Porcentagem por Área de Atuação

(1)

Por que será medido? Fórmula para Cálculo: Fonte das Informações:

Periodicidade Implantação Indicador:

Responsável pela medição: Última Atualização:

Responsável pela análise: Tipo do indicador:

Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Meta:

Março de 2012 Bruna Aline Roque Alves

Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

( ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: A capacidade representativa dos membros do CEP atende aos requisitos da Resolução 466/2012 CNS/MS ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

Ter representantes das mais diversas áreas.

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

CARACTERIZAÇÃO DOS MEMBROS SEGUNDO CAPACIDADE REPRESENTATIVA

Caracterização da Capacidade Representativa do Colegiado do CEP Total de membros por capacidade representativa.

Planilha de Cadastro de Membros

Setembro de 2014 Bruna Aline Roque Alves

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

4 1 36 5 3 0 5 10 15 20 25 30 35 40

Ciências Exatas Ciências Humanas

Ciências Saúde Ciências Sociais Membros da Sociedade

Capacidade Representativa dos Membros CEP

4% 6% 15% 2% 2% 12% 2% 6% 2% 2% 35% 4% 2% 2% 4%

Porcentagem por Área de Atuação

Administração Biomedicina Ciências Biológicas Ciências Economicas Direito Enfermagem Engenharia Elétrica Estatística Farmácia Letras Medicina Odontologia Pedagogia

(2)

Sexo Total

Feminino 20

Masculino 29

Bruna Aline Roque Alves

ANÁLISE: A caracterização do colegiado do CEP por gênero atende aos requisitos da Resolução 466/2012 CNS/MS.

Um número equivalente de membros de ambos os sexos. Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção

CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO O GÊNERO

Caracterização do Colegiado do CEP segundo o Gênero.

Somatória do número de membros segundo o gênero.

Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 Março de 2012

Planilha de Cadastro de membros

Bruna Aline Roque Alves Setembro de 2014

20 29 0 5 10 15 20 25 30 Feminino Masculino

Sexo

(3)

Mandato Total

1º Mandato 26

Recondução 23

Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO O MANDATO

Caracterização do Colegiado do CEP segudo o Mandato

Somatória do número de membros segundo o mandato. Planilha de Cadastro de membros

ANÁLISE: Podemos obrservar que no ano de 2012, devido a reestruturação do departamento, o mandato do CEP se caracteriza da seguinte forma: 34 membros estão exercendo o 1º mandato, e 4 membros foram reconduzidos. Nossa meta para o próximo mandato é que metade dos membros sejam reconduzidos para atender aos requisitos da Resolução

466/2012 CNS/MS.

( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

Ter o equivalente de um terço de membros em recondução.

26 23 1 6 11 16 21 26 1º Mandato Recondução

Mandato

(4)

Status Total

Atividade de Pesquisa 38 Atividade Administrativa 11

ANÁLISE: A caracterização do colegiado segundo o status atende aos requisitos da Resolução 466/2012 CNS/MS.

Um número equivalente de membros científicos e não científicos. Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

CARACTERIZAÇÃO DO COLEGIADO SEGUNDO ATIVIDADE DE PESQUISA OU ADMINISTRATIVA

Caracterização do Colegiado do CEP segudo o Status

Somatória do número de membros segundo o status.

Anual Atualizar indicador até: 31/jan/14 Março de 2012

Planilha de Cadastro de membros

38 11 0 5 10 15 20 25 30 35 40

Atividade de Pesquisa Atividade Administrativa

(5)

Responsável pela medição: Última Atualização: Dezembro de 2014

Situação 2011 2012 2013 2014 % 2011 2012 2013 2014

Aprovado 71 33 27 53 Aprovado 51,1% 31,4% 31,4% 37,3%

Pendente 63 63 54 82 Pendente 45,3% 60,0% 62,8% 57,7%

Não Aprovado 4 7 3 1 Não Aprovado 2,9% 6,7% 3,5% 0,7%

Cancelado 1 2 2 6

Total Geral 139 105 86 142

Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro

Bruna Aline Roque Alves / Denise Aparecida Ribeiro Sanches

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

STATUS DOS PROJETOS APÓS A 1ª DELIBERAÇÃO DA PLENÁRIA

Expressar o número de projetos analizados pelo CEP, segundo seu status na primeira deliberação da plenária. Total do número de projetos analisados, extratificados de acordo com o status.

Planilha de Cadastro de Projetos/ Plataforma Brasil.

ANÁLISE: Este gráfico demostra o indice de porcentagem (série histórica) de projetos analisados pelo colegiado, extratificado pelo status dos projetos na primeira avaliação. ( ) Financeiro ( ) Clientes

( ) Processos Internos (x) Aprendizado Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

100% de aprovação na primeira reunião.

51,1% 31,4% 31,4% 37,3% 45,3% 60,0% 62,8% _57,7% 2,9% 6,7% 3,5% 0,7% 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0% 2011 2012 2013 2014

(6)

Por que será medido? Fórmula para Cálculo:

Fonte das Informações: Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil.

Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 2014 Responsável pela análise: Bruna Aline Roque Alves

Tipo do indicador:

Benchmarking ou Referencial: Referencial Resolução 466/2012 CNS/MS Perspectiva do Mapa Estratégico:

Meta: 100% de aprovação na primeira reunião.

Status jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total

Total 7 4 10 13 16 11 13 12 14 18 14 10 142

Aprovado 3 1 3 3 7 5 6 4 6 7 5 3 53

Pendente 4 3 7 10 6 6 6 7 8 10 8 7 82

Não Aprovado 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1

Cancelado/Retirado 0 0 0 0 3 0 1 1 0 1 0 0 6

STATUS DOS PROJETOS ANALISADOS MENSALMENTE

Expressar o número de projetos analisados mensalmente, de acordo com a deliberação do colegiado.

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Março de 2012

Total do número de projetos analisados mensalmente, extratificados de acordo com o status.

( ) Processos Internos (x) Aprendizado ( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção

ANÁLISE: Podemos observar neste gráfico a avaliação mensal dos projetos de pesquisa submetidos ao CEP. Observa-se que em Maio de 2014 três projetos da Unidade de Pesquisa Clínica foram CANCELADOS pelo patrocinador, antes do seu início na instituição.

( ) Segurança ( ) Desempenho ( ) Financeiro ( ) Clientes 3 1 3 3 7 5 6 4 6 7 5 3 4 3 7 10 6 6 6 7 8 10 8 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 3 0 1 1 0 1 0 0 0 2 4 6 8 10 12

jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez

(7)

2013 2014 Total Aprovado 18 40 37% 47 61 108 Pendente 25 61 56% Não Aprovado 2 2 2% Cancelado 2 5 5% Aprovado 22 Pendente 36 Não Aprovado 0 Cancelado 3 2014 2015 Aprovado 31 35 38% 81 10 91 Pendente 46 52 57% Não Aprovado 1 1 1% Cancelado 3 3 3% Aprovado 4 Pendente 6 Não Aprovado 0 Cancelado 0 2014 2015 2013 2014

(8)

Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Meta: Mês de entrada jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez

Avaliação do projeto em até 15 dias após o recebimento. Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

TEMPO DE ESPERA ENTRE A ENTRADA DO PROJETO NO CEP E PRIMEIRA AVALIAÇÃO DO COLEGIADO

Atualizar indicador até: Bruna Aline Roque Alves

Tempo mediana (em dias) entre a entrada do projeto e a avaliação do colegiado. Plataforma Brasil

Mensal Dia 10 de cada mês Março de 2012

Expressar o tempo de espera ente a entrada do projeto no CEP e avaliação do colegiado.

( ) Segurança ( ) Desempenho 14,0 14,5 (x) Aprendizado 15,0 14,0 23,0

ANÁLISE: De acordo com a Resolução 466/2012 CNS/MS o tempo para o colegiado avaliar o projeto, depois de sua submissão ao CEP é de até 40 dias. Em nossa instituição estipulamos como meta a avaliação em no máximo 15 dias.

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos

22,5 Mediana do Tempo (dias) 17,5 12,0 22,0 24,5 19 20,0 23,0 14,5 24,5 19 20,0 12,0 14,0 14,0 15,0 22,0 17,5 22,5 0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0

Mediana do Tempo para 1º Parecer Consubstanciado (em dias)

(9)

Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Meta: Mês de entrada jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez 19 19 40,5 15,0 38

ANÁLISE: De acordo com a Resolução CNS 466/12 o pesquisador tem o prazo máximo de 60 dias para responder às pendencias que foram apontadas pelo CEP. Podemos analisar no gráfico exposto acima, que as respostas estão sempre dentro da meta.

14 27 41 27 47 18 0 Março de 2012

( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

( ) Financeiro

Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês

Mensal

( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Liberação do Parecer Final em até 60 dias.

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches

TEMPO DE ESPERA ENTRE A ENTRADA DO PROJETO NO CEP E APROVAÇÃO FINAL PELO COLEGIADO

Expressar o tempo de espera ente a entrada do projeto no CEP e aprovação final pelo colegiado. Tempo mediana (em dias) entre a entrada do projeto e sua aprovação.

Mediana do Tempo (dias)

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo Plataforma Brasil 0 19 40,5 15,0 38 19 41 47 27 27 18 14 0 10 20 30 40 50 60

(10)

Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 2014 Responsável pela análise:

Tipo do indicador:

Benchmarking ou Referencial: Perspectiva do Mapa Estratégico: Meta: Área Temática 2014 143 Grupo I 12 Grupo IA 30 Grupo II 22 Grupo III 79

Anual Atualizar indicador até: 31 de Janeiro Março de 2012

PROJETOS ENCAMINHADOS A CONEP POR GRUPO

Expressar o número de projetos encaminhados a CONEP por grupo.

Total do número de projetos encaminhados a CONEP por grupo. Plataforma Brasil

( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho

ANÁLISE: - Grupo I: Área temática especial (1º centro). - Grupo IA: Grupo I, a partir do 2º centro. - Grupo II: Novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos, exceto casos do Grupo I. Genética humana, exceto casos do Grupo I. - Grupo III: Todos os outros que não se enquadram em áreas temáticas especiais.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação anual conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares. Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

Encaminhar todos os projetos de área temática para a CONEP.

12 30 22 79 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 2014 Grupo I Grupo IA Grupo II Grupo III

(11)

(12)

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Bruna Aline Roque Alves

PROJETOS SEGUNDO O DEPARTAMENTO DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL

Expressar o número total de projetos submetidos ao CEP de acordo com o departamento do pesquisador responsável. Total do número de projetos submetidos ao CEP, por departamento.

Planilha de Cadastro de Projetos.

ANÁLISE: Este gráfico demostra o número de projetos submetidos ao CEP, de acordo com o departamento do pesquisador responsável. Observamos que, até o momento, o departamento que mais submeteu projetos foi a UPC.

Que todos os Departamentos submetam projetos.

10 1 1 5 1 3 1 5 1 4 1 3 8 3 1 3 3 11 1 5 1 22 3 1 2 1 36 4 1 2 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Ad m in is tr at ivo Car d io lo gi a Cabe ça Pesco ço D ig es ti vo Al to En d o sco p ia EP IT FAC IS B Fo n o au d io lo gi a GAA C H o sp it al In fan to ju ve n il -… Ind ica ção C ONE P M as to lo gi a Me lan o m a Nutr ição On co lo gi a C lín ica P at o lo gi a P es q u is ad o r E xt er n o P re ve n ção R ad io te rap ia R o n d ô n ia Te rap ia Ocu p aci o n al U .T .I U ro lo gi a

Departamento

25% 15% 60%

Porcentagem por Departamento Dados Agregados

Unidade de Pesquisa Clínica Pós-Graduação

(13)

Departamento 2014 Dados agregados

Administrativo Unidade de Pesquisa Clínica 36

Banco de Sangue Pós-Graduação 22

Cardiologia Outros 86

CPOM 10 144

Cabeça Pescoço 1

Cuidados Paliativos Digestivo Alto

Digestivo Baixo *Até o projeto 908/2014

Endoscopia 1 Enfermagem 5 EPIT 1 Estomaterapia FACISB 3 Fisioterapia 1 Fonoaudiologia Ginecologia 5 GAAC 1 Hematologia 4

Hospital Infantojuvenil - Lulinha 1

IEP 3 Indicação CONEP Jales Mastologia 8 Medicina Nuclear Melanoma 3 NEB 1 Nutrição 3 Odontologia 3 Oncologia Clínica 11 Ortopedia 1 Patologia Pediatria 5 Pesquisador Externo 1 Pós Graduação 22 Prevenção 3 Radiologia 1 Radioterapia 2

(14)

Rondônia

Tecnologia da Informação Terapia Ocupacional

Unidade de Pesquisa Clínica 36

U.T.I 4

Unidade II 1

(15)

Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção Bruna Aline Roque Alves

PROJETOS AVALIADOS POR RELATOR

Expressar o número total de projetos avaliados por relator.

Março de 2012 Planilha Relatores / Plataforma Brasil.

Total do número de projetos avalidos por relator.

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês

ANÁLISE: Este gráfico demonstra a quantidade de projetos que foram analisados por relator. No mês de setembro o Dr. Alexandre saiu do CEP.

Divisão equivalente de projetos por relator.

3 0 1 0 0 0 2 0 4 8 0 8 0 4 0 0 0 0 8 0 10 2 6 7 5 0 7 0 3 0 0 0 0 0 3 6 5 0 0 3 11 0 0 5 8 0 7 6 5 0 2 4 6 8 10 12 Al ex an d re Art h u r… Al lin i M af ra d a Co st a An a Cam ila Cal lad o … An d e rs o n P au lo … An d ré Lo p es… An ge la M ar ia… An tô n io B ai lão J u n io r An tô n io Car lo s… Car o lin e C atane o Cle yto n Z an ardo d e … Cr is to vam… D an ie l On o fr e V id al D an ie la R ib e ir o … Ed en ir In ê z P al m er o Ed u ardo An se lm o … El ian e M arço n … Er as m o Xavi er d e… Fa b ian a d e L im a… Fl ávi o M avi gn er … Gr azi el a d e M acê d o … H en ri q u e Cé sar… Jo ão Pau lo … Jo sé H u m b er to … Ju lie F ran ci n e … Ju lio C e sar de S o u za Luci an a R ib ei ro … Luci ano de S o uza… M ar ce lla… M ár ci a M aria… M ar co A n to n io d e… M ar cu s M ed ei ro s… M ar ia Lui za N u n es … P at ri ci a d a C u n h a… P ed ro R af ae l… R af ae l F o rm en to n … R e n ato Jo sé … R o be rt a Zappi n i… R o b er to P in h e ir o … R u i Ma n u el V ie ira… Sá h lu a M ig u e l V o lc Ser gi o V icente… Si lvan a R o d ri gu es So n ia T el le s An tu n es Ta m ara Ve ig a F aria Th iag o B u o si d a S ilva V al te r M o re ir a F ilh o V in ici u s d e L im a… V ivi an e An d rad e We sl ey Just in o …

(16)

Alexandre Arthur Jacinto 3

Allini Mafra da Costa 0

Ana Camila Callado Alfano 1

Anderson Paulo Scorsato 0

André Lopes Carvalho 0

Angela Maria Moreira Abrão 0

Antônio Bailão Junior 2

Antônio Carlos Hebling Antunes 0

Caroline Cataneo 4

Cleyton Zanardo de Oliveira 8 Cristovam Scapulatempo Neto 0

Daniel Onofre Vidal 8

Daniela Ribeiro Girardi 0

Edenir Inêz Palmero 4

Eduardo Anselmo Garcia 0

Eliane Marçon Barroso 0

Erasmo Xavier de Brito 0

Fabiana de Lima Vazquez 0

Flávio Mavigner Cárcano 8

Graziela de Macêdo Matsushita 0 Henrique César Santejo Silveira 10 João Paulo Carvalho Franco 2 José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani 6 Julie Francine Cerutti Santos 7

Julio Cesar de Souza 5

Luciana Ribeiro Garcia 0

Luciano de Souza Viana 7

Marcella Marchioreto Oliveira 0 Márcia Maria Chiquetelli Marques Silveira ₃

Marco Antonio de Oliveira 0

Marcus Medeiros Matsushita 0 Maria Luiza Nunes Mamede Rosa 0 Patricia da Cunha Silveira 0 Pedro Rafael Martins de Marchi 0

(17)

Renato José Affonso Junior 6 Roberta Zappini Menezes da Silva 5

Roberto Pinheiro Gatsios 0

Rui Manuel Vieira Reis 0

Sáhlua Miguel Volc 3

Sergio Vicente Serrano 11

Silvana Rodrigues 0

Sonia Telles Antunes 0

Tamara Veiga Faria 5

Thiago Buosi da Silva 8

Valter Moreira Filho 0

Vinicius de Lima Vasquez 7

Viviane Andrade 6

(18)

Responsável pela medição: Última Atualização: Novembro de 2014.

PROJETOS AVALIADOS POR REVISOR TÉCNICO

Expressar o número total de projetos avaliados por revisor técnico.

Total do número de projetos avalidos por revisor técnico. Planilha Relatores / Plataforma Brasil.

ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de parecer técnicos que foram emitidos pelos revisores: NAP Coordenadoria, NAP Suporte, Biologia Molecular, Patologia e GATCLE, respectivamente descritos no gráfico acima.

Divisão equivalente de projetos por relator.

14 46 20 2 ₁ ₁ ₀ ₀ 19 16 4 27 5 5 ₄ ₃ ₄ ₄ 17 4 4 1 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 An de rs o n P aul o Sco rs ato Cle yto n Z an ardo d e Ol ive ir a M ar co A n to n io d e Ol ive ir a D an ie l On o fr e V id al Ed en ir In ê z P al m er o H en ri q u e Cé sar S an te jo Si lve ir a M ár ci a M aria C h iq u e te lli M ar q u es S ilve ir a R u i M an u el V ie ir a R e is Gr azi el a d e M acê d o M at su sh it a M ar cu s M ed ei ro s M at su sh it a An a Cam ila Cal lad o Al fan o An tô n io Car lo s H eb lin g An tu n e s El ian e M arço n B ar ro so Ju lie F ran ci n e C e ru tt i Sa n to s Ju lio C e sar de S o u za Luci an a R ib ei ro Ga rci a M ar ce lla M archi o re to Ol ive ir a P at ri ci a d a C u n h a Si lve ir a R o b er to P in h e ir o Gat si o s Si lvan a R o d ri gu es Luí s F er n an d o R o d ri gu es V ivi an e An d rad e

(19)

Projetos por relator 2014

Anderson Paulo Scorsato 14

Cleyton Zanardo de Oliveira 46 Marco Antonio de Oliveira 20

Daniel Onofre Vidal 2

Edenir Inêz Palmero 1

Henrique César Santejo Silveira 1 Márcia Maria Chiquetelli Marques Silveira ₀

Rui Manuel Vieira Reis 0

Graziela de Macêdo Matsushita 19 Marcus Medeiros Matsushita 16

Ana Camila Callado Alfano 4

Antônio Carlos Hebling Antunes 27

Eliane Marçon Barroso 5

Julie Francine Cerutti Santos 5

Julio Cesar de Souza 4

Luciana Ribeiro Garcia 3

Marcella Marchioreto Oliveira 4 Patricia da Cunha Silveira 4

Roberto Pinheiro Gatsios 17

Silvana Rodrigues 4

Luís Fernando Rodrigues 4

(20)

Nº Projetos Submetidos ao CEP por Ano Total

2005 27 2006 42 2007 57 2008 66 2009 82 2010 143 2011 139 2012 105 2013 87 2014 144 Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

ANÁLISE: O gráfico demonstra um crescimento anual de submissão de projetos. Contudo notamos que a partir de 2011 houve uma diminuição devido a reestruturação das avaliações e implatação da Plataforma Brasil.

Aumentar o número de projetos anualmente. Bruna Aline Roque Alves

( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanchess

SÉRIE HISTÓRICA DE PROJETOS

Expressar o número de projetos submetidos ao CEP, anualmente.

Total do número de projetos submetidos ao CEP . Planilha de Cadastro de Projetos.

27 42 57 66 82 143 ₁₃₉ 105 87 144 0 20 40 60 80 100 120 140 160 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

(21)

(22)

Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Dezembro de 2014 Responsável pela análise:

Tipo do indicador:

Ano Fase I Fase II Fase III Fase IV

2005 0 1 0 0 2006 0 0 2 0 2007 0 0 0 0 2008 0 0 1 0 2009 1 1 5 0 2010 0 1 6 0 2011 0 7 9 0 2012 0 3 14 0 2013 1 6 5 0 2014 3 15 25 2

SÉRIE HISTÓRICA DE PROJETOS POR FASE

Expressar o número de projetos por fase submetidos ao CEP anualmente. Total do número de projetos por fase submetidos ao CEP .

Planilha de Cadastro de Projetos. Bruna Aline Roque Alves

( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

ANÁLISE: Este gráfico demostra a série histórica projetos (ensaios clínicos) submetidos por fase (I, II e III) ao CEP. Avaliar a quantidade de Estudos po Fase.

0 0 0 0 1 0 0 0 1 3 1 0 0 0 1 1 7 3 6 15 0 2 0 1 5 6 9 14 5 25 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 5 10 15 20 25 30 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Fase I Fase II Fase III Fase IV

(23)

(24)

Por que será medido?

Fórmula para Cálculo: Total do número de projetos submetidos ao CEP no ano de 2013. Fonte das Informações: Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil.

Tipo do indicador:

Meta: 100% dos projetos recebidos com a documentação completa.

Situação jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total Média

Aceito 2 0 3 6 6 6 7 9 8 6 9 1 63 5,3

Recusado 8 6 8 5 5 5 7 10 11 6 4 2 77 6,4

Total Mensal 10 6 11 11 11 11 14 19 19 12 13 3 140 11,7

( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança

RECEBIMENTO E RECUSA DE PROJETOS 2013

ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de projetos que são devolvidos aos pesquisadores no momento do recebimento (conferência de documentação) versus o número de projetos que são recebidos por estarem com a documentação completa.

PLANO DE AÇÃO: Divulgação do Dossiê Regulatório para submissão de projetos aos pesquisadores.

Expressar o número de projetos recusados x número de projetos aceitos na primeira submissão.

( ) Desempenho ( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado

( ) Qualidade 2 0 3 6 6 6 7 9 8 6 9 1 5,3 8 6 8 5 5 5 7 10 11 6 4 2 6,4 0 2 4 6 8 10 12

jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Média

(25)

Por que será medido?

Fórmula para Cálculo: Total do número de denúncias recedidas no ano de 2013. Fonte das Informações: Planilha de Cadastro de Projetos e Plataforma Brasil.

Responsável pela medição: Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches Última Atualização: Novembro de 2014 Responsável pela análise: Bruna Aline Roque Alves

Tipo do indicador:

Meta:

Série Histórica jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total

2012 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 1

2013 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1

2014 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2

INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA - COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

QUANTIDADE DE DENÚNCIAS

Expressar o número de denúncias recebidas pelo CEP.

PLANO DE AÇÃO: Analise do que foi denunciado, e solicitação de esclarecimentos as partes envolvidas.

ANÁLISE: Este gráfico demostra a quantidade de denúncias recebidas pelo CEP.

1 1 2 0 0,5 1 1,5 2 2,5 2012 2013 2014

Denúncias ao CEP

2012 2013 2014

(26)

ANÁLISE: Este gráfico expressa a quantidade de documentos submetidos para analise e emissão de pareceres do CEP anualmente. Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

100% dos documentos recebidos, analisados e retornados com resposta. Bruna Aline Roque Alves/ Denise Aparecida Ribeiro Sanches

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Outubro de 2013.

DOCUMENTOS RECEBIDOS E ANALISADOS PELO CEP

Expressar o número de documentos recebidos e avaliados pelo CEP anualmente.

Total do número de documentos recebidos. Planilha Relatores / Plataforma Brasil.

85 375 98 48 13 61 65 127 70 19 ₁ 19 142 0 50 100 150 200 250 300 350 400 EAS Ce n tr o Li st a EAS E xt er n o D evi o s Er rata P ro to co lo B ro ch u ra Em en d a/ Ad e n d o R e latóri o s ( P arcial F in al ) TC LE Es cl ar eci m en to s So lici tad o s V io lação R e sp o st a E scl ar e ci m en to s Ou tr o s D o cu m e n to s

Documentos Analisados

8% 33% 9% 7% 11% 6% 26%

Porcentagem de Documentos Analisados

EAS Centro Lista EAS Externo Devios / Violação

Protocolo/Emenda/Adendo Relatórios (Parcial/Final) TCLE

(27)

Submissão 2014

EAS Centro 85

Lista EAS Externo 375

Devios 98

Errata 48

Protocolo 13

Brochura 61

Emenda/Adendo 65

Relatórios (Parcial Final) 127

TCLE 70 Esclarecimentos Solicitados 19 Violação 1 Resposta Esclarecimentos 19 Outros Documentos 142 Submissão 2014 EAS Centro 85

Lista EAS Externo 375

Devios / Violação 99

Protocolo/Emenda/Adendo 78

Relatórios (Parcial/Final) 127

TCLE 70

(28)

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Outubro de 2013.

TIPOS DE PENDÊNCIAS

Expressar o número de pendências emitidas na primeira avaliação. Total do número de pendências emitidas.

Plataforma Brasil (Parecer Consubstanciado).

ANÁLISE: Este gráfico expressa a quantidade de pendências extratificadas por tipo. Verificamos que o item que mais possui pendências é o TCLE. Referencial Resolução 466/12 CNS/MS

Análise criteriosa dos projetos.

61 9 20 226 12 13 45 5 21 2 9 7 21 1 4 14 2 9 50 0 50 100 150 200 250 P re en ch im en to P B Cr it é ri o s In cl u são /E xcl u são D o cu m en tação In co m p le ta TC LE Fi ch a d e Co le ta/ Q u es t. An ál is e E st at ís ti ca M et o d o lo gi a Fi n an ci ame n to R is co s e B en ef íci o s D es fe ch o … Or ça m en to Ob je ti vo s Ta m an h o Am o st ral Hi p ó tes e R an d o m ização D es e n h o d e E st u d o Te rm o Ass en ti m en to C ro no gr am a Es cl ar eci m en to s…

Tipo de Pendências

2% 43% 4% 2% 1% 15% 0% 15% 18%

Porcentagem por Tipos de Pendências

Critérios Inclusão/Exclusão TCLE Riscos e Benefícios Orçamento Objetivos Documentação/PB Termo Assentimento Tamanho Amostra/Metod./Estatística Outros

(29)

Tipos Pendências 2014 Preenchimento PB 61 Critérios Inclusão/Exclusão 9 Documentação Incompleta 20 TCLE 226 Ficha de Coleta/Quest. 12 Análise Estatística 13 Metodologia 45 Financiamento 5 Riscos e Benefícios 21 Desfecho Primário/Secundário 2 Orçamento 9 Objetivos 7 Tamanho Amostral 21 Hipótese 1 Randomização 4 Desenho de Estudo 14 Termo Assentimento 2 Cronograma 9 Esclarecimentos Solicitados 50 Tipos Pendências 2014 Critérios Inclusão/Exclusão 9 TCLE 226 Riscos e Benefícios 21 Orçamento 9 Objetivos 3 Documentação/PB 81 Termo Assentimento 2 Tamanho Amostra/Metod./Estatística 79 Outros 97

(30)

ANÁLISE: Este gráfico expressa a frequência dos membros nas reuniões plenárias. Percebe-se que em nenhum momento a participação na reunião foi menor do que a mínima necessária.

PLANO DE AÇÃO: Avaliação mensal conforme Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa, Resolução 466/2012 CNS/MS e suas complementares.

( ) Financeiro ( ) Clientes ( ) Processos Internos (x) Aprendizado Análise criteriosa dos projetos.

Bruna Alves/ Denise Ap. Ribeiro Sanches Bruna Aline Roque Alves

( ) Qualidade ( ) Moral ( ) Custo ( X ) Produção ( ) Segurança ( ) Desempenho Mensal Atualizar indicador até:Dia 10 Outubro de 2013.

PERCENTUAL DE FREQUÊNCIA NAS PLENÁRIAS

Expressar o percentual de frequência dos membros no CEP nas plenárias. Número total de membros presentes nas plenárias.

Planilha de controle de frequências

19 26 23 25 24 20 21 7 14 10 16 15 17 20 17 21 14 12 16 17 19 19 23 16 19 30 21 22 22 25 16 2325 2022 29 25 30 27 25 25 27 21 16 24 25 19 21 0 7 14 21 28 35 09 /01 /2 01 4 16 /01 /2 01 4 23 /01 /2 01 4 30 /01 /2 01 4 06 /02 /2 01 4 13 /02 /2 01 4 27 /02 /2 01 4 06 /03 /2 01 4 13 /03 /2 01 4 13 /03 /2 01 4 - E xtra or diná ria 20 /03 /2 01 4 27 /03 /2 01 4 03 /04 /2 01 4 10 /04 /2 01 4 17 /04 /2 01 4 24 /04 /2 01 4 08 /05 /2 01 4 15 /05 /2 01 4 22 /05 /2 01 4 29 /05 /2 01 4 05 /06 /2 01 4 12 /06 /2 01 4 26 /06/2 014 03 /07 /2 01 4 10 /07 /2 01 4 17 /07 /2 01 4 24 /07 /2 01 4 31 /07/2 014 07 /08 /2 01 4 14 /08 /2 01 4 21 /08 /2 01 4 28 /08 /2 01 4 04 /09/2 014 11 /09 /2 01 4 18 /09 /2 01 4 25 /09 /2 01 4 02 /10 /2 01 4 09 /10 /2 01 4 16 /10 /2 01 4 23 /10 /2 01 4 30 /10 /2 01 4 06 /11 /2 01 4 13 /11 /2 01 4 19 /11 /2 01 4 27 /11 /2 01 4 04 /12 /2 01 4 11 /12 /2 01 4 18 /12 /2 01 4

Frequências nas Plenárias

(31)

Data da Reunião Inscritos PresentesJustificadas 7

09/01/2014 45 19 5 7

16/01/2014 45 26 5 Entrou Roberto7

23/01/2014 45 23 4 Saiu Daniela Sorato7

30/01/2014 45 25 6 Entrou Luciana Garcia7

06/02/2014 45 24 2 7 13/02/2014 45 20 2 7 27/02/2014 45 21 2 7 06/03/2014 45 7 19 7 13/03/2014 45 14 2 7 13/03/2014 - Extraordinária 45 10 0 7 20/03/2014 45 16 2 7

27/03/2014 45 15 7 Saiu Rossana e Camila Crovador7

03/04/2014 44 17 1 7 10/04/2014 44 20 2 7 17/04/2014 44 17 7 7 24/04/2014 44 21 3 7 08/05/2014 43 14 7 7 15/05/2014 43 12 9 7 22/05/2014 43 16 7 7 29/05/2014 43 17 4 7 05/06/2014 43 19 4 7 12/06/2014 43 19 2 7 26/06/2014 43 23 4 7 03/07/2014 37 16 6 7 575 10/07/2014 37 19 8 7 17/07/2014 37 30 5 7 24/07/2014 37 21 6 7 31/07/2014 37 22 4 7 07/08/2014 36 22 5 7 14/08/2014 36 25 2 7 21/08/2014 37 16 13 7 28/08/2014 37 23 5 7 04/09/2014 37 25 6 7 11/09/2014 37 20 6 7 18/09/2014 39 22 7 7 25/09/2014 42 29 4 7 02/10/2014 43 25 9 7 09/10/2014 43 30 5 7 16/10/2014 43 27 5 7 23/10/2014 43 25 10 7 30/10/2014 43 25 6 7 06/11/2014 44 27 7 7 13/11/2014 44 21 9 19/11/2014 42 16 14 7 27/11/2014 42 24 5 7 04/12/2014 42 25 7 7 11/12/2014 42 19 8 7 18/12/2014 42 21 9 7

(32)

(33)

79 654 22,55172

(34)

Por que será medido? Fórmula para Cálculo:

Fonte das Informações: Planilha diária de atividades da secretaria.

Tipo do indicador:

Meta:

Status jan fev mar abr mai jun jul ago set out nov dez Total

Total 0 0 0 0 0 0 27 79 129 162 114 157 668

Atendimento Presencial 9 47 54 82 57 64 313

Atendimento Telefone/E-mail 18 32 75 80 57 93 355

ATENDIMENTOS REALIZADOS PELA SECRETARIA DO CEP

Expressar o número de atendimentos realizados pela secretaria do CEP mensalmente.

Total do número de atendimento (presencial/telefone/e-mail) realizados pela secratiria do CEP.

Mensal Atualizar indicador até: Dia 10 de cada mês Agosto de 2014

ANÁLISE: 9 47 54 82 57 64 18 32 75 80 57 93 0 20 40 60 80 100