Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte-Americano

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Conferência

“Gestão do Risco Hospitalar”

9 e 10 de Março de 2005

Gestão do Risco em

Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte-Americano

PAULA LOBATO DE FARIA PAULA LOBATO DE FARIA

Professora Associada de Direito da Saúde e Professora Associada de Direito da Saúde e Biodireito

Biodireito da Escola Nacional de Saúde Pública da Escola Nacional de Saúde Pública da Universidade Nova de Lisboa

da Universidade Nova de Lisboa

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Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

Porquê o exemplo dos EUA?

1º Recente realização de

1º Recente realização de visiting scholarshipvisiting scholarship no no departamento de Direito da Saúde da Boston departamento de Direito da Saúde da Boston University School of Public Health

University School of Public Health –– www.www.busphbusph..eduedu

2º Porque a noção de “

2º Porque a noção de “Risk ManagementRisk Management” em ” em

unidades de saúde nasceu neste país nos anos unidades de saúde nasceu neste país nos anos 70;70;

3º Enorme prioridade dada ao tema na agenda dos 3º Enorme prioridade dada ao tema na agenda dos aspectos legais em saúde dos EUA nos últimos aspectos legais em saúde dos EUA nos últimos anos

anos –– ver v.g.ver v.g. o site doo site do American College ofAmerican College of Legal Medicine

Legal Medicine -- www.www.aclmaclm..orgorg

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Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

O que irei focar?

1º Evolução do conceito de “

1º Evolução do conceito de “ risk risk management

management ” nos últimos 30 anos ” nos últimos 30 anos – – do do

“ “ risk management risk management ” ” defensivo defensivo ao mais ao mais recente “

recente “ risk management risk management ” ” preventivo e preventivo e proactivo

proactivo - - “ “ Patient Safety Movement Patient Safety Movement ” ” 2º O papel da lei

2º O papel da lei – – dos ensinamentos norte dos ensinamentos norte - - americanos para a realidade portuguesa americanos para a realidade portuguesa 3º O que é que deveria ser feito a nível legal 3º O que é que deveria ser feito a nível legal

no nosso país?

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Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

1º Evolução do conceito de 1º Evolução do conceito de

“ “ risk management risk management ” ”

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Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

1ª Fase

1ª Fase – – 1970 a 2000 1970 a 2000 Conceito clássico de “

Conceito clássico de “ risk risk management

management ” ”

Os programas de “ Os programas de “ risk management risk management ” ” começam nos EUA, nos anos 70,

começam nos EUA, nos anos 70, como resposta a uma explosão de como resposta a uma explosão de

acções em tribunal contra médicos acções em tribunal contra médicos (“ (“ malpractice crisis malpractice crisis ”) ”) – – Nova Iorque: Nova Iorque:

aumento de

aumento de 564 novos casos/ano em 564 novos casos/ano em 1970 para 1200 em 1974

1970 para 1200 em 1974

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Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

Conceito clássico de “

Conceito clássico de “ risk risk management

management ” ”

“ “ Clinical Clinical and and administrative activities administrative activities that health care organizations

that health care organizations undertake

undertake to to identify identify , , evaluate evaluate , and , and reduce the risk of injury

reduce the risk of injury and and loss loss to to patients

patients , , personnel personnel , , visitors visitors , and , and the the organization itself

organization itself ” ” - -

Joint Commission on Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

Accreditation of Healthcare Organizations,, Accreditation

Accreditation Manual forManual for Hospitals, Hospitals, 19921992

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Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

Objectivo essencial

Objectivo essencial dos programas dos programas clássicos de “

clássicos de “ risk management risk management ” em ” em unidades de saúde nos EUA

unidades de saúde nos EUA

Evitar o risco financeiro (proteger o Evitar o risco financeiro (proteger o património) para a organização,

património) para a organização,

proveniente de acções em tribunal proveniente de acções em tribunal

contra a mesma, através:

Gestão reactiva em relação às acções jáGestão reactiva em relação às acções já intrepostas

intrepostas

Gestão preventiva para prevenir futuras Gestão preventiva para prevenir futuras acções em tribunal

acções em tribunal

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Gestão do Risco em Hospitais: O Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

Características dos Características dos

programas/departamentos clássicos programas/departamentos clássicos de “ de “ risk management risk management ” em unidades ” em unidades

de saúde nos EUA de saúde nos EUA

Natureza base essencialmente jurídico- Natureza base essencialmente jurídico - legal

legal

Necessidade de cooperação estreita com Necessidade de cooperação estreita com departamentos/serviços clínicos

departamentos/serviços clínicos

Multidisciplinar Multidisciplinar – – envolvendo toda a envolvendo toda a

actividade da unidade de saúde: clínica actividade da unidade de saúde: clínica

(prestação de cuidados) e não clínica (prestação de cuidados) e não clínica

(edifícios, refeições, etc.)

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2ª Fase

2ª Fase – – a partir de 2000 a partir de 2000 Do “ Do “ risk management risk management ” ao ” ao

“ “ Patient Safety Movement Patient Safety Movement ” ” Ponto de partida:

Ponto de partida:

To To Err Err is is Human Human : : Building Building a a Safer Safer Health System

Health System – – relatório do relatório do American American Institute of

Institute of Medicine, 2000 Medicine, 2000 – – estima estima - - se se que morram por ano de 44.000 a 98.000 que morram por ano de 44.000 a 98.000

americanos por erro americanos por erro

médico/medicamentoso evitável

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To To Err Err is is Human Human : : Building Building a a Safer Safer Health System

Health System – – relatório do relatório do American American Institute of

Institute of Medicine, 2000 Medicine, 2000 – – O O

despertar para uma nova “epidemia”

A morte por erro em A morte por erro em

hospitais/unidades de saúde hospitais/unidades de saúde

ultrapassa mortes por acidentes de ultrapassa mortes por acidentes de

viação (44.458), cancro da mama viação (44.458), cancro da mama

(42.297) ou SIDA (16.516)

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To To Err Err is is Human Human : : Building Building a a Safer Safer Health System

Health System – –

Impacto para o conceito de “

Impacto para o conceito de “ risk risk management

management ” (1): ” (1):

Do objectivo clássico de evitar o risco Do objectivo clássico de evitar o risco

financeiro das queixas em tribunal, financeiro das queixas em tribunal,

passa

passa - - se para o objectivo de tornar o se para o objectivo de tornar o sistema de saúde

sistema de saúde mais seguro mais seguro : nasce : nasce o “ o “ Patient Safety Movement Patient Safety Movement ” que se ” que se

encontra nos seus primórdios

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“ “ Patient Safety Movement Patient Safety Movement ” ” - - Corolários Corolários

20042004 National Patient Safety GoalsNational Patient Safety Goals –– Joint Commission Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations

on Accreditation of Healthcare Organizations wwwwww..jcaho.jcaho.orgorg

Improve the accuracy of patient identificationImprove the accuracy of patient identification

Improve the effectiveness of communication among Improve the effectiveness of communication among caregivers

caregivers

Improve the safety of using highImprove the safety of using high--alert medications alert medications

Eliminate wrong-Eliminate wrong-site,site, wrongwrong-patient-patient,, wrong-wrong- procedure procedure surgery

surgery

Improve the safety of using infusion pumpsImprove the safety of using infusion pumps

Improve the effectiveness of clinical alarm systemsImprove the effectiveness of clinical alarm systems

Reduce the risk of health careReduce the risk of health care--acquired infectionsacquired infections

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“ “ Patient Safety Movement Patient Safety Movement ” ”

Patient Rights Advocate Patient Rights Advocate

( figura proposta por

( figura proposta por Jay HealeyJay Healey ee GeorgeGeorge J.J. AnnasAnnas))

O que é? Uma pessoa que ajudará o doente a exercer O que é? Uma pessoa que ajudará o doente a exercer os seus direitos e a

os seus direitos e a protegêprotegê--lolo de erros clínicos, de erros clínicos, sobretudo os doentes mais

sobretudo os doentes mais fragilizadosfragilizados

Quem é? Alguém da confiança do doente e por este Quem é? Alguém da confiança do doente e por este indigitado ou alguém contratado para tal

indigitado ou alguém contratado para tal

O que faz? Acompanha o doente na unidade de saúde, O que faz? Acompanha o doente na unidade de saúde, ajudando

ajudando--o e representandoo e representando--o, tornando as suas o, tornando as suas escolhas verdadeiramente informadas

escolhas verdadeiramente informadas

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To To Err Err is is Human Human : : Building Building a a Safer Safer Health System

Health System – –

Impacto para o conceito de “

Impacto para o conceito de “ risk risk management

management ” (2): ” (2):

2. O conceito de “

2. O conceito de “ risk management risk management ” passa a ” passa a concentrar

concentrar - - se mais no se mais no sub sub - - conceito de conceito de

“ “ clinical risk management clinical risk management ”, ou seja, a gestão ”, ou seja, a gestão do risco em hospitais/unidades de saúde é do risco em hospitais/unidades de saúde é

hoje identificada essencialmente com a hoje identificada essencialmente com a

gestão do risco clínico/medicamentoso que gestão do risco clínico/medicamentoso que

levará à

levará à segurança do doente segurança do doente na fase de na fase de prestação dos cuidados de saúde

prestação dos cuidados de saúde

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To To Err Err is is Human Human : : Building Building a a Safer Safer Health System

Health System – –

Impacto para o conceito de “

Impacto para o conceito de “ risk risk management

management ” (3): ” (3):

3. O conceito de “

3. O conceito de “ risk management risk management ” deixa de ” deixa de ser algo ligado apenas ao controlo do

ser algo ligado apenas ao controlo do número de queixas em tribunal contra a número de queixas em tribunal contra a

instituição, cujo sucesso se apurava através instituição, cujo sucesso se apurava através

do maior ou menor número destas, tendo do maior ou menor número destas, tendo

como principal objectivo actualmente como principal objectivo actualmente

promover a qualidade dos cuidados e a promover a qualidade dos cuidados e a

segurança do doente

segurança do doente , exigindo novas formas , exigindo novas formas de avaliação da sua eficácia.

de avaliação da sua eficácia.

(16)

Conceito de “

Conceito de “ risk management risk management ” ” vs vs “ “ quality quality management

management ” nos EUA: ” nos EUA:

A qualidade dos cuidados é a pedra angular da A qualidade dos cuidados é a pedra angular da prevenção do risco;

prevenção do risco;

Os conceitos tendem a esbater-Os conceitos tendem a esbater-se e a fundirse e a fundir--se se actualmente;

actualmente;

No entanto, o conceito de “risk managementNo entanto, o conceito de “risk management” nos EUA ” nos EUA está ainda associado às questões de gestão das queixas está ainda associado às questões de gestão das queixas

em tribunal, tendo um carácter jurídico

em tribunal, tendo um carácter jurídico--legal muito legal muito marcado que não encontramos nos programas de marcado que não encontramos nos programas de

qualidade;

Por norma o “risk managerPor norma o “risk manager” é um jurista e o “quality ” é um jurista e o “quality manager

manager” um profissional de saúde;” um profissional de saúde;

Há todo o interesse numaHá todo o interesse numa intercolaboraçãointercolaboração intensa entre intensa entre

(17)

Gestão do Risco em Hospitais: o Papel da Lei - O Exemplo Norte - Americano

2º Que ensinamentos podemos 2º Que ensinamentos podemos

tirar do exemplo norte

tirar do exemplo norte - - americano americano no âmbito da gestão do

no âmbito da gestão do

risco/segurança do doente?

(18)

Ensinamentos dos EUA Ensinamentos dos EUA

1. 1. Prevenir o dano é sempre melhor Prevenir o dano é sempre melhor e mais barato para as unidades de e mais barato para as unidades de

saúde e para os doentes do que uma saúde e para os doentes do que uma

acção em tribunal

acção em tribunal – – Uma moderna Uma moderna gestão do risco em unidades de gestão do risco em unidades de

saúde deve concentrar

saúde deve concentrar - - se numa se numa activa política de segurança e activa política de segurança e

prevenção da ocorrência de danos e prevenção da ocorrência de danos e

não no mero evitar de acções em não no mero evitar de acções em

tribunal.

(19)

2. 2. Responsabilização cada vez maior Responsabilização cada vez maior da organização, através de um

da organização, através de um reforço dos deveres de:

reforço dos deveres de:

Velar pela segurança do doente; Velar pela segurança do doente;

Controlar a qualidade dos Controlar a qualidade dos

cuidados e assistência prestados;

Analisar e avaliar de forma idónea Analisar e avaliar de forma idónea as credenciais e qualidade

as credenciais e qualidade profissional do seu

profissional do seu staff staff

(20)

3. 3. Proteger e dar voz ao doente Proteger e dar voz ao doente

O doente tem sempre razão sobre O doente tem sempre razão sobre o seu corpo até prova em contrário o seu corpo até prova em contrário

(caso

(caso Betsy Lehman Betsy Lehman , 1995); , 1995);

Importância da existência de um Importância da existência de um

“ “ patients advocate patients advocate ” ” para proteger para proteger e representar o doente;

e representar o doente;

O doente tem direito a saber o O doente tem direito a saber o

nível de experiência e competência nível de experiência e competência

de quem o trata.

(21)

4. 4. Tornar os relatórios de ocorrência Tornar os relatórios de ocorrência de erros ou situações anómalas

de erros ou situações anómalas ( ( Error Error Reporting Systems Reporting Systems ) )

obrigatórios por lei, mas devendo

obrigatórios por lei, mas devendo - - se se para tal:

para tal:

Educar os profissionais de saúde no sentido Educar os profissionais de saúde no sentido de cumprirem essa norma;

de cumprirem essa norma;

Proteger os profissionais de represálias pelo Proteger os profissionais de represálias pelo relato de erros;

relato de erros;

Mostrar que os relatórios de erros servem para Mostrar que os relatórios de erros servem para melhorar e corrigir falhas na prestação de

melhorar e corrigir falhas na prestação de cuidados aos doentes e que não vão

cuidados aos doentes e que não vão amontoar

amontoar--se apenas numa gaveta.se apenas numa gaveta.

(22)

UNUSUAL INCIDENT REPORT

Identificação do doente,

profissionais, testemunhas Tipos de

Incidentes

Assinaturas Dados sobre

produtos usados

Factos e dados sobre Incidente, de acordo com o processo

clínico

(23)

5. 5. Melhorar as Tecnologias de Melhorar as Tecnologias de Informação (IT) ao nível das Informação (IT) ao nível das

unidades de saúde

unidades de saúde – – ex. ex. The The LEAPFROG

LEAPFROG Group Group for for patient safety patient safety – – www.phsystems.com www.phsystems.com

Não se deve,contudo, cair no erro de pensar Não se deve,contudo, cair no erro de pensar que as boas tecnologias de informação são que as boas tecnologias de informação são sinónimo absoluto de segurança ao nível da sinónimo absoluto de segurança ao nível da

prestação de cuidados, descurando outros prestação de cuidados, descurando outros

factores importantes.

(24)

3º 3º E em Portugal? E em Portugal?

Qual a situação? o que é que Qual a situação? o que é que

deveria ser feito a nível legal deveria ser feito a nível legal

para promover uma boa para promover uma boa

gestão do risco e promoção gestão do risco e promoção

da segurança nas unidades de da segurança nas unidades de

saúde do nosso país?

(25)

PORTUGAL

Situação a nível da Responsabilidade Civil e Penal por danos causados por actos

de cuidados de saúde

Número diminuto de casos que são Número diminuto de casos que são levados a tribunal

levados a tribunal

Dos que chegam a tribunal poucos Dos que chegam a tribunal poucos vão até ao fim

vão até ao fim

São raras as condenações de São raras as condenações de profissionais de saúde

profissionais de saúde

(26)

PORTUGAL

Conceito de “gestão do risco” em unidades de saúde

Deverá concentrar Deverá concentrar - - se essencialmente se essencialmente na segurança do doente, dada a

na segurança do doente, dada a diminuta

diminuta litigância litigância que se verifica no que se verifica no que respeita o dano em saúde;

que respeita o dano em saúde;

“Gerir o risco” deverá significar evitar “Gerir o risco” deverá significar evitar o acidente e não evitar a acção em

o acidente e não evitar a acção em tribunal contra a instituição.

tribunal contra a instituição.

(27)

PORTUGAL

O que poderia ser feito a nível da lei para uma melhor gestão

do risco em unidades de saúde?

(28)

PORTUGAL – Medidas Legais

Dar prioridade à segurança do doente Dar prioridade à segurança do doente como objectivo da gestão do risco em como objectivo da gestão do risco em

unidades de saúde

unidades de saúde – – Elaborar lei Elaborar lei - - quadro quadro de gestão do risco em unidades de saúde;

de gestão do risco em unidades de saúde;

considerar segurança do doente considerar segurança do doente

prioridade de saúde pública;

Publicar normas legais de segurança em Publicar normas legais de segurança em unidades de saúde e mecanismos de

unidades de saúde e mecanismos de avaliação da sua implementação

avaliação da sua implementação

(29)

PORTUGAL – Medidas Legais

Criar mecanismos idóneos para o Criar mecanismos idóneos para o

conhecimento por parte das instituições e conhecimento por parte das instituições e

doentes do nível de experiência e doentes do nível de experiência e

competência dos profissionais de saúde competência dos profissionais de saúde – –

Criar entidade análoga ao

Criar entidade análoga ao National National Practicioner

Practicioner Data Data Bank Bank norte- norte - americano americano

Reforçar os direitos dos doentes Reforçar os direitos dos doentes – –

“ “ patients advocate patients advocate ”; direito a conhecer ”; direito a conhecer

nível de competência dos profissionais de nível de competência dos profissionais de

saúde; regulamentação prática dos saúde; regulamentação prática dos

direitos dos doentes da Lei de Bases da direitos dos doentes da Lei de Bases da

Saúde

(30)

PORTUGAL – Medidas Legais

Criar mecanismo eficaz e obrigatório de Criar mecanismo eficaz e obrigatório de relatório de ocorrências anómalas

relatório de ocorrências anómalas – – Garantir Garantir a confidencialidade sobre as informações

a confidencialidade sobre as informações prestadas, impedindo represálias para os prestadas, impedindo represálias para os

seus autores; permitir o mero relatório oral seus autores; permitir o mero relatório oral

destes factos destes factos

Criar incentivos para unidades de saúde Criar incentivos para unidades de saúde com bons níveis de segurança e para

com bons níveis de segurança e para

implementação de sistemas informáticos implementação de sistemas informáticos

eficazes

(31)

Betsy Lehman, Jornalista do Boston Globe, 2 filhas 1958 - 1997

Durante 4 dias foram-Durante 4 dias foram-lhe administradas por lhe administradas por engano 26g diárias de substância, em

engano 26g diárias de substância, em

tratamento de quimioterapia, em vez das 6,5g tratamento de quimioterapia, em vez das 6,5g

prescritas. Queixou

prescritas. Queixou--se, mas ninguém a se, mas ninguém a ouviu. O coração estava destruído e um ouviu. O coração estava destruído e um

electrocardiograma a tempo teria mostrado electrocardiograma a tempo teria mostrado

que algo estava errado. Morreu após ter que algo estava errado. Morreu após ter

telefonado a uma amiga a dizer que se sentia telefonado a uma amiga a dizer que se sentia

muito mal. Desde este telefonema até ser muito mal. Desde este telefonema até ser

encontrada morta mediaram 45 minutos em encontrada morta mediaram 45 minutos em

que ninguém a assistiu.

Levou à recente criação (2004) doLevou à recente criação (2004) do Betsy Lehman CenterBetsy Lehman Center forfor Patient SafetyPatient Safety andand MedicalMedical ErrorError ReductionReduction no no

Departamento de Saúde Pública do Estado do Departamento de Saúde Pública do Estado do

(32)

“First, do no harm”

(33)

Bibliografia Básica Bibliografia Básica

Patient Safety Patient Safety and and Medical Malpractice Medical Malpractice - - George

George J. J. Annas Annas , , in The Rights of Patients, in The Rights of Patients , Southern Illinois University Press

Southern Illinois University Press , 2004, , 2004, pp pp 337 a 361

337 a 361

Risk Management Risk Management – – Richard Richard R. R. Balsamo Balsamo e e Max Max Douglas Douglas Brown Brown , , in in Legal Medicine, Legal Medicine,