Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 9 de julho de 2012

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Suplemento ao N

^o-

131 Brasília - DF, segunda-feira, 9 de julho de 2012

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

Sumário

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PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE Nº 2.840, DE 28 DE JUNHO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re- condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 497 publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Revalidação, Re- tificação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 CORTISOL 25351.297861/2007-26

ARCHITECT CORTISOL REAGENT KIT / ARCHITECT COR- TISOL KIT REAGENTE

FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNI- DOS

500 testes 100 testes

CLASSE : II 80146501480

8445 - Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das in- formações sobre Conservação/Estabilidade

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02753-1

Estetoscopio 25351.167163/2012-64 ESTETOSCÓPIO PREMIUM

FABRICANTE : NINGBO SIFANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. - CHINA

DISTRIBUIDOR : NINGBO SIFANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. - CHINA

STETOSCÓPIO PREMIUM SIMPLES - ADULTO; ESTETOSCÓ- PIO PREMIUM SIMPLES - PEDIÁTRICO; ESTETOSCÓPIO PRE MIUM SIMPLES - ADULTO DELUXE; ESTETOSCÓPIO PRE- MIUM SIMPLES - PEDIÁTRICO DELUXE; ESTETOSCÓPIO PREMIUM DUPLO - ADULTO; ESTETOSCÓPIO PREMIUM DU- PLO - PEDIÁTRICO; ESTETOSCÓPIO PREMIUM DUPLO - NEO- NATAL; ESTETOSCÓPIO PREMIUM CARDIOLÓGICO - ADUL- TO; ESTETOSCÓPIO PREMIUM CARDIOLÓGICO - PEDIÁTRI- CO; ESTETOSCÓPIO PREMIUM RAPPAPORT SIMPLES; ESTE- TOSCÓPIO PREMIUM RAPPAPORT; ESTETOSCÓPIO PRE- MIUM COLORIDO SIMPLES; ESTETOSCÓPIO PREMIUM CO- LORIDO DUPLO ; ESTETOSCÓPIO PREMIUM SIMPLES - DES- CARTÁVEL; ESTETOSCÓPIO PREMIUM FLAT; ESTETOSCÓ- PIO PREMIUM SIMPLES - ADULTO- DE PLÁSTICO; ESTETOS- CÓPIO PREMIUM SIMPLES - ADULTO - DE PLÁSTICO FLE- XÍVEL; ESTETOSCÓPIO PREMIUM DUPLO - ADULTO DELU- XE; ESTETOSCÓPIO PREMIUM DUPLO PEDIÁTRICO DELU- XE; ESTETOSCÓPIO PREMIUM DUPLO NEONATAL DELUXE;

ESTETOSCÓPIO PREMIUM DE TREINAMENTO.

CLASSE : I 80275310052

80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS ADEF RIO MATERIAL HOSPITALAR LTDA 8.01423-4 Curativo 25351.168230/2007-09

OPERCAT CURATIVO AUTO-ADESIVO PARA CATETERES FABRICANTE : IBERHOSPITEX, S.A. - ESPANHA

DISTRIBUIDOR : IBERHOSPITEX, S.A. - ESPANHA

0037407: OPER CAT CURATIVO-BOLSA AUTOADESIVA (5 x 5 cm); 0037417: OPER CAT CURATIVO-BOLSA AUTOADESIVA (8 x 7,5 cm); 0037427:OPER CAT CURATIVO-BOLSA AUTOADE- SIVA (16 x 5 cm)

CLASSE : II 80142340021

80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA 8.01947-5 Aparelho Para Movimentacoes de Dentes 25351.001240/2012-21 ALINHADORES DENTÁRIOS REMOVÍVEIS

FABRICANTE : ALIGN TECHNOLOGY, INC. - ESTADOS UNI- DOS

FABRICANTE : ALIGN TECHNOLOGY DE COSTA RICA, S.R.L.

- COSTA RICA

FABRICANTE : ALIGNTECH DE MEXICO S. DE R.L DE C.V. - MÉXICO

FABRICANTE : ALIGN TECHNOLOGIES DE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO

Invisalign Lite Invisalign Teen Vivera Retainers Invisalign Full

CLASSE : I 80194750002

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0 Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.492957/2007-04 JUVÉDERM ™ VOLUMA ™ WITH LIDOCAINE

FABRICANTE : ALLERGAN - FRANÇA DISTRIBUIDOR : ALLERGAN - FRANÇA CLASSE : III 80143600082

80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre- cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO

Proteses Mamarias 25351.545466/2009-14

NATRELLE EXPANSOR TISSULAR TEXTURIZADO E ACES- SÓRIOS ALLERGAN

FABRICANTE : ALLERGAN - REINO UNIDO FABRICANTE : ALLERGAN - COSTA RICA CLASSE : III 80143600096

Agulhas Descartaveis 25351.552991/2011-11 AGULHA HIPODÉRMICA TSK

FABRICANTE : TSK - LABORATORY - JAPÃO

DISTRIBUIDOR : ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - BRASIL

HPC-23025ACSH; HPC-23038ACSH; HPC-23050ACSH; HPC- 23070ACSH;

HPC-30025ACSH; HPC-30013A; HPC-27013A;

CLASSE : II 80143600105

ANTONIO CARLOS DE FENDI 1.04016-0

MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DESTINADOS SIMUL- TANEAMENTE À SEMEADURA PRIMÁRIA E AO TRANSPOR- TE DE MATERIAIS CLÍNICOS25351.016135/2004-70

MEIO DE CULTURA DESTINADO A SEMEADURA PRIMARIA OU TRANSPORTE DE MATERIAL CLINICO

FABRICANTE : ANTONIO CARLOS DE FENDI - BRASIL TSB CALDO PEPTONA DE CASEÍNA-PEPTONA DE FARINHA DE SOJA: Embalagem com 10 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 10 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 10mL cada/

Embalagem com 10 tubos com 20mL cada/ Embalagem com 25 tubos com20mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 20mL cada.

ÁGAR CHOCOLATE: Embalagem com 5 placas de 90x15mm/ Em- balagem com 10 placas de 90x15mm/ Embalagem com 5 placas de 150x15mm/ Embalagem com 10 placas de 150x15mm/ Embalagem com 5 placas de 50x6mm/ Embalagem com 10 placas de 50x6mm/

Embalagem com 10 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 5mL cada/ Em- balagem com 10 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 10mL cada/ Em- balagem com 10 tubos com 20mL cada/ Embalagem com 25 tubos com20mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 20mL cada.

ÁGAR SANGUE: Embalagem com 5 placas de 90x15mm/ Emba- lagem com 10 placas de 90x15mm/ Embalagem com 5 placas de 150x15mm/ Embalagem com 10 placas de 150x15mm/ Embalagem com 5 placas de 50x6mm/ Embalagem com 10 placas de 50x6mm/

Embalagem com 10 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 5mL cada/ Em- balagem com 10 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 10mL cada/ Em- balagem com 10 tubos com 20mL cada/ Embalagem com 25 tubos com20mL cada/ Embalagem com 50 tubos com 20mL cada.

BAC HEMOCULT PEDIÁTRICO: Embalagem com 20 frascos de 9mL cada

BAC-HEMOCULT ADULTO: Embalagem com 10 frascos de 45mL cada.

CALDO BHI-CÉREBRO CORAÇÃO: Embalagem com 10 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 5mL cada/ Em- balagem com 50 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 10 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 10mL cada/ Em- balagem com 50 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 10 tubos com 20mL cada/ Embalagem com 25 tubos com20mL cada/ Em- balagem com 50 tubos com 20mL cada.

CALDO DE CULTIVO TIOGLICOLATO: Embalagem com 10 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 5mL cada/ Em- balagem com 50 tubos com 5mL cada/ Embalagem com 10 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 10mL cada/ Em- balagem com 50 tubos com 10mL cada/ Embalagem com 10 tubos com 20mL cada/ Embalagem com 25 tubos com 20mL cada/ Em- balagem com 50 tubos com 20mL cada.

TRANS-BAC AMIES DME: Embalagem com 25 swabs impreg- nados.

TRANS-BAC CARY BLAIR DME: Embalagem com 25 swabs im- pregnados.

TRANS-BAC STUART DME: Embalagem com 25 swabs impreg- nados.

CLASSE : I 10401600017

8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag- nóstico de uso in vitro

ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA 8.02622-8

Hemostaticos Cirurgicos 25351.580257/2007-68 EQUICEL

FABRICANTE : EQUIMEDICAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS)

DISTRIBUIDOR : ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPOR- TAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : ASSUT EUROPE - ITÁLIA

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Nº 131, segunda-feira, 9 de julho de 2012 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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QM05-07, EQM15-15, EQ05-125, EQ05-070, EQ05-035, EQ10- 070, EQ10-020, EQD05-07, EQD15-15, EQL-01, EQL-02, EQO-01, EQPC-01, EQPC-02, EQPC-03, EQPC-04, EQPC-05, EQS25-25, EQS25-75, EQS05-07, EQS07-10, EQS15-23, EQS25-75, EQF25-05, EQF05-10 , EQF10-10 , EQGL-01, EQGL-02, EQGL-03, EQGL-04, EQGL-05, , EQGL-06, EQG-01, EQG-02, EQG-03, EQG-04, EQG- 05, EQG-06.

CLASSE : IV 80262280001

8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico

ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME 8.01554-7 Agulha Para Acupuntura 25351.759258/2011-25

AGULHAS PARA ACUPUNTURA ESTEREIS DESCARTÁVEIS - TESTLINE

FABRICANTE : TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. - CHINA

TESTJECT AGULHAS PARA ACUPUNTURA - 0,16 x 13; 0,16 x 25; 0,16 x 30; 0,18 x 13; 0,18 x 25; 0,18 x 30; 0,18 x 40; 0,20 x 13;

0,20 x 25; 0,20 x 30; 0,20 x 40; 0,20 x 50; 0,22 x 13; 0,22 x 25; 0,22 x 30; 0,22 x 40; 0,22 x 50; 0,22 x 60; 0,25 x 13; 0,25 x 25; 0,25 x 30; 0,25 x 40; 0,25 x 50; 0,25 x 60 0,25 x 70; 0,25x 75; 0,30 x 13;

0,30 x 25; 0,30 x 30; 0,30 x 40 0,30 x 50; 0,30 x 60; 0,30 x 70; 0,30 x 75; 0,30 x 100; 0,35 x 13; 0,35 x 25; 0,35 x 30; 0,35 x 40; 0,35 x 50; 0,35 x 60; 0,35 x 70; 0,35 x 75; 0,35 x 100; 0,35 x 125; 0,40 x 13; 0,40 x 25; 0,40 x 30; 0,40 x 40; 0,40 x 50; 0,40 x 60; 0,40 x 70;

0,40 x 75; 0,40 x 100; 0,40 x 125; 0,50 x 50; 0,50 x 60; 0,50 x 70;

0,50 x 75; 0,50 x 100; 0,50 x 125.

CLASSE : II 80155470292

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0 Grampeador Cirurgico 25000.016828/98-05

GRAMPEADOR E GRAMPOS MULTIFIRE ENDO GIA 30 DES- CARTAVEL AUTO SUTURE

FABRICANTE : COVIDIEN LLC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE

DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI

DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE, LTD - DOMI- NICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS

DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : ATLANTA DISTRIBUTION CENTER - ESTA- DOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : JOLIET DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : PLAINFIELD FINISHED GOODS WAREHOU- SE - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufac- turing L.L.C - CHINA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Uni- ted States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN,anteriormente registrada como U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD. - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN LLC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ- XICO

Endo Gia - 2,0mm; 2,5mm e 3,5mm - cartucho com 48 grampos/En- do Sgia - 2,5mm; 3,5mm - cartucho com 32 grampos

CLASSE : III 10349000065

Grampo ( Clips/Clamps ) 25000.022280/98-24

MULTIFIRE ENDOHERNIA UNIDADE CARREGAMENTO DES- CARTAVEL AUTO SUTURE

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN LLC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Uni- ted States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN LLC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉ- XICO

DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE

Embalagem com 01, 06 e 12 unidade/caixa, esteril, acompanhado com 10 grampos

CLASSE : III 10349000089

Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia por Ultra- Som25000.034905/98-28

AUTOSONIX - SISTEMA CIRURGICO ULTRA-SONICO AUTO SUTURE

FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : DAVIS AND GECK CARIBE,LTD. - DOMI- NICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como NELLCOR PURITAN BENNETT MÉXICO S.A DE C.V. - ES- TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Covidien, anteriormente registrada como Davis and Geck Caribe, Ltd. - República Dominicana - DOMINICANA, REPÚBLICA

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS

CLASSE : III 10349000186

80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Adver- tências ou Precauções do EQUIPAMENTO

Aplicador de Clip 25351.065455/2004-53 APLICADOR DE CLIP AUTO SUTURE

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - PORTO RICO

DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Uni- ted States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP - ES- TADOS UNIDOS

176619; 176615; 176625; 176657; 176620; 176630.

CLASSE : III 10349000231

Grampeador Cirurgico 25351.235026/2004-50

GRAMPEADOR DESCARTAVEL PARA CIRURGIA ENDOSCO- PICA AUTO SUTURE

FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : U.S.S.C. PUERTO RICO, INC - ESTADOS UNI- DOS

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ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ Códigos:174025; 174027; 173052; 173054; 174007; 174015 CLASSE : III 10349000242

Trocartes 25351.049248/2005-32

VERSAPORT V2 CANULA E TROCATE DESCARTAVEL AUTO SUTURE

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD. - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO

Comprimentos: Curto - 70mm; Normal - 100mm e Longo - 150mm Tamanhos: 5mm; 5mm curto; 5mm-11mm; 5mm-12mm; 5mm-12mm longo.

CLASSE : II 10349000243

Pincas 25351.073681/2005-99 ENDO BABCOCK

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN IIC, MANSFIELD - ESTADOS UNI- DOS

Código: 174001

CLASSE : II 10349000244

Pincas 25351.065759/2005-00 ENDO DISSECT

FABRICANTE : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA

DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : Covidien llc, Mansfield - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Covidien, anteriormente Nellcor Puritan Bennett México, S.A. de C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como DA- VIS AND GECK CARIBE, LTD. - DOMINICANA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA

Códigos: 176645; 174505; 174213 CLASSE : II 10349000248

Cateteres 25351.333061/2005-14

PERMCATH CATETER DUPLO LUMEN PARA HEMODIALISE, AFERESE E INFUSAO QUINTON E ACESSÓRIOS NOS MO- DELOS ADULTO E INFANTIL

FABRICANTE : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN, anteriormente registrada como Ken- dall, a division of Tyco Healthcare Group LP - ESTADOS UNI- DOS

DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA

ADULTO 36 CM ADULTO 40 CM ADULTO 45 CM PEDIÁTRICO 28 CM CLASSE : IV 10349000261

Trocartes 25351.513902/2009-69 SILS PORT

FABRICANTE : UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : COVIDIEN IIc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA

DISTRIBUIDOR : Covidien, anteriormente Nellcor Puritan Bennett México, S.A. de C.V. - MÉXICO

DISTRIBUIDOR : KMS Colon Panama S>A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG SWITZERLAND - SUÍÇA

DISTRIBUIDOR : Covidien, anteriormente registrada como Davis and Geck Caribe, Ltd. - República Dominicana - DOMINICANA, REPÚBLICA

SILS PORT TM 12 MM SILS PORT TM 15 MM SILS PORT TM 5 MM CLASSE : II 10349000289

BARASCH SYLMAR IND.MET. LTDA. 8.00988-0 Espelho Bucal 25351.164046/2002-77

ESPELHO PARA FOTOGRAFIA ORAL BARASCH

FABRICANTE : BARASCH SYLMAR IND.MET. LTDA. - BRA- SIL

DISTRIBUIDOR : BARASCH SYLMAR IND.MET. LTDA. - BRA- SIL

BARASCH

CLASSE : I 80098800001

8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.

Espelho Bucal 25351.164048/2002-66 ESPELHO CLINICO MIRAGE

n° 5 plano

CLASSE : I 80098800002

Espelho Bucal 25351.164047/2002-11 ESPELHO ODONTOLOGICO BARASCH

DISTRIBUIDOR : BARASCH SYLMAR IND.MET. LTDA. - BRA- SIL

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Nº 131, segunda-feira, 9 de julho de 2012 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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CLASSE : I 80098800003

BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4 Equipos 25000.026741/96-85

EQUIPO CASSETE PARA DPA COM CICLADORA

FABRICANTE : LABORATÓRIOS BAXTER S A - COLÔMBIA FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : Baxter Healthcare S.A. - SUÍÇA Equipo Cassete para DPA com Cicladora - 3 entradas Equipo Cassete para DPA com Cicladora HomeChoice CLASSE : II 10068390201

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Equipos 25000.017188/97-61

EQUIPO DE BOMBA DE INFUSÃO PARA ADMINISTRAÇÃO DE SANGUE OU COMPONENTES SANGUÍNEOS

FABRICANTE : BAXTER LIMITED - MALTA DISTRIBUIDOR : BAXTER LIMITED - MALTA

Embalagem individual esteril, contendo 01 unidade de Equipo Flo- Gard para Componente Sanguineo Baxter

CLASSE : II 10068390229

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Conectores e Conexoes 25351.163485/2002-62

EXTENSET

FABRICANTE : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BAXTER HOSPITALAR LTDA - BRASIL EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 20 CM;

EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 40 CM;

EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 60 CM;

EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA PARA EQUIPO - 120 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA MICRO PARA EQUIPO - 20 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA MI- CRO PARA EQUIPO - 40 CM; EXTENSET - EXTENSOR DE UMA VIA MICRO PARA EQUIPO - 60 CM; EXTENSET - EX- TENSOR DE UMA VIA MICRO PARA EQUIPO - 120 CM; EX- TENSET - EXTENSOR COM DUAS VIAS EM Y CURTO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM DUAS VIAS EM Y LONGO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM DUAS VIAS EM Y CURTO MICRO PARA EQUIPO; EXTENSET - EX- TENSOR COM DUAS VIAS EM Y LONGO MICRO PARA EQUI- PO; EXTENSET - EXTENSOR COM QUATRO VIAS CURTO PA- RA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM QUATRO VIAS LONGO PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR COM QUA- TRO VIAS CURTO MICRO PARA EQUIPO; EXTENSET - EX- TENSOR COM QUATRO VIAS LONGO MICRO PARA EQUIPO;

EXTENSET - EXTENSOR COM FILTRO PARA EQUIPO; EX- TENSET - EXTENSOR COM FILTRO E SÍTIO DE INJEÇÃO EM Y PARA EQUIPO; EXTENSET - EXTENSOR PARA SERINGA.

CLASSE : II 10068390344

Cola Cirurgica 25351.191654/2007-69 CoSeal

FABRICANTE : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS

DISTRIBUIDOR : BAXTER AG - ÁUSTRIA

DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS

2,0 mL; 4,0 mL; 8,0 mL.

CLASSE : IV 80145240375

Canulas 25351.177002/2007-11

DUPLOTIP - CANULA PLASTICA PARA CIRURGIA MINIMA- MENTE INVASIVA

FABRICANTE : MICROMEDICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BAXTER AG - ÁUSTRIA

DISTRIBUIDOR : BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - ES- TADOS UNIDOS

CLASSE : II 80145240376

BAYER S.A. 8.03843-8

AUTO-TESTE PARA GLICOSE 25351.356627/2008-29

DISCO DE TIRAS DE TESTE DE GLICOSE SANGÜÍNEA BRE- EZE 2

FABRICANTE : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTADOS UNI- DOS

300 testes - 30 sachês x (1 disco x 10 tiras) / 10 testes (1 disco x 10 tiras) / 100 testes (10 discos x 10 tiras) / 20 testes (2 discos x 10 tiras) / 50 testes (5 discos x 10 tiras) / 400 testes - 20 sachês x (2 discos x 10 tiras)

CLASSE : III 80384380002

8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2 ERITROPOIETINA (EPO) 25351.293400/2007-84

ACCESS EPO

FABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI- DOS

100 testes- 2 packs de 50 testes cada - R1a - 1 x 3,15 ml / R1b - 1 x 1,35 ml / R1c - 1 x 3,15 ml

CLASSE : II 10033120556

SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS25351.293804/2007-78 FLOW-SET FLUOROSPHERES

FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNI- DOS

3 tubos x 10 ml CLASSE : I 10033120560

8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

ERITROPOIETINA (CONTROLE) 25351.293079/2007-38 ACCESS EPO CALIBRATORS

6 frascos: 1 x 10 ml (SO) / 5 x 2 ml (S1-S5) CLASSE : II 10033120562

CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE

UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE

II25351.162630/2007-01

ACCESS TOTAL T3 CALIBRATORS

FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS

6 frascos x 4ml (S0-S5) CLASSE : II 10033120563

Citometro de Fluxo Modular de Bancada 25351.211921/2007-21 CITOMETRO DE FLUXO COULTER EPICS

DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNI- DOS

XL XL-MCL

CLASSE : I 10033120566

8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte

III25351.265826/2009-17 Access HBc IgM Calibrators

CO - 1 frasco x 1mL, C1- 1 frasco x 1 mL CLASSE : III 10033120644

8011 - Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

III25351.605808/2010-93 Access HBc Ab Calibrators

CO 1 x 1 mL, C1 - 1 x 1mL CLASSE : III 10033120654

8011 - Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.

1.00334-3

Cateteres 25000.022590/97-31 BD ANGIOCATH

FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA. - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚR- GICAS LTDA. - BRASIL

14G X 1.16" (2.1MM X 30MM); 14G X 1.88" (2.1MM X 48MM);

16G X 1.16" (1.7MM X 30MM); 16G X 1.88" (1.7MM X 48MM);

18G X 1.16" (1.3MM X 30MM); 18G X 1.88" (1.3MM X 48MM);

20G X 1.16" (1.1MM X 30MM); 20G X 1.88" (1.1MM X 48MM);

22G X 1.00" (0.9MM X 25MM); 24G X 0.75" (0.7MM X 19MM).

CLASSE : III 10033430148

Protetor Para Cone Luer 25351.287782/2007-15 BD LUER CAP

FABRICANTE : BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGI- CAS LTDA. - BRASIL

CLASSE : I 10033430505

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LTDA 8.01285-8

Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.428234/2011-60 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO COR- TANTES - BM

FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL

5386-00-000 - BKS III - Componente Plateu Tibial Introdutor; 5169- 01-000 - Pontas p/ Extrator (Prot. Moore); 6041-00-000 - Pinça Au- tocentrante 3,5; 6040-00-000 - Pinça de Redução; 6066-00-000 - Goniômetro Placa Angulada; 6067-04-000 - Posicionador 70° 90°

110°; 6067-03-000 - Posicionador 40° 50° 90°; 6067-02-000 - Po- sicionador 30° 70° 80°; 6067-01-000 - Posicionador 20° 60° 100°;

6273-00-000 - Extrator Bioloking - Bioloking Proximal; 8515-00-000 - Pinça para Haste Ø 5,8 mm; 8516-00-000 - Pinça para Haste Ø 4,0 mm; 8519-00-000 - Pinça Distratora; 8520-00-000 - Pinça Com- pressora; 6233-00-000 - Extrator de Cabeça; 5309-00-000 - Extrator da Haste; 6241-00-000 - Gancho (Kuntscher); 5503-00-000 - Im- pactor / Extrator da Haste BR3; 6321-00-000 - Extrator da Haste SP2;

8520-00-000 - Pinça Compressora; 8689-00-000 - Pinça para Placa Tóraco Lombar;

8694-00-000 - Afastador de Corpo Vertebral; 5124-10-000 - Mon- tador Acetábulo / Inserto Constrito; 8691-00-000 - Pinça Kelly (Cage Cilíndrico); 8681-00-000 - Pinça impactora do enxerto; 6500-01-000 - Pinça auto-centrante (pequenos); 6500-01-001 - Pinça de redução (pequenos); 6500-01-002 - Pinça de redução com ponta (pequenos);

6500-01-021 - Chave modeladora de placa; 6500-02-000 - Pinça auto centrante (grandes); 6500-02-001 - Pinça de redução (grandes); 6500- 02-002 - Pinça de redução com ponta (grandes); 6500-03-007 - Guia multi-angulo 90°~150°; 6500-03-032 - Chave de redução; 6500-04- 008 - Afastador; 6500-04-010 - Pinça de redução com ponta; 6500- 04-011 - Pinça de redução; 6500-05-012 - Chave cardan com mola;

6500-05-013 - Pinça de redução com pontas redondas; 6500-05-014 - Pinça de redução; 6500-05-015 - Pinça de pequenos fragmentos;

6500-05-016 - Pinça de grandes fragmentos; 6500-05-018 - Pinça com ponta esférica tripla; 6500-05-021 - Afastador de pélvis; 6500- 05-024 - Pinça de redução reta; 6500-05-025 - Pinça de redução obliqua; 6500-09-009 - Guia paralelo multi-furos; 6500-11-008 - Cha- ve cardan sw8.0; 6500-12-006 - Chave cardan com mola; 6500-17- 012 - Pinça de distração; 6500-17-013 - Pinça de compressão; 6500- 17-014 - Modelador de barra; 6500-17-016 - Pinça para barra; 6500- 17-018 - Pinça porta barra; 6500-17-019 - Pinça posicionadora; 6500- 17-020 - Pinça para quebra de parafuso; 6500-17-023 - Distrator/com- pressor vertebral; 5612-00-001 - Chave cardan com mola; 5443-00- 000 - Extrator de Prego sem cabeça; 5445-00-000 - Pinça para Junção de Fratura; 5448-00-000 - Chave Cardan 3.5.

5124-00-000 - Montador de Bipolar; 6177-00-000 - Pinça de Redução 130 mm; 6178-00-000 - Pinça de Redução 140 mm; 6042-00-000 - Pinça de Redução 4,5; 6043-00-000 - Pinça Auto Centrante 4,5;

5115-00-000 - Posicionador Acetabular CP3; 5354-00-000 - Alicate Extrator para Pino; 5384-00-000 - Componente Patelar Clamp; 5355- 02-000 - BKS III - Componente Plateau Tibial Introdutor; 5352-00- 000 - BKS III - Componente Plateau Tibial Removedor; 8518-00-000 - Modelador da Haste; 8517-00-000 - Pinça para Gancho "ST"; 8564- 00-000 - Pinça modeladora da Placa; 8556-00-000 - Pinça porta Placa Cervical; 8522-00-000 - Pinça porta Haste Ø 5,8 mm; 8622-00-000 - Pinça para Compressão; 6206-00-000 - Extrator da Haste; 5136-00- 000 - Pinça para Parafuso Acetabular; 5604-00-000 - Pinça Extratora do Inserto; 8584-00-000 - Distratror; 5111-00-000 - Chave Catraca;

CLASSE : I 80128580116

8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA 1.03558-7

Cateteres 25351.115007/2007-51

CATETERES NEUROCIRÚRGICOS DE PRECISÃO PARA MEDIR PRESSÃO RAUMEDIC

FABRICANTE : RAUMEDIC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RAUMEDIC AG - ALEMANHA

NEUROVENT-P ,NEUROVENT-P Temp, NEUROVENT-PTO, NEUROVENT com estilete, NEUROVENT Temp com estilete, NEUROVENT com haste macia para aplicação , NEUROVENT Temp com haste macia para aplicação, NEUROVENT com haste rígida para aplicação, NEUROVENT Temp com haste rígida para aplicação, NEUROVENT 6F, NEUROVENT com alojamento de nú- cleo, NEUROVENT-3 lúmens, NEUROVENT Temp - 3 lúmens, NEURODUO, NEURODUR, NEURODUR Temp

CLASSE : IV 10355870028

Instrumentos cirúrgicos 25351.262600/2010-79

INSTRUMENTOS CORTANTES PARA CIFOPLASTIA

FABRICANTE : TAE YEON MEDICAL CO. LTD - CORÉIA DO SUL

DISTRIBUIDOR : TAE YEON MEDICAL CO. LTD - CORÉIA DO SUL

TYP-ND0 - Primeira agulha TYP-ND1 - Cachimbo da agulha VP TYP-ND2 - Pino da agulha VP TYP-S02 - Espaçador 233.5 mm TYP-S01 - Espaçador 206 mm CLASSE : II 10355870122

Canulas Metalicas 25351.120973/2012-91

KIT CÂNULA PARA APLICAÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO FABRICANTE : TAE YEON MEDICAL CO. LTD - CORÉIA DO SUL

DISTRIBUIDOR : TAE YEON MEDICAL CO. LTD - CORÉIA DO SUL

- 1º Kit Cânula para Aplicação de Cimento Ósseo, constituído por: 1º Cement Pusher - TYP-CP11; 1º Cement Filler canulado - TPY-CP12.

- 2º Kit Cânula para Aplicação de Cimento Ósseo, constituído por: 2º Cement Pusher - TYP-CP21; 2º Cement Filler canulado - TYP-CP22.

- 3º Kit Cânula para Aplicação de Cimento Ósseo, constituído por: 3º Cement Pusher - TYP-CP31; 3º Cement Filler canulado - TYP- CP32.

CLASSE : II 10355879012

BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2 CALCITONINA 25351.294461/2007-69 VIDAS B-R-A-H-M-S PCT

FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA

Kit para 60 testes: 60 barretes PCT (STR) / 2x30 cones PCT (SPR) / 2x2 mL Controle PCT C1/ 2x2 mL Controle PCT C2 / 2x2 mL Calibrador PCT S1 / 2x2 mL Calibrador PCT S2

CLASSE : II 10158120600

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS25351.344800/2007-65 FAMILIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS BIOMERIEUX

FABRICANTE : BIOMERIEUX BRASIL S/A - BRASIL

GELOSE CPS ID3;Ágar Chocolate Haemophilus 2;Chocolate+Po- lyVitex-agar;Chocolate PolyVitex VCAT3;CLED meio;Ágar Colum- bia ANC+5% de sangue de carneiro;Ágar Hektoen;Mac Conkey Ágar;Ágar SS;Trypcase soja+5% sangue de carneiro;Gelose Chromid CPS;Ágar columbia+5% sangue carneiro

CLASSE : II 10158120601

8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag- nóstico de uso in vitro

BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS S.A. 1.03927-1 Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.246990/2004-11 IMPLANTES ODONTOLOGICOS BIONNOVATION CLASSIC FABRICANTE : BIONNOVATION PRODUTOS BIOMÉDICOS S.A. - BRASIL

Bionnovation - Relação dos Modelos Classic Conexão Externa (CE):

01001 Implante Classic Supex MP 2,90 mm x 10,00 mm; 01002 Implante Classic Supex MP 2,90 mm x 11,50 mm; 01003 Implante Classic Supex MP 2,90 mm x 13,00 mm; 01004 Implante Classic Supex MP 2,90 mm x 15,00 mm; 01005 Implante Classic Supex SP 3,30 mm x 10,00 mm; 01006 Implante Classic Supex SP 3,30 mm x 11,50 mm; 01007 Implante Classic Supex SP 3,30 mm x 13,00 mm;

01008 Implante Classic Supex SP 3,30 mm x 15,00 mm; 01009 Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 7,00 mm; 01010 Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 8,50 mm; 01011 Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 10,00 mm; 01012 Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 11,50 mm; 01013 Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 13,00 mm; 01014 Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 15,00 mm;

01015 Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 18,00 mm; 01016 Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 7,00 mm; 01017 Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 8,50 mm; 01018 Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01019 Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01020 Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01021 Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 15,00 mm;

01022 Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 18,00 mm; 01023 Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 7,00 mm; 01024 Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 8,50 mm; 01025 Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01026 Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01027 Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 13,00 mm; 01263 Implante Classic Supex S/Mo MP 2,90 mm x 10,00 mm; 01264 Implante Classic Supex S/Mo MP 2,90 mm x 11,50 mm;;01265 Implante Classic Supex S/Mo MP 2,90 mm x 13,00 mm;

01266 Implante Classic Supex S/Mo MP 2,90 mm x 15,00 mm;

01028 Implante Classic Supex S/Mo SP 3,30 mm x 10,00 mm; 01029 Implante Classic Supex S/Mo SP 3,30 mm x 11,50 mm; 01030 Implante Classic Supex S/Mo SP 3,30 mm x 13,00 mm; 01031 Implante Classic Supex S/Mo SP 3,30 mm x 15,00 mm; 01032 Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 7,00 mm; 01033 Im- plante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 8,50 mm; 01034 Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 10,00 mm; 01035 Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 11,50 mm; 01036 Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 13,00 mm; 01037 Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 15,00 mm; 01038 Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 18,00 mm; 01039 Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 7,00 mm; 01040 Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 8,50 mm; 01041 Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01042 Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01043 Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01044 Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01045 Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 18,00 mm; 01046 Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 7,00 mm; 01047 Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 8,50 mm; 01048 Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 10,00 mm;

01049 Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 11,50 mm;

01050 Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 13,00 mm;;Re- lação dos Modelos Classic Conexão Interna (CI):01227 Implante Classic CI Supex SP 3,50 mm x 10,00 mm; 01228 Implante Classic CI Supex SP 3,50 mm x 11,50 mm; 01229 Implante Classic CI Supex SP 3,50 mm x 13,00 mm; 01230 Implante Classic CI Supex SP 3,50 mm x 15,00 mm; 01231 mplante Classic CI Supex RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01232 Implante Classic CI Supex RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01233 Implante Classic CI Supex RP 4,00 mm x 13,00 mm;

01234 Implante Classic CI Supex RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01235 Implante Classic CI Supex RP 4,00 mm x 18,00 mm; 01236 Implante Classic CI Supex WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01237 Implante Classic CI Supex WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01238 Implante Classic CI Supex WP 5,00 mm x 13,00 mm; 01239 Implante Classic CI Supex S/Mo SP 3,50 mm x 10,00 mm; 01240 Implante Classic CI Supex S/Mo SP 3,50 mm x 11,50 mm; 01241 Implante Classic CI Supex S/Mo SP 3,50 mm x 13,00 mm; 01242 Implante Classic CI Supex S/Mo SP 3,50 mm x 15,00 mm; 01243 Implante Classic CI Supex S/Mo RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01244 Implante Classic CI Supex S/Mo RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01245 Implante Classic CI Supex S/Mo RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01246 Implante Classic CI Supex S/Mo RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01247 Implante Classic CI Supex S/Mo RP 4,00 mm x 18,00 mm; 01248 Implante Classic CI Supex S/Mo WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01249 Implante Classic CI Supex S/Mo WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01250 Implante Classic CI Supex S/Mo WP 5,00 mm x 13,00 mm; ;Relação dos Modelos Conic Co- nexão Externa (CE):01133 Implante Conic CE Supex SP 3,30 mm x 10,00 mm; 01134 Implante Conic CE Supex SP 3,30 mm x 11,50 mm; 01135 Implante Conic CE Supex SP 3,30 mm x 13,00 mm;

01136 Implante Conic CE Supex SP 3,30 mm x 15,00 mm; 01137 Implante Conic CE Supex RP 3,75 mm x 7,00 mm; 01138 Implante Conic CE Supex RP 3,75 mm x 8,50 mm; 01139 Implante Conic CE Supex RP 3,75 mm x 10,00 mm; 01140 Implante Conic CE Supex RP 3,75 mm x 11,50 mm; 01141 Implante Conic CE Supex RP 3,75 mm

x 13,00 mm; 01142 Implante Conic CE Supex RP 3,75 mm x 15,00 mm; 01143 Implante Conic CE Supex WP 5,00 mm x 7,00 mm;

01144 Implante Conic CE Supex WP 5,00 mm x 8,50 mm; 01145 Implante Conic CE Supex WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01146 Implante Conic CE Supex WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01147 Implante Conic CE Supex WP 5,00 mm x 13,00 mm; 01148 Implante Conic CE Supex S/Mo SP 3,30 mm x 10,00 mm; 01149 Implante Conic CE Supex S/Mo SP 3,30 mm x 11,50 mm; 01150 Implante Conic CE Supex S/Mo SP 3,30 mm x 13,00 mm; 01151 Implante Conic CE Supex S/Mo SP 3,30 mm x 15,00 mm; 01281 Implante Conic CE Supex S/Mo RP 3,75 mm x 7,00 mm; 01282 Implante Conic CE Supex S/Mo RP 3,75 mm x 8,50 mm; 01152 Implante Conic CE Supex S/Mo RP 3,75 mm x 10,00 mm; 01153 Implante Conic CE Supex S/Mo RP 3,75 mm x 11,50 mm; 01154 Implante Conic CE Supex S/Mo RP 3,75 mm x 13,00 mm; 01155 Implante Conic CE Supex S/Mo RP 3,75 mm x 15,00 mm; 01268 Implante Conic CE Supex S/Mo WP 5,00 mm x 7,00 mm; 01269 Implante Conic CE Supex S/Mo WP 5,00 mm x 8,50 mm; 01156 Implante Conic CE Supex S/Mo WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01157 Implante Conic CE Supex S/Mo WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01158 Implante Conic CE Supex S/Mo WP 5,00 mm x 13,00 mm;;Relação dos Modelos Conic Conexão Interna (CI):01251 Implante Conic CI Supex SP 3,50 mm x 10,00 mm; 01252 Implante Conic CI Supex SP 3, 50 mm x 11,50 mm; 01253 Implante Conic CI Supex SP 3, 50 mm x 13,00 mm;

01254 Implante Conic CI Supex SP 3, 50 mm x 15,00 mm; 01255 Implante Conic CI Supex RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01256 Implante Conic CI Supex RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01257 Implante Conic CI Supex RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01258 Implante Conic CI Supex RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01259 Implante Conic CI Supex WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01260 Implante Conic CI Supex WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01261 Implante Conic CI Supex WP 5,00 mm x 13,00 mm;

01159 Implante Conic CI Supex S/Mo SP 3,50 mm x 10,00 mm;

01163 Implante Conic CE Supex S/Mo RP 4,00 mm x 10,00 mm;

01167 Implante Conic CE Supex S/Mo WP 5,00 mm x 10,00 mm;

01168 Implante Conic CE Supex S/Mo WP 5,00 mm x 11,50 mm;

01169 Implante Conic CE Supex S/Mo WP 5,00 mm x 13,00 mm;;Acessórios para Família de Implantes Odontológicos Classic Bionnovation:03001 Implante Classic TD Supex MP; 03002 Implante Classic TD Supex SP; 03003 Implante Classic TD Supex RP; 03004 Implante Classic TD Supex WP; 03005 Tampa de Cobertura HI MP;

03006 Tampa de Cobertura HI SP; 03007 Tampa de Cobertura HI WP. ;Relação dos Modelos Conic de Torque Direto:01177 Implante Conic TD CE Supex MP 2,90 mm x 10,00 mm; 01178 Implante Conic TD CE Supex MP 2,90 mm x 11,50 mm; 01179 Implante Conic TD CE Supex MP 2,90 mm x 13,00 mm; 01180 Implante Conic TD CE Supex MP 2,90 mm x 15,00 mm; 01181 Implante Conic TD CE Supex SP 3,30 mm x 10,00 mm; 01182 Implante Conic TD CE Supex SP 3,30 mm x 11,50 mm; 01183 Implante Conic TD CE Supex SP 3,30 mm x 13,00 mm; 01184 Implante Conic TD CE Supex SP 3,30 mm x 15,00 mm; 01185 Implante Conic TD CE Supex RP 3,75 mm x 7,00 mm; 01186 Implante Conic TD CE Supex RP 3,75 mm x 8,50 mm; 01173 Implante Conic TD CE Supex RP 3,75 mm x 10,00 mm; 01174 Implante Conic TD CE Supex RP 3,75 mm x 11,50 mm; 01175 Implante Conic TD CE Supex RP 3,75 mm x 13,00 mm; 01176 Implante; Conic TD CE Supex RP 3,75 mm x 15,00 mm; 01187 Implante Conic TD CE Supex RP 3,75 mm x 18,00 mm; 01188 Implante Conic TD CE Supex RP 4,00 mm x 7,00 mm;

01189 Implante Conic TD CE Supex; RP 4,00 mm x 8,50 mm; 01190 Implante Conic TD CE Supex RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01191 Implante Conic TD CE Supex RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01192 Implante Conic TD CE Supex RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01193 Implante Conic TD CE Supex RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01194 Implante Conic TD CE Supex RP 4,00 mm x 18,00 mm; 01195 Implante Conic TD CE Supex WP 5,00 mm x 7,00 mm; 01196 Implante Conic TD CE Supex WP 5,00 mm x 8,50 mm; 01197 Implante Conic TD CE Supex WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01198 Implante Conic TD CE Supex WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01199 Implante Conic TD CE Supex WP 5,00 mm x 13,00 mm; 01275 Implante Conic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 8,50 mm; 01276 Implante Conic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 10,00 mm;

01277 Implante Conic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 11,50 mm; 01278 Implante Conic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 13,00 mm; 01279 Implante Conic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 15,00 mm; 01280 Implante Conic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 18,00 mm; 01295 Implante Conic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 8,50 mm; 01296 Implante Conic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 10,00 mm; 01297 Implante Conic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 11,50 mm; 01298 Implante Conic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 13,00 mm; 01299 Implante Conic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 15,00 mm; 01300 Implante Conic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 18,00 mm; 01301 Implante Conic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 8,5 mm; 01302 Implante Conic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 10,00 mm; 01303 Im- plante Conic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 11,50 mm; 01304 Implante Conic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 13,00 mm;

01305 Implante Conic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 15,00 mm; 01306 Implante Conic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 18,00 mm;Produtos Bionnovation para embalagem final da marca Brasfix: Relação dos Modelos Classic Conexão Externa (CE) - 01001-B Implante Classic Supex MP 2,90 mm x 10,00 mm; 01002- B Implante Classic Supex MP 2,90 mm x 11,50 mm; 01003-B Im- plante Classic Supex MP 2,90 mm x 13,00 mm; 01004-B Implante Classic Supex MP 2,90 mm x 15,00 mm; 01005-B Implante Classic Supex SP 3,30 mm x 10,00 mm; 01006-B Implante Classic Supex SP

3,30 mm x 11,50 mm; 01007-B Implante Classic Supex SP 3,30 mm x 13,00 mm; 01008-B Implante Classic Supex SP 3,30 mm x 15,00 mm; 01009-B Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 7,00 mm;

01010-B Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 8,50 mm; 01011-B Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 10,00 mm; 01012-B Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 11,50 mm; 01013-B Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 13,00 mm; 01014-B Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 15,00 mm; 01015-B Implante Classic Supex RP 3,75 mm x 18,00 mm; 01016-B Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 7,00 mm; 01017-B Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 8,50 mm;

01018-B Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01019-B Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01020-B Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01021-B Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01022-B Implante Classic Supex RP 4,00 mm x 18,00 mm; 01023-B Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 7,00 mm; 01024-B Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 8,50 mm; 01025-B Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 10,00 mm;

01026-B Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01027- B Implante Classic Supex WP 5,00 mm x 13,00 mm; 01263-B Im- plante Classic Supex S/Mo MP 2,90 mm x 10,00 mm; 01264-B Implante Classic Supex S/Mo MP 2,90 mm x 11,50 mm; 01265-B Implante Classic Supex S/Mo MP 2,90 mm x 13,00 mm; 01266-B Implante Classic Supex S/Mo MP 2,90 mm x 15,00 mm; 01028-B Implante Classic Supex S/Mo SP 3,30 mm x 10,00 mm; 01029-B Implante Classic Supex S/Mo SP 3,30 mm x 11,50 mm; 01030-B Implante Classic Supex S/Mo SP 3,30 mm x 13,00 mm; 01031-B Implante Classic Supex S/Mo SP 3,30 mm x 15,00 mm; 01032-B Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 7,00 mm; 01033-B Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 8,50 mm; 01034-B Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 10,00 mm; 01035-B Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 11,50 mm; 01036-B Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 13,00 mm; 01037-B Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 15,00 mm; 01038-B Implante Classic Supex S/Mo RP 3,75 mm x 18,00 mm; 01039-B Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 7,00 mm; 01040-B Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 8,50 mm; 01041-B Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01042-B Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01043-B Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01044-B Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01045-B Implante Classic Supex S/Mo RP 4,00 mm x 18,00 mm; 01046-B Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 7,00 mm; 01047-B Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 8,50 mm; 01048-B Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01049-B Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01050-B Implante Classic Supex S/Mo WP 5,00 mm x 13,00 mm;;01214-E Implante Classic TD CE Supex RP 3,75 mm 18,00 mm; 01215-E Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 7,00 mm; 01216-E Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 8,50 mm; 01217-E Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01218-E Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 11,50 mm; 01219-E Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01220-E Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01221-E Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm 18,00 mm01222-E Implante Classic TD CE Supex WP 5,00 mm x 7,00 mm; 01223-E Implante Classic TD CE Supex WP 5,00 mm x 8,50 mm; 01224-E Implante Classic TD CE Supex WP 5,00 mm x 10,00 mm; 01225-E Implante Classic TD CE Supex WP 5,00 mm x 11,50 mm; 01226-E Implante Classic TD CE Supex WP 5,00 mm x 13,00 mm; 01269-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 8,50 mm;

01270-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 10,00 mm; 01271-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 11,50 mm; 01272-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 13,00 mm; 01273-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm x 15,00 mm; 01274-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,3/4,1 3,30 mm 18,00 mm01283-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 8,50 mm; 01284-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 10,00 mm; 01285-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 11,50 mm; 01286-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 13,00 mm; 01287-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm x 15,00 mm;

01288-E Implante Classic TD CE Supex PE 3,75/5,0 3,75 mm 18,00 mm01289-E Implante Classic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 8,50 mm; 01290-E Implante Classic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 10,00 mm; 01291-E Implante Classic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 11,50 mm; 01292-E Implante Classic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 13,00 mm; 01293-E Implante Classic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm x 15,00 mm; 01294-E Implante Classic TD CE Supex PE 4,0/5,0 4,00 mm 18,00 mm;Relação dos Modelos Classic de Torque Direto:01200 Implante Classic TD CE Supex MP 2,90 mm x 10,00 mm; 01201 Implante Classic TD CE Supex MP 2,90 mm x 11,50 mm; 01202 Implante Classic TD CE Supex MP 2,90 mm x 13,00 mm; 01203 Implante Classic TD CE Supex MP 2,90 mm x 15,00 mm; 01204 Implante Classic TD CE Supex SP 3,30 mm x 10,00 mm; 01205 Implante Classic TD CE Supex SP 3,30 mm x 11,50 mm; 01206 Implante Classic TD CE Supex SP 3,30 mm x 13,00 mm; 01207 Implante Classic TD CE Supex SP 3,30 mm x 15,00 mm; 01208 Implante Classic TD CE Supex RP 3,75 mm x 7,00 mm; 01209 Implante Classic TD CE Supex RP 3,75 mm x 8,50 mm;

01210 Implante Classic TD CE Supex RP 3,75 mm x 10,00 mm;

01214 Implante Classic TD CE Supex RP 3,75 mm 18,00 mm01215 Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 7,00 mm; 01216 Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 8,50 mm; 01217 Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 10,00 mm; 01218 Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 11,50 mm;;01219 Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 13,00 mm; 01220 Implante Classic TD CE Supex RP 4,00 mm x 15,00 mm; 01221