Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma
80 mg/ml + 11,4 mg/ml
Pó para suspensão oral
Leia este folheto informativo antes de começar a tomar o seu medicamento e guarde-o até ao final do tratamento, pode voltar a precisar dele.
Siga sempre o conselho do seu médico. Se há algo que não compreende, se tem algumas dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral e para que é usado?
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral, apresenta-se acondicionado em frasco de plástico transparente. Está disponível em embalagens contendo 1 frasco com 9,65g de pó para preparação de 50ml de suspensão oral doseada a 80 mg/ml + 11,4 mg/ml e em embalagens contendo 1 frasco com 19,3g de pó para preparação de 100 ml de suspensão oral doseada a: 80mg/ml+11,4mg/ml.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral é uma combinação de antibióticos destinado ao tratamento de infecções. Pertence ao grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-infecciosos, I-Antibacterianos, e) Associação de penicilinas com inibidores das β-lactamases. Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral actua no organismo causando a morte das bactérias responsáveis pelas infecções.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral está indicado no tratamento de:
- Infecções do Aparelho Respiratório Superior (incluindo ouvidos, nariz e garganta), ex.: amigdalite, sinusite, otite média.
- Infecções do Aparelho Respiratório Inferior, ex.: exacerbações agudas da bronquite crónica (especialmente quando consideradas graves), broncopneumonia.
- Infecções Abdominais e do Aparelho Genito-Urinário, ex.: cistite (especialmente quando recorrente ou complicada, excluindo neste caso a prostatite), aborto séptico, sepsis pélvica ou puerperal e sepsis intra-abdominal.
2. Antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral:
Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral se tem hipersensibilidade (alergia) conhecida às cefalosporinas e penicilinas. Em caso de hipersensibilidade à penicilina, deve ser considerada a possibilidade de ocorrência de reacções alérgicas cruzadas.
Tomar especial cuidado com a Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral se:
-
Já teve queixas graves –
nomeadamente problemas de fígado
durante o tratamento com este ou
outro antibiótico.
-
Está a tomar uma pílula contraceptiva
(caso em que necessita tomar
precauções contraceptivas
suplementares, como por exemplo
uso de preservativo).
-
Está em tratamento de problemas
renais ou hepáticos
-
Tem febre glandular (mononucleose
infecciosa)
-
Está a tomar medicamentos (por
exemplo varfarina) para prevenir os
coágulos sanguíneos
-
Está a tomar alopurinol e/ou
resultam de uma subida do ácido
úrico, tais como a gota
-
Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para
Suspensão Oral, pó para suspensão
oral, está contra-indicado em doentes
com fenilcetonúria, por conter como
edulcorante o aspartamo, que é uma
fonte de fenilalanina.
Consulte o seu médico se identificar
alguma das situações acima referidas
ainda que ocorrida no passado. O seu
médico pode decidir receitar-lhe um
medicamento diferente do Amoxicilina +
Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml +
11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral.
Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para
Suspensão Oral em simultâneo com a
alimentação não afecta a eficácia
terapêutica do medicamento, aliás a sua
ingestão no início das refeições reduz o
eventual risco de intolerância
gastro-intestinal.
Gravidez
Em caso de gravidez, aconselhe-se com o seu médico para que ele possa avaliara a relação risco/benefício, antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral.
Aleitamento
Se estiver a amamentar, aconselhe-se com o seu médico para que ele possa avaliara a relação risco/benefício, antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral.
Condução e/ou utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos a este nível.
Informação importante sobre Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral:
O seu medicamento não contém açúcar. Da sua composição fazem parte os seguintes excipientes: goma xantana, ácido succínico, sílica coloidal, aspartamo, hidroxipropilmetilcelulose, sílica e aromas de caramelo e de laranja.
Tomar / usar outros medicamentos
Avise o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, quaisquer outros medicamentos, mesmo que não lhe tenham sido prescritos.
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral
Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral sempre de acordo com as instruções do médico.
As instruções do seu médico vêm referidas neste folheto informativo. Leia-as atentamente. Se tiver algumas dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
Posologia habitual no tratamento da infecção:
As suspensões orais destinam-se a crianças ou adultos com dificuldades de deglutição. Não existem dados clínicos relativos ao uso das formulações 7:1 em
relativos ao uso de formulações 7:1 em crianças com menos de 2 meses. Não é assim possível uma recomendação posológica para esta faixa etária.
A dose diária recomendada é:
♦ 25+3,6 mg/Kg/dia a 45+6,4 mg/Kg/dia, em duas tomas diárias a administrar em caso de infecções ligeiras a moderadas do aparelho respiratório superior (ex.: amigdalite recorrente) e infecções da pele e tecidos moles;
♦ 45+6,4 mg/Kg/dia a 70+10 mg/Kg/dia, em duas tomas diárias a administrar em caso de infecções como a otite média e a sinusite ou infecções do aparelho respiratório inferior e do tracto urinário.
Posologia na insuficiência renal:
Crianças:
Insuficiência ligeira (Depuração da creatinina > 30 ml/min): Posologia sem alterações. Insuficiência moderada / grave (Depuração da creatinina <30 ml/min): o uso de formulações 7:1 de Amoxicilina + Ácido Clavulânico não é recomendado nestas situações.
Posologia na insuficiência hepática:
A suspensão destina-se a ser administrada por via oral. Para minimizar uma potencial intolerância gastrointestinal e optimizar a absorção, a suspensão deve ser administrada no início de uma refeição.
O tratamento não deve ser prolongado durante mais do que 14 dias sem que haja reavaliação da situação.
Como preparar medicamento:
Conteúdo do frasco
Volume (aprox.) de água necessário para a reconstituição Volume final da suspensão obtida 9,65 g de pó ±44,3 ml ou q.b.p. 50 ml 50 ml 19,3 g de pó ±88,6 ml ou q.b.p. 100 ml 100 ml
Inverter o frasco e agitar para soltar o pó. Rodar a tampa para quebrar o selo de segurança. Adicionar aproximadamente metade da água recentemente fervida e fria,
agitar para humedecer bem todo o pó. Juntar a água restante (até ao traço marcado no frasco) e agitar até obter uma suspensão de aspecto homogéneo. Antes de usar pela primeira vez deixar em repouso pelo menos 5 minutos para estabilizar.
Tomar/administrar a suspensão
utilizando a colher medida, de
preferência imediatamente antes das
refeições, com a frequência indicada
pelo médico. Agitar bem antes de usar.
A duração do tratamento varia de
acordo com a resposta. Tal como com a
antibioterapia em geral, a administração
de amoxicilina/ácido clavulânico deve
continuar por um mínimo de 48 a 72
horas após o desaparecimento da febre,
ou evidência de erradicação da bactéria.
Se após o final do tratamento ainda não
se sentir bem/observar melhoras, volte
a consultar o seu médico. O tratamento
não deve ser prolongado durante mais
do que 14 dias sem nova avaliação
clínica.
diariamente, excepto se for de acordo
com instruções do seu médico.
Se tomou / administrou mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oraldo que devia:
Se julga que pode ter tomado/administrado mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral do que devia, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Se se esqueceu de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral:
Não tome/administre uma dose dupla para substituir a dose esquecida.
4. Efeitos secundários possíveis
Tal como todos os medicamentos, Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral pode ter efeitos indesejáveis.
Embora raramente, pode ocorrer inflamação renal. Muito raramente algumas pessoas têm manifestações de hiperactividade, tonturas, dor de cabeça e convulsões. Estes sintomas são reversíveis.
Algumas pessoas têm erupções cutâneas quando tomam antibióticos. Se começar a sentir comichão ou a ter alguma erupção cutânea, interrompa o tratamento com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral e informe imediatamente o seu médico. Outros efeitos adversos incluem inchaço do rosto e problemas respiratórios. Mas estes são extremamente raros. Informe o seu médico imediatamente se identificar algum destes sintomas.
Algumas pessoas podem ter aftas (micose da boca, pregas cutâneas e vagina) após ou durante o tratamento. Peça ao seu médico ou farmacêutico um tratamento adequado para estas situações.
Este medicamento pode ser prejudicial para pessoas que estejam a fazer uma dieta pobre em potássio.
Tal como a maior parte dos medicamentos Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral pode por vezes originar reacções graves e raras.
-
Ocorrer uma diarreia grave com
sangue
-
Reparar que a urina está a ficar escura
ou as suas fezes mais claras
-
Reparar que a pele ou zona branca
dos olhos estão a ficar amarelas
Algumas destas reacções podem surgir
até várias semanas após o termo do
tratamento.
Se fizer análises ao sangue avise o seu
médico que está a tomar Amoxicilina +
Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml +
11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral. É
que por vezes a Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4
mg/ml Pó para Suspensão Oral pode
originar alterações temporárias no
número de células sanguíneas.
Se notar quaisquer efeitos indesejáveis
não descritos neste folheto informativo,
informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como guardar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral
Guardar o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Guardar na sua embalagem original, a temperaturas que não excedem os 25°C. Depois de preparada, a suspensão deve ser guardada no frigorífico com o frasco bem rolhado, podendo ser usada até 7 dias depois de preparada.
Verifique sempre o prazo de validade na embalagem. Não tome os seus medicamentos se o prazo de validade tiver sido ultrapassado.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Este medicamento encontra-se disponível no mercado nas seguintes apresentações: Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 80 mg/ml + 11,4 mg/ml Pó para Suspensão Oral
Reg. n.º _ _ _ _ _ _ _, embalagem com 1 frasco (Pó para 50ml de suspensão) Reg. n.º _ _ _ _ _ _ _, embalagem com 1 frasco (Pó para 100ml de suspensão)
Se o seu médico mandar interromper o tratamento, ou se lhe sobrar produto, por qualquer outro motivo, devolva-o ao seu farmacêutico.
Lembre-se, este medicamento foi-lhe prescrito a si. Não o dê a mais ninguém, pode não ser adequado, mesmo que os sintomas pareçam iguais aos seus.
Para quaisquer informações adicionais sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Estrada do Rio da Mó 8, 8A e 8B – Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Tel.: 21 960 84 10
Este folheto informativo foi aprovado em
