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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) - (DOU DE )

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

GERÊNCIA-GERAL DE RECURSOS

ARESTO Nº 1.412, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

Gerente-Geral de Recursos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Sessão de Julgamento Ordinária - SJO n° 04 realizada no dia dez de fevereiro de 2021, com fundamento no art. 64 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no art. 86, inciso I, do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e em conformidade com o art. 22 da Resolução de Diretoria Colegiada -RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019, decidiu sobre os recursos a seguir especificados, conforme anexo.

MARCELO MARIO MATOS MOREIRA

ANEXO

Recorrente: EMS S.A. CNPJ: 57.507.378/0003-65 Processo: 25351.533538/2016-04 Expediente do recurso: 1581765/20-2

(2)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 07/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EMS SIGMA PHARMA LTDA. CNPJ: 00.923.140/0001-31 Processo: 25351.159774/2018-24 Expediente do recurso: 1573759/20-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 08/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ: 05.044.984/0001-26

Processos: 25351.159773/2018-80 e 25351.216892/2018-47

Expedientes dos recursos: 1573588/20-5 e1573610/20-5

(3)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 09/2021 CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 10/2021

-CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GERMED FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 45.992.062/0001-65 Processo: 25351.181799/2018-12 Expediente do recurso: 1573440/20-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 11/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 05.254.971/0001-81 Processo: 25351.340707/2010-75 Expediente do recurso: 0060740/14-1

(4)

RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 454/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA. CNPJ: 05.994.539/0001-27 Processo: 25351.391327/2007-13 Expediente do recurso: 0587705/12-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 399/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABORATÓRIO SIMÕES LTDA. CNPJ: 33.379.884/0001-96 Processo: 25992.019350/72 Expediente do recurso: 0208071/17-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto

(5)

Recorrente: LABORATÓRIO VITALAB LTDA. CNPJ: 56.646.953/0001-86 Processo: 25351.000407/2010-33 Expediente do recurso: 0351390/12-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 218/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABORATÓRIOS STIEFEL FARMACÊUTICOS LTDA. CNPJ: 63.064.653/0001-54 Processo: 25759.198877/2008-55 Expediente do recurso: 459200/09-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 838/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(6)

Recorrente: SYNERMED DO BRASIL LTDA. CNPJ: 02.715.822/0001-84 Processo: 25759.148260/2007-16

Expedientes dos recursos: 779017/11-1, 779700/11-1 e 779037/11-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS

RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 839/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA.

CNPJ: 01.005.728/0001-79

Processos: 25351.276905/2014-54 e 25351.389723/2014-95

Expedientes dos recursos: 2242346/17-0 e 2242364/17-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E DAR-LHES PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 840/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 855/2020 - -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(7)

CNPJ: 02.685.377/0001-57 Processo: 25351.703742/2018-79 Expediente do recurso: 1994987/19-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 841/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CHAMON DE NITERÓI TRANSPORTE MARÍTIMOS LTDA. CNPJ: 30.056.600/0001-32 Processo: 25752.659008/2011-04 Expediente do recurso: 2276496/17-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 842/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(8)

CNPJ: 09.601.610/0001-15 Processo: 25351.501875/2014-84 Expediente do recurso: 2315793/17-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 843/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA. CNPJ: 30.153.811/0001-93 Processo: 25759.265107/2011-51 Expediente do recurso: 1048041/13-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 891/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(9)

CNPJ: 04.364.144/0001-88 Processo: 25752.351019/2009-82 Expediente do recurso: 1940494/17-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 892/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: L&G MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. CNPJ: 08.349.479/0001-88 Processo: 25743.433193/2010-33 Expediente do recurso: 0303855/18-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 893/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: COSMOQUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO EIRELI

(10)

Processo: 25741.192014/2016-46

Expediente do recurso: 0549535/19-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 894/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: COSMOQUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. CNPJ: 60.935.608/0001-30 Processo: 25767.737850/2009-54 Expediente do recurso: 1369433/16-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 895/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA.

(11)

Processo: 25751.419499/2013-57

Expediente do recurso: 2102730/17-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 896/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DROGARIA E PERFUMARIA POMPEU LTDA. CNPJ: 02.943.495/0001-18 Processo: 25351.363753/2013-05 Expediente do recurso: 2284857/17-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 897/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SAD SERVIÇOS DE DEDETIZAÇÃO LTDA.

(12)

Processo: 25756.382520/2011-84

Expediente do recurso: 2138226/17-3

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 898/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: RICARDO MENDES ALVES PEREIRA CPF: 408.***.***-87 Processo: 25759.513446/2016-38 Expediente do recurso: 0577880/19-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 899/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LUCAS SIMÕES MEZZACAPPA

(13)

Processo: 25351.323385/2019-40

Expediente do recurso: 2311805/19-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 900/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: BORBOUN OFFSHORE MARÍTIMA S.A. CNPJ: 42.487.991/0006-33 Processo: 25752.330029/2011-37 Expediente do recurso: 1237203/17-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO, com arquivamento do processo por insubsistência do auto de infração, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 901/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ADENAUER MARTINS COSTA

CPF: 498.***.***-91

(14)

Expediente do recurso: 0618526/19-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, com REVISÃO DE OFÍCIO para majorar a multa inicialmente aplicada, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 912/2020 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VIT SOLO SERVIÇOS AUXILIARES AO TRANSPORTE AÉREO LTDA. CNPJ: 00.965.403/0025-42 Processo: 25351.608392/2011-87 Expediente do recurso: 2195980/17-3

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 913/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA. - EPP

CNPJ: 65.591.695/0001-79

(15)

Expediente do recurso: 1273272/16-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 914/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A. CNPJ: 17.159.229/0001-76 Processo: 25351.112336/2013-17 Expediente do recurso: 1988659/17-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 940/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LUCAS SIMÕES MEZZACAPPA 08235831805

CNPJ: 30.867.913/0001-70

(16)

Expediente do recurso: 2311803/19-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 941/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: THOR EMPREENDIMENTOS ALIMENTÍCIOS EIRELI - EPP CNPJ: 21.610.437/0004-60 Processo: 25761.119277/2016-51 Expediente do recurso: 0129822/18-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 942/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: IRMÃ MARIA SERAFINI - ME

CNPJ: 80.644.875/0001-65

(17)

Expediente do recurso: 2277042/17-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 943/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MB INDÚSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA (MB INDÚSTRIA CIRÚRGICA LTDA.) CNPJ: 03.917.989/0001-90 Processo: 25351.430855/2019-21 Expediente do recurso: 1239859/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 140/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: I2MEDI COMERCIAL MÉDICA LTDA. CNPJ: 58.941.808/0001-53 Processo: 25351.414103/2019-12 Expediente do recurso: 2134735/19-2

(18)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 54/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. CNPJ: 82.277.955/0001-55 Processo: 25743.580067/2012-47 Expediente do recurso: 2277147/16-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 29/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: TAM LINHAS AÉREAS S.A. CNPJ: 02.012.862/0027-07 Processos: 25750.744525/2014-37, 25750.744494/2014-26, 25750.743418/2014-91, 25750.744461/2014-93 e 25750.744452/2014-07

Expedientes dos recursos: 2444936/16-9, 2449286/16-8, 2449276/16-1, 2444939/16-3 e 2444920/16-2

(19)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 30/2021 CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 35/2021

CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 36/2021 CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 37/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 38/2021 - -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. CNPJ: 33.009.945/0023-99 Processo: 25752.670959/2012-40 Expediente do recurso: 2282400/17-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 39/2021

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS EVIDENCY LTDA. - ME CNPJ: 94.311.032/0001-51 Processo SGAS: 25351.726751/2019-19 Expediente do recurso: 3000860/20-7

(20)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 21/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: QUIMIDROL COMÉRCIO INDÚSTRIA IMPORTAÇÃO LTDA. CNPJ: 84.704.683/0001-58 Processo SGAS: 25351.451873/2020-80 Expediente do recurso: 2875703/20-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 22/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: FORÇA QUÍMICA LTDA. CNPJ: 02.363.761/0001-33 Processo: 25351.196982/2020-29 Expediente do recurso: 2954580/20-8

(21)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 23/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CARTA GOIÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PAPÉIS AS CNPJ: 03.752.385/0001-31 Processo: 25351.208863/2020-26 Expediente do recurso: 3366021/20-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 24/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: LOTTUS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 17.461.145/0001-92 Processo: 25351.973856/2020-07 Expediente do recurso: 3323161/20-3

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

(22)

Voto nº 25/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: BEAULINE INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA. - ME CNPJ: 18.906.989/0001-62 Processo SGAS: 25351.213115/2020-65 Expediente do recurso: 3126120/20-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 26/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DEILIS INDÚSTRIA DE PRODUTOS SANEANTES DOMISSANITARIOS LTDA CNPJ: 32.488.695/0001-99 Processo: 25351.389107/2019-55 Expediente do recurso: 3220325/20-3

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 27/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

(23)

Recorrente: ATCLLOR QUÍMICA DO BRASIL LTDA. CNPJ: 22.579.541/0001-59 Processo: 25351.266232/2020-21 Expediente do recurso: 3247412/20-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 28/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA. CNPJ: 49.337.413/0001-55 Processo: 25351.032328/2020-98 Expediente do recurso: 3317213/20-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 29/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

(24)

Recorrente: SIMBIOSE IND. E COM. DE FERTILIZANTES E INSUMOS MICROBIOLÓGICOS LTDA. CNPJ: 08.879.643/0001-69 Processo: 25351.899840/2016-18 Expediente do recurso: 3316097/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 30/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: AGROPECUÁRIA JATAI COMÉRCIO, INDÚSTRIA E TRANSPORTE DE PRODUTOS AGROPECUÁRIOS LTDA.

CNPJ: 37.869.336/0001-03

Processo: 25351.912806/2020-45

Expediente SEI! do recurso: 1168533

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 04/2021 - CPROC/GGREC/GADIP/ANVISA.

(25)

Recorrente: CITY SERVICE SEGURANÇA LTDA. CNPJ: 37.077.716/0001-05 Processo: 25351.928974/2020-52

Expediente SEI! do recurso: 1244437

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 05/2021 - CPROC/GGREC/GADIP/ANVISA.

ARESTO Nº 1.413, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

Gerente-Geral de Recursos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Sessão de

Julgamento Ordinária - SJO n° 05 realizada no dia onze de fevereiro de 2021, com fundamento no art. 64 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no art. 86, inciso I, do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e em conformidade com o art. 22 da Resolução de Diretoria Colegiada -RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019, decidiu sobre os recursos a seguir especificados, conforme anexo.

MARCELO MARIO MATOS MOREIRA

ANEXO

(26)

CNPJ: 13.262.244/0002-75 Processo: 25351.675740/2019-63 Expediente do recurso: 3588898/19-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 757/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DROGARIA ROSA E ROCHA LTDA. CNPJ: 07.145.654/0001-52 Processo: 25351.509111/2008-93 Expediente do recurso: 2325586/19-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 676/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: EMPREENDIMENTOS PAGUE MENOS S.A.

(27)

CNPJ: 06.626.253/1241-28

Processo: 25351.338502/2019-70

Expedientes dos recursos: 1931154/19-1 e 1927622/19-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 763/2020 CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 766/2020 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. CNPJ: 06.626.253/1242-09 Processo: 25351.338505/2019-11

Expedientes dos recursos: 1936317/19-6, 1942453/19-1 e 1936319/19-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 764/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: F. D. PINTO & CIA LTDA.

CNPJ: 32.426.796/0001-35

(28)

Expediente do recurso: 2095055/19-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 752/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: FARMÁCIA IRMÃOS ARAÚJO DO MATO ALTO LTDA. ME CNPJ: 12.508.812/0001-21 Processo: 25351.761781/2018-91 Expediente do recurso: 3399399/19-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 767/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: J F DOS SANTOS

CNPJ: 32.768.766/0001-07

Processo: 25351.417841/2019-11

(29)

Expediente do recurso: 2151161/19-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 675/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MEDICAMENTO BARATO PB COM. VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. CNPJ: 32.982.037/0001-59 Processo: 25351.338486/2019-15

Expedientes dos recursos: 0629997/19-1 e 0629502/19-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 55/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: PAULO CEZAR DE LIRA ME CNPJ: 23.857.685/0002-73 Processo: 25351.484720/2019-85 Expediente do recurso: 2269017/19-4

(30)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 751/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: RAIA DROGASIL S.A. CNPJ: 61.585.865/2037-70 Processo: 25351.338512/2019-13 Expediente do recurso: 0630054/19-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 765/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. CNPJ: 61.585.865/2001-69 Processo: 25351.338520/2019-51 Expediente do recurso: 0634410/19-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 762/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(31)

Recorrente: SILVA E GOMES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA. CNPJ: 34.775.905/0001-55 Processo: 25351.644759/2019-68 Expediente do recurso: 3400554/19-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 768/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DROGARIA RECANTO DAS ÁRVORES LTDA.

CNPJ: 31.462.212/0001-14

Processo: 25351.126963/2019-00

Expedientes dos recursos: 3586750/19-7, 3586756/19-6 e 3586810/19-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 758/2020 CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA, nº 756/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 755/2020 - -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(32)

Recorrente: REDE WP GENÉRICA DROGARIA LTDA. CNPJ: 07.428.508/0001-34 Processo: 25351.746764/2014-08 Expediente do recurso: 3437598/19-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 678/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: BRAFORT 10 COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENIZAÇÃO LTDA. CNPJ: 09.117.075/0001-21 Processo: 25351.640655/2018-01 Expediente do recurso: 2043008/19-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 861/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(33)

CNPJ: 03.338.127/0001-03 Processo: 3807599 Expediente do recurso: 2074614/19-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 865/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: COVAN COMÉRCIO VAREJISTA E ATACADISTA DO NORTE LTDA CNPJ: 02.475.985/0001-37 Processo: 25351.568064/2019-72 Expediente do recurso: 3123056/19-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 677/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DROGARIA MIX PHARMA EIRELI

(34)

CNPJ: 33.508.009/0001-67 Processo: 25351.484715/2019-72 Expediente do recurso: 2247664/19-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 716/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ENDOSYSTEM COMÉRCIO IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. - ME

CNPJ: 05.005.104/0001-02 Processo: 25351.506801/2019-43 Expediente do recurso: 3054736/19-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 753/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: FGDL MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA.

(35)

Processos: 25351.642619/2019-55 e 25351.642763/2019-91

Expedientes dos recursos: 3577974/19-2 e 3578089/19-2

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 870/2020 CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 869/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: JÚLIA COMPER MARTINS CNPJ: 10.516.411/0001-98 Processo: 25351.091772/2009-94 Expediente do recurso: 1932587/19-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 859/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. Recorrente: M. A. E SILVA CNPJ: 13.379.962/0001-45

(36)

Processo: 25351.358272/2011-16

Expediente do recurso: 2522954/19-9

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 680/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: NOVO METROPOLITANO S.A. CNPJ: 11.292.024/0001-88 Processo: 25351.542058/2019-95 Expediente do recurso: 3059414/19-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 862/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: OMEGA, IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.

CNPJ: 17.045.398/0001-85

(37)

Expediente do recurso: 1972876/19-8

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 864/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: SIRIUS MEDICAL, COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.

CNPJ: 29.912.285/0001-19

Processo: 25351.387080/2018-85

Expedientes dos recursos: 2042310/19-1 e 2042314/19-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR os recursos por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 749/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: VESTCART VESTUÁRIOS DESCARTÁVEIS LTDA. EPP

CNPJ: 15.427.942/0001-28

Processo: 25351.611192/2019-43

(38)

Expediente do recurso: 3351643/19-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 754/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: WORLD IN MOTION TRANSPORTES LTDA. CNPJ: 13.463.802/0001-80 Processo: 25351.611610/2017-31 Expediente do recurso: 2105300/19-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 750/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: HUGO LEONARDO MAGALHAES FREITAS CNPJ: 30.816.072/0001-72 Processo: 25351.669340/2018-38 Expediente do recurso: 0186320/19-7

(39)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 860/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ALYNE B BATISTA NEIVA ME CNPJ: 08.635.899/0001-20 Processo: 25351.043924/2020-01 Expediente do recurso: 0689220/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 715/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: ANILTON SEGOBIA CRUZ ME CNPJ: 15.039.660/0001-53 Processo: 25351.189052/2013-90 Expediente do recurso: 0416975/20-1

(40)

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 856/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DALIFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. CNPJ: 09.610.971/0001-28 Processo: 25351.407763/2014-32 Expediente do recurso: 0551035/20-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 867/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: DROGARIA ELBA LTDA. CNPJ: 61.854.048/0003-13 Processo: 25351.705868/2019-69 Expediente do recurso: 0020373/20-4

(41)

Voto nº 679/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: JEANE MORAIS DA CUNHA ME CNPJ: 34.510.548/0001-01 Processo: 25351.611415/2019-72 Expediente do recurso: 0633077/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 857/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: MARCOS ALOIS WEILER & CIA LTDA. - ME CNPJ: 08.903.501/0001-90 Processo: 25351.056899/2014-70 Expediente do recurso: 0239097/20-3

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 760/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(42)

Recorrente: DROGARIA EDSON CASSIARI LTDA. CNPJ: 35.505.474/0001-70 Processo: 25351.709402/2019-32 Expediente do recurso: 0143685/20-6

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 759/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: FARMÁCIA NOVA JMR LTDA. ME

CNPJ: 27.370.496/0001-41

Processo: 25351.012489/2020-65

Expedientes dos recursos: 0281490/20-1, 0232838/20-8 e 0281501/20-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS

RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 761/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(43)

Recorrente: HERDADE MARTINS EIRELI CNPJ: 14.861.433/0001-46 Processo: 25351.657274/2019-34 Expediente do recurso: 0206279/20-5

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 717/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: JANAINA CARDOSO DE MORAIS COMARELLA

CNPJ: 20.818.594/0001-50

Processos: 25351.654947/2019-02 e 25351.729560/2019-17

Expedientes dos recursos: 0228103/20-7 e 0228022/20-7

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E NEGAR-LHES PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 770/2020 CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 769/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

(44)

CNPJ: 13.710.069/0001-50 Processo: 25351.711260/2019-73 Expediente do recurso: 0157909/20-4

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 868/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CR ROSSI COMÉRCIO DE ARTIGOS HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 30.635.096/0001-25 Processo: 25351.082760/2020-20 Expediente do recurso: 0888356/20-0

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 858/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: CIRÚRGICA CHATARA MEDICAMENTOS HOSPITALARES LTDA.

(45)

CNPJ: 04.990.906/0001-51 Processo: 25351.365582/2015-62 Expediente do recurso: 3301073/19-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por LITISPENDÊNCIA, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 863/2020

-CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

Recorrente: GALLIA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 12.022.755/0001-76 Processo: 25351.109325/2015-10 Expediente do recurso: 0366642/20-1

Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO

RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 866/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.

2ª DIRETORIA

(46)

RESOLUÇÃO RE Nº 619, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Autorizar a implementação das petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos por decurso de prazo (art. 36, RDC 09/2015), conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A CNPJ: 56.994.502/0001-30 

MEDICAMENTO EXPERIMENTAL: LNP023 

NÚMERO DE PROCESSO: 25351.361362/2020-77 EXPEDIENTE: 3842994/20-2 

ASSUNTO DE PETIÇÃO: 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos

(47)

RESOLUÇÃO RE Nº 620, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. 

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL  CE 

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE 

ASSUNTO DE PETIÇÃO

(48)

ICLPHARMA TREINAMENTOS E ASSESSORIA LTDA - 34.575.017/0001-99 

Zinco catiônico e Prata catiônica 

9/2021 

25351.007163/2021-05 0463067/21-0 

10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético 

25351.021108/2021-10 0509325/21-2 

10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07 

Melatonina 

42/2018 

(49)

25351.649745/2017-79 2584738/20-4 

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação

4ª DIRETORIA

GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

RESOLUÇÃO RE Nº 622, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Adotar as medidas cautelares constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ALESSANDRA PAIXÃO DIAS

ANEXO

1. Empresa: Fazenda Vale do São Francisco - CNPJ: desconhecido

(50)

Produto - (Lote): VITAFORTT(TODOS); Tipo de Produto: Alimento Expediente nº: 0510975/21-2

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição - Comercialização, Distribuição, Propaganda

Recolhimento

Motivação: Comercialização irregular do produto sob marca Vitafortt - suplemento alimentar, composição: espécies vegetais: Paulina cupana (guaraná), Pfaffia paniculata (ginseng), Anemopegmun mirandum (catuaba) e Peychopetalum olacoides (marapuama) - constituintes não autorizados para uso em suplementos alimentares, produzido pela Fazenda Vale do São Francisco, CNPJ desconhecido, e divulgados com informações de rotulagem, que atribuem propriedades terapêuticas, de saúde ou funcionais não autorizadas ou permitidas para alimentos. Contrariando o disposto nos dispositivos legais: arts. 21, 23, 31, 45 a 47, inciso IV do art. 48 do Decreto Lei n. 986/1969; itens 4.4, 4.5, 6.1 da Resolução n. 23/2000; art. 4º, inciso I do art. 17 e art. 20 da Resolução RDC n. 243/2018; anexo I, II e V da Instrução Normativa n. 28/2018; Resolução 17/1999; item 3.5 da Resolução Anvisa n. 18/1999; itens 3.1.a, 3.1.b, 3.1.e, 3.1.f e 3.1.g da Resolução - RDC n. 259/2002; Além de apresentar em sua composição espécies vegetais sem histórico de uso em alimentos e sem comprovação da segurança de uso como alimento, art. 4º e 20 da Resolução RDC n. 243/2018 e Resolução n.17/1999.

(51)

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ALESSANDRA PAIXÃO DIAS

ANEXO

1. Empresa: NATCO PHARMA LIMITED - CNPJ: 05.874.946/0001-09

Produto - Apresentação (Lote): BORTENAT (204326);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 1683025/20-3

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

(52)

Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da comercialização e uso do produto sem registro na Anvisa, em desacordo com o Art. 12 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. 

...

2. Empresa: WEDY PHARMA COMERCIO EIRELI - CNPJ: 08.866.676/0001-74

Produto - Apresentação (Lote): IOIMBINA (YOHIMBINE) (TODOS); OSTARINE (MK-2866) (TODOS); TESTOLONE (RAD-140) (TODOS); NOOPEPT (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 0093112/21-8

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Proibição - Importação, Propaganda

(53)

de fórmulas magistrais, que são fórmulas individualizadas e sem registro na ANVISA e que só podem ser preparados sob prescrição médica, sendo que a divulgação desses produtos é proibida ao público em geral, em desacordo com o §1º do art. 58 da Lei nº. 6360/1976 e item 5.14 da RDC 67/2007. Além da comprovação da manipulação, divulgação e comercialização de preparações magistrais, contendo insumos (NOOPEPT) para os quais não houve avaliação do medicamento de referência correspondente para assegurar a eficácia e segurança para o uso pretendido, em desacordo com os artigo 5º da RDC 204/2006, §1º do art. 58 da Lei nº. 6360/1976 e item 5.14 da RDC 67/2007. As medidas determinadas se aplicam a todos os produtos magistrais, não apenas os listados nesta publicação, disponíveis no site e em quaisquer outros meios de divulgação e comercialização sob responsabilidade da empresa WEDY PHARMA COMERCIO EIRELI, CNPJ: 08.866.676/0001-74.

...

3. Empresa: Desconhecida - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): UNHA DE GATO + UXI AMARELO (NINHO VERDE) (TODOS); UNHA DE GATO + UXI AMARELO (VIDA ERVAS) (TODOS); UNHA DE GATO + UXI

AMARELO (BELEZA E SAUDE/EFARMASHOP) (TODOS); UNHA DE GATO + UXI AMARELO (NATHUS) (TODOS); CASCARA SAGRADA COMPOSTA (VIDA ERVAS/FITOFORME/

NATUFORME) (TODOS); CASTANHA DA INDIA (EMIT SAUDE) (TODOS); VALERIANA COMPOSTA (NATUFORME) (TODOS); RHODIOLA + VALERIANA + L-TREONINA (FARMASITE) (TODOS); SAÚDE DA MULHER (VITACAPS) (TODOS); CHÁ MISTO- UXI AMARELO + UNHA DE GATO (MÉLDICA) (TODOS); UXI COMPOSTO (BIONUTRI) (TODOS); UNHA DE GATO + UXI AMARELO (REI TERRA) (TODOS); UNHA DE GATO + UXI

AMARELO (PLANET NUTRY) (TODOS); PASSIFLORA+MELISSA+CRATAEGUS+MULUNGU (FORMULAB) (TODOS); CASCARA SAGRADA (FORMULAB) (TODOS); CASCARA

SAGRADA (CAPIM LIMÃO) (TODOS); CASCARA SAGRADA (BOTICA ALTERNATIVA) (TODOS); SENE (NATUVITA) (TODOS); ALCACHOFRA (PLANET NUTRY) (TODOS); CASTANHA DA INDIA (NINHO VERDE) (TODOS); CASTANHA DA INDIA (FARMACIA FFARMA) (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

(54)

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da divulgação e comercialização por meio do site

www.submarino.com.br dos produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa,

fabricados por empresas desconhecidas, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os estabelecimentos físicos ou veículos de comunicação, inclusive eletrônicos, que comercializem ou divulguem os produtos.  ... 4. Empresa: Desconhecido - CNPJ: NA

Produto - Apresentação (Lote): EXCELÊNCIA FITNESS - EXTRATO DE ERVAS (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

(55)

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da divulgação e comercialização por meio dos sites https://www.am ericanas.com.br/produto/1681885093?pfm_carac=excelencia-fitness&pfm_page=search& amp;pfm_pos=grid&pfm_type=search_page

e

https://www.excelenciafitness.com.br/

do produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricado por empresa

desconhecida, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a quaisquer estabelecimentos físicos ou veículos de comunicação, inclusive eletrônicos, que comercializem ou divulguem o produto.

...

5. Empresa: Desconhecida - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): OURO COLOIDAL (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

(56)

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da divulgação e comercialização por meio do site

www.almacura.com.br dos produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida nesta Agência para fabricação de medicamentos, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os medicamentos da marca Almacura, bem como a quaisquer

estabelecimentos físicos ou veículos de comunicação, inclusive eletrônicos, que comercializem ou divulguem os produtos. ... 6. Empresa: Desconhecida - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): AMBISOME(301118);

Tipo de Produto: Medicamento

(57)

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Transporte, Uso

Motivação: Distribuição do produto pela JB Comércio de Produtos Hospitalares, CNPJ 11.482.868/0001-91, em desacordo com os incisos I e II do artigo 13 da Portaria 802/1998, com base no inciso XXVIII do artigo 10 da Lei 6.437/1977 e do artigo 62 e seus incisos da Lei 6.360/1976, posto que o lote não teve sua autenticidade confirmada pela empresa fabricante do medicamento.

...

7. Empresa: Maravilhas da Terra Produtos Naturais Ltda - CNPJ: 22.981.209/0001-16

Produto - Apresentação (Lote): VÁRIOS MTC;

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 0414012/21-5

(58)

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da divulgação, por meio do site https://mdtmundi.com/linha-mtc/, de produtos da marca Maravilhas da Terra, pela empresa MARAVILHAS DA TERRA PRODUTOS NATURAIS LTDA (CNPJ: 22.981.209/0001-16), como sendo da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) constando indicações terapêuticas, sem que estejam inscritos na Farmacopeia Chinesa, em descumprimento ao artigo 4º da RDC nº 21/2014, se caracterizando como medicamentos fitoterápicos/produtos fitoterápicos tradicionais sem registro ou notificação na Anvisa,

descumprindo assim os artigos 2º, 12 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a quaisquer estabelecimentos físicos ou veículos de comunicação, inclusive eletrônicos, que comercializem ou divulguem os produtos.

...

8. Empresa: Vários sites - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): PHYTOPLUS X (TODOS); ROYAL LADY (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

(59)

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da divulgação e comercialização por meio dos sites https://www.co mpostonatural.com.br/; https://phytoplus-x.com; https://produto.mercadolivre.com.br/MLB-1186485534-emagrecedorphytoplus30-capproduto-n atural-loja-oficial-_JM; https://www.natumais.com.br/ e https://www.lojaanaalinesuplementos.com.br/

de produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa

desconhecida, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a quaisquer estabelecimentos físicos ou veículos de comunicação, inclusive eletrônicos, que comercializem ou divulguem os produtos.

...

9. Empresa: Desconhecida - CNPJ: Desconhecido

Produto - Apresentação (Lote): FEXADROL (TODOS);

(60)

Expediente nº: 0461867/21-0

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da fabricação, divulgação e comercialização de produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida, que não possui Autorização de Funcionamento nesta Agência para fabricação de medicamentos, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os medicamentos fabricados pela empresa, bem como a quaisquer estabelecimentos físicos ou veículos de comunicação, inclusive eletrônicos, que comercializem ou divulguem os produtos.

...

10. Empresa: Iphes Produtos Naturais - CNPJ: 23.379.838/0001-33

Produto - Apresentação (Lote): ELIXIR DA VIDA (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 0516530/21-0

(61)

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação da comercialização do produto sem registro na Anvisa, fabricado por empresa que não possui Autorização de Funcionamento nesta Agência para fabricação de medicamentos, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os medicamentos fabricados pela empresa Iphes Produtos Naturais Ltda.

RESOLUÇÃO RE Nº 638, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, considerando o

cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º, da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve:

Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. 

Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. 

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. 

(62)

ALESSANDRA PAIXÃO DIAS

ANEXO

Fabricante: NovaTec Immnundiagnostica GmbH

Endereço: Waldstrasse 23 A6, Dietzenbach, Hessen, 63128 - Alemanha

Solicitante: Diasorin Ltda. CNPJ: 01.896.764/0001-70 

Autorização de Funcionamento: 1033984 Expediente: 0413423/21-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.

RESOLUÇÃO RE Nº 645, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Revogar a Medida Preventiva nº 1 do Anexo da Resolução-RE nº 5.040, de 4 de dezembro de 2020, publicada no Diário Oficial da União nº 234, de 8 de dezembro de 2020, Seção 1, página 109, conforme as informações constantes no ANEXO.

(63)

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ALESSANDRA PAIXÃO DIAS

ANEXO

1. Empresa: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA - CNPJ: 01.449.930/0001-90

Produto - (Lote): Família Atellica CH Analisadores(Lotes que terminam em "17" ou "18");Família Atellica CH Analisadores(N1527518; N1526418; N1530318);Família Atellica CH

Analisadores(N1535518; N1531018; N1531618; N1536318);Família Atellica CH

Analisadores(N1528917; N15504618; N1518318);Família Atellica CH Analisadores(N1504618; N1503218; N1503918);

Tipo de Produto: Produtos para diagnóstico de uso in vitro

Expediente nº: 0504267/21-4

Assunto: 70358 - Revogação de Medida Preventiva

Ações de fiscalização revogadas: Inutilização

Recolhimento - Voluntário

(64)

Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso

Motivação: Considerando as informações fornecidas pela empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda em sua carta de 17/12/2020 e em revisão ao conteúdo do Alerta 3178, consideramos que, conforme exposto pela empresa, não é necessária "a aplicabilidade desta ação de fiscalização sobre os instrumentos, sendo que apenas as cubetas, que são

classificados como acessórios do equipamento foram afetadas pela ação de campo e, por ser classificada na classe III de acordo com a RDC 23/2020, há baixa probabilidade de ocorrência de risco à saúde".

COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS

RESOLUÇÃO RE Nº 623, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

(65)

25351.961923/2021-13 /

856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0364859211

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. O Alvará Sanitário, além de não ser considerado válido para fins de concessão de AFE, autoriza a empresa a atividades

relacionadas com a classe de farmácias e drogarias. O roteiro de autoinspeção também não é conclusivo quanto à distribuição de produtos para saúde.

Rei Drogas Distribuidora de medicamentos eireli / 36.655.034/0001-61

25351.963142/2021-63 /

702 AFE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0365005215

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente,

(66)

conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. A licença sanitária não é aceita como documento válido para fins de concessão de AFE, conforme disposto na RDC nº 16/2014 e Lei 6.360/76.

FARMAVIP DISTRIBUIDORA LTDA / 24.176.553/0001-68

25351.003918/2021-94 /

702 AFE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0444864211

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. A licença sanitária não é aceita como documento válido para fins de concessão de AFE, conforme disposto na RDC nº 16/2014 e Lei 6.360/76.

RESOLUÇÃO RE Nº 624, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

(67)

constante no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

FM CASUAL COSMETICOS COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO EIRELI / 07.859.924/0001-97

25351.432601/2011-51 / 2060189

751 AFE ALTERAÇÃO COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -ENDEREÇO MATRIZ / 3976392201

MOTIVO DO INDEFERIMENTO:

Não apresentação de documento vigente com dados atualizados, emitido pela autoridade sanitária local competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as

atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.

RESOLUÇÃO RE Nº 625, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela

(68)

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos

Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

KL COMERCIO SERVIÇO EIRELI / 27.252.621/0001-19

25351.963138/2021-03 / 1250218

704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0365001210

MEDILAR IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES S/A / 07.752.236/0004-76

(69)

704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0364629215

ISABELLE CAVALCANTE GONÇALVES LTDA / 13.737.194/0001-54

25351.961782/2021-39 / 1250098

704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0364818212

FL Brasil Holding, Logística e Transporte Ltda / 18.233.211/0061-70

25351.953289/2021-45 / 1250297

7176 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS

-TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0350029211

(70)

25351.962944/2021-56 / 1250127

704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0364930217

Blau Farmacêutica S.A. / 58.430.828/0010-50

25351.961498/2021-62 / 1250266

7173 - AE - CONCESSÃO - INSUMOS FARMACÊUTICOS - INDÚSTRIA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0364656212

KINGPEL INDUSTRIA E COMERCIO DE PAPEL EIRELI / 14.199.685/0001-51

25351.961800/2021-82 / 1250100

704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0364833211

(71)

SEMPRE HOSPITALAR LTDA / 37.751.411/0001-29

25351.003932/2021-98 / 1250249

704 AE CONCESSÃO MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0444879218

RESOLUÇÃO RE Nº 626, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

M. A. BORGES COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 09.085.717/0017-15

(72)

25351.522853/2020-09 / 7783955

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0195677219

TATIELLY MENESES COSTA / 39.332.718/0001-10

25351.717567/2020-11 / 7783941

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0217053211

DROGARIA VILA NOVA CONCEICAO LTDA / 36.672.981/0001-60

25351.751643/2020-18 / 7783969

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0145126210

(73)

25351.717588/2020-37 / 7783924

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0272055218

TIAGO MENDES VIEIRA NEIVA DROGARIA / 39.650.590/0001-33

25351.758761/2020-57 / 7783972

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0144113212

DROGARIA CATTIVA LTDA / 37.813.973/0001-50

25351.723269/2020-61 / 7783895

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0166618215

(74)

CRUZ AZUL FARMACIAS LTDA / 07.570.083/0009-50

25351.723258/2020-81 / 7783907

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0146136212 C H PIVA DROGARIA / 37.954.554/0001-38 25351.574902/2020-81 / 7783938

70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0245197212

RESOLUÇÃO RE Nº 627, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento para os

estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

(75)

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

COMERCIO DE MEDICAMENTOS SERRAMAR LTDA / 08.992.630/0003-63

25351.072068/201138 / 0745710 7113 AFE ALTERAÇÃO FARMÁCIAS E DROGARIAS -ENDEREÇO / 0415828218 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Documento de Instrução, contrariando o Art. 11 da RDC nº 275/2019 e Art. 3º da Resolução RDC nº

25/2011. Ademais, a Empresa não apresentou a Alvará/Licença de Funcionamento ou a Declaração do Anexo I da RDC 275/2019.

RESOLUÇÃO RE Nº 628, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

D T DA SILVA INACIO FARMACIA / 37.847.254/0001-50 25351.758760/2020-11 / 7783911 70152 - AFE/AE - RECURSO ADMINISTRATIVO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0143462214

(76)

--- B&B Manipulação e Cosméticos Ltda / 34.565.001/0001-03 25351.673695/201911 / 7693448 7111 AFE ALTERAÇÃO FARMÁCIAS E DROGARIAS -AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0462983213 --- FARMÁCIA

MORIMOTO LTDA / 32.620.841/001321 25351.162661/200419 / 0405531 7111 AFE -ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0463100215 --- Y S AGUIAR CORREIA EIRELI / 12.564.811/0001-02

25351.740328/201336 / 7072680 70152 AFE/AE RECURSO ADMINISTRATIVO -FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0145831211 --- CHARLESRON CHAVES DROGAMAIS / 30.119.360/000178 25351.590411/201862 / 7605364 7113 AFE -ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0415826211

--- PAGANI E ALONSO LTDA / 05.453.929/0001-90

25351.428360/200978 / 0616142 7113 AFE ALTERAÇÃO FARMÁCIAS E DROGARIAS -ENDEREÇO / 0415830210

RESOLUÇÃO RE Nº 629, DE 11 DE FEVEREIRO DE 2021

O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 173-B, aliado ao art. 54, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela

Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO

ANEXO

MULTICLEAN PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - ME / 36.397.278/0001-91

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