Emitido por: CPO Brasil
Novartis Biociências S.A Av. Guido Caloi 1935 05802-140 São Paulo
Certificado do Lote
No BR010200011747
Produto: CALCIUM SANDOZ F 500 MG 10 EFV
Código Global: 712105 Lote N°: 1607249
Data de Fabricação: 06-OUT-2015 Data de liberação: 07-ABR-2016 Data de Validade: SET-2017
Para testes, requisitos, resultados e conclusões consultar os seguintes Certificado(s):
Certificado Nº BR010100006664
Produto: CALCIUM SANDOZ F 500 MG 10 EFV (SF)
Código Global: 712104 Lote N°: H5364
Código Local: 712104
Data de Liberação: 07-ABR-2016
Site de Fabricação: NOVARTIS CONSUMER HEALTH -Nyon Route de Letraz
1260 NYON CH
Página1 / 2 Certificado gerado automaticamente. Dados aprovados por pessoa autorizada. Page 1 / 8
No BR010200011747
Produto: CALCIUM SANDOZ F 500 MG 10 EFV
Código Global: 712105 Lote N°: 1607249
Conclusão:
Certificamos que as informações acima mencionadas são autênticas e precisas. Este lote foi fabricado, embalado e avaliado de acordo com os controles de qualidade locais em cumprimento com as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) estabelecidas pelas Autoridades Reguladoras locais.Os processos de fabricação, embalagem e registros de análise foram revisados e encontram-se em conformidade com as normas de BPF.
Pessoa Autorizada: Amanda Juliano CARNEIRO
Data e Hora: 07-ABR-2016 20:11:13
Comentários:
Farmacêutico Responsável: Flavia Regina Pegorer CRF - SP 18.150
Emissor do Cerfiticado: Amanda Juliano CARNEIRO
Função: External
Emitido por : CPO Brasil
Novartis Biociências S.A Av. Guido Caloi 1935 05802-140São Paulo Brazil
Certificado de Análise
No BR010100006664
Produto: CALCIUM SANDOZ F 500 MG 10 EFV (SF)
Código Global: 712104 Lote Nº: H5364
Data de Fabricação 06-OUT-2015 Data de Validade 30-SET-2017
Método de Análise: TCPFTCO112A_02/DP_CALCIUM F 500MG EFFERV Análise Nº: 1170078309 ESCENT TABLETS_RBR_MIC_0
Testes Especificações Resultados
Aspecto do comprimido: Forma Comprimido circular, com faces planas, borda chanfrada
Corresponde
Aspecto do comprimido: Cor Branco para esbranquiçado Quase branco
Aspecto do comprimido: Odor Odor de laranja Corresponde
Aspecto da Solução Clara a opalescente Opalescente
Aspecto da solução: Odor Odor de laranja Corresponde
Diâmetro 24,5 - 25,5 Milímetro 25,5 Milímetro
Espessura 5,1 - 6,1 Milímetro 5,6 Milímetro
Peso médio 3,963 - 4,381 Grama 4,210 Grama
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Produto: CALCIUM SANDOZ F 500 MG 10 EFV (SF)
Código Global: 712104 Lote Nº: H5364
Testes Especificações Resultados
Desintegração Max 5 Minuto 3 Minuto
pH 4,0 - 5,0 4,6
Identificação por reação especifica: Cálcio Positivo Corresponde Identificação por TLC: Ácido lático e Ácido
glucônico
Positivo Corresponde
Teor por titulação complexométrica: Cálcio 95,0 - 105,0 % 98,7 %
Uniformidade de massa Corresponde a Ph. Eur. Atende aos requisitos da
Ph.Eur. Contagem de bolores e leveduras combinados
(MET)
Max 100 CFU/g < 10 CFU/g
Emitido por : CPO Brasil
Novartis Biociências S.A Av. Guido Caloi 1935 05802-140São Paulo Brazil
Certificado de Análise
No BR010100006664
Produto: CALCIUM SANDOZ F 500 MG 10 EFV (SF)
Código Global: 712104 Lote Nº: H5364
Testes Especificações Resultados
Micro-organismo especifico Escherichia coli in 1g (MET)
Não detectável Corresponde
Conclusão
Lote de acordo com a Metodologia Analítica. Atestamos que as informações acima são autênticas, precisas e que os registros de análise foram revisados e encontram-se em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Pessoa Autorizada Renata LORENZINI
Data e Hora: 07-ABR-2016 11:02:00
Emissor do Certificado Renata LORENZINI
Função: CHEMICAL ANALYST VI
Data e Hora: 07-ABR-2016 11:02:00
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