COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Suplemento ao N

^o-

182 Brasília - DF, segunda-feira, 22 de setembro de 2014

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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Documento assinado digitalmente conforme MP n^o-2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html ,

Sumário

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PÁGINA Ministério da Saúde ... 1

Ministério da Saúde

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE Nº 3.681, DE 18 DE SETEMBRO DE 2014 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sa- nitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de re- condução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso IX do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- blicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF PRINCIPIO ATIVO

CLASS/CAT DESCRIÇÃO

MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCI- M E N TO

DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 LACTULOSE

LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES DUPHALAC 25351.256710/2011-72 02/2016 COMERCIAL 1.0553.0338.002-3 24 Meses 667MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 200ML Não informado

10152 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 CLORIDRATO DE TRAMADOL

ANALGESICOS NARCOTICOS

TIMASEN SR 25351.067156/2003-72 12/2016 COMERCIAL 1.0573.0339.005-1 24 Meses

150 MG CAP LIB PROG CT BL AL PLAS OPC X 30 Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

COMERCIAL 1.0573.0339.008-4 36 Meses

50 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 EMB HOSP

Não informado

10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S

NISULID 25351.067204/2003-22 05/2019 1.0573.0301.018-4 24 Meses

100 MG COM DISP CT BL AL PLAS TRANS X 4 Não informado

1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL

MONTELUCASTE de SÓDIO A N T I A S M AT I C O S

Referência - SINGULAIR 25351.139143/2010-29 08/2016 COMERCIAL 1.0573.0405.008-2 24 Meses

4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7 Não informado

1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.

COMERCIAL 1.0573.0405.009-0 24 Meses 5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7 Não informado

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764- 8

ACICLOVIR ANTIVIROTICOS

VIROTIN 25351.019264/01-51 02/2018 COMERCIAL 1.3764.0063.011-1 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL REV X 10 G Não informado

10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0063.012-1 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL REV X 10 G Não informado

10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1

TARTARATO DE METOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS ASSOCIADOS A BETABLOQUEADORES SELOPRESS 25991.004508/79 12/2015

1.1618.0072.010-9 24 Meses

100 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30 Não informado

1.1618.0072.011-7 24 Meses

100 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 Não informado

SUCCINATO DE METOPROLOL + HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS ASSOCIADOS A BETABLOQUEADORES SELOPRESS 25991.004508/79 12/2015

1.1618.0072.012-5 36 Meses

95,0 MG + 12,5 MG COM REV LIB CONT CT BL AL PLAS TRANS X 30

Não informado

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITA- DA 1.05167-9

PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES Referência - TAZOCIN 25351.147327/2006-99 01/2017 1.5167.0024.003-2 24 Meses

2G + 0,25G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP)

Não informado

10221 GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL

1.5167.0024.004-0 24 Meses

Não informado

1.5167.0024.005-9 24 Meses

Não informado

1.5167.0024.006-7 24 Meses

2G + 0,25G PO SOL INJ IV CT 100 FA VD INC X 30ML( EMB HOSP)

Não informado

1.5167.0024.007-5 24 Meses

Não informado

1.5167.0024.008-3 24 Meses

Não informado

1.5167.0024.009-1 24 Meses

Não informado

1.5167.0024.010-5 24 Meses

Não informado

BAYER S.A. 1.07056-8

METRONIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

GYNOTRAN 25351.618783/2010-80 06/2016 1.7056.0079.003-8 24 Meses

750MG + 200MG ÓVULO CT 1 STRIP X 7 + 14 DEDEIRAS Não informado

BELFAR LTDA 1.00571-1 ACICLOVIR

ANTIVIROTICOS

ACICLOFAR 25000.022331/94-30 04/2018 COMERCIAL 1.0571.0088.001-1 24 Meses 200 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 5 Não informado

10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO

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Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE TIA- MINA

POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX 25992.007356/76 08/2016 COMERCIAL 1.0571.0005.008-4 18 Meses COM REV CT FR PLAS AMB X 50 Não informado

1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO

CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINA- MIDA

POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX 25992.007356/76 08/2016 COMERCIAL 1.0571.0005.012-2 18 Meses

COM REV CT FR PLAS AMB X 1000 (EMB HOSP) Não informado

CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + DEXPAN- TENOL + PANTOTENATO DE CALCIO

POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS BELCOMPLEX 25992.007356/76 08/2016 COMERCIAL 1.0571.0005.013-0 18 Meses SOL OR GOT CT FR PLAS OPC X 30 ML Não informado

COMERCIAL 1.0571.0005.014-9 18 Meses XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML Não informado

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 besilato de levanlodipino

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES NOVANLO 25351.041544/2011-63 09/2016 COMERCIAL 1.0974.0219.001-5 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 Não informado

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0974.0219.002-3 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 Não informado

COMERCIAL 1.0974.0219.005-8 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) Não informado

COMERCIAL 1.0974.0219.006-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 Não informado

COMERCIAL 1.0974.0219.010-4 36 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) Não informado

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES VONAU 25351.088885/2005-24 06/2015 1.0974.0194.023-1 24 Meses

4 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 Não informado

1.0974.0194.024-1 24 Meses

8 MG COM ORODISP CT STR AL X 8 Não informado

MALEATO DE ENALAPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES VASOPRIL 25351.187251/2008-04 01/2015 1.0974.0207.013-3 24 Meses

20 MG COM CT STR X 90 Não informado

1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7 DICLOFENACO SÓDICO

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Referência - VOLTAREN 25351.323737/2013-37 06/2014 COMERCIAL 1.1637.0104.001-7 36 Meses

25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 3 ML Não informado

10217 GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.1637.0104.002-5 36 Meses

25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 3 ML (EMB HOSP)

Não informado

10217 GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S

Referência - DIPROSPAN 25351.034974/2003-99 11/2008 COMERCIAL 1.5584.0006.001-8 24 Meses

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML + SER

Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.5584.0006.003-4 24 Meses

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML Não informado

10249 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

M E T I L D O PA

A N T I - H I P E RT E N S I V O S

ETILDOPANAN 25351.566283/2011-78 01/2017 COMERCIAL 1.5584.0077.001-5 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 E T I L D O PA N A N

10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL COMERCIAL 1.5584.0077.002-3 24 Meses

250 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 ( EMB HOSP) E T I L D O PA N A N

250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) E T I L D O PA N A N

10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL

BUNKER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00577-3 BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA + DIPIRONA ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTES- TINAIS

BUSCOVERAN COMPOSTO 25000.034475/96-19 01/2018 COMERCIAL 1.0577.0151.008-1 36 Meses

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML

Não informado

10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE

COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.

1.02849-6

PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL 25000.020463/98-23 01/2014 1.3275.0001.002-8 24 Meses

1,5% SOL CT FR PLAS OPC X 473 ML PEROXYL ENXAGUATORIO

10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA

1.03275-9

PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL 25000.020463/98-23 01/2014

1.02849-6

PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL 25000.020463/98-23 01/2014 1.3275.0001.003-6 24 Meses

1,5% SOL FR PLAS OPC X 946 ML PEROXYL ENXAGUATORIO

1.03275-9

1.02849-6

PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO PRODUTOS ODONTOLOGICOS PEROXYL 25000.020463/98-23 01/2014 COMERCIAL 1.3275.0001.004-4 18 Meses 1,5% GEL BG PLAS OPC X 15 G PEROXYL GEL

1.03275-9

1.02849-6

1.3275.0001.005-2 24 Meses 1,5% SOL FR PLAS OPC X 1,89 L PEROXYL ENXAGUATÓRIO

1.03275-910091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1.00298-1 PROPOFOL

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS PROPOVAN 25000.003577/94 10/2014 1.0298.0134.011-3 24 Meses

10 MG/ML EMU INJ CX 10 AMP VD TRANS X 10 ML (REST.

H O S P. )

(3)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Não informado

10223 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL

1.0298.0134.012-1 24 Meses

10 MG/ML EMU INJ CX 10 FA VD INC X 20 ML (REST HOSP)

Não informado

CLORIDRATO DE MIDAZOLAM ANSIOLITICOS SIMPLES

DORMIRE 25000.012052/95-21 12/2015 1.0298.0143.011-2 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)

Não informado

1.0298.0143.012-0 24 Meses

Não informado

1.0298.0143.013-9 24 Meses

Não informado

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DIIDRATADO ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

NAUSEDRON 25000.014054/92-84 03/2019 1.0298.0124.012-7 36 Meses

Não informado

1.0298.0124.013-5 36 Meses

Não informado

SULFATO DE MORFINA ANALGESICOS NARCOTICOS DIMORF 25000.016041/88 02/2019 1.0298.0097.044-1 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP)

Não informado

1.0298.0097.045-8 24 Meses

10,0MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP)

Não informado

MORFINA

ANALGESICOS NARCOTICOS DIMORF 25000.016041/88 02/2019 1.0298.0097.046-6 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP)

Não informado

FLUMAZENIL

ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS FLUMAZIL 25351.014118/01-10 10/2016 1.0298.0287.003-5 24 Meses

0,1 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 5 ML Não informado

carbonato de lodenafila VA S O D I L ATA D O R E S

HELLEVA 25351.072860/2007-71 10/2017 1.0298.0366.005-0 24 Meses

80 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 Não informado

1.0298.0366.006-9 24 Meses

EMS S/A 1.00235-1 ITRACONAZOL ANTIMICOTICO

ITRALEX 25000.005846/96-55 02/2017 1.0235.0382.004-5 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP)

Não informado

1.0235.0382.005-3 24 Meses

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)

Não informado

P E N TO X I F I L I N A VA S O D I L ATA D O R E S

Referência - TRENTAL/TRENTAL VERT 25351.024341/00-68 03/2016

COMERCIAL 1.0235.0496.001-0 24 Meses

400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 10252 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA COM PRAZO DE ANÁLISE

COMERCIAL 1.0235.0496.005-3 24 Meses

400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)

REFERÊNCIA: TRENTAL

COMERCIAL 1.0235.0496.006-1 24 Meses

400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30 REFERÊNCIA: TRENTAL

COMERCIAL 1.0235.0496.009-6 24 Meses

400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC)

Não informado

COMERCIAL 1.0235.0496.010-1 24 Meses

400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)

Não informado

S I N VA S TAT I N A ANTILIPEMICOS

Referência - ZOCOR 25351.028248/00-12 02/2016 1.0235.0487.062-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) Não informado

1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

1.0235.0487.063-1 24 Meses

1.0235.0487.064-1 24 Meses

1.0235.0487.065-8 24 Meses

CLORIDRATO DE CLOMIPRAMINA ANTIDEPRESSIVOS

Referência - ANAFRANIL 25351.042445/2003-69 04/2019 1.0235.0673.010-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 450 (EMB HOSP) Não informado

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS

Referência - POLARAMINE 25351.046512/2004-03 09/2014 1.0235.0697.019-6 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) Não informado

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA ANTIDEPRESSIVOS

Referência - Tryptanol 25351.303749/2007-31 06/2018 1.0235.0885.005-8 24 Meses

1.0235.0885.006-6 24 Meses

1.0235.0885.007-4 24 Meses

1.0235.0885.008-2 24 Meses

1.0235.0885.009-0 24 Meses

1.0235.0885.010-4 24 Meses

F E N O F I B R ATO ANTILIPEMICOS

Referência - Lipidil 25351.384541/2008-96 04/2019 1.0235.0942.004-9 24 Meses

200MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP)

Não informado

1.0235.0942.005-7 24 Meses

Não informado

1.0235.0942.006-5 24 Meses

Não informado

MENTOL + SALICILATO DE METILA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS BALSAMO BENGUE 25351.657280/2010-12 10/2014 1.0235.1067.006-1 24 Meses

0,250 G+0,250 G/G POM DERM CT BG AL X 40 G Não informado

1.0235.1067.007-1 24 Meses

0,250 G+0,250 G/G POM DERM CT BG AL X 60 G Não informado

1.0235.1067.008-8 24 Meses

0,100 G+0,150 G/G GEL CT BG AL X 40 G Não informado

1.0235.1067.009-6 24 Meses

0,100 G+0,150 G/G GEL CT BG AL X 60 G Não informado

1.0235.1067.010-1 24 Meses

10,000 MG + 50,000 MG SOL AER TOP CT FILME POLIET TB AL X 120 G

Não informado

C A RV E D I L O L A N T I - H I P E RT E N S I V O S

Referência - COREG 25351.704280/2009-66 05/2017 1.0235.1073.029-3 24 Meses

3,125 MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) Não informado

1.0235.1073.030-7 24 Meses

1.0235.1073.031-5 24 Meses

1.0235.1073.032-3 24 Meses

1.0235.1073.033-1 24 Meses

1.0235.1073.034-1 24 Meses

6,25 MG COM CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP)

(4)

Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

Não informado

1.0235.1073.035-8 24 Meses

1.0235.1073.036-6 24 Meses

1.0235.1073.037-4 24 Meses

1.0235.1073.038-2 24 Meses

25 MG COM CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) Não informado

1.0235.1073.039-0 24 Meses

1.0235.1073.040-4 24 Meses

TA C R O L I M O IMUNOSUPRESSOR

Referência - PROGRAF 25351.749619/2009-80 05/2016 1.0235.1031.008-1 24 Meses

5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 ENV AL (EMB HOSP)

Não informado

SULFATO DE POLIMIXINA B + PREDNISOLONA + BENZO- CAÍNA + CLIOQUINOL

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS

PREDMICIN 25991.000339/78 09/2017 COMERCIAL 1.0235.0174.001-1 24 Meses

20.000 UI + 10 MG/G + 5 MG/G + 30 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G

Não informado

10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA

ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA PROGESTAGENOS SIMPLES

ACETOFLUX 25992.008257/70 11/2017 COMERCIAL 1.0235.0036.002-7 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 2,5 ML Não informado

1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.0235.0036.003-5 24 Meses 2,5 MG COM CT 01 BL AL PLAS INC X 14 A C E TO F L U X

COMERCIAL 1.0235.0036.004-3 24 Meses 5,0 MG COM CT 01 BL AL PLAS INC X 14 A C E TO F L U X

COMERCIAL 1.0235.0036.005-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 01 AMP VD INC X 1 ML A C E TO F L U X

COMERCIAL 1.0235.0036.006-1 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML ( EMB HOSP)

A C E TO F L U X

EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 MESALAZINA

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E ME- TA B O L I S M O

CHRON-ASA 5 25351.024395/01-78 01/2017 1.3569.0022.014-7 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP)

Não informado

1.3569.0022.015-5 24 Meses

Não informado

1.3569.0022.016-3 24 Meses

500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP)

Não informado

1.3569.0022.017-1 24 Meses

500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)

Não informado

1.3569.0022.018-1 24 Meses

Não informado

1.3569.0022.019-8 24 Meses

Não informado

DIPIRONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA + BROME- TO DE N-BUTILESCOPOLAMINA + bromidrato de hiosciamina ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDI- C A M E N TO S A S

TROPINAL 25351.676138/2010-14 08/2014 COMERCIAL 1.3569.0593.003-7 36 Meses

300 MG + 1 MG + 0,0065 MG + 0,104 MG COM CT BL AL PVDC BRANCO LEIT X 20

Não informado

300 MG + 1 MG + 0,0065 MG + 0,104 MG COM CT BL AL PVDC BRANCO LEIT X 4

Não informado

10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8 I R B E S A RTA N A

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES BART 25351.236455/2009-26 03/2019 1.0043.1097.005-7 24 Meses

1.0043.1097.006-5 24 Meses

1.0043.1097.007-3 24 Meses

1.0043.1097.008-1 24 Meses

DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS

Referência - Yasmin 25351.575657/2009-11 03/2018 COMERCIAL 1.0043.1079.001-6 24 Meses

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 Não informado

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL COMERCIAL 1.0043.1079.002-4 24 Meses

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 Não informado

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL M I RTA Z A P I N A

ANTIDEPRESSIVOS

Referência - MIRTAZAPINA - SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA25351.575990/2009-11 09/2019

COMERCIAL 1.0043.1101.001-4 24 Meses 30 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0043.1101.002-2 24 Meses

30 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.05980-6 O X A L I P L AT I N A

CITOSTATICOS ALQUILANTES EVOXALI 25351.109501/2006-03 07/2018

RESTRITO A HOSPITAIS 1.5980.0005.001-4 24 Meses

100 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 1000 MG(REST HOSP)

Não informado

10215 SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

50 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 500 MG (REST HOSP) Não informado

10215 SIMILAR - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEAREN- SE LTDA 1.01085-1

CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + LACTATO DE SÓDIO

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL

RINGER COM LACTATO 25351.696736/2013-98 09/2019 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1085.0042.001-4 24 Meses

(0,006+0,0003+0,0002+0,0031)G/ML SOL INJ CX 50 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250ML 01

FA R M A C E

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL.

(0,006+0,0003+0,0002+0,0031)G/ML SOL INJ FA PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

Não informado

(0,006+0,0003+0,0002+0,0031)G/ML SOL INJ FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

Não informado

FARMOQUÍMICA S/A 1.00390-6 CLARITROMICINA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLARITROMICIN 25000.012925/96-40 05/2002 COMERCIAL 1.0390.0120.001-2 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 Não informado

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA

COMERCIAL 1.0390.0120.002-0 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 Não informado

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLARITROMICIN 25000.012925/96-40 05/2002 COMERCIAL 1.0390.0120.003-9 24 Meses

25MG/ML GRAN P/SUS OR CT FR VD AMB X50ML APOS RECONS+COL MED

Não informado

CLARITROMICINA

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLARITROMICIN 25000.012925/96-40 05/2002 COMERCIAL 1.0390.0120.004-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

COMERCIAL 1.0390.0120.005-5 24 Meses 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 Não informado

COMERCIAL 1.0390.0120.006-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 Não informado

COMERCIAL 1.0390.0120.007-1 24 Meses

500 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB + AMP DIL X 10 ML Não informado

TRIBULUS TERRESTRIS L.

ANDROGENOS SIMPLES

Cellaris 25351.165728/2014-18 09/2019 COMERCIAL 1.0390.0186.001-2 24 Meses 94 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 Não informado

1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0390.0186.002-0 24 Meses

94 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 Não informado

(5)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2 ACICLOVIR

ANTIVIROTICOS

HPVIR 25351.014064/2003-90 09/2008 COMERCIAL 1.5423.0032.001-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

COMERCIAL 1.5423.0032.002-1 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 Não informado

COMERCIAL 1.5423.0032.003-8 24 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB.HOSP) Não informado

COMERCIAL 1.5423.0032.007-3 24 Meses 50 MG/G CR DERM CT BG AL X 10 G Não informado

COMERCIAL 1.5423.0032.008-4 24 Meses 50 MG/G CR DERM CT 60 BG AL X 10 G Não informado

GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3 ATORVASTATINA CÁLCICA

ANTILIPEMICOS

ATORLESS 25351.328515/2009-51 07/2015 1.0583.0690.025-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 (EMB HOSP) Não informado

1.0583.0690.026-1 24 Meses

1.0583.0690.027-8 24 Meses

1.0583.0690.028-6 24 Meses

1.0583.0690.029-4 24 Meses

1.0583.0690.030-8 24 Meses

1.0583.0690.031-6 24 Meses

1.0583.0690.032-4 24 Meses

1.0583.0690.033-2 24 Meses

1.0583.0690.034-0 24 Meses

1.0583.0690.035-9 24 Meses

1.0583.0690.036-7 24 Meses

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A

BETNOVATE N 25351.039831/2004-54 10/2014 COMERCIAL 1.0107.0216.001-9 24 Meses 1MG/G + 5MG/G CREM CT BG AL X 30G Não informado

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INDUSTRIA FARMACEUTICA BASA LTDA 1.00725-4 GLICEROL

ENEMAS

BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% 25351.161416/2005-67 07/2015

COMERCIAL 1.0725.0292.001-1 24 Meses

0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS TRANS X 500 ML Não informado

10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO

COMERCIAL 1.0725.0292.002-8 24 Meses

0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML Não informado

10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO

KNOLL PRODS QUIMS FARMACEUTICOS LTDA. 1.00116-0 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. + RUTOSÍDEO + adonis ver- nalis + NERIUM OLEANDER + CONVALLARIA MAJALIS ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

VENOCUR TRIPLEX 25992.005344/63 09/2012 COMERCIAL 1.0116.0040.002-1 60 Meses

100 MG + 300 MG + 150 UC DRG CT BL AL PLAS INC X 20 Não informado

COMERCIAL 1.0116.0040.005-6 60 Meses

COMERCIAL 1.0116.0040.006-4 60 Meses

COMERCIAL 1.0116.0040.007-8 60 Meses

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1 CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO ANTIPSICOTICOS

Referência - GEODON 25351.649156/2013-16 09/2019 COMERCIAL 1.2625.0099.001-6 24 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 Não informado

10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CON- FORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008

COMERCIAL 1.2625.0099.002-4 24 Meses 40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 Não informado

COMERCIAL 1.2625.0099.005-9 24 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) Não informado

COMERCIAL 1.2625.0099.010-5 24 Meses

COMERCIAL 1.0107.0216.004-3 36 Meses 1MG/G + 5MG/G POM CT BG AL X 30G Não informado

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TE- RAPÊUTICA NOVA NO PAÍS

GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 1.08610- 7

ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS

BELARA 25351.498345/2012-56 10/2018 1.8610.0001.002-0 36 Meses

2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 42

Não informado

1.8610.0001.003-9 36 Meses

Não informado

1.8610.0001.004-7 36 Meses

Não informado

1.8610.0001.005-5 36 Meses

Não informado

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3 CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

C E FA L O S P O R I N A S

Referência - ROCEFIN 25351.538934/2009-59 09/2019 COMERCIAL 1.0311.0145.001-5 24 Meses

1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS (EMB HOSP) Não informado

1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL PLAS TRANS X 10 ML (EMB HOSP)

Não informado

1G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PVC TRANS SIST FECH CONECTOR X 100 ML (EMB HOSP)

Não informado

1G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PP TRANS SIST FECH CONECTOR X 100 ML (EMB HOSP)

Não informado

(6)

Nº 182, segunda-feira, 22 de setembro de 2014 ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

COMERCIAL 1.2625.0099.014-8 24 Meses

COMERCIAL 1.2625.0099.018-0 24 Meses

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA 1.01695-7 ÁCIDO ASCÓRBICO + ASPARTATO DE ARGININA

N E U R O TO N I C O

BIOFOR C 25351.652666/2007-73 04/2018 COMERCIAL 1.1695.0036.001-3 24 Meses 1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X 10 BIOFOR

10232 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM COMERCIAL 1.1695.0036.002-1 24 Meses

1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X 16 Não informado

10232 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM COMERCIAL 1.1695.0036.003-1 24 Meses

1G + 1G COM EFEV CT TB PLAS X 30 Não informado

10232 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE ROTULAGEM

LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL FTCO LTDA 1.00445-7

OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS

ZOLPRAMEX 25000.008605/99-38 01/2005 COMERCIAL 1.0445.0091.001-1 36 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14 Não informado

COMERCIAL 1.0445.0091.002-1 36 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7 Não informado

VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS

TESTOGAN 25351.001004/00-39 12/2005 COMERCIAL 1.0445.0100.001-9 36 Meses DRG CT 3 BL AL PLAS INC X 10 T E S TO G A N

COMERCIAL 1.0445.0100.002-7 36 Meses DRG CT 5 BL AL PLAS INC X 10 T E S TO G A N

B E TA M E T I L D I G O X I N A GLICOSIDEOS CARDIACOS

LANITOP 25351.188655/2002-11 01/2013 COMERCIAL 1.0445.0129.001-7 60 Meses 0,1 MG COM CT 1 BL AL PLAS INC X 30 Não informado

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

ANTIALERGICOS

POLARYN 25000.009796/96-21 05/2017 COMERCIAL 1.0370.0200.001-0 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP P O L A RY N

1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS

COMERCIAL 1.0370.0200.004-5 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP)

P O L A RY N

ALBENDAZOL

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL Referência - ZENTEL 25351.008541/00-46 08/2015 COMERCIAL 1.0370.0313.001-5 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML Não informado

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO

COMERCIAL 1.0370.0313.002-3 24 Meses

40 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 10 ML (EMB.

H O S P. ) Não informado

COMERCIAL 1.0370.0313.003-1 24 Meses

COMERCIAL 1.0370.0313.004-1 24 Meses

ACEBROFILINA B R O N C O D I L ATA D O R E S

Referência - BRONDILAT 25351.259298/2004-45 04/2015 COMERCIAL 1.0370.0462.029-6 24 Meses

5MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120ML + COP Não informado

1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO

COMERCIAL 1.0370.0462.030-1 24 Meses

5MG/ML XPE CX 25 FR PLAS AMB X 120ML + 25 COP (EMB HOSP)

Não informado

COMERCIAL 1.0370.0462.031-8 24 Meses

Não informado

COMERCIAL 1.0370.0462.032-6 24 Meses

Não informado

CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS

Referência - Glifage 25351.325713/2006-28 10/2017 1.0370.0506.016-2 24 Meses

500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB HOSP) Não informado

LABORATÓRIOS OSÓRIO MORAES LTDA. 1.00504-0 CLORIDRATO DE AMBROXOL

E X P E C TO R A N T E S

Referência - MUCOSOLVAN 25351.335872/2009-02 09/2019 COMERCIAL 1.0504.0052.001-1 36 Meses

6 MG/ML XPE CT FR VC AMB X 120 ML Não informado

3 MG/ML XPE CT FR VC AMB X 120 ML Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6 ZIPRASIDONA

NEUROLEPTICOS

GEODON 25000.026764/97-61 02/2018 COMERCIAL 1.0216.0066.005-0 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 14 Não informado

10225 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DA ROTA DE SÍN- TESE DO FÁRMACO

COMERCIAL 1.0216.0066.006-9 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 20 Não informado

COMERCIAL 1.0216.0066.007-7 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30

Não informado

COMERCIAL 1.0216.0066.008-5 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 50 Não informado

GABAPENTINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S

NEURONTIN 25000.032018/99-79 11/2014 1.0216.0089.044-7 24 Meses

600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 Não informado

1.0216.0089.045-5 36 Meses

400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 Não informado

1.0216.0089.046-3 36 Meses

300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 Não informado

CLORIDRATO DE IRINOTECANO ANTINEOPLASICO

CAMPTOSAR 25351.025942/2004-83 02/2018 1.0216.0147.005-0 36 Meses

20 MG/ML SOL INJ CT FA PLAS AMB X 15 ML (REST HOSP) Não informado

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00155-5 ÁCIDO FÓLICO + glicinato férrico

ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES ME- D I C A M E N TO S A S

FOLIRON ITF 25351.091853/2010-71 10/2016 COMERCIAL 1.0155.0242.001-8 24 Meses

0,2 MG/ML + 250 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML

Não informado

1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4 ÓXIDO DE ZINCO + NISTATINA

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Referência - DERMODEX 25351.009733/2003-10 06/2018 COMERCIAL 1.0181.0431.001-2 24 Meses

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G 01 Não informado

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO

COMERCIAL 1.0181.0431.003-9 24 Meses

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG PLAS LAM X 60 G

Não informado

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICA- M E N TO

GESTODENO + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS

MINIMA 25351.223048/2002-13 05/2018 COMERCIAL 1.0181.0435.001-4 24 Meses

0,06 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 24 + 4 COM REV INERTE

Não informado

10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO

10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

COMERCIAL 1.0181.0435.002-2 24 Meses

Não informado

10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

COMERCIAL 1.0181.0435.003-0 24 Meses

Não informado

10190 SIMILAR - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFE- RENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO

(7)

ISSN 1677-7042

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

.

10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO

RAMIPRIL

A N T I - H I P E RT E N S I V O S

Referência - triatec 25351.412504/2008-85 12/2014 COMERCIAL 1.0181.0590.005-0 24 Meses 5,0 MG COM CT BL AL/AL X 15 Não informado

10209 GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.0181.0590.006-9 24 Meses

5,0 MG COM CT BL AL/AL X 30 Não informado

5,0 MG COM CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP) Não informado

5,0 MG COM CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC) Não informado

10209 GENÉRICO - REDUÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COM MANUTENÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A 1.00917-8 FLUCONAZOL

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL FLUCOVIL 25000.020464/99-77 06/2015 COMERCIAL 1.0917.0055.004-5 24 Meses 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 2 Não informado

COMERCIAL 1.0917.0055.005-3 24 Meses 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 1 Não informado

COMERCIAL 1.0917.0055.006-1 24 Meses

150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) Não informado

CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIULCEROSOS

RANITIDIL 25351.065872/2008-20 03/2014 COMERCIAL 1.0917.0077.001-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 10 Não informado

10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0917.0077.002-9 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 20 Não informado

10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0917.0077.003-7 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 300 Não informado

10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.06119-0

OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT 25351.508981/2013-62 02/2019 1.9427.0002.007-1 24 Meses

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 Não informado

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 1.09427-2

OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT 25351.508981/2013-62 02/2019 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL

OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Referência - BENICAR HCT 25351.508981/2013-62 02/2019 1.9427.0002.009-6 24 Meses

40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 Não informado

OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - BENICAR HCT 25351.508981/2013-62 02/2019

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FAR- MACÊUTICOS LTDA 1.01819-6

CLOTRIMAZOL

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DERMO-TRIMAZEN 25351.524574/2008-85 09/2014 COMERCIAL 1.1819.0075.001-2 24 Meses

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G DERMO -TRIMAZEN

COMERCIAL 1.1819.0075.002-0 24 Meses

10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) DERMO -TRIMAZEN

COMERCIAL 1.1819.0075.003-9 24 Meses

10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 20 G (EMB HOSP) DERMO -TRIMAZEN

NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA S.A 1.00294-5

DIPIRONA

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DORONA 25991.021418/76 06/2014 COMERCIAL 1.0294.0059.005-4 36 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20ML Não informado

10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO

COMERCIAL 1.0294.0059.006-2 36 Meses

500 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20ML Não informado

COMERCIAL 1.0294.0059.007-0 36 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10ML Não informado

COMERCIAL 1.0294.0059.009-7 36 Meses

500 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10ML Não informado

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4 C L O N A Z E PA M

A N T I C O N V U L S I VA N T E S

Referência - RIVOTRIL 25351.047119/2010-41 10/2018 1.2675.0173.006-1 24 Meses

1.2675.0173.007-8 24 Meses

1.2675.0173.008-6 24 Meses

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 FUMARATO DE FOMOTEROL DIHIDRATADO B R O N C O D I L ATA D O R E S

FORADIL 25000.017732/89-74 09/2015 COMERCIAL 1.0068.0026.003-6 21 Meses

12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 30 + INA- LADOR

Não informado

1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO

COMERCIAL 1.0068.0026.004-4 21 Meses

12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 60 + INA- LADOR

Não informado

COMERCIAL 1.0068.0026.005-2 21 Meses

12 MCG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL/AL X 20 Não informado

COMERCIAL 1.0068.0026.006-0 21 Meses

COMERCIAL 1.0068.0026.007-9 21 Meses