1
Vitex agnus castus
Alternativa terapêutica eficaz, segura e bem tolerada para os sintomas
da síndrome pré-menstrual moderada a severa
1.
O extrato seco de Vitex agnus castus é
um
tratamento
que
demonstra
resultados eficazes e boa tolerância no
alívio dos sintomas da síndrome
pré-menstrual
4.
Atualização em Nutracêuticos
O Vitex agnus castus é eficaz no
tratamento dos sintomas físicos do
transtorno
disfórico
pré-menstrual,
enquanto que a fluoxetina é eficaz nos
sintomas psicológicos
5.
2
Estudos & Atualidades
Estudo randomizado, multicêntrico e placebo controlado avalia
a eficácia e segurança do Vitex agnus castus no tratamento da
síndrome pré-menstrual moderada e severa
1.
O Vitex agnus castus é uma alternativa terapêutica eficaz, segura e bem tolerada no
tratamento dos sintomas da síndrome pré-menstrual moderada a severa
1.
O diário da síndrome pré-menstrual (PMSD), que é um questionário com 17 itens com escalas medindo efeitos negativos, retenção de água, alimentação e dor, e a autoavaliação dos sintomas através da escala de classificação foram utilizados para monitorar e diagnosticar a síndrome pré-menstrual moderada e severa. Conjunto de análise completa e de protocolo foram utilizados para calcular a eficácia principal do tratamento.
Resultados:
O grupo tratado com Vitex agnus castus, na análise completa, apresentou redução significativa da média
total dos resultados do PMSD, variando de 29,23 na baseline (ciclo zero) para 6,41 no final do tratamento
(terceiro ciclo),
A diferença na média dos resultados de PMSD
da baseline ao terceiro ciclo no grupo tratado
com Vitex agnus castus foi significativamente
menor quando comparada à diferença no
grupo placebo (p<0,0001);
A eficácia do tratamento no grupo que
utilizou
Vitex
agnus
castus
foi
significativamente maior quando comparada
ao placebo;
Foram relatados dezenove efeitos adversos,
nove no grupo tratado com Vitex agnus castus
e dez no grupo placebo. O efeito adverso mais
relatado foi dor de cabeça.
Neste estudo, 202 mulheres saudáveis com idade entre 18 e 45 anos, com menstruação regular nos últimos doze meses e síndrome pré-menstrual, foram randomizadas e submetidas ao seguinte protocolo de tratamento:
Grupo 1 (n=101) Vitex agnus castus 40mg Uma vez ao dia durante três ciclos
Grupo 2 (n=101) Placebo
Propostas Terapêuticas
Cápsulas de Vitex agnus castus
Extrato de Vitex agnus castus...40mg
1Administrar uma cápsula ao dia.
Goma de gelatina com Vitex agnus castus
Extrato de Vitex agnus castus...40mg
1Goma de gelatina sabor abacaxi qsp...1 unidade
Administrar uma unidade ao dia.
A síndrome pré-menstrual (SPM) representa um conjunto de diversos sintomas clínicos que afetam as mulheres em seu período reprodutivo. Estes sintomas podem durar alguns dias até várias semanas no mês. Vitex agnus castus representa uma alternativa segura e eficaz aos hormônios e fármacos
atualmente utilizados no controle dos sintomas da SPM3.
0 5 10 15 20 25 30 Ciclo 0 Ciclo 3 28,14 12,64 29,23 6,41 R es ul ta d os d e PMS D
Variação dos valores de PMDS na baseline e no
final do tratamento1.
Placebo
Vitex agnus castus
O tratamento com Vitex agnus castus é eficaz no alívio dos sintomas como depressão,
tristeza, dor de cabeça, crises de choro, irritabilidade, tensão, dores nas costas, raiva,
agressividade, ansiedade e nervosismo, que estão relacionados à síndrome pré-menstrual
3
Estudos & Atualidades
Estudo randomizado e placebo-controlado avalia a eficácia
do tratamento com Vitex agnus castus na síndrome
pré-menstrual
4.
As principais variáveis de eficácia avaliadas foram irritabilidade, alteração de humor, raiva, dor de cabeça, plenitude da mama e inchaço. As variáveis de eficácia secundárias avaliadas foram mudanças na impressão clínica global e a taxa de resposta ao tratamento. As análises das variáveis de eficácia principais e secundárias foram realizadas na baseline e no final do terceiro ciclo.
Resultados:
O tratamento com Vitex agnus castus proporcionou significativa melhora nas principais variáveis de eficácia,
como irritabilidade, alteração de humor, raiva, dor de cabeça, plenitude da mama e inchaço, quando
comparado ao placebo (p<0,001);
No grupo tratado com Vitex agnus castus as variáveis de eficácia secundárias, como mudanças na impressão
clínica global e taxa de resposta ao tratamento, foram significativamente superiores quando comparados ao
placebo;
A taxa de resposta ao tratamento foi de 52% nas pacientes tratadas com Vitex agnus castus e 24% no grupo
placebo;
Sete pacientes reportaram efeitos adversos moderados, quatro pacientes do grupo tratado com Vitex agnus
castus e três com placebo. Nenhum desses efeitos causou descontinuidade no tratamento.
Neste estudo, 170 mulheres com idade média de 36 anos, ciclo com tempo médio de 28 dias e menstruação com duração média de 4,5 dias foram randomizadas e submetidas ao seguinte protocolo de tratamento:
O extrato seco de Vitex agnus castus é um tratamento eficaz e bem tolerado para o alívio
dos sintomas da síndrome pré-menstrual, demonstrando redução significativa da
irritabilidade, das alterações do humor, raiva, dor de cabeça, plenitude da mama e
inchaço
4.
Propostas Terapêuticas
Tablete de chocolate com Vitex agnus castus
Extrato de Vitex agnus castus...20mg
4Tablete de chocolate qsp...1 unidade
Administrar uma unidade ao dia.
Preparação extemporânea sabor shake de
morango com Vitex agnus castus
Vitex agnus castus...20mg
4Veículo para preparação extemporânea sabor
shake de morango qsp...5g
Administrar um ao dia.
Diluir o conteúdo de um sachê em um copo de leite, bater no liquidificador e consumir imediatamente após o preparo.
Grupo 1 (n=86) Vitex agnus castus 20mg Uma vez ao dia durante três ciclos
Grupo 2 (n=84) Placebo
A síndrome pré-menstrual é uma combinação complexa de sintomas psicológicos como irritabilidade, agressividade, tensão ansiedade e depressão com alterações somáticas como retenção de líquidos, dores nas mamas, dor de cabeça, sensação de inchaço e aumento de peso. As mulheres são afetadas independentemente do nível socioeconômico, raça, cultura e grupo familiar. As causas da síndrome pré-menstrual são atribuídas às alterações hormonais, neurotransmissores de
prostaglandinas, dieta, medicamentos e estilo de vida4.
-30 -25 -20 -15 -10 -5 0 Irritabilidade Alteração no humor
Raiva Dor de cabeça Plenitude da
mama Inchaço -28,9 -28,7 -22,1 -17,8 -18,6 -12,4 -18,2 -17,6 -11,7 -5,9 -9,4 -13,7 Es ca la a ná lo g a vi su al
Variáveis de eficácia primária ao final do tratamento com Vitex agnus castus e placebo4.
4
Propostas Terapêuticas
Cápsulas de Vitex agnus castus
Extrato de Vitex agnus castus...20 - 40mg
5Administrar uma cápsula ao dia.
Transtorno disfórico pré-menstrual é caracterizado por humor acentuadamente deprimido, ansiedade acentuada, labilidade emocional e diminuição do interesse em atividades diárias durante a última semana da fase lútea na maioria dos ciclos menstruais. As queixas pré-menstruais são desencadeadas pela diminuição da progesterona plasmática e os níveis de estradiol durante a fase lútea tardia, sendo essa síndrome considerada
como uma conseqüência da retirada de esteroides5.
Estudos & Atualidades
Cápsulas de yam mexicano
Yam mexicano extrato seco...100mg
6Administrar uma cápsula duas vezes ao dia.
O yam mexicano é muito utilizado no controle dos sintomas da síndrome pré-menstrual.
Estudo randomizado e simples-cego compara a eficácia do
Vitex agnus castus versus fluoxetina no tratamento do
transtorno disfórico pré-menstrual
5.
Neste estudo, 41 pacientes com idade entre 24 e 45 anos, ciclos menstruais regulares e transtorno disfórico pré-menstrual foram randomizadas e submetidas ao seguinte protocolo de tratamento:
Neste estudo, os ratos foram divididos em seis grupos:
Resultados:
As pacientes tratadas com Vitex agnus castus e fluoxetina apresentaram resultado médio da escala de depressão
de Hamilton significativamente menor ao final do tratamento quando comparado à baseline;
Os valores do relatório diário de sintomas e da avaliação global da gravidade da doença apresentaram redução
significativa ao final do tratamento em ambos os grupos quando comparados à baseline;
No critério clínico de melhoria 57,9% das pacientes responderam ao tratamento com Vitex agnus castus e 68,4%
dos pacientes ao tratamento com fluoxetina;
As pacientes tratadas com fluoxetina apresentaram redução de 50% dos sintomas psicológicos como depressão,
irritabilidade, insônia, tensão nervosa, sentimento fora do controle, mastalgia e dores;
O tratamento com Vitex agnus castus reduziu em mais de 50% os sintomas físicos como irritabilidade,
sensibilidade mamária, inchaço, cólicas e desejos alimentares;
Ambas as drogas foram bem toleradas.
Os tratamentos tiveram início no primeiro dia do ciclo menstrual. A utilização concomitantemente com outras medicações foi proibida. Os dados sócio-demográficos e clínicos dos pacientes foram registrados na primeira entrevista. Todos os pacientes foram avaliados na baseline e na oitava semana de acordo com relatório diário de sintomas (DSR), escala de avaliação da depressão de Hamilton (HAM-D), impressão clínica global da gravidade da doença (CGI-SI) e escala de melhora (CGI-I).
Os tratamentos com Vitex agnus castus e fluoxetina são eficazes no transtorno disfórico
pré-menstrual, sendo que o Vitex agnus castus proporciona resultados mais eficazes nos
sintomas físicos e a fluoxetina nos psicológicos
5.
Grupo 1 (n=20) Vitex agnus castus 20 a 40mg Uma vez ao dia durante dois ciclos.
Grupo 2 (n=21) Fluoxetina 20 a 40mg ao dia Uma vez ao dia durante dois ciclos.
0 5 10 15 20 Baseline Final tratamento 15,2 7,4 15,9 7,1 E sc al a d e d ep re ss ão d e H am ilto n
Variação dos valores da escala de depressão de Hamilton no tratamento
com Vitex agnus castus e fluoxetina5. Vitex agnus castus Fluoxetina 0 50 100 150 200
Baseline Final tratamento
171,7 82,8 117,4 85,6 V al ore s d o re la tó ri o d iá ri o d e si nto m as
Variação dos valores do relatório diário de sintomas no tratamento com
Vitex agnus castus e fluoxetina5. Vitex agnus castus Fluoxetina 0 1 2 3 4 5 Baseline Final tratamento 4,1 1,2 4,3 1,5 V al ore s d o re la tó ri o d iá ri o de si nt om as
Variação dos valores do relatório diário de sintomas no tratamento com
Vitex agnus castus e fluoxetina5. Vitex agnus castus Fluoxetina
5
Propriedades e Mecanismo de Ação
Propriedades
Literatura Consultada
1. He Z, Chen R, Zhou Y, Geng L, Zhang Z, Chen S, Yao Y, Lu J, Lin S. Treatment for premenstrual syndrome with Vitex agnus castus: A prospective, randomized, multi-center placebo controlled study in China. Maturitas. 2009 May 20;63(1):99-103.
2. Ma L, Lin S, Chen R, Zhang Y, Chen F, Wang X. Evaluating therapeutic effect in symptoms of moderate-to-severe premenstrual syndrome with Vitex agnus castus (BNO 1095) in Chinese women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):189-93.
3. Vitex agnus-castus. Monograph. Altern Med Rev. 2009 Mar;14(1):67-71.
4. Schellenberg R. Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ. 2001 Jan 20;322(7279):134-7.
5. Atmaca M, Kumru S, Tezcan E. Fluoxetine versus Vitex agnus castus extract in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. Hum Psychopharmacol. 2003 Apr;18(3):191-5.
6. Wen-Huey Wu, PhD, Li-Yun Liu, PhD, Cheng-Jih Chung, MS, RD, Hei-Jen Jou, MD and Tzong-An Wang, MD. Estrogenic Effect of Yam Ingestion in Healthy Postmenopausal Women. Journal of the American College of Nutrition, Vol. 24, No. 4, 235-243 (2005).
7. Brilhante AVM, Bilhar APM, Carvalho CB, Karbage SAL, Pequeno Filho EP, Rocha ES. Síndrome pré-menstrual e síndrome disfórica pré-menstrual: aspectos atuais. Femina: julho 2010.vol38nº7.
Síndrome pré-menstrual
6Humor deprimido, sentimentos de falta de esperança ou pensamentos
autodepreciativos. Raiva ou irritabilidade persistente e conflitos interpessoais aumentados.
Ansiedade acentuada e tensão.
Vitex agnus castus
O Vitex agnus castus contém uma mistura de irioides e flavonoides e alguns compostos semelhantes em estrutura aos hormônios sexuais. Seus efeitos são semelhantes ao do corpo lúteo e seu mecanismo de ação está relacionado à modulação do estresse induzido pela secreção de prolactina via dopamina, sem afetar diretamente o hormônio luteinizante ou hormônio folículo estimulante4.
Concentração de uso:
Vitex agnus castus: 20 - 40 mg ao dia
5.
Contraindicação: O uso de vitex agnus castus é contraindicado na gestação e lactação devido aos efeitos desconhecidos no início da gravidez
e possíveis efeitos hormonais através do leite materno3.
Reações adversas: as reações adversas relacionadas ao Vitex agnus castus são suaves, reversíveis e não frequentes. Pode ocorrer desconforto
abdominal, urticária, fadiga, dor de cabeça, boca seca, taquicardia, náusea e agitação em menos de 2% dos pacientes3.
Instabilidade afetiva significativa.
Letargia, fadiga fácil ou acentuada falta de energia.
Alteração acentuada do apetite (excessos alimentares ou anorexia).
Hipersonia ou insônia. Dificuldade de concentração. Interesse diminuído pelas atividades
habituais.
Enxaqueca. Retenção hídrica.
Sentimentos subjetivos de descontrole emocional.
