de sair.

F) Faça o aperto final do Cross-Link com a chave

sex-tavada CH.115.T montada no cabo reto CH.118.1 ou no cabo “T” CH.118.2.

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Lock-1 Lock-1Lock-1

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17. Utilização do Parafuso

com cabeça Alta

O parafuso com cabeça alta é utilizado em casos de espondilolistese. Após fixar o parafuso na barra longi-tudinal com parafuso trava, encaixe a chave CH.115.P em uma das extremidades superior e faça movimento para o centro quebrando a aresta, em seguida quebre a outra aresta e faça o aperto final do parafuso trava.

18. Persuader

Quando houver dificuldade na colo-cação do parafuso trava nos parafu-sos pediculares ou ganchos devido a haste longitudinal não estar totalmen-te apoiada no rasgo, utilize o persua-der CH.116. Encaixe o persuapersua-der so-bre o parafuso pedicular ou ganchos e gire a capa externa (sentido horá-rio) para empurrar a barra e puxar o parafuso / gancho.

Gire a Capa externa até que a barra longitudinal esteja perfeitamente apoiada na cavidade do parafuso / gancho.

Quando a marcação da capa exter-na coincidir com a marcação do sis-tema interno, significa que a com-pressão da barra longitudinal no parafuso / gancho está finalizada.

Coloque o parafuso trava com o auxilio da chave CH.115.F e retire o persuader.

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19. Elevadores

O procurador de faceta CH.115.N, o elevador de pe-dículo CH.115.C e o elevador CH.115.B são utiliza-dos como orientadores para a colocação utiliza-dos ganchos.

20. Colocação de Gancho

Para colocação dos ganchos, utilize a pinça CH.115.K para segurar o gancho e a chave CH.115.O para auxi-liar na colocação.

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Rev.2007.08

Baumer S.A. Customer Service/Comercial: 55(11)3670.0000 • Fax: 55(11)3670.0053 • www.baumer.com.br • e-mail: comercial-orto@baumer.com.br_{Factory/Fábrica: Av. Pref. Antonio T. Leite,181 • Pq. da Empresa • 13.803-330 • Mogi Mirim • SP • Brasil • Tel: 55(19)3805.7655 • Fax: 55(19)3805.7551}

E C R E P

Gi. Bi. S.a.s. Di Bisegna TatianaVia di Villa Braschi, 101 - Tivoli - Roma - Italy

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