ORDEM DE SERVIÇO Nº. 011-2009/DIASS
Inclui novos materiais nas áreas de ortopedia e neurocirurgia.
O Diretor de Assistência do Instituto de Assistência dos Servidores Públicos do Estado de Goiás - IPASGO -, no uso das atribuições legais conferidas pelo Decreto de 02 de agosto de 2005, Diário Oficial nº. 19.699 e Decreto de 21 de agosto de 2008, Diário Oficial nº. 20.437 e;
Considerando a necessidade de incluir novos materiais em procedimentos especiais na área de ortopedia e neurocirurgia;
Considerando a evolução de vários procedimentos, que utilizam materiais especiais com técnicas minimamente invasivas;
Considerando que o IPASGO SAÚDE vem sendo questionado pelo Ministério Público, sobre a utilização destes materiais, ocasionando inclusive Mandados Judiciais para as devidas autorizações e;
Considerando ainda, a necessidade de cumprimento às normas estabelecidas pelo Sistema de Gestão da Qualidade – S.G.Q. – e demais atos normativos vigentes,
RESOLVE:
Art.1º Implantar os materiais especiais nas áreas de ortopedia e neurocirurgia, constantes no ANEXO, com suas indicações, contra-indicações e normas.
Parágrafo Único. Os materiais constantes no anexo, serão analisados e autorizados, quando for o caso, pelo Auditor Médico, Dr. Fernando de Oliveira Resende - CRM: 5559 juntamente e conjuntamente com o Supervisor de Auditoria Médica, Gerente de Procedimentos e Normas ou Diretor de Assistência, respectivamente, Dr. José Vaz da Silva Junior - CRM: 2318, Dr. Hilton Pereira Maia – CRM: 3110 ou Dr. Bento Xavier de Almeida - CRM: 2998.
Art.2º Revogue-se a Ordem de Serviço nº. 009-2009/DIASS. DÊ-SE CIÊNCIA E CUMPRA-SE.
GABINETE DO DIRETOR DE ASSISTÊNCIA DO IPASGO, em Goiânia, aos 30 dias do mês de junho de 2009.
Dr. Bento Xavier de Almeida
Diretor de Assistência
Visto:
Dr. Geraldo Lemos Scarulles Presidente do IPASGO
ANEXO
I. KIT PARAFUSO CANULADO FENESTRADO PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ORTOPÉDICO.
NORMA TÉCNICA:
É um sistema de implante poliaxial utilizado para a estabilização via posterior da coluna torácica e lombar visando a correção de lesões ou deformidades. Os parafusos são canulados e fresadas para a aplicação de cimento ósseo no interior do corpo vertebral.
INDICAÇÃO:
Está indicado em patologias da coluna vertebral onde as condições das vértebras apresentem sinais degenerativos (osteopenia e osteoporose) e que o método tradicional de artrodese esteja contra-indicado.
CONTRA INDICAÇÃO:
As contra-indicações formais para sua utilização são em casos de infecções agudas e crônicas.
CONDIÇÕES PARA AUTORIZAÇÃO:
Para a autorização dos materiais será necessária a apresentação de exames de imagem de tomografia computadorizada ou de ressonância magnética da coluna dorsal ou lombar e densitometria óssea para certificação da perda da densidade mineral óssea.
CÓDIGO: 5794-0 - KIT PARAFUSOS CANULADOS FENESTRADOS PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO - 1 NÍVEL.
CÓDIGO: 5795-9 - KIT PARAFUSOS CANULADOS FENESTRADOS PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO - 2 NÍVEIS.
CÓDIGO: 5796-7 - KIT PARAFUSOS CANULADOS FENESTRADOS PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO – 3 NÍVEIS
COMPOSIÇÃO DOS KIT’S
1 NÍVEL 2 NÍVEIS 3 NIVEIS
Descrição do Produto Quantidade Quantidade Quantidade
Parafuso Canulado Fenestrado p/ Injeção de Cimento Ósseo
04 06 08
Arruela para Parafuso 04 06 08
Cabeça para Parafuso 04 06 08
Trava de Bloqueio 04 06 08
Barra Longitudinal 02 02 02
Cânulas para Injeção de Cimento Ósseo
04 06 08
CÓDIGO: 5807-6 - KIT RIZOTOMIA
NORMA TÉCNICA/INDICAÇÕES:
O procedimento rizotomia percutânea por radiofreqüência é indicado para o tratamento das síndromes dolorosas crônicas de difícil controle. São destruídos os terminais nervosos sensitivas das facetas degeneradas.
O procedimento é realizado em ambiente cirúrgico, anestesia geral e o paciente em decúbito ventral.
Os materiais que compõe o kit são:
• Eletrodos descartáveis;
• Agulhas isoladas descartáveis;
• Cabos para conecção;
• Trope;
• Buchas guias.
CÓDIGO: 5799-1 - ESPAÇADOR DINÂMICO INTERESPINHOSO NORMA TÉCNICA/INDICAÇÕES:
Os espaçadores dinâmicos interespinhosos são implantados entre os processos espinhosos das vértebras lombares, promovendo a distração dos espaços interespinhosos, reduzindo a pressão sobre as facetas articulares, conseqüentemente liberando o forame de conjugação e reduzindo a pressão sobre os discos intervertebrais.
São indicados portadores de lombociatalgia uni ou bilateral, com parestesias e/ou hipoestesias com mais de 10 meses de tratamento clínico, fisioterápico e acupuntura sem melhora.
CÓDIGO: 5800-9 - PLACA CERVICAL CONJUGADA A PEEK RADIOTRANSPARENTE NORMA TÉCNICA/INDICAÇÕES:
Placa cervical conjugada a cilindro PEEK (poli-éter-éter-acetona) é um implante de fácil colocação, grande dureza, é biocompatível, tem a vantagem de ser radiotransparente o que permite a visualização do enxerto ósseo logo que integrado. Está mais bem indicado em até três níveis, numa síndrome radicular pura, pois restitui a altura do espaço intervertebral e aumenta os forames de conjugação, além de reconstituir a lordose cervical.
CÓDIGO: 5801-7 - AGULHA PARA BIOPSIA COM TREFINA NORMA TÉCNICA:
É um conjunto de trefinas que tem como princípio possibilitar a biopsia do tecido ósseo do esqueleto axial e apendicular, com vistas a retirada de cilindros ósseos de pequena diâmetria e comprimento variável e, tendo como base uma trefina com grande resistência, precisão e segurança.
O conjunto é composto por:
• Uma trefina com mandril e restritor de progressão;
CÓDIGO: 5806-8 - BOTÃO PARA CRANEOTOMIA EM TITÂNIO NORMA TÉCNICA:
Utilizado para casos de fechamento de craniotomia, diminuindo incidências de sangramento, infecções e não consolidação óssea.
É um dos itens que compõe o Kit craniotomia, e está relacionado a parte porque há casos em que não são necessários utilizar todos os itens relacionados no kit.
CÓDIGO: 5805-0 - SUBSTITUTO DE DURAMATER NORMA TÉCNICA:
Utilizado em casos de lesões extensas na duramater, em que há necessidade da recomposição do tecido que cobre a área cerebral.
É um dos itens que compõe o Kit craniotomia, e está relacionado a parte porque há casos em que não são necessários utilizar todos os itens relacionados no kit.
CÓDIGO: 5797-5 - SISTEMA PARA SEPARACAO DE PLAQUETAS AUTÓLOGAS 30 ml. NORMA TÉCNICA:
O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma concentração autóloga de plaquetas em um pequeno volume de plasma, com a conseqüente presença de fatores de crescimento (FC) liberados por estas plaquetas, além de proteínas osteocondutoras, que também servem de matriz para migração epitelial e formação óssea e de tecido conectivo. As plaquetas atuam no processo de hemostasia, cicatrização de feridas e re-epitelização.
Estas propriedades das plaquetas tornam o PRP um produto com grande potencial de melhorar a integração de enxertos, sejam eles ósseos, cutâneos, cartilaginosos ou de gordura, bem como estimular a cicatrização de feridas. Estes ativam o sistema de coagulação, resultando na gelação do PRP, o que facilita sua aplicação em diversas cirurgias e também ativam as plaquetas.
CÓDIGO: 5798-3 - DISPOSITIVO SUBSTITUIÇÃO CORPO VERTEBRAL DISTRACAO SITO NORMA TÉCNICA/INDICAÇÕES:
Material utilizado para substituição do corpo vertebral em caso de tumores, fraturas graves com compressão medular onde está indicada a remoção da vértebra.
CÓDIGO: 5344-9 - SYNCAGE EM PEEK RADIOTRANSPARENTE NORMA TÉCNICA/INDICAÇÕES:
É um dispositivo de manutenção do espaço intervertebral, em que há a fixação nas vértebras adjacentes, reduzindo em muito a possibilidades de soltura dos materiais e novas intervenções cirúrgicas. Por ser radiotransparente sua função e posição são nitidamente observadas á radiografia convencional, não necessitando realizar exames de alto custo para acompanhar a evolução clínica pós-operatória.
Utilizado em casos de artrodese da coluna vertebral cervical via anterior, em que a dinâmica da placa permite multi-direcionamento dos parafusos, que são de baixo perfil, e são acoplados por parafuso expansor já contido no material.
CÓDIGO: 5803-3 - KIT OCCIPITO CERVICAL COM PARAFUSO POLIAXIAL CANULADO NORMA TÉCNICA/INDICAÇÕES:
Utilizado em casos de dissociação e instabilidade crânio-cervical ocasionados por traumas ou tumores em vértebras cervicais proximais. É composto por hastes que fixam o segmento craniano até parte da coluna cervical, e placa que acopla as hastes estabilizando até segmentos distais cervical. O Parafuso canulado agregado ao sistema permite a prévia introdução do fio guia em local desejado que irá orientar o parafuso estabilizador.
CÓDIGO: 5804-1 - AVITENE EM PÓ 01 GR. NORMA TÉCNICA/INDICAÇÕES:
Trata-se de um colágeno microfibular, acelera o processo natural de coagulação atuando diretamente na agregação plaquetária e não por sistema de tamponamento.