AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
GERÊNCIA-GERAL DE RECURSOS
ARESTO Nº 1.418, DE 19 DE MARÇO DE 2021O Gerente-Geral de Recursos, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Sessão de Julgamento Ordinária - SJO n° 08 realizada no dia dezenove de março de 2021, com fundamento no art. 64 da Lei n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no art. 86, inciso I, do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e em conformidade com o art. 22 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 266, de 8 de fevereiro de 2019, decidiu sobre os recursos, conforme anexo.
MARCELO MARIO MATOS MOREIRA
ANEXO
Recorrente: MAKROFARMA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 33.223.157/0001-35
Processo: 25001.010933/79
Expediente do recurso: 1037698/13-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 95/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. CNPJ: 51.780.468/0001-87
Processo: 25351.030029/2019-85 Expediente do recurso: 0642121/14-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 37/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: DLA PHARMACEUTICAL LTDA. CNPJ: 45.841.137/0001-07
Processo: 25351.013246/01-56 Expediente do recurso: 0900010/13-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 63/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: APSEN FARMACÊUTICA S.A. CNPJ: 62.462.015/0001-29
Processo: 25000.007263/96-78 Expediente do recurso: 0121259/15-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 242/2020 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S.A. CNPJ: 60.665.981/0001-18
Processo: 25000.018174/98-73 Expediente do recurso: 0082088/14-1
Recorrente: MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ: 01.580.620/0001-35
Processo: 25759.455913/2014-00
Expedientes dos recursos: 1594694/17-1 e 1603389/17-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 42/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: MARY HILL PERFUMES LTDA. CNPJ: 54.103.981/0001-21
Processo: 25351.469687/2010-57 Expediente do recurso: 0837297/15-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 43/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ ANVISA. Recorrente: ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA.
CNPJ: 07.740.586/0001-70 Processo: 25759.295249/2014-56 Expediente do recurso: 1514254/17-0
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para manter, tão somente, a infração sanitária referente ao pleito de importação instruído com informações não fidedignas relativas ao fabricante, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 44/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: MARIO BRENELLI CPF: 575.***.***-00
Processo: 25759.526286/2010-51 Expediente do recurso: 1490077/17-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 46/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 62/2021 - CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: R&P EMPREENDIMENTOS ALIMENTÍCIOS LTDA. CNPJ: 04.886.969/0030-05
Processos: 25351.084029/2014-43 e 25762.585418/2013-31 Expedientes dos recursos: 2353337/16-6 e 0270117/17-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DOS RECURSOS E DAR-LHES PROVIMENTO, com arquivamento dos processos por
insubsistência dos autos de infração, acompanhando a posição do relator descrita nos Votos nº 40/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA e nº 48/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ ANVISA. Recorrente: MTEP GSI CLÍNICA MÉDICA HOSPITALAR LTDA.
CNPJ: 00.196.526/0001-99 Processo: 25741.656147/2012-83 Expediente do recurso: 2494540/16-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 41/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: FLORA 7 ERVAS PRODUTOS NATURAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO EIRELI
CNPJ: 60.621.778/0001-40 Processo: 25351.437114/2010-46 Expediente do recurso: 0870431/15-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 49/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LABORATÓRIOS BAGO DO BRASIL S.A. CNPJ: 04.748.181/0001-90
Processo: 25351.000751/2010-91 Expediente do recurso: 0874925/15-6
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 50/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: BOS NAVEGAÇÃO S.A. CNPJ: 02.873.539/0001-80 Processo: 25752.122127/2016-53 Expediente do recurso: 2311310/17-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 141/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. Recorrente: INFRAMÉRICA - CONCESSIONÁRIA DO AEROPORTO DE SÃO GONÇALO DO AMARANTE S.A.
CNPJ: 14.639.720/0001-06 Processo: 25750.614566/2014-81 Expediente do recurso: 1517396/17-8
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 142/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: F&L EMPREENDIMENTOS COMERCIAIS LTDA. - ME CNPJ: 10.841.547/0001-73
Processo: 25741.771858/2011-94 Expediente do recurso: 0288111/18-0
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 143/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. Recorrente: ADMINISTRAÇÃO DOS PORTOS DE PARANAGUÁ E ANTONINA - APPA CNPJ: 79.621.439/0001-91
Processo: 25743.427522/2009-77 Expediente do recurso: 816823/10-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, com REVISÃO DE OFÍCIO para majorar a multa inicialmente aplicada, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 144/2021 -CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA .
Recorrente: FARMÁCIA MADEIRA LTDA. - ME CNPJ: 04.972.853/2010-99
Processo: 25351.246982/2010-99 Expediente do recurso: 0861867/15-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO para minorar a penalidade de multa, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 145/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA. Recorrente: TECON SUAPE S.A.
CNPJ: 04.471.564/0001-63 Processo: 25757.363371/2011-76 Expediente do recurso: 1348762/16-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 146/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: B2W - COMPANHIA GLOBAL DO VAREJO CNPJ: 00.776.574/0001-56
Processo: 25351.466780/2010-92 Expediente do recurso: 1101771/15-6
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 147/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LOCALFRIO S.A. ARMAZÉNS GERAIS FRIGORÍFICOS CNPJ: 58.317.751/0001-16
Processo: 25767.037943/2012-33 Expediente do recurso: 1132334/16-5
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 148/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: MERCK S.A. CNPJ: 33.069.212/0001-84 Processo: 25351.111467/2015-16 Expediente do recurso: 0765276/18-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 956/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: AMAIS INDÚSTRIA DE ALIMENTOS CNPJ: 04.163.851/0001-06
Processo: 25351.178132/2016-01 Expediente do recurso: 1129456/20-6
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 958/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: KELLDRIN INDÚSTRIA LTDA. CNPJ: 03.237.990/0001-74
Processo: 25351.701360/2015-14 Expediente do recurso: 0496878/19-6
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 959/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: REGENT SEVEN SEAS CRUISES CNPJ: Empresa Estrangeira
Processo: 25758.251599/2011-75 Expediente do recurso: 0415587/20-4
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER DO RECURSO por INTEMPESTIVIDADE, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 960/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: AEROPORTOS BRASIL VIRACOPOS S.A. CNPJ: 14.552.178/0001-07
Processo: 25759.576070/2016-32 Expediente do recurso: 0172676/18-5
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 962/2020 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: EMANUEL DE ALVARENGA GONÇALVES CORREA - ME CNPJ: 09.435.772/0001-20
Processo: 25351.286027/2009-41 Expediente do recurso: 2256776/19-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 212/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: S DE J T PINTO EIRELI CNPJ: 20.114.251/0001-04 Processo: 25351.592711/2020 Expediente do recurso: 2690154/20-0
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 214/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LOBO DE QUEIROZ & STENIO LTDA. CNPJ: 14.116.637/0001-52
Processo: 25759.717611/2020-19 Expediente do recurso: 3220919/20-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 280/2021 - CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: DUDAMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. - EPP
CNPJ: 24.473.214/0001-43
Processo SGAS: 25351.666754/2018-13 Expediente do recurso: 3644756/20-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 52/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: UNILEVER BRASIL INDUSTRIAL LTDA. CNPJ: 01.615.814/0001-01
Processo: 25351.338689/2019-10 Expediente do recurso: 3591125/20-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, EXTINGUIR o recurso por PERDA SUPERVENIENTE DE OBJETO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 53/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: LÂMINA INDÚSTRIA PLÁSTICA LTDA. CNPJ: 05.853.030/0001-64
Processo: 25351.671766/2019-32 Expediente do recurso: 3659556/20-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 54/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: SP ÓSTEO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. - ME CNPJ: 19.966.249/0001-84
Processo: 25351.136120/2020-47 Expediente do recurso: 3645878/20-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 55/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: ORTOBRAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ORTOPEDIA LTDA. CNPJ: 31.228.836/0001-71
Processo: 25351.969127/2020-48 Expediente do recurso: 3674632/20-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, NÃO CONHECER do recurso por INOBSERVÂNCIA DAS FORMALIDADES LEGAIS, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 56/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: PRODUCTS AND FEATURES BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO, PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA.
CNPJ: 26.602.204/0001-96 Processo: 25351.215825/2020-20 Expediente do recurso: 3625309/20-3
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 57/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: RJD MEDICAL IMPORTS LTDA. CNPJ: 36.647.189/0001-56
Processo: 25351.855600/2020-19 Expediente do recurso: 3628560/20-9
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 58/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: PHL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA. - ME CNPJ: 10.861.595/0001-23
Processo: 25351.330800/2016-85 Expediente do recurso: 3737151/20-2
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 59/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: QUALITY IN TABACOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE CIGARROS E IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.
CNPJ: 11.816.308/0001-26 Processo: 25069.424723/2017-01 Expediente do recurso: 3749875/20-1
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 60/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
Recorrente: H STRATTNER E CIA. LTDA. CNPJ: 33.250.713/0001-62
Processo: 25351.974401/2020-09 Expediente do recurso: 3738188/20-7
Decisão: A Gerência-Geral de Recursos decidiu, por unanimidade, CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, acompanhando a posição do relator descrita no Voto nº 61/2021 - CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA.
2ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOS
RESOLUÇÃO RE Nº 1.119, DE 17 DE MARÇO DE 2021A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art.1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA ANEXO
Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 181421 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO E M BA L AG E M V A L IDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
---BRASALPLA BRASIL IND DE EMBALAGENS LTDA 01.377.724/0001-11 PREFORMAS DE PET GRAU ALIMENTÍCIO MONO CAMADA USO ÚNICO - 3 RIOS 25351.410103/2018-62 6.7391.0002.002-2
EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS ( RECICLADAS ) 05/2024 4106 Extensão para registro único de embalagem PET-PCR
---DANONE LTDA. 23.643.315/0115-10 FÓRMULA PEDIÁTRICA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL 25351.583057/2020-34 6.6577.0170.001-1 METALICA 15 Meses
PLASTICA 15 Meses C E LU LO S I C A 15 Meses ELASTOMERICA 15 Meses
ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2026 MARCA APROVADA: MONOGEN
4063 Registro de fórmula pediátrica para nutrição enteral
---FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49.324.221/0001-04
FÓMULA MODIFICADA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL ALEMANHA 25351.689815/2017-21 6.2047.9992.001-9
PLASTICA 12 Meses
ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 10/2023 4083 Alteração de fórmula de fórmulas modificada para nutrição enteral 456 Alteração de Rotulagem
---HERBAPHYTUS LABORATÓRIO NUTRACÊUTICO LTDA. 04.523.229/0001-61 SUPLEMENTO ALIMENTAR DE LACTASE EM CÁPSULAS
25351.297361/2020-61 6.7034.0027.001-5 PLASTICA 24 Meses
METALICA 24 Meses
Suplementos Alimentares Contendo Probióticos e/ou Enzimas 03/2026
MARCAS APROVADAS: HERBAPHYTUS / MASTER PHYTOS / BELMAX / MAGIBEL / BELNATURE / LABORFITO / HIPERFITOS / HIPERPHYTUS / VITAMEL
4077 Registro de Suplementos Alimentares Contendo Probióticos e/ou Enzimas
---NESTLE BRASIL LTDA 60.409.075/0001-52
FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA -A R -AÇ -AT U B-A / S P
25351.371629/2020-34 6.5965.0139.001-3 METALICA 12 Meses
PLASTICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 03/2026
MARCAS APROVADAS: NESLAC / NESLAC 3 / ADVANCE / NESLAC ADVANCE 3 / ADVANTAGE / NESLAC ADVANTAGE 3 / NESTLÉ / COMFOR / TOTAL / PRO / NANLAC 3 / NANLAC / NANLAC COMFOR / NANLAC COMFOR 3 / NANLAC COMFOR 1+ / NANON 3 / NANON / NANMIL 3 / NANMIL / PLUS / INFINITY / ILLUMA / COMFORPRO / PROGRESS / OPTIPRO / EXPERT / 1+ / DHA / DHA+
MARCA NÃO APROVADA: COMFOR 3 4070 Registro único de fórmulas infantis
FÓRMULA INFANTIL DE SEGUIMENTO PARA CRIANÇAS DE PRIMEIRA INFÂNCIA - MÉXICO 25351.371629/2020-34 6.5965.0139.002-1
PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 03/2026
MARCAS APROVADAS: NESLAC / NESLAC 3 / ADVANCE / NESLAC ADVANCE 3 / ADVANTAGE / NESLAC ADVANTAGE 3 / NESTLÉ / COMFOR / TOTAL / PRO / NANLAC 3 / NANLAC / NANLAC COMFOR / NANLAC COMFOR 3 / NANLAC COMFOR 1+ / NANON 3 / NANON / NANMIL 3 / NANMIL / PLUS / INFINITY / ILLUMA / COMFORPRO / PROGRESS / OPTIPRO / EXPERT / 1+ / DHA / DHA+
MARCA NÃO APROVADA: COMFOR 3 4070 Registro único de fórmulas infantis
FÓRMULA INFANTIL PARA RECÉM-NASCIDOS PRÉ-TERMO E/OU ALTO RISCO 25351.425782/2020-99 6.5965.0140.001-9 METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses ELASTOMERICA 24 Meses C E LU LO S I C A 24 Meses ALIMENTOS INFANTIS 03/2026
MARCAS APROVADAS: NAN / NESTLÉ / PRE / 2 / PRE NAN / ALPREM / ESTÁGIO 2 / HOSPITALAR / STAGE 2 / PRE NAN 2 / TRANSITIONS / PRE TRANSITIONS/ DISCHARGE / PÓS-ALTA / ALTA / GOING HOME / EXPERT / EXPERT PRO / TRANSITION
4071 Registro de fórmulas infantis destinadas a necessidades dietoterápicas específicas
---NUTERAL INDÚSTRIA DE FORMULAÇÕES NUTRICIONAIS LTDA 69.363.174/0001-15 ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR DE BAUNILHA
25016.126821/2001-16 5.7418.0024.001-3 METALICA 18 Meses
P L A S T I CO 18 Meses
ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 11/2023 438 Cancelamento de Registro de Produto
MÓDULO DE GLUTAMINA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL FORT A L EZ A / C E 25016.252375/2002-00 5.7418.0030.001-6
METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses
ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 10/2024 L-GLUTAMINA NUTERAL
4098 Revalidação de registro de módulos para nutrição enteral RESOLUÇÃO RE Nº 1.120, DE 17 DE MARÇO DE 2021
A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art.1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA ANEXO
Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 181321 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO E M BA L AG E M V A L IDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
---DANONE LTDA. 23.643.315/0115-10
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - HOLANDA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.001-5 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - ARGENTINA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.002-3 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - FRANÇA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.003-1 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - ALEMANHA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.004-1 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - INDONESIA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.005-8 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - NOVA ZELANDIA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.006-6 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - MALASIA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.007-4 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - IRLANDA (WE) 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.008-2 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - IRLANDA (MA) 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.009-0 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - POLONIA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.010-4 ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES -C U I J K / H O L A N DA 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.011-2 C E LU LO S I C A 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses METALICA 18 Meses PLASTICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES - POÇOS DE C A L DA S / M G 25004.110002/2011-33 6.6577.0086.012-0 PLASTICA 18 Meses METALICA 18 Meses ELASTOMERICA 18 Meses C E LU LO S I C A 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS
MARCA NÃO APROVADA: PREGOMIN HA 457 Inclusão de Marca
---ENGEPACK EMBALAGENS SÃO PAULO SA 59.791.962/0017-16
EMBALAGEM PET PCR GRAU ALIMENTÍCIO MONOCAMADA USO ÚNICO SIMÕES F I L H O / BA
25351.144218/2013-08 000000000 EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS ( RECICLADAS ) 4106 Extensão para registro único de embalagem PET-PCR
RESOLUÇÃO RE Nº 1.121, DE 17 DE MARÇO DE 2021
A Gerente-Geral de Alimentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 126, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Indeferir as petições de avaliação relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA ANEXO
RELATÓRIO DE CONFERÊNCIA DE ALIMENTOS. PUBLICAÇÃO NR: 182821 NOME DA EMPRESA CNPJ
NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO E M BA L AG E M V A L IDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
---HEALTH BRANDS SUPLEMENTOS E ALIMENTOS - EPP 28.613.059/0001-74 BIFIDOBACTERIUM LACTIS SUBSP LACTIS BI-04
25351.011683/2020-23
SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE PROP. FUNC. E/OU DE SAUDE.
4107 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE PROBIÓTICOS
---MEGALABS FARMACEUTICA S.A. 33.026.055/0001-20
LACTOBACILLUS BREVIS (CECT 7480), LACTOBACILLUS PLANTARUM (CECT 7481), PEDIOCOCCUS ACIDILACTICI (CECT 8633)
25351.707797/2019-39
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE
4107 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE PROBIÓTICOS
---RICERA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LT DA 4 7 . 9 6 7 . 4 6 8 / 0 0 0 1 - 1 3
EXTRATO DE SEMENTE DE FENO GREGO 25351.711676/2019-91 NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES
4109 AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADES FUNCIONAL OU DE SAÚDE DE NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, EXCETO PROBIÓTICOS E ENZIMAS
GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RESOLUÇÃO RE Nº 1.128, DE 18 DE MARÇO DE 2021O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Autorizar a implementação das petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos por decurso de prazo (art. 36, Resolução de Diretoria Colegiada - RDC 09/2015), conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO
---ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
LY 3 2 9 8 1 7 6 18/2019
25351.667126/2020-61 4434286/20-1
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
RESOLUÇÃO RE Nº 1.129, DE 18 DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO
---PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Fa r i c i m a b e
25/2019
25351.317216/2020-12 1209857/20-4
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento
RESOLUÇÃO RE Nº 1.133, DE 18 DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, e tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei nº 9.279, de 14 de maio de 1996, e na Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 168, de 8 de agosto de 2017, resolve:
Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO
ENQUADRAMENTO: Art. 4º, §1º da Resolução - RDC nº 168, de 2017 P R O C ES S O DEPOSITANTE PROCURADOR P A R EC E R ---PI 0014271-9 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA 077/21
---PI0509514-0
JANSSEN SCIENCES IRELAND UC
DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA 078/21
---PI 0514364-0
BIOLITEC UNTERNEHMENSBETEILIGUNGS II AG HUGO SILVA &MALDONADO
076/21
---PI0707904-4
RAPTOR PHARMACEUTICALS INC.
MMV AGENTES DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL LTDA. 080/21
---PI 0712188-1
COSMO OIL CO, LTD (JP) DANIEL E CIA
075/21
---BR 112016004675-7
SYMRISE AG
DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA 079/21
RESOLUÇÃO RE Nº 1.134, DE 18 DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Tornar insubsistente a Resolução-RE nº 1.042, de 11 de março de 2021, única e exclusivamente quanto aos atos administrativos de conceder anuência ao pedido de patente PI 1013917-6, publicado no Diário Oficial da União nº 49, de 15 março de 2021, Seção 1, página 122, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO NÚMERO DO PEDIDO DEPOSITANTE PROCURADOR ---PI 1013917-6 CUREMARK LLC
DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER &IPANEMA MOREIRA
RESOLUÇÃO RE Nº 1.135, DE 18 DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir o pedido de Habilitação do Centro de Equivalência Farmacêutica, de acordo com os critérios estabelecidos na Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 67 de 23 de março de 2016
Art. 2º A presente Habilitação terá validade conforme identificado no ANEXO. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: CAEP - Centro Avançado de Estudo e Pesquisas - 07.339.867/0001-15
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: CAEP - Centro Avançado de Estudo e Pesquisas
EXPEDIENTE: 2406073/20-3 de 23/07/2020
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS:
Clínica/ Bioanalítica: Rua José Geraldo Cerebino Christófaro, 245, Fazenda Santa Cândida - Campinas - SP
VALIDADE: 14/03/2023
---RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73.663.650/0001-90
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Alembic Pharmaceuticals Lt d .
EXPEDIENTE: 3046888/20-1 de 08/09/2020
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS:
Clínica e Bioanalítica: Alembic Research Centre, Bioequivalence facility, Next to Bhailal Amin General Hospital, Gorwa/Vadodara - GUJARAT - INDIA
VALIDADE: 18/03/2023
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA -64.171.697/0002-27
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA HABILITADA: ACCORD FARMACÊUTICA LTDA EXPEDIENTE: 0828484/18-9 de 20/08/2018
HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO: Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS E LÍQUIDAS.
Endereço: Av. Guido Caloi, 1985, Galpão 15 - São Paulo - SP - CEP 05802-140. VALIDADE: 20/02/2023
RESOLUÇÃO RE Nº 1.136, DE 18 DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO R EG I S T R O
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 GLECAPREVIR HIDRATADO + PIBRENTASVIR
M AV I R E T 2 5 3 5 1 . 4 6 7 3 9 6 / 2 0 1 7-79 04/2028
11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0466298/20-1 1.9860.0013.001-1 36 Meses
(100,0 + 40,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 84
---ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 C I S P L AT I N A 2 5 3 5 1 . 3 1 0 8 1 2 / 2 0 0 6-13 10/2027
11040 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ES T É R I L 3 5 6 9 1 7 0 / 2 0 - 1
11046 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 3569176/20-0
11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQ U I P A M E N T O 3 5 6 9 1 8 5 / 2 0 - 9
11079 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 3569192/20-1
1.5537.0002.001-0 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 10 ML 1.5537.0002.002-9 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 25 ML 1.5537.0002.003-7 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML
---Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE LISINA
R ES I S T 2 5 3 5 1 . 7 3 2 6 0 2 / 2 0 1 3-55 12/2029
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0267343/21-6
1.0573.0466.003-4 24 Meses 500 MG CAP CT FR PLAS OPC X 90
---BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 LEVONORGESTREL MICRONIZADO + ETINILESTRADIOL
levonorgestrel + etinilestradiol 25351.725325/2020-00 03/2031
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2455882/20-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999028/12-3 - 25992.017524/76) 1.0974.0311.001-5 24 Meses
(0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 1.0974.0311.002-3 24 Meses
(0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63
---BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 CITRATO DE COLINA + BETAÍNA + racemetionina
F I G LO N 2 5 3 5 1 . 3 0 0 0 4 1 / 2 0 1 7-09 07/2027
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883038/20-0 1.5584.0546.001-4 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 4 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.5584.0546.002-2 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 6 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.5584.0546.003-0 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 12 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.5584.0546.004-9 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 60 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.5584.0546.005-7 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 20 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.5584.0546.006-5 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 30 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.5584.0546.007-3 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 48 FLAC PLAS TRANS X 10 ML cloridrato de paroxetina hemi-hidratado
cloridrato de paroxetina 25351.688308/2020-76 03/2031
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4480114/20-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 336755/04-0 - 25351.228995/2004-54) 1.5584.0595.001-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5584.0595.002-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.5584.0595.003-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.5584.0595.004-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
montelucaste de sódio 25351.688309/2020-11 03/2031
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4480117/20-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 517001/09-0 - 25351.723983/2009-98) 1.5584.0596.001-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0596.002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
topiramato 25351.688310/2020-45 03/2031
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4480120/20-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 421393/08-9 - 25351.332905/2008-52) 1.5584.0597.001-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.5584.0597.002-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.5584.0597.003-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
---BRASTERAPICA INDUSTRIA FARMACEUTICA EIRELI 46179008000168 P A R AC E T A M O L
GRIPALCÊ UNO 25351.324769/2020-13 03/2031
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3758634/20-3
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 106153/98-4 - 25000.028696/98-65)
1.0038.0110.001-1 24 Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1.0038.0110.002-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0038.0110.003-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0038.0110.004-6 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 1.0038.0110.005-4 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 15 ML + DOSADOR 1.0038.0110.006-2 24 Meses 32 MG/ML SUS OR CT FR PLAS TRANS X 60 ML + CP MED 1.0038.0110.007-0 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20
1.0038.0110.008-9 24 Meses 750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 200 (EMB MULT)
---COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CITRATO DE COLINA + BETAÍNA + racemetionina
METIOCOLIN COMPLEX 25351.717022/2019-71 07/2030
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2555212/20-1 1.7817.0885.001-0 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 4 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.7817.0885.002-9 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 6 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.7817.0885.003-7 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 12 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.7817.0885.004-5 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 60 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.7817.0885.013-4 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 20 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.7817.0885.014-2 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 30 FLAC PLAS TRANS X 10 ML 1.7817.0885.015-0 36 Meses
(100 + 50 + 10)MG/ML SOL ORAL 48 FLAC PLAS TRANS X 10 ML
---CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LT DA 6 2 9 6 9 5 8 9 0 0 0 1 9 8
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO + fator de von Willebrand
Voncento 25351.573489/2017-31 02/2029
1515 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 2953753/20-3
1.0151.0129.001-6 36 Meses
250 UI + 600 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 5 ML + DISP TRANSF C/ FILTRO + SER 10 ML + 2 COMPRESSAS + 1 CURATIVO + 1 KPV
1.0151.0129.002-4 36 Meses
500 UI + 1200 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 5 ML + DISP TRANSF C/ FILTRO + SER 10 ML + 2 COMPRESSAS + 1 CURATIVO + 1 KPV
1.0151.0129.003-2 36 Meses
1000 UI + 2400 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 10 ML + DISP TRANSF C/ FILTRO + SER 10 ML + 2 COMPRESSAS + 1 CURATIVO + 1 KPV
---FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 ARIPIPRAZOL
Z O LY 2 5 3 5 1 . 7 5 4 8 1 1 / 2 0 2 0-27 03/2031
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4620579/20-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0960034/12-5 - 25351.670294/2012-56) 1.0390.0212.001-2 24 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0390.0212.002-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0390.0212.003-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0390.0212.004-7 24 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0390.0212.005-5 24 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0390.0212.006-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0390.0212.007-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0390.0212.008-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 10
---FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 01440590000136 PERITOSTERIL 25001.005907/84 01/2025
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S 3 6 3 7 8 7 4 / 2 0 - 7
1.3223.0015.098-4 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.099-2 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE SÓDIO
1.3223.0015.100-1 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.101-8 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
1.3223.0015.102-6 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.103-4 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.108-5 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.109-3 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.110-7 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.111-5 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.116-6 24 Meses
(22,73+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.117-4 24 Meses
(22,73+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.118-2 24 Meses
(22,73+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.119-0 24 Meses
(22,73+5,786+3,924+0,184+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.121-2 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.122-0 24 Meses
(22,73+5,7860+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.124-7 24 Meses
(22,73+5,7860+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.125-5 24 Meses
(22,73+5,7860+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.126-3 24 Meses
(22,73+5,7860+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.129-8 24 Meses
(15+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.130-1 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.131-1 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.132-8 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
1.3223.0015.133-6 24 Meses
(42,5+5,786+3,924+0,2573+0,1017) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + EQ + BOLS DREN KIT
LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
---FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 RITUXIMABE
BIO-MANGUINHOS RITUXIMABE 25351.731207/2020-22 03/2031
10569 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) 2474593/20-6 1.1063.0157.001-1 36 Meses
10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 2 FR VD TRANS X 10 ML 1.1063.0157.002-8 36 Meses 10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 1 FR VD TRANS X 50 ML
Antígeno de superfície da Hepatite B
Engerix B 25001.003597/87 03/2028
1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CO N S E R V AÇ ÃO 2 4 1 6 8 0 4 / 2 0 - 1
1.0107.0083.001-5 36 Meses 20 MCG SUS INJ IM CT FA VD TRANS X 1 ML
1.0107.0083.002-3 36 Meses 20 MCG SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 1 ML 1.0107.0083.004-1 36 Meses 20 MCG SUS INJ IM CT FA VD TRANS 25 DOSES X 1 ML 1.0107.0083.005-8 36 Meses 20 MCG SUS INJ IM CT FA VD TRANS 5 DOSES X 1 ML 1.0107.0083.006-6 36 Meses 10 MCG SUS INJ IM CT FA VD TRANS X 0,5 ML 1.0107.0083.008-2 36 Meses 10 MCG SUS INJ IM CT 25 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.0107.0083.012-2 36 Meses 10 MCG SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.0107.0083.013-0 36 Meses 20 MCG SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML
---HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120 Passiflora incarnata L.
MARACUJÁ HERBARIUM 25351.180343/2002-60 09/2027
10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0242547/21-5
1.1860.0025.005-7 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 1.1860.0025.006-5 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 45 1.1860.0025.007-3 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 1.1860.0025.008-1 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 1.1860.0025.009-1 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 20
---LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187 HEDERA HELIX L.
N AT U V I C 2 5 3 5 1 . 5 3 3 1 6 4 / 2 0 2 0-11 03/2031
10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO -C LO N E 4 1 7 7 3 9 0 / 2 0 - 0
(1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO REGISTRO DE MEDICAMENTO 0122951/186 -25351.086779/2018-21)
1.0066.3400.001-7 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP
---LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148 ACETATO DE TRIPTORRELINA
GONAPEPTYL DAILY 25351.349835/2005-29 01/2027
11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 2514600/20-9
1.2876.0014.001-1 36 Meses 0,1MG/ML SOL INJ CT 7 SER VD 1ML
---LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 PALMITATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NICOTINAMIDA + FLUORETO DE SÓDIO + CITRATO DE CÁLCIO + FEREDEDATO DE SÓDIO DORICAL KIDS 25351.655588/2010-64 04/2026
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE P R O D U Ç ÃO 2 6 2 2 5 6 4 / 1 6 - 2
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S 1 1 4 0 3 2 7 / 1 7 - 6
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S 2 6 2 2 5 7 8 / 1 6 - 6
1.6773.0229.002-1 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP
---MERCK S/A 33069212000184 acetato de cetrorrelix
C E T R OT I D E 2 5 3 5 1 . 3 6 8 4 9 1 / 2 0 0 8-08 06/2025
11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ES T É R I L 3 5 3 5 0 6 2 / 2 0 - 8
11059 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 3535064/20-4
1.0089.0369.001-3 24 Meses
0,25 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + 1 SER DIL + 2 AGULHAS + 2 TOALHAS 1.0089.0369.002-1 24 Meses
0,25 MG PO LIOF INJ CT 7 FA VD TRANS + 7 SER DIL + 14 AGULHAS + 14 TOALHAS
---MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LT DA 9 2 2 6 5 5 5 2 0 0 0 1 4 0
P A R AC E T A M O L
DORSANOL 25351.462792/2020-13 03/2031
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1640450/20-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 431516/05-2 - 25351.363115/2005-76) 1.1819.0217.001-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.1819.0217.002-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1819.0217.003-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1.1819.0217.004-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16
1.1819.0217.005-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1819.0217.006-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1819.0217.007-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
1.1819.0217.008-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1819.0217.009-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.1819.0217.010-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200
1.1819.0217.011-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450
1.1819.0217.012-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500
1.1819.0217.013-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1819.0217.014-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.1819.0217.015-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200
1.1819.0217.016-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450
1.1819.0217.017-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500
---MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LT DA 1 5 1 2 7 8 9 8 0 0 0 1 3 0
MALEATO DE TIMOLOL
TIMOPTOL 25351.068692/2017-01 06/2026
11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ES T É R I L 2 7 9 2 7 9 9 / 2 0 - 7
1.9198.0006.001-1 24 Meses 5MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC OCUMETRO X 3 ML 1.9198.0006.002-8 24 Meses 5MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC OCUMETRO X 5 ML 1.9198.0006.003-6 24 Meses 5MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC OCUMETRO X 10 ML
---MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. EX MEISSN.
BIOFLAN 25351.608496/2018-42 05/2028
10641 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0382172/21-2
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0382379/21-2
10652 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0382170/21-6
10654 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL 0382367/21-9
1.1462.0016.001-1 24 Meses 150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.1462.0016.002-8 24 Meses 150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.1462.0016.003-6 24 Meses 150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1462.0016.004-4 24 Meses 150 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30
---NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 C I C LO S P O R I N A
SANDIMMUN/SANDIMMUN NEORAL 25001.011278/84 10/2029 11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 4245360/20-7 1.0068.0020.007-6 24 Meses 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 1.0068.0020.008-4 24 Meses 50 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 C A R BA M A Z E P I N A T EG R E T O L 2 5 9 9 2 . 0 1 1 4 8 8/65 12/2028
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 3073824/19-5
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 3051450/19-9
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ES P EC I F I C AÇ ÃO 3 0 5 1 4 5 2 / 1 9 - 5
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO A N A L Í T I CO 3 0 7 3 9 1 8 / 1 9 - 7
11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 3073779/19-6
1.0068.0085.002-1 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
---SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 N AT U R E T T I 2 5 3 5 1 . 1 8 9 7 1 2 / 2 0 1 9-28 02/2026
10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0269805/21-6
1.8326.0328.001-8 24 Meses GEL CX FR VD TRANS X 130 G
SENNA ALEXANDRINA MILL. + CASSIA FISTULA L. 1.8326.0328.002-6 24 Meses GEL CX FR VD TRANS X 260 G
SENNA ALEXANDRINA MILL. + CASSIA FISTULA L. 1.8326.0328.003-4 24 Meses CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 32
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.004-2 24 Meses CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 24
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.005-0 24 Meses CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 16
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.006-9 24 Meses CAP DURA CT FR VD TRANS X 30
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.007-7 24 Meses CAP DURA CT FR PLAS OPC X 30
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.008-5 24 Meses CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.009-3 24 Meses CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 6
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.010-7 24 Meses CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.011-5 24 Meses CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 120
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.012-3 24 Meses CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 150
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL. 1.8326.0328.013-1 24 Meses GEL CX FR VD TRANS X 10 G
SENNA ALEXANDRINA MILL. + CASSIA FISTULA L. 1.8326.0328.014-1 24 Meses GEL CX FR VD TRANS X 40 G
SENNA ALEXANDRINA MILL. + CASSIA FISTULA L. 1.8326.0328.015-8 24 Meses GEL CX FR VD TRANS X 80 G
SENNA ALEXANDRINA MILL. + CASSIA FISTULA L.
Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3 TETRAXIM 25351.411872/2019-69 11/2025
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371161/20-2 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371172/20-8 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371221/20-0 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371318/20-6 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371351/20-8 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371394/20-1 1.8326.0389.001-0 36 Meses
SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML C/ AGU ACOPLADA
Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Poliovírus Tipo 1 (Mahoney) + Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 3 + POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
PENTAXIM 25351.411880/2019-13 07/2029
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2362571/20-6 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2362584/20-8 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2362591/20-1 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2362604/20-6 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2362619/20-4 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2362691/20-7 1.8326.0391.001-1 36 Meses
PÓ LIOF INJ X 1 DOSE CT 20 FA VD TRANS + SUS INJ 20 SER PREENC X 0,5 ML 1.8326.0391.002-1 36 Meses
PÓ LIOF INJ X 1 DOSE CT 1 FA VD TRANS + SUS INJ SER PREENC X 0,5 ML 1.8326.0391.003-8 36 Meses
PÓ LIOF INJ X 1 DOSE CT 1 FA VD TRANS + SUS INJ SER PREENC X 0,5 ML + 2 AGULHAS 1.8326.0391.004-6 36 Meses
PÓ LIOF INJ X 1 DOSE CT 10 FA VD TRANS + SUS INJ 10 SER PREENC X 0,5 ML + 20 AG U L H A S
Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Poliovírus Tipo 1 (Mahoney) + Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 3 + Antígeno de superfície da Hepatite B + Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b
Hexaxim 25351.411980/2019-31 08/2026
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2370977/20-4 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371024/20-1 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371041/20-1 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371064/20-1 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371081/20-1 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2371109/20-4 1.8326.0395.001-3 36 Meses
SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML 1.8326.0395.002-1 36 Meses SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 1 AGU 1.8326.0395.003-1 36 Meses SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 2 AGU 1.8326.0395.005-6 36 Meses SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML
CEMIPLIMABE
L I BT AY O 2 5 3 5 1 . 7 5 0 8 6 9 / 2 0 1 8-87 03/2029
1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 3844483/20-6
1.8326.0303.001-1 24 Meses 350 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 7 ML
---TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 ACETATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL
AD-TIL 25351.267568/2006-53 08/2026
10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM S EC U N DÁ R I A 0 4 6 3 8 1 4 / 2 1 - 0
1.0639.0243.001-0 24 Meses
(50000 + 10000) UI/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 10 ML 1.0639.0243.002-9 24 Meses
(50000 + 10000) UI/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 20 ML
---VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 92762277000170 Maytenus ilicifolia Mart. ex Reissek + JATEORHIZA PALMATA (LAM.) MIERS
TINTURA DE ESPINHEIRA DIVINA COMPOSTA 25351.621770/2009-92 11/2025 10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 4550644/20-2
1.0473.0038.002-1 18 Meses 0,25 ML/ML + 0,50 ML/ML TINT CT FR PLAS AMB X 100 ML
---WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133 ceftarolina fosamila
Z I N FO R O 2 5 3 5 1 . 3 3 4 8 4 6 / 2 0 1 7-84 01/2029
11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1336983/20-1 1.2110.0432.001-1 24 Meses
600 MG PO SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS
---ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 COLAGENASE + CLORANFENICOL
KO L P O C E R V I X 2 5 3 5 1 . 7 6 3 4 4 4 / 2 0 2 0-52 03/2031
10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2570326/20-9
(10370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL - 2550764/16-9 - 25351.535439/2016-09)
1.5651.0092.001-4 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 5 G + ESP PLAS 1.5651.0092.002-2 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 10 G + ESP PLAS 1.5651.0092.003-0 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 15 G + ESP PLAS 1.5651.0092.004-9 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 30 G + ESP PLAS 1.5651.0092.005-7 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 50 G + ESP PLAS 1.5651.0092.006-5 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM GINEC CT BG AL X 30 G + 6 APLIC 1.5651.0092.007-3 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 5 G + ESP PLAS 1.5651.0092.008-1 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 10 G + ESP PLAS 1.5651.0092.009-1 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 15 G + ESP PLAS 1.5651.0092.010-3 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 30 G + ESP PLAS 1.5651.0092.011-1 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 50 G + ESP PLAS RESOLUÇÃO RE Nº 1.137, DE 18 DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO R EG I S T R O
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
DEXTAFLAM 25351.088467/2021-57 10/2030
1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (C I S ÃO DE EMPRESA) 0707837/21-4
(0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED (2,0 + 0,25) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
(2,0 + 0,25) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 (2,0 + 0,25) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 (2,0 + 0,25 ) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200
---SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3 Vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) 25351.411826/2019-60 05/2028
10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0802267/20-4 1.8326.0390.002-4 36 Meses
SUS INJ CT 1 FA VD TRANS X 5,0 ML (10 DOSES) 1.8326.0390.003-2 36 Meses SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 5,0 ML (10 DOSES)
---VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 IVERMEC TINA 25351.217020/2010-23
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0577325/21-3
6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
RESOLUÇÃO RE Nº 1.138, DE 18 DE MARÇO DE 2021
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO R EG I S T R O
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + GLICOSE + FRUTOSE
Dramin B6 DL 25351.109986/2021-66 08/2026
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0768874/21-1
1.7817.0900.001-0 24 Meses
3 MG/ML + 5 MG/ML + 100 MG/ML + 100 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 10ML 1.7817.0900.002-9 24 Meses
3 MG/ML + 5 MG/ML + 100 MG/ML + 100 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 10ML 1.7817.0900.003-7 24 Meses
