REACH E CLP – NOTÍCIAS E ALERTAS 2013, Nº 7
SETEMBRO 2013
NOTA DE ABERTURA
Caros Associados:
Mais uma serie de informações relacionadas com os Regulamentos REACH e CLP foram sendo publicados no mês de Setembro, dos quais apresentamos os principais resumos.
Devemos salientar e chamar a vossa atenção para o Workshop destinado às PME’s, que terá lugar em Dezembro. De salientar que as empresas selecionadas para participar serão compensadas pelas despesas de presença.
São referidas algumas conclusões das analises a que os dossiers são sujeitos, bem como resultados de recursos e são colocadas em consulta pública várias duvidas sobre classificação, sendo todos os possuidores de informação convidados a transmitir o que sabem para clarificar as classfiicações e/ou restrições das substâncias.
A nova fase de registo será só em 2018, mas vamos para as substâncias de menores produções e será conveniente, qualquer que seja o vosso posicionamento na cadeia de consumo, que comecem a preparação para essa data.
No mês anterior publicámos uma informação sobre Biocidas e era nossa intenção continuar com essa publicação autonoma desta Carta, porém as informações transmissíveis são escassas, pelo que decidimos inclui-las em conjunto.
Cumprimentos J. Gândara Marques APEQ
CONTEUDO
PUBLICADO O RELATÓRIO DA SEGUNDA FASE DO PROJECTO DO REACH
NOVA CONSULTA PÚBLICA SOBRE IDENTIFICAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS DE ELEVADA PREOCUPAÇÃO
REACH WORKSHOP PARA PME’S NÚMEROS DE REGISTO REACH 2013
NOVA CONSULTA PÚBLICA PARA DUAS PROPOSTAS DE HARMONIZAÇÃO DA CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM
REGISTO DE INTENÇÕES ACTUALIZADOS RAC CONCLUI SEIS PARECERES CIENTÍFICOS
IUCLID 5.5.1 DISPONÍVEL
ANÚNCIO DE DOIS NOVOS APELOS
COMITÉS CIENTÍFICOS DA ECHA DETERMINAM A DURAÇÃO DO PERÍODO DE REVISÃO PARA OS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO
OS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO: "DNEL REFERÊNCIA" PARA BBP EXIGÊNCIAS REDUZIDAS PARA NANOMATERIAIS AO ABRIGO DO REACH
O GOVERNO DA COREIA DO SUL AJUDA AS PME NACIONAIS A CUMPRIR O REACH O GRUPO BEM-ESTAR ANIMAL AFIRMA EXISTIR CONFUSÂO NOS TESTES
COMUNICADO DE IMPRENSA SOBRE RECURSO
RELATÓRIO DE PESQUISA PUBLICADO SOBRE OS CUSTOS DE SUBSTITUIÇÃO DE PRODUTOS QUÍMICOS PERIGOSOS
RESTRIÇÕES AO ABRIGO DO REACH FERRAMENTA NAVIGATOR ACTCUALIZADA
CONSULTA PÚBLICA SOBRE A PROPOSTA DE REVISÃO DA CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM HARMONIZADAS DE GLUTARALDEÍDO
DOCUMENTOS DA ECHA DA SESSÃO DE INFORMAÇÃO DISPONÍVEIS ON-LINE EVENTOS BIOCIDAS CONTACTOS 3 4 5 6 7 8 10 11 12 13 14 15 17 19
1. REACH E CLP
1. PUBLICADO O RELATÓRIO DA SEGUNDA FASE DO PROJECTO REACH A segunda fase do projecto da responsabilidade do Fórum Enforcement da ECHA, esteve focado sobre as obrigações dos utilizadores a jusante REACH e CLP. De um total de 1181 empresas inspecionadas, 67% não estavam em conformidade com uma ou mais disposições destas legislações.
Este projecto de execução promove condições equitativas através da harmonização das abordagens de aplicação nos Estados-Membros e fomenta a cooperação entre os inspectores. Foi realizado em 29 Estados-Membros ou países do EEE.
A fase operacional do projecto foi realizada a partir de Maio de 2011 até Março de 2012. As autoridades nacionais inspecionaram 1181 empresas que cobrem 6 900 substâncias, misturas e 4500 fichas de dados de segurança (FDS). A maioria das empresas fiscalizadas foram pequenas ou médias. Mais de metade das empresas inspeccionadas não foram só utilizadores a jusante, mas também fabricantes, importadores, distribuidores e representantes únicos.
No total, 67 % das empresas fiscalizadas estavam não conformes com uma ou mais disposições do REACH ou CLP. O não cumprimento mais comum foi a violação de (pré-) registo (REACH, 8%), comunicação (CLP, 15%), a incapacidade de manter a informação (20%) e medidas de gestão de risco (12%)
Apenas 3% das empresas não tinha FDS no local obrigatório. No entanto, 52% das SDSs inspecionadas mostrou deficiências. Apesar da alta taxa de SDSs defeituosas, os inspectores verificaram uma melhoria nos formatos utilizados e disponibilidade de SDS, em comparação com inspecções anteriores. Os resultados também mostraram que 93 % dos trabalhadores podem ter acesso a informações relevantes a partir das SDSs. No entanto, a prática mostra que a taxa real era, de facto, inferior em 79%. É claro que a qualidade da SDS e o cumprimento das obrigações de notificação e registo precisa melhorar. Dada a complexidade da legislação para novos produtos químicos, obriga a indústria a uma fase de aprendizagem.
2.
NOVA CONSULTA PÚBLICA SOBRE IDENTIFICAÇÃO DE
SUBSTÂNCIAS DE ELEVADA PREOCUPAÇÃO
A ECHA lançou uma consulta pública sobre sete propostas para identificar novas substâncias de grande preocupação (SVHC). O prazo para a apresentação de informações é 17 Outubro de 2013
.
Substance Name EC Number CAS Number Proposing authority Reason for proposing Date of publication Deadline for commenting
Cadmium sulphide
215-147-8 1306-23-6 Sweden Carcinogenic (Article 57a); Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f) 02/09/2013 17/10/2013 Dihexyl phthalate
201-559-5 84-75-3 Germany Toxic for reproduction (Article 57 c) 02/09/2013 17/10/2013 Disodium 3,3'-[[1,1'- biphenyl]-4,4'- diylbis(azo)]bis(4- aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28)
209-358-4 573-58-0 Netherlands Carcinogenic (Article 57a) 02/09/2013 17/10/2013
Disodium 4-amino-3-[[4'- [(2,4- diaminophenyl)azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo] -5- hydroxy-6- (phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38)
217-710-3 1937-37-7 Netherlands Carcinogenic (Article 57a) 02/09/2013 17/10/2013
Imidazolidine-thione;
2-imidazoline-2-thiol 202-506-9 96-45-7 Sweden Toxic for reproduction (Article 57 c)
02/09/2013 17/10/2013
Lead di(acetate)
206-104-4 301-04-2 Netherlands Toxic for reproduction (Article 57 c)
02/09/2013 17/10/2013
Trixylyl phosphate
246-677-8 25155-23-1 Austria Toxic for reproduction (Article 57 c)
3. REACH WORKSHOP PARA PME’S
Bruxelas, 10-11 de Dezembro 2013
Em colaboração com a ECHA, a Comissão organiza um Workshop em Bruxelas em 10 e 11 de Dezembro oferecendo uma oportunidade para as PME trocarem informações e discutir a aplicação do Regulamento REACH.
Devido à capacidade limitada da sala, apenas 50 participantes serão selecionados para participar no workshop. Preencha o inquérito até 18 de Outubro, indicando a sua vontade de participar e indique os temas que gostaria de ver no programa. A selecção dos participantes visa assegurar uma representação justa das partes interessadas. As despesas de viagem e alojamento das PME participantes serão reembolsados.
4. NÚMEROS DE REGISTO REACH 2013
9 030 processos foram submetidos no segundo prazo de inscrição REACH que terminou a 31 de Maio de 2013. Isso corresponde a mais de 2 998 substâncias registadas de acordo com o REACH.
Aos Registantes recorda-se a necessidade de manter e actualizar os seus dossiers mesmo após receberem o número de registo. Por exemplo, quando novas informações estiverem disponíveis. As empresas também devem manter a verificação de sua conta REACH-IT para qualquer comunicação da ECHA.
Visão global
(Actualizada em 10 de Setembro de 2013)
O prazo REACH para registar as substâncias fabricadas ou importadas em quantidades de 100 a 1 000 toneladas por ano foi 24:00 (BST) em 31 de Maio de 2013. Por esse tempo, 3 215 empresas tinham submetido 9 084 dossiers de registo à ECHA.
Desde essa data, 270 processos de registo adicionais já foram recebidos, que estão ligadas ao prazo de 2013. Estes processos não estão incluídos nos valores apresentados nesta secção.
Até 31 de Agosto, o prazo estabelecido pelo Regulamento REACH, a ECHA realizou os controlos de cumprimento em todos os processos. O objetivo desta verificação é assegurar que todos os elementos necessários foram incluídos no dossier de registo. Após as verificações de integridade, o número de registos correctos é de 9 030. Há 17 processos ainda pendentes porque os inscritos têm de voltar a apresentar o seu dossier, na sequência de um pedido de informações da ECHA. Os demais casos correspondem a processos que serão em breve rejeitados devido ao não pagamento das taxas relacionadas.
34 % das empresas declararam-se como micro, pequenas ou médias empresas, que representam 19 % de todos os registos. 23 % dos registos foram feitos por " representantes em nome de empresas não europeias”.
As inscrições foram recebidas de 29 Estados-Membros da UE, a maior percentagem vem da Alemanha (31%).
No prazo de submissão de 2010,já 2 998 substâncias tinham sido registadas para o prazo de 2013. Além disso,771 substâncias que já haviam sido registradas no prazo anterior foram registadas por novas empresas que aderiram aos registantes anteriores.
A maioria das substâncias foram registradas por grupos de empresas que trabalham em apresentações conjuntas (83%). As apresentações conjuntas têm um registante principal e, em média, 2,9 membros.
As Empresas apresentaram um total de 770 propostas de ensaios em 376 processos. Desses, 563 foram propostas para testar em animais, a fim de cumprir os requisitos de informação do REACH enumerados no anexo IX. Além disso, a Agência recebeu 301 pedidos de confidencialidade em 254 processos. A maioria dos pedidos tem que ver com a segurança das informações da ficha de dados, que inclui o nome da empresa, o número de inscrição e informações sobre as utilizações da substância. A informação não confidencial de todos os 2.013 registos está publicada on-line na base de dados de substâncias registadas.
5. NOVA CONSULTA PÚBLICA PARA DUAS PROPOSTAS DE
HARMONIZAÇÃO DA CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM
As partes interessadas são convidados a comentar a classificação e rotulagem harmonizadas proposta (CLH) sobre o pesticida Flumioxazina e o Óxido de Propileno. Ambas as substâncias têm já uma entrada harmonizada no Anexo VI do Regulamento CRE. As alterações propostas para a Flumioxazina têm que ver com a classificação da saúde e do meio ambiente, e para o Óxido de Propileno, a proposta centra-se sobre a alteração da classificação da saúde. A Flumioxazina está sendo avaliada pela EFSA ao abrigo do Regulamento (CE) N 1141/2010, que estabelece o procedimento para a renovação da aprovação de substâncias activas de produtos fitofarmacêuticos.
Substance Name EC Number CAS Number Notification_date Expected date of submission dimethyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxy-3,5- dihydroxy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl- 3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)- yl]-4-methyl-8-{[(2E)-2-methylbut-2-enoyl]oxy}octahydro-1H-naphtho[1,8a-c:4,5-b'c']difuran-5,10a(8H)-dicarboxylate - 11141-17-6 07/08/2013 30/09/2013
margosa extract from the kernels of Azadirachta indica extracted with
water and further processed with organic solvents 283-644-7 84696-25-3 07/08/2013 30/09/2013 Diisobutyl phthalate
201-553-2 84-69-5 26/07/2013 15/10/2013 nonadecafluorodecanoic acid
206-400-3 335-76-2 20/06/2013 01/11/2013 spirodiclofen (ISO);
3-(2,4-dichlorophenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimethylbutyrate 148477-71-8 14/06/2013 01/11/2013 carbetamide (ISO); (2R)-1-(ethylamino)-1-oxopropan-2-yl
phenylcarbamate 240-286-6 16118-49-3 28/03/2013 10/10/2013 triadimenol (ISO);
1-(4-chlorophenoxy)-3,3-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol 259-537-6 55219-65-3 27/02/2013 29/11/2013 Dicyclohexyl phthalate 201-545-9 84-61-7 12/02/2013 14/10/2013 N,N-diethyl-m-toluamide; deet 205-149-7 134-62-3 14/01/2013 30/09/2013 2-methylisothiazol-3(2H)-one 220-239-6 2682-20-4 23/11/2012 31/12/2013 Quizalofop-P-terfuryl; (RS)-Tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenoxy]propionate 414-200-4 119738-06-6 07/06/2012 01/03/2014 hymexazol (ISO); 3-hydroxy-5-methylisoxazole
233-000-6 10004-44-1 25/04/2012 31/12/2013 Mixture of 5-chloro-methylisothiazol-3(2H)-one and
2-methylisothiazol-3(2H)-one 55965-84-9 09/03/2012 30/01/2014 4-Chloro-3-methylphenol 200-431-6 59-50-7 09/03/2012 28/02/2014 Peroxyoctanoic acid 450-280-7 33734-57-5 09/03/2012 30/01/2014 sodium hypochlorite 231-668-3 7681-52-9 23/02/2012 01/07/2013 Terbuthylazine (N2-tert-butyl-6-chloro-N4-ethyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine) 227-637-9 5915-41-3 24/11/2011 15/01/2014 Carboxin (5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiine-3-carboxanilide) 226-031-1 5234-68-4 24/11/2011 15/01/2014 chlorsulfuron (ISO);
2-chloro-N-[[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)amino]carbonyl]benzenesulphonamide 265-268-5 64902-72-3 10/11/2011 31/12/2013 disodium tetraborate
215-540-4 1330-43-4 09/11/2011 30/12/2014
Três novas intenções de harmonização da classificação e rotulagem foram adicionadas ao Registo.
Substance Name EC Number CAS Number Notification_date Expected date of submission
nonadecafluorodecanoic acid
206-400-3 335-76-2 20/06/2013 01/11/2013 spirodiclofen (ISO);
3-(2,4-dichlorophenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl 2,2-dimethylbutyrate 148477-71-8 14/06/2013 01/11/2013 carbetamide (ISO); (2R)-1-(ethylamino)-1-oxopropan-2-yl
phenylcarbamate 240-286-6 16118-49-3 28/03/2013 10/10/2013 triadimenol (ISO);
1-(4-chlorophenoxy)-3,3-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol 259-537-6 55219-65-3 27/02/2013 29/11/2013 Dicyclohexyl phthalate 201-545-9 84-61-7 12/02/2013 14/10/2013 2-methylisothiazol-3(2H)-one 220-239-6 2682-20-4 23/11/2012 31/12/2013 Quizalofop-P-terfuryl; (RS)-Tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenoxy]propionate 414-200-4 119738-06-6 07/06/2012 01/03/2014 hymexazol (ISO); 3-hydroxy-5-methylisoxazole
233-000-6 10004-44-1 25/04/2012 31/12/2013 Mixture of 5-chloro-methylisothiazol-3(2H)-one and
2-methylisothiazol-3(2H)-one 55965-84-9 09/03/2012 30/01/2014 4-Chloro-3-methylphenol 200-431-6 59-50-7 09/03/2012 28/02/2014 Peroxyoctanoic acid 450-280-7 33734-57-5 09/03/2012 30/01/2014 Terbuthylazine (N2-tert-butyl-6-chloro-N4-ethyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine) 227-637-9 5915-41-3 24/11/2011 15/01/2014 Carboxin (5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiine-3-carboxanilide) 226-031-1 5234-68-4 24/11/2011 15/01/2014 chlorsulfuron (ISO);
2-chloro-N-[[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)amino]carbonyl]benzenesulphonamide 265-268-5 64902-72-3 10/11/2011 31/12/2013 disodium tetraborate
215-540-4 1330-43-4 09/11/2011 30/12/2014
arsenic
231-148-6 7440-38-2 09/11/2011 30/12/2015 disodium tetraborate decahydrate
215-540-4 1303-96-4 09/11/2011 30/12/2015
orthoboric acid
237-560-2 13840-56-7 09/11/2011 30/12/2014 disodium tetraborate pentahydrate
215-540-4 12179-04-3 09/11/2011 30/12/2015 tetraboron disodium heptaoxide
235-541-3 12267-73-1 09/11/2011 30/12/2014 diboron trioxide 215- 1303- 09/11/2011 30/12/2013
125-8 86-2
Metofluthrin
240494-70-6 08/06/2011 31/01/2014
IDS, NA-SALZ
429-200-1 - 11/05/2009 31/12/2012
7. RAC CONCLUI SEIS PARECERES CIENTÍFICOS
O Comité de Avaliação dos Riscos (RAC) aprovou seis pareceres de classificação e rotulagem harmonizada (CLH).
Pyridaben
Pyridaben é utilizado como inseticida e acaricida.
Pyridaben já Harmonizado de acordo com as classificações mínimas estabelecidas no Anexo VI do Regulamento CRE para a toxicidade aguda, ou seja, como tóxico se inalado e nocivo em caso de contacto com a pele. Também tem uma classificação harmonizada como muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
O RAC concordou com a proposta dos Países Baixos para classificar o Pyridaben como tóxico por inalação e ingestão (Acute Tox. 3).O RAC também concordou em atribuir um factor-M de 1 000, para efeitos agudos e crónicos para o ambiente aquático.
Dodemorfe
O Dodemorfe é usado como substância activa nos produtos fitofarmacêuticos.
O Dodemorfe já tem uma classificação harmonizada no Anexo VI do Regulamento CRE, como irritante para a pele, para os olhos, para as vias respiratórias e tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
O RAC concordou com a proposta dos Países Baixos para classificar o Dodemorfe como uma substância que se suspeita danificar o feto (Repr. 2; H361d) e como muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. Além disso, o RAC concordou em atribuir um factor-M de 1 para efeitos agudos e crónicos para o ambiente aquático. O RAC não concordou com a proposta da Holanda para remover as classificações harmonizadas de irritante para a pele, para os olhos e para o aparelho respiratório do Anexo VI, mas concordou em classificar o Dodemorfe como uma substância que provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves (Skin Corr. 1C), e que pode causar danos ao fígado através da exposição repetida ou prolongada (STOT RE 2) e sensibilizar a pele (Skin Sens 1A).O RAC também
concordou em rotular a substância como corrosiva para as vias respiratórias (EUH071).
Acetato de Dodemorfe
O Acetato de Dodemorfe é usado como substância activa nos produtos fitofarmacêuticos.
A classificação e rotulagem do Acetato de Dodemorfe ainda não foi harmonizada a nível da UE.
O RAC concordou com a proposta dos Países Baixos para classificar o Acetato de Dodemorfe como uma substância que se suspeita de danificar o feto (Repr. 2; H361d), como sensibilizante para a pele (Skin Sens 1A), como causando queimaduras na pele e lesões oculares graves (Skin Cor. 1C) e como muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros (Aquatic Chronic 1) com um factor-M de 1. Além disso, o RAC concordou em classificar o Acetato de Dodemorfe como uma substância que pode causar danos no fígado através da exposição repetida ou prolongada (STOT RE 2) e, marcar a substância como corrosiva para as vias respiratórias (EUH071).
Imidazol
O Imidazol é usado como um intermediário na produção de outras substâncias.
A classificação e rotulagem de imidazol não foi ainda objecto de harmonização a nível da UE.
O RAC concordou com a proposta de um dossier submetido pela indústria para classificar imidazol como uma substância que se suspeita de danificar o feto (Repr. 1B; H360D), nocivo em caso de ingestão (Acute Tox 4.) E como causar queimaduras graves na pele e nos olhos dano (Skin Corr. 1C).
Espirotetramato
O Espirotetramato é utilizado como um insecticida.
A classificação e rotulagem de Espirotetramato ainda não foi harmonizada a nível da UE.
O RAC concordou com a proposta da Áustria para classificar Espirotetramato como irritante dos olhos (Eye Irrit 2.) e como muito tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros, com um factor-M de 1 para efeitos agudos e crónicos para o ambiente aquático. O RAC também concordou com a Áustria para classificar a substância como sensibilizante da pele atribuindo-lhe a sub- categoria 1A para refletir a alta potência da substância (Skin Sens 1A). Em relação à toxicidade reprodutiva, o RAC concordou com a proposta da Áustria para classificar Espirotetramato como uma substância que se suspeita que prejudique a fertilidade e do nascituro (Repr. 2;
H361fd). Além disso o RAC concordou em classificar a substância como irritante do aparelho respiratório (STOT SE 3).
1,2- epoxibutano
O 1,2- epoxibutano é utilizado como um intermediário para a síntese de outras substâncias, e como monómero em processos de polimerização.
O 1,2- epoxibutano já tem uma classificação harmonizada no Anexo VI do Regulamento CRE para os perigos de saúde física e humana, além de ser prejudicial para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
O RAC concordou com a proposta da Alemanha para retirar a classificação harmonizada” tão nocivo” para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
8. IUCLID 5.5.1 DISPONÍVEL
O IUCLID 5.5.1 introduz a possibilidade de utilizar um modelo Chesar para exportar as informações IUCLID necessárias para preparar avaliações de segurança química em
Chesar. A actualização também inclui o direito de exportação específica para
anotações, bem como permite a exportação de anotações selecionadas juntamente com um processo ou separadamente. Isso aumenta as possibilidades de intercâmbio de anotações IUCLID entre diferentes actores. As anotações são usadas para adicionar comentários e observações em qualquer informação inserida num dossier. 9. ANÚNCIO DE DOIS NOVOS APELOS
A Câmara de Recurso publicou mensagens relativas a dois novos recursos.
N.º do
processo Data de publicação Recorrente Palavras-chave A-005-2013
[PDF] 12/09/2013 Vanadium R.E.A.C.H. Forschungs- und Entwicklungsverein
Data sharing Permission to refer
A-004-2013
[PDF] 12/09/2013 Cromochim SpA Revocation of registration number SME status
10. COMITÉS CIENTÍFICOS DA ECHA DETERMINAM A DURAÇÃO DO PERÍODO DE REVISÃO PARA OS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO
O Comité de Análise Socioeconómica (SEAC) concordou em 13 Setembro de 2013 sobre a recomendação que apresentará à Comissão Europeia sobre a duração do período de revisão para os pedidos de autorização. O SEAC vai receber recomendação do Comité de Avaliação dos Riscos (RAC) sobre o nível de risco remanescente do uso contínuo da substância. O SEAC utilizará essa informação, bem
como outras a partir da aplicação e da consulta pública sobre as alternativas, ao estabelecer o seu ponto de vista sobre o período em análise.
11. OS PEDIDOS DE AUTORIZAÇÃO: "DNEL REFERÊNCIA" PARA BBP
O Comité de Avaliação dos Riscos (RAC) definiu "DNELs de referência" - derivados níveis sem efeito - para o ftalato BBP. O objetivo é facilitar a próxima avaliação das aplicações do Comité de autorização. A definição de "DNELs de referência" para as substâncias no Anexo XIV faz parte de um exercício experimental com o objetivo de melhorar a eficiência do trabalho do RAC e fornecer orientação para os candidatos de uma forma transparente.
12. . EXIGÊNCIAS REDUZIDAS PARA NANOMATERIAIS AO ABRIGO DO
REACH
A Indústria tem-se manifestado claramente a favor da opção de consulta pública da Comissão Europeia sobre a forma como os anexos do REACH poderão ser alterados para assegurar que os nanomateriais possam ser registados de forma mais clara ao abrigo da legislação de produtos químicos da UE. Isso permitirá que os nanomateriais sejam sujeitos a diferentes requisitos de informação de outras substâncias no REACH.
13. O GOVERNO DA COREIA DO SUL AJUDA AS PME NACIONAIS A CUMPRIR O REACH
Os Ministérios do Comércio, Indústria e Energia (Motie) e Meio Ambiente (MOE) da Coreia do Sul estão a desenvolver programas para ajudar as empresas nacionais a satisfazer as obrigações ao abrigo K-REACH, de acordo com a informação do seu representante no ChemCon Ásia, em Seul.
14. O GRUPO BEM-ESTAR ANIMAL AFIRMA EXISTIR CONFUSÂO NOS TESTES
O grupo de Bem-Estar Animal, Pessoas pelo Tratamento Ético dos Animais (Peta) International Consortium Ciência, diz que há uma grande confusão em torno da questão dos testes de irritação da pele para o REACH. Falando no Fórum AltTox, o director do consórcio, Jessica Sandler, disse: "Nas nossas reuniões com empresas internacionais encontramos muita confusão sobre esta questão e uma série de empresas estão realizando testes in vivo para irritação da pele REACH."
15. COMUNICADO DE IMPRENSA SOBRE RECURSO
A Câmara de Recurso anulou uma decisão ECHA porque não considerar adequadamente a defesa dos interesses do recorrente quando solicitado a corrigir parcialmente a decisão impugnada. A Câmara de Recurso remeteu o caso para a ECHA para reavaliação.
No caso de recurso A-007-2012, depois de uma verificação de conformidade no âmbito do procedimento da avaliação dos dossiers, a ECHA publicou uma decisão final, exigindo ao apelante a apresentação de determinadas informações relacionadas com a identidade da substância da substância registada. O recurso do Director Executivo da ECHA foi impugnado por, entre outras anomalias, a prorrogação do prazo para o apelante apresentar as informações necessárias ser dois a três meses e a Câmara de Recurso considerou que, neste caso particular, o Apelante teve apenas três dias para apresentar a versão rectificada da decisão impugnada, tendo a ECHA omitido os direitos e interesses da recorrente. A Câmara de Recurso concluiu que se tratava de uma violação do princípio da boa administração e, consequentemente, remeteu o caso para a ECHA para reavaliação.
16. RELATÓRIO DE PESQUISA PUBLICADO SOBRE OS CUSTOS DE
SUBSTITUIÇÃO DE PRODUTOS QUÍMICOS PERIGOSOS
A ECHA publicou um relatório sobre os resultados de pesquisa sobre a estimativa de custos de redução para seis substâncias. O objetivo é fornecer linformações aos Estados-Membros e às empresas no trabalho de avaliar os custos de substituição. Em 2011, a ECHA encomendou seis estudos para estimar os custos de substituição de uma série de substâncias que suscitam preocupação. O objetivo do trabalho foi melhorar a capacidade de avaliação dos custos de substituição, para desenvolver alguns dos aspectos teóricos e metodológicos específicos para os produtos químicos perigosos e entender o que podem ser barreiras para a estimativa útil.
O relatório dá um passo em frente na compreensão das características especiais de avaliação de custos de substituição na área de produtos químicos perigosos.
A revisão dos resultados da investigação da ECHA, juntamente com os relatórios individuais de estudo de caso, já está disponível para download no site da ECHA. 17. RESTRIÇÕES AO ABRIGO DO REACH
ECHA lança uma consulta pública de seis meses sobre a restrição proposta de 1-metil-2-pirrolidona (NMP)
O público está convidado a comentar a proposta até 18 de Março de 2014. Os primeiros comentários são bem-vindos até 29 de Novembro de 2013 para ajudar as primeiras discussões sobre a proposta.
O ponto-chave da consulta é identificar o que são medidas de gestão de risco na indústria, os níveis de exposição relacionadas com o uso dessas medidas de gestão de risco, e o custo de implementar as mudanças para atingir a conformidade com a proposta de restrição no prazo sugerido (cinco anos).
Nonylphenol, branched and linear and
ethoxylated
Lead and its compounds 231-100-4, - 7439-92-1, - Consultation is now over 21/09/2013 1-methyl-2-pyrrolidone (NMP) 212-828-1 872-50-4 Give Comments 18/03/2014
18. FERRAMENTA NAVIGATOR ACTCUALIZADA
A ECHA publicou uma actualização de sua ferramenta Navigator on-line em 23 línguas oficiais da UE. O Navigator é uma ferramenta interactiva que ajuda os fabricantes, importadores, utilizadores a jusante e distribuidores de substâncias químicas estremes ou em misturas e produtores e fornecedores de artigos, para esclarecer o seu papel na cadeia de abastecimento e identificar as suas obrigações ao abrigo do REACH. As Pequenas e Médias Empresas (PME) que ainda não examinaram o impacto do REACH e regulamento CLP nos seus negócios, são fortemente aconselhados a usar o Navigator actualizado.
19. CONSULTA PÚBLICA SOBRE A PROPOSTA DE REVISÃO DA CLASSIFICAÇÃO E ROTULAGEM HARMONIZADAS DE GLUTARALDEÍDO
O público está convidado a comentar a classificação e rotulagem harmonizadas (CLH) proposta para o biocida Glutaraldeído, que já tem uma entrada harmonizada no Anexo VI do Regulamento CRE. As alterações são propostas para a classificação de saúde e ambientais.
Em adição à sua utilização como biocida e como desinfectante, o glutaraldeído é amplamente usado como um reagente de laboratório e no desenvolvimento do filme de raios-X. O prazo para envio de comentários é 11 de Novembro de 2013.
20. DOCUMENTOS DA ECHA DASESSÃO DE INFORMAÇÃO DISPONÍVEIS
ON-LINE
Em Junho de 2013, a ECHA realizou uma sessão de informação para discutir os impactos regulatórios possíveis que o REACH e obrigações legais CLP têm em matérias-primas. Os principais documentos do evento são agora publicados.
2. EVENTOS
2.1 REACH AUTHORISATION WEBINAR PART ONE
2 October 2013 * Chemical Watch * Online
2.2 CHEMICAL WATCH REGULATORY SUMMIT (2013)
8–9 October 2013 * Chemical Watch * Brussels, Belgium
2.3 REACH AUTHORISATION WEBINAR PART TWO
14 October 2013 * Chemical Watch * Online
2.4 EFIB 2013
30 September 2013 – 2 October 2013 * EuropaBio and Smithers Rapra * Brussels, Belgium
2.5 COSMETIC COMPLIANCE SUMMIT
2.6 EU CLP (GHS) CLASSIFICATION FOR SUPPLY - MIXTURES
13 November 2013 * Chemical Hazards Communication Society * London, UK
2.7 SAFETY DATA SHEET WORKSHOP
13 November 2013 * The Reach Centre * Lancaster, UK
2.8 7TH IMPLEMENTATION OF GLOBAL CHEMICAL SAFETY REGULATIONS IN CIS
13–15 November 2013 * Marcus Evans * Moscow, Russian Federation
2.9 REACH AND FORMULATED PRODUCTS
14 November 2013 * Reach Ready * Loughborough, UK
2.10 THE 3RD ANNUAL CONFERENCE - REACH, CLP AND GLOBAL CHEMICAL REGULATIONS
21–22 November 2013 * IC Energy * Kiev, Ukraine
2.11 2ND ANNUAL EASTERN EUROPE REGULATORY CONFERENCE: REGISTRATION OF PLANT PROTECTION PRODUCTS
8–9 April 2014 * TSGE Forum * Budapest, Hungary
2.12 FORMAÇÃO eSDS Bruxelas, 16 out 2013
As empresas, independentemente do seu papel na cadeia de abastecimento, vão aprender sobre as suas obrigações relativas à eSDS, e vão aprender o que fazer com os cenários de exposição que foram gerados sob os relatórios de segurança química. O curso irá analisar as alterações nas 16 seções da SDS com base em ambos os Regulamentos REACH e CRE.
formação eSDS Preço: 600 € por dia Data: 16 out 2013
Local: Sheraton Brussels Airport Hotel, Aeroporto de Bruxelas, 1930 Zaventem, Bélgica
Para qualquer questão, por favor não hesite em contactar Francesca Furlan em
BIOCIDAS
1.BIOCIDAS: LISTA DE FORNECEDORES DESUBSTÂNCIAS ACTIVAS ACTUALIZADAS
O Regulamento dos Produtos Biocidas visa garantir que os custos de dados sobre as substâncias activas são compartilhados de forma justa. Portanto, todos os fabricantes de substâncias activas e importadores que colocam substâncias activas no mercado da UE devem contribuir para os custos.
Prevê-se que nas listas que a ECHA irá publicar, em conformidade com o artigo 95 (2) do Regulamento dos Produtos Biocidas (BPR) serão compilados os nomes das substâncias activas "existentes", e as respectivas empresas participantes, no Programa de Revisão estabelecido sob Directiva 98/8/CE (Directiva dos Produtos Biocidas, BPD). Também irá incluir os nomes de "novas" substâncias activas para as quais foram recebidos nos termos do artigo 11 da BPD e as respectivas empresas de apoio à sua aprovação, bem como as empresas que apresentaram um pedido de autorização do produto contendo um dossier sobre a substância activa cumprindo com os requisitos do Anexo II de dados e, quando especificado, nas partes relevantes do anexo III do BPD.
2. FORMAÇÃO UCLID5 PARA BIOCIDAS
O ReachCentrum e a Arche vão realizar uma formação para ajudar as empresas a presentar o processo completo de um dossier de autorização de substâncias activas e produtos biocidas nos termos do Regulamento dos Produtos Biocidas (BPR).
A formação concentra-se em ajudar as empresas que trabalham com substâncias activas e produtos biocidas para preparar e apresentar os dados de IUCLID5, ajudando os utilizadores a usar as ferramentas disponíveis.
Este curso é especialmente focado os requisitos das principais empresas, que devem apresentar a maior quantidade de dados técnicos que cobrem os produtos e substâncias em questão.
Não será alocado tempo para incorporar o processo de fluxo de trabalho para outras empresas da cadeia de abastecimento, que são obrigadas a apresentar a sua própria autorização de substâncias activas ou de produtos biocidas.
Quais são os benefícios de participar?
Esclarecer o processo de fluxo de trabalho para e regulação dos biocidas Utilização do software IUCLID5 com confiança
Preencher os detalhes de autorização das substâncias Trabalhar por meio de estudos de caso
Q & A ao longo das sessões
3. REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) N. o 945/2013 DA COMISSÃO de 2 de Outubro de 2013
Que aprova a utilização da substância ativa Cipermetrina em produtos biocidas do tipo 8
A Cipermertina é basicamente utilizada em produtos para protecção da madeira
