Grupo temático Nações Unidas AIDS- Brasil. PROPRIEDADE INTELECTUAL. A VISÃO INTERNACIONAL E OS MECANISMOS SOBRE PATENTES

(1)

Grupo temático Nações Unidas

HIV

-

AIDS

-

Brasil.

PROPRIEDADE INTELECTUAL.

A VISÃO INTERNACIONAL E OS

MECANISMOS SOBRE PATENTES

Francisco Rossi . PNUD

Coordenador projeto Propriedade intelectual e acesso a medicame

(2)

Programa

•

• Propriedade intelectualPropriedade intelectual

•

• TRIPS TRIPS -- ADPICADPIC

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• Flexibilidades e salvaguardasFlexibilidades e salvaguardas

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• Licenças compulsóriasLicenças compulsórias

•

(3)

PROPIEDADE INTELECTUAL.

•

• Direito Humano. OMPIDireito Humano. OMPI

•

• Erro do mercado : incentivo a inovaçãoErro do mercado : incentivo a inovação

•

• Instrumento do desenvolvimento:Instrumento do desenvolvimento: –

– USA, Japão, Itália, Espanha.USA, Japão, Itália, Espanha.

–

– Asian Tigers. Índia. Asian Tigers. Índia.

•

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PROPIEDADE INTELECTUAL.

Sociedade

-

inventor

•

• Inovação Inovação -- investimentoinvestimento

•

• FlexibilidadesFlexibilidades-- MonopólioMonopólio

•

• Trans. TecnologiaTrans. Tecnologia

•

• Investimento estrangeiroInvestimento estrangeiro

Balances

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ADPIC. 1994

•

• Patentes Patentes

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• Dados de provaDados de prova

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• Direitos de autor e direitos relacionadosDireitos de autor e direitos relacionados

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• Marcas registradasMarcas registradas

•

• Indicações geográficasIndicações geográficas

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(6)

ADPIC. 1994

•

• OMC : Armadilha. Livre comercio?OMC : Armadilha. Livre comercio?

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• Principio da Nação Mais FavorecidaPrincipio da Nação Mais Favorecida

•

• Mínimo Standard.Mínimo Standard.

–

– Patentes todas tecnologias, Importados.Patentes todas tecnologias, Importados. –

– 20 anos20 anos –

– Novidade, altura inventiva e aplicação industrial.Novidade, altura inventiva e aplicação industrial.

•

• Flexibilidades e salvaguardas.Flexibilidades e salvaguardas.

–

– Período de transiçãoPeríodo de transição –

– Exceções a os direitos exclusivos : Exceções a os direitos exclusivos : •

• Licenças compulsórias.Licenças compulsórias. •

• Uso governamental, experimentação.Uso governamental, experimentação. –

– Importações paralelasImportações paralelas –

– Exceção Bolar o de “trabalho antecipado”Exceção Bolar o de “trabalho antecipado”

•

(7)

Pharmaceutical politics

Sarah Boseley Tuesday February 18, 2003

The drug industry needs Capitol Hill on its side

Profits 2001 Political donations, US election 2002 Pfizer Inc $ 7,788m Pfizer Inc $ 1.67m

Glaxo SmithKline $ 7,325 m Bristol-Myers Squibb $ 1.57m

Merck & Co $ 7,282 m Glaxo SmithKline $ 1.14m

Bristol-Myers Squibb $ 5,242m Abbott Laboratories $ 0.64m

Abbott Laboratories $ 1,550m Merck & Co $ 0.57m Industry total $ 19.07m

*

* The vast majority of donations were to the Republicans, from 77%The vast majority of donations were to the Republicans, from 77% (Merck & Co) to 93% (Merck & Co) to 93% (Abbott Laboratories). Across the industry 95% of donations go t

(Abbott Laboratories). Across the industry 95% of donations go to the Republicans.o the Republicans.

The Guardian The Guardian

(8)

DIARIO LA REPUBLICA, JUEVES 16 DE SETIEMBRE DEL 2004

(9)

Intellectual Property Rights, Free Trade Agreements and Public Health

(10)

(11)

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DOHA.

•

• ADPIC PLUS. (Dados de prova)ADPIC PLUS. (Dados de prova)

•

• África do Sul, Brasil e CiproÁfrica do Sul, Brasil e Cipro

•

• Declaração sobe ADPIC e Saúde PublicaDeclaração sobe ADPIC e Saúde Publica –

– Saúde e primeiroSaúde e primeiro

–

– Transição para paises menos Transição para paises menos desenvolvidos ate 2016.

desenvolvidos ate 2016.

–

– Importações paralelasImportações paralelas

–

– Licença compulsóriaLicença compulsória

–

(13)

Licença compulsória

•

• Não produção nacionalNão produção nacional

•

• Não exploraçãoNão exploração

•

• Interes PublicoInteres Publico

•

• Emergência nacionalEmergência nacional

•

• Praticas contrarias a concorrênciaPraticas contrarias a concorrência

•

• Não acordo para licencia voluntáriaNão acordo para licencia voluntária

•

(14)

Licença compulsória

ADPIC art. 31.

–

– b) Negociação de licencia voluntáriab) Negociação de licencia voluntária

emergência nacional, extrema urgência e emergência nacional, extrema urgência e uso publico não comercial.

uso publico não comercial.

–

– d) No exclusividaded) No exclusividade

–

– f) Mercado Internof) Mercado Interno

–

– g) Tempo limitadog) Tempo limitado

–

– h) Compensação adequadah) Compensação adequada

–

(15)

Resolução do 30 de agosto de

2004

–

– Antes de dezembro do 2003. Antes de dezembro do 2003. –

– Pra paises sem capacidade de produçãoPra paises sem capacidade de produção –

– ““WaiverWaiver” pra literal f, articulo 31 do ADPIC.” pra literal f, articulo 31 do ADPIC. •

• Licença compulsóriaLicença compulsória •

• Notificação a OMCNotificação a OMC •

• Quantidade limitada pra um pais especificoQuantidade limitada pra um pais especifico •

• Etiquetado e embalagem especialEtiquetado e embalagem especial •

• Compensação a titular da patenteCompensação a titular da patente –

– Pra pais importadorPra pais importador •

• Licença compulsória (patenteado)Licença compulsória (patenteado) •

• Declaração de insuficiente capacidade de produçãoDeclaração de insuficiente capacidade de produção •

• Declaração de emergência sanitáriaDeclaração de emergência sanitária •

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INDIA E CHINA

INDIA

–

– Legislação em propriedade intelectual em 2005Legislação em propriedade intelectual em 2005 –

– MailboxMailbox (caixa postal)?(caixa postal)? – – Resolução P 6 . Resolução P 6 . CHINA: CHINA: – – OMC 2003OMC 2003 –

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Licenças compulsórias

–

– MalásiaMalásia Oct 2003. CIPLA. (Oct 2003. CIPLA. (DDI, 3TC,AZTDDI, 3TC,AZT)) –

– MoçambiqueMoçambique . . Abril 2004.PHARCO (Abril 2004.PHARCO (3TC,STV,NVP3TC,STV,NVP) (2%)) (2%) –

– Zâmbia. Zâmbia. PHARCO. Set. 2004 (PHARCO. Set. 2004 (3TC, D4T NVP3TC, D4T NVP)) (2,5%)(2,5%) –

– Republica DominicanaRepublica Dominicana – – TailândiaTailândia – – BrasilBrasil Licenças voluntárias Licenças voluntárias –

– África do Sul: ASPEN. África do Sul: ASPEN. RanbaxyRanbaxy//ThembalamiThembalami –

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Brasil

Não uso período de transição Não uso período de transição Avaliação pela ANVISA

Avaliação pela ANVISA

Dados para veterinários e agrícolas Dados para veterinários e agrícolas Ameaça de licencia compulsória

Ameaça de licencia compulsória

Projeto de lei exclusão de patentes HIV Projeto de lei exclusão de patentes HIV

Projeto de suspensão temporária de patentes Projeto de suspensão temporária de patentes

como retaliação como retaliação

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BIOEQUIVALÊNCIA.

(20)

BIOEQUIVALÊNCIA

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