AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 2ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOS

(1)

.33910.003646/2019-53 Camim - Operadora Plano de Saúde Ltda Diges Pelo conhecimento e provimento parcial do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 730/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.015085/2019-35 Associação Policial de Assistência à Saúde da Baixada

Santista Diges Pelo conhecimento e provimento parcial do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria deDesenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 743/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.015083/2019-46 Associação Policial de Assistência à Saúde Diges Pelo conhecimento e provimento parcial do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 742/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.027675/2019-19 Unimed Campo Grande Ms Cooperativa de Trabalho

Médico Diges Pelo conhecimento e provimento parcial do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria deDesenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1320/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.031745/2019-25 Astra S/A Indústria e Comércio Diges Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1318/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.015130/2019-51 Caixa de Assistência à Saúde dos Empregados da Codevasf

-Casec Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria deDesenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 747/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.015028/2019-56 Amha Saúde S/A Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 735/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.015022/2019-89 Ame-Assistência Médica a Empresas Ltda Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 734/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.015018/2019-11 Alvorecer - Associação de Socorros Mútuos Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 733/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.009835/2019-30 Unimed Uberaba Cooperativa de Trabalho Médico Ltda Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 725/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.009842/2019-31 Unimed Vale do Carangola Cooperativa de Trabalho Médico

Lt d a Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria deDesenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 726/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.027227/2019-15 Atívia Serviços de Saúde S/A Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1324/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.027635/2019-69 União de Clínicas Rio Grande Ltda Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1325/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.027696/2019-26 Unimed de Barretos Cooperativa de Trabalho Médico Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1326/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.027366/2019-31 Fundação de Saúde Itaiguapy Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1323/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.027283/2019-41 Cedplan Saúde Ltda Epp Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1322/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.031687/2019-30 Associação de Beneficência e Filantropia São Cristovão Diope Pelo conhecimento e não provimento do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1327/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

.33910.031875/2019-68 Fundação Leonor de Barros Camargo D I G ES Pelo conhecimento e provimento parcial do recurso, mantendo a decisão de primeira instância da Diretoria de Desenvolvimento Setorial, na forma manifestada na Nota Técnica nº 1381/2021/GEIRS/DIDES/ANS, mantendo integralmente a decisão da DIDES que determinou o pagamento das AIHS.

Os autos do processo em epígrafe encontram-se à disposição dos interessados na sede da ANS.

ROGÉRIO SCARABEL Diretor-Presidente

Substituto

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

2ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOS

RESOLUÇÃO RE Nº 1.545, DE 14 DE ABRIL DE 2021

A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art.1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA ANEXO

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 245921 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO E M BA L AG E M VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

---CRISTALPET SUL INDUSTRIA COMERCIO DE EMBALAGENS LTDA 19.328.827/0001-57 PRÉ-FORMA DE PET PÓS-CONSUMO RECICLADO GRAU ALIMENTÍCIO MONOCAMADA USO Ú N I CO

25351.205133/2021-54 6.7486.0005.001-9

EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS ( RECICLADAS ) 04/2026 4044 Registro de Embalagem Reciclada

---EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92

SUPLEMENTO ALIMENTAR DE BIFIDOBACTERIUM ANIMALIS SSP. LACTIS BB-12 EM G OT A S

25351.424734/2017-92 6.6034.0017.001-4 VIDRO 24 Meses

Suplementos Alimentares Contendo Probióticos e/ou Enzimas 04/2026 MARCA APROVADA: UMBI GOTAS

MARCAS NÃO APROVADAS: KICOLI / KIKOLI / UMBI COLIC / UMBI BABY / UMBI BA M B I N I

4077 Registro de Suplementos Alimentares Contendo Probióticos e/ou Enzimas

---FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49.324.221/0001-04

FÓRMULA PADRÃO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL - SABOR C H O CO L AT E A L E M A N H A

25004.120112/2006-71 6.2047.9947.002-1 ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses

ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2026

4095 Revalidação de registro de fórmulas padrão para nutrição enteral 456 Alteração de Rotulagem

---MAXINUTRI LABORATORIO NUTRACEUTICO EIRELI - EPP 08.646.787/0001-75 LACTASE EM CÁPSULAS ARAPONGAS/PR

25351.584875/2015-06 6.5821.0023.001-5 PLASTICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 07/2022 MARCA INCLUÍDA: VIDALAC

457 Inclusão de Marca

---TGE BEM ESTAR COMERCIO DE PRODUTOS NATURAIS EIRELI- ME 22.844.085/0001-27

MASSA ALIMENTÍCIA COM GLUCOMANANO KONJAC JOÃO PESSOA/PB 25351.850333/2016-69 6.7295.0001.001-9

PLASTICA 24 Meses

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 07/2026 4101 Revalidação de registro de novos alimentos

Art.1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos, conforme anexo.

Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 245821 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO UF

NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO E M BA L AG E M VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO

ASSUNTO PETIÇÃO

---BABY ROO COMERCIO DE ALIMENTOS EIRELI 34.282.307/0001-44 BISCOITO INFANTIL À BASE DE ARROZ SABOR MAÇÃ E ABÓBORA

25351.682362/2020-16 6.7485.0007.001-8 PLASTICA 15 Meses

ALIMENTOS INFANTIS 483 Inclusão de Rótulo

---BRASALPLA BRASIL INDUSTRIA DE EMBALAGENS LTDA 01.377.724/0009-79 PREFORMAS DE PET PCR GRAU ALIMENTICIO MONO CAMADA USO ÚNICO, PARA ACONDICIONAR BEBIDAS NÃO ALCOÓLICAS (CARBONATADAS OU NÃO)

25351.577661/2017-26 6.7361.0001.001-4 P L A S T I CO 01 Ano(s)

(2)

4106 Extensão para registro único de embalagem PET-PCR

---JAV INDÚSTRIA DE ALIMENTOS LTDA 08.369.748/0001-78 CEREAL ARROZ E AVEIA PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL L AG A R T O / S E 25351.628093/2012-56 6.7140.0003.001-2

PLASTICA 12 Meses C E LU LO S I C A 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS

4078 Alteração de fórmula de cereais para alimentação infantil 456 Alteração de Rotulagem

CEREAL MILHO PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL 25351.635158/2012-17 6.7140.0004.001-8 C E LU LO S I C A 12 Meses

PLASTICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS

CEREAL TRIGO, AVEIA E CEVADA PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL 25351.635161/2012-45 6.7140.0005.001-3

PLASTICA 12 Meses C E LU LO S I C A 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS

---JOSIMARA WESSLER 04792946905 34.756.980/0001-79

FASE 3 - FEIJOADA COM LINGUIÇA DE FRANGO ARTESANAL, ARROZ INTEGRAL E FAROFA DE COUVE E CENOURA

25351.803594/2020-14 000000000 ALIMENTOS INFANTIS

4065 Registro de alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância

---MONDELEZ BRASIL LTDA 33.033.028/0042-52 GOMA DE MASCAR SBR ARTIF DE MENTA FORTE - BAURU/SP 25351.017545/2012-84 6.7026.0007.001-1 C E LU LO S I C A 02 Ano(s)

P L A S T I CO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s)

ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE

4102 Revalidação de registro de alimentos com alegação de propriedade funcional ou de saúde

GOMA DE MASCAR SBR ARTIF DE MENTA FORTE - ARGENTINA 25351.017545/2012-84 6.7026.0007.002-1 C E LU LO S I C A 02 Ano(s)

GOMA DE MASCAR SBR ARTIF DE MENTA FORTE - CANADA 25351.017545/2012-84 6.7026.0007.003-8 C E LU LO S I C A 02 Ano(s)

GOMA DE MASCAR SBR ARTIF DE MENTA FORTE - COLOMBIA 25351.017545/2012-84 6.7026.0007.004-6 C E LU LO S I C A 02 Ano(s)

GOMA DE MASCAR SBR ARTIF DE MENTA FORTE - ESPANHA 25351.017545/2012-84 6.7026.0007.005-4 C E LU LO S I C A 02 Ano(s)

GOMA DE MASCAR SBR ARTIF DE MENTA FORTE - GRECIA 25351.017545/2012-84 6.7026.0007.006-2 C E LU LO S I C A 02 Ano(s)

GOMA DE MASCAR SBR ARTIF DE MENTA FORTE - MEXICO 25351.017545/2012-84 6.7026.0007.007-0 C E LU LO S I C A 02 Ano(s)

GOMA DE MASCAR SBR ARTIF DE MENTA FORTE - ESTADOS UNIDOS 25351.017545/2012-84 6.7026.0007.008-9 C E LU LO S I C A 02 Ano(s)

Art.1º Deferir as petições de avaliação relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos, conforme anexo.

RELATÓRIO DE CONFERÊNCIA DE ALIMENTOS. PUBLICAÇÃO NR: 245621 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO CLASS/CAT DESCRIÇÃO ASSUNTO PETIÇÃO

---DANISCO BRASIL LTDA 46.278.016/0003-23 2'-0-FUCOSIL-LAC TOSE(2FL)

25351.205312/2019-77 NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES

4109 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, EXCETO PROBIÓTICOS E ENZIMAS

---MATE COURO SA 17.177.296/0001-13 EXTRATO AQUOSO DE CHAPÉU DE COURO

25351.592469/2017-60 ADITIVOS

4114 AVALIAÇÃO DE INCLUSÃO DE ADITIVOS AROMATIZANTES DE ESPÉCIES BOTÂNICAS R EG I O N A I S

Art.1º Indeferir as petições de avaliação relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos, conforme anexo.

RELATÓRIO DE CONFERÊNCIA DE ALIMENTOS. PUBLICAÇÃO NR: 245721 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO CLASS/CAT DESCRIÇÃO ASSUNTO PETIÇÃO

---FOREVER LIVING PRODUCTS BRASIL LTDA 74.036.112/0001-39 EXTRATO DE CASCA DE UVA

---HEALTH BRANDS SUPLEMENTOS E ALIMENTOS - EPP 28.613.059/0001-74 LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS LA-14

25351.011686/2020-67

SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE PROP. FUNC. E/OU DE SAUDE.

4107 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE PROBIÓTICOS

---TIARAJU FARMA, ALIMENTOS E COSMETICOS LTDA ME 23.739.581/0001-83 B-HIDDROXI-B-METILBUTIRADO DE CALCIO-HMB

GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.374, DE 5 DE ABRIL DE 2021 (*)

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, l, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei n° 9.279, de 14 de maio de 1996, e na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 168, de 8 de agosto de 2017, resolve:

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO

ENQUADRAMENTO: art. 4º, §1º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 168, de 2017 P R O C ES S O DEPOSITANTE PROCURADOR P A R EC E R ---PI 0514543-0 BTG INTERNATIONAL LIMITED NELLIE ANNE DANIEL-SHORES 099/21

---PI 0514715-8

BAYER PHARMACEUTICAL CORPORATION NELLIE ANNE DANIEL-SHORES

100/21

---PI 0708108-1

CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 093/21

---PI 0708709-8

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG DENIS ALLAN DANIEL

094/21

---PI 0908717-6

NOVARTIS AG

---PI 0910850-5

OTONOMY, INC / THE REGENTS OF THE UNIVERSITY OF CALIFORNIA ORLANDO DE SOUZA

088/21

---PI 0916997-0

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 088/21

(3)

---PI 0919683-8

QUARK PHARMACEUTICALS, INC. NELLIE ANNE DANIEL-SHORES 088/21

---PI 0919693-5

BAXALTA GMBH / BAXALTA INCORPORATED TRENCH, ROSSI E WATANABE ADVOGADOS 091/21

---PI 0920180-7

ENTASIS THERAPEUTICS LIMITED

---PI 0920300-1

C-A-I-R BIOSCIENCES GMBH

KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 091/21

---PI 0920599-3

TORAY INDUSTRIES, INC.

---PI 0921701-0

SHIONOGI & CO LTD.

---PI 0922468-8

ELI LILLY AND COMPANY

---PI 1007923-8

ELAN PHARMACEUTICALS, LLC LUIZ LEONARDOS & ADVOGADOS 091/21

---PI 1010780-0

ALGIPHARMA AS

---PI 1013540-5

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

---PI 1016191-0

JANSSEN BIOTECH, INC.

---BR 102012004873-6

UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANÁ UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANÁ 088/21

---BR 102015010681-5

AGROFRESH INC.

---BR 102016018951-9

UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS 088/21

---BR 102016023115-9

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA

REMER VILLAÇA & NOGUEIRA ASSESSORIA E CONSULTORIA DE PROP. INTELECTUAL S/S LTDA .

088/21

---BR 112012000517-0

HISTOGEN, INC.

---BR 112012000536-7

KYMAB LIMITED

---BR 112012001244-4

GRUUNENTHAL GMBH

MÜLLER, CID, NORONHA, CRUZ & GORENSTEIN ADVOGADOS ASSOCIADOS 088/21

---BR 112012001320-3

CREARENE LTDA

ADVOCACIA PIETRO ARIBONI S/C 088/21

---BR 112012002230-0

NATIONAL RESEARCH COUNCIL CANADA NELLIE D SHORES

088/21

---BR 112012003085-0

MARINUS PHARMACEUTICALS, INC. MARIA PIA CARVALHO GUERRA 089/21

---BR 112012003456-1

ARCH PERSONAL CARE PRODUCTS, L.P. FLÁVIA SALIM LOPES

088/21

---BR 112012003757-9

VENTIRX PHARMACEUTICALS, INC / ARRAY BIOPHARMA, INC DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 091/21

---BR 112012004677-2

CATABASIS PHARMACEUTICALS, INC

CLARKE, MODET PROPRIEDADE INTELECTUAL 088/21

---BR 112012006053-8

PAION UK LIMITED

---BR 112012010648-1

SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD.

---BR 112012011443-3

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

---BR 112012011465-4

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

---BR 112012013425-6

NOVARTIS AG FLÁVIA SALIM LOPES 089/21

---BR 112012018526-8

ALLERGAN, INC.

TRENCH ROSSI E WATANABE ADVOGADOS 088/21

---BR 112012020169-7

LES LABORATOIRES SERVIER

---BR 112012022459-0

CILIAN AG

MARTINEZ & ASSOCIADOS S/S LTDA 089/21

---BR 112012023654-7

DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED NELLIE D SHORES

088/21

---BR 112012032146-3

HISTOCELL, S.L.

ADVOCACIA PIETRO ARIBONI S/C 091/21

---BR 112013005084-5

SUVEN LIFE SCIENCES LIMITED MARTINEZ & ASSOCIADOS S/S LTDA 091/21

---BR 112013005472-7

IMMUNGENETICS AG

CITY PATENTES E MARCAS LTDA 089/21

---BR 112013008719-6

F HOFFMANN-LA ROCHE AG VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS 088/21

---BR 112013026236-2

DR. WILMAR SCHWABE GMBH & CO. KG

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 088/21 ---BR 112013029335-7 ACERUS PHARMACEUTICALS SRL ORLANDO DE SOUZA 088/21 ---BR 112014002576-2

ASTELLAS PHARMA INC. NELLIE DANIEL SHORES 088/21

---BR 112014014390-0

MARTIN-LUTHER-UNIVERSITAT HALLE-WITTENBERG DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 089/21

---BR 112014015156-3

INDIANA UNIVERSITY RESEARCH AND TECHNOLOGY CORPORATION DANIEL ADVOGADOS

088/21

---BR 112014015323-0

JANSSEN BIOTECH, INC.

---BR 112014019289-8

VIIV HEALTHCARE UK (No.4) LIMITED DANIEL & CIA

089/21

---BR 112014028086-0

BAYER PHARMA AKTIENGESELLSCHAFT MARIA PIA CARVALHO GUERRA 088/21

---BR 112014028094-0

CANTEX PHARMACEUTICALS, INC.

(4)

---BR 112015005161-8 COHERUS BIOSCIENCE INC.

---BR 112015006176-1

INTENSITY THERAPEUTIC

DAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS 090/21

---BR 112015011155-6

NUCANA PLC

---BR 112015011446-6

SANOFI

---BR 112015011760-0

PTC THERAPEUTICS, INC.

---BR 112015014678-3

PFIZER INC.

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 091/21 ---BR 112015015880-3 F. HOFFMANN - LA ROCHE AG GUSMÃO E LABRUNIE 091/21 ---BR 112015021458-4

INCYTE HOLDINGS CORPORATION

---BR 112015022034-7

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.

---BR 112015023185-3

F. HOFFMANN - LA ROCHE AG VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS 091/21

---BR 112016005912-3

---BR 112016012716-1

1) INSERM (INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE / 2) CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE MONTPELLIER / 3) UNIVERSITE DE MONTPELLIER

GUSTAVO STARLING LEONARDOS 088/21

---BR 112016013338-2

SHANGHAI HUNGRUI PHARMACEUTICAL CO. LTDA DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 098/21

---BR 112016016903-4

METUAS MEDIKAL SAGLIK HIZMETLERI DANISMANLIK IHRACAT ITHALAT A.S SIRKETI VILLAGE MARCAS E PATENTES LTDA

088/21

---BR 112016017141-1

MASTEAM BIO-TECH CO. LTD LEÃO PROPRIEDADE INTELECTUAL 088/21

---BR 112017012549-8

GALDERMA RESEARCH & DEVELOPMENT GUSMÃO E LABRUNIE

091/21

---BR 112018009953-8

FORMYCON AG / SIO2 MEDICAL PRODUCTS, INC / KLINGE BIOPHARMA GMBH KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL

084/21

---BR 112018073683-0

MODEMATX, INC.

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA 088/21 ---BR 112018075984-8 ASCENDIA PHARMACEUTICALS, LLC BHERING ADVOGADOS 088/21 ---BR 112018076184-2

THE UNIVERSITY OF LIVERPOOL / THE JOHNS HOPKINS UNIVERSITY KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL

088/21

---BR 112018076215-6

PHILIP MORRIS PRODUCTS S.A.

---BR 112018076570-8

OMYA INTERNATIONAL AG FLÁVIA SALIM LOPES 088/21

---BR 112018076573-2

OMYA INTERNATIONAL AG FLÁVIA SALIM LOPES 088/21

---BR 112018076619-4

THE SCRIPPS RESEARCH INSTITUTE

---BR 112018077075-2

UNIVERSITE DE MONTREAL / BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA

088/21

---BR 112018077257-7

PFIZER INC.

---BR 112018077440-5

DEVENISH NUTRITION LIMITED GIOVANNA CHINAIT DE CARVALHO 089/21

---BR 112019002909-5

SIEGFRIED RHEIN, S.A. DE C.V.

MMV AGENTES DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL LTDA. 088/21

---BR 112019004463-9

KALA PHARMACEUTICALS, INC. PAULO C. OLIVEIRA & CIA 091/21 ---BR 112019020406-7 FUJIFILM CORPORATION (JP) DANIEL ADVOGADOS 092/21 ---BR 112019025975-9 N.V. NUTRICIA

ANA PAULA SANTOS CELIDONIO 089/21

---BR 112020000159-7

ALLA CHEM, LLC (US) / ALEXANDRE VASILIEVICH IVACHTCHENKO (US) / ANDREY ALEXANDROVICH IVASHCHENKO (RU) / ALENA ALEXANDROVNA IVACHTCHENKO (US) / NIKOLAY FILIPPOVICH SAVCHUK (US

DANIEL ADVOGADOS (ALT.DE DANIEL & CIA) 096/21

---BR 112020010564-3

COUNCIL OF SCIENTIFIC & INDUSTRIAL RESEARCH VILELA COELHO SOCIEDADE DE ADVOGADOS 089/21

---BR 122020017357-2

---BR 122020017745-4

---BR 122020019785-4

IONIS PHARMACEUTICALS, INC.

---BR 122020019799-4

STOKE THERAPEUTICS, INC.

CLARKE, MODET PROPRIEDADE INTELECTUAL LTDA. 089/21

---BR 122020023470-9

ADVERIO PHARMA GMBH

(*)Republicada por ter saído incompleta no original, publicado no Diário Oficial da União no. 64, de 7 de abril de 2021, Seção 1, pág. 101.

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos, radiofármacos e de insumos farmacêuticos ativos, sob os nºs. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784, de 1999.

RAZÃO SOCIAL - CNPJ

ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA

NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DE DESISTÊNCIA A PEDIDO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA

---

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51 1577 - ESPECÍFICO - Registro de Medicamento

25351.762764/2020-95 1341918/21-8 2568882/20-1

Art. 1º Tornar insubsistente a RESOLUÇÃO - RE Nº 1468, de 8 de abril de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 67, de 12 de abril de 2021, Seção 1, pág. 121, única e exclusivamente quanto ao medicamento: DTPA-TEC, ácido pentético, da detentora COMISSÃO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR, CNPJ 00402552000126, processo nº 25351.397013/2015-65.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

(5)

Art. 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos, radiofármacos e de insumos farmacêuticos ativos, sob os nºs. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784, de 1999.

RAZÃO SOCIAL ASSUNTO DA PETIÇÃO

NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DO PEDIDO DE DES I S T Ê N C I A EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA

---BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 11967 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77a. Inclusão ou modificação de indicação terapêutica

25351308360201510 1004397217 0806414/21-8

---BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 11973 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 80. Exclusão ou alteração de informações de segurança

25351308360201510 1004483213 0806416/21-4

---INSTITUTO BUTANTAN 11908 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa -Moderada

253510009810055 1027584213 0772718/21-6

---BAXTER HOSPITALAR LTDA 1513 - PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração dos cuidados de conservação

25351142344201292 1034547217 2132955/20-9

---TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 10393 - PRODUTO BIOLÓGICO - Atualização de especificações e método analítico do princípio ativo, do produto a granel, do produto terminado, do adjuvante e dos estabilizantes que não constam em compêndio oficial 25351802291201851 1152638216

3636857/20-1

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei nº 9.279, de 14 de maio de 1996, e na Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 168, de 8 de agosto de 2017, resolve:

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

ENQUADRAMENTO: Art. 4º, §1º da Resolução - RDC nº 168, de 2017 P R O C ES S O DEPOSITANTE PROCURADOR P A R EC E R ---PI 0514841-3

CURIS, INC. / GENENTECH INC.

ANA CRISTINA DE ALMEIDA MULLER WEGMANN 136/21

---PI 0517810-0

GEM PHARMACEUTICALS, LLC

HUGO SILVA, ROSA &MALDONADO - PROPRIEDADE INTELECTUAL 126/21

---PI 0609291-8

JANSSEN SCIENCES IRELAND UC

DANNEMANN, BIGLER, SIEMSEN &IPANEMA MOREIRA 137/21 ---PI 0810086-1 PHARMACYCLICS LLC (US) ORLANDO DE SOUZA 125/21 ---PI 1011856-0 EPITOPIX, LLC

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA 130/21

---PI 1011993-0

VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED

---BR 102012032427-0

UNIVERSIDADE FEDERAL DE JUIZ DE FORA

-129/21

---BR 102015005953-1

UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANÁ UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARANÁ 133/21

---BR 102016020255-8

UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO RIO DE JANEIRO / UNIVERSIDADE FEDERAL DE UBERLÂNDIA

-134/21

---BR 102017018774-8

UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS / FUNDAÇÃO DE AMPARO À PESQUISA DO

ESTADO DE MINAS GERAIS - FAPEMIG UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS 133/21

---BR 102017021119-3

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO

-134/21

---BR 102017027626-0

FUNDACAO UNIVERSIDADE FEDERAL DO VALE DO SAO FRANCISCO / UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE

-134/21

---BR 102017027749-6

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.

KATIA JANE FERREIRA EVANGELISTA (NOME ANT. KATIA JANE FERREIRA) 134/21

---BR 112012012945-7

CAPSUGEL BELGIUM NV

---BR 112012013810-3

THE REGENTS OF THE UNIVERSIRTY OF CALIFORNIA DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA 140/21

---BR 112012029643-4

THE SECRETARY OF STATE FOR HEALTH

---BR 112013000050-3

BIO-PHARM SOLUTIONS CO., LTD.

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA 134/21 ---BR 112013005626-6 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS AS ORLANDO DE SOUZA 130/21 ---BR 112014004896-7

VALNEVA AUSTRIA GMBH / INTERCELL USA, INC MURTA GOYANES PROPRIEDADE INTELECTUAL 130/21

---BR 112015005878-7

PFIZER INC.

CARLOS CEZAR CORDEIRO PIRES 132/21

---BR 112016016870-4

H. LEE MOFFITT CANCER CENTER AND RESEARCH INSTITUTE, INC. DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA

133/21

---BR 112016018598-6

KING`S COLLEGE LONDON / ICAHN SCHOOL OF MEDICINE AT MOUNT SINAI DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA

133/21

---BR 112016019940-5

THE BOARD OF TRUSTEES OF THE LELAND STANFORD JUNIOR UNIVERSITY FLÁVIA SALIM LOPES

133/21

---BR 112016020783-1

UNIQURE IP B.V.

LEONOR MAGALHÃES PERES GALVÃO DE BOTTON 133/21

---BR 112016021395-5

VCELL THERAPEUTICS, INC.

---BR 112016023718-8

ELI LILLY AND COMPANY

---BR 112016024672-1

EXELIXIS, INC

PAULO MAURICIO CARLOS DE OLIVEIRA 133/21 ---BR 112016026721-4 YALE UNIVERSITY DANIEL ADVOGADOS 133/21 ---BR 112016028564-6

---BR 112016029178-6

THE JOHNS HOPKINS UNIVERSITY

---BR 112017000389-9

LUPIN LIMITED

ARIBONI, FABBRI E SCHMIDT SOCIEDADE DE ADVOGADOS 133/21

---BR 112017001359-2

SELECTA BIOSCIENCES, INC.

---BR 112017027205-9

(6)

VILAGE MARCAS E PATENTES LTDA 133/21

---BR 112018077430-8

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL

135/21

---BR 112018077541-0

INTEC PHARMA LTD.

LEONOR MAGALHÃES PERES GALVÃO 133/21 ---BR 112019000251-0 VANDERBILT UNIVERSITY DANIEL ADVOGADOS 133/21 ---BR 112019000282-0

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HOLDINGSLLC DANIEL ADVOGADOS

135/21

---BR 112019000314-2

F. HOFFMANN - LA ROCHE AG

---BR 112019000589-7

PFIZER INC.

---BR 112019000636-2

MAPI PHARMA LTD. / JIANGSU NHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. LEONOR MAGALHÃES PERES GALVÃO

133/21

---BR 112019000721-0

HANMI PHARM. CO., LTD.

---BR 112019000820-9

ONENESS BIOTECH CO., LTD

---BR 112019000848-9

FLAMEL IRELAND LTD.

---BR 112019000941-8

NOVARTIS AG

---BR 112019001141-2

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT / BAYER PHARMA AKTIENGESELLSCHAFT FLÁVIA SALIM LOPES

135/21

---BR 112019001153-6

SHIJIAZHUANG SAGACITY NEW DRUG DEVELOPMENT CO., LTD. DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA

139/21

---BR 112019001253-2

ALMAC DISCOVERY LIMITED

---BR 112019001270-2

BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA 133/21 ---BR 112019001365-2 QBIOTICS LIMITED LICKS ADVOGADOS 133/21 ---BR 112019001423-3 ROUSSELOT B.V. CLOVIS SILVEIRA 139/21 ---BR 112019001447-0

JAPAN TOBACCO, INC.

---BR 112019001551-5

IDORSIA PHARMACEUTICALS LTD

MONTAURY PIMENTA, MACHADO &VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS 133/21

---BR 112019001621-0

LARA OLLER DUQUE

MARIA PIA CARVALHO GUERRA 135/21

---BR 112019001768-2

APTINYX INC. FLÁVIA SALIM LOPES 133/21

---BR 112019001794-1

ZELDA THERAPEUTICS OPERATIONS PTY LTD LICKS ADVOGADOS

133/21

---BR 112019001913-8

---BR 112019001921-9

---BR 112019001923-5

---BR 112019001926-0

---BR 112019001968-5

EISAI R&D MANAGEMENT CO., LTD. LEILDA RIBEIRO DA SILVA

139/21

---BR 112019001980-4

AMBAH IP LIMITED ANDRÉ BASTOS VENTURINI 139/21

---BR 112019002058-6

HANMI PHARM. CO., LTD. LICKS ADVOGADOS 139/21

---BR 112019002213-9

NESTLÉ SKIN HEALTH AS

MÜLLER, CID, NORONHA, CRUZ &GORENSTEIN ADVOGADOS ASSOCIADOS 139/21

---BR 112019002216-3

HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY MÜLLER, CID, NORONHA, CRUZ &GORENSTEIN ADVOGADOS ASSOCIADOS

133/21

---BR 112019002245-7

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. LUIZ LEONARDOS &ADVOGADOS 139/21

---BR 112019002371-2

SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES, LTD. FLÁVIA SALIM LOPES

133/21

---BR 112019002635-5

HANMI PHARM. CO., LTD.

DAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS 139/21 ---BR 112019002719-0 INTRABIO LTD BHERING ADVOGADOS 139/21 ---BR 112019002730-0 INTRABIO LTD BHERING ADVOGADOS 133/21 ---BR 112019003032-8

MEHARRY MEDICAL COLLEGE / DUKE UNIVERSITY DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA 133/21

---BR 112019003065-4

THE TRUSTEES OF COLUMBIA UNIVERSITY IN THE CITY OF NEW YORK / UWM R ES EA R C H FOUNDATION, INC. DANIEL ADVOGADOS 139/21 ---BR 112019003142-1

ARENA PHARMACEUTICALS, INC.

---BR 112019003160-0

TROY BREMER

---BR 112019003637-7

SAGE THERAPEUTICS, INC. FLÁVIA SALIM LOPES 133/21

---BR 112019003811-6

EXCIVA UG (HAFTUNGSBESCHRÄNKT) / SREENIVASARAO VEPACHEDU DAVID DO NASCIMENTO ADVOGADOS ASSOCIADOS

133/21

---BR 112019003945-7

AERIE PHARMACEUTICALS, INC. WALTER DE ALMEIDA MARTINS 139/21

---BR 112019004042-0

DANA-FARBER CANCER INSTITUTE, INC.

---BR 112019004269-5

SANOFI

---BR 112019004982-7

BAYER PHARMA AKTIENGESELLSCHAFT / BAYER AKTIENGESELLSCHAFT CARLOS ANDRÉ BARBOSA CAVALCANTI

(7)

---BR 112019005224-0

THE PROCTER &GAMBLE COMPANY

MONTAURY PIMENTA, MACHADO &VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS 141/21

---BR 112019005318-2

NOVARTIS AG

DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIR 141/21

---BR 112019005539-8

MITOBRIDGE, INC.

---BR 112019006167-3

OBSCHESTVO S OGRANICHENNOI

---BR 112019006937-2

DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED

KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 141/21 ---BR 112019007325-6 LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG LICKS ADVOGADOS 141/21 ---BR 112019007459-7

PULMATRIX OPERATING COMPANY, INC UNGRIA BRASIL PATENTES E MARCAS 141/21

---BR 112019007863-0

NOVARTIS AG

---BR 112019008197-6

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. KATIA JANE FERREIRA EVANGELISTA 141/21 ---BR 112019008280-8 CROSSJEC T JACQUES LABRUNIE 141/21 RESOLUÇÃO RE Nº 1.553, DE 15 DE ABRIL DE 2021

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO R EG I S T R O

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DROSPIRENONA

NÃO CADASTRADO 25351.180249/2020-92

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3471357/20-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2295288/19-5 - 25351.564881/2019-09) (1,0 + 2,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28

(1,0 + 2,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 84 ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DROSPIRENONA

estradiol + drospirenona 25351.564881/2019-09

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2295288/19-5 (1,0 + 2,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28

(1,0 + 2,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 84

---FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 1 + Poliovírus Tipo 3

VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) 25351.725027/2012-11 01/2026 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1048302/20-1

1.1063.0144.001-9 36 Meses SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 5,0 ML

---MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154 ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DROSPIRENONA

NÃO CADASTRADO 25351.087599/2020-81

---RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 ezetimiba + sinvastatina 25351.423413/2019-28

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0785777/19-2 (10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 30

(10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 30 (10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 30

---SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DROSPIRENONA

NÃO CADASTRADO 25351.867802/2021-86

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

---BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 EXTRATO FLUIDO + heparina sódica suína + ALANTOÍNA

CONTRAC TUBEX 25000.028898/96-18 03/2027

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO -ANVISA 1327517/21-8 1.0974.0132.001-2 24 Meses GEL CT BG AL REV X 10 G 1.0974.0132.002-0 24 Meses GEL CT BG AL REV X 20 G 1.0974.0132.003-9 24 Meses GEL CT BG AL REV X 50 G 1.0974.0132.004-7 24 Meses GEL CT BG AL REV X 100 G

---CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 C E T O CO N A Z O L

CETONIN 25000.008727/99-15 10/2025

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO -ANVISA 1358218/21-6

1.1560.0085.004-4 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.1560.0085.005-2 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP)

---GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 NIFEDIPINO

N I OX I L 2 5 3 5 1 . 0 0 1 2 0 3 / 2 0 0 3-15 05/2028

1.5423.0028.001-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

1.5423.0028.002-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.5423.0028.003-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 (EMB HOSP) 1.5423.0028.004-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

1.5423.0028.005-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 (EMB HOSP)

---INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A -I Q U EG O 0 1 5 4 1 2 8 3 0 0 0 1 4 1

CLORIDRATO DE MINOCICLINA 25000.034130/96-47 02/2027

1.0884.0305.001-3 36 Meses

100 MG COM REV CX C/50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP.)

---LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 00394502007157 METILDOPA

LFM METILDOPA 25000.009621/96-87 05/2026

1.2625.0005.003-1 36 Meses 250 MG COM REV CX BL AL PLAS AMB X 10 1.2625.0005.004-8 36 Meses 500 MG COM REV CX BL AL PLAS AMB X 10 1.2625.0005.005-6 36 Meses 250 MG COM REV CX BL AL PLAS AMB X 250

---NATIVITA IND. COM. LTDA. 65271900000119 CLORIDRATO DE AMBROXOL

M U CO N AT 2 5 3 5 1 . 1 9 9 9 3 9 / 2 0 0 2-33 05/2028

1.4761.0009.003-7 24 Meses 7,5 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC CTG X 50 ML 01 1.4761.0009.010-1 24 Meses 7,5 MG/ML SOL OR 200 FR PLAS OPC CTG X 50 ML 1.4761.0009.011-8 24 Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR POLIET X 120 ML 1.4761.0009.012-6 24 Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR POLIET X 100 ML 1.4761.0009.013-4 24 Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT 60 FR POLIET X 120 ML 1.4761.0009.014-2 24 Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT 80 FR POLIET X 100 ML 1.4761.0009.015-0 24 Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR PET AMB X 120 ML 1.4761.0009.016-9 24 Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR PET AMB X 100 ML 1.4761.0009.017-7 24 Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT 60 FR PET AMB X 120 ML 1.4761.0009.018-5 24 Meses 30 MG / 5 ML XPE AD CT 80 FR PET AMB X 100 ML 1.4761.0009.019-3 24 Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR POLIET X 120 ML 1.4761.0009.020-7 24 Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR POLIET X 100 ML 1.4761.0009.021-5 24 Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT 60 FR POLIET X 120 ML 1.4761.0009.022-3 24 Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT 80 FR POLIET X 100 ML 1.4761.0009.023-1 24 Meses

(8)

15 MG / 5 ML XPE INF CT FR PET AMB X 120 ML 1.4761.0009.024-1 24 Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR PET AMB X 100 ML 1.4761.0009.025-8 24 Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT 60 FR PET AMB X 120 ML 1.4761.0009.026-6 24 Meses 15 MG / 5 ML XPE INF CT 80 FR PET AMB X 100 ML

---SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A 04099395000182 M E T O C LO S A N T I S A 2 5 0 0 1 . 0 1 0 3 9 7/78 07/2029

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO -ANVISA 1345894/21-9

1.0186.0003.002-2 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX PAP 100 FR PLAS OPC X 10 ML

---THEODORO F SOBRAL &CIA LTDA 06597801000162 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

BAC S U L FA P R I M 2 5 0 0 0 . 0 1 0 8 7 0 / 8 9-50 12/2027

1.0963.0037.012-1 24 Meses

40,0 MG/ML + 8,0 MG/ML SUS OR CT 01 FR PLAS OPC X 100 ML + COP 15 ML 1.0963.0037.013-1 24 Meses

40 MG/ML + 08 MG/ML SUS OR CT 01 FR PLAS OPC X 60 ML + COP 15 ML 1.0963.0037.014-8 24 Meses

40,0 MG/ML + 8,0 MG/ML SUS OR CT 60 FR PLAS OPC X 100 ML + COP 15 ML 1.0963.0037.015-6 24 Meses

40 MG/ML + 08 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS OPC X 60 ML + COP 15 ML 1.0963.0037.016-4 24 Meses

40,0 MG/ML + 8,0 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 50 ML + COP 15 ML 1.0963.0037.017-2 24 Meses

40,0 MG/ML + 8,0 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS OPC X 50 ML + COP 15 ML

---UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

UNI-HIOSCIN 25351.169424/2002-17 02/2028

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO -ANVISA 1315874/21-1

1.0497.1231.001-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0497.1231.002-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

Art. 1º Indeferir o pedido de Habilitação do Centro de Equivalência Farmacêutica, de acordo com os critérios estabelecidos na Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 67, de 23 de março de 2016.

RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: GALENO DESENVOLVIMENTO DE PESQUISAS CLINICAS - 05.531.007/0001-53 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: GALENO DESENVOLVIMENTO DE PESQUISAS CLINICAS EXPEDIENTE: 0213588/19-4 de 08/03/2019 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Analítica (Rua Coronel Nunes de Melo, 1000, sala 230, Rodolfo Teófilo, Fortaleza - CE)

Art. 1º. Publicar a aprovação condicional das petições secundárias de medicamentos similares, genéricos e novos, sob os números de expediente constantes no anexo desta Resolução, nos termos dos art. 17-A § 3º e 4º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, alterada pelos arts. 2º e 4º da Lei 13.411, de 28 de dezembro de 2016; e arts. 4º, 7º e 16 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 219, de 27 de fevereiro de 2018.

Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento integral pelas empresas detentoras dos registros, ao disposto no art. 7º e seus incisos, da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 219, de 27 de fevereiro de 2018.

Art. 3º A aprovação condicional das petições secundárias objeto desta Resolução é restrita ao assunto protocolado, não resultando em manifestação diversa da peticionada, e considera estritamente a condição já registrada, não aprovando nenhuma alteração da condição registrada que possa estar informada nos documentos que instruem a petição secundária.

NOME DA EMPRESA

NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE

(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)

---AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA FINASTERIDA 25351267433200779

3179438206 GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior)

---EMS S/A

DESOGESTREL 25351372126201450

3347541205 GENÉRICO - Mudança maior de método analítico CARELI 25351441534201447

3724923201 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE

(Mudança maior de método analítico - 3347541205 - 25351372126201450)

---EMS SIGMA PHARMA LTDA KELLY 25351438531201426

---GERMED FARMACEUTICA LTDA DESOGESTREL 25351435345201435

3670814203 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE

---LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DESOGESTREL 25351435346201480

(Mudança maior de método analítico - 3347541205 - 25351372126201450) MAYSA 25351438530201481

---NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A DESOGESTREL 25351460813201418

(Mudança maior de método analítico - 3347541205 - 25351372126201450) DEYSE 25351460816201443

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

---ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 daptomicina 25351.380285/2020-54 04/2031

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1391333/20-6 1.5537.0094.001-2 24 Meses

350 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS 1.5537.0094.002-0 24 Meses 350 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 4 FA VD TRANS 1.5537.0094.003-9 24 Meses 350 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS 1.5537.0094.004-7 24 Meses 350 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 7 FA VD TRANS 1.5537.0094.005-5 24 Meses 350 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 10 FA VD TRANS 1.5537.0094.006-3 24 Meses 350 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 14 FA VD TRANS 1.5537.0094.007-1 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS 1.5537.0094.008-1 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 4 FA VD TRANS 1.5537.0094.009-8 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS 1.5537.0094.010-1 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 7 FA VD TRANS 1.5537.0094.011-1 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 10 FA VD TRANS 1.5537.0094.012-8 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 14 FA VD TRANS F I LG R A S T I M

FIL 25351.544423/2017-34 04/2031

10369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE 2014285/17-4

1.5537.0095.001-8 36 Meses 30 MU SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.5537.0095.002-6 36 Meses 30 MU SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.5537.0095.003-4 36 Meses 30 MU SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.5537.0095.004-2 36 Meses 30 MU SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.5537.0095.005-0 36 Meses 48 MU SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.5537.0095.006-9 36 Meses 48 MU SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.5537.0095.007-7 36 Meses 48 MU SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.5537.0095.008-5 36 Meses 48 MU SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

---BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151 MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

BIOTOSS EDULITO 25351.481022/2019-28 06/2020

10277 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 0142839/21-0

1.2009.0031.001-2 24 Meses 60 MG/ML XPE FR PET AMB X 120 ML

1.2009.0031.002-0 24 Meses 60 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML (EMB HOSP) 1.2009.0031.003-9 24 Meses 60 MG/ML XPE CX 96 FR PET AMB X 120 ML (EMB HOSP) 1.2009.0031.004-7 24 Meses 60 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML

1.2009.0031.005-5 24 Meses 60 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1.2009.0031.006-3 24 Meses 60 MG/ML XPE CX 96 FR PET AMB X 100 ML (EMB HOSP) MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

BIOTOSS XAROPE 25351.481144/2019-14 06/2025

10277 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 0142778/21-4

1.2009.0032.001-8 24 Meses 60 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP 1.2009.0032.002-6 24 Meses

60 MG/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 120 ML + COP (EMB HOSP) 1.2009.0032.003-4 24 Meses

60 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + COP 1.2009.0032.005-0 24 Meses

(9)

60 MG/ML XPE CX 96 FR PET AMB X 100 ML + COP (EMB HOSP)

---BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 hemitartarato de zolpidem 25351.687571/2017-42 02/2028

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883040/20-1 1.5584.0554.001-8 36 Meses

10 MG COM REV CT STR AL X 20

1.5584.0554.002-6 36 Meses 10 MG COM REV CT STR AL X 30

---CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181 MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

EXPEC TRAT 25351.423411/2009-16 08/2025

10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 3487086/20-5

1.0715.0177.001-6 24 Meses 0,083 ML/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP

---COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

LU N E 2 5 3 5 1 . 6 8 7 5 6 5 / 2 0 1 7-95 05/2028

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883050/20-9 1.7817.0857.001-8 36 Meses

---CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

PROMPT 25351.168676/2017-05 05/2027

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0906008/20-1 1.0298.0455.001-1 36 Meses

---DISTRIBUIDORA SANTA ISABEL EIRELI EPP 29190430000103 BETADINUTUXIMABE

Qarziba 25351.744915/2020-23 04/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 2515761/20-2 1.7678.0001.001-1 24 Meses

4,5MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 4,5ML

---ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 A B E M AC I C L I B E

VERZENIOS 25351.399620/2018-73 03/2029

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 4288165/20-0 1.1260.0199.001-8 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0199.002-6 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1260.0199.003-4 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0199.004-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1260.0199.005-0 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0199.006-9 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1260.0199.007-7 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0199.008-5 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60

---EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 trometamol cetorolaco

TORAGESIC OFTA 25351.401682/2018-52 12/2028

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0332315/21-3 1.3569.0735.002-1 24 Meses

4 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML 1.3569.0735.003-8 24 Meses 4 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML

---EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de paroxetina hemi-hidratado

SINCRO XR 25351.987368/2021-50 04/2031

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0414611/21-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2326786/17-1 - 25351.733244/2017-70) 1.0043.1330.001-1 24 Meses

12,5 MG COM LIB MOD CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 10 1.0043.1330.002-8 24 Meses

25 MG COM LIB MOD CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 10 1.0043.1330.005-2 24 Meses

25 MG COM LIB MOD CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 20 1.0043.1330.006-0 24 Meses

25 MG COM LIB MOD CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PCTFE TRANS X 30

---GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 B I M AT O P R O S T A

GLAMIGAN 25351.488482/2016-34 01/2027

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0380823/21-8 1.0583.0870.005-5 24 Meses

0,1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML 1.0583.0870.006-3 24 Meses 0,1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML

---HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 CITRATO DE FENTANILA

TRANIL 25351.021362/2003-36 09/2028

11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 3459816/20-2

1.1343.0107.007-1 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 10 ML 1.1343.0107.008-1 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 10 ML

---LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 DROSPIRENONA + ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO

C EC I 2 5 3 5 1 . 2 2 7 1 0 0 / 2 0 1 9-03 04/2031

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0346378/19-0 1.0033.0212.001-7 24 Meses

(2 +1) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

---MERCK S/A 33069212000184

hemitartarato de zolpidem 25351.200602/2018-43 05/2028

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0907146/20-6 1.0089.0402.001-1 36 Meses

---MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122 ENOXAPARINA SÓDICA

HEPTRIS 25351.824376/2020-13 04/2024

10369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE 2751478/20-1

1.8830.0076.001-2 24 Meses 20 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML 1.8830.0076.002-0 24 Meses

20 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA 1.8830.0076.003-9 24 Meses

20 MG SOL INJ CT 6 SER VD TRANS PREENCH X 0,2 ML 1.8830.0076.004-7 24 Meses

40 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 0,4ML 1.8830.0076.008-1 24 Meses

40 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,4 ML +SIST SEGURANÇA 1.8830.0076.013-6 24 Meses

60 MG SOL INJ CT 10 SER VD TRANS PREENCH X 0,6ML 1.8830.0076.018-7 24 Meses

100 MG SOL INJ CT 2 SER VD TRANS PREENCH X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA

---NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 teriflunomida

KLAMY 25351.930086/2020-08 04/2031

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3057879/20-5

(10558 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) - 0795006/18-3 - 25351.573570/2018-01) 1.8261.0010.001-5 24 Meses 14 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8261.0010.002-3 24 Meses 14 MG COM REV CT BL AL AL X 300

---PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 pregabalina 25351.682110/2017-83 04/2031

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2255083/17-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0000822/15-2 - 25351.000282/2015-44) 1.4107.0636.001-8 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.4107.0636.002-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.4107.0636.003-4 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.4107.0636.004-2 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 1.4107.0636.005-0 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 1.4107.0636.006-9 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 420 1.4107.0636.007-7 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.4107.0636.008-5 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.4107.0636.009-3 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.4107.0636.010-7 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.4107.0636.011-5 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 1.4107.0636.012-3 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 1.4107.0636.013-1 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 420 1.4107.0636.014-1 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.4107.0636.015-8 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4107.0636.016-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60