INTRODUÇÃO AO CONTROLE
DE QUALIDADE DE
QUALIDADE É ...
“Adequação ao uso”
“As características de qualidade são os atributos ou propriedades de um produto que servem para definir a sua adequabilidade ao uso”
QUALIDADE É ...
Conformidade com especificações
“Qualidade é um grau previsível de uniformidade e confiabilidade a baixo custo estando adequada ao mercado”
QUALIDADE É ...
Atratividade para o mercado
“O verdadeiro critério para a Qualidade é a preferência do consumidor”
Satisfação do cliente
“Fabricar produtos mais econômicos, mais úteis e sendo satisfatórios para os clientes ”
Ishikawa
DEFINIÇÃO DE QUALIDADE
Segundo ASQ (American Society for Quality – Sociedade Americana para a Qualidade):
É um termo subjetivo, para o qual cada pessoa, ou setor, tem a sua própria definição.
Em sua utilização técnica, a qualidade pode ter dois significados: 1 - As características de um produto ou serviço, que dão suporte (ou sustentação), à sua habilidade em satisfazer requisitos
especificados ou necessidades implícitas e;
2 - Um produto ou serviço livre de deficiências.
E por quê é importante a conscientização de toda a empresa para a implantação de um efetivo e moderno Sistema de Qualidade Farmacêutico ...
- Mercado competitivo força empresas a se tornarem cada vez mais eficientes e eficazes
-Mudanças significativas no ambiente empresarial externo : - Menos novos produtos / 'blockbusters‘
- Margens reduzidas / maior concorrência / fontes de baixo custo - Foco em organizações eficientes e eficazes
-
As filosofias de Gestão da Qualidade e práticas da indústria farmacêutica estão atrás de outras indústrias- Produtos comercializados são seguros e eficazes - Os custos da qualidade são elevados,
-A qualidade é muitas vezes reativa, e não preventiva - O cliente busca preço acessível
IMPORTANTE ...
-Ter foco no atendimento à necessidade dos clientes - O comprometimento da alta direção
- O foco nos processos - Abordagem sistêmica - O trabalho em equipe
O QUE É ?
“Ação destinada a oferecer a todos os colaboradores de uma empresa, em todos os níveis hierárquicos, os conhecimentos dos princípios , formas de aplicação e objetivos da qualidade, e convencê-los de sua necessidade e vantagens ”
Logo é importante a aplicação de
técnicas
que
facilitem
a
compreensão e a tomada de
decisões.
VANTAGENS DO USO DAS TÉCNICAS
-
A melhoria da qualidade através da eliminação das causas de problemas nos sistemas, leva a um aumento na produtividade-
As pessoas que executam as tarefas tem mais conhecimentosobre as mesmas e se sentem mais valorizados
- Os resultados são melhores quando se trabalha em equipe do que quando se trabalha individualmente
- As ferramentas da qualidade permitem você saber onde estão as variações, qual a importância relativa do problema a ser resolvido e se as mudanças efetuadas tiveram o impacto desejado.
DEFINIÇÃO
- Ferramentas da qualidade
são técnicas que utilizamos com a finalidade de definir, mensurar, analisar e propor soluções para os problemas que interferem no bom desempenho do processo.
PARA QUE SERVEM AS FERRAMENTAS DA
QUALIDADE?
- Facilitar a visualização e entendimento dos problemas - Sintetizar o conhecimento e as conclusões
- Desenvolver a criatividade
- Permitir o desenvolvimento do processo
- Fornecer os elementos para o monitoramento do processo - Permitir a melhoria dos processos
- As ferramentas deverão ser escolhidas e combinadas de acordo com o problema a ser estudado criando novas abordagens e possibilidades
Lembre-se : se a única ferramenta que possuímos é um martelo é surpreendente o número de coisas que começam a parecer pregos
FERRAMENTAS PARA MELHORIA DA QUALIDADE
Ferramentas e Metodologia Identificação do
problema Análise do problema Planejamento e implementação
Brainstorming √ √
Fluxograma √ √
Lista de verificação √
Histograma √
Diagrama de causa e efeito √ √ √
Gráfico de Pareto √ √ √
Gráfico de tendência √
Diagrama de dispersão √ Desdobramento da função
qualidade (QFD) √ √ √
Diagrama de
Causa e Efeito
Ou
Diagrama de
Ishikawa
Ou
Espinha de peixe
DEFINIÇÃO
Técnica muito usada para identificar, explorar e ressaltar “todas” as causas possíveis de um problema ou condição específica
Associa múltiplas causas possíveis com efeitos simples
Identifica e organiza possíveis causasAPLICAÇÃO
-
Visualizar, em conjunto, as causas principais e secundárias de um problema.-
Ampliar a visão das possíveis causas de um problema, enriquecendo a sua análise e a identificação de soluções.DIAGRAMA DE CAUSA E EFEITO
As causas principais podem ser agrupadas em 6 categorias conhecidas como “6M” Método
Mão de obra
Material Alguns autores falam “4M”
Máquinas
Meio Ambiente Meio de Medição
DIAGRAMA DE CAUSA E EFEITO
Ramo principal - representa o efeito
Ramos maiores - corresponde às causas maiores
Ramos menores - corresponde a fatores causais mais detalhadosETAPAS DA CONSTRUÇÃO DO DIAGRAMA
-Estabeleça claramente o problema (efeito) a ser analisado.
-Desenhe uma seta horizontal apontando para a direita e escreva o problema no interior de um retângulo localizado na ponta da seta.
-Faça um brainstorming para identificar o maior número possível de causas que possam estar contribuindo para gerar o problema, perguntando “Por que isto está acontecendo?”.
DETALHAMENTO DAS CAUSAS PROVÁVEIS
→ Método → Máquina
- Inspeção - Deterioração
-Procedimento - Manutenção
→ Mão de obra → Meio Ambiente
- Físico - Intempéries
- Mental - Clima
→ Material → Medida
- Fornecedores - Instrumento
DIAGRAMA DE CAUSA E EFEITO
Velocidade Tempo Carregamento Pré Mistura Secagem Temperatura Tamanho Tempo Mistura Velocidade Carregamento Tempo Granulação Compressão Tempo Velocidade Quantidade Carregamento Força Velocidade Uniformidade de ConteúdoCiclo PDCA
Ciclo de Shewhart
Ciclo de Deming
CICLO PDCA
O Ciclo P-D-C-A foi desenvolvido por Shewhart e Deming e pode ser considerado como o método mais geral para se trabalhar com qualidade.
Fazer qualidade é girar continuamente o Ciclo P-D-C-A. É o caminho mais seguro, racional e barato para executar os processos.
DEFINIÇÃO
Ferramenta de gestão que aborda de forma organizada a solução de problemas ou o acompanhamento do processo.
OBJETIVO
Orientar de forma eficiente e eficaz as etapas de preparação execução de atividades pré-determinadas para atingir no aprimoramento ou implantação de um processo.
PASSOS DO CICLO PDCA
Planejar (Plan):-
estabelecer uma meta ou identificar o problema (um problema tem o sentido daquilo que impede o alcance dos resultados esperados, ou seja, o alcance da meta); analisar o fenômeno (analisar os dadosrelacionados ao problema);
-analisar o processo (descobrir as causas fundamentais dos problemas) e elaborar um plano de ação.
Executar (DO):
realizar, executar as atividades conforme o plano de ação, coletar dados para verificação do processo.
Verificar (Check):
monitorar e avaliar periodicamente os resultados, avaliar processos e resultados, confrontando-os com o planejado, objetivos, especificações e estado desejado, consolidando as informações, eventualmente confeccionando relatórios.
Agir (Act):
Agir de acordo com o avaliado e de acordo com os relatórios, eventualmente determinar e confeccionar novos planos de ação, de forma a melhorar a qualidade, eficiência e eficácia, aprimorando a execução e corrigindo eventuais falhas.
É a etapa da consolidação dos resultados se estiverem conforme o planejado ou propor ação corretiva se algum problema foi localizado na fase anterior
CUIDADOS NA IMPLANTAÇÃO DO CICLO PDCA
Fazer sem planejar;
Definir as metas e não definir os métodos para atingi-las; Definir metas e não preparar as pessoas para executá-las; Fazer e não verificar;
Planejar, fazer, verificar e não agir corretivamente, quando necessário; Parar após uma “volta” do ciclo.
A não execução de uma das etapas do ciclo pode comprometer seriamente o processo de melhoria contínua.
PROGRAMA 5S
O R I G E N S
1 9 5 0
JAPÃO DO PÓS GUERRA
KAORU ISHIKAWA
O B J E T I V O S
melhorar a qualidade de vida dos funcionários:
•transformando o ambiente da empresa,
•e a atitude das pessoas;
aumentar a produtividade da instituição:
•diminuindo desperdícios,
•e reduzindo custos.