ÍNDICE ÍNDICE ÍNDICE ÍNDICE
EQUIPAMENTOS ... 3
DIREITOS AUTORAIS ... 4
SÍMBOLOS ... 5
INTRODUÇÃO ... 6
CARACTERÍSTICAS... 11
SISTEMA DE SEGURANÇA ... 18
NOTAS DE SEGURANÇA... 22
IDENTIFIQUE E CONHEÇA SEU EQUIPAMENTO ... 23
INSTALAÇÃO... 35
VERIFICAÇÕES ANTES DA OPERAÇÃO ... 48
GRÁFICO ILUSTRATIVO – SUPERFÍCIES E ESPESSURAS ... 53
GRÁFICO ILUSTRATIVO – SUPERFÍCIES & ESPESSURAS - SECAGEM PULSADA... 54
GRÁFICO ILUSTRATIVO – LÍQUIDOS ... 55
GRÁFICO ILUSTRATIVO – LACTÁRIO (MAMADEIRAS CHEIAS) ... 56
GRÁFICO ILUSTRATIVO – BOWIE & DICK ... 57
PROGRAMAÇÃO & PARTIDA – VERSÃO LED’S ... 58
PROGRAMAÇÃO & PARTIDA – VERSÃO LCD... 61
PROGRAMAÇÃO – COMANDO LCD - HAS... 62
PROGRAMAÇÃO – COMANDO LCD – HSS PSG RI... 79
PROGRAMAÇÃO – COMANDO LCD – HSS DPG RI ... 95
PROGRAMAÇÃO – COMANDO LCD – HSS RIC - RESIDUOS ... 111
PROGRAMAÇÃO – COMANDO LCD – HCC PSG RI - RESIDUOS ... 127
PROGRAMAÇÃO – COMANDO LCD – HCC DPG RI - RESIDUOS... 143
PROGRAMAÇÃO – COMANDO LCD – HSS RIC SCE ... 159
PROGRAMAÇÃO – COMANDO LCD – FORMALDEIDO ... 175
PROGRAMAÇÃO & PARTIDA – VERSÃO TOUCH SCREEN - EATON... 181
PROGRAMAÇÃO & PARTIDA – VERSÃO TOUCH SCREEN - OMRON... 212
RELATÓRIO DE IMPRESSÃO TOUCH-SCREEN ... 227
RELATÓRIO DE IMPRESSÃO – PROGRAMA HAS RI ... 229
RELATÓRIO DE IMPRESSÃO – PROGRAMA - LCD ... 230
MANUTENÇÃO ... 232
DIARIAMENTE ... 235
SEMANALMENTE ... 238
QUINZENALMENTE ... 239
MENSALMENTE... ... 242
TRIMESTRALMENTE ... 275
SEMESTRALMENTE ... 276
ANUALMENTE ... 277
CALIBRAÇÃO... 279
PLACA DE IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO ... 280
TERMO DE GARANTIA ... 281
EQUIPAMENTOS EQUIPAMENTOSEQUIPAMENTOS EQUIPAMENTOS
Autoclave com porta volante central, com câmara quadrada e comando na versão LED´s, disponível com uma ou duas portas
Autoclave com porta volante central, com câmara cilindrica e comando na versão LED´s, disponível com uma ou duas portas
Autoclave com porta volante central, com câmara quadrada e comando na versão LCD, disponível com uma ou duas portas
Autoclave com porta deslizante vertical, com câmara quadrada e comando na versão LCD, disponível com uma ou duas portas com acionamento manual ou automático
Autoclave com porta deslizante vertical, com câmara quadrada e comando na versão Touch Screen, disponível com uma ou duas portas com acionamento manual ou automático
Autoclave com porta volante central, com câmara quadrada e comando na versão Touch Screen, disponível com uma ou duas portas
Autoclave com porta volante central, com câmara cilindrica e comando na versão LCD, disponível com uma ou duas portas
Autoclave com porta deslizante horizontal, com câmara quadrada e comando na versão Touch Screen, disponível com uma ou duas portas com acionamento manual ou automático
DIREITOS AUTORAIS DIREITOS AUTORAISDIREITOS AUTORAIS DIREITOS AUTORAIS
Este documento, Instruções de Uso, fora elaborado e finalizado, com base na RDC 185/2001 determinação estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, pela empresa e fabricante, do equipamento Autoclave, SERCON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ASERCON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ASERCON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS MÉDICOS E SERCON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS MÉDICOS E PARELHOS MÉDICOS E PARELHOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA
HOSPITALARES LTDA HOSPITALARES LTDA
HOSPITALARES LTDA., inscrita no CNPJ/MF 59.233.783/0001CNPJ/MF 59.233.783/0001CNPJ/MF 59.233.783/0001-CNPJ/MF 59.233.783/0001--04-040404 e inscrição Estadual 454.173.671.118454.173.671.118454.173.671.118, 454.173.671.118 sediada à Rua Tenente Onofre Rodrigues de Aguiar, 1201, Vila Industrial, Mogi das Cruzes – SP, CEP 08770-040, devidamente autorizada pela ANVISA sob número 1025975.
A empresa SERCON expressamente estabelece que nesta Instruções de Uso não determina nenhum tipo de pacto de compromisso ou instrumento público ou particular contratual.
A empresa SERCON constantemente acompanha o processo tecnológico, de segurança e referências normativas internacionais e normas brasileiras, mantendo-se sempre em desenvolvimento, para aplicabilidade em seus equipamentos alcançando melhor qualidade, eficiência, precisão e facilidade operacional. Portanto, as principais Leis de Propriedade Industrial, Código do Consumidor e ou Código Civil entre outras legislações, estabelece reserva de direitos para que a empresa SERCON altere/modifique os projetos, as composições, configurações e ou as especificações técnicas, adotando os princípios da evolução e padronização normativa do mercado atual, nos seus equipamentos e nas informações incluídas nesta Instrução de Uso, sem prévio aviso.
A empresa SERCON, está excluída de obrigações por eventuais perdas e danos ou prejuízos resultante de equívocos, inexatidões ou lacunas, bem como pela utilização dessas instruções em outros equipamentos ou noutras autoclaves, Imprudências, Imperícias ou Negligências, e consequentemente mau uso/utilização aludidas ou não nesta Instruções de Uso.
A empresa SERCON somente autoriza o conteúdo total ou parcial de sua Instruções de Uso a utilização a utilização a utilização a utilização operacional particular privado
operacional particular privado operacional particular privado
operacional particular privado, quando de sua aquisição, e parae parae parae para Agência Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária
-- ANVISA ANVISA ANVISA ANVISA, órgão competente que regulamenta e divulga a autorização e registro de equipamentos produto para saúde.
Estão expressamente proibidas quaisquer outras formas de utilização ou veiculação do conteúdo total ou parcial dessa Instrução de Uso, tais como: FOTOCOPIAR, COPIAR, EDITAR, ADICIONAR, REDUZIR, GRAVAR, SALVAR, ARMAZENAR EM SISTEMA DE ARQUIVO OU ELETRONICAMENTE, DENEGRIR, DIFAMAR, EXIBIR OU DIFUNDIR, PUBLICAMENTE, TRANSMITIR POR RADIOFUSÃO, CABO OU QUAISQUER OUTROS MEIOS DE COMUNICAÇÃO, BEM COMO TROCAR, EMPRESTAR OU PRATICAR QUAISQUER ATOS DE COMERCIALIZAÇÃO E DIVULGAÇÃO. Salvo se previa e expressamente existir formal autorização pela composição de seus representantes legais da empresa SERCON.
O(s) Ato(s) praticado(s) e ou a Violação de quaisquer destes direitos exclusivos do titular SERCON, acarretará as sanções previstas na Lei 5988 de 14/12/1973 e Artigos 184 e 186 do Código Penal Brasileiro, sem prejuízo a eventuais perdas e danos materiais e morais estabelecidos e aplicados no Código Civil Brasileiro.
SÍMBOLOS SÍMBOLOS SÍMBOLOS SÍMBOLOS
INTRODUÇÃO INTRODUÇÃO INTRODUÇÃO INTRODUÇÃO
Você acaba de dar um passo muito importante para a sua biosegurança e a dos seus pacientes.
A autoclavação é um dos itens mais importantes para qualquer processo sério de esterilização de produtos para a saúde.
Outro excelente acerto foi à escolha da marca SERCON, que detém a melhor e mais avançada tecnologia, qualidade, eficiência e segurança em seus equipamentos. Sob este aspecto, você acaba de adquirir um equipamento novo de primeira linha, visando, portanto, obter resultados otimizados, livres de transtornos, para processos de esterilização de superfícies, espessuras, lactários, meios de cultura, termo-sensiveis a baixa temperatura, líquidos, vapor fluente, “Bowie & Dick” e “Leak Test”, entre outros, totalmente programáveis visando melhor desempenho e eficácia.
As principais vantagens das autoclaves SERCON são: a rapidez de seus ciclos, as suas seguranças, a sua precisão e as facilidades de operação.
As autoclaves são equipamentos para esterilização por meio de vapor saturado seco como um tipo de agente esterilizante, e podem ser fornecidas com diversas famílias, vejamos abaixo os modelos de família existentes:
FAMÍLIA FAMÍLIA FAMÍLIA
FAMÍLIA TIPO DE TIPO DE TIPO DE TIPO DE AQUECIMENTO AQUECIMENTO AQUECIMENTO
AQUECIMENTO TENSÃOTENSÃOTENSÃOTENSÃO (V) (V) (V) (V) HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0054005400540054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2----0054005400540054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5----0054005400540054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6----0054005400540054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7----0054005400540054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8----0054005400540054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0076007600760076 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2----0076007600760076 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0101010101010101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2----0101010101010101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5----0101010101010101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6----0101010101010101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7----0101010101010101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8---0101-01010101 0101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1---0134-01340134 0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2---0134-01340134 0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5---0134-01340134 0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6---0134-01340134 0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7---0134-01340134 0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8---0134-01340134 0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1---0137-01370137 0137 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2---0137-01370137 0137 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1---0168-01680168 0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2---0168-01680168 0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5---0168-01680168 0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6---0168-01680168 0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7---0168-01680168 0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V
HS 8 HS 8 HS 8 HS 8----0168016801680168 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0196019601960196 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2----0196019601960196 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0201020102010201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2----0201020102010201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5----0201020102010201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6----0201020102010201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7----0201020102010201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8----0201020102010201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5----0211021102110211 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6----0211021102110211 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7----0211021102110211 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8----0211021102110211 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0226022602260226 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2----0226022602260226 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0235023502350235 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2----0235023502350235 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0250025002500250 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2----0250025002500250 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5----0254025402540254 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6----0254025402540254 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7----0254025402540254 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8----0254025402540254 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1----0282028202820282 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2---0282-02820282 0282 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1---0300-03000300 0300 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2---0300-03000300 0300 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5---0304-03040304 0304 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6---0304-03040304 0304 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7---0304-03040304 0304 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8---0304-03040304 0304 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1---0339-03390339 0339 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2---0339-03390339 0339 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1---0360-03600360 0360 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2---0360-03600360 0360 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5---0364-03640364 0364 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6---0364-03640364 0364 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7---0364-03640364 0364 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8---0364-03640364 0364 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5---0426-04260426 0426 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6---0426-04260426 0426 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7---0426-04260426 0426 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8 HS 8 HS 8 HS 8---0426-04260426 0426 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1 HS 1 HS 1 HS 1---0432-04320432 0432 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2 HS 2 HS 2 HS 2---0432-04320432 0432 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5 HS 5 HS 5 HS 5---0436-04360436 0436 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6 HS 6 HS 6 HS 6---0436-04360436 0436 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7 HS 7 HS 7 HS 7---0436-04360436 0436 E , V ou D 220, 380 ou 440V
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1 ---- FAMÍLIA HSFAMÍLIA HSFAMÍLIA HSFAMÍLIA HS 2
2 2
2 --- ANTES DO HÍFEN-ANTES DO HÍFENANTES DO HÍFENANTES DO HÍFEN
• 1 - VOLANTE CENTRAL PORTA SIMPLES/ÚNICA • 2 - VOLANTE CENTRAL PORTA DUPLA (TIPO BARREIRA) • 5 - PORTA SIMPLES/ÚNICA DESLIZANTE MANUAL • 6 - PORTA DUPLA (TIPO BARREIRA) DESLIZANTE MANUAL • 7 - PORTA SIMPLES/ÚNICA DESLIZANTE AUTOMÁTICA • 8 - PORTA DUPLA (TIPO BARREIRA) DESLIZANTE AUTOMÁTICA 3/4/5/6
3/4/5/6 3/4/5/6
3/4/5/6 ---- 0000000000000000----CAPACIDADES EM LITROS DAS AUTOCLAVESCAPACIDADES EM LITROS DAS AUTOCLAVESCAPACIDADES EM LITROS DAS AUTOCLAVESCAPACIDADES EM LITROS DAS AUTOCLAVES
HS _ - _ _ _ _
AQUECIMENTO AQUECIMENTO AQUECIMENTO AQUECIMENTO • E - ELÉTRICO • V - VAPOR
• D - ELÉTRICO E VAPOR (DUPLO AQUECIMENTO) TENSÃO
TENSÃO TENSÃO TENSÃO
BIFÁSICO ou TRIFÁSICO
Este manual viabilizará a fornecer ao operador uma compreensão geral sobre o funcionamento da autoclave, a indicação das melhores maneiras de operá-la, e ainda, os cuidados que devem ser tomados para sua conservação, sua segurança e a garantia do produto.
Após ler as orientações técnicas desta instrução de uso, a operação da autoclave SERCON será prática, fácil, segura e eficiente, entretanto, quaisquer dúvidas e ou esclarecimentos de sua operação, o usuário deve procurar uma assistência técnica autorizada e ou a fábrica SERCON, para sua melhor instrução.
A limpeza, desinfecção, o preparo adequado e a esterilização dos produtos para a saúde requerem atenção nas características do produto e no método de esterilização e controles.
Um produto estéril é aquele que está livre de microorganismos viáveis. Artigos produzidos sob controle das condições de fabricação podem, previamente à esterilização, possuir microorganismo, tais produtos são, por definição, não estéreis. O propósito do processo de esterilização é destruir os contaminantes microbiológicos destes produtos não estéreis.
A destruição de microorganismos por agentes físicos e químicos acompanha uma lei exponencial. Por conseguinte, pode-se calcular uma probabilidade finita de microorganismos sobreviventes independente da dose ou tratamento de esterilização.
A probabilidade de sobrevivência é uma função do número e tipos (espécie) de microorganismos presentes no produto, da letalidade do processo de esterilização, e, em algumas instâncias, do ambiente o qual os microorganismos existem durante o tratamento.
A probabilidade de não esterilidade em cada unidade individual do produto é deduzida matematicamente. Por exemplo, com uma probabilidade de 10-6, a probabilidade de não esterilização de uma unidade do produto é menor ou igual a um em um milhão.
Esterilização é um exemplo de processo especial porque a sua eficácia não pode ser verificada por inspeção ou teste no produto. Por este motivo, devem ser validados antes do uso os processos de esterilização, a rotina de monitoração do processo e manutenções realizadas no equipamento.
Esterilizadores/Autoclaves a vapor com alto vácuo, quando da sua construção, montagem e uso, como as da empresa SERCON, devem atender as determinações legais e diretrizes reconhecidas da técnica de elaboração, referindo-se a:
• Lei 6360Lei 6360Lei 6360Lei 6360---1976 Regulamentada pelo D-1976 Regulamentada pelo Decreto 790941976 Regulamentada pelo D1976 Regulamentada pelo Decreto 79094ecreto 79094-ecreto 79094--1977-197719771977.
• Agência Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária –––– ANVISA RDC 185/2001, 97/2000, RE 444/1999 entre ANVISA RDC 185/2001, 97/2000, RE 444/1999 entre ANVISA RDC 185/2001, 97/2000, RE 444/1999 entre ANVISA RDC 185/2001, 97/2000, RE 444/1999 entre outras
outrasoutras outras.
• Regulamentos de prevenção de acidenRegulamentos de prevenção de acidenRegulamentos de prevenção de acidenRegulamentos de prevenção de acidentestestes.... tes
• Norma sobre caldeiras e as respectivas técnicas em vigor.Norma sobre caldeiras e as respectivas técnicas em vigor.Norma sobre caldeiras e as respectivas técnicas em vigor.Norma sobre caldeiras e as respectivas técnicas em vigor.
As autoclaves fabricadas pela SERCON seguem os padrões normativos brasileiros e referências normativas internacionais entre as quais são:
• Associação Brasileira de Normas Técnicas Associação Brasileira de Normas Técnicas Associação Brasileira de Normas Técnicas Associação Brasileira de Normas Técnicas –––– ABNT ABNT ABNT ABNT (IEC 17.025/2005; 13.485/2004; NBR-11.816/2003; 11.134/2001; 14.544/2000; ISO-9001/2000; 14.163/1998; 14.164/1998; 5410/1997; EB- 2115/1991; NBR-5.426/1995; NBR-5601/1981 entre outras).
• American Society Of Mechanical Engineers American Society Of Mechanical Engineers American Society Of Mechanical Engineers American Society Of Mechanical Engineers ---- ASMEASMEASMEASME • International EInternational EInternational EInternational Electrotechnical Commissionlectrotechnical Commissionlectrotechnical Commission -lectrotechnical Commission-- IEC- IEC IEC IEC
• Ministério do Trabalho em suas Normas Regulamentadoras.Ministério do Trabalho em suas Normas Regulamentadoras.Ministério do Trabalho em suas Normas Regulamentadoras.Ministério do Trabalho em suas Normas Regulamentadoras. • American Iron and Steel InstituteAmerican Iron and Steel InstituteAmerican Iron and Steel InstituteAmerican Iron and Steel Institute----AISIAISIAISI AISI
• Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial --- INMETRO- INMETRO INMETRO INMETRO
Os usuários das autoclaves por vapor saturado com vácuo, antes de iniciar a operação do equipamento, devem informar-se com respeito às respectivas determinações para a operação e a obrigação de uma eventual autorização.
CARACTERÍSTICAS CARACTERÍSTICAS CARACTERÍSTICAS CARACTERÍSTICAS Acesso Acesso Acesso
Acessossss para validação para validação para validação para validação (sensores para temperatura e de pressão) (sensores para temperatura e de pressão) (sensores para temperatura e de pressão) (sensores para temperatura e de pressão)
Até duas entradas independentes de 1” para sensores de validação construído em aço inoxidável e conexão TC - Triclamp, localizado na seção lateral da câmara interna, permitindo a montagem e a desmontagem da carga, sem interferência ao operador da validação
.
Opcionalmente, esta conexão poderá ser do tipo BSP ou NPT,em conformidade com os requisitos do usuário.
Bomba de Vácuo Bomba de Vácuo Bomba de Vácuo Bomba de Vácuo
Componente utilizado para remoção do ar e/ou vapor existente na câmara de esterilização.
Sua capacidade de sucção é diretamente proporcional ao volume da câmara de esterilização e à altitude em que o equipamento se encontra instalado, em relação ao nível médio do mar.
TIPO TIPOTIPO
TIPO TUBULAÇÕES E TUBULAÇÕES E TUBULAÇÕES E TUBULAÇÕES E CONEXÕES CONEXÕESCONEXÕES CONEXÕES POTENCIAS (c.v.) POTENCIAS (c.v.) POTENCIAS (c.v.) POTENCIAS (c.v.) Seca ou anel liquido de simples ou duplo estágio Latão, cobre ou aço inoxidável Conforme norma ABNT ISO 11816 Bomba de Água Bomba de Água Bomba de Água Bomba de Água
Componente utilizado para inserir água no gerador de vapor.
TIPO TIPOTIPO
TIPO CONEXÕESCONEXÕES CONEXÕESCONEXÕES TUBULAÇÕESTUBULAÇÕESTUBULAÇÕESTUBULAÇÕES Sanitária com rotor de aço inoxidável ou standard Solda / Rosca ou TC-triclamp Latão, cobre ou aço inoxidável Câmara(s) Dupla(s) Câmara(s) Dupla(s) Câmara(s) Dupla(s) Câmara(s) Dupla(s) Câmara(s) Interna: Câmara(s) Interna: Câmara(s) Interna: Câmara(s) Interna:
A partir de chapas planas, com espessuras mínima conforme norma ABNT NBR 11816, construídas em aço inoxidável, cortadas e conformadas a frio acetinado, com acabamento polido padrão sanitário. Câmara(s) Externa: Câmara(s) Externa: Câmara(s) Externa: Câmara(s) Externa:
A partir de chapas planas, com espessuras mínima conforme norma ABNT NBR 11816, construídas em aço inoxidável, cortadas e conformadas a frio acetinado.
Comando Manual: Comando Manual: Comando Manual: Comando Manual:
O sistema de comando poderá permitir o acionamento manual da autoclave, através de senha numérica e randomica, que habilitará seu uso para esta condição, podendo ser permitidas as seguintes operações manuais: entrada de vapor para a câmara, vácuo, descarga rápida de vapor, descarga lenta do vapor, aeração com ar estéril.
Controle de pressão Controle de pressão Controle de pressão Controle de pressão::::
O processo é controlado por dois transdutores de pressão um para a câmara externa e outro para câmara interna, enviando sinal de 4 a 20 mA para o microprocessador, este por sua vez, converte em unidade de medidas de Kgf/cm².
Carros internos e externos, Cestos Aramados Carros internos e externos, Cestos Aramados Carros internos e externos, Cestos Aramados Carros internos e externos, Cestos Aramados::::
São acessórios que facilitam os transportes ou acomodação de diversos tipos de materiais para cada tipo de finalidade.
Podem ser construídos o(s) carro(s) externo(s) (com 02 ou 04 rodízios de diversos tamanhos com sistema de freio unitário, duplo, triplo ou quádruplo aplicados nas rodas), suporte(s) de solo(s) ou suporte(s) de parede(s) em aço inoxidável ou aço carbono com tratamento anti-corrosivo/anti-oxidante e pintura em epóxi.
O(s) galheteiro(s), cesto(s), bandeja(s), magazine(s), container(es), caixa(s) de instrumentais podem ser diversos podem ser construídos em aço inoxidável.
Descarga do gerador de Vapor Descarga do gerador de Vapor Descarga do gerador de Vapor Descarga do gerador de Vapor::::
Componente utilizado para descarga do gerador de vapor, visando a preservação das condições ideais de funcionamento e limpeza.
TIPO TIPOTIPO
TIPO MATERIALMATERIALMATERIALMATERIAL ACIONAMENTOACIONAMENTOACIONAMENTOACIONAMENTO Manual Cobre, Latão ou
aço inoxidável
Válvula manual
Automático Cobre, Latão ou aço inoxidável Válvula de passo Manual e automático Cobre, Latão ou aço inoxidável Válvula manual e válvula de passo Gabinete Externo: Gabinete Externo: Gabinete Externo: Gabinete Externo:
A autoclave tem revestimento externo construídos por chapa de aço inoxidável, com acabamento escovado. Estrutura Interna: Estrutura Interna: Estrutura Interna: Estrutura Interna:
A autoclave tem estrutura interna construída por chapa de aço inoxidável, com acabamento escovado.
Filtro Quebra Vácuo / Ar: Filtro Quebra Vácuo / Ar: Filtro Quebra Vácuo / Ar: Filtro Quebra Vácuo / Ar:
Sistema que auxilia na filtração do ar que entre na câmara interna com uma filtração que retém partículas em suspensão no ar maiores ou iguais a 0.22 mícron para partículas maiores com eficiência de 99,9997%, hidrófobo e substituível a cada 300 ciclos de esterilização obrigatoriamente.
Construídos com carcaça de PVC translúcido e corpo/membrana plissada em PTFE.
Filtro de Água Filtro de Água Filtro de Água
Filtro de Água (OPCIONAL)(OPCIONAL)(OPCIONAL)(OPCIONAL)
Sistema que auxilia na purificação da água adutora para o sistema de osmose reversa e / ou para bomba de vácuo de anel líquido simples estágio.
Ge Ge Ge
Gerador de Vaporrador de Vaporrador de Vapor:::: rador de Vapor
Componente utilizado para geração de vapor na câmara de esterilização, por meio de eletricidade ou por trocador de calor por meio de serpentinas de aço inoxidável aquecidas por vapor industrial.
AQUECIMENTO AQUECIMENTO AQUECIMENTO
AQUECIMENTO CONSTRUÇÃOCONSTRUÇÃOCONSTRUÇÃOCONSTRUÇÃO PROTEÇÃOPROTEÇÃOPROTEÇÃOPROTEÇÃO Resistências elétricas
blindadas roscadas ou flangeadas padrão DIN de
aço inoxidável
Duplo tampo abaulado soldado ou Flange, com acabamento polido ou eletropolido
padrão sanitário, em aço inoxidável embutido no gabinete ou rack externo
Valvula de segurança, termostato ou sensor de
temperatura
Serpentinas de aço inoxidável aquecidas por
vapor industrial
Flange, com acabamento polido ou eletropolido padrão sanitário, em aço inoxidável, embutido no gabinete ou rack
externo Valvula de segurança, pressostato ou sensor de temperatura Resistências elétricas blindadas roscadas ou flangeadas padrão DIN de aço inoxidável e Serpentinas de aço inoxidável aquecidas
por vapor industrial
Flange dupla, com acabamento polido ou eletropolido padrão sanitário, em aço inoxidável embutido no gabinete ou rack
externo Valvula de segurança, termostato ou sensor de temperatura e Pressostato
IIIImpressão de dadosmpressão de dadosmpressão de dados:::: mpressão de dados
No intuito de se manter os requisitos normativos e necessidades de procedimentos administrativos, é contemplado neste equipamento uma impressora matricial, com comunicação serial e de instalação de painel.
Permite a impressão de dados pela impressora e a geração do gráfico através de registrador, considerando como parâmetros, a temperatura da câmara e a pressão, durante o ciclo por espaços de tempo pré determinados entre 10 a 99 segundos (fixo 30 segundos), dos seguintes dados: horário, pressão/vácuo da câmara interna e temperatura dos sensores de controle, do sensor de verificação e do sensor da carga.
O intervalo de impressão da impressora é programável, onde são registrados as seguintes informações (Nome do Cliente; Número de Série do Equipamento; Data e hora em tempo real; Ciclo Selecionado; Número do Ciclo; Número do Lote; Código do Produto; Tempo, Número de Pulsos e Pressão de Pré-Vácuo; Set-point; Tempo de Esterilização/Exposição; Tempo de Secagem
Tempo de Resfriamento (se houver disponível no equipamento); Pressão de Trabalho; Pressão de Vácuo; Horário de cada evento (Pré-Vácuo, Aquecimento com indicação de temperaturas e pressões, Esterilização com indicação de Temperaturas e Pressões, Secagem com indicação de tempo, Resfriamento com indicação de Tempo, Final de Ciclo; Campo para assinatura do Operador e Supervisor)
TIPO TIPOTIPO
TIPO COLUNASCOLUNAS COLUNASCOLUNAS
REGISTRADOR REGISTRADOR REGISTRADOR REGISTRADOR GRÁFICO GRÁFICO GRÁFICO GRÁFICO (OPCIONAL) (OPCIONAL) (OPCIONAL) (OPCIONAL) Matricial ou térmica 40 Digital ou de impressão jato de tinta
Isolamento Térmico da Câmara de Esterilização: Isolamento Térmico da Câmara de Esterilização: Isolamento Térmico da Câmara de Esterilização: Isolamento Térmico da Câmara de Esterilização:
A câmara de esterilização estarão isoladas termicamente por mantas de lã minerais de alta densidade e espessura, que assegura uma perfeita isolação térmica, evitando o desperdício de energia e não alterando as condições ambientais da área de trabalho.
ISOLAÇÃO ISOLAÇÃO ISOLAÇÃO
ISOLAÇÃO REVESTIMENTOREVESTIMENTOREVESTIMENTOREVESTIMENTO Lã mineral ausente de cloretos Tela ou chapa de alumínio ou chapa de aço inoxidável Painel de Comando Painel de Comando Painel de Comando Painel de Comando:
Lateral, em posição ergonômica, composto por indicador luminoso, IHM, impressora (opcional), instrumentos, registrador gráfico (opcional) e chave geral.
POSIÇÃO POSIÇÃOPOSIÇÃO
POSIÇÃO IDIOMAIDIOMA IDIOMAIDIOMA INTERFACE INTERFACE INTERFACE INTERFACE HOMEM MÁQUINA HOMEM MÁQUINA HOMEM MÁQUINA HOMEM MÁQUINA IMPRESSORA IMPRESSORA IMPRESSORA IMPRESSORA (OPCIONAL) (OPCIONAL)(OPCIONAL) (OPCIONAL) Direita, esquerda, Distância, rack remoto Portugues, Inglês, Espanhol Lado de carga, Lado de carga e descarga Lado de carga, Lado de descarga, Lado de carga e descarga Painel de Instrumentos: Painel de Instrumentos: Painel de Instrumentos: Painel de Instrumentos:
Frontal, composto por manovacuômetro para visualização da pressão da câmara interna com escala negativa de 0 à 760 mm/hg e escala positiva de 0 à 3 Kgf/cm² (lado de carga e descarga), manômetro para câmara externa com escala de 0 à 3 Kgf/cm², manômetro para visualização da rede de vapor industrial ou caldeira geradora de vapor, com escala positiva de 0 a 5 Kgf/cm² e manômetro para monitoramento da pressão de ar comprimido na rede e na guarnição da porta.
Painel elétrico: Painel elétrico: Painel elétrico: Painel elétrico:
Painel elétrico onde se conecta ao CLP disposto para acesso lateral do lado de carga. Todos os componentes do painel do CLP e o circuito de válvulas direcionais (tipo “manifold” de acionamento pneumático) dispostos a uma altura que facilite a visualização das entradas e saídas do C.L.P., e o acionamento manual da válvulas pneumáticas e atuadores das portas.
Pés: Pés: Pés: Pés:
O equipamento é apoiado sobre 4 pés reguláveis para nivelamento e inclinação ao solo.
Porta Porta Porta Portassss::::
O equipamento é fornecido com uma ou duas portas do tipo deslizante ou volante central, para instalação em barreira, portas intertraváveis, nas unidades onde a separação de ambientes é fundamental, para controle dos riscos de infecção e contaminação cruzada.
O acionamento para abertura e fechamento das portas deslizantes é feito de forma automática por pistão pneumático com contra-peso e com travamento automático do tipo movimento deslizante, com o deslocamento em sentido paralelo à boca da Autoclave, com o travamento realizado através de anel pressurizado (em pura borracha de silicone) por ar comprimido, tendo como principais, as seguintes características que possibilitem (pressão uniforme e regulada ao anel; compensação automática de eventuais folgas que possam ocorrer entre a porta e marco de fechamento, diante das ações de pressão ou vácuo.
O sistema de fechamento, poderá ser feito através de volante central e braços concêntricos com vedação através de perfil de silicone resistente a alta temperatura.
Porta(s) Interna: Porta(s) Interna: Porta(s) Interna: Porta(s) Interna:
A partir de chapas planas, com ou sem emendas podendo ser utilizadas em diversas espessuras (0.50mm; 1,0mm; 1,5mm; 2,0mm; 2,5mm; 3,00mm; 3,5mm; 4,0mm; 4,5mm; 5,00mm; 5,5mm; 6,0mm; 6,5mm; 7,0mm; 7,5mm; 8,0mm; 8,5mm; 9,0mm; 9,5mm; 10,0mm etc.) dependendo da pressão e sistema de fechamento, construídas em aço inoxidável, cortadas e conformadas a frio acetinado, com acabamento polido padrão sanitário.
Porta(s) Externa: Porta(s) Externa: Porta(s) Externa: Porta(s) Externa:
A partir de chapas planas, com ou sem emendas podendo ser utilizadas em diversas espessuras (0.50mm; 1,0mm; 1,5mm; 2,0mm; 2,5mm; 3,00mm; 3,5mm; 4,0mm; 4,5mm; 5,00mm; 5,5mm; 6,0mm; 6,5mm; 7,0mm; 7,5mm; 8,0mm; 8,5mm; 9,0mm; 9,5mm; 10,0mm etc.) dependendo da pressão e sistema de fechamento, construídas em aço inoxidável, cortadas e conformadas a frio acetinado, com acabamento (opcional) passivado.
TIPO TIPO TIPO
TIPO QUANTIDADEQUANTIDADEQUANTIDADEQUANTIDADE MOVIMENTOMOVIMENTOMOVIMENTOMOVIMENTO TRAVAMENTO TRAVAMENTOTRAVAMENTOTRAVAMENTO ACIONAMENTOACIONAMENTOACIONAMENTOACIONAMENTO VEDAÇÃOVEDAÇÃO VEDAÇÃOVEDAÇÃO Volante central 1 ou 2 Manual ou automático Sistema de travamento por braços concêntricos e bloqueio por trava elétrica ou pistão pneumático Motor elétrico ou pistão com acionamento pneumático Pura borracha de silicone Deslizante 1 ou 2 Manual ou automático com opção de sistema eletrônico de anti- esmagamento Automático por ar comprimido Motor elétrico ou pistão com acionamento pneumático com contra peso Pura borracha de silicone
Purgadores Purgadores Purgadores Purgadores::::
Sistema de purga auto-limpante do sistema de condensado, mecânicos, construídos em aço inoxidável.
Tubulações e Conexões Tubulações e Conexões Tubulações e Conexões Tubulações e Conexões::::
Componentes tubulações e conexões são utilizadas para geradores de vapor, bombas de vácuo, bombas de água e ou outros.
CONEXÕES CONEXÕES CONEXÕES
CONEXÕES TUBULAÇÕESTUBULAÇÕESTUBULAÇÕESTUBULAÇÕES MATERIALMATERIALMATERIALMATERIAL Rosca/solda ou TC-Tri-clamp Cobre ou Aço inoxidável Latão, Cobre ou Aço inoxidável
Sensor (es) Tipo PT Sensor (es) Tipo PT Sensor (es) Tipo PT
Sensor (es) Tipo PT----100 100 100 100 ---- Classe “A” Classe “A” Classe “A” Classe “A”::::
Construído em platina para controle de temperatura de processo localizado no ponto tecnicamente mais frio da câmara interna do equipamento. Poderá haver mais sensores independentes para verificação de mais pontos de leitura da temperatura. Este sensoriamento garante que a verificação da temperatura de exposição mantenha uma estabilidade térmica exigida.
• Em 01 (um) ou mais pontos distribuídos na câmara interna, dreno ou opcionalmente pode ser fornecido com 01 (um) sensor flexível para medição da temperatura do produto através de termoresistência de Platina PT100, classe A.
• O controle de temperatura na câmara interna, poderá ser eletrônico através de 02 sensores tipo PT.100 – Classe “A”, Controle do processo devendo ser efetuado por sensor PT.100 localizado no dreno de descarga de vapor da câmara interna. Com base Norma ANSI/AAMI ST-45-1992 e Regulamentação GMP-212.73.
• A verificação e controle de temperatura da câmara interna, poderá opcionalmente ser independente tipo PT.100 classe “A”, para garantias da precisão da medição da temperatura, Esse sensor tipo PT.100 classe “A” poderá ser fixado junto ao sensor de controle e seus valores medidos registrados na impressora.
• A medição e controle da temperatura no interior da carga poderá opcionalmente ser feito através de sensor tipo PT-100 Classe “A”, posicionado junto a carga a ser processada. Nos ciclos de líquidos em recipientes abertos ou hermeticamente fechados, o comando poderá permitir ao operador opção pelo uso desde sensor ou o do dreno para disparar o tempo de esterilização, controle de temperatura e final de ciclo
Sistema de Resfriamento do Condensado ( Sistema de Resfriamento do Condensado ( Sistema de Resfriamento do Condensado (
Sistema de Resfriamento do Condensado (OPCIONALOPCIONALOPCIONALOPCIONAL))))::::
Sistema que auxilia no resfriamento dos condensados na saída das utilidades evitando qualquer descarte para o dreno, com os fluídos a mais de 70°C.
Sistema elétrico Sistema elétrico Sistema elétrico Sistema elétrico::::
Todos os componentes elétricos e eletrônicos, são montados sobre chassi, padrão DIN, o que aumenta a qualidade e vida útil do conjunto, além de facilitar a manutenção, sendo instalado no interior do painel de comando, distante de fontes de calor e umidade.
Sistema de Comando e Controle: Sistema de Comando e Controle: Sistema de Comando e Controle: Sistema de Comando e Controle:
Todo o sistema é gerenciado por unidade de controle microprocessado, com resolução para entrada analógica, baseado em processador de última geração, memória RAM expansível. Responsável este pelo comando e supervisão dos processos de automação de hardware e software desta aplicação, envolvendo lógica de relés, seqüenciamento, temporização, contagem, operações aritméticas, manipulação de tabelas, alarmes, instruções especiais, etc
INTERFACE INTERFACE INTERFACE INTERFACE HOMEM MÁQUINA HOMEM MÁQUINA HOMEM MÁQUINA HOMEM MÁQUINA IMPRESSORA IMPRESSORA IMPRESSORA
IMPRESSORA REGISTRADOR REGISTRADOR REGISTRADOR REGISTRADOR GRÁFICO GRÁFICO GRÁFICO GRÁFICO
LCD OPCIONAL OPCIONAL
TOUCH SCREEN OPCIONAL OPCIONAL
Soldas: Soldas: Soldas: Soldas:
Os perfis estruturais receberão soldas por processos MIG (Metal Inert Gás) ou ER (Eletrodo Revestido) por profissionais altamente qualificados, assegurando grande resistência mecânica, qualidade e durabilidade.
Transmissor de Pressão Digital Transmissor de Pressão Digital Transmissor de Pressão Digital Transmissor de Pressão Digital::::
Para controle da pressão de operação em forma digital, com precisão de 0,01 Kgf/cm.
Válvulas Válvulas Válvulas Válvulas::::
Sistema de válvulas ON e/ou OFF para passo de fluídos IN e/ou OUT .
ATUADOR ATUADOR ATUADOR
ATUADOR MATERIALMATERIAL MATERIALMATERIAL Pneumático Cobre, latão, Aço
inoxidável Elétrico Cobre, latão, Aço
inoxidável Voltagem Voltagem Voltagem Voltagem::::
O equipamento pode ser fornecido nas voltagens:
TENSÃO TENSÃO TENSÃO
TENSÃO FREQUÊNCIAFREQUÊNCIA FREQUÊNCIAFREQUÊNCIA COMANDOCOMANDOCOMANDOCOMANDO 110, 220, 380 ou 440V 50 ou 60 Hz 220 ou 24V
SISTEMA DE SEGURANÇA SISTEMA DE SEGURANÇA SISTEMA DE SEGURANÇA SISTEMA DE SEGURANÇA
O conjunto da autoclave dispõe de diversos dispositivos de segurança para todas as finalidades que possam colocar certos e ou precisos os parâmetros dos ciclos, operação e ou funcionamento do equipamento, tais como:
Botoeira de emergência Botoeira de emergência Botoeira de emergência Botoeira de emergência
Para parar todas as funções do equipamento em caso de emergência.
• Descarrega a pressão da camara interna e aborta o ciclo em andamento, independentemente do controle.
Tecla de abortar ciclo Tecla de abortar ciclo Tecla de abortar ciclo Tecla de abortar ciclo
Para cancelar um ciclo em andamento.
• Tecla de Abortar localizada no IHM, que quando pressionada:
o Solicita uma senha para liberação do aborto.
o Zera a pressão da camara interna.
o Verifica se todos os parâmetros de stand-by estão atingidos.
o Equipamento entra em stand-by, pronto para a seleção de um novo ciclo.
Cálcul Cálcul Cálcul
Cálculos de f0os de f0os de f0os de f0
O controle do ciclo pode ser realizado por F0 (efe zero). Controle de Nível
Controle de Nível Controle de Nível
Controle de Nível de Água de Água de Água de Água
Sistema automático que evita o acionamento das resistências elétricas do gerador de vapor, no caso de falha de entrada de água. (somente no caso de utilização de gerador de vapor).
Relés Térmicos Relés Térmicos Relés Térmicos Relés Térmicos
Para proteger o sistema no caso de sobrecarga na rede de alimentação elétrica ou falta de fase. Sistema de Comando de
Sistema de Comando de Sistema de Comando de
Sistema de Comando de Portas Portas Portas Portas
Para evitar abertura simultânea das mesmas, impedindo a contaminação da sala de produtos estéreis através da passagem de ar pelo interior da câmara de esterilização (para equipamentos de dupla porta), impossibilidade de partida de ciclos com a porta aberta, impossibilidade de abertura da(s) porta(s) antes da despressurização no interior da câmara interna ou quando iniciado o ciclo.
Sistema de Anti Sistema de Anti Sistema de Anti
Sistema de Anti---esmagamento nas portas-esmagamento nas portasesmagamento nas portasesmagamento nas portas
Impede o fechamento total da porta com acionamento automático, quando existir uma interferência no seu curso, dotado de sensor eletrônico de controle.
Tecnologia de Processo Tecnologia de Processo Tecnologia de Processo Tecnologia de Processo
Impede que o ciclo transcorra sem que alguns dos parâmetros necessários ao processo estejam atingidos ou na existência de demora excessiva.
Teste de hermeticidade Teste de hermeticidade Teste de hermeticidade Teste de hermeticidade
O equipamento dispõe de um ciclo que monitora a variação da pressão de vácuo, visando garantir a hermeticidade da câmara, conforme RDC 210.
Teste bowie & dick Teste bowie & dick Teste bowie & dick Teste bowie & dick
O sistema disponibiliza este teste para certificar ao operador a real penetração de calor nos produtos a esterilizar
.
Programação Programação Programação Programação
Onde os parâmetros somente são alterados por senha de nível usuário/operador. O sistema dispõe ainda senha de nível administrador, com acesso aos parâmetros de programação ponto a ponto.
Impossibilidade de Reprogramação Impossibilidade de Reprogramação Impossibilidade de Reprogramação Impossibilidade de Reprogramação
O sistema impede que o ciclo seja alterado enquanto o mesmo estiver transcorrendo ou os parâmetros introduzidos estejam fora do range de programação por segurança.
Impossibilidade de Programação Insegura Impossibilidade de Programação Insegura Impossibilidade de Programação Insegura Impossibilidade de Programação Insegura
O sistema impede a programação de dados cujos parâmetros sejam incompatíveis ao projetado. Senha Nível Usuário
Senha Nível Usuário Senha Nível Usuário Senha Nível Usuário
Permite que os parâmetros sejam alterados somente pelo operador autorizado. Senha nível
Senha nível Senha nível
Senha nível administrador do sistema administrador do sistema administrador do sistema administrador do sistema
Permite que os parâmetros sejam alterados somente pela equipe técnica autorizada. Válvulas de Segurança
Válvulas de Segurança Válvulas de Segurança Válvulas de Segurança
Para alívio da pressão excedente ao MPTA (MÁXIMA PRESSÃO DE TRABALHO ADMISSÍVEL) (MÁXIMA PRESSÃO DE TRABALHO ADMISSÍVEL) (MÁXIMA PRESSÃO DE TRABALHO ADMISSÍVEL) calibrada e (MÁXIMA PRESSÃO DE TRABALHO ADMISSÍVEL) lacrada, com gatilho de acionamento manual para verificação de funcionamento.
Pressostato Me Pressostato Me Pressostato Me
Pressostato Mecânico ou Eletromecânicocânico ou Eletromecânicocânico ou Eletromecânicocânico ou Eletromecânico
Para controle da pressão de trabalho MPTA (Máxima Pressão de Trabalho Admissível) que em caso de falha do sistema principal aciona alarme sonoro e visual.
Despressurização Automática Despressurização Automática Despressurização Automática Despressurização Automática
Em caso de interrupção temporária ou não de energia o sistema automaticamente despressuriza a câmara interna pela abertura da(s) válvula(s) de descarga(s) rápida(s), mantendo-se fechadas a(s) válvula(s) de alimentação de vapor e de ar comprimido para preservação da pressurização da guarnição de silicone, neste quando se tratar de porta deslizante.
Sistema de Drenagem Automática (Ofertado separadamente) Sistema de Drenagem Automática (Ofertado separadamente) Sistema de Drenagem Automática (Ofertado separadamente) Sistema de Drenagem Automática (Ofertado separadamente)
A fim de realizar a limpeza periódica e automática do Gerador de Vapor, o sistema de drenagem automática aciona a descarga de todo o condensado/água existente no gerador quando do desligamento geral do equipamento. Este recurso, permite que eventuais contaminantes armazenados no interior do gerador de vapor, seja removido, proporcionando maior vida útil ao material.
Sistema de Travamento da(s) Porta(s) Sistema de Travamento da(s) Porta(s) Sistema de Travamento da(s) Porta(s) Sistema de Travamento da(s) Porta(s)
Para melhor segurança podem ter sistemas/bloqueadores mecânicos, elétricos, pneumáticos ou eletromecânicos de travamento na(s) porta(s) de volante central ou deslizante garantindo perfeito fechamento das mesmas.
Sensor final de curso Sensor final de curso Sensor final de curso Sensor final de curso
Para monitoramento do perfeito fechamento da(s) porta(s).
Sistema de Backup / Cópia de Segurança (Ofertado separadamente) Sistema de Backup / Cópia de Segurança (Ofertado separadamente) Sistema de Backup / Cópia de Segurança (Ofertado separadamente) Sistema de Backup / Cópia de Segurança (Ofertado separadamente)
Sistema composto por bateria e/ou disco rígido (Hard Disck-HD) que armazena todos os registros de ciclos realizados, sendo o sistema por bateria por um período mínimo de 05 anos. O sistema de segurança, todavia garante que os dados dos ciclos (Lotes) sejam mantidos para a continuação da realização completa de todo ciclo, caso haja uma falha durante o mesmo de energia elétrica de no máximo 1 minuto.
Sistema de alarmes e gerenciamento Sistema de alarmes e gerenciamento Sistema de alarmes e gerenciamento Sistema de alarmes e gerenciamento
O sistema de controle do CLP efetua o gerenciamento das funções e das grandezas analógicas de temperatura, pressão e tempos no ciclo que está sendo processado, verificando constantemente e monitorando estas informações.
Caso tais parâmetros apresentem-se em condições de desvios aos padrões, o sistema de controle bloqueia o ciclo que está transcorrendo e emite informações de alarmes.
Sistema de bloqueio para abertura de portas deslizantes por pressão mínima Sistema de bloqueio para abertura de portas deslizantes por pressão mínima Sistema de bloqueio para abertura de portas deslizantes por pressão mínima Sistema de bloqueio para abertura de portas deslizantes por pressão mínima
Para melhor segurança o sistema impede a abertura das portas, se existir pressão no interior da camara interna superior a 0,05 Kgf/cm². Condições de Segurança Condições de Segurança Condições de Segurança Condições de Segurança
O comando da Autoclave contém as seguintes condições de segurança:
• Alarme visual e sonoro que indique falhas no processo de esterilização e dos componentes de controle (sensor, porta fechada de maneira incorreta, tempo excessivo para obtenção de parâmetros e falha no suprimento de energia elétrica);
• Permite que as intervenções ocorram somente através de senha numérica e randômica;
• Impossibilita que a autoclave funcione em caso de detectar falhas dos suprimentos (pressão de vapor, pressão de ar comprimido e pressão de água para bomba de vácuo);
• Diante de uma falha no processo restitue as condições de pressão iniciais da câmara, indicando ao operador, através do monitor do comando as causas prováveis da(s) falha(s) e registrando a(s) falha(s) através de impressão;
• Impossibilita a partida do ciclo ou entrada de vapor a câmara interna, caso as portas não estejam perfeitamente fechadas;
• Impossibilita a abertura das portas quando já houver sido dada a partida do ciclo ou quando a pressão da câmara interna estiver com valor superior a 0,05 Kgf/cm²;
• Impossibilita a abertura das portas após o ciclo de esterilização ter sido iniciado; • Impossibilita a alteração de parâmetros após o ciclo de esterilização ter sido iniciado;
• Impossibilita dar início a uma nova fase do ciclo de esterilização caso a anterior não tenha sido plenamente realizada;
• Impossibilita a programação de parâmetros incompatíveis com a estrutura existente da autoclave;
• Informa o operador da demora excessiva no alcance de um determinado parâmetro selecionado em cada fase do processo (vácuo, pressão de vapor nos pulsos, temperatura de esterilização, etc). e caso a falha do processo persista este deverá ser abortado;
• O ciclo de esterilização somente é iniciado de forma automática somente quando a pressão da câmara externa for equivalente à pressão prevista na programação da autoclave;
PERIFÉRICOS PERIFÉRICOS PERIFÉRICOS PERIFÉRICOS
São componentes destinados a auxiliar a obtenção da performance dos ciclos e o descarte de seus resíduos em condições admissíveis.
Software Poliglota (Ofertado Separadamente) Software Poliglota (Ofertado Separadamente) Software Poliglota (Ofertado Separadamente) Software Poliglota (Ofertado Separadamente)
Software incorporado ao Controlador Lógico Programável (CLP) -: IHM (Interface Homem Máquina) do tipo Touch Screen, tela sensitiva colorida, com disponibilidade em várias línguas. Exemplos: Português, Espanhol, Inglês, etc.
Software Supervisor (Ofertado Separadamente) Software Supervisor (Ofertado Separadamente) Software Supervisor (Ofertado Separadamente) Software Supervisor (Ofertado Separadamente)
Programa especialmente desenvolvido, para operar em Sistema Operacional Windows, que permite supervisionar/monitorar e controlar através de um PC, instalado a distância, todas as fases dos ciclos de pré-condicionamento.
Fornece gráfico ampliado, permitindo a análise de curvas e variações admitidas. É dispensável ao funcionamento do equipamento.
Caixa de Caixa de Caixa de
Caixa de resfriamento (Ofertado Separadamente) resfriamento (Ofertado Separadamente) resfriamento (Ofertado Separadamente) resfriamento (Ofertado Separadamente)
Pode ser fornecido juntamente ao equipamento caso não seja possível a instalação de tubos de cobre ou galvanizado, visando garantir um resfriamento dos condensados do equipamento para serem dscartados na rede de esgoto.
Sistema de Purificação e Tratamento de Água por Osmose Reversa (Ofertado Separadamente) Sistema de Purificação e Tratamento de Água por Osmose Reversa (Ofertado Separadamente) Sistema de Purificação e Tratamento de Água por Osmose Reversa (Ofertado Separadamente) Sistema de Purificação e Tratamento de Água por Osmose Reversa (Ofertado Separadamente)
Pode ser ofertado e fornecido juntamente a autoclave, um sistema de tratamento de água por osmose reversa, onde através de ultra-filtração forçada por bomba se obtém a qualidade e quantidade da água purificada necessária para o processo. Os padrões de qualidade da água são obedecidos nas determinações das normas técnicas brasileiras pela Associação Brasileira de Normas Técnicas - ABNT, a osmose reversa tem como acessório um único tanque de abastecimento de água com capacidade de 100 litros, com opções de outros, sendo que a osmose reversa pode ter diversas capacidades.
Sistema de Sistema de Sistema de
Sistema de Tratamento de Fluentes (Ofertado Separadamente)Tratamento de Fluentes (Ofertado Separadamente)Tratamento de Fluentes (Ofertado Separadamente)Tratamento de Fluentes (Ofertado Separadamente)
Sistema para total neutralização de efluentes produzidos no interior da câmara da autoclave, através de conjunto de esterilização por vapor saturado e processo de ionização, não produzindo gases tóxicos ou condensados e/ou água contaminados, podendo o descarte ser transferido diretamente para um esgoto sanitário normal.
Sistema de Deslocamento e Nivelamento (Ofertado Separadamente) Sistema de Deslocamento e Nivelamento (Ofertado Separadamente) Sistema de Deslocamento e Nivelamento (Ofertado Separadamente) Sistema de Deslocamento e Nivelamento (Ofertado Separadamente)
Sistema de rodízios para facilitar o deslocamento e transporte da(s) autoclave(s) e nivelação deste em seu local definitivo. Composto de rodízios giratórios de extrema robustez.
NOTAS DE SEGURANÇA NOTAS DE SEGURANÇANOTAS DE SEGURANÇA NOTAS DE SEGURANÇA As notas que seguem têm o propósito de reduzir o risco de acidentes para o operador que utilizará a autoclave, bem como evitar interpretações que comprometam a segurança do equipamento, devido à manutenção ou operacionalização incorreta. Para isso os operadores ou o pessoal de manutenção devem seguir estas instruções para a operação e a manutenção desta esterilizadora.
Os operadores que utilizarem a esterilizadora devem ser qualificados para operá-la.
Os operadores não podem se afastar das áreas de controle das máquinas sob sua responsabilidade, quando em funcionamento.
Na área de trabalho do equipamento devem permanecer apenas o operador e as pessoas autorizadas.
Seguir todas as orientações constantes nas instruções de instalação, operação e manutenção A manutenção e o reparo da esterilizadora só podem ser executados por técnicos especialmente
treinados e capacitados pelo fabricante
Só podem ser utilizados componentes originais, fornecido pelo fabricante ou representante autorizado
A área de carga de material na esterilizadora deve ser mantida limpa e organizada para afastar condições perigosas tais como chão escorregadio
Cestos, containeres, bandejas e embalagens em geral, bem como carrinhos internos devem ser manuseados por pessoas usando luvas especiais para prevenir queimaduras no final do ciclo de esterilização, onde luvas de proteção devem ser usadas sempre quando houver contato com a câmara quente de esterilização.
O aparelho deve ser desligado da corrente elétrica antes de iniciar-se qualquer reparo ou manutenção da esterilizadora.
Por razão alguma deve ser modificados ou alterados, qualquer componente de segurança da esterilizadora.
A limpeza dos painéis frontais da esterilizadora deve ser feita utilizando-se de um tecido macio e soluções que não agridam o aço inoxidável.
A limpeza da câmara deve ser feita utilizando-se de um tecido macio e soluções que não agridam o aço inoxidável
Ferramentas pontiagudas não devem ser utilizadas para inserir ou remover a junta de vedação da câmara
No caso da autoclave com ciclo com líquidos, seguem instruções para a correta execução do mesmo, evitando-se riscos de explosão de frascos que contenham líquidos quentes.
Não esterilize líquidos em recipientes hermeticamente fechados neste tipo de esterilizadora. Para esterilizar líquidos em containeres abertos utilize, somente, o ciclo específico.
Use, containeres adequados para os líquidos e as temperaturas. Espere até finalizar o ciclo para abrir a porta.
Manuseie cuidadosamente os containeres usando luvas protetoras.
IDENTIFIQUE E IDENTIFIQUE E IDENTIFIQUE E
IDENTIFIQUE E CONHECONHECONHECONHEÇAÇAÇA SEU EQUIPAMENTOÇA SEU EQUIPAMENTO SEU EQUIPAMENTO SEU EQUIPAMENTO
Porta deslizante Porta deslizante Porta deslizante Porta deslizante –––– Versão LED´s Versão LED´s Versão LED´s – Versão LED´s ––– Painel lateral Painel lateral Painel lateral Painel lateral --- Programável- Programável Programável Programável
Porta volante central Porta volante central Porta volante central –Porta volante central –––Versão LED´s Versão LED´s Versão LED´s -Versão LED´s - Painel lateral -- Painel lateral Painel lateral Painel lateral –––– Programável Programável Programável Programável 2 3 4 6 5 1 7 1. Difusor de vapor 2. Painel de comando 3. Guarnição da porta 4. Câmara interna
5. Carro interno (Acessório) 6. Porta de entrada
7. Porta de saída
8.
Alavanca de fechamento (manual) 8 2 3 4 5 1 6 1. Difusor de vapor 2. Painel de comando 3. Guarnição da porta 4. Câmara interna 5. Porta de entrada6. Porta de saída (para dupla porta) 7. Travas de fechamento 8. Volante 9. Cesto interno 10.Carro interno 11.Dreno 12.Acabamento em inox 7 7 8 9 10 11 12
Porta volante central Porta volante central Porta volante central Porta volante central –––– Versão LED´s Versão LED´s Versão LED´s – Versão LED´s ––– Painel superior Painel superior Painel superior Painel superior–––– Programável Programável Programável Programável
Porta deslizante Porta deslizante Porta deslizante Porta deslizante –––– Versão LCD Versão LCD Versão LCD – Versão LCD ––– Painel lateral Painel lateral Painel lateral - Painel lateral --- Microprocessado Microprocessado Microprocessado Microprocessado
2 3 4 6 5 1 7 1. Difusor de vapor 2. Painel de comando 3. Guarnição da porta 4. Câmara interna
5. Carro interno (Acessório) 6. Porta de entrada
7. Porta de saída
8. Alavanca de fechamento (manual) 8 2 3 4 5 1 6 1. Difusor de vapor 2. Painel de comando 3. Guarnição da porta 4. Câmara interna 5. Porta de entrada
6. Porta de saída (para dupla porta) 7. Travas de fechamento 8. Volante 9. Cesto interno 10. Carro interno 11. Dreno 12. Acabamento em inox
Equipamentos com porta volante central, com 100, 134, 168 e 201 litros, podem ser fabricados com acabamento frontal em ABS branco
7
7
8
9 10 11
Porta volante centralPorta volante centralPorta volante centralPorta volante central–––– Versão LCD Versão LCD Versão LCD - Versão LCD - Painel Lateral -- Painel Lateral Painel Lateral Painel Lateral ---- Microprocessado Microprocessado Microprocessado Microprocessado
Porta deslizante Porta deslizante Porta deslizante Porta deslizante –––– Versão Touch Screen Versão Touch Screen Versão Touch Screen – Versão Touch Screen ––– Painel lateral Painel lateral Painel lateral - Painel lateral --- Microprocessado Microprocessado Microprocessado Microprocessado 2 3 4 5 1 6 1. Difusor de vapor 2. Painel de comando 3. Guarnição da porta 4. Câmara interna 5. Porta de entrada
6. Porta de saída (para dupla porta) 7. Travas de fechamento 8. Volante 9. Cesto interno 10.Carro interno 11.Dreno 7 7 8 9 10 11 2 3 4 6 5 1 7 1. Difusor de vapor 2. Painel de comando 3. Guarnição da porta 4. Câmara interna
5. Carro interno (Acessório) 6. Porta de entrada
7. Porta de saída
8. Alavanca de fechamento (manual) 8
Painel de comando Painel de comando Painel de comando
Painel de comando –––– Controlador Digital Controlador Digital Controlador Digital Controlador Digital –––– Versão LED´s Versão LED´s Versão LED´s Versão LED´s
Painel de comando Painel de comando Painel de comando
Painel de comando –––– IHMIHMIHM –IHM––– Versão LCD Versão LCD Versão LCD Versão LCD
Painel de comando Painel de comando Painel de comando
Painel de comando –––– IHMIHMIHM –IHM––– Versão Touch Screen Versão Touch Screen Versão Touch Screen Versão Touch Screen
1. Display do controladorDisplay do controladorDisplay do controladorDisplay do controlador 2. Tecla de iniciaTecla de iniciaTecla de iniciaTecla de inicia
3. Tecla de incrementaTecla de incrementaTecla de incrementaTecla de incrementa 4. Tecla de decrementaTecla de decrementaTecla de decrementaTecla de decrementa 5. Tecla de visorTecla de visorTecla de visorTecla de visor 6. Tecla de emergênciaTecla de emergênciaTecla de emergênciaTecla de emergência 7. Tecla de partidaTecla de partidaTecla de partidaTecla de partida 8. Lâmpada de secagemLâmpada de secagemLâmpada de secagemLâmpada de secagem 9. Lâmpada de esterilizaçãoLâmpada de esterilizaçãoLâmpada de esterilizaçãoLâmpada de esterilização 10. Lâmpada de vácuoLâmpada de vácuoLâmpada de vácuoLâmpada de vácuo 11. Lâmpada de aquecimentoLâmpada de aquecimentoLâmpada de aquecimentoLâmpada de aquecimento
2 3 4 5 6 1 11 10 8 9 7 1. Display alfanumérico 2. Tecla de seleção 3. Tecla de enter 4. Teclado de ciclos
5. Comando de abrir e fechar a porta (DESLIZANTES)
6. Teclado numérico
7. Tecla de rolagem inferior e superior
2 3 4 5 6 1 7
1. Tela Touch Screen Tela Touch Screen – poderá ser Tela Touch Screen Tela Touch Screen encontrada nas seguintes versões:
1
IHM 5,7” IHM 5,7” IHM 5,7”
Painel de comando e instrumentos Painel de comando e instrumentos Painel de comando e instrumentos
Painel de comando e instrumentos –– Versão LED´s –– Versão LED´s Versão LED´s Versão LED´s –––– Volante Central Volante Central - Volante Central Volante Central -- Programável- Programável Programável Programável
1
5 4 2 3
6
1. Controlador digital de tempo e temperatura 2. Lâmpada indicativa de aparelho ligado 3. Chave geral
4. Pressão da câmara interna 5. Pressão da câmara externa
6. Chave seletora de com ou sem secagem 7. Sinalização de porta oposta fechada 8. Sinalização de porta oposta aberta
1. Controlador digital de tempo e temperatura 2. Lâmpada indicativa de aparelho ligado 3. Chave geral
4. Pressão da câmara interna 5. Pressão da câmara externa 6. Botão de emergência
7. Chave seletora de elétrico/vapor 8. Sinalização de porta oposta fechada 9. Sinalização de porta oposta aberta
1 4 2 3
5
6
7
SINALIZAÇÃO DE ESTADO ESTADO ESTADO ESTADO DE
DE DE
DE PORTAS, PARA PORTAS, PARA PORTAS, PARA PORTAS, PARA MODELOS DUPLA PORTA MODELOS DUPLA PORTA MODELOS DUPLA PORTA MODELOS DUPLA PORTA
7 2 8
SINALIZAÇÃO DE SINALIZAÇÃO DE SINALIZAÇÃO DE
SINALIZAÇÃO DE ESTADO ESTADO ESTADO ESTADO DE
DE DE
DE PORTAS, PARA PORTAS, PARA PORTAS, PARA PORTAS, PARA MODELOS DUPLA PORTA MODELOS DUPLA PORTA MODELOS DUPLA PORTA MODELOS DUPLA PORTA
