05/06/2018
A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos:
Produto Apresentação Registro M.S. Data da
notificação:
azitromicina di- hidratada
500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X 5 1.0089.0357.001-8 05/06/2018 azitromicina di-
hidratada
500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X 3 1.0089.0357.002-6 05/06/2018 azitromicina di-
hidratada
500 MG COM REV CT CART BL PLAS INC X 2 1.0089.0357.003-4 05/06/2018
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.
04/05/2018
A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos:
Produto Apresentação Registro M.S. Data da
notificação:
Sinvastatina 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0385.008-8 04/05/2018 Sinvastatina 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0385.009-6 04/05/2018
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.
05/04/2018
A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos:
Produto Apresentação Registro M.S. Data da
notificação:
Clinfar 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0254.010-7 05/04/2018 Clinfar 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0254.011-5 05/04/2018
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.
27/02/2018
A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos:
Produto Apresentação Registro M.S. Data da
notificação:
cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 1.0089.0386.001-6 27/02/2018 cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 1.0089.0386.002-4 27/02/2018 cloridrato de fluoxetina 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 1.0089.0386.003-2 27/02/2018
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.
11/09/2017
A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivo de processo de fabricação do seguinte medicamento:
Produto Apresentação Registro M.S. Data da
notificação:
Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X 30 1.0089.0072.007-8 11/09/2017 Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X 50 1.0089.0072.008-6 11/09/2017 Cisticid 500 MG COM EST CART FR PLAS OPC X 130 (EMB HOSP) 1.0089.0072.009-4 11/09/2017
A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de fabricação deste medicamento não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.
04/09/2017
A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais dos seguintes medicamentos:
Produto Apresentação Registro M.S. Data da
notificação:
Artren 100 MG CAP GEL DURA MICROG EST CART BL
AL PLAS INC X 10 1.0089.0184.001-8 04/09/2017
diclofenaco sódico
100 MG CAP GEL DURA MICROG CT BL AL
PLAS INC X 10 1.0089.0318.001-5 04/09/2017
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação destes medicamentos não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.
19/07/2017
MERCK S/A esclarece que por motivação comercial notificou à Anvisa a descontinuação definitiva de fabricação dos medicamentos listados abaixo, estando em conformidade com o disposto na Resolução RDC Nº 18 de 04/04/2014:
A empresa salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo os mesmos princípios ativos e vias de administração disponíveis no mercado farmacêutico.
Enfatizamos ainda que a referida descontinuação refere-se somente as concentrações 250/1,25 mg e 100/5 mg, se mantendo inalterada a comercialização para as concentrações 500/2,5 mg e 500/5 mg do medicamento Glucovance comprimidos revestidos.
PRODUTO REGISTRO APRESENTAÇÃO PRINCÍPIO ATIVO DESCONTINUAÇÃO
NOTIFICADA À ANVISA EM:
GLUCOVANCE 250/1,25 MG
1.0089.0270.01-63 250 MG + 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAST INC x 10
250 mg de cloridrato de metformina + 1,25 mg
de glibenclamida
07/07/2017
GLUCOVANCE 250/1,25 MG
1.0089.0270.00-23 250 MG + 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAST INC x 30
250 mg de cloridrato de metformina + 1,25 mg
de glibenclamida
07/07/2017
GLUCOVANCE 250/1,25 MG
1.0089.0270.00-31 250 MG + 1,25 MG COM REV CT BL AL PLAST INC x 60
250 mg de cloridrato de metformina + 1,25 mg
de glibenclamida
07/07/2017
GLUCOVANCE 1000/5 MG
1.0089.0270.01-98 1000 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC x 10
1000 mg de cloridrato de metformina + 5 mg
de glibenclamida
07/07/2017
GLUCOVANCE 1000/5 MG
1.0089.0270.02-01 1000 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC x 30
1000 mg de cloridrato de metformina + 5 mg
de glibenclamida
07/07/2017
GLUCOVANCE 1000/5 MG
1.0089.0270.02-11 1000 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC INC x 60
1000 mg de cloridrato de metformina + 5 mg
de glibenclamida
07/07/2017
03/04/2017
A MERCK S/A esclarece que por motivação comercial notificou à Anvisa a descontinuação definitiva de importação/fabricação dos medicamentos listados abaixo, estando em conformidade com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014:
Medicamento Apresentação Registro M.S. Descontinuação
notificada à ANVISA em:
Pravastatina sódica 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0089.0362.001-5 02/03/2017 Pravastatina sódica 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0089.0362.004-1 02/03/2017 Pravastatina sódica 20MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0089.0362.002-3 02/03/2017 Pravastatina sódica 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0089.0362.003-1 02/03/2017 Pravastatina sódica 40 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0089.0362.005-8 02/03/2017 Pravastatina sódica 40 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0089.0362.006-6 02/03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 7 1.0089.0327.001‐4 28/03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 14 1.0089.0327.002‐2 28/03/2017 Pantoprazol 20 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 28 1.0089.0327.003‐0 28/03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 7 1.0089.0327.004‐9 28/03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 14 1.0089.0327.005‐7 28/03/2017 Pantoprazol 40 MG COM REV EST CT BL AL/AL X 28 1.0089.0327.006‐5 28/03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0089.0316.001-4 28/03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0089.0316.002-2 28/03/2017 Glimepirida 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0089.0316.003-0 28/03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0089.0316.004-9 28/03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0089.0316.005-7 28/03/2017 Glimepirida 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0089.0316.006-5 28/03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0089.0316.007-3 28/03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0089.0316.008-1 28/03/2017 Glimepirida 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0089.0316.009-1 28/03/2017
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de importação/fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo os mesmos princípios ativos, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico.
21/09/2016
A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA, a petição de descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:
Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação
notificada à ANVISA em:
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
500 MG COM REV CT
BL AL PLAS INC X 6 1008903150019 21/09/2016 CLORIDRATO DE
CIPROFLOXACINO
500 MG COM REV CT
BL AL PLAS INC X 14 1008903150027 21/09/2016
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 56 (EMB HOSP)
1008903150035 21/09/2016
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico.
Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis.
Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: 0800 727 7293
E-mail: contato.merck@merck.com.br | www.merck.com.br
21/09/2016
A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA, a petição de descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:
Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação
notificada à ANVISA em:
CLORIDRATO DE
PAROXETINA
20 MG COM REV CT FR PLAS
OPC X 20 1008903170011 21/09/2016
CLORIDRATO DE
PAROXETINA
20 MG COM REV CT FR PLAS
OPC X 30 1008903170028 21/09/2016
CLORIDRATO DE
PAROXETINA
20 MG COM REV CT FR PLAS
OPC X 60 1008903170036 21/09/2016
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico.
Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis.
Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: 0800 727 7293
E-mail: contato.merck@merck.com.br | www.merck.com.br
21/09/2016
A MERCK S/A informa que foi notificada, em 21/09/2016, à ANVISA, a petição de descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:
Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação
notificada à ANVISA em:
CLORIDRATO DE
TICLOPIDINA
250 MG COM REV EST FR
PLAS OPC X 20 1008902760018 21/09/2016
CLORIDRATO DE
TICLOPIDINA
250 MG COM REV EST FR
PLAS OPC X 30 1008902760026 21/09/2016
CLORIDRATO DE
TICLOPIDINA
250 MG COM REV EST FR
PLAS OPC X 50 (EMB HOSP) 1008902760034 21/09/2016 CLORIDRATO
DE
TICLOPIDINA
250 MG COM REV EST FR
PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1008902760042 21/09/2016 CLORIDRATO
DE
TICLOPIDINA
250 MG COM REV EST FR
PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1008902760050 21/09/2016
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico.
Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis.
Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: 0800 727 7293
E-mail: contato.merck@merck.com.br | www.merck.com.br
07/07/2016
A MERCK S/A informa que foi notificada, em 07/07/2016, à ANVISA a descontinuação definitiva de fabricação, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014, por motivos comerciais do seguinte medicamento:
Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação
notificada à ANVISA em:
Cestox 150 MG COM EST CART 3 STR X 4 150 MG COM EST CART BL AL PVC x 12
150 MG CAP MICROG EST CART BL AL PLAS INC X 4
1.0089.0012.001-1 1.0089.0012.008-9 1.0089.0012.007-0
07/07/2016
A Merck S/A salienta que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos para a mesma indicação disponíveis no mercado farmacêutico.
30/06/2016
Gostaríamos de esclarecer que o medicamento Serophene®, medicamento da Merck indicado para o tratamento da falha ovulatória nas mulheres que desejam engravidar foi descontinuado do mercado brasileiro.
A Merck entende a importância da medicação para os pacientes que a utilizam e por isso, está comprometida a fornecer outras opções de tratamento mais inovadoras e de alto padrão para o tratamento da infertilidade. Além disso, a empresa já conta com outros produtos em seu portfolio, com diferentes substâncias ativas, mas com indicação semelhante, que garantem o tratamento completo da infertilidad. Outros comprimidos de citrato de clomifeno, mesma substância ativa do Serophene®, estão disponíveis no Brasil neste momento.
Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação
notificada à ANVISA em:
SEROPHENE 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.0089.0352.001-0 1.0089.0352.002-9
30/06/2016
Consulte seu médico para avaliar possíveis impactos e outras opções terapêuticas disponíveis.
Entre em contato conosco através dos canais de atendimento Merck Fone: 0800 727 7293
E-mail: contato.merck@merck.com.br | www.merck.com.br
29/04/2016
A Merck S/A informa que foi notificada à Anvisa a descontinuação definitiva de fabricação do medicamento Saizen 1,33mg, pó liófilo injetável + solução diluente, conformo disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014.
A Empresa desenvolveu nos últimos anos o Saizen líquido, nova concentração, apresentação comercial e forma farmacêutica do medicamento Saizen, registrado em 09/12/2013 e comercializado no Brasil, que apresenta uma maior conveniência ao paciente, por se tratar de um produto pronto para o uso, com possibilidade de armazenamento por até 28 dias após a primeira aplicação (em contraste com Saizen 1,33 mg que, após reconstituição, deve ser utilizado em até 24 horas), o que minimiza desperdícios, além da existência de um equipamento médico, que é um auto injetor eletromecânico responsável pela administração de uma dose pré-definida de Saizen líquido.
Considerando os benefícios do Saizen Líquido anteriormente mencionados, diretamente relacionados à conveniência do paciente, a Empresa solicitou a descontinuação definitiva do produto Saizen 1,33 mg .
Produto Apresentação Registro M.S. Descontinuação
notificada à ANVISA em:
Saizen 1,33MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + AMP DIL X 1ML
1.0089.0350./001‐
1
29/04/2016
A Merck S/A salienta ainda que a descontinuação definitiva de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializadas outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentração disponíveis no mercado farmacêutico.
25/02/2016
A MERCK S/A informa que foi notificada à ANVISA a descontinuação temporária de fabricação do medicamento Asalit suspensão retal, de acordo com o disposto na Resolução RDC 18 de 04/04/2014.
O medicamento Asalit suspensão retal teve seu local de fabricação transferido, o qual já se encontra aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA por meio da Resolução RE nº 2.469, de 04 de julho de 2014, publicada no DOU de 07 de julho de 2014. Entretanto, durante a transferência do processo fabril, surgiram pendências de natureza técnica que não permitiram a colocação de novos lotes do produto no mercado.
Merck S/A lamenta o inconveniente e ressalta que está envidando todos os esforços para que essas pendências possam ser solucionadas na maior brevidade possível.
Produto Apresentação Registro M.S.
Descontinuação notificada à ANVISA
em:
Asalit 3 G/100 mL, cartucho com 1 envelope + 1
diluente (100 mL) 1.0089.0168.0053 25/02/2016
A Merck S/A salienta que a descontinuação temporária de fabricação não implica em risco de desabastecimento do mercado farmacêutico que comprometa o processo assistencial do paciente, visto que, existem atualmente registrados e comercializados outros medicamentos contendo o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentrações disponíveis no mercado farmacêutico.
